本發(fā)明涉及保健領(lǐng)域，特別是一種預(yù)防和治療亞健康的中草藥制劑。
背景技術(shù)：
世界衛(wèi)生組織將機(jī)體無(wú)器質(zhì)性病變，但是有一些功能改變的狀態(tài)稱為“第三狀態(tài)”，我國(guó)稱為“亞健康狀態(tài)”。如果長(zhǎng)期處于一種緊張的環(huán)境中，不能科學(xué)地自我調(diào)適和自我保護(hù)，各種疾病就會(huì)乘虛而入，就容易進(jìn)入亞健康狀態(tài)。亞健康分類為生理亞健康、心理亞健康、行為亞健康。主要癥狀表現(xiàn)為失眠、乏力、無(wú)食欲、易疲勞、心悸不安，人體免疫能力差、易激怒、經(jīng)常性感冒或口腔潰瘍、便秘、氣血虧虛、面色無(wú)華憔悴、眼瞼灰暗發(fā)青、胸悶憋氣、心煩意亂、多夢(mèng)紛紜，經(jīng)常自汗、盜汗、怕冷、口苦咽干咽堵、常胃部不適、口中粘滯不爽、大便干燥、小便短赤、舌紅苔厚膩等。中醫(yī)將亞健康的病因病機(jī)歸結(jié)為飲食、起居、情志、勞逸市場(chǎng)所致人體臟腑、經(jīng)絡(luò) 生理活動(dòng)紊亂，氣血陰陽(yáng)平衡關(guān)系受到破壞，導(dǎo)致“陰陽(yáng)失調(diào)”出現(xiàn)的一系列臨床癥狀。中 醫(yī)理論認(rèn)為亞健康狀態(tài)病因病機(jī)主要為臟腑氣血營(yíng)養(yǎng)失調(diào)。七情內(nèi)傷，加之勞倦、飲食、生 活不節(jié)等均可導(dǎo)致體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)平衡失調(diào)，升降失常，氣血津液、臟腑經(jīng)絡(luò)功能紊亂，出現(xiàn)心脾 氣血兩虧、脾虛濕盛、肝郁氣滯、氣滯血瘀、肝腎陰虧等。
目前，用于治療和預(yù)防亞健康的中藥為數(shù)不多且療效單一。而本發(fā)明提供的中草藥制劑具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、緩解失眠、緩解神經(jīng)衰弱、寧心安神、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等功效，能夠有效預(yù)防和治療亞健康狀態(tài)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種能增強(qiáng)機(jī)體免疫力、對(duì)于預(yù)防和治療亞健康療效確切的中草藥制劑。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：提供一種預(yù)防和治療亞健康的中草藥制劑，由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神15-25份、首烏藤7-12份、當(dāng)歸5-10份、金銀花6-11份、酸棗仁10-15份、五味子 15-20份、桂圓20-25份、桔梗6-11份、枸杞15-20份、蓮子心5-10份、絞股藍(lán)10-15份、蒲公英10-15份、玉米須10-15份、川牛膝15-20份。
優(yōu)選地，由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神20份，首烏藤9份，當(dāng)歸藤8份，金銀花8份，酸棗仁13份，五味子17份，桂圓22份，桔梗9份，枸杞18份，蓮子心7份，絞股藍(lán)12份，蒲公英13份，玉米須12份，川牛膝18份。
本發(fā)明還提供一種預(yù)防和治療亞健康的中草藥制劑的制備方法，將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內(nèi)，加入中草藥原料總質(zhì)量的6～8倍的水浸泡0.8～1h，然后進(jìn)行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮1.5～2h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.15(60℃測(cè))，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。
作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膏劑、液劑中的任意一種。
本發(fā)明中，各原料的功效如下：
茯神，味甘淡，性平微溫，入心、脾兩經(jīng)，補(bǔ)益心脾，養(yǎng)心安神。如《藥品化義》曰：“戴人曰，心本熱，虛則寒。如心氣虛怯，神不守舍，驚悸怔忡，魂魄恍惚，勞怯健忘，俱宜溫養(yǎng)心神，非此不能也?！笔?、驚癇、健忘等證；心脾兩虛，多由病久失調(diào)，或勞倦思慮，或慢性出血所致。癥見(jiàn)心悸怔忡，失眠多夢(mèng)。眩暈健忘，面色萎黃，食欲不振，腹脹便溏，神倦乏力，或皮下出血，舌質(zhì)淡嫩，脈細(xì)弱。
首烏藤：具有養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)等功效。
當(dāng)歸：具有具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便等功效。
金銀花：具有清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)的功效。
酸棗仁：具有養(yǎng)心安神，益陰斂汗的功效。
五味子：具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心等功效。
桂圓：具有益氣補(bǔ)血，安神定志，養(yǎng)血安胎等功效。
桔梗：具有宣肺祛痰、養(yǎng)氣補(bǔ)血、利五臟、補(bǔ)五勞等功效。
枸杞：具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、補(bǔ)血安神等功效。
蓮子心，具有清心去熱、澀精、止血、止渴等功效，可治療心衰、休克、陽(yáng)痿、心煩、口渴、吐血、遺精、目赤、腫痛等病癥，清心火，平肝火，瀉脾火，降肺火，消暑除煩，生津止渴，治目紅腫。
絞股藍(lán)：具有安神養(yǎng)性，對(duì)人體的免疫功能有強(qiáng)效提升，對(duì)高血壓、高血脂，高血糖具有降低的功效。
蒲公英：具有清熱解毒、消癰散結(jié)、消炎、涼血、利尿、利膽等功效。
玉米須：具有利尿、降壓、利膽、降血糖、緩解毒性的功效。
川牛膝，味甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中草藥提取液的配方傳承中醫(yī)之精華，其組方藥理為：補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、緩解失眠、緩解神經(jīng)衰弱、寧心安神、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，能夠有效預(yù)防和治療亞健康狀態(tài)。上述組方科學(xué)合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原則，以茯神、酸棗仁、金銀花為君藥，滋陰安神、交通心腎，以桂圓、桔梗、枸杞為臣藥，養(yǎng)血活血、補(bǔ)血益氣、補(bǔ)五臟虛勞，佐以當(dāng)歸、蒲公英、蓮子心，起到活血化瘀、疏肝解郁、消腫止痛的作用，緩解心燥煩熱的癥狀，以玉米須、川牛膝為使藥，清熱利尿、引火下行，緩解心煩易怒導(dǎo)致的氣火攻心，再配以首烏藤、絞股藍(lán)，增強(qiáng)寧心安神的功效，共同協(xié)調(diào)各臟腑的平衡，達(dá)到舒緩各種失眠、頭痛等亞健康癥狀，提高機(jī)體免疫力的作用。本組方中14種藥物合用，整個(gè)組方合理、嚴(yán)謹(jǐn)，共奏滋陰補(bǔ)腎、活血化瘀、疏肝解郁、補(bǔ)血益氣、健脾益肺、清火降燥、寧心安神的作用。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供的一種預(yù)防和治療亞健康的中草藥制劑，由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神15-25份、首烏藤7-12份、當(dāng)歸5-10份、金銀花6-11份、酸棗仁10-15份、五味子 15-20份、桂圓20-25份、桔梗6-11份、枸杞15-20份、蓮子心5-10份、絞股藍(lán)10-15份、蒲公英10-15份、玉米須10-15份、川牛膝15-20份。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述。
實(shí)施例1：
防治亞健康的中草藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神20份，首烏藤9份，當(dāng)歸藤8份，金銀花8份，酸棗仁13份，五味子17份，桂圓22份，桔梗9份，枸杞18份，蓮子心7份，絞股藍(lán)12份，蒲公英13份，玉米須12份，川牛膝18份。
制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內(nèi)，加入中草藥原料總質(zhì)量的6～8倍的水浸泡0.8～1h，然后進(jìn)行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮1.5～2h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.15(60℃測(cè))，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。本實(shí)施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯后沖用開(kāi)水沖，每袋15g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
實(shí)施例2：
防治亞健康的中草藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神25份、首烏藤7份、當(dāng)歸10份、金銀花11份、酸棗仁15份、五味子 15份、桂圓20份、桔梗6份、枸杞20份、蓮子心10份、絞股藍(lán)10份、蒲公英10份、玉米須10份、川牛膝1份。
制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內(nèi)，加入中草藥原料總質(zhì)量的6～8倍的水浸泡0.8～1h，然后進(jìn)行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮1.5～2h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.15(60℃測(cè))，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。本實(shí)施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯后沖用開(kāi)水沖，每袋15g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
實(shí)施例3：
上述中草藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制成：茯神15份、首烏藤12份、當(dāng)歸5份、金銀花6份、酸棗仁10份、五味子20份、桂圓25份、桔梗11份、枸杞15份、蓮子心5份、絞股藍(lán)15份、蒲公英15份、玉米須15份、川牛膝20份。
制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內(nèi)，加入中草藥原料總質(zhì)量的6～8倍的水浸泡0.8～1h，然后進(jìn)行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮1.5～2h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.15(60℃測(cè))，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。本實(shí)施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯后沖用開(kāi)水沖，每袋15g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
臨床試驗(yàn)：
1、相關(guān)病例資料
病例對(duì)象：年齡在25～60歲之間共計(jì)120例，男性69例，女性51例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
所有觀察對(duì)象都通過(guò)現(xiàn)代儀器和化驗(yàn)全面體檢均無(wú)陽(yáng)性指標(biāo)，所有觀察對(duì)象既非健康狀態(tài)又非疾病狀態(tài)；所有觀察對(duì)象基本屬于肺脾氣陰兩虛、肝腎不足、心火偏旺者。
3、臨床表現(xiàn)
1）心慌氣短，胸悶憋氣，心煩意亂，惶惶無(wú)措，夜寐不安，多夢(mèng)紛紜；2）經(jīng)常自汗、盜汗、出虛汗，怕冷，易感冒；3）舌尖發(fā)紅，舌苔厚膩，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等；4）面色無(wú)華，憔悴，黑眼圈；5）四肢發(fā)脹，目下臥蠶，晨起或勞累后足踝及小腿腫脹，下眼皮腫脹、下垂；6）指甲成像，指甲變形，指甲顏色異常；7）體溫異常，倦怠無(wú)力；8）視力模糊，頭脹頭疼；9）注意力不集中，工作效率底下，情緒大起大落，社交無(wú)信心，人際關(guān)系；10）性欲減退或性無(wú)好感更無(wú)高潮。
4、治療方法
本發(fā)明實(shí)施1中中草藥制劑：每袋15g。使用方法：一日2袋，倒入沸水100-150ml，攪拌均勻即可飲用。連服15天為一療程，觀察2～3個(gè)療程。期間飲食規(guī)律，禁酒，停用其它內(nèi)服產(chǎn)品，按時(shí)作息。
5、判斷標(biāo)準(zhǔn)
上述10種表現(xiàn)全部消除者為痊愈；消除60%以上為顯效；消除30%以上為有效；其它為無(wú)效。
6、治療結(jié)果
表1 120例病患治療效果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
根據(jù)上述臨床試驗(yàn)顯示，本發(fā)明中草藥制劑對(duì)不同年齡段的成年男女亞健康狀態(tài)有很好地調(diào)養(yǎng)作用，有效率平均高達(dá)91.74%以上。另外，實(shí)施例2和3均與實(shí)施1的效果相同。
典型病例1：李某，女，50歲，日常生活中均感到入睡困難，覺(jué)淺易醒、失眠、心悸、多夢(mèng)、頭暈，體弱，堅(jiān)持飲用本實(shí)施例1的中草藥制劑1個(gè)月后，感到易入睡，睡眠質(zhì)量高、注意力集中、頭不暈、夢(mèng)少、心悸癥狀消失。
典型病例2，陳某，女，26歲，患頭疼三年，并且貧血、胸部不適、食欲不振，還伴隨有便秘，飲用本發(fā)明實(shí)施例1提供的中草藥制劑，每天1袋，飲用1個(gè)月后，便秘情況好轉(zhuǎn)，大便通暢，連用2個(gè)月，至今未再出現(xiàn)頭疼癥狀。
典型病例3，黃某，男，39歲，一年前出現(xiàn)精神焦慮且飲食不振、出現(xiàn)了口腔潰瘍并伴有口臭、牙齦出血等癥狀，且發(fā)作頻繁。飲用本發(fā)明實(shí)施例1提供的中草藥制劑，每天2袋，飲用1個(gè)月后，口腔潰瘍發(fā)作時(shí)癥狀明顯減輕，且并發(fā)癥不再出現(xiàn)；堅(jiān)持飲用3個(gè)月后，口腔潰瘍及其并發(fā)癥至今未再發(fā)作，且精神狀況也有明顯改善。