本發(fā)明涉及一種HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：HGH為人體生長激素，人類生長激素是腦垂體分泌的一種蛋白質(zhì)生長因子，是人體最重要的荷爾蒙化合物，具有刺激和調(diào)節(jié)人體的整體發(fā)育，骨骼和肌肉生長，重要器官發(fā)育，免疫系統(tǒng)功能等至關(guān)重要作用。通過刺激各種生長因子。生長激素能促進多種細(xì)胞的生長和分化，從而促進各種組織，器官的發(fā)育，且同時抑制或逆轉(zhuǎn)人體衰老過程。在人體發(fā)育高峰期，即十幾歲到二十歲，人體中生長素分泌量達到高峰。隨著身體進入成年，體內(nèi)生長素分泌量逐年下降，三十歲以后，每十年下降百分之十四，到八十歲時，體內(nèi)生長素分泌量只有二十歲時的百分之五左右。隨著體內(nèi)生長素分泌量的降低，人體逐漸進入衰老狀態(tài)，出現(xiàn)衰老的各種癥狀，如花白頭發(fā)，免疫力和體力下降，性欲下降，脂肪增加，心血管和肝肺功能降低，皮膚松馳出現(xiàn)皺紋，骨能松散易發(fā)生骨折等。IGF-1的全稱叫做類胰島素一號增長因子。IGF-1也被稱作“促生長因子”，是一種在分子結(jié)構(gòu)上與胰島素類似的多肽蛋白物質(zhì)。IGF-1在嬰兒的生長和在成人體內(nèi)持續(xù)進行合成代謝作用上具有重要意義?；蚬こ讨亟M蛋白質(zhì)是現(xiàn)代生物工程高科技的主要產(chǎn)物之一。自第一個基因工程蛋白質(zhì)藥物于八十年代初成功地作為可大規(guī)模生產(chǎn)的商業(yè)化藥物上市以來，基因工程蛋白質(zhì)作為生物工程藥物已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物市場的主流產(chǎn)品之一。長期以來，蛋白質(zhì)產(chǎn)品一直被醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為只能通過注射方式才能實現(xiàn)有效吸收，口服方式難以避免胃腸系統(tǒng)的降解，從而失去活性。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊及其制備方法，HGH、IGF-1和大豆多肽作為主要原料，和綠茶、中藥提取物聯(lián)用，采用一定的方法制成脂質(zhì)體，再制成膠囊制劑，克服了HGH和IGF-1只能通過注射方式才能吸收的缺點，制得的膠囊劑不僅可以保健促生長，而且可以提高免疫力、降血糖，有治療小兒麻痹癥的作用，同時藥效和生物利用度較高。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH15-25份、IGF-115-25份、大豆多肽14-18份、綠茶5-10份、佛手5-10份、蒲公英2-4份、玉竹2-4份、卵磷脂30-40份、肌醇磷脂30-40份、膽固醇50-60份、聚山梨酯8020-30份、乙酸乙酯100-140份、異丙醇100-140份、磷酸鹽緩沖液180-220份。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，制備方法為：(1)將卵磷脂和一半配方量的膽固醇溶于乙酸乙酯中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅰ；(2)將肌醇磷脂和另一半配方量的膽固醇溶于異丙醇中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅱ；(3)把磷脂膜Ⅰ和磷脂膜Ⅱ加入至一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，攪拌使磷脂膜完全水化，制成空白脂質(zhì)體混懸液；(4)把HGH、IGF-1、大豆多肽及中藥提取物溶于另一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，再加入空白脂質(zhì)體混懸液，得到HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液；(5)把HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，即得HGH和IGF-1脂質(zhì)體。其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:16-20ml的比例加蒸餾水，在80-90℃下浸泡2-3小時，過濾，得濾液a；(2)把蒲公英加入至濾液a中，200W超聲提取30-40分鐘，過濾，得濾液b，備用；(3)把佛手粉碎，按照固液比為1g:9-11ml的比例加75％乙醇超聲提取40-50分鐘，過濾，得濾液c；(4)把濾液b和濾液c合并，得到混合液，用混合液相等體積的氯仿萃取，分離得到氯仿層，減壓蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到提取物a，備用；(5)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:13-17ml的比例加甲醇60-70℃加熱回流提取70-90分鐘，過濾，得濾液d；(6)把濾液d上D113離子交換樹脂，濾液D與D113離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.4-1.6BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.4-1.6BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(7)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊，是由HGH和IGF-1脂質(zhì)體和藥學(xué)上可接受的其他輔料，按照藥學(xué)上的常規(guī)方法制成的。本發(fā)明具有如下優(yōu)點：1、HGH和IGF-1按照一定的方法制成脂質(zhì)體，再進一步制成膠囊，使HGH和IGF-1包封在脂質(zhì)體內(nèi)，更易于人體吸收，克服了HGH和IGF-1通過注射方式才能吸收的缺點。2、根據(jù)HGH和IGF-1的特性，脂質(zhì)體制備過程中分別制成2種磷脂膜，再混合制得空白脂質(zhì)體混懸液，提高HGH和IGF-1復(fù)合脂質(zhì)體的包封率及藥物釋放量，大大提高了藥效。3、原料中采用幾種中藥，再用特定的提取方法得到提取物，與HGH、IGF-1及大豆多肽協(xié)同作用，制得的藥物不僅可以保健促生長，而且可以提高免疫力、降血糖，有治療小兒麻痹癥的作用。具體實施例下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步的說明，以助于理解本發(fā)明的內(nèi)容。實施例1：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH15份、IGF-115份、大豆多肽14份、綠茶5份、佛手5份、蒲公英2份、玉竹2份、卵磷脂30份、肌醇磷脂30份、膽固醇50份、聚山梨酯8020份、乙酸乙酯100份、異丙醇100份、磷酸鹽緩沖液180份。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，制備方法為：(1)將卵磷脂和一半配方量的膽固醇溶于乙酸乙酯中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅰ；(2)將肌醇磷脂和另一半配方量的膽固醇溶于異丙醇中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅱ；(3)把磷脂膜Ⅰ和磷脂膜Ⅱ加入至一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，攪拌使磷脂膜完全水化，制成空白脂質(zhì)體混懸液；(4)把HGH、IGF-1、大豆多肽及中藥提取物溶于另一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，再加入空白脂質(zhì)體混懸液，得到HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液；(5)把HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，即得HGH和IGF-1脂質(zhì)體。其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:16ml的比例加蒸餾水，在80℃下浸泡2小時，過濾，得濾液a；(2)把蒲公英加入至濾液a中，200W超聲提取30分鐘，過濾，得濾液b，備用；(3)把佛手粉碎，按照固液比為1g:9ml的比例加75％乙醇超聲提取40分鐘，過濾，得濾液c；(4)把濾液b和濾液c合并，得到混合液，用混合液相等體積的氯仿萃取，分離得到氯仿層，減壓蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到提取物a，備用；(5)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:13ml的比例加甲醇60℃加熱回流提取70分鐘，過濾，得濾液d；(6)把濾液d上D113離子交換樹脂，濾液D與D113離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.4BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.4BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(7)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊，是由HGH和IGF-1脂質(zhì)體和藥學(xué)上可接受的其他輔料，按照藥學(xué)上的常規(guī)方法制成的。實施例2：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH20份、IGF-120份、大豆多肽16份、綠茶7份、佛手7份、蒲公英3份、玉竹2份、卵磷脂35份、肌醇磷脂35份、膽固醇55份、聚山梨酯8025份、乙酸乙酯120份、異丙醇120份、磷酸鹽緩沖液200份。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，制備方法為：(1)將卵磷脂和一半配方量的膽固醇溶于乙酸乙酯中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅰ；(2)將肌醇磷脂和另一半配方量的膽固醇溶于異丙醇中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅱ；(3)把磷脂膜Ⅰ和磷脂膜Ⅱ加入至一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，攪拌使磷脂膜完全水化，制成空白脂質(zhì)體混懸液；(4)把HGH、IGF-1、大豆多肽及中藥提取物溶于另一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，再加入空白脂質(zhì)體混懸液，得到HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液；(5)把HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，即得HGH和IGF-1脂質(zhì)體。其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:18ml的比例加蒸餾水，在85℃下浸泡2.5小時，過濾，得濾液a；(2)把蒲公英加入至濾液a中，200W超聲提取35分鐘，過濾，得濾液b，備用；(3)把佛手粉碎，按照固液比為1g:10ml的比例加75％乙醇超聲提取45分鐘，過濾，得濾液c；(4)把濾液b和濾液c合并，得到混合液，用混合液相等體積的氯仿萃取，分離得到氯仿層，減壓蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到提取物a，備用；(5)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:15ml的比例加甲醇65℃加熱回流提取80分鐘，過濾，得濾液d；(6)把濾液d上D113離子交換樹脂，濾液D與D113離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.5BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.5BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(7)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊，是由HGH和IGF-1脂質(zhì)體和藥學(xué)上可接受的其他輔料，按照藥學(xué)上的常規(guī)方法制成的。實施例3：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH25份、IGF-125份、大豆多肽18份、綠茶10份、佛手10份、蒲公英4份、玉竹4份、卵磷脂40份、肌醇磷脂40份、膽固醇60份、聚山梨酯8030份、乙酸乙酯140份、異丙醇140份、磷酸鹽緩沖液220份。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，制備方法為：(1)將卵磷脂和一半配方量的膽固醇溶于乙酸乙酯中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅰ；(2)將肌醇磷脂和另一半配方量的膽固醇溶于異丙醇中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜Ⅱ；(3)把磷脂膜Ⅰ和磷脂膜Ⅱ加入至一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，攪拌使磷脂膜完全水化，制成空白脂質(zhì)體混懸液；(4)把HGH、IGF-1、大豆多肽及中藥提取物溶于另一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，再加入空白脂質(zhì)體混懸液，得到HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液；(5)把HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，即得HGH和IGF-1脂質(zhì)體。其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:20ml的比例加蒸餾水，在90℃下浸泡3小時，過濾，得濾液a；(2)把蒲公英加入至濾液a中，200W超聲提取40分鐘，過濾，得濾液b，備用；(3)把佛手粉碎，按照固液比為1g:11ml的比例加75％乙醇超聲提取50分鐘，過濾，得濾液c；(4)把濾液b和濾液c合并，得到混合液，用混合液相等體積的氯仿萃取，分離得到氯仿層，減壓蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到提取物a，備用；(5)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:17ml的比例加甲醇70℃加熱回流提取90分鐘，過濾，得濾液d；(6)把濾液d上D113離子交換樹脂，濾液D與D113離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.6BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.6BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(7)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊，是由HGH和IGF-1脂質(zhì)體和藥學(xué)上可接受的其他輔料，按照藥學(xué)上的常規(guī)方法制成的。實施例4：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH28份、IGF-113份、大豆多肽20份、綠茶3份、佛手15份、蒲公英1份、玉竹5份、卵磷脂25份、肌醇磷脂45份、膽固醇45份、聚山梨酯8015份、乙酸乙酯150份、異丙醇90份、磷酸鹽緩沖液230份。其余同實施例1。實施例5：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH20份、IGF-120份、大豆多肽16份、綠茶7份、蒲公英3份、玉竹3份、卵磷脂35份、肌醇磷脂35份、膽固醇55份、聚山梨酯8025份、乙酸乙酯120份、異丙醇120份、磷酸鹽緩沖液200份。其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:18ml的比例加蒸餾水，在85℃下浸泡2.5小時，過濾，得濾液a；(2)把蒲公英加入至濾液a中，200W超聲提取35分鐘，過濾，得濾液b，減壓濃縮至原體積的1/3,干燥，得到提取物a，備用；(3)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:15ml的比例加甲醇65℃加熱回流提取80分鐘，過濾，得濾液d；(4)把濾液d上D113離子交換樹脂，濾液D與D113離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.5BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.5BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(5)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。HGH和IGF-1脂質(zhì)體復(fù)合膠囊，是由HGH和IGF-1脂質(zhì)體和藥學(xué)上可接受的其他輔料，按照藥學(xué)上的常規(guī)方法制成的。其余同實施例2。實施例6：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：HGH20份、IGF-120份、大豆多肽16份、綠茶7份、佛手7份、蒲公英3份、玉竹3份、卵磷脂35份、膽固醇55份、聚山梨酯8025份、乙酸乙酯120份、磷酸鹽緩沖液200份。HGH和IGF-1脂質(zhì)體，制備方法為：(1)將卵磷脂和膽固醇溶于乙酸乙酯中，混合均勻，減壓蒸發(fā)除去溶劑，即得磷脂膜；(2)把磷脂膜加入至一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，攪拌使磷脂膜完全水化，制成空白脂質(zhì)體混懸液；(3)把HGH、IGF-1、大豆多肽及中藥提取物溶于另一半配方量的磷酸鹽緩沖液中，再加入空白脂質(zhì)體混懸液，得到HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液；(4)把HGH和IGF-1脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，即得HGH和IGF-1脂質(zhì)體。其余同實施例2。實施例7：HGH和IGF-1脂質(zhì)體，其中，中藥提取物的制備方法為：(1)把綠茶按照固液比為1g:20ml的比例加蒸餾水，在90℃下浸泡3小時，過濾，得濾液a；(2)把佛手加入至濾液a中，200W超聲提取40分鐘，過濾，得濾液b，備用；(3)把蒲公英粉碎，按照固液比為1g:11ml的比例加95％乙醇超聲提取50分鐘，過濾，得濾液c；(4)把濾液b和濾液c合并，得到混合液，用混合液相等體積的乙酸乙酯萃取，分離得到乙酸乙酯層，減壓蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到提取物a，備用；(5)把玉竹粉碎，按照固液比為1g:17ml的比例加甲醇70℃加熱回流提取90分鐘，過濾，得濾液d；(6)把濾液d上HD-8離子交換樹脂，濾液D與HD-8離子交換樹脂的體積比為2:1，樹脂柱的高度和直徑比為7:1，上柱流速為1.6BV/h，依次以4BV的80％乙醇、2BV的60％乙醇、1BV的40％乙醇，進行梯度洗脫，洗脫流速為1.6BV/h，收集40％乙醇洗脫液；(7)把40％乙醇洗脫液減壓濃縮至無醇味的浸膏，把浸膏干燥，得到提取物b；(8)把提取物a和提取物b混合均勻，即得中藥提取物。其余同實施例3。實施例8由實施例1-7任一制得的脂質(zhì)體，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下：其余同實施例1-7中的任意一項。實施例9由實施例1-7任一制得的脂質(zhì)體，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下：其余同實施例1-7中的任意一項。實施例10由實施例1-7任一制得的脂質(zhì)體，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下：其余同實施例1-7中的任意一項。1、本發(fā)明制得的脂質(zhì)體理化性能各個實施例制得的脂質(zhì)體的藥物質(zhì)量如表1所示，包封率的計算方法為：包封率＝(HGH1-HGH2)/HGH1×100％，HGH1為步驟(4)中投入的重組人生長激素的總量，HGH2為步驟(4)中離心后上清液中的重組人生長激素的總量。表1本發(fā)明制得的脂質(zhì)體理化性能從表1數(shù)據(jù)可以看出，在本發(fā)明工藝范圍內(nèi)(實施例1-3)制得的脂質(zhì)體的包封率可以達到95％以上，30天內(nèi)藥物釋放量可以達到98％以上，明顯高于實施例4(原料配比不同)、實施例5(少幾味中藥原料)、實施例6(制備一種磷脂膜)、實施例7(中藥提取物的提取方法不同)，尤其是以實施例2的效果最佳，可見本發(fā)明用HGH、IGF-1和大豆多肽作為主要原料，和綠茶、中藥聯(lián)用，采用2種磷脂膜制成脂質(zhì)體，特定的中藥提取方法，制得的脂質(zhì)體的包封率和30天內(nèi)藥物釋放量較高，同時藥效和生物利用度高。2、本發(fā)明對提高免疫力的作用采用小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實驗(半體內(nèi)法):取80只小鼠，體重18～24g，隨機分成8組，每組10只，分為對照組、實施例1-7組，實施例1-7組分別按實施例1-7組制得的復(fù)合脂質(zhì)體0.2g/10g.BW灌胃，對照組給予等量蒸餾水，每日一次，連續(xù)給予30天，每鼠腹腔注射20％雞紅細(xì)胞懸液1ml，間隔3min，頸椎脫臼處死動物，將其仰位固定于鼠板上，正中剪開腹壁皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2ml.轉(zhuǎn)動鼠板1min，吸出腹腔洗液1ml，平均分滴于2片載玻片上，放入墊有濕紗布的搪瓷盤內(nèi)，于37℃孵箱溫育30min，孵畢，生理鹽水漂洗，晾干，以1：1丙酮甲醇溶液固定，4％Giemsa染色3min。計數(shù)吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)及被吞噬的巨噬細(xì)胞數(shù)，結(jié)果如表2所示。表2本發(fā)明對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗的影晌(均值±標(biāo)準(zhǔn)差)組別吞噬百分率(％)吞噬指數(shù)對照組19.5±3.70.24±0.06實施例141.2±5.10.52±0.13實施例245.7±5.80.57±0.14實施例343.3±5.30.55±0.10實施例436.0±4.50.43±0.09實施例528.1±4.20.38±0.06實施例626.6±4.90.36±0.08實施例727.9±4.00.35±0.05從表2數(shù)據(jù)可以看出，在本發(fā)明工藝范圍內(nèi)(實施例1-3)制得的脂質(zhì)體對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗的影晌明顯優(yōu)于實施例4(原料配比不同)、實施例5(少幾味中藥原料)、實施例6(制備一種磷脂膜)、實施例7(中藥提取物的提取方法不同)，尤其是以實施例2的效果最佳，可見本發(fā)明用HGH、IGF-1和大豆多肽作為主要原料，和綠茶、中藥聯(lián)用，采用2種磷脂膜制成脂質(zhì)體，特定的中藥提取方法，制得的脂質(zhì)體有提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的作用，對人體免疫力有增強作用。3、本發(fā)明對降血糖的作用選取健康小鼠，體重30±3g，隨機抽取10只小鼠作為正常對照組，其余小鼠禁食12h后按200mg/kg腹腔注射2％ALX，72h后測定血糖，篩選出空腹血糖>11.1mmol/L的小鼠為糖尿病小鼠。高血糖小鼠隨機分為模型組、實施例1-7組，每組10只，實施例1-7組分別按實施例1-7組制得的復(fù)合脂質(zhì)體0.2g/10g.BW灌胃，模型組灌胃等質(zhì)量的蒸餾水，每天服用一次，連續(xù)2周，末次服用前12h禁食，末次服用2h后，眼眶取血，測定血糖含量，如表3所示。表3本發(fā)明對糖尿病小鼠血糖的影響(均值±標(biāo)準(zhǔn)差)組別血糖(mmol/L)正常對照組5.46±0.82模型組15.17±1.63實施例16.28±1.16實施例25.82±1.04實施例35.95±0.98實施例49.63±1.51實施例510.50±1.45實施例611.64±1.37實施例710.86±1.22從表3數(shù)據(jù)可以看出，在本發(fā)明工藝范圍內(nèi)(實施例1-3)制得的脂質(zhì)體可以降低糖尿病小鼠的血糖，效果明顯優(yōu)于實施例4(原料配比不同)、實施例5(少幾味中藥原料)、實施例6(制備一種磷脂膜)、實施例7(中藥提取物的提取方法不同)，尤其是以實施例2的效果最佳，可見本發(fā)明用HGH、IGF-1和大豆多肽作為主要原料，和綠茶、中藥聯(lián)用，采用2種磷脂膜制成脂質(zhì)體，特定的中藥提取方法，制得的脂質(zhì)體有降血糖的效果。4、本發(fā)明對治療小兒麻痹癥的作用選擇小兒麻痹后遺癥患者160例臨床觀察，其中男83例，女性77例，年齡2-40歲，平均年齡19.6歲，病程1-10年，平均4.8年；病人隨機分成8組，為對照組、實施例1-7組，每組20例，每組患者病情資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，各組均按要求控制飲食。實施例1-7組分別按實施例1-7組制得的脂質(zhì)體用實施例8制備得到的膠囊服用，口服，每日兩次，每次1片，30天為一療程，連續(xù)服用3到4個療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量；對照組使用紅花油，嚴(yán)格按照說明書要求使用。結(jié)果如表4所示。療效判斷：(1)治愈：神經(jīng)、肌肉、骨骼萎縮等癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，最后痊愈。(2)好轉(zhuǎn)：上述癥狀有所緩解。(3)無效：癥狀無變化。表4本發(fā)明對治療小兒麻痹癥的作用從表4數(shù)據(jù)可以看出，在本發(fā)明工藝范圍內(nèi)(實施例1-3)制得的脂質(zhì)體復(fù)合膠囊對小兒麻痹癥有明顯治療效果，并且優(yōu)于實施例4(原料配比不同)、實施例5(少幾味中藥原料)、實施例6(制備一種磷脂膜)、實施例7(中藥提取物的提取方法不同)，尤其是以實施例2的效果最佳，可見本發(fā)明用HGH、IGF-1和大豆多肽作為主要原料，和綠茶、中藥聯(lián)用，采用2種磷脂膜制成脂質(zhì)體，特定的中藥提取方法，制得的脂質(zhì)體復(fù)合膠囊有治療小兒麻痹癥的作用。當(dāng)前第1頁1 2 3