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一種沃替西汀納米粒、制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12322700閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種沃替西汀納米粒,其特征在于,包括以下組分:

沃替西汀 1重量份~5重量份;

納米載體 10重量份~100重量份;

所述納米載體包括卵磷脂、聚維酮、聚氰基丙烯酸烷酯、丙烯酰胺、N,N- 亞甲基二丙烯酸胺、聚山梨酯、失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆、聚乙二醇、環(huán)糊精和環(huán)糊精衍生物中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沃替西汀納米粒,其特征在于,所述沃替西汀納米粒的粒徑為1nm~1000nm。

3.一種沃替西汀制劑,其特征在于,包括以下組分:

沃替西汀 1重量份~5重量份;

納米載體 10重量份~100重量份;

稀釋劑 10重量份~100重量份;

潤滑劑 0.1重量份~2重量份;

所述納米載體包括卵磷脂、聚維酮、聚氰基丙烯酸烷酯、丙烯酰胺、N,N- 亞甲基二丙烯酸胺、聚山梨酯、失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆、聚乙二醇、環(huán)糊精和環(huán)糊精衍生物中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的沃替西汀制劑,其特征在于,所述沃替西汀制劑的劑型為顆粒劑、膠囊劑或片劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的沃替西汀制劑,其特征在于,所述稀釋劑包括 預膠化淀粉、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇、乳糖、硫 酸鈣、磷酸氫鈣和磷酸鈣中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的沃替西汀制劑,其特征在于,所述潤滑劑包括 硬脂富馬酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、石蠟油、石蠟、單硬脂酸甘 油酯、單棕櫚酸甘油酯、醋酸鈉、氯化鈉、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、月桂 醇硫酸鎂、聚乙二醇、聚氧乙烯單硬脂酸酯和聚氧乙烯月桂醇醚中的一種或多種。

7.一種沃替西汀制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

a)將沃替西汀、納米載體與溶劑混合,得到混合液體;

b)將所述混合液體進行干燥,得到沃替西汀納米粒;

c)將所述沃替西汀納米粒與稀釋劑、潤滑劑混合,得到沃替西汀制劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟a)中所述混合的方式為攪拌;所述攪拌速度為2500r/min~3500r/min,攪拌時間為 50min~70min。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟b)中所述干燥 的方式為噴霧干燥;所述噴霧干燥的噴霧速度為4mL/min~6mL/min,進風溫 度為55℃~65℃,出風溫度為20℃~30℃。

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