本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種天王補(bǔ)心丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
：心者，君主之官也，神明出焉。憂愁思慮則傷心，若神明受傷，主不明則十二官危，故健忘怔忡；又，心主血，血燥則津枯，故大便不利；舌為心之外候，心火上炎，故口舌生瘡。天王補(bǔ)心丸重用地黃，以其為君藥，取其下入足少陰腎經(jīng)以滋腎水，腎水足則能伏心火，況地黃為血分之要藥，又能入手少陰心經(jīng)。方中取酸棗仁、遠(yuǎn)志、柏子仁以養(yǎng)心神；當(dāng)歸、丹參、玄參以生心血；二冬(麥冬、天冬)助其津液；五味子收其耗散；黨參、茯苓補(bǔ)其氣虛；石菖蒲理氣活血、寬胸除煩；取朱砂以鎮(zhèn)心安神、清熱解毒；以桔梗為使者，欲載諸藥入心；甘草調(diào)和諸藥入心以安神明。但現(xiàn)有技術(shù)制備的天王補(bǔ)心丸穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題之一是提供一種天王補(bǔ)心丸。本發(fā)明的解決的技術(shù)問(wèn)題之二是提供一種天王補(bǔ)心丸的制備方法。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種天王補(bǔ)心丸，包括下述重量份的原料制備而成：丹參20-30份、當(dāng)歸45-55份、石菖蒲20-30份、黨參20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麥冬45-55份、天冬45-55份、地黃190-210份、玄參20-30份、遠(yuǎn)志20-30份、酸棗仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份。一種天王補(bǔ)心丸，由下述重量份的原料制備而成：丹參20-30份、當(dāng)歸45-55份、石菖蒲20-30份、黨參20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麥冬45-55份、天冬45-55份、地黃190-210份、玄參20-30份、遠(yuǎn)志20-30份、酸棗仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份、矯味劑0.05-1份、保鮮劑0.3-3份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯混合而成，所述茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述天王補(bǔ)心丸的制備方法，包括以下步驟：將丹參、當(dāng)歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、遠(yuǎn)志、酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為55-75℃，時(shí)間為5-6小時(shí)，烘烤后分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到中藥材混合物，將朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末，將中藥材混合物、朱砂粉末和中藥材混合物同等重量的蜂蜜混合均勻擠丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。石菖蒲，拉丁學(xué)名：Acorustatarinowii，為天南星科植物石菖蒲的根莖。天冬，拉丁學(xué)名：Asparaguscochinchinensis(Lour.)Merr，是天門冬科天門冬屬植物有簇生紡錘形肉質(zhì)的塊根。玄參，拉丁學(xué)名：FigwortRoot，為雙子葉植物玄參科Scrophulariaceae玄參ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。柏子仁，拉丁學(xué)名：Platycladusorientalis(Linn.).，為柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。遠(yuǎn)志，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸棗仁，拉丁學(xué)名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。地黃，拉丁學(xué)名:Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄參科地黃屬多年生草本植物。桔梗，拉丁學(xué)名：Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC，為桔?？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。甘草，拉丁學(xué)名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國(guó)老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補(bǔ)益中草藥。當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelicasinensis，別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng)歸，多年生草本。黨參，拉丁學(xué)名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科黨參屬，多年生草本植物，有乳汁。麥冬，拉丁學(xué)名Ophiopogonjaponicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，為百合科植物麥冬(沿階草)Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。五味子，為木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實(shí)。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬(wàn)靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。朱砂，為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。乳糖醇，CAS號(hào)：585-86-4。L-薄荷醇，CAS號(hào)：2216-51-5。木糖醇，CAS號(hào)：16277-71-7。茴芹內(nèi)酯，CAS號(hào)：131-12-4。薄荷內(nèi)酯，CAS號(hào)：13341-72-5。佛手苷內(nèi)酯，CAS號(hào)：484-20-8。本發(fā)明天王補(bǔ)心丸，具有滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神的功效，可用于治療心陰不足、心悸健忘、失眠多夢(mèng)、大便干燥的癥狀，同時(shí)具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點(diǎn)，本發(fā)明可進(jìn)行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，以下所述，僅是對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實(shí)施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以下實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1天王補(bǔ)心丸原料：丹參25份、當(dāng)歸50份、石菖蒲25份、黨參25份、茯苓25份、五味子50份、麥冬50份、天冬50份、地黃200份、玄參25份、遠(yuǎn)志25份、酸棗仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份、朱砂10份、矯味劑0.12份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述天王補(bǔ)心丸的制備方法，包括以下步驟：將丹參、當(dāng)歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、遠(yuǎn)志、酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為55℃，時(shí)間為5.5小時(shí)，烘烤后分別粉碎至300目，再將上述粉碎后原料混合均勻，得到中藥材混合物，將朱砂粉碎至400目，得到朱砂粉末，將中藥材混合物、朱砂粉末和中藥材混合物同等重量的蜂蜜(采用棗花蜜)混合均勻擠丸，在60℃下干燥5小時(shí)。得到實(shí)施例1的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由L-薄荷醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的天王補(bǔ)心丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的天王補(bǔ)心丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的天王補(bǔ)心丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實(shí)施例1322實(shí)施例2635實(shí)施例3617實(shí)施例4619實(shí)施例5763實(shí)施例6757實(shí)施例7751比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的天王補(bǔ)心丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明天王補(bǔ)心丸中包含的毛蕊花糖苷是地黃的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的天王補(bǔ)心丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的毛蕊花糖苷相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照文獻(xiàn)邊寶林等《5種不同藥材中毛蕊花糖苷的含量比較》。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％毛蕊花糖苷殘余含量實(shí)施例199.6實(shí)施例295.7實(shí)施例395.3實(shí)施例496.5實(shí)施例594.8實(shí)施例695.2實(shí)施例795.3比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3