本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及阿奇霉素分散片及其制備工藝。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有的阿奇霉素分散片具有服用不方便、崩解慢、吸收慢和生物利用度低等特點(diǎn)，現(xiàn)有的阿奇霉素分散片的制備過程中，其阿奇霉素在水中出現(xiàn)不溶解的問題，在片劑中混合不均等問題，還有藥物溶出的問題，而且成品的口感很差，現(xiàn)有的阿奇霉素分散片的制備方法復(fù)雜，程序多，可靠性差的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有產(chǎn)品中不足，提供一種阿奇霉素分散片及其制備工藝。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明的阿奇霉素分散片，所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。

優(yōu)選地，所述阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅及阿司帕坦的重量用量比為2500:545:590:182:90:57: 57:19。

阿奇霉素分散片的制備工藝，其具體步驟如下：

（1）、按重量份，稱取阿奇霉素2500份、乳糖545份、微晶纖微素590份、低取代羥丙纖維素182份，然后混合均勻；

（2）、添加體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，制成顆粒；

（3）、干燥；

（4）、按重量份添加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮90份、硬脂酸鎂57份、二氧化硅57份、阿司帕坦19份，再次混合均勻；

（5）、壓片成形得到阿奇霉素分散片。

優(yōu)選的，干燥為溫度為60℃條件下干燥。

本發(fā)明的有益效果如下：本發(fā)明取原料方便，阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單，效果高的優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻，然后再添加粘合劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，通過兩次混合，解決了阿奇霉素在水中不溶解，在片劑中混合不均勻等問題；在干燥后再添加交聯(lián)聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題；外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑，解決了藥物口感的問題，因此本發(fā)明口感好。

具體實(shí)施方式

下面對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明：

實(shí)施例1：

本發(fā)明的阿奇霉素分散片，所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。

阿奇霉素分散片的制備工藝，其具體步驟如下：

（1）、稱取阿奇霉素500克、乳糖109克、微晶纖微素118克、低取代羥丙纖維素36.4克，然后混合均勻；

（2）、添加體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，制成顆粒；

（3）、燥為溫度為60℃條件下干燥；

（4）、按重量份添加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮18克、硬脂酸鎂11.4克、二氧化硅11.4克、阿司帕坦3.8克，再次混合均勻；

（5）、壓片成形得到阿奇霉素分散片。

本發(fā)明取原料方便，阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單，效果高的優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻，然后再添加粘合劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，，通過兩次混合，解決了阿奇霉素在水中不溶解，在片劑中混合不均勻等問題；在干燥后，在添加交聯(lián)聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題；外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑，解決了藥物口感的問題。

實(shí)施例2：

本發(fā)明的阿奇霉素分散片，所述阿奇霉素分散片的原料包括阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、二氧化硅、阿司帕坦。

阿奇霉素分散片的制備工藝，其具體步驟如下：

（1）、稱取阿奇霉素2500克、乳糖545克、微晶纖微素590克、低取代羥丙纖維素182克，然后混合均勻；

（2）、添加1100ml體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，制成軟材，18目篩制成顆粒；

（3）、干燥為溫度為60℃條件下干燥兩小時(shí)；

（4）、按重量份添加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮90克、硬脂酸鎂57克、二氧化硅57克、阿司帕坦19克，再次混合均勻；

（5）、壓片成形得到阿奇霉素分散片。

本發(fā)明取原料方便，阿奇霉素分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)。阿奇霉素分散片的制備工藝具有可靠性高、工藝簡單，效果高的優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明先稱取阿奇霉素、乳糖、微晶纖微素、低取代羥丙纖維素混合均勻，然后再添加粘合劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，，通過兩次混合，解決了阿奇霉素在水中不溶解，在片劑中混合不均等問題；在干燥后，在添加交聯(lián)聚維酮作為外用崩解劑解決了藥物溶出的問題；外加阿司帕坦作為掩蓋藥物的苦味的甜味劑，解決了藥物口感的問題，因此本發(fā)明口感好。

需要注意的是，以上列舉的僅是本發(fā)明的一種具體實(shí)施例。顯然，本發(fā)明不限于以上實(shí)施例，還可以有許多變形。

總之，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本發(fā)明的保護(hù)范圍。