一種天王補(bǔ)心丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種天王補(bǔ)心丸及其制備方法，其特征在于取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁（炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，煉蜜泛丸，制得天王補(bǔ)心丸，用于治療心陰不足，心悸健忘，失眠多夢(mèng)，大便干燥，療效顯著優(yōu)于市售天王補(bǔ)心丸，取得了良好效果。
【專利說明】一種天王補(bǔ)心丸及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種天王補(bǔ)心丸及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 天王補(bǔ)心丸用于心陰不足，心悸健忘，失眠多夢(mèng)，大便干燥。市售天王補(bǔ)心丸由于 組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在療效低的缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種療效高的天王補(bǔ)心丸及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率 50?60KHz，壓力0. 3?0. 5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流 噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40?50°C，壓力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400?600米， 得納米提取粉；每l〇〇g納米提取粉用煉蜜20-30g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得 天王補(bǔ)心丸。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 防風(fēng)：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricata(Turcz. )Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根.除去須根 及泥沙，曬干。
[0006] 商陸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為商陸科植物商陸Phstolaccaacinosa Roxb.或垂序商陸PhytolaccaamericanaL.的干燥根。秋季至次春來挖，除去須根及泥 沙，切成塊或片，曬干或陰干。
[0007] 丹參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0008] 當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0009] 石菖蒲：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowiiSchott的干燥根莖。秋、各二季采挖，除去須報(bào)及泥沙，曬干。
[0010] 茯苓：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開晾至表 面干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個(gè)";或?qū)Ⅴr 茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0011] 五味子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果實(shí)、習(xí)稱"北五味子"。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬 干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。
[0012] 麥冬：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置.至七八成 于，除去須根，干燥。
[0013] 天冬：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis(Lour. )Merr.的干燥塊根。秋、冬二季米挖，洗凈、除去莖基和須根，置 沸水中煮或蒸至透心，趁熱除去外皮，洗凈，干燥。
[0014] 地黃：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌?黃緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱"鮮地黃"，后者習(xí)稱"生地黃"。
[0015] 玄參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘 至半干，堆放3-6天，反復(fù)數(shù)次至干燥。
[0016] 遠(yuǎn)志：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polyyala tenuifoliaWilld.或卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL.的干燥根。春、秋二季采挖.除去 須根及泥沙，曬干。
[0017] 酸棗仁(炒）：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鼠李科植物酸棗Ziziphus jujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收 成熟果實(shí)，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。
[0018] 柏子仁：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis(L. )Franco的干燥成熟種仁。秋、冬二季來收成熟種子，曬干.除去種皮.收 集種仁。
[0019] 桔梗：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為桔?？浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)ADC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄せ?不去外皮，干燥。
[0020] 鍺粉：二氧化鍺：CAS號(hào)：1310-53-8 :行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：百靈威科技有限公司； 吐溫60 :中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 以上天王補(bǔ)心丸所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，并不限于典型生產(chǎn)廠家， 只要滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0021] 上述發(fā)明實(shí)施方案所提到的關(guān)鍵設(shè)備如下： 循環(huán)超聲機(jī)：超聲頻率20?lOOKHz, (典型生產(chǎn)廠家：北京弘祥隆生物技術(shù)開發(fā)有限公司） 射流噴霧干燥機(jī)：進(jìn)風(fēng)溫度范圍30?70°C，射流速度范圍每秒300?900米； (典型生產(chǎn)廠家：北京奈諾生物科技有限公司） 以上天王補(bǔ)心丸所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0022] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0023] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0024] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g水，4g鍺粉，6g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz，壓 力0. 3Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn) 風(fēng)溫度40°C，壓力0. 02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜20g 加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王補(bǔ)心丸。
[0026] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g水，6g鍺粉，8g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz，壓 力0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn) 風(fēng)溫度50°C，壓力0. 04Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜 30g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王補(bǔ)心丸。
[0027] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g， 天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g水，5g鍺粉，7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓 力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn) 風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜25g 加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王補(bǔ)心丸。
[0028] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成天王補(bǔ)心 丸。下面以實(shí)施例3制得的天王補(bǔ)心丸考察本發(fā)明的實(shí)際效果 ： (一）實(shí)施例3天王補(bǔ)心丸與市售天王補(bǔ)心丸治療心陰不足，心丨季健忘，失眠多夢(mèng)，大便 干燥臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)門診和住院病例，共觀察心陰不足，心悸健忘，失眠多夢(mèng)，大便干燥病例100例，平 均年齡35歲。將患者分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3天王補(bǔ)心丸，對(duì)照組服用傳統(tǒng)天王補(bǔ) 心丸。
[0029] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0030] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0031] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0032] 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0033] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）+治療前積分]X100%。
[0034] 3臨床觀察結(jié)果 表1實(shí)施例3天王補(bǔ)心丸和市售天王補(bǔ)心丸臨床療效對(duì)比

【權(quán)利要求】
1. 一種治療心陰不足，心悸健忘，失眠多夢(mèng)，大便干燥的中藥，其特征是取防風(fēng)25g，商 陸38g，丹參25g，當(dāng)歸50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g， 玄參25g，遠(yuǎn)志25g，酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提 取器中，加入7130g水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3? 0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng) 溫度40?50°C，壓力0? 02?0? 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；每100g納 米提取粉用煉蜜20-30g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王補(bǔ)心丸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng) 歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g， 酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g 水，4?6g鍺粉，6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz，壓力0? 3?0? 5 Mpa提取30 分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40?50°C， 壓力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得納米提取粉；每100g納米提取粉用煉蜜 20_30g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王補(bǔ)心丸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取防風(fēng)25g，商陸38g，丹參25g，當(dāng) 歸50g，石菖蒲25g，獲考:25g，五味子50g，麥冬50g，天冬50g，地黃200g，玄參25g，遠(yuǎn)志25g， 酸棗仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入7130g 水，5g鍺粉，7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz，壓力0. 4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾， 得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力0. 03Mpa，流速每秒500 米，得納米提取粉；每l〇〇g納米提取粉用煉蜜25g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得 天王補(bǔ)心丸。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK104383254SQ201410716966
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司