本發(fā)明涉及一種具有減肥功效的淡竹葉組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

肥胖癥(obesity)是一種慢性病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計它是人類目前面臨的最容易被忽視，但發(fā)病率卻在急劇上升的一種疾病。除人類外，許多寵物也會患肥胖癥。哺乳動物(包括人在內(nèi))儲藏脂肪過多，以至于健康受到影響。

肥胖癥是一組常見的、古老的代謝癥群。當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內(nèi)，其量超過正常生理需要量，且達一定值時遂演變?yōu)榉逝职Y。正常男性成人脂肪組織重量約占體重的15％～18％，女性約占20％～25％。隨年齡增長，體脂所占比例相應(yīng)增加。因體脂增加使體重超過標準體重20％或體重指數(shù)[BMI＝體重(Kg)/(身高)²(m²)]大于24者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥；具有明確病因者稱為繼發(fā)性肥胖癥。

中醫(yī)認為肥胖病的起因，有四大方面：(1)先天稟賦有關(guān)，如陳修園說：“大抵素稟之盛”，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的遺傳因素；(2)嗜食膏粱厚味，飲食超量，營養(yǎng)成分供過于求，即《黃帝內(nèi)經(jīng)》所述“肥貴人，膏粱之疾也”；(3)嗜臥少動，使體能消耗明顯降低，致營養(yǎng)過剩，使脂肪充于肌膚而致肥胖；(4)臟腑功能失調(diào)，肝郁氣滯、脾虛失運、腎虛氣化失職，內(nèi)傷久病，痰濁內(nèi)生，或外受濕邪，使痰濕蓄積體內(nèi)而肥胖。

根據(jù)病因確定治法，減肥大法當以健脾益氣、化痰祛濕、疏肝行氣、活血化瘀、補益腎氣、潤腸通便為主，輔以行氣消食、降脂消痰、疏理三焦等法，從而調(diào)解整個機體功能，加速體內(nèi)多余的脂肪分解，達到減肥消胖之目的。

現(xiàn)有的治療肥胖癥的西醫(yī)藥物主要有二乙胺苯酮、氟苯丙胺、甲狀腺激素、脂解素等，但使用這些藥可能藥物副作用大且容易產(chǎn)生耐藥性，對患者的健康存在潛在的危險。用中藥減肥的歷史在我國源遠流長，中藥減肥是根據(jù)中醫(yī)辨證理論按照減肥者不同的體質(zhì)辯證施治，對癥下藥。目前市場上的減肥中成藥不多，現(xiàn)有藥物有些屬于治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過程中由于療效不確切而中斷使用。此外，減肥是一個長期的過程，中藥治療肥胖癥大多含有大黃、番瀉葉等導(dǎo)瀉藥物，長期服用療效不佳，且長期服用導(dǎo)瀉藥物易導(dǎo)致腸道功能失調(diào)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種具有減肥功效的淡竹葉組合物及其制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明包括如下技術(shù)方案：

一種具有減肥功效的淡竹葉組合物，其是由淡竹葉提取物、蒲公英提取物、槐花提取物、苦杏仁提取物、羅漢果提取物、茯苓提取物、薏苡仁提取物、陳皮提取物、山楂提取物、萊菔子提取物和荷葉提取物為有效組分以及在藥品和食品中允許使用的輔料組成；其中，淡竹葉提取物，10～40重量份；蒲公英提取物，80～200重量份；槐花提取物，50～160重量份；苦杏仁提取物，10～40重量份；羅漢果提取物，10～20重量份；茯苓提取物，10～25重量份；薏苡仁提取物，20～50重量份；陳皮提取物，20～50重量份；山楂提取物，30～80重量份；萊菔子提取物，15～45重量份和荷葉提取物，15～45重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述淡竹葉提取物，15～25重量份；蒲公英提取物，100～150重量份；槐花提取物，80～110重量份；苦杏仁提取物，15～25重量份；羅漢果提取物，12～16重量份；茯苓提取物，15～20重量份；薏苡仁提取物，30～40重量份；陳皮提取物，30～40重量份；山楂提取物，40～60重量份；萊菔子提取物，20～30重量份；荷葉提取物，20～30重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述淡竹葉提取物，20重量份；蒲公英提取物，110重量份；槐花提取物，90重量份；苦杏仁提取物，20重量份；羅漢果提取物，14重量份；茯苓提取物，15重量份；薏苡仁提取物，37.5重量份；陳皮提取物，37.5重量份；山楂提取物，45重量份；萊菔子提取物，25重量份；荷葉提取物，27.5重量份。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述各提取物的提取方法如下：

陳皮生藥原料先經(jīng)水蒸氣蒸餾法收集揮發(fā)油，然后使用水煎煮法獲得提取物，并將揮發(fā)油與提取物合并；

淡竹葉、蒲公英、槐花、苦杏仁、茯苓、薏苡仁、山楂、萊菔子、羅漢果和荷葉均使用水煎煮法獲得提取物。

如上所述的組合物，優(yōu)選地，所述在藥品和食品中允許使用的輔料選自蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、亞麻籽油、魔芋粉、磷脂、硬脂酸鎂和綠茶中的一種或幾種。

另一方面，本發(fā)明提供如上所述的組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：

取藥材提取物與1.5～4倍于藥材提取物重量的輔料，均勻混合；加入75～95v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過篩制粒；濕顆粒在35～75℃下，通風干燥；過篩整粒，即得。

又一方面，本發(fā)明提供如上所述的組合物在制備具有減肥功效的保健食品和藥品中的應(yīng)用。

如上所述的應(yīng)用，優(yōu)選地，所述的組合物以有效組分的總量計，口服劑量為5～15g/天。

本發(fā)明減肥功效的組合物中各組分的提取物優(yōu)選采用下述方法制備：

方法1：

淡竹葉提取物的制備方法如下：

取淡竹葉飲片，每次加5～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小時，第二次0.5～1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.04～1.06(75～80℃)的清膏，按照淡竹葉飲片與麥芽糊精重量比為100∶1-100∶7向清膏中加入麥芽糊精，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。

蒲公英提取物的制備方法如下：

取蒲公英飲片，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08～1.10(75～80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。

槐花提取物的制備方法如下：

取槐花飲片，每次加6～12倍重量的水煎煮二次，第一次0.5～1.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.06～1.08(75～80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。

苦杏仁提取物的制備方法如下：

取苦杏仁飲片，每次加5～12倍重量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小時，第二次1～2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.07(75～80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。

茯苓藥提取物的制備方法如下：

茯苓飲片加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的30-40％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得茯苓提取物。

薏苡仁提取物的制備方法如下：

薏苡仁飲片加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的30-40％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得薏苡仁提取物。

陳皮提取物的制備方法如下：

陳皮飲片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的35-45％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得陳皮提取物。

山楂提取物的制備方法如下：

生山楂，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的5-15％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得生山楂提取物。

萊菔子提取物的制備方法如下：

萊菔子飲片加5-12倍量水煮沸提取1-3小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的15-25％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得萊菔子提取物。

荷葉提取物的制備方法如下：

荷葉飲片加5-12倍量水煮沸提取1-3小時，提取1-3次，提取液過濾，合并過濾液備用；過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的25-35％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得荷葉提取物。

羅漢果提取物的制備方法如下：

羅漢果原料加2～6倍量的水，煮沸提取1-3小時，提取1～3次，合并濾液，干燥。

優(yōu)選的方法：羅漢果粉碎，加3倍量的水，煮沸提取1-3小時，提取2次，合并濾液，過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的30％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得羅漢果提取物。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明提供了一種療效確切、安全方便、副作用小的保健品組合物。應(yīng)用本發(fā)明的組合物對高脂飼料喂養(yǎng)動物模型進行了實驗，實驗表明，本發(fā)明組合物可以顯著降低血清中CHO、LDL和TG含量并可以減少一定的體內(nèi)脂肪含量，說明該組合物具有減肥功效。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

本發(fā)明的主要原料為淡竹葉、蒲公英、槐花、苦杏仁、羅漢果、茯苓、薏苡仁、陳皮、山楂、萊菔子和荷葉。

淡竹葉：甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。具有利濕導(dǎo)熱下行、利尿的功效。用于解熱、利尿、口舌生瘡。

蒲公英：苦、甘、寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效，用于熱毒瘡瘍、黃疸、熱淋、目赤腫痛。

槐花：苦、微寒。歸肝、大腸經(jīng)。具有清氣涼血、清肝明目的功效。用于血熱出血證、肝火上炎之目赤腫痛、頭脹頭痛。

苦杏仁：苦、微溫。歸肺、大腸經(jīng)。具有利氣機化濕、止咳平喘、潤腸通便的功效，用于多種咳喘癥、腸燥便秘。

茯苓：性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。茯苓藥性平和，既可祛邪，又可扶正，補而不峻，利而不猛。古人認為茯苓利水而不傷正，實為利水消腫要藥。茯苓既能健脾補中又能滲濕止瀉，使?jié)駸o所聚，痰無由生，適宜痰證及痰飲證，故茯苓有標本兼顧之效。

薏苡仁：性味甘淡微寒，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利水滲濕、健脾、除痹、清熱排膿的功效。薏苡仁是極佳的美容食材，常食可以保持人體皮膚光澤細膩，淡斑美白、潤膚除皺等美容養(yǎng)顏功效。

陳皮：別名：陳皮、貴老、紅皮、黃陳皮、廣陳皮、新會皮、柑皮、廣陳皮。性溫，味辛、味苦。入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)。陳皮溫能養(yǎng)脾，辛能醒脾，苦能健脾。具有理氣健脾，解膩和中，燥濕化痰降逆止嘔的功效。

山楂：又名猴檀、野山楂、藥山楂、小果山榜、小山楂、小葉山楂、赤爪實，赤爪子，棠棣子，棠球子，綠梨。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。

萊菔子：又名蘿卜、羅服。性平，味辛、甘。歸肺、脾、胃經(jīng)。消食除脹，降氣化痰、止咳平喘。用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳。由于消食除脹功效顯著，故有“沖墻倒壁”之稱。

荷葉：苦辛微澀、性涼，歸心、肝、脾經(jīng)；具有消暑利濕，醒脾升陽，散瘀止血的功效；主治暑熱煩渴，頭痛眩暈，水腫，食少腹脹，瀉痢，白帶，脫肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，產(chǎn)后惡露不凈，損傷瘀血。

羅漢果：性涼味甘，歸肺、大腸經(jīng)，有潤肺止咳、生津止渴的功效。用于肺熱或肺燥咳嗽、百日咳及暑熱傷津口渴等，此外還有潤腸通便的功效。

以下例舉本發(fā)明提供的具有減肥功效的組合物幾種具體實施例：

以下實施例中所使用的提取物的制備方法如下：

(1)淡竹葉提取物的制備方法如下：

取淡竹葉飲片，第一次加8倍重量的水煎煮1小時，第二次加6倍重量的水煎煮0.5小時，合并二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.04～1.06(80℃)的清膏，按照淡竹葉飲片與麥芽糊精重量比為100∶3向清膏中加入麥芽糊精，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。每制備1g提取物使用約14g淡竹葉中藥飲片。

(2)槐花提取物的制備方法如下：

取槐花飲片，第一次加8倍重量的水煎煮1小時，第二次加8倍重量的水煎煮1小時，合并二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.06～1.08(80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。每制備1g提取物使用約7g槐花中藥飲片。

(3)苦杏仁提取物的制備方法如下：

取苦杏仁飲片，第一次加10倍重量的水煎煮2小時，第二次加8倍重量的水煎煮1.5小時，合并二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.07(80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。每制備1g提取物使用約14g苦杏仁中藥飲片。

(4)蒲公英提取物的制備方法如下：

取蒲公英飲片，每次第一次加8倍重量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次加8倍重量的水煎煮1小時，合并二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08～1.10(80℃)的清膏，攪勻，噴霧干燥，混勻，即得。每制備1g提取物使用約11g蒲公英中藥飲片。

(5)茯苓提取物的制備方法

茯苓飲片加8倍量水煮沸提取1.5小時，提取液過濾，藥渣加6倍量水煮沸提取1小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的35％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得茯苓提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約5重量份。

(6)薏苡仁提取物的制備方法

薏苡仁，加8倍量水煮沸提取1.5小時，提取液過濾，藥渣加6倍量水煮沸提取1小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的35％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得薏苡仁提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約12.5重量份。

(7)陳皮提取物的制備方法

陳皮藥材，加8倍量水煮沸提取1.5小時，提取液過濾，藥渣加6倍量水煮沸提取1小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的40％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得陳皮提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約25重量份。

(8)山楂提取物的制備方法

生山楂，加8倍量水煮沸提取1.5小時，提取液過濾，藥渣加6倍量水煮沸提取1小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的10％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得山楂提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約33.3重量份。

(9)萊菔子提取物的制備方法

萊菔子，粗碎至1cm左右大小，加8倍量水煮沸提取2.0小時，提取液過濾，藥渣加8倍量水煮沸提取1.5小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的20％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得萊菔子提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約10重量份。

(10)荷葉提取物的制備方法

荷葉，粗碎至1cm左右長短，加10倍量水煮沸提取2.0小時，提取液過濾，藥渣加8倍量水煮沸提取2.0小時，提取液過濾，合并過濾液備用。過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的30％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得荷葉提取物。經(jīng)上述步驟，每100重量份生藥原料獲得提取物約11.1重量份。

(11)羅漢果提取物的制備方法

羅漢果粉碎，用3倍量的水，提取2次，合并濾液，過濾液濃縮，濃縮至比重1.06-1.14；濃縮液用離心機離心，取離心液備用；離心液加入成品量的30％麥芽糊精混合均勻后至噴霧干燥器中干燥，噴霧干燥器進風溫度為180-205℃，出風溫度為90-105℃；取噴霧干燥所得干膏粉碎，過80目，得羅漢果提取物。

實施例1：具有減肥功效的組合物(一)

(1)原料組成：淡竹葉提取物，20重量份；蒲公英提取物，110重量份；槐花提取物，90重量份；苦杏仁提取物，20重量份；羅漢果提取物，14重量份；茯苓提取物，15重量份；薏苡仁提取物，37.5重量份；陳皮提取物，37.5重量份；山楂提取物，45重量份；萊菔子提取物，25重量份；荷葉提取物，27.5重量份。

輔料：糊精，704重量份；乳糖，176重量份。

(2)制備步驟：

取各提取物與輔料，過80目篩，均勻混合；加入90v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過14目篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風干燥1小時；過14目篩整粒，即得。

實施例2：具有減肥功效的組合物(二)

(1)原料組成：淡竹葉提取物，25重量份；蒲公英提取物，100重量份；槐花提取物，110重量份；苦杏仁提取物，15重量份；羅漢果提取物，12重量份；茯苓提取物，20重量份；薏苡仁提取物，30重量份；陳皮提取物，40重量份；山楂提取物，40重量份；萊菔子提取物，30重量份；荷葉提取物，20重量份。

輔料：微晶纖維素，216重量份；山梨糖醇，32重量份；魔芋粉，539重量份；蔗糖，97重量份。

(2)制備步驟：

取各提取物與輔料，過80目篩，均勻混合；加入90v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過14目篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風干燥1小時；過14目篩整粒，即得。

實施例3：具有減肥功效的組合物(三)

(1)原料組成：淡竹葉提取物，15重量份；蒲公英提取物，150重量份；槐花提取物，80重量份；苦杏仁提取物，25重量份；羅漢果提取物，16重量份；茯苓提取物，15重量份；薏苡仁提取物，40重量份；陳皮提取物，30重量份；山楂提取物，60重量份；萊菔子提取物，20重量份；荷葉提取物，30重量份。

輔料：淀粉，840重量份，木糖醇，120重量份。

(2)制備步驟：

取各提取物與輔料，過80目篩，均勻混合；加入90v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過14目篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風干燥1小時；過14目篩整粒，即得。

比較例1

(1)原料組成：淡竹葉提取物，20重量份；蒲公英提取物，110重量份；槐花提取物，90重量份；苦杏仁提取物，20重量份；羅漢果提取物，14重量份。

輔料：糊精，400重量份；乳糖，100重量份。

(2)制備步驟：

取各提取物與輔料，過80目篩，均勻混合；加入90v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過14目篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風干燥1小時；過14目篩整粒，即得。

比較例2

(1)原料組成：羅漢果提取物，14重量份；茯苓提取物，15重量份；薏苡仁提取物，37.5重量份；陳皮提取物，37.5重量份；山楂提取物，45重量份；萊菔子提取物，25重量份；荷葉提取物，27.5重量份。

輔料：糊精，320重量份；乳糖，80重量份。

(2)制備步驟：

取各提取物與輔料，過80目篩，均勻混合；加入90v％的乙醇溶液做潤濕劑制軟材，過14目篩制粒；濕顆粒在55℃下，通風干燥1小時；過14目篩整粒，即得。

實驗例1組合物高脂飼料喂養(yǎng)大鼠改善作用的實驗

一.試驗原理：

本試驗采用高脂飼料喂養(yǎng)大鼠，探討減肥組合物對高脂飼料喂養(yǎng)大鼠的改善作用。

二.試驗材料：

實驗動物：雄性SD大鼠，購自北京維通利華有限公司，合格證號：SCXK(京)2014-0001，飼養(yǎng)于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所SPF級動物房，許可證號：SYXK(京)2013-0023，室溫22±2℃，相對濕度60％RH。

高脂飼料：含10％豬油、10％蛋黃粉和80％基礎(chǔ)飼料，由華阜康生物科技股份有限公司提供。

供試品：實施例1-3制備的組合物，比較例1-2制備的組合物。

人服用每日標準劑量(中劑量)：實施例1-3制備的組合物10.3g，比較例1-2制備的組合物10.3g。

輕身消胖丸，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，產(chǎn)品批號：14030049。

試劑：血清甘油三酯(TG)、膽固醇(CHO)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL)試劑盒，由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。

三.試驗方法：

動物分組：采用雄性SD大鼠，每組10只。實驗設(shè)15個組：正常對照、模型對照、實施例1-3組合物低劑量(0.325g/kg)、中劑量(0.65g/kg)、高劑量(1.3g/kg)，比較例1-2組合物低劑量(0.325g/kg)、中劑量(0.65g/kg)、高劑量(1.3g/kg)(分別相當于人用量的2.5、5和10倍)，陽性對照(輕身消胖丸，750mg/kg)(相當于人用量的5倍)。

試驗方法：

按體重分組后給予高脂飼料喂養(yǎng)，除正常和模型組，開始灌胃給藥一個月。

1.每周稱重兩次、測定攝食量。

2.試驗結(jié)束后稱量體脂(睪丸及腎周脂肪墊)。

血脂檢測：測定血清油三酯(TG)、膽固醇(CHO)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL)水平。

四.統(tǒng)計方法

計量資料數(shù)據(jù)用平均值±標準誤(mean±standard error)表示，各組間差異比較采用t檢驗，由EXCEL統(tǒng)計軟件完成。p＜0.05為有顯著差異，p＜0.01為有極顯著差異。

五.試驗結(jié)果：

(一)減肥產(chǎn)品對高脂飼料喂養(yǎng)大鼠外觀的影響：

每周觀測每只大鼠的行為狀態(tài)、情緒反應(yīng)、活躍程度、飲食、皮膚毛發(fā)、睡眠、大便，與正常對照組比較，高脂飼料喂養(yǎng)大鼠未見明顯異常。

(二)減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠體重的影響結(jié)果詳見表1：

與正常組比較，大鼠喂食高脂飼料2周后，模型組大鼠體重增長開始提高。與模型組比較，實施例1高劑量組四周降低體重6.28％(p＜0.01)。實施例2高劑量組四周降低體重6.04％(p＜0.01)。實施例3高劑量組四周降低體重6.38％(p＜0.01)。

表1減肥產(chǎn)品對大鼠體重的影響(g，X±SD)(n＝10)

與正常組相比，^##p＜0.0１，^#p＜0.05

與模型對照組比較，^＊p＜0.05，有顯著性差異，^*＊p＜0.0１，有極顯著性差異

(三)減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠血脂和脂肪量的影響結(jié)果詳見表2：

大鼠喂食高脂飼料4周后，與正常組比較，模型組大鼠血清中TG含量增加。與模型組比較，實施例1中、高劑量組降低了19.18％、21.92％(p＜0.01)血清CHO含量，30.91％(p＜0.05)、50.91％(p＜0.01)血清TG含量和16.39％(p＜0.05)、26.22％血清LDL含量(p＜0.01)。

與正常組比較，模型組大鼠脂肪含量顯著增加。與模型組比較，實施例1高劑量組可以減少12.5％脂肪量。

表2減肥產(chǎn)品對高脂喂養(yǎng)大鼠血脂和脂肪量的作用(mmol/L，X±SD)(n＝10)

與正常對照組比較，^##p＜0.01，有極顯著性差異與模型對照組比較，^＊p＜0.05，有顯著性差異，^＊＊p＜0.01，有極顯著性差異

六、結(jié)論

實施例1、2、3高劑量組均可以顯著減少大鼠體重，實施例1、2、3中、高劑量組均可以顯著降低血清中CHO、LDL和TG含量并可以減少一定的體內(nèi)脂肪含量。

以上結(jié)果表明實施例1-3組合物對高脂喂養(yǎng)大鼠高血脂和脂肪含量具有調(diào)節(jié)改善作用，具有減肥作用。