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一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11900788閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于每1000mlPBS包含以下組分:淫羊藿總黃酮5-10g、花青素1-4g、黃芩素2-6g、靈芝多糖4-8g、脂質(zhì)體5-10g和凍干保護(hù)劑10-30g。

2.如權(quán)利要求1所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于每1000mlPBS包含以下組分:淫羊藿總黃酮6-8g、花青素2-3g、黃芩素3-5g、靈芝多糖5-7g、脂質(zhì)體6-8g和凍干保護(hù)劑15-25g。

3.如權(quán)利要求1或2所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于所述的脂質(zhì)體通過(guò)以下步驟得到:稱(chēng)取大豆卵磷脂和膽固醇,放入至燒杯中,并加入無(wú)水乙醇中, 在60℃水浴下攪拌至完全溶解,形成均一溶液;通過(guò)減壓蒸發(fā)去除溶液中的有機(jī)溶劑,使壁上形成均勻脂質(zhì)體膜,向脂質(zhì)體膜中加入pH 7的磷酸鹽緩沖液,超聲處理即得脂質(zhì)體。

4.如權(quán)利要求1或2所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于所述的凍干保護(hù)劑由蔗糖和甘露醇按重量比1:1混合得到。

5.如權(quán)利要求3所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于稱(chēng)取大豆卵磷脂4-5g和膽固醇1-3g,并加入500-700ml的無(wú)水乙醇中;向脂質(zhì)體膜中加入200-300ml的pH 7的磷酸鹽緩沖液。

6.如權(quán)利要求5所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品,其特征在于所述的磷酸鹽緩沖液通過(guò)以下步驟得到:取氯化鈉6-10g、氯化鉀0.05-0.5g、磷酸氫二鈉1-1.2g、磷酸二氫鉀0.05-0.5g、氯化鈣0.05-0.2g、含6個(gè)結(jié)晶水的氯化鎂0.05-0.2g;將以上各成分混合后,溶于1000ml雙蒸水中,經(jīng)116℃,高壓滅菌30分鐘即得。

7.如權(quán)利要求1-6中任一權(quán)利要求所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品的制備方法,其特征在于包括以下工藝步驟:取所述重量的各組分充分混合后,加入到1000ml pH 7 磷酸鹽緩沖液中水化,再經(jīng)過(guò)0.22um的濾器進(jìn)行過(guò)濾,分裝于凍干瓶中;先放低溫冰箱預(yù)凍,再放真空凍干機(jī)中干燥,即得到豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品。

8.如權(quán)利要求7所述的一種豬細(xì)小病毒病弱毒疫苗脂質(zhì)體稀釋液凍干制品的制備方法,其特征在于所述的磷酸鹽緩沖液通過(guò)以下步驟得到:取氯化鈉6-10g、氯化鉀0.05-0.5g、磷酸氫二鈉1-1.2g、磷酸二氫鉀0.05-0.5g、氯化鈣0.05-0.2g、含6個(gè)結(jié)晶水的氯化鎂0.05-0.2g;將以上各成分混合后,溶于1000ml雙蒸水中,經(jīng)116℃,高壓滅菌30分鐘即得。

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