本發(fā)明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
:癌癥醫(yī)學(xué)術(shù)語亦稱惡性腫瘤,是因控制細(xì)胞生長增殖機(jī)制失常而引起的疾病。癌細(xì)胞除了生長失控外,還會局部侵入周圍正常組織甚至經(jīng)由體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到身體其他部分。癌癥是一種常見病、多發(fā)病,據(jù)統(tǒng)計全世界每年約有500萬人死于癌癥。癌癥的病因是:機(jī)體在環(huán)境污染、化學(xué)污染(化學(xué)毒素)、電離輻射、自由基毒素、微生物(細(xì)菌、真菌、病毒等)及其代謝毒素、遺傳特性、內(nèi)分泌失衡、免疫功能紊亂等等各種致癌物質(zhì)、致癌因素的作用下導(dǎo)致身體正常細(xì)胞發(fā)生癌變的結(jié)果,常表現(xiàn)為:局部組織的細(xì)胞異常增生而形成的局部腫塊。癌癥是機(jī)體正常細(xì)胞在多原因、多階段與多次突變所引起的一大類疾病。癌癥組織結(jié)構(gòu)異常,生長與機(jī)體不協(xié)調(diào),呈侵潤性生長,分裂繁殖迅速,多經(jīng)淋巴轉(zhuǎn)移。目前的治療方法主要有手術(shù)治療、放射治療、介入療法、藥物治療等,但這些方法都是暫時性的,不能有效的延長患者的生命及生活質(zhì)量,且轉(zhuǎn)移率高。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明目的在于提供一種治療癌癥的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療癌癥的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明組合物的制備方法為,先將芒硝粉碎成細(xì)粉備用,再將除芒硝外的原料藥粉碎成細(xì)粉,加入常規(guī)輔料混合均勻,再加入芒硝細(xì)粉混合均勻制成膠囊劑、片劑、丸劑或顆粒劑。本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物專門用于治療癌癥,如肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、腦癌、宮頸癌、乳腺癌等實體惡性腫瘤。本發(fā)明將多種藥物組合配伍,利用其相互間的協(xié)同和抵抗作用,提高療效,以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療要求,減少不良反應(yīng),療效顯著,活血化瘀,標(biāo)本兼治對癌癥有較好的治療效果。下面實驗例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明,但不限于本發(fā)明。實驗例一:臨床試驗1、臨床觀察臨床觀察60例肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、腦癌、宮頸癌、乳腺癌等實體惡性腫瘤癌癥患者,年齡45-65歲,男性30例,女性30例。平均分為3組,治療組20例,對照組1和對照組2各20例。60例患者均全部符合癌癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。2、藥物選擇治療組選用本發(fā)明丸劑(按照實施例1方法制備),每粒0.25g,每次2粒,每日三次,服藥6個月。對照組1選用貓爪草200g,制成丸劑,每粒0.25g,每次2粒,每日三次,服藥6個月。對照組2選用貓爪草和夏枯草各100g,制成丸劑,每粒0.25g,每次2粒,每日三次,服藥6個月。3、療效標(biāo)準(zhǔn)治愈:臨床癥狀體征消失,恢復(fù)正常。顯效:臨床癥狀體征基本或大部分消失。有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)。無效:臨床癥狀體征無改善。4、治療結(jié)果表1療效判定結(jié)果組別顯效(例)有效(例)無效(例)總有效(例)有效率治療組15411995%對照組164101050%對照組27583260%表2生存時間比較組別半年以上1年以上2年以上治療組20例18例15例對照組116例10例2例對照組218例12例5例5、結(jié)論治療組、對照組1和對照組2分別治療6個月,治療組總有效率為95%,對照組1總有效率為50%,對照組2總有效率為60%;本發(fā)明治療組治療結(jié)果明顯優(yōu)于對照組1和對照組2;治療組、對照組1和對照組2患者分別治療6個月后的生存時間比較,治療組50例患者全部生存半年以上,生存1年以上的18例,生存2年以上的15例;對照組1生存半年以上的16例,生存1年以上的10例,生存2年以上的2例;對照組2的患者生存半年以上的18例,生存1年以上的12例,生存2年以上的5例。本發(fā)明治療組患者治療6個月后的生存時間明顯優(yōu)于對照組1和對照組2的生存時間。6、討論本發(fā)明組合物中貓爪草、輕粉、白降丹、制巴豆仁、腫節(jié)風(fēng)、八月扎、蜂房、土貝母為君藥,在本發(fā)明組合物中組合主要起到治療或抑制腫瘤的作用,能夠殺一切惡性瘍毒,無所不攻,量小而專攻;黃藥子、乳香、沒藥、夏枯草、兒茶、烏賊骨為臣藥,在本發(fā)明組合物治療癌癥中具有清熱、攻毒、消腫、止痛功效;半夏、枸杞、生地、熟地、川芎在本發(fā)明組合物為佐藥,在本發(fā)明組合物中治療癌癥中具有健脾、補(bǔ)腎、開胃,引藥達(dá)全身之功效;大棗、陳皮、核桃枝、芒硝、枯礬為使藥,在本發(fā)明組合物治療癌癥中具有扶正抗毒、增強(qiáng)諸藥抗毒之功效。本發(fā)明諸藥合并,利用其相互間的協(xié)同和抵抗作用,提高療效,以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療要求,減少不良反應(yīng),專門用于治療癌癥,如肺癌、肝癌、腦癌、宮頸癌、乳腺癌等實體惡性腫瘤療效顯著,標(biāo)本兼治,對癌癥有較好的治療效果。實驗例二、典型病例病例1趙某某,男,50歲,頭痛、頭暈,在醫(yī)院治療效果不佳,進(jìn)一步確診為腦瘤癌癥,2003年因頭痛難以忍受加重到我處診治,臨床癥狀:精神差,頭痛難忍,不能活動,服用本發(fā)明丸劑(按照實施例1方法制備)每日三次,每次2粒,用藥24小時后癥狀減輕,服藥3個月后腫瘤明顯縮小,繼續(xù)服藥三個月鞏固。1年后回訪,還健在,生活質(zhì)量良好。病例2田某,男,55歲,退休工人,肺癌。到多家醫(yī)院治療稍微好轉(zhuǎn),一年后病情加重,肺癌手術(shù)后壓迫神經(jīng),發(fā)展到高位截癱,2002年經(jīng)人介紹到我處進(jìn)行診治,主訴:腰部以下沒知覺,病變部位疼痛難忍,使用本發(fā)明膠囊劑(按照實施例2方法制備),一次兩粒,每日服藥三次,用藥當(dāng)天疼痛減輕,服用1個月后沒知覺的地方逐漸有麻木感,繼續(xù)服藥半年,一切正常,癌細(xì)胞也明顯降至癌癥初期,繼續(xù)服藥鞏固,生活質(zhì)量良好。生存時間為3年。病例3魏某某,女,42歲,診治確定為宮頸癌,治療效果不佳,2008年經(jīng)人介紹到我處治療,臨床癥狀:陰道出血不斷,呈稀水樣,有腥臭味,隨著癌組織壞死、感染,還有大量膿性白帶,病變部位疼痛不適,服用本發(fā)明片劑(按照實施例3方法制備),一天用藥兩次,每次2片,用藥當(dāng)天疼痛減輕,服藥二月后各項體征逐漸好轉(zhuǎn),繼續(xù)服藥4個月后各項體征正常。兩年后回訪還健在。病例4郭某,57歲,2003年在醫(yī)院診斷為胃癌,腫瘤大直徑達(dá)4公分,小直徑1公分,且已擴(kuò)散全身,到我處診治,臨床癥狀:病變部位疼痛難忍,身體虛弱,精神差,服用本發(fā)明顆粒劑(按照實施例4方法制備),一天用藥三次,每次1袋,服藥當(dāng)天感覺疼痛減輕,用藥4個月后各項體征正常,繼續(xù)服藥二個月鞏固,一年后回訪,身體狀況良好。下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施方式實施例1丸劑上述藥物先將芒硝粉碎成細(xì)粉備用,再將除芒硝外的原料藥粉碎成細(xì)粉,加入常規(guī)輔料混合均勻,再加入芒硝細(xì)粉混合均勻制成丸劑,每粒0.25g,每次2粒,每日三次。實施例2膠囊劑上述藥物先將芒硝粉碎成細(xì)粉備用,再將除芒硝外的原料藥粉碎成細(xì)粉,加入常規(guī)輔料混合均勻,再加入芒硝細(xì)粉混合均勻制成膠囊劑,每次2粒,每日三次。實施例3片劑上述藥物先將芒硝粉碎成細(xì)粉備用,再將除芒硝外的原料藥粉碎成細(xì)粉,加入常規(guī)輔料混合均勻,再加入芒硝細(xì)粉混合均勻制成片劑,每次2片,每日三次。實施例4顆粒劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑,每袋10g,一日三次,一次1袋。實施例5口服液上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。10ml/支,每日三次,每次1支。當(dāng)前第1頁1 2 3