本發(fā)明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種增強型薄膜包衣預混劑及制備方法。
背景技術：
薄膜包衣是20世紀40年代開發(fā)出來的藥用包衣技術。20世紀50年代，美國雅培藥廠首先生產出薄膜包衣片劑，其后薄膜包衣工藝漸漸發(fā)展開來。薄膜包衣與傳統(tǒng)的包糖衣技術相比，具有包衣耗時短，更能防潮、避光，藥物穩(wěn)定性更強等優(yōu)點，因此薄膜包衣技術在迅速發(fā)展，我國的藥用輔料企業(yè)也開發(fā)出一些具有新特點的包衣粉。目前國內在藥劑中常用的固體膜材料，根據(jù)不同的溶解性和使用要求分為三大類，即羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、丙烯酸樹脂，這些材料或溶于腸液或溶于胃液，性質不一，基于這些特性，人們開發(fā)出了水溶性薄膜包衣粉、胃溶性薄膜包衣粉、腸溶性薄膜包衣粉和緩釋性薄膜包衣粉等不同性質的包衣粉。但是普通的薄膜包衣預混劑包成衣膜后容易脫落，特別是對于中藥片劑，因此針對上述情況，本發(fā)明提供一種具有良好的粘結性能，解決了中藥片劑薄膜包衣易脫落的問題，同時也能夠用于其他種類的片劑的增強型薄膜包衣預混劑。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種具有良好的粘結性能，解決了中藥片劑薄膜包衣易脫落的問題，同時也能夠用于其他種類的片劑的增強型薄膜包衣預混劑及制備方法。
為達上述目的，本發(fā)明所采用的技術方案如下：
一種增強型薄膜包衣預混劑，由下述原料按百分比組成：羥丙基甲基纖維素35％～65％、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物5％～15％、聚維酮K30 2％～8％、乙基纖維素0.5％～3％、三醋酸甘油酯2％～5％、微晶纖維素15％～25％、著色劑0.6％～4％、矯味劑0.8％～3％。
一種增強型薄膜包衣預混劑的制備方法如下：
（1）按百分比取原料：羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚維酮K30、乙基纖維素、三醋酸甘油酯、微晶纖維素、著色劑、矯味劑，備用；
（2）將羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚維酮K30、乙基纖維素置于混合機中，進行剪切、攪拌、使混合10min；
（3）將三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步驟（2）混合好的物料中攪拌10min；
（4）將步驟（3）混合好的濕料置于干燥箱中，保持箱內溫度為55±5℃干燥，干燥時間為10-20分鐘；
（5）將步驟（4）干燥后的物料中加入微晶纖維素、矯味劑和著色劑均勻混合后，置于粉碎機中進行粉碎，過50目篩，即得成品。
本發(fā)明根據(jù)不同產品需求可以選擇不同的著色劑，如：二氧化鈦或氧化鐵或色素等，也可以選擇不同的矯味劑，如：甜菊素或阿斯巴甜等，但不限于此。
本發(fā)明的有益效果：
本發(fā)明一種增強型薄膜包衣預混劑，具有良好的粘結性能，解決了中藥片劑薄膜包衣易脫落的問題，同時也能夠用于其他種類的片劑，能夠隔離異味，防止藥品吸潮、變色、變形等質量問題，保證了藥品的穩(wěn)定性和安全性，確保了患者的用藥安全；本發(fā)明一種增強型薄膜包衣預混劑質量穩(wěn)定、安全性高，生產成本低。
具體實施方式
本說明書實施例所述的內容僅僅是對發(fā)明構思的實現(xiàn)形式的舉例，本發(fā)明的保護范圍不應當被視為僅限于實施例所陳述的具體形式，本發(fā)明的保護范圍也及于本領域技術人員根據(jù)發(fā)明構思所能夠想到的等同技術手段。
實施例1
一種增強型薄膜包衣預混劑的制備方法如下：
（1）按百分比取原料：羥丙基甲基纖維素54%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物13%、聚維酮K30 5%、乙基纖維素2%、三醋酸甘油酯2%、微晶纖維素21%、著色劑1.5%、矯味劑1.5%，備用；
（2）將羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚維酮K30、乙基纖維素置于混合機中，進行剪切、攪拌、使混合10min；
（3）將三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步驟（2）混合好的物料中攪拌10min；
（4）將步驟（3）混合好的濕料置于干燥箱中，保持箱內溫度為55℃干燥，干燥時間為15分鐘；
（5）將步驟（4）干燥后的物料中加入微晶纖維素、矯味劑和著色劑均勻混合后，置于粉碎機中進行粉碎，過50目篩，即得成品。
實施例2
一種增強型薄膜包衣預混劑的制備方法如下：
（1）按百分比取原料：羥丙基甲基纖維素56%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物11%、聚維酮K30 4%、乙基纖維素2.5%、三醋酸甘油酯3%、微晶纖維素20%、著色劑1.5%、矯味劑2%，備用；
（2）將羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚維酮K30、乙基纖維素置于混合機中，進行剪切、攪拌、使混合10min；
（3）將三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步驟（2）混合好的物料中攪拌10min；
（4）將步驟（3）混合好的濕料置于干燥箱中，保持箱內溫度為60℃干燥，干燥時間為10分鐘；
（5）將步驟（4）干燥后的物料中加入微晶纖維素、矯味劑和著色劑均勻混合后，置于粉碎機中進行粉碎，過50目篩，即得成品。
實施例3
一種增強型薄膜包衣預混劑的制備方法如下：
（1）按百分比取原料：羥丙基甲基纖維素58%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物10%、聚維酮K30 6%、乙基纖維素2%、三醋酸甘油酯2%、微晶纖維素18%、著色劑1.5%、矯味劑2.5%，備用；
（2）將羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚維酮K30、乙基纖維素置于混合機中，進行剪切、攪拌、使混合10min；
（3）將三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步驟（2）混合好的物料中攪拌10min；
（4）將步驟（3）混合好的濕料置于干燥箱中，保持箱內溫度為50℃干燥，干燥時間為20分鐘；
（5）將步驟（4）干燥后的物料中加入微晶纖維素、矯味劑和著色劑均勻混合后，置于粉碎機中進行粉碎，過50目篩，即得成品。