本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域,特別涉及預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑及其制備方法。
背景技術(shù):
心腦血管意外是一種嚴(yán)重威脅人類,特別是中老年人健康的常見病,即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段,仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬(wàn)人,居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號(hào)殺手。
心腦血管疾病主要原因就是血管壁平滑肌細(xì)胞非正常代謝造成的,血管組織和人體的其他組織在一定周期內(nèi)完成新陳代謝的過程,但是由于新的細(xì)胞組織不能正常的形成,使血管壁本身存在“缺陷”因此就容易產(chǎn)生炎癥血管收縮不暢,就像是一條破爛不堪的舊管道,隨時(shí)都有阻塞或破裂的可能。血管是血液流通的重要通道,同時(shí)它也受神經(jīng)系統(tǒng)的支配,因此神經(jīng)系統(tǒng)不正常也能夠?qū)е鹿┭奈蓙y。次要原因是由于長(zhǎng)時(shí)間飲食習(xí)慣問題,飲食中脂類過多,醇類過多。同時(shí)又沒有合理的運(yùn)動(dòng)促進(jìn)脂類醇類的代謝,導(dǎo)致體內(nèi)脂類醇類物質(zhì)逐漸增多;加上隨著年齡增長(zhǎng),人體分泌抗氧化物酶(例如超氧化物歧化酶SOD)能力減低,導(dǎo)致體內(nèi)自由基水平升高,使血脂中的低密度脂蛋白膽固醇氧化后沉積在血管壁,久之使毛細(xì)血管堵塞,隨著時(shí)間的推移,脂類醇類物質(zhì)容易和體內(nèi)游離的礦物質(zhì)離子結(jié)合,形成血栓,產(chǎn)生心腦血管疾病。
目前是市場(chǎng)上作為治療心腦血管的藥物多為西藥,雖然效果好,但是副作用也很大,并且容易產(chǎn)生耐藥性,有的藥物甚至具有毒副作用。中醫(yī)藥預(yù)防和治療心腦血管病的研究取得了可喜的進(jìn)展,但也存在不少問題,具體表現(xiàn)在單味中藥研究多,復(fù)方方劑研究較少。與固體制劑相比,液體藥劑具有分散度大、刺激性小,便于分劑量、易于服用、能深人腔道,吸收快、作用迅速等特點(diǎn)。因此液體制劑復(fù)方型中藥的研究受到了市場(chǎng)的關(guān)注。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
鑒于上述內(nèi)容,有必要提供預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑及其制備方法,對(duì)預(yù)防和治療心腦血管疾病上有顯著效果,吸收快,無(wú)毒副作用。
為達(dá)到上述目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑,其特征在于:該辣木復(fù)方液體制劑按重量分?jǐn)?shù)計(jì)包括以下原料:辣木葉提取液45-68份,黃芪提取液5-12份,銀杏葉提取液5-12份和三七提取液8-45份。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,所述的辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10-40目篩,放到燒杯中,加入150-400mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以20-30℃/min的升溫速率升到70-95℃,熱浸提2-6h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000-4000r/min的速度離心5-10min,倒出清夜,放置在50-80℃,0.05-0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2-12h,即可得到辣木葉提取液。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,所述的黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過10-40目篩,放到燒杯中,加入50-200mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取5-10min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000-4000r/min的速度離心5-10min,倒出清夜,放置在50-80℃,0.05-0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2-12h,即可得到黃芪提取液。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,所述的銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10-40目篩,放到燒杯中,加入50-200mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-80%的乙醇溶液,在超聲功率為50-300W,溫度為30-50℃的超聲波清洗器中超聲60-180min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000-4000r/min的速度離心5-10min,倒出清夜,放置在50-80℃,0.05-0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2-12h,即可得到銀杏葉提取液。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,所述的三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過10-40目篩,放到燒杯中,加入100-400mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-80%的乙醇溶液,密封,浸泡4-24h,再倒入回流提取器中,在50-80℃下回流提取1-4次,每次1-5h,將提取液合并,放入離心機(jī),以1000-4000r/min的速度離心5-10min,倒出清夜,放置在50-80℃,0.05-0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2-12h,得到三七提取液。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,所述的預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑的制備方法,具體步驟為:按重量份數(shù)計(jì)分別稱量好辣木葉提取液、黃芪提取液、銀杏葉提取液和三七提取液,加入到燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌20min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
在本發(fā)明中,作為進(jìn)一步說(shuō)明,預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑是預(yù)防心腦血管及治療心腦血管疾病上的應(yīng)用。
部分原料的有效成分如下:
辣木耐干旱、耐貧瘠、生長(zhǎng)迅速、適應(yīng)性強(qiáng),是熱帶和亞熱帶地區(qū)的速生樹種。辣木葉和嫩果在印度和東南亞地區(qū)為常用的木本蔬菜,辣木種子富含油脂,可食用,種子有凈水功能。辣木葉、種子、樹皮、辣木根等是民間傳統(tǒng)藥物,用于保健和治療多種疾病。因此,辣木被稱為“奇跡之樹”。
辣木葉片、果莢富含多種礦物質(zhì)、維生素、20種氨基酸、46種抗氧素和36種自然防炎體和礦物質(zhì)。辣木葉粉有降血糖、降脂、降壓、抗腫瘤、抗氧化、通便、利尿、驅(qū)蟲、改善睡眠等功效,長(zhǎng)期食用可增強(qiáng)人體免疫功能,延緩衰老、預(yù)防疾病。印度草醫(yī)學(xué)認(rèn)為辣木可預(yù)防300種疾病。特別是近幾年辣木受到歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家很多研究機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者的關(guān)注和熱捧。經(jīng)常食用辣木葉可增強(qiáng)免疫力、排毒、塑身、抗老化、抗癌、并對(duì)多種慢性及重大疾病都有極大的改善功效。辣木葉是純天然綠色食品,含有人體所需的全部營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),它可取代復(fù)合維生素、鈣片、魚肝油等。特別對(duì)高血壓、高血脂、糖尿病、痛風(fēng)等有很好的效果。辣木葉可協(xié)助改善、預(yù)防疾病,改善睡眠、增強(qiáng)記憶力、延緩衰老,還可用來(lái)治療肝臟、脾臟、經(jīng)絡(luò)等特殊部位的疾病。它還具有治療口臭和醒酒等作用。
黃芪,又名綿芪。多年生草本,高50-100厘米。主根肥厚,木質(zhì),常分枝,灰白色。莖直立,上部多分枝,有細(xì)棱,被白色柔毛。多年生草本,高50-100厘米。黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿,增強(qiáng)心肌收縮力,調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,改善心肌供血,提高免疫功能,而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。
銀杏葉,為銀杏科植物銀杏的干燥葉。具有活血化瘀,通絡(luò)止痛,斂肺平喘,化濁降脂的功效。用于瘀血阻絡(luò),胸痹心痛,中風(fēng)偏癱,肺虛咳喘,高脂血癥。
三七性溫,味辛,具有散淤止血,消腫定痛的功效,可用于治療衄血、便血、崩漏、咯血、吐血、外傷出血、胸腹刺痛等癥。
本發(fā)明具有以下有益效果:
1.本發(fā)明預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑具有高效降低高血脂和延緩動(dòng)脈粥樣硬化的顯著療效。血脂升高是冠心病、動(dòng)脈硬化的主要原因之一,它同時(shí)損害血管內(nèi)皮細(xì)胞和血管平滑肌細(xì)胞,發(fā)生一系列病理變化形成動(dòng)脈粥樣硬化病變。辣木葉提取液的總黃酮能顯著降低血清、肝臟和腎臟中膽固醇的含量,從而有效降低高血脂,另一方面黃芪多糖還能促進(jìn)血管壁平滑肌基底細(xì)胞增生,修復(fù)老化膠原纖維,提高血管細(xì)胞的張力和彈性,調(diào)整角細(xì)胞的增殖分化,抑制角化過程,刺激加速細(xì)胞的修護(hù)與再生,刺激細(xì)胞增生,促進(jìn)毛細(xì)血管增生,加快血液循環(huán),修復(fù)細(xì)胞再生,增強(qiáng)細(xì)胞活性,加快新陳代謝,保持心腦血管的彈性及柔軟度,再加上銀杏葉提取液中內(nèi)酯類、長(zhǎng)鏈酚類和黃酮類能降低血脂水平,清除體內(nèi)自由基并具有減少氧化LDL-C的形成,從而減少脂質(zhì)對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損害。這三者之間的協(xié)同作用,共同降低血脂,抑制動(dòng)脈粥樣硬化的作用,對(duì)預(yù)防和治療心血管疾病有重大意義。
2.本發(fā)明預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑具有降低高血糖和具有極強(qiáng)的抗氧化性的作用。一方面是由于辣木葉中的總黃酮能明顯的提高超氧化歧化物SOD的活性,同時(shí)降低脂質(zhì)過氧化物MDA的產(chǎn)生,提高了抗氧化性,減輕四氧嘧啶對(duì)胰島素β細(xì)胞損傷,增強(qiáng)胰島素的分泌功能,增強(qiáng)機(jī)體代謝葡萄糖活性,從而減輕高血糖反應(yīng);另一方面,銀杏葉提取物中的銀杏黃酮甘、銀杏內(nèi)酯和白果內(nèi)酯等多種活性物質(zhì),也能夠清除氧自由基,減少內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激,從而增加胰島素的敏感性,進(jìn)一步降低高血糖,還能防止細(xì)胞老化和脂質(zhì)過氧化物對(duì)細(xì)胞膜的損傷,對(duì)抗血小板活化因子、改善微循環(huán),使得本發(fā)明的辣木復(fù)方液體制劑的抗氧化性顯著增強(qiáng),延長(zhǎng)了抗氧化性的效率。
3.本發(fā)明預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑具有高效降低血壓的作用。辣木提取液中的硫代氨基甲酸酯類和異硫氰酸酯類配糖體能夠阻斷鈣離子的流動(dòng),從而降低了血壓;
3.本發(fā)明預(yù)防和治療心腦血管的辣木復(fù)方液體制劑具有極強(qiáng)的抗炎活性性,能夠很好的心腦血管壁的安全,為心腦血管壁建起一道有利的屏障。一方面黃芪多糖能使缺損的黏膜上皮修復(fù),從而抵抗細(xì)菌的黏附,具有抗炎活性;另一方面三七提取液中含有的總皂苷可以減少炎性介質(zhì)PGE2的分泌,促進(jìn)局部炎性細(xì)胞因子代謝,減少組織損傷,有效地抑制軟組織損傷的炎性反應(yīng);兩者之間共同作用,使本發(fā)明具有極強(qiáng)的抗炎活性。
【具體實(shí)施方式】
實(shí)施例1:
1.辣木葉提取液、黃芪提取液、銀杏葉提取液和三七提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入150mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以20℃/min的升溫速率升到95℃,熱浸提2h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮2h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入50mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取5min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入200mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇溶液,在超聲功率為300W,溫度為50℃的超聲波清洗器中超聲60min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入100mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液,密封,浸泡4h,再倒入回流提取器中,在50℃下回流提取4次,每次5h,將提取液合并,放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將45份辣木葉提取液、5份黃芪提取液、5份銀杏葉提取液和45份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
實(shí)施例2:
1.提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入200mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以22℃/min的升溫速率升到90℃,熱浸提3h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以3000r/min的速度離心6min,倒出清夜,放置在60℃,0.1MPa的真空干燥箱中濃縮4h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入100mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取7min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以3000r/min的速度離心8min,倒出清夜,放置在60℃,0.08MPa的真空干燥箱中濃縮10h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入150mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液,在超聲功率為200W,溫度為45℃的超聲波清洗器中超聲90min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以3000r/min的速度離心8min,倒出清夜,放置在60℃,0.08MPa的真空干燥箱中濃縮10h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入200mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液,密封,浸泡8h,再倒入回流提取器中,在60℃下回流提取2次,每次2h,將提取液合并,放入離心機(jī),以3000r/min的速度離心8min,倒出清夜,放置在60℃,0.08MPa的真空干燥箱中濃縮10h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將50份辣木葉提取液、7份黃芪提取液、7份銀杏葉提取液和36份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
實(shí)施例3:
1.提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入250mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以25℃/min的升溫速率升到85℃,熱浸提4h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心7min,倒出清夜,放置在70℃,0.1MPa的真空干燥箱中濃縮8h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入150mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取8min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在60℃,0.1MPa的真空干燥箱中濃縮8h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入100mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液,在超聲功率為100W,溫度為40℃的超聲波清洗器中超聲120min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在60℃,0.1MPa的真空干燥箱中濃縮8h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過20目篩,放到燒杯中,加入300mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液,密封,浸泡12h,再倒入回流提取器中,在60℃下回流提取3次,每次2h,將提取液合并,放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在60℃,0.1MPa的真空干燥箱中濃縮8h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將55份辣木葉提取液、9份黃芪提取液、9份銀杏葉提取液和27份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
實(shí)施例4:
1.提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過30目篩,放到燒杯中,加入300mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以25℃/min的升溫速率升到80℃,熱浸提5h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心8min,倒出清夜,放置在75℃,0.12MPa的真空干燥箱中濃縮10h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過30目篩,放到燒杯中,加入100mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取10min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在70℃,0.12MPa的真空干燥箱中濃縮4h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過30目篩,放到燒杯中,加入100mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液,在超聲功率為100W,溫度為35℃的超聲波清洗器中超聲150min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在70℃,0.12MPa的真空干燥箱中濃縮4h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過30目篩,放到燒杯中,加入200mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液,密封,浸泡20h,再倒入回流提取器中,在60℃下回流提取3次,每次3h,將提取液合并,放入離心機(jī),以2000r/min的速度離心9min,倒出清夜,放置在70℃,0.12MPa的真空干燥箱中濃縮4h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將60份辣木葉提取液、11份黃芪提取液、11份銀杏葉提取液和18份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
實(shí)施例5:
1.提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過40目篩,放到燒杯中,加入400mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以30℃/min的升溫速率升到70℃,熱浸提6h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000r/min的速度離心10min,倒出清夜,放置在80℃,0.15MPa的真空干燥箱中濃縮12h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過40目篩,放到燒杯中,加入200mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取10min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000r/min的速度離心10min,倒出清夜,放置在80℃,0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過40目篩,放到燒杯中,加入50mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液,在超聲功率為50W,溫度為30℃的超聲波清洗器中超聲180min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以1000r/min的速度離心10min,倒出清夜,放置在80℃,0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過40目篩,放到燒杯中,加入400mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇溶液,密封,浸泡24h,再倒入回流提取器中,在80℃下回流提取1次,每次1h,將提取液合并,放入離心機(jī),以1000r/min的速度離心10min,倒出清夜,放置在80℃,0.15MPa的真空干燥箱中濃縮2h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將68份辣木葉提取液、12份黃芪提取液、12份銀杏葉提取液和8份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
對(duì)比實(shí)施例1:
單純血脂異常者;半年內(nèi)2次血清總膽固醇(TC)均為≥5.2mmol/L或血清甘油三酯(TG)≥1.65mmol/L者;年齡20-70周歲,男女均可;比較試食組試驗(yàn)前、后及試食組與對(duì)照組試驗(yàn)后的血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等的變化。按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的輔助降血脂功能人體試食試驗(yàn)方法進(jìn)行。將120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的單純血脂異常者,按類型分為3組,每組按受試者的隨機(jī)分為2小組:受試小組20例,服用辣木復(fù)方液體制劑;對(duì)照小組20例,未服用辣木復(fù)方液體制劑。結(jié)果見表1。
表1:
表1結(jié)果表明:服用辣木復(fù)方液體制劑的患者比未服用辣木復(fù)方液體制劑的患者的總膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇都有了明顯的下降??偰懝檀枷陆德蕪母叩降团帕袨椋簩?shí)施例1>實(shí)施例2>實(shí)施例3>實(shí)施例4>實(shí)施例5>未服用辣木復(fù)方液體制劑;甘油三酯下降率從高到低排列為:實(shí)施例1>實(shí)施例2>實(shí)施例3>實(shí)施例4>實(shí)施例5>未服用辣木復(fù)方液體制劑;高密度脂蛋白膽固醇下降率從高到低排列為:實(shí)施例1>實(shí)施例2>實(shí)施例3>實(shí)施例4>實(shí)施例5>未服用辣木復(fù)方液體制劑。
對(duì)比實(shí)施例2:
抽取40名20-70歲的糖尿病患者,按照糖尿病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)未服用辣木復(fù)方液體制劑和服用辣木復(fù)方液體制劑的患者的空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖的數(shù)據(jù),對(duì)比結(jié)果見表2。
表2
表2的結(jié)果表明,辣木復(fù)方液體制劑的患者的餐后2小時(shí)的血糖變化量明顯比未辣木復(fù)方液體制劑的患者的餐后2小時(shí)的血糖變化量小,說(shuō)明辣木復(fù)方液體制劑的患者的血糖得到了明顯的控制。血糖變化的從小到大的排列為:實(shí)施例1<實(shí)施例2<實(shí)施例3<實(shí)施例4<實(shí)施例5<未服用辣木復(fù)方液體制劑。
對(duì)比實(shí)施例3:
羥自由基的清除作用
在25mL的比色管中依次移取5mL1mmol/L硫酸亞鐵溶液,空白管和樣品管各加入5mL3mmol/LH2O2溶液,樣品管加入1mL樣品溶液,空白管中樣品溶液用蒸餾水代替,混合均勻后用3mmol/L水楊酸溶液定容至刻度。在(37±0.1)℃的恒溫水中反應(yīng)15min后用分光光度計(jì)在510nm的波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度。若樣品溶液顏色較深,則設(shè)本底管,本底管中H2O2溶液用蒸餾水代替,按上述方法測(cè)定吸光度。空白管為A0,樣品管為A1,本底管為A2,其對(duì)·OH自由基的清除率SA(%),公式為:清除率SA(%)={[(A0-(A1-A2)]/A0}×100%。結(jié)果見表3.
表3:
表3的結(jié)果表明,實(shí)施例1-5能高效清除羥自由基,清除率從高低排列為:實(shí)施例1>實(shí)施例2>實(shí)施例3>實(shí)施例4>實(shí)施例5。
在本發(fā)明的一種較佳實(shí)施方式為:
1.辣木葉提取液、黃芪提取液、銀杏葉提取液和三七提取液的制備
辣木葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g辣木葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入150mL的去離子水,然后將燒杯置于恒溫水浴鍋中,以20℃/min的升溫速率升到95℃,熱浸提2h,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮2h,即可得到辣木葉提取液。
黃芪提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g黃芪,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入50mL的去離子水,然后將燒杯置于微波爐中以中火加熱提取5min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,即可得到黃芪提取液。
銀杏葉提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g銀杏葉,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入200mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇溶液,在超聲功率為300W,溫度為50℃的超聲波清洗器中超聲60min,提取完畢后倒出液體放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,即可得到銀杏葉提取液。
三七提取液由下述方法制備:準(zhǔn)確稱取50g三七,放入粉碎機(jī)粉碎,過10目篩,放到燒杯中,加入100mL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液,密封,浸泡4h,再倒入回流提取器中,在50℃下回流提取4次,每次5h,將提取液合并,放入離心機(jī),以4000r/min的速度離心5min,倒出清夜,放置在50℃,0.05MPa的真空干燥箱中濃縮12h,得到三七提取液。
2.辣木復(fù)方液體制劑的制備
按重量份數(shù)計(jì),將45份辣木葉提取液、5份黃芪提取液、5份銀杏葉提取液和45份三七提取液,先后加入到500mL的燒杯中,加熱至沸騰,關(guān)火,自然冷卻至室溫,然后灌裝入已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌器消毒的密封袋中,密封,最后再用紫外燈滅菌15min,即可制備成辣木復(fù)方液體制劑。
上述說(shuō)明是針對(duì)本發(fā)明較佳可行實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明,但實(shí)施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請(qǐng)范圍,凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更,均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。