技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
一種注射用左旋奧拉西坦凍干粉，它是以左旋奧拉西坦、L?絲氨酸、甘露醇、谷氨酸鈉、吐溫80、甲硫氨酸、苯甲醇為原輔料經(jīng)過(guò)濃配、稀配、冷凍干燥、軋蓋等步驟制備而得；其中所述原輔料用量為重量百分比的左旋奧拉西坦33%~38%，L?絲氨酸22%~27%，甘露醇28%~33%、谷氨酸鈉6%~12%，吐溫80?1%~2%，甲硫氨酸2%~7%，苯甲醇1%~3%;依照本發(fā)明制得的左旋奧拉西坦凍干粉在制備過(guò)程中雜質(zhì)增加較少、雜質(zhì)增加量?jī)H為0.02%，產(chǎn)品具有固定形狀、在凍干制備過(guò)程中無(wú)噴瓶現(xiàn)象，雜質(zhì)少，其總雜質(zhì)低于0.30%，產(chǎn)品澄清度好，低于0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)濁度液，穩(wěn)定性好，貨架期長(zhǎng)達(dá)24月，患者注射過(guò)程中疼痛感較輕，患者順應(yīng)性好。

技術(shù)研發(fā)人員：葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.03.31
技術(shù)公布日：2017.10.24