本發(fā)明涉及一種支架,用于用在管道形的空心器官中,具有通過(guò)壁限制的連續(xù)的位于內(nèi)部的管狀的或柱形的空心空間,其中,該壁圍繞沿著縱向方向延伸的軸線周圍管狀或柱形構(gòu)造并且具有環(huán)繞該壁的結(jié)構(gòu)。在此,該結(jié)構(gòu)由元件形成并且所述元件通過(guò)連接部位如下地固定地連接,使得產(chǎn)生一件式的、管狀的或柱形的壁結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù):
支架尤其作為假體用于在管道形的空心器官如例如血管中的擴(kuò)張、保持打開以及穩(wěn)定化。這種支架在此通常具有由材料橋接部構(gòu)成的格柵或者螺旋形的結(jié)構(gòu)。在此,通常在材料橋接部之間構(gòu)造有無(wú)材料的區(qū)域,所述區(qū)域?qū)崿F(xiàn)了組織能夠在植入位置處生長(zhǎng)。這種支架例如在印刷文件dea1974688中進(jìn)行描述。
通常這種假體尤其用于治療狹窄(stenosen),其中,借助于假體使得血管、例如動(dòng)脈的壁如下地?cái)U(kuò)展并且保持打開,使得確保通過(guò)所述血管的足夠的通流。所述假體在此通常具有非常小的壁厚,然而其中,必須給出一定的徑向強(qiáng)度,由此所述假體的形狀在植入到血管中之后以所希望的形狀得以保持。除了徑向的強(qiáng)度之外,所述假體此外還應(yīng)該具有足夠的彎曲強(qiáng)度,其實(shí)現(xiàn)了所述假體能夠足夠地匹配血管區(qū)段的運(yùn)動(dòng)和部分彎曲的形狀,所述假體植入在所述血管區(qū)段中。
在按現(xiàn)有技術(shù)的假體中存在以下問(wèn)題,即在柔韌的(biegsamen)血管區(qū)域內(nèi)、如例如在關(guān)節(jié)的區(qū)域內(nèi),植入的假體經(jīng)受顯著的壓縮、拉伸以及轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。附加地,在彎曲的區(qū)域內(nèi),摩擦力也作用到血管的內(nèi)膜上。在此,通過(guò)所提及的壓縮、拉伸以及轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)削弱了所述假體的材料橋接部,從而能夠引起破裂以及能夠引起與假體碎片(fragmenten)的各個(gè)的剝離。這尤其能夠引起血管壁的損傷、引起再狹窄(例如由于在血管壁處的疤痕組織形成(narbengewebsbildung))、或者甚至引起動(dòng)脈瘤的產(chǎn)生。在此,如有可能也能夠觸發(fā)栓塞。
所述假體通常在植入時(shí)以壓縮的狀態(tài)導(dǎo)入到血管中并且隨后在待處理的位置處擴(kuò)大,這通常借助于氣囊導(dǎo)管來(lái)進(jìn)行。氣囊導(dǎo)管同樣通常也用于將所述假體定位在血管中。然而也可行的是,使用自擴(kuò)大的假體,其以壓縮的狀態(tài)借助于導(dǎo)管導(dǎo)入到血管中并且隨后在血管的所希望的部位處被釋放,這在所述假體同時(shí)擴(kuò)大時(shí)實(shí)現(xiàn)。
由現(xiàn)有技術(shù)已知兩種基本的支架技術(shù)或結(jié)構(gòu),也就是所謂的開放式單元設(shè)計(jì)(opencelldesign)(如其在示出了現(xiàn)有技術(shù)的圖1中所示的那樣)以及閉合式單元設(shè)計(jì)(closedcelldesign),如其在描述了現(xiàn)有技術(shù)的圖2中所示的那樣。所謂的開放式單元設(shè)計(jì)是柔性的設(shè)計(jì),而閉合式單元設(shè)計(jì)是所述支架的相對(duì)剛性的設(shè)計(jì)。
通常,所述支架的結(jié)構(gòu)是基本上格柵形的,其中,該格柵能夠具有最不同的設(shè)計(jì)方案。例如,剛性的設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是菱形或者長(zhǎng)斜方狀(rhomboid),其中,在此長(zhǎng)斜方體的角點(diǎn)與其它長(zhǎng)斜方體的角點(diǎn)連接。在這種剛性的結(jié)構(gòu)方面不利的是,其在彎曲時(shí)折斷(einknickt),由此流過(guò)彎折部位的液體流(例如血液流)趨向于形成渦流,其中,代替所希望的層狀流動(dòng)在彎折區(qū)域內(nèi)形成了湍流的流動(dòng)。該湍流的流動(dòng)通常引起不希望的沉積、如有可能紅血球的聚集,具有可能的后果是新內(nèi)膜增生(neointimahyperplasie)和動(dòng)脈硬化直到癥狀性的再狹窄。這種設(shè)計(jì)的另一缺點(diǎn)是,在支架沿徑向方向擴(kuò)張(aufdehnung)時(shí)所謂的連接件能夠在長(zhǎng)斜方體(菱形)角點(diǎn)處撕裂(einrei?en)。然而這種剛性設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是,支架在其錯(cuò)誤或者不精確地放在血管內(nèi)部時(shí)可再收回到所述導(dǎo)管或?qū)Ч艿拈l(schleuse)中。這在所謂的柔性或者開放式單元設(shè)計(jì)中是不可能的,因?yàn)樵诖怂鲋Ъ茉谠偈栈氐剿鰧?dǎo)管或所述閘中時(shí)破裂。這尤其也與以下情況相關(guān),即在柔性設(shè)計(jì)的情況下相互連接的支架元件借助于所謂的連接件保持在一起,然而其中,所述支架元件在此總是通過(guò)至少一個(gè)沒(méi)有連接的部位相互拴?。╣ekettet)地存在。然而柔性設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于,在彎曲部位中多半防止整個(gè)支架的折斷。同樣,柔性支架設(shè)計(jì)的徑向強(qiáng)度、也就是克服血管的徑向指向內(nèi)的力的強(qiáng)度相對(duì)于剛性支架設(shè)計(jì)的強(qiáng)度較低。
由現(xiàn)有技術(shù)已知了另一種支架,所述支架由相互交織的線材形成。這種支架的優(yōu)點(diǎn)在于,其是柔性的,也就是說(shuō)在彎曲部位中不折斷并且在此具有高的徑向強(qiáng)度。這種支架例如在印刷文件us2012/0330398a1中進(jìn)行描述。然而這種支架方面不利的是,所編織的線材具有交叉點(diǎn),所述交叉點(diǎn)能夠損傷血管內(nèi)壁。因?yàn)檫@種交叉點(diǎn)不是平滑的,所以由此容易出現(xiàn)非層狀的湍流,這例如通過(guò)紅血球的聚集能夠引起不希望的沉積,由此如有可能能夠產(chǎn)生再狹窄。
另外在de19653708a1中描述了一種支架,其具有管道形的/柱狀的帶有大量缺口的基本形狀,所述缺口由可擴(kuò)大的結(jié)構(gòu)元件包圍,所述結(jié)構(gòu)元件具有經(jīng)壓縮的環(huán)的形狀。所述可擴(kuò)大的元件通過(guò)環(huán)繞的狹長(zhǎng)的橋接部狀的、帶有矩形的橫截面的區(qū)域形成,并且突出之處在于,所述區(qū)域環(huán)形地包圍空隙。包圍可擴(kuò)大的元件的橋接部狀的區(qū)域在此反復(fù)s形振蕩地構(gòu)造。其以如下方式分別包圍空隙,使得所述空隙的或者相鄰空隙的沿切向方向相鄰對(duì)置的橋接部狀的區(qū)域鏡像對(duì)稱地進(jìn)行布置。在沿軸向(縱向)以及沿切向(橫向)方向相鄰地在所述支架的周面上布置的空隙之間設(shè)置有連接區(qū)域/連接件,其使得相應(yīng)的擴(kuò)大的區(qū)域相互機(jī)械地耦聯(lián)。在此,所述連接區(qū)域/連接件構(gòu)造成交叉形,其中,交叉部的各個(gè)臂具有弧段(bogenstücken)的形狀。
類似的結(jié)構(gòu)也在ep0903123a1中進(jìn)行描述。在此,公開了沿著縱軸線具有大量縱向布置的帶的支架,其中,每個(gè)帶具有連續(xù)波浪的形狀,其沿著分段線(segmentlinie)平行于所述縱軸線延伸。在此,大量連接元件/連接件將所述帶在管狀的結(jié)構(gòu)中保持在一起。在此,所述支架的這種縱向帶在大量周期性出現(xiàn)的部位處與相鄰的帶連接。
由于這種上述的支架在部分具有弧段的連接件的區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)上的構(gòu)造,能夠在該區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張或者擴(kuò)大時(shí)引起所述結(jié)構(gòu)的撕裂。另外也能夠在支架彎曲時(shí)在連接件的區(qū)域內(nèi)由于所述連接件的長(zhǎng)度而出現(xiàn)彎折,所述彎折能夠損壞血管壁,或這能夠像上面已經(jīng)描述的那樣引起非層狀的湍流。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的任務(wù)在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn),尤其按本發(fā)明的支架應(yīng)該在彎曲時(shí)不形成彎折。此外,所述支架應(yīng)該又能夠在不破裂的情況下收回到導(dǎo)管的閘中,并且具有平滑的表/內(nèi)面。此外應(yīng)該實(shí)現(xiàn)所述支架的徑向向外作用的力的提高。
所述任務(wù)通過(guò)按本發(fā)明的按權(quán)利要求1的支架得到解決。在從屬權(quán)利要求中說(shuō)明了有利的改進(jìn)方案以及優(yōu)選的實(shí)施方式。
按本發(fā)明提供了一種支架,具有通過(guò)壁限制的連續(xù)的位于內(nèi)部的基本上管狀的或柱形的空心空間,其中,所述壁圍繞沿縱向方向延伸的軸線周圍基本上管狀或柱形構(gòu)造。在此,該壁具有環(huán)繞的結(jié)構(gòu),其中,該結(jié)構(gòu)由元件形成。按本發(fā)明,所述支架的元件由回環(huán)(schlaufen)形成,所述回環(huán)基本上沿徑向方向圍繞縱軸線周圍進(jìn)行布置,并且具有交替布置的、基本上平行于縱向方向延伸的回環(huán)頭部和回環(huán)谷,從而所述元件與前面的或后面的元件通過(guò)在所述元件的回環(huán)谷的以及后面的元件的回環(huán)頭部的區(qū)域內(nèi)的或在所述元件的回環(huán)頭部的以及前面的元件的回環(huán)谷的區(qū)域內(nèi)的連接部位或接觸部位如下地固定地連接,使得產(chǎn)生一件式的管狀的或柱形的壁結(jié)構(gòu)。此外,按本發(fā)明的支架在回環(huán)谷和回環(huán)頭部之間的連接部位或接觸部位的區(qū)域內(nèi)具有銳角φ。該角度φ由在所述連接部位處相遇的回環(huán)曲線,更確切地說(shuō)由所述曲線的切線形成。典型地,所述角度小于45°、40°、35°、30°,尤其小于20°,其中,小于15°以及10°是特別優(yōu)選的、在經(jīng)擴(kuò)大的支架方面。
在此,回環(huán)理解為簡(jiǎn)單的(einfache)基本上敞開的回環(huán),如其例如在索具中所使用的那樣,在那里所述回環(huán)稱作繩索盤卷(bucht)。所述元件在此能夠呈現(xiàn)為大量相互貼靠的相鄰的并且相互固定連接的環(huán)節(jié),其中,所述環(huán)節(jié)環(huán)形地或基本上徑向圍繞所述支架的縱軸線布置。然而所述元件也能夠構(gòu)造為蝸形、螺旋線、螺旋形、螺旋狀或所提及的結(jié)構(gòu)的部分區(qū)段。在此,圍繞徑向軸線的圈或循環(huán)能夠呈現(xiàn)為元件。在此,圈表示蝸形、螺旋線、螺旋形、螺旋狀的(圓)通路。然而也能夠?qū)⑺鼋Y(jié)構(gòu)構(gòu)造為雙蝸形。在這種情況下,一個(gè)蝸形分別呈現(xiàn)出一個(gè)元件。
在本發(fā)明的意義中,主要從處于非擴(kuò)大狀態(tài)中的支架出發(fā)。然而這不排除按本發(fā)明的支架在擴(kuò)大的或部分?jǐn)U大的狀態(tài)下還沒(méi)有下面或上面所提及的所描述的特征。然而按本發(fā)明的應(yīng)該適合用在管道形的空心器官中的支架具有與此相應(yīng)的形狀,以所述形狀使得所述支架能夠完全引入到相應(yīng)的空心器官中。此后按本發(fā)明的支架是否進(jìn)一步擴(kuò)大或能夠進(jìn)一步擴(kuò)大(僅僅應(yīng)該用于所述空心器官的穩(wěn)定性或者負(fù)責(zé)所述空心器官的保持打開)取決于處理或治療的待實(shí)現(xiàn)的目的。
令人驚人地示出,由于按本發(fā)明的支架的結(jié)構(gòu),所述支架在彎曲部位處或在彎曲時(shí)不折斷。
按本發(fā)明同樣可行的是,將按本發(fā)明的支架即使在錯(cuò)誤或者不精確地放在血管中時(shí)也借助于導(dǎo)管或者類似物再收回到所述導(dǎo)管中或所述導(dǎo)管的閘中。由此能夠不太容易出錯(cuò)地并且較簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)按本發(fā)明的支架的植入。
按本發(fā)明的支架有利地由唯一的管狀的材料件制成、有利地通過(guò)借助于激光技術(shù)的切割。由此形成了完全平滑的徑向指向外的(壁上的(murale))表面或指向所述支架的內(nèi)側(cè)的(內(nèi)腔的(luminale))內(nèi)面。通過(guò)完全平滑的內(nèi)面實(shí)際上不出現(xiàn)由在不平整處的沉積引起的湍流的流動(dòng),從而取而代之出現(xiàn)在所述支架內(nèi)部的所希望的層狀的流動(dòng)。同樣通過(guò)完全平滑的表面幾乎避免了在血管壁處的創(chuàng)傷。
按本發(fā)明的支架在連接部位處分別具有基本上平行于所述縱向方向延伸的橋接部s1以及基本上平行于徑向方向延伸的橋接部s3。此外,按本發(fā)明的支架在回環(huán)頭部與回環(huán)谷之間的回環(huán)線的區(qū)域內(nèi)具有橋接部s2。
在此,按本發(fā)明的連接部位或接觸部位不能夠與如其由現(xiàn)有技術(shù)已知的那樣的連接件發(fā)生混淆。源自現(xiàn)有技術(shù)的連接件總是沿著所述支架的縱向方向具有一定的長(zhǎng)度,從而例如在回環(huán)頭部和沿縱向方向?qū)χ玫幕丨h(huán)谷之間總是存在有間距。相對(duì)于此,按本發(fā)明的連接部位優(yōu)選沒(méi)有這樣的間距,從而所述回環(huán)頭部以及沿縱向方向?qū)χ玫幕丨h(huán)谷在此處于直接接觸或者甚至交疊(überlagern)。
在徑向離開所述連接部位的進(jìn)一步的延伸中,所述回環(huán)優(yōu)選、然而基本上圓或彎曲地延伸。然而這不排除所述回環(huán)的其它延伸。按本發(fā)明,s1至少具有如下寬度,橋接部s2在回環(huán)頭部和回環(huán)谷之間的回環(huán)線的區(qū)域內(nèi)具有所述寬度。按本發(fā)明,橋接部s1具有比橋接部s3短的長(zhǎng)度,其中,s1是s3的最高1或3/4倍長(zhǎng)、優(yōu)選最高2/3或半倍長(zhǎng)、特別優(yōu)選最高1/3倍長(zhǎng)。在此,s1的如下長(zhǎng)度是特別優(yōu)選的,所述長(zhǎng)度是s3的長(zhǎng)度的最高1/4倍長(zhǎng)。優(yōu)選s2:s1的比例最大1:2.5、尤其最大1:2.3或1:2.1,其中,最大1:2.1、尤其最大1:2是特別優(yōu)選的、然而至少1:1.8、優(yōu)選是至少1:1.5、特別優(yōu)選是至少1:1的比例。
按本發(fā)明的支架在回環(huán)谷和回環(huán)頭部之間的連接部位的區(qū)域內(nèi)具有銳角φ,所述銳角在所述支架的增加的連續(xù)的擴(kuò)大或擴(kuò)張中表現(xiàn)出(annehmen)較小的角度尺寸(winkelma?)。也就是說(shuō),在所述支架沿徑向方向向外擴(kuò)張時(shí),所述角度φ越來(lái)越小,并且能夠在最大擴(kuò)張時(shí)表現(xiàn)出>=0的狀態(tài)。
通過(guò)按本發(fā)明的布置,在所述支架擴(kuò)張時(shí),在回環(huán)頭部與回環(huán)谷之間的區(qū)域內(nèi)的回環(huán)線處具有其出發(fā)點(diǎn)(ansatzpunkte)的角度連續(xù)地變小。由此能夠根據(jù)醫(yī)生或應(yīng)用的要求要么賦予所述支架較多柔性以及較大的徑向力(如這在大的擴(kuò)張時(shí)是這樣的情況那樣),要么賦予所述支架較少柔性連同較小的徑向力,如這例如在小的擴(kuò)張時(shí)是這樣的情況那樣。然而不必為此改變所述支架的設(shè)計(jì)或結(jié)構(gòu)。
此外,在按本發(fā)明的支架的這種構(gòu)造方面有利的是,在擴(kuò)張或者擴(kuò)大時(shí),也就是在所述空心空間的直徑沿徑向方向增大時(shí),所述支架在所述連接部位處沒(méi)有撕裂,如這在源自現(xiàn)有技術(shù)的支架中能夠發(fā)生的那樣,因?yàn)樵谀抢飶较虻睦χ饕霈F(xiàn)在連接件的區(qū)域內(nèi)并且不像在按本發(fā)明的支架中那樣通過(guò)基本上圓或彎曲的、然而在所述連接部位的區(qū)域內(nèi)具有銳角的結(jié)構(gòu)被一起吸收(mitaufgefangen)。由此機(jī)械應(yīng)力在經(jīng)放置的支架的情況下在該區(qū)域內(nèi)甚至還降低,這引起穩(wěn)定性的提高。
同樣能夠通過(guò)按本發(fā)明的支架的這種結(jié)構(gòu)防止在所述連接部位區(qū)域內(nèi)的折斷,因?yàn)樵诖讼鄬?duì)于現(xiàn)有技術(shù)恰恰不存在所謂的連接件,所述連接件由于其長(zhǎng)度所決定地沿縱向方向在所述支架彎曲時(shí)能夠折斷。
原則上是這樣的,即在元件內(nèi)部徑向上構(gòu)造的回環(huán)越多,那么在縱向拉伸時(shí)長(zhǎng)度減少(縮短)就越少,然而徑向力就越大。然而在此所述支架變得不柔性。相反情況是當(dāng)較少回環(huán)徑向放置時(shí)的情況。在此,所述支架的徑向力較小,然而所述支架整體變得較柔性。然而最后通過(guò)按本發(fā)明的支架的構(gòu)造的這種類型,在沿徑向或縱向方向的至少一個(gè)均勻的(gleichm??igen)拉伸時(shí)不引起血管損傷,因?yàn)榘幢景l(fā)明的支架使不僅沿徑向方向而且沿縱向方向的在所述連接部位處的拉伸的力作用最小化。按本發(fā)明,所述元件由至少3個(gè)分別帶有3個(gè)回環(huán)頭部和谷的回環(huán)形成,其中,至少4個(gè),尤其5個(gè)是優(yōu)選的。所述回環(huán)的最大數(shù)量有利地為最大10個(gè)或8個(gè)回環(huán),其中,最大7個(gè)回環(huán)并且尤其最大6個(gè)回環(huán)是優(yōu)選的。
優(yōu)選如下地構(gòu)造按本發(fā)明的支架,使得所述元件在回環(huán)頭部的區(qū)域內(nèi)具有最大值并且在回環(huán)谷的區(qū)域內(nèi)具有最小值,其中,相同元件的回環(huán)從最大值到最大值沿著基本上徑向方向y具有長(zhǎng)度λ,并且其中,回環(huán)最小值處于λ/2或者處于其非偶數(shù)的倍數(shù)。
有利地,按本發(fā)明的支架在元件的回環(huán)頭部或谷的區(qū)域內(nèi)、回環(huán)頭部或回環(huán)谷具有延展部b或b'。所述回環(huán)在元件的相鄰的回環(huán)頭部或谷之間的區(qū)域內(nèi)在此具有延展部a或a',其中,a或a'最大等于延展部b或b',然而優(yōu)選a或a'大于0并且小于b或b',并且特別優(yōu)選a或a'等于0,然而在此元件的相鄰的回環(huán)頭部或谷沒(méi)有固定地連接地存在,也就是說(shuō)在所述支架的擴(kuò)大的情況下a或a'能夠大于0。所述延展部b、b'、a和a'優(yōu)選在所述元件的環(huán)形的或螺旋形狀的情況下基本上平行于徑向方向然而沿著環(huán)形或螺旋形狀延伸。
在按本發(fā)明的支架的另一實(shí)施方式中,所述延展部b或b'具有中點(diǎn)m或m'。在此,所述延展部b或b'的中點(diǎn)m或m'優(yōu)選位于法線n或n'上,所述法線n或n'正交于回環(huán)最大值或最小值的切線延伸。
然而按本發(fā)明也可實(shí)現(xiàn)按本發(fā)明的支架的回環(huán)的其它造型。所述回環(huán)例如能夠蜿蜒形(m?anderf?rmig)、ω形或者u形構(gòu)造。按本發(fā)明,所述回環(huán)也能夠具有朝徑向方向y的正或負(fù)傾斜。所述回環(huán)同樣能夠具有部分或者完全的鋸齒狀的、波浪狀的、由各個(gè)直區(qū)段形成的、平滑的和/或其它回環(huán)線延伸。
按本發(fā)明的支架能夠設(shè)計(jì)成自擴(kuò)大的或非自擴(kuò)大的。非自擴(kuò)大的按本發(fā)明的支架的擴(kuò)大通常借助于氣囊導(dǎo)管進(jìn)行,該氣囊導(dǎo)管事先導(dǎo)入到所述支架的內(nèi)部中。然而有利地,按本發(fā)明的支架是自擴(kuò)大的或能夠自擴(kuò)大的。在此,按本發(fā)明的支架在植入之前具有較小的徑向的延展部,并且在植入期間或植入之后擴(kuò)大到較大的徑向的延展部上。
在另一有利的實(shí)施方式中,所述支架由形狀記憶材料或由形狀記憶合金(英語(yǔ):shapememoryalloy,縮寫:sma)形成。形狀記憶材料對(duì)于醫(yī)學(xué)植入來(lái)說(shuō)已經(jīng)使用到不同的應(yīng)用中、如例如還用于使動(dòng)脈穩(wěn)定化用的支架。在此可行的是,將所述支架以壓縮的形式導(dǎo)入到血管中,所述支架在那里隨后在與體溫的血液接觸時(shí)展開或擴(kuò)大到起作用的形狀中。尤其在按本發(fā)明的支架的適宜的實(shí)施方式中使用鎳鈦諾、鎳鈦合金。然而也能夠考慮其它合金、如例如niticu(鎳-鈦-銅)、cuzn(銅-鋅)、cuznal(銅-鋅-鋁)、cualni(銅-鋁-鎳)、fenial(鐵-鎳-鋁)、femnsi(鐵-錳-硅)和/或znaucu(鋅-金-銅)。按本發(fā)明的支架也同樣能夠由其它材料如金屬、合成材料和/或在該段落中所提及的材料的復(fù)合物制成。
在按本發(fā)明的支架的另一有利的設(shè)計(jì)方案中,該支架設(shè)計(jì)成倫琴射線不透明的,或所述支架具有至少一個(gè)倫琴射線不透明的標(biāo)記。在此,該標(biāo)記能夠位于按本發(fā)明的支架的外部和/或內(nèi)部。通過(guò)該標(biāo)記能夠在植入期間或植入之后確保所述支架的較好的可視性。
另外,在按本發(fā)明的支架的一種附加的設(shè)計(jì)方案中,該支架能夠在縱向的軸向的端部處具有耦聯(lián)元件,通過(guò)所述耦聯(lián)元件使得多個(gè)支架相互可逆地(reversibel)、直接或者間接地通過(guò)例如間距保持件進(jìn)行連接。這具有以下優(yōu)點(diǎn),即多個(gè)支架能夠在植入之內(nèi)放在相同的植入位置處或者不同的植入位置處,由此例如能夠減少手術(shù)時(shí)間。
另外,按本發(fā)明的支架能夠(雖然這當(dāng)所述支架從一塊中切割出來(lái)時(shí)是不需要的)在表面中的至少一個(gè)處和/或在所述縱向的軸向的端部中的至少一個(gè)處進(jìn)行電鍍、電解拋光和/或機(jī)械拋光。
通常借助于氣囊導(dǎo)管使得狹窄擴(kuò)開,以便隨后能夠放置支架。這種擴(kuò)開引起血管損傷,所述血管損傷對(duì)于許多應(yīng)用者(醫(yī)生)是不希望的。然而通過(guò)按本發(fā)明的支架可行的是,在沒(méi)有事先借助于氣囊使所述狹窄擴(kuò)開的情況下來(lái)放置所述支架。通過(guò)由按本發(fā)明的支架提高的、向外(壁上)作用的徑向力,現(xiàn)在可行的是,將按本發(fā)明的支架放在狹窄中,并且使得所述狹窄過(guò)了幾天僅僅通過(guò)按本發(fā)明的支架向外擴(kuò)張或消除。這又引起減少手術(shù)時(shí)間并且能夠避免通過(guò)借助于氣囊導(dǎo)管進(jìn)行的擴(kuò)開引起的血管損傷。
按本發(fā)明的支架不僅適合于動(dòng)脈應(yīng)用,而且適合于靜脈應(yīng)用。在靜脈支架中是這樣的,即其經(jīng)常并且由于所述血管的結(jié)構(gòu)而須具有不同的直徑。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù),這例如通過(guò)以下方法得到解決,即各個(gè)元件構(gòu)造成不一樣大,帶來(lái)以下結(jié)果,即在從較小的直徑到較大的直徑的過(guò)渡時(shí),在各個(gè)元件的連接部位處的區(qū)域伸入到血液循環(huán)系統(tǒng)(blutbahn)中,這又能夠引起非線性的流動(dòng)以及與之關(guān)聯(lián)的沉積的形成。
在按本發(fā)明的支架的另一有利的實(shí)施方式中,兩個(gè)相鄰的元件分別形成元件對(duì),并且在此沿縱向方向x具有長(zhǎng)度l。長(zhǎng)度l在此相應(yīng)于在所述支架的非擴(kuò)大狀態(tài)中的元件對(duì)的內(nèi)直徑的最大100%、然而最小21%、優(yōu)選75%并且特別優(yōu)選50%。
在按本發(fā)明的支架的另一有利的實(shí)施方式中,元件對(duì)的長(zhǎng)度l相對(duì)于沿縱向方向x相鄰的元件對(duì)分別逐漸地(sukzessive)減小或者逐漸地增大。在螺旋形的元件的情況下,所述元件也能夠在這種元件內(nèi)部具有逐漸變大或變小的回環(huán)。如果構(gòu)造大的回環(huán),那么在擴(kuò)開時(shí)形成大的半徑。由此可實(shí)現(xiàn)從大到較小直徑的緩慢的連續(xù)的過(guò)渡,或反之亦然。然而所述過(guò)渡沒(méi)有如下部位,所述部位伸入到所述血液循環(huán)系統(tǒng)中。尤其在小的血管直徑中,需要高的徑向力,其根據(jù)按本發(fā)明的支架結(jié)構(gòu)尤其能夠用小的回環(huán)非常好地實(shí)現(xiàn)。
借助于按本發(fā)明的支架提供了薄的相同形狀構(gòu)造的連接部位,所述連接部位幾乎不改變血管的內(nèi)部容積。在此,按本發(fā)明的支架仍舊具有高的指向外的徑向力,所述徑向力實(shí)現(xiàn)了血管直徑在按本發(fā)明的支架的整個(gè)長(zhǎng)度上向外擠壓地增大并且/或者保持穩(wěn)定。
附圖說(shuō)明
下面根據(jù)附圖中的實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。解釋僅僅是示例性的并且不限制一般的本發(fā)明構(gòu)思。
其中:
圖1示出按現(xiàn)有技術(shù)的帶有剛性設(shè)計(jì)、所謂的閉合式單元設(shè)計(jì)的支架的示意圖;
圖2以示意圖示出按現(xiàn)有技術(shù)的帶有部分柔性設(shè)計(jì)、所謂的開放式單元設(shè)計(jì)的支架;
圖3以示意圖示出按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式;
圖4以示意圖示出按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的局部;
圖5a到5c分別以示意圖示出在延展部b、b'、a和a'的不同狀態(tài)下的按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的局部;
圖6以示意性的3d圖示出按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的局部;
圖7分別以示意圖示出在所述支架的擴(kuò)張的不同狀態(tài)b、c、d和e下的按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的局部以及角度φ的詳細(xì)局部。
具體實(shí)施方式
圖1示出了按現(xiàn)有技術(shù)的以所謂的剛性或閉合式單元設(shè)計(jì)的支架。在此,多個(gè)元件300、310沿著縱向方向x相繼布置。在此,元件300連續(xù)地在整個(gè)長(zhǎng)度上沿徑向方向y借助于連接件220與后面的元件310進(jìn)行連接。
圖2同樣示出了按現(xiàn)有技術(shù)的支架,其中,所述支架部分地具有柔性、所謂的開放式單元設(shè)計(jì)。在該設(shè)計(jì)中,元件300沿徑向方向y通過(guò)連接件220與沿著縱向方向x相鄰的元件310進(jìn)行連接。然而在此沿著徑向方向y不存在連續(xù)的連接,而是存在如下區(qū)域,在其中在所述元件300或310之間不存在連接。
圖3示出了按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式,其中,元件300與沿著縱向方向x前面的元件320或后面的元件310通過(guò)連接部位200固定地連接。在此,所述元件300、310、320沿徑向方向y具有帶有回環(huán)頭部和回環(huán)谷的回環(huán)的形狀。
圖4示出了按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的示意性的詳細(xì)局部,其中,示出了元件300及其沿著縱向方向x后面的相鄰的元件310。在此,該元件300具有帶有回環(huán)頭部400和回環(huán)谷500的回環(huán)。在此,該元件300從回環(huán)頭部到沿徑向方向y相鄰的回環(huán)頭部具有回環(huán)長(zhǎng)度λ,其中,在此回環(huán)谷分別位于λ/2處。此外,所述元件300從回環(huán)頭部到回環(huán)谷沿縱向方向x具有長(zhǎng)度l/2。在此,元件對(duì)300、310沿縱向方向x具有長(zhǎng)度l。所述元件300相對(duì)于后面的元件310如下地移位了一半的回環(huán)長(zhǎng)度λ/2,使得所述元件300的回環(huán)谷與后面的元件310的回環(huán)頭部通過(guò)連接部位200固定地連接。此外,在所述元件300的回環(huán)頭部或谷的區(qū)域內(nèi)示出了帶有中點(diǎn)m或m'的延展部b或b'。該延展部b或b'的中點(diǎn)m或m'在該實(shí)施方式中位于法線n或n'上,所述法線n或n'正交于回環(huán)頭部或谷的最大值或最小值的切線延伸。
圖5a示出了按本發(fā)明的支架在如下狀態(tài)中的一種實(shí)施方式,在所述狀態(tài)中延展部a或a'大于0然而小于b或b'。在此,狀態(tài)是指非擴(kuò)大的狀態(tài),在其中所述支架還能夠進(jìn)一步擴(kuò)張,也就是其直徑還能夠沿徑向方向向外變大。此外示出了平行于縱向方向x延伸的橋接部s1以及平行于徑向方向y構(gòu)造的橋接部s3。此外示出了橋接部s2,其相應(yīng)于在回環(huán)頭部與回環(huán)谷之間的區(qū)域內(nèi)的回環(huán)線的寬度。在此是如下情況,即s1至少具有s2所具有的寬度,并且橋接部s1具有比橋接部s3短的長(zhǎng)度。此外,所述支架在回環(huán)谷與回環(huán)頭部之間的連接部位的區(qū)域內(nèi)具有銳角φ,所述銳角在所述支架擴(kuò)大時(shí)表現(xiàn)出較小的角度尺寸。然而所述支架沒(méi)有所謂的連接件,從而在回環(huán)谷與回環(huán)頭部之間的連接部位處不存在間距(連接件)。更確切地說(shuō),在按本發(fā)明的連接部位處,所述回環(huán)谷和回環(huán)頭部交疊。
圖5b示出了按本發(fā)明的支架在如下狀態(tài)中的一種實(shí)施方式,在所述狀態(tài)中延展部a或a'等于b或b'的延展部。在此,狀態(tài)是指非擴(kuò)大的狀態(tài),在其中所述支架還能夠進(jìn)一步擴(kuò)張,也就是其直徑還能夠沿徑向方向向外增加。
圖5c示出了按本發(fā)明的支架在如下狀態(tài)中的一種實(shí)施方式,在所述狀態(tài)中延展部a或a'等于0并且b或b'大于0。然而在此相鄰的回環(huán)頭部或谷在元件的a或a'的區(qū)域內(nèi)沒(méi)有相互固定地連接,也就是在所述支架擴(kuò)大時(shí),a或a'能夠再大于0。在此,狀態(tài)是指非擴(kuò)大的狀態(tài),在其中所述支架還能夠進(jìn)一步擴(kuò)張,也就是說(shuō)其直徑還能夠沿徑向方向向外增加。
圖6以示意性的3d圖示出了按本發(fā)明的支架的一種實(shí)施方式的詳細(xì)局部。
圖7示出了按本發(fā)明的支架在不同的擴(kuò)張狀態(tài)下的一種實(shí)施方式。在此,狀態(tài)從一點(diǎn)點(diǎn)到甚至不擴(kuò)張的b經(jīng)過(guò)c和d到達(dá)非常遠(yuǎn)地?cái)U(kuò)張的e,其中,擴(kuò)張狀態(tài)處于e>d>c>b的關(guān)系。銳角φ(在此根據(jù)擴(kuò)張狀態(tài)被示為b1到e1)在此在從b到e的擴(kuò)張的情況下以b1>c1>d1>e1的關(guān)系變小。e1在最大的擴(kuò)張中能夠表現(xiàn)出e1>=0的值。在回環(huán)頭部與回環(huán)谷之間的區(qū)域內(nèi)的回環(huán)線處具有其出發(fā)點(diǎn)的并且用b0到e0表示的角度也在從b到e的擴(kuò)張中以b0>c0>d0>e0的關(guān)系變小。由此要么能夠賦予所述支架較多柔性以及較高的徑向力(如這在狀態(tài)e中是這樣的情況那樣),要么能夠賦予所述支架較少柔性連同較少?gòu)较蛄Γ邕@例如在狀態(tài)c中是這樣的情況那樣。然而在此不必改變所述支架的設(shè)計(jì)或結(jié)構(gòu)。
附圖標(biāo)記列表
200連接部位
210沒(méi)有連接的部位
220連接件
300元件
310后面的元件
320前面的元件
400回環(huán)頭部的區(qū)域
500回環(huán)谷的區(qū)域
λ回環(huán)長(zhǎng)度
λ/2一半的回環(huán)長(zhǎng)度
φ銳角
b1在延展?fàn)顟B(tài)b中的銳角φ
c1在延展?fàn)顟B(tài)c中的銳角φ
d1在延展?fàn)顟B(tài)d中的銳角φ
e1在延展?fàn)顟B(tài)e中的銳角φ
b0在延展?fàn)顟B(tài)b中的角度
c0在延展?fàn)顟B(tài)c中的角度
d0在延展?fàn)顟B(tài)d中的角度
e0在延展?fàn)顟B(tài)e中的角度
b支架的延展?fàn)顟B(tài)
c支架的延展?fàn)顟B(tài)
d支架的延展?fàn)顟B(tài)
e支架的延展?fàn)顟B(tài)
a在元件的相鄰的回環(huán)頭部之間的區(qū)域內(nèi)的延展部
a'在元件的相鄰的回環(huán)谷之間的區(qū)域內(nèi)的延展部
b在回環(huán)頭部的區(qū)域內(nèi)的延展部
b'在回環(huán)谷的區(qū)域內(nèi)的延展部
l元件對(duì)沿縱向方向的長(zhǎng)度
l/2元件沿縱向方向的長(zhǎng)度
m延展部b的中點(diǎn)
m'延展部b'的中點(diǎn)
n正交于回環(huán)最小值的切線的法線
n'正交于回環(huán)最小值的切線的法線
s1在連接部位的區(qū)域內(nèi)的橋接部,所述橋接部基本上平行于縱向方向延伸
s2在回環(huán)頭部與回環(huán)谷之間的回環(huán)線的區(qū)域內(nèi)的橋接部
s3在連接部位的區(qū)域內(nèi)的橋接部,所述橋接部基本上平行于徑向方向延伸
x縱向方向
y徑向方向。