本申請(qǐng)根據(jù)美國(guó)法典第35部分§119要求于2014年10月22日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)62/067,074的優(yōu)先權(quán),其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本公開(kāi)涉及醫(yī)療設(shè)備以及用于制造和/或使用醫(yī)療設(shè)備的方法。更具體地說(shuō),本公開(kāi)涉及無(wú)引線心臟設(shè)備與方法,諸如無(wú)引線起搏設(shè)備與方法,以及用于這種無(wú)引線設(shè)備的遞送設(shè)備與方法。
背景技術(shù):
已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種多樣的醫(yī)療設(shè)備用于醫(yī)療用途,例如,心臟用途。這些設(shè)備中的一些包括導(dǎo)管、引線、起搏器等,以及用于遞送這種設(shè)備的遞送設(shè)備和/或系統(tǒng)。這些設(shè)備由多種不同的制造方法中的任一種制造并且可以根據(jù)多種方法中的任一種使用。每個(gè)已知的醫(yī)療設(shè)備、遞送系統(tǒng)與方法均具有某些優(yōu)點(diǎn)與弊端。存在對(duì)于提供替代醫(yī)療設(shè)備和遞送設(shè)備以及用于制造和使用醫(yī)療設(shè)備和遞送設(shè)備的替代方法的持續(xù)需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本公開(kāi)提供了對(duì)于醫(yī)療設(shè)備(包括遞送設(shè)備)的設(shè)計(jì)、材料、制造方法與使用替代物。
在第一示例中,用于遞送可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的遞送設(shè)備可以包括:近端部段、自近端部段的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的遠(yuǎn)端保持部段,所述遠(yuǎn)端保持部段在其中限定有用于容納可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的腔體,并且其中,遠(yuǎn)端保持部段包括被聚合體覆蓋的增強(qiáng)元件,諸如嵌入在聚合體內(nèi)的增強(qiáng)元件。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括鎳鈦諾保持架。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,鎳鈦諾保持架可以包括遠(yuǎn)端帶、近端帶以及在遠(yuǎn)端帶與近端帶之間延伸的多個(gè)支柱。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括嵌入在聚合體內(nèi)的螺旋卷繞線圈。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈可以沿遠(yuǎn)端保持部段的長(zhǎng)度延伸,所述長(zhǎng)度從鄰近遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端末端的位置延伸至遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端保持部段的近端的位置。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,遠(yuǎn)端保持部段可以包括沿螺旋卷繞線圈的長(zhǎng)度具有第一硬度的第一聚合物和從螺旋卷繞線圈的近端延伸至遠(yuǎn)端保持部段的近端的具有第二硬度的第二聚合物。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,第一硬度可以小于第二硬度。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈可以從遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端區(qū)域延伸至遠(yuǎn)端保持部段的近端區(qū)域。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈包括具有第一間距的近端部段和具有第二間距的遠(yuǎn)端部段。
替代或附加于上述實(shí)施例中的任一個(gè),在另一實(shí)施例中,第一間距可以小于第二間距。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括編結(jié)增強(qiáng)元件。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,編結(jié)增強(qiáng)元件可以包括具有第一間距的近端部段和具有第二間距的遠(yuǎn)端部段,第二間距不同于第一間距。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,設(shè)備還可以包括延伸穿過(guò)遠(yuǎn)端保持部段的壁的一個(gè)或多個(gè)缺口。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,所述一個(gè)或多個(gè)缺口的密度可以從遠(yuǎn)端保持部段的近端向或朝向遠(yuǎn)端末端增大。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,所述一個(gè)或多個(gè)缺口可以包括沿遠(yuǎn)端保持部段的長(zhǎng)度延伸的螺旋切口。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,遠(yuǎn)端保持部段可以沿其長(zhǎng)度包括預(yù)定義彎曲部分。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,遠(yuǎn)端保持部段可以包括形狀記憶聚合物。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,用于遞送可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的遞送設(shè)備可以包括:近端部段、自近端部段的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的遠(yuǎn)端保持部段,該遠(yuǎn)端保持部段在其中限定有用于容納可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的腔體,并且其中,遠(yuǎn)端保持部段包括被聚合體覆蓋的增強(qiáng)元件,諸如嵌入在聚合體內(nèi)的增強(qiáng)元件。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括鎳鈦諾保持架。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,鎳鈦諾保持架可以包括遠(yuǎn)端帶、近端帶以及在遠(yuǎn)端帶和近端帶之間延伸的多個(gè)支柱。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括嵌入在聚合體內(nèi)的螺旋卷繞線圈。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈可以沿遠(yuǎn)端保持部段的長(zhǎng)度延伸,所述長(zhǎng)度從鄰近遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端末端的位置延伸至遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端保持部段的近端的位置。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,遠(yuǎn)端保持部段可以包括沿螺旋卷繞線圈的長(zhǎng)度具有第一硬度的第一聚合物和從螺旋卷繞線圈的近端延伸至遠(yuǎn)端保持部段的近端的具有第二硬度的第二聚合物。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,第一硬度可以小于第二硬度。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈可以從遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端向或朝向近端保持部段延伸。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈包括具有第一間距的近端部段和具有第二間距的遠(yuǎn)端部段。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋卷繞線圈從遠(yuǎn)端保持部段的內(nèi)表面突出。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以包括嵌入在聚合體內(nèi)的編結(jié)增強(qiáng)元件。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,用于遞送可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的遞送設(shè)備可以包括:近端部段、自近端部段的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的遠(yuǎn)端保持部段,該遠(yuǎn)端保持部段在其中限定有用于容納可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的腔體,并且其中,遠(yuǎn)端保持部段包括聚合體和延伸穿過(guò)聚合體的壁的一個(gè)或多個(gè)缺口。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,所述一個(gè)或多個(gè)缺口的密度可以從遠(yuǎn)端保持部段的近端向或朝向遠(yuǎn)端末端增大。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,所述一個(gè)或多個(gè)缺口可以包括沿遠(yuǎn)端保持部段的長(zhǎng)度延伸的螺旋切口。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,螺旋切口的間距在遠(yuǎn)端保持部段的長(zhǎng)度上可以變化。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,設(shè)備還可以包括離子傳導(dǎo)涂層,該離子傳導(dǎo)涂層布置在遠(yuǎn)端保持部段的外表面上并且覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)缺口。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,設(shè)備還可以包括鄰近遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端末端布置的增強(qiáng)元件。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,增強(qiáng)元件可以具有“C”形,其配置為允許遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,用于遞送可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的遞送設(shè)備可以包括:近端部段、自近端部段的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的遠(yuǎn)端保持部段,該遠(yuǎn)端保持部段在其中限定有用于容納可植入無(wú)引線起搏設(shè)備的腔體,并且其中,遠(yuǎn)端保持部段沿其長(zhǎng)度包括預(yù)定義彎曲部分。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,當(dāng)可植入無(wú)引線起搏設(shè)備布置在腔體內(nèi)時(shí),遠(yuǎn)端保持部段可以伸直以基本上平行于近端部段的縱向軸線延伸。
替代或附加于上述示例中的任一個(gè),在另一示例中,遠(yuǎn)端保持部段可以包括形狀記憶聚合物。
以上一些實(shí)施方式的概述并非旨在描述本公開(kāi)的每個(gè)公開(kāi)實(shí)施方式或每個(gè)執(zhí)行方式。接下來(lái)的附圖和具體實(shí)施方式更具體地舉例說(shuō)明了這些實(shí)施方式中的一些。
附圖說(shuō)明
通過(guò)結(jié)合附圖考慮下面的詳細(xì)描述可以更加完整地理解本公開(kāi),在附圖中:
圖1是在心臟內(nèi)植入的示例性無(wú)引線起搏設(shè)備的平面圖;
圖2是用于可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備的示例性遞送設(shè)備的側(cè)視圖;
圖3是圖2的遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,示出了布置在其中的可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備;
圖4是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,示出了布置在其中的可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備;
圖5是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,示出了布置在其中的可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備;
圖6是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,示出了布置在其中的可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備;
圖7A是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖;
圖7B是圖7A的遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的橫截面?zhèn)纫晥D;
圖8A是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖;
圖8B是圖8A的遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的橫截面?zhèn)纫晥D;
圖9是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖;
圖10A是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的橫截面?zhèn)纫晥D;
圖10B是圖10A的遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的橫截面?zhèn)纫晥D,示出了布置在其中的可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備;
圖11是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部截面?zhèn)纫晥D;以及
圖12是另一示例性遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的局部截面?zhèn)纫晥D。
盡管本公開(kāi)適用于各種修改和替代形式,但是其細(xì)節(jié)已經(jīng)通過(guò)附圖中的示例示出并且將詳細(xì)描述。然而,應(yīng)當(dāng)理解,并非旨在將本發(fā)明限制于所描述的特定實(shí)施方式。相反,旨在覆蓋落入本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物以及替代物。
具體實(shí)施方式
對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ),將應(yīng)用這些定義,除非在權(quán)利要求或在本說(shuō)明書中的其他地方給出不同定義。
無(wú)論是否明確指出,本文的所有數(shù)值均認(rèn)為由詞語(yǔ)“大約”修飾。詞語(yǔ)“大約”通常表示本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為等同于所提到的值的數(shù)值范圍(即具有相同的功能或結(jié)果)。在許多情況下,詞語(yǔ)“大約”可以包括四舍五入至最接近有效數(shù)字的數(shù)值。
通過(guò)端點(diǎn)對(duì)數(shù)值范圍的敘述包括此范圍內(nèi)的所有數(shù)值(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所使用的,單數(shù)形式“一個(gè)”、“一”和“該(所述)”包括多個(gè)指示對(duì)象,除非該內(nèi)容清楚地另有所指。如在本說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所使用的,詞語(yǔ)“或”通常在包括“和/或”的意義上使用,除非該內(nèi)容清楚地另有所指。
應(yīng)當(dāng)指出,本說(shuō)明書中提及的“實(shí)施方式”、“一些實(shí)施方式”、“其他實(shí)施方式”等表示所描述的實(shí)施方式可以包括一個(gè)或多個(gè)特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)。然而,這種敘述并不一定意味著所有實(shí)施方式均包括特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)。此外,當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施方式描述特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)理解,無(wú)論是否明確描述,這種特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)也可以與其他實(shí)施方式結(jié)合使用,除非另有明確說(shuō)明。
應(yīng)當(dāng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述,在附圖中,不同附圖中的相似結(jié)構(gòu)標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。附圖不一定是按比例繪制的,其描述了示例性實(shí)施方式,而且并非旨在限制本公開(kāi)的范圍。
心臟起搏器為心臟組織提供電刺激,以使心臟收縮并由此泵送血液通過(guò)脈管系統(tǒng)。傳統(tǒng)起搏器通常包括電引線,該電引線從皮下或肌下植入的脈沖發(fā)生器延伸至定位在心室的內(nèi)壁或外壁附近的電極。作為傳統(tǒng)起搏器的替代物,已經(jīng)提出了獨(dú)立(self-contained,自足式)或無(wú)引線心臟起搏器。無(wú)引線心臟起搏器是通常固定至心室中的心內(nèi)植入部位的小包囊。小包囊通常包括雙極起搏/感測(cè)電極、電源(例如電池)以及用于控制起搏/感測(cè)電極的相關(guān)電路,并且由此為心臟組織提供電刺激和/或感測(cè)生理狀態(tài)??梢匀菀桌斫獾氖?,在跳動(dòng)的心臟內(nèi)植入無(wú)引線起搏設(shè)備可能隨著心臟的作用而離開(kāi)原位。因此,可能期望無(wú)引線起搏設(shè)備包括一個(gè)或多個(gè)錨定機(jī)構(gòu)或構(gòu)件以幫助將起搏設(shè)備固定至心臟。
圖1示出了在心臟H的室(諸如右心室RV)內(nèi)植入的示例性可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備10(例如無(wú)引線起搏器)??芍踩朐O(shè)備10可以包括具有近端14和遠(yuǎn)端16的外殼或殼體12??芍踩朐O(shè)備10可以包括鄰近殼體12的遠(yuǎn)端16定位的第一電極20和鄰近殼體12的近端14定位的第二電極22。例如,殼體12可以包括傳導(dǎo)(conductive)材料并且可以沿其一部分長(zhǎng)度絕緣。沿近端14的部段可以不絕緣以便限定第二電極22。電極20、22可以為感測(cè)電極和/或起搏電極以提供電療和/或感測(cè)能力。第一電極20可以能夠抵靠心臟H的心臟組織定位或者以其他方式與心臟的心臟組織接觸,而第二電極22可以與第一電極20間隔開(kāi),并且由此與心臟組織間隔開(kāi)。
可植入設(shè)備10可以包括位于殼體12內(nèi)的脈沖發(fā)生器(例如電路)和電源(例如電池),以向電極20、22提供電信號(hào)并且由此控制起搏/感測(cè)電極20、22。脈沖發(fā)生器與電極20、22之間的電連通可以向心臟組織提供電刺激和/或感測(cè)生理狀態(tài)。
可植入設(shè)備10可以包括鄰近殼體12的遠(yuǎn)端16的固定機(jī)構(gòu)24,該固定機(jī)構(gòu)配置為將可植入設(shè)備10附接至心臟H的組織壁,或者以其他方式將可植入設(shè)備10錨定至患者的解剖結(jié)構(gòu)。如圖1所示,在一些情況下,固定機(jī)構(gòu)24可以包括錨定到心臟H的心臟組織中的一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26,以將可植入設(shè)備10附接至組織壁。在其他情況下,固定機(jī)構(gòu)24可以包括一個(gè)或多個(gè)(或許多)被動(dòng)尖齒(其配置為與心臟H的室內(nèi)的小梁(trabeculae)纏結(jié))和/或螺旋錨固件(其配置為擰入組織壁中以將可植入設(shè)備10錨定至心臟H)。
可植入設(shè)備10可以包括鄰近殼體12的近端14的對(duì)接構(gòu)件30,該對(duì)接構(gòu)件配置為便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。例如,對(duì)接構(gòu)件30可以從殼體12的近端14沿殼體12的縱向軸線延伸。對(duì)接構(gòu)件30可以包括頭部32和在殼體12與頭部32之間延伸的頸部34。頭部32可以是相對(duì)于頸部34的擴(kuò)大部分。例如,頭部32自可植入設(shè)備10的縱向軸線的徑向尺寸可以大于頸部自可植入設(shè)備10的縱向軸線的徑向尺寸。對(duì)接構(gòu)件30可以配置為便于將可植入設(shè)備10遞送到心臟內(nèi)部位和/或從心臟內(nèi)部位取回可植入設(shè)備10。可以想到其他對(duì)接構(gòu)件30。
本公開(kāi)的一個(gè)方面涉及用于例如將設(shè)備10遞送至解剖結(jié)構(gòu)(例如心臟)內(nèi)的適當(dāng)位置的遞送設(shè)備和/或系統(tǒng)。如可以理解的,可能需要操縱遞送設(shè)備通過(guò)相對(duì)彎曲的解剖結(jié)構(gòu)以將設(shè)備10遞送到適當(dāng)位置。例如,在一些實(shí)施方式中,遞送設(shè)備可以被推進(jìn)通過(guò)脈管系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)區(qū)域。在一些示例情形中,設(shè)備可以被推進(jìn)通過(guò)股靜脈,進(jìn)入下腔靜脈,進(jìn)入右心房,通過(guò)三尖瓣,并且進(jìn)入右心室。遞送所述設(shè)備10的目標(biāo)區(qū)域可以是右心室的一部分,例如,右心室的靠近心臟尖端的一部分。目標(biāo)區(qū)域還可以包括心臟的其他區(qū)域(例如,右心房、左心房或左心室)、血管或其他適當(dāng)目標(biāo)??赡芷谕峁в心承┨卣鞯倪f送系統(tǒng),這些特征可以允許出于導(dǎo)航或遞送目的的更容易或更好的控制。還可能期望為遞送系統(tǒng)提供可便于取回可植入設(shè)備10的某些特征。
圖2和圖3示出了可以用于遞送所述設(shè)備10的遞送設(shè)備100(諸如導(dǎo)管)的示例性實(shí)施方式。遞送設(shè)備100可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段146。遞送設(shè)備100還可以包括附接至近端部段140的近端的近端轂部154。在一些實(shí)施方式中,近端部段140可以包括外徑D2小于保持部段146的至少一部分的外徑D1的至少一個(gè)部段(例如參見(jiàn)圖3)。
遠(yuǎn)端保持部段146可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,參考圖2和圖3,保持部段146可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體148,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體148中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口150。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段146可以包括本體部分145和遠(yuǎn)端末端部分147,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。例如,當(dāng)導(dǎo)管導(dǎo)航通過(guò)解剖結(jié)構(gòu)時(shí),遠(yuǎn)端末端可以與解剖結(jié)構(gòu)接觸。此外,當(dāng)導(dǎo)管用于遞送所述設(shè)備時(shí),遞送設(shè)備100的末端147將可能與鄰近目標(biāo)位置(例如,心臟的心臟組織)的組織接觸。由細(xì)長(zhǎng)近端部段140的材料形成的硬質(zhì)遠(yuǎn)端末端可能損傷血管壁或心臟組織。因此,可能期望為遞送設(shè)備100提供較柔軟的遠(yuǎn)端末端,該較柔軟的遠(yuǎn)端末端可以被引入到解剖結(jié)構(gòu)中并與鄰近目標(biāo)位置的解剖結(jié)構(gòu)接觸,而不會(huì)造成不必要的創(chuàng)傷。
例如,遠(yuǎn)端末端147可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分145更柔軟的材料制成。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端147可以包括硬度小于本體部分145的材料的硬度的材料。在一些特定實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端末端147使用的材料的硬度可以在約5D至約70D的范圍內(nèi),或者例如在約25D至約65D的范圍內(nèi)。此外,遠(yuǎn)端末端147可以包括可使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端147可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段146的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段146可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段146的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段146可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段146還可以限定一個(gè)或多個(gè)傳導(dǎo)路徑151,該一個(gè)或多個(gè)傳導(dǎo)路徑與遠(yuǎn)端保持部段的遠(yuǎn)端中的遠(yuǎn)端開(kāi)口150向近側(cè)地間隔開(kāi)。例如,傳導(dǎo)路徑151可以包括穿過(guò)遠(yuǎn)端保持部段146的壁的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口,該一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口允許傳導(dǎo)流體(諸如血液)穿過(guò)其流體連通。這種傳導(dǎo)路徑可以允許設(shè)備10上的電極20、22之間分別通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口150和路徑開(kāi)口151進(jìn)行傳導(dǎo)連通,而設(shè)備容納在腔體148內(nèi)。這種連通可以允許設(shè)備10在釋放或遞送到腔體148之外以前被測(cè)試。還可以想到其他傳導(dǎo)路徑。例如,該一個(gè)或多個(gè)傳導(dǎo)路徑可以包括在包含諸如傳導(dǎo)金屬、聚合物等的傳導(dǎo)材料的遠(yuǎn)端保持部段146的壁中限定的一個(gè)或多個(gè)部段。在至少一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段146可以不具有傳導(dǎo)路徑151。
可以在遞送設(shè)備100的內(nèi)腔中設(shè)置(例如,可滑動(dòng)地設(shè)置)推動(dòng)構(gòu)件160。推動(dòng)構(gòu)件160可以由使用者接合在遞送設(shè)備100的近端附近,并且延伸穿過(guò)遞送設(shè)備100中的內(nèi)腔,穿過(guò)近端部段140并且進(jìn)入遠(yuǎn)端保持部段146。推動(dòng)構(gòu)件160的遠(yuǎn)端部分164能夠接合設(shè)備10,并且推動(dòng)構(gòu)件160可以用于“推動(dòng)”設(shè)備10離開(kāi)遠(yuǎn)端保持部段146,以便在目標(biāo)區(qū)域(例如,心臟區(qū)域,諸如右心室)內(nèi)部署并錨定設(shè)備10。
為了更具體地將遞送設(shè)備100布置或引導(dǎo)到鄰近指定目標(biāo)的位置,遞送設(shè)備100可以配置為可偏轉(zhuǎn)或可鉸接或可轉(zhuǎn)向。例如,參考圖2,近端部段140可以包括一個(gè)或多個(gè)鉸接或偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu),其可以允許導(dǎo)管100或其部分以期望的方式偏轉(zhuǎn)、鉸接、轉(zhuǎn)向和/或受控。例如,近端部段140可以包括軸(諸如管狀軸構(gòu)件142),該軸的至少一部分可以在期望或預(yù)定方向上選擇性地彎曲和/或偏轉(zhuǎn)。例如,這可以允許使用者定向遞送設(shè)備100,使得保持部段146位于用于將設(shè)備10導(dǎo)航或遞送到目標(biāo)位置的期望位置或方位。如圖2所示,軸構(gòu)件142可以偏轉(zhuǎn),例如,沿偏轉(zhuǎn)區(qū)域143從假想線指示的第一示例性位置沿偏轉(zhuǎn)路徑152偏轉(zhuǎn)到實(shí)線指示的第二示例性位置。
可以使用多種偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。在一些示例性實(shí)施方式中,可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)構(gòu)件(諸如在導(dǎo)管軸構(gòu)件142的遠(yuǎn)端部分與軸構(gòu)件142的近端附近的致動(dòng)機(jī)構(gòu)156之間延伸的(多條)拉線)實(shí)現(xiàn)偏轉(zhuǎn)。因此,一條或多條拉線既可以自期望偏轉(zhuǎn)或者彎曲區(qū)域或點(diǎn)向近側(cè)延伸,又可以自期望偏轉(zhuǎn)或者彎曲區(qū)域或點(diǎn)向遠(yuǎn)側(cè)延伸。這允許使用者致動(dòng)(例如,“拉動(dòng)”)一條或多條拉線以向軸142的至少一部分施加壓緊力和/或偏轉(zhuǎn)力,由此使軸構(gòu)件142以期望方式偏轉(zhuǎn)或彎曲。此外,在一些情形中,一條或多條線可以是足夠剛性的,使得它們還可以用于在軸構(gòu)件142上提供推動(dòng)力和/或張緊力,例如將軸“推動(dòng)”或“拉直”到期望位置或方位。
在一些實(shí)施方式中,致動(dòng)構(gòu)件采用連續(xù)線的形式,該連續(xù)線環(huán)繞或者以其他方式聯(lián)接至軸構(gòu)件142的遠(yuǎn)端以便限定一對(duì)線部段。然而,可以想到其他實(shí)施方式,包括其中致動(dòng)構(gòu)件包括附接至例如軸構(gòu)件142的遠(yuǎn)端的一條或多條獨(dú)立線的實(shí)施方式。
致動(dòng)機(jī)構(gòu)156可以包括可允許在(多個(gè))致動(dòng)構(gòu)件上施加張緊(即,拉力)或壓緊(即,推力)或二者的期望機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,致動(dòng)機(jī)構(gòu)156可以包括連接至轂部154并且能圍繞該輪轂的縱向軸線旋轉(zhuǎn)的外部可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件158。可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件158可以與附接至(多個(gè))致動(dòng)構(gòu)件的近端或拉線的內(nèi)部構(gòu)件螺紋地接合。當(dāng)外部可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件158在第一旋轉(zhuǎn)方向上旋轉(zhuǎn)時(shí),內(nèi)部構(gòu)件在第一縱向方向上平移,從而向拉線施加張緊,這向軸施加壓緊力,從而使軸構(gòu)件142從初始位置偏轉(zhuǎn)到偏轉(zhuǎn)位置。當(dāng)外部可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件158在第二旋轉(zhuǎn)方向上旋轉(zhuǎn)時(shí),內(nèi)部構(gòu)件在第二縱向方向上平移,由此釋放拉線上的張緊,并且允許軸構(gòu)件142朝向初始位置放松。此外,在一些情形中,如上所述,其中一條或多條線可以是足夠剛性的,可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件158在第二旋轉(zhuǎn)方向上的旋轉(zhuǎn)使得內(nèi)部構(gòu)件在第二縱向方向上平移,這可以將壓緊施加至線,使得線可以向軸構(gòu)件142施加張緊并且朝著初始位置向回“推動(dòng)”軸構(gòu)件142,并且可能進(jìn)入超過(guò)初始位置的其他位置中。
一個(gè)或多個(gè)鉸接和/或偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)還可能導(dǎo)致軸構(gòu)件142包括這樣的結(jié)構(gòu)和/或材料,即,當(dāng)施加壓緊力或張緊力時(shí),該結(jié)構(gòu)和/或材料可以提供期望程度和/或位置的偏轉(zhuǎn)。例如,軸構(gòu)件142可以包括一個(gè)或多個(gè)部段,該一個(gè)或多個(gè)部段包括配置為當(dāng)施加某預(yù)定壓緊力和/或張緊力時(shí)允許軸以某種方式彎曲和/或偏轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)和/或材料。例如,軸可以包括比其他部段更具有柔性的一個(gè)或多個(gè)部段,從而限定彎曲或鉸接區(qū)域或位置。一些這樣的區(qū)域可以包括多種不同或變化的柔性特點(diǎn),當(dāng)施加預(yù)定力時(shí),該柔性特點(diǎn)可以限定某種彎曲形狀??梢酝ㄟ^(guò)選擇用于軸構(gòu)件142的不同部段的材料或結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)這些特點(diǎn)。
在其他實(shí)施方式中,可以想到(多個(gè))其他鉸接和/或偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。例如,遞送設(shè)備100的全部或者一部分(諸如近端部段140,諸如軸構(gòu)件142)可以由諸如形狀記憶聚合物和/或形狀記憶金屬的形狀記憶材料制成。當(dāng)被致動(dòng)機(jī)構(gòu)刺激(諸如改變溫度或施加電流)時(shí),這種材料可以從第一形狀變化或變動(dòng)到第二形狀。因此,這些材料與機(jī)構(gòu)可以用于使軸構(gòu)件142以期望方式偏轉(zhuǎn)或彎曲。還可以使用能夠使遞送設(shè)備100偏轉(zhuǎn)的(多個(gè))其他合適的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。例如,軸構(gòu)件142的至少一部分或遞送設(shè)備100的其他部件可以包含電活性聚合物(EAP),其可以被電激活以使遞送設(shè)備100選擇性地偏轉(zhuǎn)。這種替代機(jī)構(gòu)可以適用于本文示出和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
此外,軸構(gòu)件142可以沿其長(zhǎng)度包括一個(gè)或多個(gè)預(yù)定義或固定的彎曲部分。在一些情形中,這種彎曲部段可以配置為與特定解剖結(jié)構(gòu)適配或者配置為更好地導(dǎo)航或遞送所述設(shè)備10。另外或替代地,一些這樣的彎曲部段可以配置為允許軸構(gòu)件142預(yù)先布置為當(dāng)向其施加壓緊力和/或張緊力時(shí)軸構(gòu)件在某個(gè)方向上或以某個(gè)構(gòu)造彎曲和/或偏轉(zhuǎn)。
圖4示出了遞送設(shè)備200(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的部分橫截面?zhèn)纫晥D,其在許多方面與圖2中示出的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備200可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段246。遠(yuǎn)端保持部段246可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段246可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體248,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體248中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口250。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段246可以包括本體部分245和遠(yuǎn)端末端部分247,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端247可以由比遠(yuǎn)端保持部段246的本體部分245更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端247可以包括硬度小于本體部分245的材料的硬度的材料。在一些特定實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端末端247使用的材料的硬度在約5D至約70D的范圍內(nèi),或者例如在約25D至約65D的范圍內(nèi)。此外,遠(yuǎn)端末端247可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端247可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段246的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段246可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段246的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段246可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
在一些情況下,可能期望遠(yuǎn)端保持部段246是柔性且可彎曲的。這可以允許在可植入設(shè)備10需要在遠(yuǎn)端保持部段246內(nèi)被再次捕獲的情況下遠(yuǎn)端保持部段246更易于與可植入設(shè)備對(duì)準(zhǔn)。然而,遠(yuǎn)端保持部段246可能有必要具有一些剛性,以便如果可植入設(shè)備10需要重新定位或以其他方式移動(dòng),則允許設(shè)備10被拉回到遠(yuǎn)端保持部段246中。例如,可能期望遠(yuǎn)端保持部段246具有某種結(jié)構(gòu)以防止遠(yuǎn)端保持部段246自身塌陷,這可能阻礙和/或妨礙再次捕獲設(shè)備10??梢韵氲奖倔w部分245可以由柔性材料形成。在一些情況下,本體部分245可以是由諸如(但不限于)硅橡膠、聚氨酯(PU)或聚(乙二醇)(PEG))的材料形成的聚合體。這些只是示例。聚合體245的硬度可以在例如約20D至約50D、約30D至約40D或約35D的范圍內(nèi)。
遠(yuǎn)端保持部段246還可以包括被聚合體245覆蓋(諸如嵌入在聚合體245內(nèi))的增強(qiáng)元件270。增強(qiáng)元件270可以配置為向遠(yuǎn)端保持部段246提供穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),同時(shí)還允許遠(yuǎn)端保持部段246彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。在一些情況下,增強(qiáng)元件270可以包括金屬或聚合保持架,其包括鄰近遠(yuǎn)端保持部段246的近端定位的近端帶272和/或鄰近遠(yuǎn)端末端347定位的遠(yuǎn)端帶274。近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274可以通過(guò)一條或多條線或支柱276連接。在一些情況下,增強(qiáng)元件270可以由鎳鈦諾形成。這只是示例。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件270可以包括不透射線的性質(zhì)以便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。
可以想到,除了近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274之外,增強(qiáng)元件270還可以包括一個(gè)或多個(gè)帶。還可以想到,增強(qiáng)元件270可以僅包括近端帶272或遠(yuǎn)端帶274之一。在一些情況下,近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274可以是圓形的或通常形成完整的環(huán)。在其他情況下,近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274可以不形成完整的環(huán)。例如,近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274可以具有“C”形。還可以想到,近端帶272和/或遠(yuǎn)端帶274可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于正方形、圓形、矩形、彈丸形(pill-shaped)、橢圓形、多邊形、菱形等。近端帶272和遠(yuǎn)端帶274可以根據(jù)需要具有相同的形狀或不同的形狀。近端帶272和遠(yuǎn)端帶274可以通過(guò)連接件連接,諸如在近端帶272和遠(yuǎn)端帶274之間延伸的多條線或多個(gè)支柱276。根據(jù)需要,可以具有連接近端帶272和遠(yuǎn)端帶274的一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)支柱276,并且這些支柱可以圍繞遠(yuǎn)端保持部段246對(duì)稱或不對(duì)稱地周向布置。支柱276可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于圓形、正方形、矩形、橢圓形、多邊形等。
雖然增強(qiáng)元件270被描述為嵌入在聚合體245內(nèi),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段246可以以其他方式形成。例如,可以在增強(qiáng)元件270的內(nèi)表面和/或外表面上設(shè)置聚合護(hù)套??梢韵氲剑酆喜牧峡梢詳D出或熱收縮在增強(qiáng)元件270上。在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段246可以與增強(qiáng)元件270一起注塑成型。這些只是示例。
圖5示出了另一示例性遞送設(shè)備300(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備300可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段346。遠(yuǎn)端保持部段346可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段346可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體348,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體348中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口350。遠(yuǎn)端保持部段346或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段346中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段346可以包括本體部分345和遠(yuǎn)端末端部分347,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端347可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分345更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端347可以包括硬度小于本體部分345的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端347可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端347可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段346的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段346可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段346的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段346可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段346可以具有由具有第一硬度的第一材料形成的近端部段380和由具有第二硬度的第二材料形成的遠(yuǎn)端部段382。在一些情況下,第一硬度可以大于第二硬度。例如,第一硬度可以在約60D至約80D、約65D至約75D或約70D的范圍內(nèi)。例如,第二硬度可以在約20D至約50D、約30D至約40D或約35D的范圍內(nèi)。例如,近端部段380可以由72D的聚醚嵌段酰胺形成,而遠(yuǎn)端部段382可以由35D的聚醚嵌段酰胺形成。這只是示例。在一些情況下,遠(yuǎn)端部段382可以包括增強(qiáng)元件,諸如嵌入的線圈384。線圈384可以在從鄰近遠(yuǎn)端末端347的某處向近側(cè)延伸的長(zhǎng)度上延伸。可以想到,線圈384可以根據(jù)需要在遠(yuǎn)端保持部段346的任何長(zhǎng)度上延伸。增強(qiáng)元件384可以配置為向遠(yuǎn)端部段382提供穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),同時(shí)還允許遠(yuǎn)端部段382彎折和彎曲以便于取出設(shè)備10。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件或線圈384可以從遠(yuǎn)端保持部段346的內(nèi)表面延伸。這可以形成螺旋或螺紋路徑,以接合可植入設(shè)備10上的配合螺紋區(qū)域(未明確示出)。在一些情況下,增強(qiáng)元件或線圈384可以由不銹鋼形成。這只是示例。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件或線圈384可以包括不透射線的性質(zhì)以便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。
如可以理解的,可以改變線圈384的相鄰繞組的間隔(間距)、尺寸和/或形狀以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,具有較大間距(相鄰繞組之間的距離較大)的線圈可以比具有較小間距的尺寸和形狀相似的線圈更具有柔性。形成增強(qiáng)元件或線圈384的細(xì)絲或支柱可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于圓形、正方形、矩形、卵形、多邊形等。雖然增強(qiáng)元件384被描述為嵌入遠(yuǎn)端部段382內(nèi),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段346可以以其他方式形成。例如,可以沿增強(qiáng)元件384的內(nèi)表面和/或外表面設(shè)置聚合護(hù)套??梢韵氲剑酆喜牧峡梢詳D出或熱收縮在增強(qiáng)元件384上。這些只是示例。在一些情況下,遠(yuǎn)端部段382可以與增強(qiáng)元件384一起注塑成型。在其他情況下,遠(yuǎn)端部段382可以向近側(cè)回流(reflow,回焊)以部分地在近端部段380上延伸。
圖6示出了另一示例性遞送設(shè)備400(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備400可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段446。遠(yuǎn)端保持部段446可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段446可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體448,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體448中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口450。遠(yuǎn)端保持部段446或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段446中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段446可以包括本體部分445和遠(yuǎn)端末端部分447,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端447可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分445更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端447可以包括硬度小于本體部分445的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端447可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端447可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段446的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段446可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段446的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段446可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段446還可以包括被聚合體445覆蓋(諸如嵌入在聚合體445內(nèi))的增強(qiáng)元件484。增強(qiáng)元件484可以配置為向遠(yuǎn)端保持部段446提供穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),同時(shí)還允許遠(yuǎn)端保持部段446彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。在一些情況下,增強(qiáng)元件484可以包括嵌入的線圈。線圈484可以從鄰近遠(yuǎn)端末端447的某處向近側(cè)延伸??梢韵氲?,線圈484可以根據(jù)需要在在遠(yuǎn)端保持部段446的任何長(zhǎng)度上延伸。在一些情況下,增強(qiáng)元件或線圈484可以由不銹鋼形成。這只是示例。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件或線圈484可以包括不透射線的性質(zhì)以便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。形成增強(qiáng)元件或線圈484的細(xì)絲或支柱可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于圓形、正方形、矩形、卵形、多邊形等。
在一些情況下,線圈484可以包括近端部段486和遠(yuǎn)端部段488。近端部段486可以形成為使得線圈484的相鄰繞組之間的距離不同于(例如,小于或大于)遠(yuǎn)端部段488的相鄰繞組之間的距離。例如,線圈484在近端部段486的長(zhǎng)度上可以比在遠(yuǎn)端部段488的長(zhǎng)度上更緊密地卷繞。在其他實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端部段488可以比近端部段486更緊密地卷繞。聚合體445可以由硬度在約20D至約50D、約30D至約40D或約35D范圍內(nèi)的材料形成。例如,聚合體445可以由35D的聚醚嵌段酰胺形成。這只是示例。增強(qiáng)元件或線圈484可以在近端部段486(或緊密卷繞部段)上提供推送性(pushability)并且在遠(yuǎn)端部段488(或不太緊密卷繞部段)上提供柔性。例如,增強(qiáng)元件484可以配置為提供抵抗塌陷的可推動(dòng)結(jié)構(gòu),同時(shí)仍然允許遠(yuǎn)端保持部段446彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。如可以理解的,可以改變線圈484的相鄰繞組的間隔(間距)、尺寸和/或形狀以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,具有較大間距(相鄰繞組之間的距離較大)的線圈可以比具有較小間距的尺寸和形狀相似的線圈更具有柔性。
雖然增強(qiáng)元件484被描述為嵌入在聚合體445內(nèi),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段446可以以其他方式形成。例如,可以沿增強(qiáng)元件484的內(nèi)表面和/或外表面設(shè)置聚合護(hù)套。可以想到,聚合材料可以擠出或熱收縮在增強(qiáng)元件484上。這些只是示例。在一些情況下,聚合體445可以與增強(qiáng)元件484一起注塑成型。在一些情況下,增強(qiáng)元件或線圈484可以從遠(yuǎn)端保持部段446的內(nèi)表面延伸。這可以形成螺旋或螺紋路徑,以接合可植入設(shè)備10上的配合螺紋區(qū)域(未明確示出)。
圖7A示出了另一示例性遞送設(shè)備500(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。圖7B示出了圖7A的遞送設(shè)備500的遠(yuǎn)端部分的沿線7B-7B得到的橫截面視圖。遞送設(shè)備500可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段546。遠(yuǎn)端保持部段546可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段546可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體548(例如,參見(jiàn)圖7B),并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體548中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口550。遠(yuǎn)端保持部段546或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段546中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段546可以包括本體部分545和遠(yuǎn)端末端部分547,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端547可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分545更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端547可以包括硬度小于本體部分545的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端547可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端547可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段546的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段546可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段546的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段546可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
本體部分545可以由任何期望的材料形成。在一些情況下,本體部分545可以由硬度在約60D至約80D、約65D至約75D或約70D范圍內(nèi)的材料形成。本體部分545可以包括多個(gè)切口或缺口549,以沿遠(yuǎn)端保持部段546的長(zhǎng)度提供一定程度的側(cè)向柔性和/或改變剛度。例如,本體部分545可以包括薄壁管狀結(jié)構(gòu),該薄壁管狀結(jié)構(gòu)包括在本體部分545的一部分中或沿本體部分的整個(gè)長(zhǎng)度形成的一個(gè)或多個(gè)缺口或切口549,例如,凹槽、狹縫、狹槽、孔、開(kāi)口等。缺口或切口549可以以基本上任何已知的方法形成。例如,缺口或切口549可以通過(guò)諸如微加工、鋸切、激光切割、研磨、銑削、鑄造、模制、化學(xué)蝕刻或處理、鉆孔的方法或其他已知方法等形成。
在一些實(shí)施方式中,缺口或切口549可以完全穿透本體部分545的本體壁。在其他情形中,只有一些缺口或切口549完全穿透本體壁。在這些情形中,一些或全部缺口或切口549可以在本體部分545的本體壁的內(nèi)表面或外表面上僅部分地延伸到本體壁中。缺口或切口549的形狀和尺寸可以變化以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,缺口或切口549的形狀可以變化以包括基本上任何合適的形狀,諸如但不限于正方形、三角形、圓形、矩形、彈丸形、橢圓形、多邊形、菱形、細(xì)長(zhǎng)形、不規(guī)則形、螺旋形(其間距可以變化或可以不變化)或其他合適的手段等,并且可以包括倒圓邊緣或直角邊緣,并且缺口或切口的長(zhǎng)度和寬度、總開(kāi)口面積等是可變的。在一些情況下,缺口或切口549可以具有基本上矩形的形狀,其中矩形的主長(zhǎng)度基本上平行于近端部段140的縱向軸線延伸。在其他情況下,缺口或切口549的主長(zhǎng)度可以基本上垂直于近端部段140的縱向軸線延伸,或者相對(duì)于近端部段140的縱向軸線成斜角延伸。
在一些實(shí)施方式中,一些相鄰的缺口或切口549可以形成為使得它們圍繞本體部分545的外周包括彼此重疊的部分。在其他實(shí)施方式中,一些相鄰的缺口或切口549可以布置為使得它們不必彼此重疊,而是以提供期望程度和/或方向的側(cè)向柔性的圖案布置。例如,缺口或切口549可以以對(duì)稱圖案布置,諸如圍繞本體部分545的外周基本上等距地布置在相對(duì)側(cè)上,或者沿本體部分545的長(zhǎng)度等距地間隔開(kāi)。
如可以理解的,可以改變?nèi)笨诨蚯锌?49的間隔、布置和/或取向以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,取決于期望的特點(diǎn),沿本體部分545的長(zhǎng)度的缺口或切口549的數(shù)量、(彼此)接近度、密度、尺寸、形狀和/或深度可以以逐步方式或連續(xù)地變化。例如,在本體部分545的一端附近的缺口或切口549的數(shù)量或彼此接近度可以很高,而沿本體部分545的另一縱向位置處的缺口或切口549的數(shù)量或彼此接近度可以相對(duì)較低。在一些實(shí)施方式中,更靠近遠(yuǎn)端末端547的部分可以包括更大密度的缺口或切口549,而本體部分545的近端區(qū)域可以包括較小密度的缺口或切口549,或者可以甚至沒(méi)有任何缺口或切口549。因此,遠(yuǎn)端保持部段546更靠近遠(yuǎn)端末端547的部分相對(duì)于遠(yuǎn)端保持部段546的近端區(qū)域可以具有更大程度的側(cè)向柔性。
遠(yuǎn)端保持部段546還可以包括在本體部分545的內(nèi)表面和/或外表面上的薄涂層或護(hù)套551(例如,參見(jiàn)圖7B)。為了更清楚地示出缺口或切口549,圖7A中省略了涂層551。在一些實(shí)施方式中,涂層551可以是離子可透過(guò)涂層。這可以允許通過(guò)該離子可透過(guò)涂層的電連通,形成傳導(dǎo)路徑。這種傳導(dǎo)路徑可以允許設(shè)備10上的電極20、22(未明確示出)之間分別通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口550和缺口或切口549進(jìn)行傳導(dǎo)連通,而設(shè)備容納在腔體548內(nèi)。這種連通可以允許設(shè)備10在釋放或遞送到腔體548之外以前被測(cè)試。涂層551還可以允許將造影劑遞送通過(guò)遞送設(shè)備500的內(nèi)腔并且通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口550離開(kāi),而不通過(guò)缺口或切口549離開(kāi)。
圖8A示出了另一示例性遞送設(shè)備600(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。圖8B示出了圖8A的遞送設(shè)備600的遠(yuǎn)端部分的沿線8B-8B得到的橫截面視圖。遞送設(shè)備600可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段646。遠(yuǎn)端保持部段646可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段646可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體648,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體648中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口650。遠(yuǎn)端保持部段646或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段646中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段646可以包括本體部分645和遠(yuǎn)端末端部分647,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端647可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分645更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端647可以包括硬度小于本體部分645的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端647可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端647可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段646的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段646可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段646的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段646可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
本體部分645可以由任何期望的材料形成。在一些情況下,本體部分645可以由硬度在約60D至約80D、約65D至約75D或約70D范圍內(nèi)的材料形成。本體部分645可以包括一個(gè)或多個(gè)螺旋切口或缺口649,以沿遠(yuǎn)端保持部段646的長(zhǎng)度提供一定程度的側(cè)向柔性和/或改變剛度。例如,本體部分645可以包括薄壁管狀結(jié)構(gòu),該薄壁管狀結(jié)構(gòu)包括在本體部分645的一部分中或沿該本體部分的整個(gè)長(zhǎng)度形成的一個(gè)或多個(gè)螺旋缺口或切口649,例如,凹槽、狹縫、狹槽等。缺口或切口649可以以基本上任何已知的方法形成。例如,螺旋缺口或切口649可以通過(guò)諸如微加工、鋸切、激光切割、研磨、銑削、鑄造、模制、化學(xué)蝕刻或處理、鉆孔的方法或其他已知方法等形成。
在一些實(shí)施方式中,缺口或切口649可以完全穿透本體部分645的本體壁。在其他情形中,缺口或切口649可以不完全穿透本體部分645的本體壁,或者只有一些或一部分缺口或切口649完全穿透本體壁。在這些情形中,一些或全部缺口或切口649可以在本體部分645的本體壁的內(nèi)表面或外表面上僅部分地延伸到本體壁中。缺口或切口649的形狀和尺寸可以變化以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,缺口或切口649的厚度以及間距可以變化以實(shí)現(xiàn)期望的柔性。例如,具有較小間距(例如,相鄰繞組之間的距離較小)的缺口或切口649可以比具有較大間距的缺口或切口649產(chǎn)生更柔性的遠(yuǎn)端保持部段646。還可以想到,本體部分645可以包括不只一個(gè)螺旋缺口或切口649。
如可以理解的,可以改變(多個(gè))缺口或(多個(gè))切口649的間隔、布置和/或方位以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,取決于期望的特點(diǎn),沿本體部分645的長(zhǎng)度的(多個(gè))缺口或(多個(gè))切口649的數(shù)量、(彼此)接近度、密度、尺寸、形狀和/或深度可以以逐步方式或連續(xù)地變化。例如,在本體部分645的一端附近的(多個(gè))缺口或(多個(gè))切口649的繞組的間距可以較小,而沿本體部分545在另一縱向位置處的(多個(gè))缺口或(多個(gè))切口649的繞組彼此間的間距可以相對(duì)較大。在一些實(shí)施方式中,更靠近遠(yuǎn)端末端547的部分可以包括更小間距的缺口或切口649,而本體部分645的近端區(qū)域可以包括較大間距的缺口或切口649,或者可以甚至沒(méi)有任何缺口或切口649。因此,遠(yuǎn)端保持部段646更靠近遠(yuǎn)端末端647的部分相對(duì)于遠(yuǎn)端保持部段646的近端區(qū)域可以具有更大程度的側(cè)向柔性。
遠(yuǎn)端保持部段646還可以包括在本體部分645的內(nèi)表面和/或外表面上的薄涂層或護(hù)套551(例如,參見(jiàn)圖8B)。為了更清楚地示出缺口或切口649,圖8A中省略了涂層651。在一些實(shí)施方式中,涂層651可以是離子可透過(guò)涂層。這可以允許通過(guò)該離子可透過(guò)涂層的電連通,形成傳導(dǎo)路徑。這種傳導(dǎo)路徑可以允許設(shè)備10上的電極20、22(未明確示出)之間分別通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口650和螺旋缺口或切口649進(jìn)行傳導(dǎo)連通,而設(shè)備容納在腔體648內(nèi)。這種連通可以允許設(shè)備10在釋放或遞送到腔體648之外以前被測(cè)試。涂層651還可以允許將造影劑遞送通過(guò)遞送設(shè)備600的內(nèi)腔,并且通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口650離開(kāi),而不通過(guò)缺口或切口649離開(kāi)。
在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段646可以包括鄰近遠(yuǎn)端末端647定位的增強(qiáng)元件653。增強(qiáng)元件653可以具有“C”形,其配置為允許遠(yuǎn)端保持部段646的遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)。例如,本體部分645可以包括鄰近增強(qiáng)元件653的多余材料的折疊部,以允許遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)并容納可植入設(shè)備10。雖然增強(qiáng)元件653示出為具有基本上矩形的橫截面,但是可以想到,增強(qiáng)元件653可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于正方形、圓形、橢圓形、多邊形等。
圖9示出了另一示例性遞送設(shè)備700(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備700可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段746。遠(yuǎn)端保持部段746可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。保持部段746可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體(未明確示出),并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口750。遠(yuǎn)端保持部段746或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段746中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段746的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段746可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段746的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段746可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段746可以由任何期望的材料形成。在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段746可以由硬度在約60D至約80D、約65D至約75D或約70D范圍內(nèi)的材料形成。在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段746可以包括多個(gè)互連支架狀支柱755。例如,遠(yuǎn)端保持部段746可以由基本上管狀構(gòu)件形成并被改變以形成期望的圖案。例如,連接件759和支柱755的圖案可以通過(guò)諸如微加工、鋸切、激光切割、研磨、銑削、鑄造、模制、化學(xué)蝕刻或處理、鉆孔的方法或其他已知方法等形成。雖然遠(yuǎn)端保持部段746示出為具有開(kāi)放小室(通常為支架狀)結(jié)構(gòu),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段746可以形成為具有許多不同構(gòu)造中的任一種構(gòu)造。在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段746可以由多個(gè)互連的基本上周向延伸的支柱755形成。支柱755可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)連接件759連接??梢韵氲?,支柱755與連接件759的組合可以形成多孔構(gòu)造,其中每個(gè)小室具有任何期望的形狀,諸如但不限于:圓形、正方形、橢圓形、矩形、多邊形等。在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段746可以由多個(gè)基本上縱向延伸的尖齒形成,或者可以由可被編織、編結(jié)、打結(jié)等的一條或多條細(xì)絲形成。這些只是示例。
如可以理解的,可以改變支柱755或連接件759的間隔、布置和/或取向以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,取決于期望的特點(diǎn),沿遠(yuǎn)端保持部段746的長(zhǎng)度,支柱755或連接件759的數(shù)量、(彼此)接近度、密度、尺寸和/或形狀可以以逐步方式或連續(xù)地變化。例如,緊密定位的相鄰支柱755可以比彼此遠(yuǎn)離定位的相鄰支柱755具有更小的柔性。
遠(yuǎn)端保持部段746還可以包括在遠(yuǎn)端保持部段746的內(nèi)表面和/或外表面上的薄涂層或護(hù)套751。為了更清楚地示出支柱755和連接件759,涂層751示出為布置在遠(yuǎn)端保持部段746的內(nèi)表面上。然而,涂層751可以布置在遠(yuǎn)端保持部段746的外表面上。在一些實(shí)施方式中,涂層751可以是離子可透過(guò)涂層。這可以允許通過(guò)該離子可透過(guò)涂層的電連通,形成傳導(dǎo)路徑。這種傳導(dǎo)路徑可以允許設(shè)備10上的電極20、22(未明確示出)之間分別通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口750以及相鄰支柱755之間的區(qū)域進(jìn)行傳導(dǎo)連通,而設(shè)備容納在腔體內(nèi)。這種連通可以允許設(shè)備10在釋放或遞送到腔體之外以前被測(cè)試。涂層751還可以允許將造影劑遞送通過(guò)遞送設(shè)備700的內(nèi)腔并且通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口750離開(kāi),而不通過(guò)相鄰支柱755之間的區(qū)域離開(kāi)。
圖10A和圖10B示出了另一示例性遞送設(shè)備800(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的局部橫截面?zhèn)纫晥D,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備800可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段846。遠(yuǎn)端保持部段846可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段846可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體848,并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體848中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口850。遠(yuǎn)端保持部段846或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段846中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段846可以包括本體部分845和遠(yuǎn)端末端部分847,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端847可以由比遠(yuǎn)端保持部段846的本體部分845更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端847可以包括硬度小于本體部分845的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端847可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端847可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段846的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段846可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段846的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段846可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
如圖10A所示,當(dāng)可植入設(shè)備10未設(shè)置在腔體848內(nèi)時(shí),遠(yuǎn)端保持部段846可以形成為沿其長(zhǎng)度包括(多個(gè))預(yù)定義或固定的彎曲部分。換句話說(shuō),當(dāng)遠(yuǎn)端保持部段846處于平衡狀態(tài)時(shí),遠(yuǎn)端保持部段846的中心軸線X可以彎曲。這可以在可植入設(shè)備10需要被再次捕獲在遠(yuǎn)端保持部段846內(nèi)的情況下幫助將遠(yuǎn)端開(kāi)口850與可植入設(shè)備對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)可植入設(shè)備10被再次捕獲時(shí)(或在初始加載和遞送可植入設(shè)備期間),遠(yuǎn)端保持部段846可以伸直以基本上平行于近端部段140的縱向軸線延伸。換句話說(shuō),可植入設(shè)備10(其可以包括剛性殼體)可以在遠(yuǎn)端保持部段846上施加力,以在可植入設(shè)備插入遠(yuǎn)端保持部段846中時(shí),使遠(yuǎn)端保持部段遠(yuǎn)離其平衡彎曲狀態(tài)伸直。因此,如圖10B所示,可植入設(shè)備10施加在遠(yuǎn)端保持部段846的內(nèi)部的力可以使中心軸線X伸直,以基本上與可植入設(shè)備10的縱向軸線和推動(dòng)構(gòu)件160平行。
在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段846可以由形狀記憶材料形成,但這不是必需的。廣義地說(shuō),形狀記憶聚合物的行為與形狀記憶合金(諸如通常稱為鎳鈦諾的鎳鈦合金)相似。形狀記憶聚合物可以以母體(或記憶)形狀形成。通過(guò)將聚合物加熱到轉(zhuǎn)變溫度(在某些情況下這可以是玻璃轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)變溫度或熔融溫度)以上、改變聚合物的形狀、以及冷卻聚合物同時(shí)將其保持在暫時(shí)形狀中,形狀記憶聚合物可以暫時(shí)變形為另一形狀??梢允褂猛獠看碳?諸如但不限于熱)使形狀記憶聚合物從暫時(shí)形狀返回到記憶形狀??梢赃x擇形狀記憶聚合物為生物相容的。
圖11示出了另一示例性遞送設(shè)備900(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的局部剖視側(cè)視圖,其在許多方面與圖2所示的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備900可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段946。遠(yuǎn)端保持部段946可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段946可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體(未明確示出),并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口950。遠(yuǎn)端保持部段946或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段946中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段946可以包括本體部分945和遠(yuǎn)端末端部分947,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端947可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分945更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端947可以包括硬度小于本體部分945的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端947可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端947可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段946的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段946可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段946的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段946可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段946還可以包括被聚合體945覆蓋(諸如嵌入在聚合體945內(nèi))的增強(qiáng)元件984。聚合體945的一部分以局部剖面示出,以更清楚地示出增強(qiáng)元件984。增強(qiáng)元件984可以配置為向遠(yuǎn)端保持部段946提供穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),同時(shí)還允許遠(yuǎn)端保持部段946彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。在一些情況下,增強(qiáng)元件984可以包括由兩條或更多條細(xì)絲形成的嵌入編結(jié)元件。雖然增強(qiáng)元件984被描述為是編結(jié)的,但是可以想到,增強(qiáng)元件可以被編織、卷繞或以其他方式纏繞。編結(jié)件984可以從鄰近遠(yuǎn)端末端947的位置向近側(cè)延伸??梢韵氲?,編結(jié)件984可以根據(jù)需要在遠(yuǎn)端保持部段946的任何長(zhǎng)度上延伸。在一些情況下,增強(qiáng)元件或編結(jié)件984可以由金屬、金屬合金(諸如鎳鈦諾)或聚合材料形成。這些只是示例。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件或編結(jié)件984可以包括不透射線的性質(zhì)以便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。形成增強(qiáng)元件或編結(jié)件984的細(xì)絲或支柱可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于圓形、正方形、矩形、卵形、多邊形等。
在一些情況下,編結(jié)件984可以包括近端部段986、遠(yuǎn)端部段988和布置在近端部段986與遠(yuǎn)端部段988之間的中間部段987。近端部段986、中間部段987和遠(yuǎn)端部段988可以各自形成為使得編結(jié)件984的相鄰繞組之間的編結(jié)元件的間距不同于(例如,小于或大于)其他部段的相鄰繞組之間的間距。例如,近端部段986可具有第一間距,中間部段987可具有可以不同于第一間距的第二間距,并且遠(yuǎn)端部段988可具有可以不同于第一間距和/或第二間距的第三間距,但這不是必需的。例如,編結(jié)件984在近端部段986和遠(yuǎn)端部段988的長(zhǎng)度上可以比在中間部段987的長(zhǎng)度上更緊密地形成??梢韵氲?,這種布置可以允許遠(yuǎn)端保持部段946在不太緊密形成的區(qū)域(諸如圖11中的中間部段987)上較大程度地彎折或彎曲。這只是示例??梢韵氲狡渌麡?gòu)造。例如,在其他實(shí)施方式中,中間部段987可以比近端部段986和遠(yuǎn)端部段988更緊密地卷繞。還可以想到,近端部段986和遠(yuǎn)端部段988可以具有彼此不同的間距。在一些情況下,近端部段986可以比遠(yuǎn)端部段988更緊密地卷繞或形成(例如具有較小的間距)。也可以想到相反的構(gòu)造。
例如,聚合體945可以由硬度在約20D至約50D、約30D至約40D或約35D范圍內(nèi)的材料形成。例如,聚合體945可以由35D的聚醚嵌段酰胺形成。這只是示例。增強(qiáng)元件或編結(jié)件984可以在近端部段986和/或遠(yuǎn)端部段988(或緊密卷繞部段)上提供推動(dòng)性并且在中間部段987(或不太緊密卷繞部段)上提供柔性。例如,增強(qiáng)元件984可以配置為提供抵抗塌陷的可推動(dòng)結(jié)構(gòu),同時(shí)仍然允許遠(yuǎn)端保持部段946彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。如可以理解的,可以改變編結(jié)件984的相鄰繞組的間隔(間距)、尺寸和/或形狀,以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,具有較大間距(相鄰繞組之間的距離較大)的編結(jié)件可以比具有較小間距的尺寸和形狀相似的編結(jié)件更具有柔性。
雖然增強(qiáng)元件984被描述為嵌入在聚合體945內(nèi),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段946可以以其他方式形成。例如,可以沿增強(qiáng)元件984的內(nèi)表面和/或外表面設(shè)置聚合護(hù)套。可以想到,聚合材料可以擠出或熱收縮在增強(qiáng)元件984上。這些只是示例。在一些情況下,聚合體945可以與增強(qiáng)元件984一起注塑成型。在一些情況下,增強(qiáng)元件或編結(jié)件984可以從遠(yuǎn)端保持部段946的內(nèi)表面延伸。這可以形成螺旋或螺紋路徑,以接合可植入設(shè)備10上的配合螺紋區(qū)域(未明確示出)。
在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段946可以包括鄰近遠(yuǎn)端末端947定位的附加增強(qiáng)元件(未明確示出)。該增強(qiáng)元件可以具有“C”形,其配置為允許遠(yuǎn)端保持部段946的遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)。例如,本體部分945可以包括鄰近增強(qiáng)元件的多余材料的折疊部,以允許遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)并容納可植入設(shè)備10。在一些情況下,附加增強(qiáng)元件可以具有基本上矩形的橫截面。在其他情況下,可以想到,增強(qiáng)元件可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于正方形、圓形、橢圓形、多邊形等。附加增強(qiáng)元件可以由不透射線的材料形成或摻雜有不透射線的材料。
圖12示出了另一示例性遞送設(shè)備1000(諸如導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端部分的局部剖視側(cè)視圖,其在許多方面與圖2中示出的遞送設(shè)備100相似,其中相似的結(jié)構(gòu)被標(biāo)以相同標(biāo)號(hào)。遞送設(shè)備1000可以包括近端部段140(諸如近端軸)以及附接至近端部段140的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部段和/或保持部段1046。遠(yuǎn)端保持部段1046可以配置為在其中容納可植入設(shè)備10。例如,保持部段1046可以限定用于可滑動(dòng)地容納可植入設(shè)備10的腔體(未明確示出),并且可以包括用于將可植入設(shè)備10可滑動(dòng)地插入腔體中和/或?qū)⒃摽芍踩朐O(shè)備從該腔體中可滑動(dòng)地抽出的遠(yuǎn)端開(kāi)口1050。遠(yuǎn)端保持部段1046或其部分可以配置為具有彎折和彎曲的部分,同時(shí)允許在遠(yuǎn)端保持部段1046中再次捕獲可植入設(shè)備10。也可以使用能夠在其中容納可植入設(shè)備10的其他合適的遠(yuǎn)端保持部段。這種替代的保持部段可以適用于本文所示和/或討論的所有其他實(shí)施方式,并且在適當(dāng)情況下適用于其他實(shí)施方式。
遠(yuǎn)端保持部段1046可以包括本體部分1045和遠(yuǎn)端末端部分1047,該遠(yuǎn)端末端部分可以例如配置為對(duì)解剖結(jié)構(gòu)無(wú)創(chuàng)傷,諸如緩沖器末端。在一些情況下,遠(yuǎn)端末端1047可以由比遠(yuǎn)端保持部段的本體部分1045更柔軟的材料制成,但這不是必需的。在一些情形中,遠(yuǎn)端末端1047可以包括硬度小于本體部分1045的材料的硬度的材料。此外,遠(yuǎn)端末端1047可以包括可以使其對(duì)組織造成創(chuàng)傷較少的形狀或結(jié)構(gòu)。例如,遠(yuǎn)端末端1047可以具有遠(yuǎn)端表面(諸如組織接觸表面),該遠(yuǎn)端表面是圓形的或者包括配置為對(duì)組織更加無(wú)創(chuàng)的曲率。
在一些實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端保持部段1046的全部或一部分可以包括內(nèi)表面,該內(nèi)表面可以配置為阻止被卡在設(shè)備10的固定機(jī)構(gòu)24(諸如一個(gè)或多個(gè)(或許多)鉤26)上。例如,遠(yuǎn)端保持部段1046可以包括較硬或較潤(rùn)滑材料的內(nèi)層或涂層,該內(nèi)層或涂層抵抗由固定機(jī)構(gòu)24施加在遠(yuǎn)端保持部段1046的內(nèi)表面上的力。例如,遠(yuǎn)端保持部段1046可以包括多層結(jié)構(gòu),并且內(nèi)層可以由比外層更硬的材料制成。
遠(yuǎn)端保持部段1046還可以包括被聚合體1045覆蓋(諸如嵌入在聚合體1045內(nèi))的增強(qiáng)元件1084。增強(qiáng)元件1045的一部分以局部剖面示出,以更清楚地示出增強(qiáng)元件1084。增強(qiáng)元件1084可以配置為向遠(yuǎn)端保持部段1046提供穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),同時(shí)還允許遠(yuǎn)端保持部段1046彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。在一些情況下,增強(qiáng)元件1084可以包括由兩條或更多條細(xì)絲形成的嵌入編結(jié)元件。雖然增強(qiáng)元件1084被描述為是編結(jié)的,但是可以想到,增強(qiáng)元件可以被編織、卷繞或以其他方式纏繞。編結(jié)件1084可以從鄰近遠(yuǎn)端末端1047的位置向近側(cè)延伸??梢韵氲剑幗Y(jié)件1084可以根據(jù)需要在遠(yuǎn)端保持部段1046的任何長(zhǎng)度上延伸。在一些情況下,增強(qiáng)元件或編結(jié)件1084可以由金屬、金屬合金(諸如鎳鈦諾)或聚合材料形成。這些只是示例。在一些實(shí)施方式中,增強(qiáng)元件或編結(jié)件1084可以包括不透射線的性質(zhì)以便于遞送和/或取回可植入設(shè)備10。形成增強(qiáng)元件或編結(jié)件1084的細(xì)絲或支柱可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于圓形、正方形、矩形、卵形、多邊形等。
在一些情況下,編結(jié)件1084可以包括近端部段1086和遠(yuǎn)端部段1088。近端部段1086和遠(yuǎn)端部段1088可以各自形成為使得編結(jié)件1084的相鄰繞組之間的編結(jié)元件的間距不同于(例如,小于或大于)其他部段的相鄰繞組之間的間距。例如,編結(jié)件1084可以具有第一間距,或者在近端部段1086的長(zhǎng)度上可以比在遠(yuǎn)端部段1088的長(zhǎng)度上更緊密地形成,其中,遠(yuǎn)端部段可以具有第二間距??梢韵氲?,這種布置可以允許遠(yuǎn)端保持部段1046在不太緊密形成的區(qū)域(諸如圖12中的遠(yuǎn)端部段1088)上較大程度地彎折或彎曲。這只是示例??梢韵氲狡渌麡?gòu)造。例如,在其他實(shí)施方式中,遠(yuǎn)端部段1088可以比近端部段1086更緊密地卷繞。
例如,聚合體1045可以由硬度在約20D至約50D、約30D至約40D或約35D范圍內(nèi)的材料形成。例如,聚合體1045可以由35D的聚醚嵌段酰胺形成。這只是示例。增強(qiáng)元件或編結(jié)件1084可以在近端部段1086(或緊密卷繞部段)上提供推動(dòng)性并且在遠(yuǎn)端部段1088(或不太緊密卷繞部段)上提供柔性。例如,增強(qiáng)元件1084可以配置為提供抵抗塌陷的可推動(dòng)結(jié)構(gòu),同時(shí)仍然允許遠(yuǎn)端保持部段1046彎折和彎曲以便于取回設(shè)備10。如可以理解的,可以改變編結(jié)件1084的相鄰繞組的間隔(間距)、尺寸和/或形狀,以實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。例如,具有較大間距(相鄰繞組之間的距離較大)的編結(jié)件可以比具有較小間距的尺寸和形狀相似的編結(jié)件更具有柔性。
雖然增強(qiáng)元件1084被描述為嵌入在聚合體1045內(nèi),但是可以想到,遠(yuǎn)端保持部段1046可以以其他方式形成。例如,可以沿增強(qiáng)元件1084的內(nèi)表面和/或外表面設(shè)置聚合護(hù)套。可以想到,聚合材料可以擠出或熱收縮在增強(qiáng)元件1084上。這些只是示例。在一些情況下,聚合體1045可以與增強(qiáng)元件1084一起注塑成型。在一些情況下,增強(qiáng)元件或編結(jié)件1084可以從遠(yuǎn)端保持部段1046的內(nèi)表面延伸。這可以形成螺旋或螺紋路徑,以接合可植入設(shè)備10上的配合螺紋區(qū)域(未明確示出)。
在一些情況下,遠(yuǎn)端保持部段1046可以包括鄰近遠(yuǎn)端末端1047定位的附加增強(qiáng)元件(未明確示出)。該增強(qiáng)元件可以具有“C”形,其配置為允許遠(yuǎn)端保持部段1046的遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)。例如,本體部分1045可以包括鄰近增強(qiáng)元件的多余材料的折疊部,以允許遠(yuǎn)端區(qū)域展開(kāi)并容納可植入設(shè)備10。在一些情況下,附加增強(qiáng)元件可以具有基本上矩形的橫截面。在其他情況下,可以想到,增強(qiáng)元件可以具有任何期望的橫截面形狀,諸如但不限于正方形、圓形、橢圓形、多邊形等。附加增強(qiáng)元件可以由不透射線的材料形成或摻雜有不透射線的材料。
可以用于遞送設(shè)備(諸如遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000(和/或本文公開(kāi)的其他遞送結(jié)構(gòu)))的各個(gè)部件以及本文公開(kāi)的各個(gè)構(gòu)件的材料可以包括通常與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)聯(lián)的那些材料。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn),以下討論參考遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000及其部件。然而,這并不旨在限制本文描述的設(shè)備和方法,因?yàn)橛懻摽梢赃m用于本文公開(kāi)的其他類似的遞送系統(tǒng)和/或遞送系統(tǒng)或設(shè)備的部件。
遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000和/或遞送系統(tǒng)的其他部件可以由金屬、金屬合金、聚合物(下面公開(kāi)其一些示例)、金屬-聚合物復(fù)合材料、陶瓷、其組合等或其他合適的材料制成。合適聚合物的一些示例可以包括四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可從DoPont(美國(guó)杜邦)獲得的)、聚醚酯嵌段、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可從DSM(帝斯曼)工程塑料獲得的)、醚或酯基的共聚物(例如,丁烯/聚(亞烷基醚)的鄰苯二甲酸和/或其他聚酯彈性體,諸如可從美國(guó)杜邦獲得的)、聚酰胺(例如,可從Bayer(拜耳)獲得的或可從Elf Atochem獲得的)、彈性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可以商標(biāo)名獲得的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯Marlex、低密度聚乙烯Marlex、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺(例如,)、聚砜、尼龍、尼龍-12(諸如可從EMS美國(guó)Grilon獲得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、離聚體、具有生物相容性的聚合物、其他合適的材料、或其混合物、組合、共聚物、聚合物/金屬組分等。在一些實(shí)施方式中,聚合物可以與液晶聚合物(LCP)共混。例如,混合物可以含有高達(dá)約百分之六的LCP。
合適的金屬與金屬合金的一些示例包括不銹鋼,諸如304V、304L和316LV不銹鋼;低碳鋼;諸如線彈性和/或超彈性鎳鈦諾的鎳鈦合金;諸如鎳-鉻-鉬合金的其他鎳合金(例如,諸如625的UNS:N06625;諸如的UNS:N06022;諸如的UNS:N10276;其他合金等)、鎳銅合金(例如,諸如400、400、400等的UNS:N04400)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,諸如等的UNS:R30035)、鎳鉬合金(例如,諸如ALLOY的UNS:N10665)、其他鎳鉻合金、其他鎳鉬合金、其他鎳鈷合金、其他鎳鐵合金、其他鎳銅合金、其他鎳鎢或鎢合金等;鈷鉻合金;鈷-鉻-鉬合金(例如,諸如等的UNS:R30003);富鉑不銹鋼;鈦;其組合等;或者任何其他合適的材料。
如本文所暗指的,在商業(yè)上可獲得的鎳鈦或鎳鈦諾合金的家族內(nèi),一類被指定為“線彈性的”或“非超彈性的”,盡管其可能在化學(xué)上與傳統(tǒng)形狀記憶且超彈性品種類似,但是可以顯示不同且有用的機(jī)械性質(zhì)。線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可以區(qū)別于超彈性鎳鈦諾,即,線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾不像超彈性鎳鈦諾那樣在其應(yīng)力/張力曲線中顯示明顯的“超彈性穩(wěn)定階段(superelastic plateau)”或“標(biāo)志區(qū)域”。相反,在線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中,由于可恢復(fù)張力增加,應(yīng)力繼續(xù)以基本上線性的(或者略微線性的)但不必完全是線性的關(guān)系增加,直到開(kāi)始塑性變形,或者至少以比可以通過(guò)超彈性鎳鈦諾觀察到的超彈性穩(wěn)定階段和/或標(biāo)志區(qū)域更加線性的關(guān)系增加。因此,為了本公開(kāi)的目的,線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可以被稱為“基本上”線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。
在一些情形中,線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾還可以區(qū)別于超彈性鎳鈦諾,即,線彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可以接受高達(dá)約2-5%的張力,同時(shí)保持基本上是彈性的(例如,在塑性變形前),而超彈性鎳鈦諾可以在塑性變形前接受高達(dá)約8%的張力。這些材料均可以區(qū)別于塑性變形前可以只接收約百分之0.2至0.44張力的其他線彈性材料,諸如不銹鋼(這也可以基于其組分來(lái)區(qū)別)。
在一些實(shí)施方式中,線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金是未顯示能夠在較大溫度范圍內(nèi)通過(guò)差示掃描量熱法(DSC)與動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)檢測(cè)的任何馬氏體/奧氏體相變的合金。例如,在一些實(shí)施方式中,線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中可能不具有能夠在約-60攝氏度(℃)至約120攝氏度(℃)的范圍內(nèi)通過(guò)DSC和DMTA分析檢測(cè)的馬氏體/奧氏體相變。因此,在此非常寬的溫度范圍內(nèi),這種材料的機(jī)械彎曲性質(zhì)對(duì)溫度的影響可以基本上是惰性的。在一些實(shí)施方式中,周圍環(huán)境或室溫下的線彈性和/或超彈性鎳鈦合金的機(jī)械彎曲性質(zhì)基本上與體溫下的機(jī)械性質(zhì)相同,例如,它們未顯示超彈性穩(wěn)定階段和/或標(biāo)志區(qū)域。換句話說(shuō),在寬的溫度范圍內(nèi),線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金保持其線彈性和/或非超彈性特點(diǎn)和/或性質(zhì)。
在一些實(shí)施方式中,線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金的鎳可以在約50至約60重量百分比的范圍內(nèi),剩余部分基本上是鈦。在一些實(shí)施方式中,組分的鎳在約54至約57重量百分比的范圍內(nèi)。合適的鎳鈦合金的一個(gè)示例是可在商業(yè)上從日本神奈川日本古河電工電子材料有限公司獲得的FHP-NT合金。在美國(guó)專利No.5,238,004和No.6,508,803中公開(kāi)了鎳鈦合金的一些示例,其通過(guò)引用并入本文。其他合適的材料可以包括ULTANIUMTM(可從Neo-Metrics獲得)以及GUM METALTM(可從Toyota獲得)。在一些其他實(shí)施方式中,超彈性合金(例如超彈性鎳鈦諾)可以用于實(shí)現(xiàn)期望的性質(zhì)。
在至少一些實(shí)施方式中,遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000的部分或全部和/或遞送系統(tǒng)的其他部件可以摻雜有不透射線的材料,由不透射線的材料制成,或者以其他方式包括不透射線的材料。不透射線的材料被理解為在醫(yī)療程序期間能夠在熒光透視屏幕或另一成像技術(shù)上產(chǎn)生相對(duì)明亮的圖像的材料。該相對(duì)明亮的圖像幫助遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000的使用者確定其位置。不透射線的材料的一些示例可以包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、加載有不透射線填充物的聚合物材料等。此外,其他不透射線標(biāo)記帶和/或線圈也可以并入到遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000的設(shè)計(jì)中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。
在一些實(shí)施方式中,為遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000賦予一定程度的磁共振成像(MRI)相容性。例如,遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000或者其部分或部件可以由基本上不扭曲圖像并且產(chǎn)生大量偽影(即,圖像中的間隙)的材料制成。例如,某些鐵磁材料可能不合適,因?yàn)樗鼈兛赡茉贛RI圖像中產(chǎn)生偽影。遞送設(shè)備100/200/300/400/500/600/700/800/900/1000或其部分還可以包括MRI機(jī)器可以成像的材料和/或由MRI機(jī)器可以成像的材料制成。顯示這些特點(diǎn)的一些材料包括例如鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如,諸如等的UNS:R30003)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,諸如等的UNS:R30035)、鎳鈦諾等以及其他材料。
應(yīng)當(dāng)理解,本公開(kāi)在許多方面僅是示例性的。在不超出本公開(kāi)范圍的情況下,可以改變細(xì)節(jié),尤其是與形狀、尺寸和步驟布置有關(guān)的細(xì)節(jié)。這在適當(dāng)程度上可以包括將一個(gè)示例性實(shí)施方式的任一特征用于其他實(shí)施方式中。當(dāng)然,本發(fā)明的范圍由表述所附權(quán)利要求的語(yǔ)言限定。