本發(fā)明涉及促使吸煙者戒煙的順勢療法藥劑。該藥劑包含順勢療法稀釋的例如香煙或雪茄等的煙草制品或煙草制品的灰分。本發(fā)明還涉及該藥劑在戒煙治療用藥物中的用途。
背景技術(shù)：
已知吸煙會迅速引起上癮癥狀。許多想要戒煙的吸煙者因此面臨在許多情況下使吸煙者復(fù)吸的戒斷(withdrawl)問題。在市場上可獲得尼古丁膏藥，其促使尼古丁經(jīng)由皮膚吸收。然而，這些膏藥無法解決尼古丁依賴性的問題，它們也無法替代吸煙過程，因此即使使用尼古丁膏藥，吸煙者也經(jīng)常不能永久性戒煙。
此外，促使吸煙者戒煙的順勢療法藥劑也是已知的。DE 20 2008 007 923 U1記載了一種至少包含煙草(Nicotiana tabacum)的栓劑。US 2006/062835 A1記載了一種尼古丁戒斷方法，其中在第一階段中，將壓力墊施用于患者的耳朵，然后在第二階段中，患者口服攝入戒斷藥劑，在第三階段中，其與第一階段重疊，患者口服攝入減少壓力物質(zhì)，并且在第四階段中，繼續(xù)這些治療步驟。US 2005/100513 A1記載了一種尼古丁戒斷方法，其中同時施用兩種順勢療法物質(zhì)，第一物質(zhì)抵消尼古丁成癮，第二物質(zhì)用于使身體解毒。最后，RU 2 143 274 C1記載了促使吸煙者戒煙的順勢療法藥劑，其以糖顆粒的形式施用。EP 2 070 544 B1中公開了另一種促使吸煙者戒煙的藥劑，其基于存在于順勢療法稀釋的不同活性物質(zhì)的混合物。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種促使吸煙者戒煙的藥劑，其可以在大多數(shù)情況下使吸煙者永久性戒煙。根據(jù)本發(fā)明，該目的通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑來實現(xiàn)。將該藥劑配置為順勢療法藥劑，并且包含順勢療法稀釋的煙草制品或煙草制品的灰分。
本發(fā)明含義內(nèi)的煙草制品是包括煙草香煙和大麻香煙在內(nèi)的香煙、雪茄、香煙用煙葉(cigarette tobacco)和煙斗煙絲(pipe tobacco)以及用于所述制品的成品煙葉，而無需預(yù)先將煙葉加工成香煙或雪茄或其他煙草制品例如香煙用煙葉或雪茄用煙葉。
在第一實施方式中，藥劑包含順勢療法稀釋的包括煙草香煙和大麻香煙在內(nèi)的香煙、雪茄或煙斗煙絲或其組合。因此，將香煙、雪茄和/或煙斗煙絲用作整體，即包括紙和過濾嘴(如果存在的話)，并根據(jù)德國順勢療法藥典(HAB)的條款加工成所需的順勢療法稀釋物。此外，用于煙草制品的成品煙葉可以原樣使用，而無需預(yù)先將煙葉加工成香煙或雪茄或其他煙草制品。
在第二實施方式中，所述藥劑包含順勢療法稀釋的香煙的灰分、雪茄的灰分或煙斗煙絲的灰分或其組合。根據(jù)德國順勢療法藥典的條款將相應(yīng)的灰分加工成所需順勢療法稀釋物。
香煙的灰分可包括煙草香煙的灰分或大麻香煙的灰分或其組合。
根據(jù)本發(fā)明，用于促使吸煙者戒煙的藥劑的灰分是包括香煙紙在內(nèi)的燒過的香煙的灰分、燒過的雪茄的灰分或燒過的煙斗煙絲的灰分，例如當(dāng)抽吸相應(yīng)的制品時的產(chǎn)物。
此外，可以使用在燃燒用于煙草制品的成品煙葉時產(chǎn)生的灰分本身，而無需預(yù)先將煙葉加工成香煙或雪茄或其他煙草制品。
在另一個實施方式中，可以使用包括香煙紙和可能存在的香煙過濾嘴在內(nèi)的燒過的香煙的灰分、或者燒過的雪茄的灰分，其產(chǎn)生自香煙或雪茄的例如在一個本生燈(Bunsen burner)的火焰上的完全燃燒。
各個品牌的香煙、雪茄、香煙用煙葉或煙斗煙絲包含不同種類的煙草、煙草品種的混合物和添加劑，比如，例如成癮增強(qiáng)劑、香料、防腐劑等。因此，對于個性化戒煙治療，還可以將特定品牌的香煙的灰分、雪茄的灰分、香煙用煙葉的灰分或煙斗煙絲的灰分，用于根據(jù)本發(fā)明的促使吸煙者戒煙的藥劑。
根據(jù)本發(fā)明，促使吸煙者戒煙的藥劑包含順勢療法稀釋的煙草制品的灰分，由此可以以D、C和Q效能(potency)使用相應(yīng)的灰分。優(yōu)選的效能是D1至C1000。特別優(yōu)選的效能是D6、D8、D12和D30。
所述效能對應(yīng)于常用和已知的順勢療法制劑的效能，并且根據(jù)德國順勢療法藥典的規(guī)定制備。因此與相應(yīng)效能級別組合的字母表示在根據(jù)本發(fā)明促使吸煙者戒煙的藥劑中的灰分的稀釋程度。例如，效能D30代表1:1030的稀釋。
根據(jù)本發(fā)明，促使吸煙者戒煙的藥劑的制備遵循相應(yīng)有效的德國順勢療法藥典的條款和規(guī)定。根據(jù)這些條款和規(guī)定，
a)由煙草制品本身即由相應(yīng)的香煙、雪茄、香煙用或雪茄用煙葉本身或由煙斗煙絲制備母體酊劑，并且隨后以順勢療法使其增效(potentized)，或者
b)由抽吸煙草制品或煙草制品完全燃燒時產(chǎn)生的相應(yīng)制品的灰分制備研磨物，隨后以順勢療法使其增效。
例如，特定品牌的香煙本身的水溶液的D6稀釋能夠根據(jù)德國順勢療法藥典(HAB)以以下方式制備。
母體酊劑：
根據(jù)歐洲藥典(Ph.Eur.)中提取物專題的酊劑部分中描述的浸漬或滲濾的方法，由1份特定品牌的新鮮或干燥的香煙和10份適當(dāng)濃度的乙醇制備母體酊劑。
增效：
母體酊劑對應(yīng)于第1個十倍稀釋度D1。由1份母體酊劑和9份注射用水制備第2個十倍稀釋度(D2)。對隨后的稀釋物進(jìn)行相同的操作，以達(dá)到第3個、第4個、第5個和最終的第6個十倍稀釋度D6。
特定品牌的香煙的灰分的水性制劑的D6稀釋物能夠根據(jù)德國順勢療法藥典(HAB)如下制備。
在第一步中，用乳糖一水合物作為載體制備灰分的研磨物。為此目的，將灰分減小至適當(dāng)?shù)某潭?，并且然后用乳糖一水合物?：10的比例(第1個十倍稀釋度D1)機(jī)械研磨，研磨機(jī)包括確保均勻研磨的刮刀。最初，由此研磨三分之一的用作載體的乳糖一水合物。然后加入灰分，研磨并且最終將剩余的乳糖一水合物以兩等份添加并研磨。機(jī)器制備研磨物的工作時間為至少1小時。
對接下來的稀釋步驟進(jìn)行相同的操作，直到第4個十倍稀釋度D4。
為了制備液體稀釋度D6，將1份研磨物D4溶解在9份注射用水中，然后振搖。由1份該稀釋物與9份注射用水通過振搖制備液體稀釋度D6。
然后可以以這種方式獲得的稀釋物能夠單獨地或組合地加工成合適的劑型。
根據(jù)本發(fā)明，促使吸煙者戒煙的藥劑能夠提供為用于施用順勢療法藥物的所有常規(guī)劑型。合適的劑型是滴劑、球劑、液體或固體形式的糖溶液、咀嚼膠(chewing gum)、霜劑、軟膏劑、凝膠劑、皮膚輥、栓劑或水溶液，其中可將水溶液配置用于注射、吸入、噴霧或蒸發(fā)。
水溶液能夠是等滲NaCl溶液。水溶液也能夠是醇溶液。
根據(jù)本發(fā)明，促使吸煙者戒煙的藥劑優(yōu)選為注射用水溶液、滴劑和球劑的形式。例如，如上所述的D6稀釋物能夠轉(zhuǎn)化為注射用水溶液。
特別優(yōu)選的根據(jù)本發(fā)明的促使吸煙者戒煙的藥劑是注射用水溶液。在這種情況下，稀釋劑是水，并且其是活性物質(zhì)的水溶液。將2ml的該藥劑單次注入到耳垂，可以以較高的成功度實現(xiàn)立即戒煙。令人驚訝的是，甚至在第一個24小時內(nèi)通常不出現(xiàn)戒斷癥狀，并且在大多數(shù)情況下實現(xiàn)長期戒煙。在極少數(shù)情況下，需要施用第二次注射以實現(xiàn)完全戒煙。
在另一個實施方式中，本發(fā)明涉及根據(jù)本發(fā)明的促使吸煙者戒煙的藥劑在用于戒煙治療的藥物中的用途，或者涉及根據(jù)本發(fā)明的促使吸煙者戒煙的藥劑作為用于戒煙治療的藥物的用途。
在該用途的特別優(yōu)選的實施方式中，促使吸煙者戒煙的藥劑能夠包含相應(yīng)的患者在開始戒煙治療之前抽吸品牌的順勢療法稀釋的香煙、雪茄、香煙用煙葉和/或煙斗煙絲或其各自的灰分。