一種順勢超微量中藥劑型的處理方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種順勢超微量中藥劑型的處理方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 我國的中醫(yī)藥學(xué)、德國的順勢醫(yī)學(xué)藥學(xué)（又稱為順勢療法及同類療法）與傳統(tǒng)西 醫(yī)學(xué)藥學(xué)是現(xiàn)今世界上三大醫(yī)療體系。
[0003] 我國中醫(yī)中藥學(xué)，從神農(nóng)嘗百草至今已有數(shù)千年的歷史。中醫(yī)中藥學(xué)以望、聞、問、 切四診來診斷疾病，并參合了陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實(shí)的八綱來辨證和分析疾病的起因 和病狀，而后按照四診八綱的分析來開具合適患者的復(fù)方藥物，到今天，已累積有成千具有 優(yōu)良療效的中藥配方。
[0004] 德國的順勢療法的醫(yī)療理念，是由西方醫(yī)學(xué)之父希波克拉底在公元前400多年提 出，1790年德國醫(yī)生哈里曼確立和繼續(xù)研宄，并發(fā)現(xiàn)制造稀釋藥物的方法。順勢療法是以 "相同者能治愈"的理論為治療基礎(chǔ)，即醫(yī)生開具與患者疾病實(shí)際癥狀完全配合的藥物來治 療，從而達(dá)到對癥下藥，因人而異的治療效果。
[0005] 雖然中醫(yī)中藥與順勢療法在基礎(chǔ)理論和治療用藥方面不同，兩種醫(yī)學(xué)藥學(xué)卻不約 而同地以整體治療與整體平衡的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)為依歸，治療觀點(diǎn)與目的完全吻合，并且只有低 度副作用或全無副作用，安全可靠，兩者有異曲同工之效?！妒澜缧l(wèi)生組織2002-2005年傳 統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》提出研發(fā)我國中醫(yī)藥與順勢療法等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的重要性。《世界衛(wèi)生組織 2014-2023年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》重申這個(gè)論調(diào)。
[0006] 傳統(tǒng)中醫(yī)中藥采用復(fù)方藥物，其中有許多處方是已經(jīng)過了千百年的臨床驗(yàn)證，藥 性安全穩(wěn)定，療效顯著，并往往能根治疾病。但是，與此同時(shí)，現(xiàn)代中藥卻面臨了許多重大的 挑戰(zhàn)，其中急需解決的問題有：
[0007] 1.過度開發(fā)野生中藥導(dǎo)致許多重要中藥藥源的嚴(yán)重短缺；
[0008] 2.田間栽培的中藥過度依賴化肥農(nóng)藥，不但療效缺乏穩(wěn)定性，并且產(chǎn)生了藥物污 染和土地、水源污染等嚴(yán)重問題；
[0009] 3.中醫(yī)在治療用藥方面，若要達(dá)到最佳的治療效果，必須按照傳統(tǒng)煎湯熬藥的方 法實(shí)行，極為費(fèi)時(shí)，難以與現(xiàn)代社會的節(jié)奏同步；
[0010] 4.在服用方面，許多中藥的味道苦，難以入口。
[0011] 順勢醫(yī)學(xué)采用與中藥類似的天然藥材作為制備藥物的原材料，制備方法與傳統(tǒng)中 藥不同，它是將單一藥材經(jīng)高度稀釋、反復(fù)振蕩制備成為稀釋液，而后將稀釋液滴在糖丸上 或做成安瓿，噴劑、滴劑或注射液等劑型。然而，順勢療法存在以下缺點(diǎn)：
[0012] 1.主要使用單位藥（一種藥物）作治療，必須由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生經(jīng)過準(zhǔn)確診斷，而后 開具與患者癥狀完全配合的順勢稀釋藥物，才能達(dá)到藥到病除的療效；由于順勢療法的用 藥治療必須對癥下藥、因人而異，所以難學(xué)難精，導(dǎo)致許多對順勢醫(yī)學(xué)感興趣的醫(yī)生卻步；
[0013] 2.為了解決以上的用藥難題和吸引更多醫(yī)生使用順勢療法藥物，順勢療法藥廠制 備多種復(fù)方藥物給對順勢療法毫無經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生使用；但這些藥廠生產(chǎn)的復(fù)方藥物偏離傳統(tǒng) 順勢療法的治療理論，又沒有中醫(yī)中藥君、臣、佐、使配伍的編排，療效并不理想。
[0014] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明的目的在于提供一種順勢超微量中藥劑型的處理方法，以解決現(xiàn)有順勢療 法制得的復(fù)方藥物劑型療效不理想的問題。
[0016] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0017] -種順勢超微量中藥劑型的處理方法，包括以下步驟：
[0018](a)、將中藥配方中的各原料成分粉碎，混勻得到中藥粉；
[0019](b)、然后用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為90%以上的藥用乙醇將中藥粉按重量比為0. 8-100 :1 的比例制成酊劑，室溫存放6-14d;
[0020] (c)、將所述酊劑用水或質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為70%以上的藥用乙醇稀釋，稀釋過程中采用 振蕩頻率為25-lOOHz，振蕩10-100S進(jìn)行混勻，得到的稀釋液制成各種藥物劑型即可。
[0021] 本發(fā)明提供的順勢超微量中藥劑型的處理方法，是將中藥復(fù)方中的各原料成分粉 碎后，先用90%以上的藥用乙醇進(jìn)行浸泡，得到酊劑，然后將酊劑進(jìn)行稀釋，稀釋過程中采 用特定的振蕩頻率，得到的稀釋液中有低頻電磁信號，使稀釋液不僅保持原配方的療效，并 且還能減低或完全消除配方中藥物的毒性。
[0022] 為了易于將各原料中的活性成分更好的浸出，優(yōu)選地，在步驟（a)中，所述粉碎的 粒度為60-200目。
[0023] 為了得到的酊劑中活性成分的濃度更為適當(dāng)，在后續(xù)稀釋的過程中振蕩處理時(shí)得 到的稀釋液中保持低頻電磁信號，以達(dá)到更好的效果，優(yōu)選地，在步驟（b)中，所述乙醇與 所述中藥粉的重量比為1-50:1 ;更優(yōu)選為5-30 :1，最優(yōu)選為10-20:1。
[0024] 優(yōu)選地，在步驟（b)中，所述酊劑存放在玻璃容器中。玻璃容器包括各種形狀的玻 璃瓶等，玻璃容器為中性材質(zhì)的儲存容器，在制成酊劑過程以及儲存過程中不會產(chǎn)生任何 化學(xué)作用，利于有效活性成分的保持。
[0025] 在存放過程中，酊劑存放在無直射陽光的溫室中儲存。
[0026] 優(yōu)選地，在步驟（c)中，所述酊劑用水稀釋時(shí)，所述水為去離子超純水。以去離子 超純水進(jìn)行稀釋，得到的稀釋液能夠保持適當(dāng)?shù)牡皖l電磁信號，保持較強(qiáng)的藥性，并且成本 低廉。
[0027] 進(jìn)一步地，在步驟（c)中，所述酊劑用水稀釋時(shí)，所述稀釋按母液與水的體積比為 1:9-99逐步進(jìn)行稀釋，每次稀釋得到的稀釋液均可制成各種藥物劑型。以這種比例進(jìn)行稀 釋，得到的稀釋液能夠保持適當(dāng)?shù)牡皖l電磁信號。為了達(dá)到更好的效果，優(yōu)選地，所述稀釋 按母液與水的體積比為1:49-69逐步進(jìn)行稀釋。
[0028] 優(yōu)選地，在步驟（c)中，所述酊劑用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為70%以上的藥用乙醇稀釋時(shí)，所 述藥用乙醇的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75 % -95 %。得到的稀釋液能夠保持適當(dāng)?shù)牡皖l電磁信號，保 持較強(qiáng)的藥性，并且成本低廉。
[0029] 進(jìn)一步地，在步驟（c)中，所述酊劑用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為70%以上的藥用乙醇稀釋時(shí)， 所述稀釋按母液與藥用乙醇的體積比為1:9-99逐步進(jìn)行稀釋，每次稀釋得到的稀釋液均 可制成各種藥物劑型。以這種比例進(jìn)行稀釋，得到的稀釋液能夠保持適當(dāng)?shù)牡皖l電磁信號。 為了達(dá)到更好的效果，優(yōu)選地，所述稀釋按母液與藥用乙醇的體積比為1:49-69逐步進(jìn)行 稀釋。
[0030] 將不同的稀釋液滴在藥用糖丸上或制成口服液、噴劑、滴劑等均能達(dá)到很好的療 效。具體地，在步驟（C)中，所述藥物劑型包括丸劑、口服液、噴劑、滴劑。為了使得到的稀 釋液能夠保持適當(dāng)?shù)牡皖l電磁信號，保持很好的藥效，優(yōu)選地，在步驟（c)中，所述振蕩采 用的振蕩頻率為45-55HZ，振蕩25-35s;更優(yōu)選地，在步驟（c)中，所述振蕩采用的振蕩頻率 為50Hz，振蕩30s。
[0031] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0032] (1)由于采用稀釋制備中藥復(fù)方藥物，所以只需使用少量藥材便能生產(chǎn)大量的中 藥復(fù)方藥物，因此可采用無污染的原生野生藥材來確保藥材的穩(wěn)定性和配方的療效，而不 會導(dǎo)致藥源過度開發(fā)；
[0033] (2)本發(fā)明提供的稀釋液中有低頻電磁信號，不僅保持原配方的療效，并且還能減 低或完全消除配方中藥物的毒性；
[0034] (3)本發(fā)明制備的最終產(chǎn)品，簡化了傳統(tǒng)中藥煎湯熬藥的步驟，而不會導(dǎo)致藥性或 療效的減弱；
[0035] (4)本發(fā)明制備的最終產(chǎn)品，去除了傳統(tǒng)中藥苦口之缺點(diǎn)；
[0036] (5)本發(fā)明制備的最終產(chǎn)品，填補(bǔ)了西方順勢療法沒有優(yōu)良療效復(fù)方的空缺。
【附圖說明】
[0037] 為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，以下將對實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。
[0038] 圖1為本發(fā)明實(shí)施例1中的用90%的藥用乙醇稀釋酊劑的示意圖；
[0039] 圖2為本發(fā)明實(shí)施例4中的用去離子超純水稀釋酊劑的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0040] 下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會 理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過市售獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0041] 實(shí)施例1
[0042] 選擇經(jīng)過多年使用和臨床驗(yàn)證的中藥配方復(fù)方單參，其成分為丹參、三七、冰片， 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照《中國藥典》2005年版一部，采用無污染的野生藥材，按藥方的配伍來開藥；
[0043] 將配備好的各中藥原料粉碎至60目，混勻得到中藥粉；
[0044] 然后用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為90%的藥用乙醇將中藥粉按重量比為5 :1的比例制成酊劑， 存放在玻璃瓶中，室溫存放8d;
[0045] 將酊劑從玻璃瓶中取出作為稀釋的母液使用，用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為95%的藥用乙醇稀 釋，稀釋按母液與質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為95%的藥用乙醇的體積比為1:99逐步進(jìn)行稀釋，如圖1所 示，具體為：
[0046] 按1 :99比例，用1份羾劑與99份95%藥用乙醇混合，用快速混合器振蕩30秒后， 成為第一次的稀釋液；
[0047] 按1 :99比例，用1份第一次的稀釋液與99份95%藥用乙醇混合，用快速混合器 振蕩30秒后，成為第二次的稀釋液；
[0048] 按1 :99比例，用1份第二次的稀釋液與99份95%藥用乙醇混合，用快速混合器 振蕩30秒后，成為第三次的稀釋液，并依此類推，其中快速混合器振蕩的頻率為25Hz;
[0049] 最后，將第一次的稀釋液、第五次的稀釋液和第十次的稀釋液分別制成片劑。
[0050] 實(shí)施例2
[0051] 選擇經(jīng)過多年使用和臨床驗(yàn)證的中藥配方復(fù)方單參，其成分為丹參、三七、冰片， 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照《中國藥典》2005年版一部，采用無污染的野生藥材，按藥方的配伍來開藥；
[0052] 將配備好的各中