專(zhuān)利名稱：納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，屬醫(yī)藥保健品類(lèi)。
中藥劑型有丸、散、膏、丹、湯等，而湯劑臨床應(yīng)用最廣泛，使用率達(dá)60-70％。其特點(diǎn)是口服給藥，副作用??；隨征加減，表現(xiàn)治療的靈活性；病人有效服用量大，效果明顯。但中藥湯劑也有很多缺點(diǎn)臨用前調(diào)配煎煮，不適應(yīng)現(xiàn)代化急癥需要；調(diào)配方劑繁瑣，工作量大，浪費(fèi)人力、物力；藥材利用率低，造成資源巨大浪費(fèi)；攜帶、服用、貯存都不方便。
多年來(lái)各地為改革中藥劑型做了許多工作。在“八五”和“九五”期間中藥袋包劑和中藥單味浸膏顆粒代替湯劑的研究均列為攻關(guān)課題，尤其近年來(lái)國(guó)家中藥管理局還設(shè)立了中藥劑型改革實(shí)驗(yàn)基地，說(shuō)明國(guó)家對(duì)此工作特別重視。
但中藥袋泡劑和中藥單味浸膏顆粒劑均存在一個(gè)問(wèn)題，那就是藥物的有效成分存在于動(dòng)植物藥材的組織細(xì)胞中，在制劑過(guò)程中由于采用一般粉碎方法，其有效成分的溶解速度及溶解率受到影響，進(jìn)而影響到療效及造成資源的浪費(fèi)。今后如何對(duì)常用的500-600種中草藥，根據(jù)其所含成份的性質(zhì)及臨床用途，制成用量小、吸收快、療效好、服用方便而又節(jié)省原料藥的各種劑型是急需解決的問(wèn)題。
近來(lái)也有人用超微粉碎技術(shù)加工中藥，但只是做為一種原料藥的加工，并未和整個(gè)中藥劑型的改革聯(lián)系起來(lái)。況且超微粉碎僅能使藥物的粒度改變，而不能使重量減少，所以盡有許多優(yōu)點(diǎn)，但解決不了中藥服用量大的問(wèn)題。
本發(fā)明的目的就是要提供一種加工中藥的新途徑，既能使中藥有效成分充分溶出，大量節(jié)省原料藥，又能使新藥用量小、吸收快、療效好、使用方便。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，其特征在于將各種原料藥按品種單獨(dú)或按處方混合用超微粉碎機(jī)粉碎成細(xì)胞破壁率達(dá)100％納米粉，并可進(jìn)一步加工成納米提取液、納米提取粉，再以這些粉、液為原料，加工成各種劑型的處方藥或成品藥。
采用本發(fā)明生產(chǎn)的多味納米成品藥或單味納米處方藥，由于其有效成份可充分被溶解出，不僅可節(jié)省原料藥，還可保證用量小、吸收快、療效好、使用方便，為中藥走向世界敞開(kāi)了大門(mén)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的細(xì)節(jié)具體加以說(shuō)明實(shí)施例一 納米松果體片將干燥的松果體經(jīng)超微粉碎使細(xì)胞破壁率達(dá)100％，制得分子水平的納米松果體粉，將其制成小片，質(zhì)檢合格后，打成小包袋，可做成品藥或處方藥選用。該藥不需提取，無(wú)廢料，吸收好，效果突出。
實(shí)施例二 納米龍蛇丸取地龍250克，蜂房60克，全蟲(chóng)20克，白花蛇4-6條，烏梢蛇60克，烘干，用超微粉碎機(jī)粉碎成納米粉，裝入膠囊，每粒0.5克，檢質(zhì)合格后包裝。驅(qū)風(fēng)勝濕，祛瘀通絡(luò)，治類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。每次服3-5粒，日服3次。
實(shí)際生產(chǎn)時(shí)按上藥重量比例擴(kuò)大取藥，加工成成藥，或?qū)⒚课端巻为?dú)加工后按每次服用量打成小包裝供配伍使用。
按同樣方法可將任何一種中藥加工成納米粉，再制成顆粒劑、片劑等，打成小包裝供處方選用。但因大多數(shù)中藥用量較大，且由多藥組方而成，所以僅用原藥加工成納米粉的辦法不能解決減少服用量問(wèn)題，絕大多數(shù)還需進(jìn)一步加工成納米提取液或納米提取粉劑。
實(shí)施例三納米寧心口服液取孩子參9克，丹參9克，當(dāng)歸6克，川芎3克，生地9克，赤芍9克，桃仁9克，紅花5克，獲苓9克，木香5克，陳皮3克，灸甘草3克，混合后用超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，得超微細(xì)粉，再用水(乙醇)提取、過(guò)濾、濃縮，得40毫升濃縮液，分裝于兩小瓶，滅菌。每日服一次，每次一瓶。用于治療氣陰兩虛、心脈瘀阻、虛實(shí)相兼的冠心病。
實(shí)際生產(chǎn)時(shí)按上藥比例擴(kuò)大進(jìn)行。
實(shí)施例四 納米芪附抗衰膠囊取附子、葶藶子、白芍、黃芪、黨參、瓜蔞各15克，干姜、桂枝各9克，獲苓、防已、丹參、煅龍齒各30。混合上藥用超微粉碎機(jī)加工成納米粉，經(jīng)提取過(guò)濾等制得納米提取液(可用于制造口服液、注射液、噴霧劑)，再經(jīng)冷凍或噴霧干燥成納米提取粉，可制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。上藥為一日用量，分二次服用。用于充血性心力衰竭。
在實(shí)際生產(chǎn)中，可按上藥比例擴(kuò)大生產(chǎn)，經(jīng)檢質(zhì)、包裝后做成納米成品藥銷(xiāo)售。對(duì)現(xiàn)有及新開(kāi)發(fā)的上千種中成藥均可按此法生產(chǎn)成納米中成藥。
實(shí)施例五 肝癌、肝硬化處方分別制取當(dāng)歸、白術(shù)、柴胡、香附、忍冬藤、陳皮、白芍、獲苓、甘草、雞內(nèi)金、大腹皮、枳殼等藥的納米提取粉(雞內(nèi)金也可制成納米粉)，做成顆粒劑或小片劑，將陳皮、甘草、枳殼按每3克(按原藥計(jì))一袋，其它按每7.5克一袋打成小包。
對(duì)肝癌、肝硬化患者，取上藥各一包為一次服用量，日服兩次。
實(shí)施例六 按方選藥將中藥中500-600種常用品種分別制成納米提取粉(對(duì)其中特別名貴、服用量小、易揮發(fā)等少數(shù)品種可制成納米粉)，還可制成顆粒劑或小片劑，檢質(zhì)合格后，按常規(guī)處方的每日用量打成小包裝，成單味納米制劑，供各種處方選用。具有服用量小、吸收快、療效好、服用方便等特點(diǎn)，并可隨證加減。中華民族的古老中藥湯劑可完全用上藥代替。
上述方法也可與其他加工中藥的方法一并使用。如所用原料為藥食同源的動(dòng)植物，所加工出來(lái)的產(chǎn)品可以是藥也可以是食品補(bǔ)充劑。
權(quán)利要求
1．納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，其特征在于將各種原料藥按品種單獨(dú)或按處方混合用超微粉碎機(jī)粉碎成細(xì)胞破壁率達(dá)100％的納米粉，并可進(jìn)一步加工成納米提取液、納米提取粉，再以這些粉、液為原料、加工成各種劑型的處方藥或成品藥。
2．按權(quán)利要求1所說(shuō)的納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，其特征在于納米提取液是指將納米粉經(jīng)提取、過(guò)濾(離心)或進(jìn)一步濃縮而成的液體，納米提取粉是指由納米提取液干燥而成的粉劑。
3．按權(quán)利要求1所說(shuō)的納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，其特征在于加工成各種劑型的處方藥是指加工成可供處方選用的各種劑型的單味納米制劑。
4．按權(quán)利要求1所說(shuō)的納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用，其特征在加工成各種劑型的成品藥是指按各種成藥處方或其它驗(yàn)方、秘方的規(guī)定，用多味原料藥混合后加工成的各種劑型的納米制劑。
5．按權(quán)利要求1.2.3.4.所說(shuō)的納米技術(shù)在中藥劑型改革的應(yīng)用，其特征在于該技術(shù)也可用于保健食品或食品補(bǔ)充劑的生產(chǎn)。
全文摘要
本發(fā)明涉及納米技術(shù)在中藥劑型改革中的應(yīng)用,屬醫(yī)藥保健品類(lèi),其特征在于將原料藥或按品種單獨(dú)或按處方組合用超微粉碎機(jī)粉碎成納米粉,并可進(jìn)一步加工成納米提取液、納米提取粉,再以這些粉、液為原料加工成各種劑型的納米處方藥或納米成品藥,具有有效成分利用率高,節(jié)省原料藥,吸收快、療效好、用量小、使用方便等諸多優(yōu)點(diǎn),為中藥進(jìn)入國(guó)際社會(huì)打開(kāi)了大門(mén)。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1318368SQ0010711
公開(kāi)日2001年10月24日 申請(qǐng)日期2000年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月15日
發(fā)明者汪景山 申請(qǐng)人:汪景山