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一種新的藥物制劑膠體酒石酸鉍顆粒的制作方法

文檔序號:12665766閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒。

2.權(quán)利要求1所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,在熱水中能立即溶化,形成膠體分散系,具有膠體穩(wěn)定性,靜置不產(chǎn)生沉淀。

3.權(quán)利要求1或2所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒與酒石酸鉍膠囊(比特諾爾)比較,具有溶化速度快,藥效發(fā)揮作用迅速、持久,不僅能治療胃部疾病,同時能治療反流性胃及食管炎,特別是適用于治療臨床上多發(fā)、療程長、易反復(fù)、難醫(yī)、且有癌變傾向的慢性非特異性性潰瘍性結(jié)腸炎。

4.權(quán)利要求1-3所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,在治療慢性結(jié)腸疾病方面無柳氮磺胺吡啶(SASP)及5-氨基水楊酸(5-ASP)發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、粒細胞間減少、再障礙性貧血、精蟲減少等毒副作用,長期服用不產(chǎn)生蓄積性中毒。

5.權(quán)利要求1-4所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,能在食管、賁門、胃、幽門、小腸、結(jié)腸、直腸處對粘膜上皮細胞產(chǎn)生保護作用,促進潰瘍的愈合及炎癥的好轉(zhuǎn),并對粘附在上皮細胞黏膜基底層的幽門螺旋桿菌(Hp)產(chǎn)生強力殺滅作用,促進潰瘍的愈合和炎癥的好轉(zhuǎn),提高愈合率,降低復(fù)發(fā)率。

6.權(quán)利要求1-5所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,屬于在食管及胃腸粘膜表面(局部)發(fā)揮治療作用的藥物,不能通過胃腸粘膜吸收進入血液循環(huán),生物利用度試驗血-鉍濃度<<0-001ppm,距鉍離子可能中毒的最小劑量50ppm相差甚遠,按藥物毒性分級,本品屬于無毒的藥物制劑,臨床試驗證明該藥長期服用不產(chǎn)生蓄積性中毒。

7.權(quán)利要求1-6所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,處方中含有助溶劑、抗黏劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、稀釋劑、吸附劑、助流劑、矯味劑等藥用輔料。

8.權(quán)利要求1-7所述的一種新的藥物制劑-膠體酒石酸鉍顆粒,可以用噴霧干燥制粒技術(shù)制粒,也可用粘合劑制成軟材、制粒、烘干方法制備。

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