本發(fā)明涉及的回族中藥五加食管抗癌口服液是一種預防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因為食管內(nèi)滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進而食管上皮增生，最后導致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非?？?，而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術對癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術，術后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然做了手術，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉移等基本病理病機的特點，運用或扶正祛邪，或攻補兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的預防和治療食管癌的回族中藥五加食管抗癌口服液及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

腫節(jié)風50g、 棉花根30g、 青蒿9g、 半枝蓮20g、

石見穿10g、 無花果9g、 杜仲9g、 五加皮9g、

枸杞子15g

此方為一日一劑煎服的基本方，在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提取：將上述中草藥的重量除無花果、杜仲以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將無花果9g、杜仲9g各放大10倍，一同粉碎為末，裝入膠囊，每粒0.5g，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹服用( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用湯劑的同時服用12粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

腫節(jié)風，性味功效：味辛，性平。清熱解毒，祛風除濕，活血止痛。臨床應用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

棉花根，性味功效： 味甘，性溫，補氣，止喘，平喘。草棉根皮含棉酚，黃酮，香草乙酮，甜菜堿，甾醇，水楊酸等；根含皂甙，苯酚成分；陸地棉根皮含棉酚，棉紫色素，精氨酸，天冬酰胺，甜菜堿，草酸，水楊酸，油酸，棕櫚酸及少量揮發(fā)油，揮發(fā)油中含糠醛，香草乙酮。臨床應用： 適用于多種腫瘤，如肺癌、肝癌、精原細胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部腫瘤等。此外，還適用慢性支氣管炎、體虛浮腫、子官脫垂等。

青蒿，性味：苦、寒。歸經(jīng)：入肝、膽經(jīng)。為菊科一年生或二年生草本植物黃花蒿或青蒿開花前采收的莖葉，野生主要成分：含青蒿素、揮發(fā)油和苦味質(zhì)等。藥理作用：1、解熱發(fā)汗。尤其適宜于清熱暑熱以及解退馳張熱和原因不明的久熱。2、止血。對鼻出血和紫斑，有一定治療效果。功能：清熱涼血，解暑除蒸。主治：暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，瘧疾，骨蒸勞熱。臨床應用：主要用于清熱虛熱河暑熱。前人的經(jīng)驗說：“青蒿為清熱涼血退蒸之良藥”，現(xiàn)代實踐也主要是用于血虛而有熱者。

半枝蓮，功效與作用是清熱解毒,散瘀止血,利尿消腫,治熱毒癰腫,咽喉疼痛,肺癰,腸癰,毒蛇咬傷,跌打損傷；吐血；衄血；血淋；腫；腹水及癌癥。功效與作用及食用方法有半枝蓮黃芪消癥丸,四金化瘀排石湯,半枝蓮補虛祛濕湯。

石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結。臨床應用：常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學教'育網(wǎng)收集整理 此外，還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風濕性關節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

無花果，無花果是一種稀有水果，具有很多神奇的效果。能抗癌，健胃清腸，消腫解毒。治腸炎，痢疾，便秘，痔瘡，喉痛，癰瘡疥癬，利咽喉，開胃驅(qū)蟲。用于食欲不振，脘腹脹痛，痔瘡便秘，消化不良，痔瘡，脫肛，腹瀉、乳汁不足，咽喉腫痛，熱痢，咳嗽多痰等癥。無花果含有多糖，占6.49%(干重)，主要為阿拉伯糖和半乳糖，對抗衰老有一定作用。無花果含有多種維生素，特別是含有較多的胡蘿卜素，鮮果為30毫克/100克，干果為70毫克/100克，居于桃、葡萄、梅、梨、柑桔、甜柿以上。無花果含有大量對人體有益有無機元素成分，而不含有易致癌的Co、Cd、Pb等無機元素，對增強機體健康和抗癌能力有良好作用。

五加皮，性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。人肝、腎經(jīng)。功效：祛風濕，壯筋骨，活血去瘀。治風寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽痿，腳弱，小兒行遲，水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。作用：本品性溫，能溫通血脈，有活血祛瘀之功，用于外傷骨折或跌打損傷，有活血祛瘀、通凝化滯之效，又有滋補作用，以促進早愈。補腎益智，抗炎，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗疲勞，增強巨噬細胞誘生干擾素，可增強T細胞、NK細胞、K細胞、巨噬細胞殺傷腫瘤細胞的效應，升高白細胞，能明顯促進骨髓系祖細胞集落的形成，對化療放療引起的骨髓抑制有明顯的保護和白細胞升高作用，解毒，還具有抗腫瘤作用。石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結。臨床應用：常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學教'育網(wǎng)收集整理 此外，還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風濕性關節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

杜仲，為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國名貴滋補藥材。性味：甘；微辛；性溫。歸經(jīng)：肝經(jīng)；腎經(jīng)。功效：補肝腎；強筋骨；安胎氣。杜仲具有補肝腎，強筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強人體細胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球數(shù)量，增強人體免疫力等顯著功效。主治：腰脊酸疼；陽痿；尿頻；小便余瀝；風濕痹痛；胎動不安；習慣性流產(chǎn)。適用于：1、腎氣不固：證見尿頻或尿有余瀝、陰下濕癢、陽痿、孕婦體弱、胎動不安或腰墜痛等。多見于慢性前列腺疾病、性功能障礙、不育癥、先兆流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)等。2、肝腎虧虛：證見眩暈、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多見于高血壓病、眩暈癥、腦血管意外后遺癥、慢性腎臟疾病、脊髓灰質(zhì)炎等。3、用于慢性關節(jié)疾病、骨結核、痛經(jīng)、功能失調(diào)性子宮出血、慢性盆腔炎等疾病而出現(xiàn)肝腎虧虛征候者。

枸杞子，枸杞性平、味甘，具有補腎益精、滋陰補血、養(yǎng)肝明目、潤肺止咳的功效，很多保健養(yǎng)生的藥物中都含有枸杞。枸杞含有氨基酸、生物堿、甜菜堿、酸漿紅素及多種維生素，還含有多種亞油酸。枸杞子的作用與功效為：1、提高機體免疫功能，增強機體適應調(diào)節(jié)能力，食用枸杞子可以扶正固本和扶正怯邪，不但增強機體功能，促進健康恢復，而且能提高機體的抗病能力，抵御病邪的侵害。增強機體對各種有害刺激的適應能力。2、具有抗癌作用，枸杞子對癌細胞的生成和擴散有明顯的抑制作用，當代實驗和臨床應用的結果表明，枸杞葉代茶常飲，能顯著提高和改善老人、體弱多病者和腫瘤病人的免疫功能和生理功能，具有強壯肌體和延緩衰老的作用。對癌癥患者配合化療，有減輕毒副作用，防止白血球減少，調(diào)節(jié)免疫功能等療效。試驗研究發(fā)現(xiàn)：枸杞片中含有的微量元素鍺有明顯抑制癌細胞的作用，可使癌細胞完全破裂，抑制率達100%。3、具有顯著的明目作用，枸杞子尤其擅長明目，所以還俗稱“明眼子”。歷代醫(yī)家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏花和夜盲癥，常常使用枸杞子。著名方劑祀菊地黃丸，就以枸杞子為主要藥物。民間也習用枸杞子治療慢性眼病，枸杞蒸蛋就是簡便有效的食療方。4、具有抗疲勞作用，枸杞子能顯著增加肌糖原、肝糖原的貯備量，提高人體活力，有抗疲勞的作用。5、可以增強人體的造血功能，枸杞子有明顯促進造血細胞增殖的作用，可以使白細胞數(shù)增多，增強人體的造血功能。除外，枸杞子含有豐富的枸杞多糖、β-胡蘿卜素、維生素E、硒及黃酮類等抗氧化物質(zhì)，有較好的抗氧化作用。枸杞子可對抗自由基過氧化，減輕自由基過氧化損傷，從而有助于延緩衰老，延長壽命。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將腫節(jié)風50g、棉花根30g、青蒿9g、半枝蓮20g、石見穿10g、五加皮9g、枸杞子15g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃、濃縮至900ml，備用。制粉：將無花果9g、杜仲9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊，每粒0.5g，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）；b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）；最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。