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回族中藥術(shù)子胃癌康口服液及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11873295閱讀:379來源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及的回族中藥術(shù)子胃癌康口服液是一種治療晚期胃癌特別是因?yàn)楦鞣N原因無法進(jìn)行手術(shù)的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法,屬于中醫(yī)藥類。



背景技術(shù):

據(jù)《2014年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示,按照中國(guó)人平均74歲的壽命計(jì)算,中國(guó)人一生患惡性腫瘤的幾率是22%,平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤,腫瘤在中國(guó)已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國(guó)的癌癥患者約為700多萬人,且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢?

據(jù)統(tǒng)計(jì),在我國(guó)近800萬的癌癥患者中,有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者,其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%,幾近一半。

中國(guó)是胃癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一,全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬,中國(guó)就占了42%,死亡人數(shù)中國(guó)占到了35%,中國(guó)胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多!這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下,最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯,通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時(shí)間,因此往往被忽視,而一旦到了不可忍受,十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術(shù),術(shù)后還要進(jìn)行化療,而化療不但副作用大,患者痛苦難以忍受,而且成功率也很低,絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面,一些人雖然被檢測(cè)出是胃癌,但是由于各種原因無法進(jìn)行手術(shù),只能姑息治療,期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病,但難治并不代表沒法可治,除上述西醫(yī)治療方法外,中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治,可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情,毒副作用輕微、癥狀改善較明顯,使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存,患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療,有助于減少放、化療的毒性,改善癌癥相關(guān)癥狀,提高生存質(zhì)量,延長(zhǎng)生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差,治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看,所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥,本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適;而偏方呢,偏方治病靠的是試驗(yàn),往往耽擱治病的時(shí)間。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的,就是針對(duì)中國(guó)癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對(duì)缺乏,因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況,提出一種新的配藥方法以及制備方法,提供一種從預(yù)防開始,降低胃癌的發(fā)病率,從癌變開始減緩其進(jìn)展速度,從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說,本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變,二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍,以防其繼續(xù)惡化,三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡,以很低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化,促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中,還配合辨證施治,根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使?fàn)I養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下,因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細(xì)胞被損害、凋亡,胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正,因病久瘀血內(nèi)結(jié)邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經(jīng)絡(luò)客于臟腑久而成積致胃癌轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn),運(yùn)用健脾益腎扶正祛邪攻補(bǔ)兼施之法,以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足,調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時(shí)根據(jù)患者的具體情況,分別采用不同的配方,或舒肝和胃、降逆止痛,或解毒祛瘀,清熱養(yǎng)陰,或溫中散寒,健脾和胃,或大補(bǔ)氣血,健脾補(bǔ)腎……以達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的,從而提高胃癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效,為胃癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法,以很低或是較低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn),最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地,以期獲得最佳療效,輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是:

一、所述的治療胃癌的回族中藥術(shù)子胃癌康口服液及其制備方法,是由下列重量配比原料制成的:

莪術(shù)30g、 西洋參7g、 藤梨根30g、 石見穿9g、

黃精13g、 菟絲子13g、五加皮20g、 麥冬9g、

喜樹5g、 蜂 蜜30g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí),還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況,增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳,患者很難飲用,故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為:

A、 提取物的制備

(1)、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍餮髤ⅰ⒎涿?、西紅柿以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不銹鋼提取釜中,加7-9 倍自來水后,加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

c、第三次提取:往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

(2)、濃縮

將三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi),減壓( 負(fù)200mmHg),加熱至80℃,濃縮至濃縮至900ml,備用。

(3)、制粉

將西洋參7g放大10倍,粉碎為末,過80目篩,裝入每粒0.5g膠囊中,備用。

(4)、配料

在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi),將前述濃縮物與蜂蜜30g一起置混合機(jī)中充分混合,攪拌均勻。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,每瓶30ml,裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法:每日三次,每次1瓶,空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水,以免沖淡藥液)。每次服用口服液的同時(shí)服用5粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個(gè)月為一療程,一般服用二至三個(gè)療程,最多服用四個(gè)療程。

本發(fā)明各原料的作用:

莪術(shù),性味功效: 味苦、辛,性溫。行氣破血,消積止痛。臨床應(yīng)用: 主要用于子宮頸癌,還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細(xì)胞癌、唇癌、外陰癌等。此外,本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

西洋參,味甘、微苦,寒。歸肺、心、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清火生津。主要成分為人參皂甙、揮發(fā)油、樹脂等。西洋參是很好的補(bǔ)品,還是十大抗癌中藥之一。西洋參分離現(xiàn)具有抗腫瘤作用的乙炔衍生物,比人參效果為佳。功效:益氣生津,養(yǎng)陰清熱。應(yīng)用:腫瘤病人癥見氣陰兩虛所致的心煩口渴、久咳干咳、痰少咯血、氣短乏力、咽喉干燥、聲音嘶啞、午后潮熱、手足心熱等,均可使用。

藤梨根,性味酸、澀,涼。功能主治:清熱解毒,清熱利濕,防腫瘤抗癌,祛風(fēng)除濕,利尿止血,解毒消腫,消化不良、嘔吐、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風(fēng)濕骨痛及黃疸等癥。一般用來治療腹部腫瘤的清熱解毒藥,尤其對(duì)于腸胃道方面的癌癥應(yīng)用更多,具有增強(qiáng)細(xì)胞免疫和抑制體液免疫的作用,其抗腫瘤作用可能與其促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和增強(qiáng)NK細(xì)胞活性有關(guān)。

石見穿,為唇形科一年生草本植物紫參的全草,性味功效:味苦、性平。清熱解毒,涼血平肝,利水消腫,散結(jié)。臨床應(yīng)用:常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學(xué)教'育網(wǎng)收集整理 此外,還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

黃精,為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。性味:甘。平。 歸經(jīng):脾經(jīng)。肺經(jīng)。腎經(jīng)。功效:養(yǎng)陰潤(rùn)肺。補(bǔ)脾益氣,滋腎填精。有養(yǎng)陰潤(rùn)肺。補(bǔ)脾益氣,滋腎填精的功效。常配甘麥大棗湯,芍藥柔肝養(yǎng)心,治小兒多動(dòng)癥,神經(jīng)官能癥。配黃芪,牡蠣,黃連等益氣養(yǎng)陰,瀉火瀉熱,治甲狀腺功能亢進(jìn)。配山楂,枸杞,女貞子,丹參治代謝中和癥。并防治動(dòng)脈硬化,延緩衰老。主治:陰虛勞嗽。肺燥咳嗽。脾虛乏力。食少口干。消渴。腎虧腰膝酸軟。陽痿遺精。耳鳴目暗。須發(fā)早白。體虛贏瘦。風(fēng)癩癬疾。作用:黃精具有降血壓,降血糖,降血脂,防止動(dòng)脈粥樣硬化,延緩衰老和抗菌等作用,黃精多糖具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥,干咳少痰,及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補(bǔ)脾陰,又益脾氣,用于腎虛精虧得頭暈,腰膝酸軟,須發(fā)早白及消渴等。

菟絲子,性溫。味甘。歸肝、脾、腎經(jīng)。功效與作用 滋補(bǔ)肝腎,安胎,明目,止瀉。用于:陽痿遺精,尿有余瀝,遺尿尿頻,藥膝酸軟,目昏耳鳴,腎虛胎漏,胎動(dòng)不安,脾腎虛瀉。外治白癜風(fēng),具有一定的抑制癌細(xì)胞的能力,能降低癌變的發(fā)生率。

五加皮,性味歸經(jīng):辛、苦,溫。人肝、腎經(jīng)。功效:祛風(fēng)濕,壯筋骨,活血去瘀。治風(fēng)寒濕痹,筋骨攣急,腰痛,陽痿,腳弱,小兒行遲,水腫,腳氣,瘡疽腫毒,跌打勞傷。作用:本品性溫,能溫通血脈,有活血祛瘀之功,用于外傷骨折或跌打損傷,有活血祛瘀、通凝化滯之效,又有滋補(bǔ)作用,以促進(jìn)早愈。補(bǔ)腎益智,抗炎,鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛,抗疲勞,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞誘生干擾素,可增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞、K細(xì)胞、巨噬細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的效應(yīng),升高白細(xì)胞,能明顯促進(jìn)骨髓系祖細(xì)胞集落的形成,對(duì)化療放療引起的骨髓抑制有明顯的保護(hù)和白細(xì)胞升高作用,解毒,還具有抗腫瘤作用。

麥冬,藥性:甘、微苦 、微寒。功效:養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心。主治:胃陰虛證、肺陰虛證、心陰虛證。心煩不眠,干咳痰稠口燥干。甘寒無毒,養(yǎng)陰潤(rùn)肺津液生。解煩消渴而止咳,咽喉不利虛熱清。麥冬清心潤(rùn)肺,強(qiáng)陰益精,瀉熱除煩,消痰止嗽,行水生津,明目悅顏??捎糜谥温灾夤苎?,肺結(jié)核,咽喉炎,燥熱咳嗽,咯血。亦用于里熱傷津,小便淋澀和女性津液不足,乳汁不下等癥,用于治腎陽胃陰不足,津傷咽干,口燥口渴。麥冬生脈保神,存陰救脫之作用,用于治心陽不足,心煩失眠。麥冬為經(jīng)常使用的養(yǎng)肺陰,潤(rùn)肺燥的藥物,所以比較適用于肺陰不足而有燥熱之證。麥冬清心除煩,用于心陰不足,虛煩失眠和溫邪入營(yíng),發(fā)熱煩躁,夜寐不安,治肺腎陰虛之氣弱,虛勞潮熱,虛熱煩渴。

喜樹,性味功效: 味苦、澀,性寒,有毒??拱?,散結(jié),清熱殺蟲。臨床應(yīng)用: 適用于多種腫瘤,如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴肉瘤等。

蜂蜜,蜂蜜的功效與作用:1.心血管患者的佳品,蜂蜜能改善血液的成分,促進(jìn)心腦和血管功能,因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處。2.保護(hù)肝臟,蜂蜜對(duì)肝臟有保護(hù)作用,能促使肝細(xì)胞再生,對(duì)脂肪肝的形成有一定的抑制作用。3.增強(qiáng)抵抗力,食用蜂蜜能迅速補(bǔ)充體力,消除疲勞,增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗力。4.殺菌,蜂蜜還有殺菌的作用,經(jīng)常食用蜜糖,不僅對(duì)牙齒無妨礙,還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用,蜂蜜能治療中度的皮膚傷害,特別是燙傷,將蜂蜜當(dāng)做皮膚傷口敷料時(shí),細(xì)菌無法生長(zhǎng)。5.促進(jìn)睡眠,失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi)),可以幫助盡快進(jìn)入夢(mèng)鄉(xiāng)。6.促進(jìn)胃腸蠕動(dòng),蜂蜜對(duì)胃腸功能有調(diào)節(jié)作用,可使胃酸分泌正常。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),蜂蜜有增強(qiáng)腸蠕動(dòng)的作用,可顯著縮短排便時(shí)間。

本發(fā)明的效果:

主治:胃癌,特別是由于各種原因無法進(jìn)行胃癌手術(shù)的晚期胃癌,以很低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失,從而恢復(fù)身體健康。

兼治:咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于:

1、藥味多,劑量適中,不浪費(fèi)。

2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌的,而已有的治癌驗(yàn)方,偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。

3、針對(duì)病灶,箭箭穿心,即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心,藥到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,結(jié)果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”,即所選藥味總體上保持“中性”,不寒不燥,不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況,則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況,臨時(shí)辯證地添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉,而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子,使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用,最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式:將莪術(shù)30g、藤梨根30g、石見穿9g、黃精13g、菟絲子13g、五加皮20g、喜樹5g、麥冬9g、蜂蜜30g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不銹鋼提取釜中,加7-9倍自來水后,加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。濃縮:將三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi),減壓( 負(fù)200mmHg),加熱至80℃,濃縮至900ml,備用。制粉:將西洋參7g各放大10倍,一同粉碎為末,過80目篩,裝入0.5g膠囊中,備用。配料:在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi),將前述濃縮物與蜂蜜30g一起置混合機(jī)中充分混合,攪拌均勻。包裝:a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,每瓶30ml,裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。最后,將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

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