本發(fā)明屬于中獸藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療豬高熱病的以中藥為原料制備的口服液及其制備方法。
背景技術(shù):
豬的高熱病是以豬“藍耳病病毒”為主的一類以高熱癥狀出現(xiàn)的疾病。它包括豬瘟病毒、豬的園環(huán)病毒、豬的流感病毒、偽狂犬病毒等,它們的臨床主要表現(xiàn)發(fā)病豬體溫升高41℃、眼結(jié)膜炎、眼瞼水腫、咳嗽、氣喘等、呼吸道癥狀、部分豬后肢無力、不能站立或共濟失調(diào)等神經(jīng)癥狀、而且引發(fā)嚴(yán)重的母豬流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎或木乃伊等繁殖障礙等癥狀。豬的高熱病死亡率很高,給養(yǎng)豬業(yè)帶來了極大的經(jīng)濟損失。西醫(yī)多用抗生素、維生素和激素、疫苗來防治豬的高熱病,豬的飼料添加劑多用化學(xué)合成的微量元素勾兌,治療和預(yù)防效果極不理想,有效率,治愈率極差,且極易造成豬產(chǎn)品中形成藥物殘留,這樣不但達不到預(yù)防和治療疾病的目的,而且影響人的身體健康。本發(fā)明針對豬高熱病研發(fā)的中藥組合物按照中醫(yī)理論指導(dǎo),根據(jù)高熱不退,精神沉郁、飲食廢絕、咳嗽氣喘等臨床癥候,從清熱解毒、活血化瘀、涼血止血等方面入手,研制開發(fā)用于治療豬高熱。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的是提供一種治療豬高熱病療效確切、療程短、使用方便、無副作用的中藥組合物及其制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
一種治療豬高熱病的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥原料藥制備而成:生石膏50-250g、大青葉50-250g、板藍根50-250g、生地黃50-250g、大黃50-250g、牡丹皮50-250g、赤芍50-150g。
優(yōu)選的,所述的中藥組合物,由以下重量份的中藥原料藥制備而成:生石膏100-200g、大青葉100-200g、板藍根100-200g、生地黃100-200g、大黃100-200g、牡丹皮100-200g、赤芍80-120g。
更優(yōu)選的,所述的中藥組合物,由以下重量份的中藥原料藥制備而成:生石膏150g、大青葉150g、板藍根150g、生地黃150g、大黃150g、牡丹皮150g、赤芍100g。
進一步的,所述的組合物的劑型選自:片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、粉劑、口服液、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
更進一步的,所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
稱取生石膏、大青葉、板藍根、生地黃、大黃、牡丹皮、赤芍7味藥材飲片,加8-12倍量水,煎煮2-3次,每次0.5-1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至50-70%,冷藏12-48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入適量山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至4.5-6.0,加水調(diào)節(jié)使每ml口服液中含0.8-1.5g藥材量,濾過,灌裝,滅菌,即得口服液制劑。
更優(yōu)選的,所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
稱取生石膏、大青葉、板藍根、生地黃、大黃、牡丹皮、赤芍7味藥材飲片,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入適量山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至全量,濾過,灌裝,滅菌,即得口服液制劑。
中獸醫(yī)辨證:該病屬于濕熱蘊積,熱毒逐步侵入衛(wèi)氣營血所致。熱邪為患,炎上、灼膚、灼津、迫血外出;濕濁內(nèi)郁,壅阻氣機,水濕停滯,升降失常。就具體癥狀而言:火熱炎上,則眼結(jié)膜發(fā)紅,眼睛分泌物增多;邪熱侵犯氣分,則高熱,大渴,肌膚灼熱;熱毒侵犯心包,擾及心神,則嗜睡,精神沉郁。隨著病情深入熱毒內(nèi)蘊,侵襲血分,則出現(xiàn)皮膚發(fā)紅發(fā)紫,毛孔出血,皮膚多處紫斑等血熱妄行的癥狀。
本發(fā)明采用的原料中,生石膏用于解肌清熱;大青葉清熱解毒、涼血止血;板藍根清熱解毒、涼血消斑;生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津;牡丹皮和赤芍清熱涼血、活血祛瘀;大黃瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)。上述諸藥的組合具有清熱解毒、養(yǎng)陰生津、涼血止血、活血祛瘀等功效,對于豬的高熱病癥有顯著的治療效果,并同時具有副作用小的特點。
本發(fā)明的中藥組合物,各組分的功效如下:
生石膏:味甘、辛,性大寒。歸肺、胃經(jīng)。功能主治:清熱瀉火,除煩止渴。用于外感熱病,高熱煩渴,肺熱喘咳,胃火亢盛,頭痛,牙痛?!侗窘?jīng)》:主中風(fēng)寒熱,心下逆氣,驚喘,口干舌焦,不能息,腹中堅痛,產(chǎn)乳,金瘡。《別錄》:除時氣頭痛身熱,三焦大熱,皮膚熱,腸胃中膈熱,解肌發(fā)汗,止消渴煩逆,腹脹暴氣喘息,咽熱。亦可作浴湯?!端幮哉摗罚褐蝹^痛如裂,壯熱,皮如火燥,煩渴,解肌,出毒汗,主通胃中結(jié),煩悶,心下急,煩躁,治唇口干焦。和蔥煎茶去頭痛.《日華子本草》:治天行熱狂,下乳,頭風(fēng)旋,心煩躁,揩齒益齒。《珍珠囊》:止陽明頭痛,止消渴,中暑,潮熱?!队盟幮姆ā罚何附?jīng)大寒藥,潤肺除熱,發(fā)散陰邪,緩脾益氣?!堕L沙藥解》:清心肺,治煩躁,泄郁熱,止燥渴,治熱狂,火嗽,收熱汗,消熱痰,住鼻衄,調(diào)口瘡,理咽痛,通乳汁,平乳癰,解火灼,療金瘡?!侗静菰傩隆罚褐晤^痛發(fā)熱,目昏長翳,牙痛,殺蟲,利小便。生石膏為清解氣分實熱的要藥,凡熱在氣分而見壯熱汗出、煩渴、脈來洪大者,都可用寒涼的石膏以清熱瀉火。如與清熱涼血藥同用,尚能用治熱盛發(fā)斑、神昏譫語等氣營兩燔的癥候。石膏善清肺胃熱,如見邪熱郁沸或胃火熾盛等癥,均可使用本品。
大青葉:清熱,解毒,涼血,止血。治溫病熱盛煩渴,流行性感冒,急性傳染性肝炎,菌痢,急性胃腸炎,急性肺炎,丹毒,吐血,衄血,黃疸,痢疾,喉痹,口瘡,癰疽腫毒。《別錄》:療時氣頭痛,大熱,口瘡。藍葉汁,殺百藥毒,解狼毒,射罔毒?!毒V目》:主熱毒痢,黃疸,喉痹,丹毒。藍葉汁,解斑蝥、芫青、樗雞,朱砂、砒石毒?!侗静菡罚褐挝烈邿岫景l(fā)狂,風(fēng)熱斑疹,癰瘍腫痛,除煩渴,止鼻衄、吐血,殺疳蝕、金瘡箭毒。凡以熱兼毒者,皆宜藍葉搗汁用之。《江西草藥》:治急性肝炎,肺結(jié)核,矽肺,牙痛,蛇傷,過敏性皮炎。
板藍根:性寒,味先微甜后苦澀,具有清熱解毒、預(yù)防感冒、涼血消斑、利咽止痛之功效。主要用于治療溫毒發(fā)斑、舌絳紫暗、爛喉丹痧等疾病。功能主治:
清熱,解毒,涼血。治流感,流腦,乙腦,肺炎,丹毒,熱毒發(fā)斑,神昏吐衄,咽腫,痄腮,火眼,瘡疹,舌絳紫暗,喉痹,爛喉丹痧,大頭瘟疫,癰腫;可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎?!度杖A子本草》:治天行熱毒?!侗静菔觥罚褐翁煨写箢^熱毒?!侗静荼阕x》:清熱解毒,辟疫,殺蟲。《分類草藥性》:解諸毒惡瘡,散毒去火,搗汁或服或涂?!吨兴幹尽罚呵寤鸾舛?,涼血止血。治熱病發(fā)斑,丹毒,咽喉腫痛,大頭瘟,及吐血、衄血等癥。《廣西中草藥》:治乙腦,流感,流腦,咽喉炎,口腔炎,扁桃體炎。
生地黃:味甘苦;寒,入心、肝、腎經(jīng)。鮮地黃清熱生津,涼后,止血;用于熱風(fēng)傷陰、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、吐血、衄血、咽喉腫痛。生地黃清熱涼血,養(yǎng)陰,生津;用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎?!侗窘?jīng)》:主折跌絕筋,傷中,逐血痹,填骨髓,長肌肉,作湯除寒熱積聚,除痹。生者尤良。《別錄》:主男子五勞七傷,女子傷中,胞漏下血,破惡血,溺血,利大小腸,去胃中宿食,補五臟,內(nèi)傷不足,通血脈,益氣力,利耳目?!端幮哉摗罚貉a虛損,溫中下氣,通血脈,治產(chǎn)后腹痛,主吐血不止?!度杖A子本草》:治驚悸勞劣,心肺損,吐血,鼻衄,婦人崩中血暈,助筋骨?!侗静輳男隆罚褐窝摪l(fā)熱,常覺饑餒,倦怠嗜臥,胸膈痞悶;調(diào)經(jīng)安胎。
大黃:味苦,性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能主治:瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。廣泛用于治便秘、癰腫、疔瘡、目赤腫痛、痄腮、喉痹、牙齦腫痛、血熱妄行引起的各種出血、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后腹痛、跌打損傷、濕熱泄痢、黃疽、水腫、中風(fēng)痰迷等等,有蕩滌胃腸、推陳致新、安和五臟之功?!侗窘?jīng)》:下瘀血,血閉,寒熱,破癥瘕積聚,留飲宿食,蕩滌腸胃,推陳致新,通利水谷,調(diào)中化食,安和五臟。《別錄》:平胃,下氣,除痰實,腸間結(jié)熱,心腹脹滿,女子寒血閉脹,小腹痛,諸老血留結(jié)?!端幮哉摗罚褐骱疅?,消食,煉五臟,通女子經(jīng)候,利水腫,破痰實,冷熱積聚,宿食,利大小腸,貼熱毒腫,主小兒寒熱時疾,煩熱,蝕膿,破留血。《日華子本草》:通宣一切氣,調(diào)血脈,利關(guān)節(jié),泄塑滯、水氣,四肢冷熱不調(diào),溫瘴熱痰,利大小便,并敷-切瘡癤癰毒?!毒V目》:主治下痢亦白,里急腹痛,小便淋瀝,實熱燥結(jié),潮熱譫語,黃疸,諸火瘡。
牡丹皮:味苦、辛,微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血;活血散瘀的功效。主治溫?zé)岵崛胙?;發(fā)斑;吐衄;熱病后期熱伏陰分發(fā)熱;陰虛骨蒸潮熱;血滯經(jīng)閉;痛經(jīng);癰腫瘡毒;跌撲傷痛;風(fēng)濕熱痹?!侗窘?jīng)》:主寒熱,中風(fēng)瘈疭、痙、驚癇邪氣,除癥堅瘀血留舍腸胃,安五臟,療癰瘡。《別錄》:除時氣頭痛,客熱五勞,勞氣頭腰痛,風(fēng)噤,癲疾。《日華子本草》:除邪氣,悅色,通關(guān)腠血脈,排膿,通月經(jīng),消撲損瘀血,續(xù)筋骨,除風(fēng)痹,落胎下胞,產(chǎn)后一切冷熱血氣?!墩渲槟摇罚褐文c胃積血、衄血、吐血,無汗骨蒸?!兜崮媳静荨罚浩蒲?,行(血),消癥瘕之疾,除血分之熱?!夺t(yī)學(xué)入門》:瀉伏火,養(yǎng)真血氣,破結(jié)蓄。《綱目》:和血,生血,涼血。治血中伏火,除煩熱。
赤芍:為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根???,微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼血,活血祛瘀的功效?!侗窘?jīng)》:主邪氣腹痛,除血痹,破堅積,寒熱疝瘕,止痛,利小便,益氣。《別錄》:通順血脈,緩中,散惡血,逐賊血,去水氣,利膀胱大小腸,消癰腫,時行寒熱,中惡腹痛,腰痛?!端幮哉摗罚褐畏涡皻猓怪携L痛,血氣積聚,通宣臟腑擁氣,治邪痛敗血,主時疾骨熱,強五臟,補腎氣,治心腹堅脹,婦人血閉不通,消瘀血,能蝕膿?!度杖A子本草》:治風(fēng)補勞,主女人一切病并產(chǎn)前后諸疾,通月水,退熱除煩,益氣,天行熱疾,瘟瘴驚狂,婦人血運,及腸風(fēng)瀉血;痔瘺、發(fā)背、瘡疥,頭痛,明目,目赤,胬肉。
以上組成中,藥物重量是以生藥計算的,在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位,重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
本發(fā)明的制劑在根據(jù)使用時況確定用法用量,可以每日服1-2次,每次按每公斤體重1-2ml劑量。
本發(fā)明進一步提供本發(fā)明的中藥組合物的制備方法:生石膏50-250g、大青葉50-250g、板藍根50-250g、生地黃50-250g、大黃50-250g、牡丹皮50-250g、赤芍50-150g以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
具體實施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述?;诒景l(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。
主要藥效學(xué)試驗:
將不同生理階段的發(fā)病豬隨機分為兩組,在相同條件下飼養(yǎng),一組使用本發(fā)明藥物組,一組為對照組,服用生理鹽水1.2ml/kg,以實施例1為治療藥物進行現(xiàn)場治療,以發(fā)病豬體溫恢復(fù)到正常值(38℃-39.5℃。仔豬比成年豬體溫高0.5℃)為治療有效的判斷標(biāo)準(zhǔn)??诜海贺i:治療1.2ml/kg,5-7天一療程,每日1次,飲水給藥。結(jié)果如下:
實施例1
處方:生石膏150g、大青葉150g、板藍根150g、生地黃150g、大黃150g、牡丹皮150g、赤芍100g。
制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
實施例2
處方:生石膏200g、大青葉100g、板藍根100g、生地黃150g、大黃150g、牡丹皮150g、赤芍120g。
制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
實施例3
處方:生石膏200g、大青葉200g、板藍根180g、生地黃100g、大黃100g、牡丹皮100g、赤芍120g。
制法:以上7味,加12倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至50%,冷藏24小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.5,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
實施例4
處方:生石膏180g、大青葉180g、板藍根180g、生地黃150g、大黃150g、牡丹皮120g、赤芍80g。
制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
實施例5
處方:石膏200g、大青葉200g、板藍根200g、生地黃100g、大黃100g、牡丹皮100g、赤芍120g。
制法:以上7味,加8倍量水,煎煮3次,每次1.0小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至55%,冷藏48小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
實施例6
處方:石膏100g、大青葉100g、板藍根100g、生地黃200g、大黃200g、牡丹皮200g、赤芍80g。
制法:以上7味,加12倍量水,煎煮3次,每次1.5小時(其中大黃先浸泡0.5小時,待第一次水煎液煮好前30分鐘加入),過濾,濾液濃縮至相對密度1.10~1.15(50℃),放至室溫,加入乙醇,使含醇量至70%,冷藏12小時,過濾,濾液回收乙醇至無醇味,加入2g山梨酸鉀,攪勻,加枸櫞酸鈉調(diào)節(jié)ph至5.0,加水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌裝,滅菌,即得。
臨床驗證:
選取200頭高熱病發(fā)病豬進行本發(fā)明的治療試驗。
1、診斷標(biāo)準(zhǔn):
高熱病病豬的主要發(fā)病癥狀:臨床檢查患病病豬體溫高達39.5℃~41.5℃,呼吸困難(腹式呼吸)、精神沉郁、嗜睡、食欲不振,嚴(yán)重者咳嗽、氣喘,呼吸頻率高達80次/min以上,耳部、腹部和腿部發(fā)紺等癥狀,個別出現(xiàn)抽搐,心音亢進,尿液減少。剖檢病豬可見肺充血、出現(xiàn)水腫,局灶性肺炎;有的胸腔積液、肺門淋巴結(jié)腫大等癥狀。
2、治療方法:豬每1kg體重使用本發(fā)明實施例1的口服液制劑1.2ml,連續(xù)使用5天。將本發(fā)明的藥物混懸于水后,按照每1kg藥物兌水200l飲用,或伴料飼喂。3-5天為一個療程,輕者,一個療程可治愈,重者,2-3個療程可治愈。
3、療效評定標(biāo)準(zhǔn):
(1)有效:病豬體溫、體色、精神、食欲明顯改善;
(2)治愈:病豬體溫、體色、糞便、精神、食欲恢復(fù)正常,且不復(fù)發(fā)的;
(3)無效:經(jīng)用藥后,病豬癥狀并未緩解,甚至加重死亡;
凡在治療試驗期間,豬的精神、食欲、呼吸、體溫有明顯好轉(zhuǎn),均判為有效,據(jù)此計算有效率;連續(xù)用藥5天后,精神狀態(tài)和食欲恢復(fù)正常,不再出現(xiàn)發(fā)熱等癥狀,均屬治愈,根據(jù)治愈數(shù)計算治愈率。
4、治療效果:高熱病病豬治愈188頭,占94.0%;有效12頭,占6.0%;無效0頭;總有效率100%。其中,在第一天后的總有效率為42%,第2天后的有效率為49%,第三天的有效率為72%,第4天后的有效率為95%,第5天后的有效率為100%。