本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，尤其是一種脈絡(luò)通膠囊的制備方法。

背景技術(shù)：

脈絡(luò)通是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司研制的一種中藥制劑，有益氣活血，化瘀止痛的功效。用于胸痹引起的心胸疼痛，胸悶氣短，頭痛眩暈及冠心病，心絞痛具有上述諸癥，中風(fēng)引起的肢體麻木，半身不遂等癥。其原料為黨參、當(dāng)歸、川芎、紅花、地龍、葛根、槐花、丹參、木賊、山楂。

脈絡(luò)通是根據(jù)中醫(yī)“益氣活血、化淤止痛”的原則，在“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床治療冠心病的多年經(jīng)驗(yàn)，重新組成的一個(gè)標(biāo)本同治、通補(bǔ)兼施、補(bǔ)不滯邪、通不傷正的新方劑。該方由丹參、當(dāng)歸、紅花、地龍等藥材組成，方中丹參祛瘀止痛，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，紅花散瘀止痛，地龍有通絡(luò)之功，川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛,槐米涼血止血，清肝瀉火，山楂行氣散瘀，黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度觀之，它針對(duì)冠心病的心肌缺血所致的代償失調(diào)，而具有調(diào)節(jié)微循環(huán)，降低后負(fù)荷，增加冠脈灌流量，降低心肌耗氧量，防止血栓形成以及促進(jìn)血脂代謝的功效。因此脈絡(luò)通對(duì)于改善心肌缺血，緩解心絞痛有一定作用。目前市面上都是原劑型脈絡(luò)通沖劑，原劑型脈絡(luò)通沖劑具有苦味及臭味，不便于服用。

因此，有必要提供一種新的脈絡(luò)通的制備方法，以解決上述問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的提供一種克服脈絡(luò)通不便服用的問題。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是：一種脈絡(luò)通膠囊的制備方法，以每1000粒量計(jì)，其由下列組分制備而成：

以所述處方量制備脈絡(luò)通膠囊的方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)取藥材投入提取罐中，加水煎煮后得到煎煮液；

(2)取步驟(1)得到的所述煎煮液過篩，備用，所述煎煮液加入樹脂吸附柱中，經(jīng)吸附后，用冷水洗脫，再用濃度為70％乙醇洗脫，得到洗脫液；

(3)取步驟(2)得到的所述洗脫液，經(jīng)過濃縮后得到回收濃縮液；

(4)取步驟(3)得到的所述回收濃縮液，經(jīng)減壓干燥得到干膏；

(5)取步驟(4)得到的所述干膏，經(jīng)粉碎后得到藥粉；

(6)取步驟(5)得到的所述藥粉，在膠囊充填機(jī)上充填膠囊后，打光，得到膠囊中間產(chǎn)品；

(7)取步驟(6)得到的所述膠囊中間產(chǎn)品，經(jīng)鋁塑包裝和外包裝后得到成品。

優(yōu)選的，步驟(1)中所述的煎煮為煎煮兩次，第一次煎煮2小時(shí)，取煎煮液，再加水第二次煎煮1小時(shí)，取煎煮液。

優(yōu)選的，第一次煎煮前先加水的重量為飲片重量的4～6倍，第二次煎煮前加水的重量為飲片重量的3～4倍。

優(yōu)選的，步驟(2)中所述過篩為過180目篩，過濾后，將兩次煎煮液混合。

優(yōu)選的，所述煎煮液加入所述樹脂吸附柱的流速為6L/(min·根)，用所述冷水洗脫時(shí)流速為6L/(min·根)，用所述濃度為70％乙醇溶液洗脫時(shí)，所述乙醇溶液用量為900-1200L/根，流速為4L/(min·根)。

優(yōu)選的，步驟(3)所述濃縮液的濃度濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃ 測(cè))。

優(yōu)選的，步驟(4)回收所述濃縮液減壓干燥至水分不超過3.5％。

優(yōu)選的，步驟(5)所述過篩為過40目篩。

采用上述制備脈絡(luò)通膠囊的方法，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

脈絡(luò)通膠囊的制備方法將中藥制成粉末，直接灌裝成膠囊，不需要輔料，藥物純度高藥效好，并且灌裝成膠囊后掩蓋藥物不適的苦味及臭味，便于服用，外觀光潔，美觀，易于為患者接受，藥物的生物利用度高。

具體實(shí)施方式

以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但并不限于下述的實(shí)施例。

一、具體實(shí)施例

1、處方

2、制備方法

(1)以黨參、當(dāng)歸、川芎、紅花、地龍、葛根、槐花、丹參、木賊、山楂為原料，經(jīng)過分揀、清洗、切斷后，投入提取罐中，加水煎煮后得到煎煮液；

(2)取步驟(1)得到的煎煮液過180目篩，備用，煎煮液加入樹脂吸附柱中，經(jīng)吸附后，用冷水洗脫，再用濃度為70％乙醇溶液洗脫至流出液乙醇濃 度為5％～8％開始收集，得到洗脫液；

(3)取步驟(2)得到的洗脫液，經(jīng)過濃縮后得到回收濃縮液；

(4)取步驟(3)得到的回收濃縮液，經(jīng)減壓干燥得到干膏；

(5)取步驟(4)得到的干膏，經(jīng)粉碎后得到藥粉；

(6)取步驟(5)得到的藥粉，經(jīng)混合后，在膠囊充填機(jī)上充填膠囊后，打光，得到膠囊中間產(chǎn)品；

(7)取步驟(6)得到的膠囊中間產(chǎn)品，經(jīng)鋁塑包裝和外包裝后得到成品。

步驟(1)中以黨參、當(dāng)歸、川芎、紅花、地龍、葛根、槐花、丹參、木賊、山楂按處方量均勻?qū)嬈度氲教崛」拗校逯髢纱?，第一次加入冷水，冷水的重量為飲片重量?～6倍，煎煮2小時(shí)，取煎煮液，第二次加入冷水至提取罐中，冷水的重量為飲片重量的3～4倍，煎煮1小時(shí)，取煎煮液，將兩次煎煮液混合；

步驟(2)中控制煎煮液加入速度，流速6L/(min·根)；用冷水進(jìn)行洗脫，流速6L/(min·根)；然后用濃度為70％乙醇溶液進(jìn)行洗脫，乙醇溶液用量為900-1200L/根，控制流速4L/(min·根)，收集洗脫液；再用冷水對(duì)樹脂吸附柱進(jìn)行置換，直至流出液無色、無乙醇味，將流出液與上述洗脫液合并；

步驟(3)中將洗脫液回收乙醇至盡，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃測(cè))，出膏得回收濃縮液；

步驟(4)中回收濃縮液減壓干燥至水分不超過3.5％，即得干膏備用；

步驟(5)中干膏過40目篩粉碎，粉碎好的藥粉稱重后入中間站，備用；

步驟(6)中用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，設(shè)定裝量為0.42g/粒，充填機(jī)速度控制在8-12萬粒/小時(shí)，控制裝量差異限度±7.5％，將充填好的膠囊放入中間站膠囊存放區(qū)域，取樣進(jìn)行中間產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)；

步驟(7)中領(lǐng)取檢驗(yàn)合格的膠囊，用熱成型泡罩包裝機(jī)進(jìn)行包裝，6粒/板，按包裝規(guī)格進(jìn)行包裝，2板/盒，每10盒為一中包，每20中包為一箱，封箱、打包即得成品入庫(kù)檢驗(yàn)。

本發(fā)明中脈絡(luò)通膠囊的制備方法將中藥制成粉末，直接灌裝成膠囊，不需 要輔料，藥物純度高藥效好，并且灌裝成膠囊后掩蓋藥物不適的苦味及臭味，便于服用，外觀光潔，美觀，易于為患者接受，藥物的生物利用度高。

對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，可根據(jù)以上描述的技術(shù)方案以及構(gòu)思，做出其它各種相應(yīng)的改變以及形變，而所有的這些改變以及形變都應(yīng)該屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。