預防及治療非酒精性脂肪肝之醫(yī)藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫(yī)藥組合物，包含50至90重量％之冬蟲夏草菌絲體粉末及10至50重量％之濃縮黃耆粉。
【專利說明】預防及治療非酒精性脂肪肝之醫(yī)藥組合物
[0001] 本申請是基于申請日為2012年9月26日， 優(yōu)先權日:為2012年3月28日，申請?zhí)?為201210363639. 7,發(fā)明名稱為："預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫(yī)藥組合物" 的專利申請的分案申請。

【技術領域】
[0002] 本發(fā)明系有關一種用于預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫(yī)藥組合物，包 含50至90重量％之冬蟲夏草菌絲體及10至50重量％之黃耆。

【背景技術】
[0003] 酒精、病毒或化學物質(zhì)所引起之慢性肝損傷會使肝臟星狀細胞活化且分泌大量膠 原蛋白等胞外基質(zhì)，并使該等胞外基質(zhì)過度沉積而造成肝纖維化。根據(jù)上述致病機制，治療 肝纖維化之藥品開發(fā)主要系針對抑制胞外基質(zhì)合成，或促進胞外基質(zhì)降解等目標，但目前 所發(fā)現(xiàn)之物質(zhì)大多具有生物毒性，或會產(chǎn)生強烈的副作用，至今仍未發(fā)現(xiàn)在動物模式中有 療效者。
[0004]非酒精性脂肪肝（nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)為沒有攝取過量 酒精病患之肝脂肪含量超過肝臟重量之5%以上，這些患者臨床上常伴隨肥胖、糖尿病、高 血脂等疾病，而可能引發(fā)肝纖維化及肝硬化。目前對于非酒精性脂肪肝之治療系以減重、血 糖及血脂之控制，但并無任何藥物被證明可有效治療非酒精性脂肪肝且進一步預防其進展 為肝纖維化及肝硬化。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明之目的在于提供一種以中草藥作為預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪 肝之醫(yī)藥組合物。本發(fā)明之醫(yī)藥組合物主要系包含50至90重量％之冬蟲夏草菌絲體及10 至50重量％之黃耆。
[0006] 冬蟲夏草（Cordyceps sinensis)為一種傳統(tǒng)中藥材，具有抗菌、消炎、解熱、鎮(zhèn) 靜、促進血管擴張、平喘、抗心律不整、促進新陳代謝、抗老化、抗腫瘤及刺激免疫活性等 功效。由于野生冬蟲夏草產(chǎn)量稀少且價格昂貴，本發(fā)明所采用之冬蟲夏草系由冬蟲夏草 分離純化而得之菌絲體，其包含下列各菌種：中國被毛孢（Hirsutella sinensis)、中國 擬青霉（Paecilomyces sinensis)、中國金抱霉（Chrysosporium sinensis)、蟲生族抱 (Sporothrix insectorum)、葡萄穗霉屬（Stachybotrys sp.)、中國彎頸霉（Tolypocladium sinensis)、蝙蝠蛾擬青霉（Paecilomyces hepiali)及蝙蝠蛾被毛孢（Hirsutella hepiali)等。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明之一較佳具體例，該冬蟲夏草菌絲體系為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 (Paecilomyces hepiali Chen et Dai mycelia)經(jīng)分離培養(yǎng)及發(fā)酵，所得之菌絲體再經(jīng)冷 凍或烘干干燥以制成粉末，以作為本發(fā)明醫(yī)藥組合物中主要成分之一。
[0008] 黃耆（Astragalus membranaceus)之藥用部分為其根部，具有增強細胞免疫 之功能。本發(fā)明系采用選自蒙古黃耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.Var. mongholicus (Bge. ) Hsiao)或膜莢黃耆（Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥 根所制成之濃縮黃耆粉，以作為本發(fā)明醫(yī)藥組合物中另一主要成分，任何其它種類黃耆亦 屬于本發(fā)明范疇。
[0009] 本發(fā)明醫(yī)藥組合物中可進一步包含大麥（Zizyphi Sativae)濃縮粉，及更進一步 包含藥理學上可接受之賦形劑。該賦形劑系可選自磷酸鈣、葡萄糖酸鋅、硬脂酸鎂、二氧化 娃及淀粉中之一或多者之組合。
[0010] 本發(fā)明之另一目的為提供一種用于制作預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝 藥劑或保健食品之醫(yī)藥組合物，且該藥劑或保健食品可為膠囊、錠劑或散劑等口服制劑形 式。
[0011] 本發(fā)明包括以下內(nèi)容：
[0012] 項1. 一種用于預防及治療肝纖維化的醫(yī)藥組合物，包含50至90重量％的冬蟲夏 草菌絲體及10至50重量％的黃耆。
[0013] 項2.項1的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體是蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 (PaecilomyceshepialiChenetDaimycelia)〇
[0014] 項3.項1的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體為干燥粉末形式。
[0015] 項4.項1的醫(yī)藥組合物，其中，該黃耆選自蒙古黃耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. Var. mongholicus(Bge. )Hsiao)或膜莢黃耆(Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥根所制成的濃縮黃耆粉。
[0016]項5.項1的醫(yī)藥組合物，其用于制作藥劑或保健食品。
[0017]項6.項5的醫(yī)藥組合物，其中，該藥劑或保健食品為膠囊、錠劑或散劑的口服制 劑。
[0018] 項7. -種用于預防及治療非酒精性脂肪肝的醫(yī)藥組合物，包含50至90重量％的 冬蟲夏草菌絲體及10至50重量％的黃耆。
[0019] 項8.項7的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 (PaecilomyceshepialiChenetDaimycelia)〇
[0020] 項9.項7的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體為干燥粉末形式。
[0021] 項10.項7的醫(yī)藥組合物，其中，該黃耆系選自蒙古黃耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. Var. mongholicus(Bge. )Hsiao)或膜莢黃耆(Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥根所制成的濃縮黃耆粉。
[0022] 項11.項7的醫(yī)藥組合物，其用于制作藥劑或保健食品。
[0023] 項12.項11的醫(yī)藥組合物，其中，該藥劑或保健食品為膠囊、錠劑或散劑的口服制 劑。
[0024] 以下將藉由本發(fā)明之一較佳具體例詳細說明其實施方式，及其用于預防及治療肝 纖維化或非酒精性脂肪肝所達到之優(yōu)異功效。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025] 圖1為制備本發(fā)明蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉末之流程圖。
[0026]圖2為TAA誘導肝纖維化試驗中于四種處理下所測得（A)三酸甘油酯、（B)膽固 醇、（OAST及（D)ALT含量，表中數(shù)據(jù)為平均值土SEM(n = 12)，標示不同字母表示差異顯著 (p < 0? 05)。
[0027] 圖3為高油飼料誘導脂肪肝試驗中對照組與兩種劑量（557及2786毫克/公斤） 處理下所測得小鼠體重變化。
[0028] 圖4為高油飼料誘導脂肪肝試驗中于四種處理下所測得（A) AST及（B) ALT含量。
[0029] 圖5為高油飼料誘導脂肪肝試驗中于四種處理下所測得胰島素含量。
[0030] 圖6為高油飼料誘導脂肪肝試驗中于四種處理下所測得肝臟濕重。

【具體實施方式】
[0031](制備本發(fā)明之醫(yī)藥組合物）
[0032] 本發(fā)明之一較佳具體例所采用之冬蟲夏草菌絲體系為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉末。 該蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉末之制備系參照圖1之流程圖，該蝙蝠蛾擬青霉菌株系經(jīng)培養(yǎng)及 發(fā)酵，所得菌絲體再經(jīng)冷凍或烘干干燥、研磨及過篩以制成粉末。另，黃耆系采用選自蒙古 黃耆或膜莢黃耆的干燥根所制成之市售黃耆濃縮粉末。此外，本發(fā)明之醫(yī)藥組合物更進一 步包含大棗濃縮粉及藥理學上可接受之賦形劑，該賦形劑系可選自磷酸鈣、葡萄糖酸鋅、硬 脂酸鎂、二氧化硅及淀粉中之一或多者之組合。上述組合物較佳系制成膠囊形式，其中所包 含各成分及含量如下述：

【權利要求】
1. 一種用于預防及治療非酒精性脂肪肝的醫(yī)藥組合物，包含50至90重量％的冬蟲夏 草菌絲體及10至50重量％的黃耆。
2. 權利要求1的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體 (Paecilomyces hepiali Chen et Dai mycelia)〇
3. 權利要求1的醫(yī)藥組合物，其中，該冬蟲夏草菌絲體為干燥粉末形式。
4. 權利要求1的醫(yī)藥組合物，其中，該黃耆系選自蒙古黃耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. Var. mongholicus(Bge. )Hsiao)或膜莢黃耆(Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.)的干燥根所制成的濃縮黃耆粉。
5. 權利要求1的醫(yī)藥組合物，其用于制作藥劑或保健食品。
6. 權利要求5的醫(yī)藥組合物，其中，該藥劑或保健食品為膠囊、錠劑或散劑的口服制 劑。
【文檔編號】A61K36/481GK104382985SQ201410673517
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2012年9月26日 優(yōu)先權日:2012年3月28日
【發(fā)明者】徐煥清, 王雅俊 申請人:泰宗生物科技股份有限公司