一種治療慢性胃炎中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物，該中藥組合物由如下重量配比的原料組成：海螵蛸20～24份、橘葉16～20份、柴胡14～18份、黃連14～18份、青黛10～14份、延胡索8～12份、雞血藤7～11份、牡蠣6～10份、枳殼6～10份、大黃4～8份、牡丹皮4～8份、三七4～8份、雞內(nèi)金6～10份、桂枝2～4份、郁金2～4份、陳皮4～8份、干姜4～8份；并按照一定的工藝方法進(jìn)行提取后，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的中藥口服制劑。本發(fā)明中藥組合物具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用明顯、臨床效果顯著的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種治療慢性胃炎中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物，屬于醫(yī)藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性胃炎是胃病中最常見的一種類型，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。且病程較 長、纏綿難愈、反復(fù)發(fā)作，其臨床表現(xiàn)具有多樣性和非特異性，尤其是慢性萎縮性胃炎伴大 腸型化生、不典型增生，具有癌前病變之說，而在我國，胃癌又是常見的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重 威脅著人們的健康。
[0003] 慢性胃炎歸屬為中醫(yī)學(xué)胃痛、痞滿范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因多為飲食、情志所傷。 病機(jī)多為飲食不節(jié)，或思慮過度，損傷脾胃，脾胃氣虛，中焦樞機(jī)不利，寒熱夾雜，故胃脘痞 滿；不榮則痛，不通則痛，故胃脘疼痛。此外脾氣虧虛，運(yùn)化失司，釀生痰濕；脾失健運(yùn)，胃失 受納，導(dǎo)致飲食積滯；土虛木乘，肝氣橫逆犯脾）胃；脾胃氣虛，氣不行血，引起瘀血內(nèi)停， 氣不攝血，血溢脈外；氣虛日久導(dǎo)致陽虛、陰虛。因此中醫(yī)藥治療常以活血祛瘀、行氣止痛及 溫中散寒為主要治療方法，隨癥加減佐以消食和胃、舒肝理氣、溫中散寒、滋陰養(yǎng)胃等方法。
[0004] 目前，常規(guī)西醫(yī)治療方法多為抗生素治療，即口服阿莫西林與奧美拉唑?qū)⒅虏【?殺滅。此種方法雖然短期見效快，但是其副作用較大，停藥后容易反彈，且不能根治，而且 治療費(fèi)用相對較高，所以不被大多數(shù)患者接受。中醫(yī)藥則主要以提高機(jī)體免疫力，以調(diào)理 為主，在治療此類疾病中取得良好的治療效果。但是，目前臨床上缺乏有效的降壓中成藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：提供一種治療慢性胃炎的中藥組合物，該中藥組 合物具有活血行氣，散寒止痛的功效。并在治療慢性胃炎疾病方面有著顯著的療效，且毒副 作用小。
[0006] 本發(fā)明的中藥組合物由如下重量份計(jì)的原料組成：海螵蛸20?24份、橘葉16? 20份、柴胡14?18份、黃連14?18份、青黛10?14份、延胡索8?12份、雞血藤7? 11份、牡蠣6?10份、枳殼6?10份、大黃4?8份、牡丹皮4?8份、三七4?8份、雞內(nèi) 金6?10份、桂枝2?4份、郁金2?4份、陳皮4?8份、干姜4?8份。
[0007] 作為一種改進(jìn)，該中藥組合物由下列原料按重量份組成： 海螵蛸22份、橘葉18份、柴胡16份、黃連16份、青黛12份、延胡索10份、雞血藤9份、 牡蠣8份、枳殼8份、大黃6份、牡丹皮6份、三七6份、雞內(nèi)金8份、桂枝3份、郁金3份、陳 皮6份、干姜6份。
[0008] 本發(fā)明方中海螵蛸能制酸止痛；橘葉、柴胡、枳殼、陳皮疏肝行氣，化痰消積；牡蠣 養(yǎng)血滋陰；黃連、青黛清熱解毒；延胡索、雞血藤、大黃、牡丹皮、三七、郁金活血散瘀，止痛； 雞內(nèi)金消食健胃；桂枝、干姜溫中散寒、止痛。本發(fā)明組方中的藥物相互配伍組合，發(fā)揮協(xié)同 作用。并具有理氣養(yǎng)血、清熱解毒、活血散瘀的作用。其組方補(bǔ)泄相配，氣血并治，標(biāo)本兼顧 的特點(diǎn)。起到扶正而不戀邪，祛邪而不傷正，使得脾氣得健，氣血通暢，邪熱得降，共奏以活 血行氣，散寒止痛之功效。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物的是由下述工藝步驟制備而成： ⑴將海螵蛸、黃連、青黛、延胡索、雞血藤、牡蠣、大黃、牡丹皮、三七、雞內(nèi)金、桂枝、陳皮 粉碎成細(xì)粉； ⑵再將橘葉、柴胡、枳殼、郁金、干姜藥材合并，并加與藥材重量比為8?11倍量的水， 煎煮1?3次，每次0. 5?2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，備用； ⑶取上述步驟⑴中的藥粉，步驟⑵中的干膏粉，混合均勻后，即得中藥混合物，再加入 藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0010] 其中，作為優(yōu)選，本發(fā)明的中藥組合物的的具體步驟及參數(shù)組成為： ⑴將海螵蛸、黃連、青黛、延胡索、雞血藤、牡蠣、大黃、牡丹皮、三七、雞內(nèi)金、桂枝、陳皮 粉碎成100目的細(xì)粉； ⑵再將橘葉、柴胡、枳殼、郁金、干姜藥材合并，并加與藥材重量比為9倍量的水，煎煮2 次，每次lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，備用； ⑶取上述步驟⑴中的藥粉，步驟⑵中的干膏粉，混合均勻后，即得中藥混合物，再加入 藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0011] 本發(fā)明技術(shù)方案制成的口服制劑可以是顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、或滴丸劑。
[0012] 顆粒劑：將所得中藥混合物，與適量的糊精、蔗糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。
[0013] 片劑：將所得中藥混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
[0014] 硬膠囊劑：將所得中藥混合物，加入適宜的輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
[0015] 滴丸劑：將所得中藥混合物，與適宜的基質(zhì)熱熔，攪拌均勻，并進(jìn)行滴制，制成滴丸 劑。
[0016] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有益效果是：本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo) 下，精選出各原料藥及其配比，利用其相互間的協(xié)同或抵抗作用，提高了藥物療效，以適應(yīng) 復(fù)雜病情的治療要求；經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明具有療效顯著、治療有效率高，副作用小的優(yōu)點(diǎn)， 且本發(fā)明的制備工藝簡單，成本低，具有良好的市場應(yīng)用前景。
[0017] 為進(jìn)一步檢驗(yàn)本發(fā)明中藥組合物治療慢性胃炎的藥理作用，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研 究水平，研究本發(fā)明藥物對模型大鼠胃液游離酸度、胃蛋白酶的活性、及大鼠血清中胃泌素 含量變化等實(shí)驗(yàn)，為了簡化實(shí)驗(yàn)操作，節(jié)省研究費(fèi)用，遵循平行對照的實(shí)驗(yàn)原則，擯除各藥 物組因劑型因素本身帶來的療效差異，從而更加科學(xué)的突出本發(fā)明技術(shù)方案的創(chuàng)造性，然 而這對于本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以由此推導(dǎo)，理解本申請中其它參數(shù)點(diǎn)技術(shù)方案的有益效 果，因此本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容和藥效結(jié)果決不限于此范圍。
[0018] 1試驗(yàn)材料與方法： 1. 1試驗(yàn)藥物的制備： A.本發(fā)明藥物中間品組的制備： (1)將海螵蛸22g、黃連16g、青黛12g、延胡索10g、雞血藤9g、牡蠣8g、大黃6g、牡丹皮 6g、三七6g、雞內(nèi)金8g、桂枝3g、陳皮6g，粉碎成100目的細(xì)粉，備用； ⑵再將橘葉18g、柴胡16g、枳殼8g、郁金3g、干姜6g藥材合并，并加與藥材重量比為9 倍量的水，煎煮2次，每次lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，備用； ⑶取上述步驟⑴中的藥粉，步驟⑵中的干膏粉，混合均勻后，即得中藥混合物，臨用前， 加蒸餾水配制成混懸藥液，即得。
[0019] B.對照組藥物的制備： 取三九胃泰顆粒，臨用前，加蒸餾水配制成同本發(fā)明藥物中間品組等同濃度的混懸藥 液，即得。
[0020] 1. 2試驗(yàn)動(dòng)物：Wistar大鼠，雌雄兼用體重為180?220g，購自溫州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物中心。
[0021] 1. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：實(shí)驗(yàn)結(jié)果以i ±s表示，采用t檢驗(yàn)，測定組間差異的顯著性。
[0022] 2.藥效試驗(yàn)及結(jié)果： 取大鼠雌雄各半，隨機(jī)分為4組，分別為正常對照組、模型組、陽性藥物對照組、本發(fā)明 藥物中間品組，每組15只。除正常對照組的大鼠給予生理鹽水，其余各組大鼠灌胃給藥，進(jìn) 行造模，具體方法為：第1個(gè)月每隔IOd每次灌服60%乙醇2ml/只，并將18mm 〇l/L去氧膽 酸鈉溶液作為飲料隨意飲用，在第2, 3個(gè)月每隔7d分別給飲用30%乙醇及l(fā)Ommol/L去氧 膽酸鈉溶液，造模結(jié)束前，抽取少數(shù)動(dòng)物作胃粘膜病理組織學(xué)檢查，確認(rèn)慢性胃炎模型成功 后，取造模成功后的大鼠，每組隨機(jī)選取10只，第1組和2組大鼠分別給予等體積的生理 鹽水，第3組分別給予三九胃泰顆粒和第4組給予本發(fā)明中間品組，給藥劑量均為5g/kg， 每日1次，連續(xù)30d。大鼠實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水24h，脫白處死，摘取全胃，沿胃大彎部剖開胃 腔，用8mL蒸餾水沖洗胃腔，待清洗液離心后，取上清液，用滴定法測定胃液游離酸度，用麥 特氏法測定胃蛋白酶活性；各組動(dòng)物于末次給藥后禁食12h，斷頭取血5ml置于試管中，并 以3500r/min，離心6min，分離血清于-20°C下保存，采用放射免疫法，測定胃泌素的含量， 結(jié)果見表1。
[0023] 表1對慢性胃炎大鼠消化功能的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料藥組成： 海螵蛸20?24份、橘葉16?20份、柴胡14?18份、黃連14?18份、青黛10?14份、 延胡索8?12份、雞血藤7?11份、牡蠣6?10份、枳殼6?10份、大黃4?8份、牡丹 皮4?8份、三七4?8份、雞內(nèi)金6?10份、桂枝2?4份、郁金2?4份、陳皮4?8份、 干姜4?8份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料藥組成： 海螵蛸22份、橘葉18份、柴胡16份、黃連16份、青黛12份、延胡索10份、雞血藤9份、牡 蠣8份、枳殼8份、大黃6份、牡丹皮6份、三七6份、雞內(nèi)金8份、桂枝3份、郁金3份、陳皮 6份、干姜6份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述工藝步驟 制備而成： ⑴將海螵蛸、黃連、青黛、延胡索、雞血藤、牡蠣、大黃、牡丹皮、三七、雞內(nèi)金、桂枝、陳皮 粉碎成細(xì)粉； ⑵再將橘葉、柴胡、枳殼、郁金、干姜藥材合并，并加與藥材重量比為8?11倍量的水， 煎煮1?3次，每次0. 5?2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，備用； ⑶取上述步驟⑴中的藥粉，步驟⑵中的干膏粉，混合均勻后，即得中藥混合物，再加入 藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述工藝步驟制 備而成： ⑴將海螵蛸、黃連、青黛、延胡索、雞血藤、牡蠣、大黃、牡丹皮、三七、雞內(nèi)金、桂枝、陳皮 粉碎成100目的細(xì)粉； ⑵再將橘葉、柴胡、枳殼、郁金、干姜藥材合并，并加與藥材重量比為9倍量的水，煎煮2 次，每次lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，備用； ⑶取上述步驟⑴中的藥粉，步驟⑵中的干膏粉，混合均勻后，即得中藥混合物，再加入 藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
【文檔編號】A61P1/04GK104436120SQ201410673311
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月23日
【發(fā)明者】蘇少中 申請人:蘇少中