一種中藥山玫分散片的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥山玫分散片的制備方法。該中藥分散片是以山楂葉、刺玫果經(jīng)提取制得的浸膏為原料，稀釋劑為乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣，崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素，潤(rùn)滑劑為微粉硅膠，矯味劑為甜菊糖苷，粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液或95%乙醇制成，該分散片在3min內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)，該分散片具有崩解溶出速度快、生物利用度高、制備工藝較為簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)，具有益氣化瘀的作用，可用于冠心病、腦動(dòng)脈硬化氣滯血瘀證，癥見胸痛、痛有定處、胸悶憋氣，或眩暈、心悸、氣短、乏力、舌質(zhì)暗紫等。
【專利說明】一種中藥山玫分散片的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種中藥山玫分散片的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]山楂葉為薔薇科植物山里紅(Crataeguspinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.)或山楂(Crataegus pinnatifida Bge.)的干燥葉。初霜后采收，晾干。主要產(chǎn)于江蘇、江西、浙江、云南、湖南、湖北、四川、廣東、廣西等地。山楂葉中含氯原酸、山楂酸、熊果酸、嘌呤衍生物、烏索酸、五加皮酸、咖啡酸、膽堿以及金絲桃苷、牡荊素、槲皮素、蕓香苷、山楂苷、低聚無色矢車菊素等多種黃酮類成份。研究資料顯示:山楂葉總黃酮具有降血壓、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、強(qiáng)心、抗心肌缺血、改善血液流變性、清除氧自由基、利尿等藥理作用。
[0003]刺玫果為薔薇科山刺玫(Rosa davurica pall.)的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，曬干。主要產(chǎn)于東北、華北及內(nèi)蒙古等地。刺玫果中富含16種氨基酸、28種礦物質(zhì)、還有總黃酮，維生素、果膠、多糖，鞣質(zhì)、脂肪油等化學(xué)成分。藥理實(shí)驗(yàn)表明，刺玫果水提物及醇提物，均可降低麻醉大鼠血壓和腦血管阻力，可使麻醉貓心率減慢，增加冠脈流量，降低冠脈阻力；還可降低小鼠耗氧量及延長(zhǎng)缺氧小鼠存活時(shí)間，并能對(duì)抗異丙腎上腺素增加心肌耗氧量的作用；刺玫果水提物靜脈注射，可抑制大鼠血栓形成。近年來國(guó)內(nèi)的大量研究表明，刺玫果有抗衰老、防治心血管疾病、增強(qiáng)免疫、抗疲勞，保肝、防癌、促智等作用，目前正作為一種天然保健藥物被日益重視和廣泛開發(fā)。
[0004]冠心病、腦血栓是危害人類健康的常見病、多發(fā)病。發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而升高，嚴(yán)重程度也隨年齡的增長(zhǎng)而加重，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇，是個(gè)本虛標(biāo)實(shí)的疾病，在我國(guó)，心腦血管疾病在人口總死亡原因中已位居第一。有資料表明，自40歲開始，每增加10歲，冠心病的患病率增I倍。
[0005]冠心病、腦血栓等心腦血管疾病對(duì)人類特別是40歲以上人群危害極大，病情嚴(yán)重時(shí)，意識(shí)不清，生活不能自理，甚至出現(xiàn)死亡，死亡率高達(dá)5-15%，給患者家庭和社會(huì)帶來極大的痛苦和負(fù)擔(dān)。
[0006]目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)于冠心病并無特效藥，西藥偏于改善癥狀，副作用相對(duì)明顯，中藥治療方面，根據(jù)中醫(yī)理論制定合理的方藥，對(duì)治療心腦血管疾病在臨床有很好的療效。山玫分散片是由山楂葉和刺玫果提取物制成的中藥固體制劑，具有活血化瘀、養(yǎng)血通絡(luò)、益氣健脾等功效，能明顯增加冠脈血流量和腦血流量，降低患者血脂及血粘滯度，對(duì)于冠心病、心絞痛及動(dòng)脈硬化療效確切，長(zhǎng)期服用無明顯毒副作用。
[0007]分散片是一種新型固體制劑，既可口服，也可分散于水中作為溶液劑服用，尤其對(duì)吞咽困難的兒童和老人更加方便。分散片具有口服方便、崩解時(shí)間短、分散均勻、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明研究設(shè)計(jì)了以山楂葉、刺玫果提取物為主要活性成分的中藥分散片，可方便地應(yīng)用于冠心病、腦動(dòng)脈硬化氣滯血瘀證的防治。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于，提供一種中藥山玫分散片的制備方法。該中藥分散片是以山楂葉、刺玫果經(jīng)提取制得的浸膏為原料，稀釋劑為乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣，崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素，潤(rùn)滑劑為微粉硅膠，矯味劑為甜菊糖苷，粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液或95%乙醇制成，該分散片在3 min內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)，該分散片具有崩解溶出速度快、生物利用度高、制備工藝較為簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0009]本發(fā)明所述的山玫分散片，該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、乳糖50_100g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30_60g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5_20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。
[0010]本發(fā)明所述的山玫分散片，該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、硫酸鈣50_100g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20_40g、低取代羥丙纖維素20-40g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g,粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。
[0011]本發(fā)明所述的山玫分散片，該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、硫酸鈣50_100g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20_40g、低取代羥丙纖維素20-40g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合劑為95%乙醇溶液50-200mL制成。
[0012]本發(fā)明所述的山玫分散片，該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、乳糖50_100g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30_60g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合劑為95%乙醇溶液50_200mL制成。
[0013]所述的山玫分散片的制備方法，按以下步驟進(jìn)行:
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑聚乙烯吡咯烷酮粉碎，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素250g、硫酸鈣50g或微晶纖維素250g、乳糖50g或微晶纖維素200g、硫酸鈣50g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素1g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮20g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或95%乙醇200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素1g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮20g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0014]本發(fā)明所述的山玫分散片中含有有效治療劑量的山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏和適合制備分散片的藥用載體，所述的藥用載體選自:稀釋劑乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或95%乙醇。
[0015]本發(fā)明所述的山玫分散片符合中國(guó)藥典2010版關(guān)于分散片的相關(guān)規(guī)定:該分散片在3 min內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)。
[0016]下面結(jié)合實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限于下列實(shí)施方式。
[0017]實(shí)施例1
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑聚乙烯吡咯烷酮粉碎，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素250g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮20g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下烘干干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0018]實(shí)施例2
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素250g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮20g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑95%乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C下干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0019]實(shí)施例3
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑聚乙烯吡咯烷酮粉碎，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素250g、硫酸鈣50g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下烘干干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0020]實(shí)施例4
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，微晶纖維素250g、硫酸鈣50g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑95%乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C下烘干干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0021]實(shí)施例5
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑聚乙烯吡咯烷酮粉碎，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素200g、硫酸鈣50g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下烘干干燥；
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮15g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
[0022]實(shí)施例6
a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過,濾液回收乙醇,真空干燥成干膏。刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5 h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉；
b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，過80-100目篩，備用；
C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，微晶纖維素200g、硫酸鈣50g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑95%乙醇溶液200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下烘干干燥;
d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮15g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
【權(quán)利要求】
1.一種具有益氣化瘀作用的中藥山玫分散片的制備方法，其特征在于該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、乳糖50-100g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30-60g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g，粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。
2.如權(quán)利要求1所述山玫分散片，其特征在于該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、硫酸鈣50_100g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20-40g、低取代羥丙纖維素20-40g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g,粘合劑為5-10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50-200mL制成。
3.如權(quán)利要求1所述山玫分散片，其特征在于該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、硫酸鈣50_100g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20-40g、低取代羥丙纖維素20-40g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g,粘合劑為95%乙醇溶液50-200mL制成。
4.如權(quán)利要求1所述山玫分散片，其特征在于該分散片以1000片為基數(shù)，原料山楂葉825g、刺玫果620g，稀釋劑微晶纖維素200-250g、乳糖50_100g，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30-60g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠5-20g，矯味劑甜菊糖苷1.5-3.0g,粘合劑為95%乙醇溶液50-200mL 制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述的山玫分散片的制備方法，其特征在于按以下步驟進(jìn)行: a、中藥制取過程:山楂葉加10倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次3h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏。
6.刺玫果加10倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次5h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，真空干燥成干膏，將上述干膏粉碎成細(xì)粉； b、將原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素、硫酸鈣、乳糖，崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素，潤(rùn)滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖苷，粘合劑聚乙烯吡咯烷酮粉碎，過80-100目篩，備用； C、按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的原料山楂葉干浸膏、刺玫果干浸膏，稀釋劑微晶纖維素250g、硫酸鈣50g或微晶纖維素250g、乳糖50g或微晶纖維素200g、硫酸鈣50g、乳糖50g，崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素1g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮20g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，矯味劑甜菊糖苷2g于混合機(jī)中混勻，加入粘合劑10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或95%乙醇200mL，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，軟材用24目篩制粒，濕顆粒于60°C條件下干燥； d、濕顆粒干燥后，用24目篩整粒，加入崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉20g、低取代羥丙纖維素1g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮30g或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉15g、低取代羥丙纖維素10g，潤(rùn)滑劑微粉硅膠6g，混勻，壓片，即得山玫分散片。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK104288276SQ201410610810
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月4日
【發(fā)明者】王曉林, 鐘方麗, 楊英杰, 薛健飛, 郭海歡 申請(qǐng)人:吉林化工學(xué)院