一種治療結(jié)石的中藥組合物及其片劑制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療結(jié)石的中藥組合物及其片劑制備方法，其特征在于，所述組合物包含以下重量份的組分：金錢草15-50、雞內(nèi)金15-45、海金砂15-40、蒺藜10-20、虎杖8-15、蒲公英8-15、甘草8-15、沙苑子5-10和葛根5-10，并通過炒制、水提取、研磨混合等步驟制得。本發(fā)明配伍科學(xué)，采用金錢草、雞內(nèi)金、海金砂、蒺藜等主要利尿通淋，溶石排石，直達(dá)病灶，輔以虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根等輔料，清熱解毒，解痙止痛，軟堅散結(jié)，達(dá)到?jīng)_移溶化排泄結(jié)石的作用，除此之外還能提供多種營養(yǎng)成分，滿足機(jī)體的代謝需要，有效避免產(chǎn)生結(jié)石并發(fā)癥。
【專利說明】一種治療結(jié)石的中藥組合物及其片劑制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療結(jié)石的中藥組合物及其片劑制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)石是人體或動物體內(nèi)的導(dǎo)管腔中或腔性器官的腔中形成的固體塊狀物，主要由無機(jī)鹽或有機(jī)物組成。結(jié)石中正常有一核心，由脫落的上皮細(xì)胞、細(xì)菌團(tuán)塊、寄生蟲卵或蟲體等組成，無機(jī)鹽或有機(jī)物再層層沉積核心之上。常見的結(jié)石有膽結(jié)石、膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、胰導(dǎo)管結(jié)石、胃石等，臨床觀察發(fā)現(xiàn)，含鈣結(jié)石是泌尿系結(jié)石中最常見的結(jié)石類型，約占全部泌尿系結(jié)石的70-80%。目前治療醫(yī)學(xué)上，西醫(yī)治療結(jié)石通常采用體外碎石，腔內(nèi)取石，外科手術(shù)治療等手段，這些方法雖可以去除結(jié)石，但仍存在一些缺點(diǎn)，如，不能根治，西醫(yī)治療只是針對結(jié)石本身，不能去除病因，同時還要承受手術(shù)的痛苦，容易留下后遺癥，影響患者的生理機(jī)能，還容易產(chǎn)生各種并發(fā)癥。市場上也有各種用于治療結(jié)石的藥物，但是治療時間長，療效不佳，治療不徹底。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療結(jié)石的中藥組合物及其片劑制備方法，通過以中醫(yī)辨證理論為基礎(chǔ)將多種中草藥進(jìn)行科學(xué)配伍，提供一種能夠能夠有效治療結(jié)石的中藥組合物，解決現(xiàn)有技術(shù)中結(jié)石治療效果不佳等問題。
[0004]本發(fā)明的另一個目的是，通過以所述的中藥組合物為原料藥，結(jié)合適當(dāng)?shù)妮o料以及二次壓片等工藝，將該中藥組合物制備為藥效保留完整、服用方便的中藥組合物片劑。
[0005]本發(fā)明提供的技術(shù)方案為:
[0006]一種治療結(jié)石的中藥組合物，其中，包含以下重量份的組分:
[0007]金錢草15-50、雞內(nèi)金15-45、海金砂15_40、蔡藜10_20、虎杖8_15、蒲公英8_15、甘草8-15、沙苑子5-10和葛根5-10。
[0008]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物中，所述中藥組合物的最優(yōu)配方為:
[0009]金錢草30、雞內(nèi)金30、海金砂30、蒺藜15、虎杖10、蒲公英10、甘草10、沙苑子8和葛根8。
[0010]一種治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其中，包含以下步驟:
[0011]步驟一、將蒺藜炒制后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡2-5分鐘后和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨后得到物料I;
[0012]步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合后進(jìn)行兩次煎煮，分別得到第一濾液和第二濾液，將所得第一濾液和第二濾液混合后進(jìn)行濃縮和烘干，研磨后制得物料2 ；
[0013]步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將所得混合物料與輔料混合后壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0014]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中所用輔料包括以下重量份的組分:低取代羥丙基纖維素2-10、糖蜜2-5及橄欖油2-3。
[0015]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中所述混合物料與輔料的混合方法為:用橄欖油與糖蜜的混合物對所述混合物料進(jìn)行噴灑，攪拌并烘干后與低取代羥丙基纖維素混合。
[0016]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，所述橄欖油與糖蜜的混合物采用噴霧器進(jìn)行噴灑，噴灑后烘干至含水量為2-5%。
[0017]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟二中進(jìn)行兩次煎煮的方法為:
[0018]步驟一、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根放入水中浸泡2-3小時后武火煎煮10-15分鐘，然后改用文火煎煮20-30分鐘，過濾得到第一濾液；
[0019]步驟二、向過濾后的藥渣中重新加入水后武火煎煮15-30分鐘，然后改為文火煎煮10-15分鐘，過濾得到第二濾液。
[0020]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟二中將第一濾液和第二濾液混合后濃縮至相對密度為1.3-1.5的稠膏。
[0021]優(yōu)選的是，所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中采用分步壓片法進(jìn)行壓片，所述分步壓片法為:將混合物料與輔料的混合物過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓片得到的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0022]本發(fā)明具有以下有益效果:通過以中醫(yī)辨證理論為基礎(chǔ)將多種中草藥進(jìn)行科學(xué)配伍，提供一種能夠有效治療結(jié)石的中藥組合物，解決現(xiàn)有技術(shù)中結(jié)石治療效果不佳等問題，該配方伍配科學(xué)，采用金錢草、雞內(nèi)金、海金砂、蒺藜等主藥利尿通淋，溶石排石，直達(dá)病灶，輔以虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根等輔料，清熱解毒，解痙止痛，軟堅散結(jié)，達(dá)到?jīng)_移溶化排泄結(jié)石的作用，除此之外還能提供多種營養(yǎng)成分，滿足機(jī)體的代謝需要，有效避免產(chǎn)生結(jié)石并發(fā)癥。
[0023]另外，通過以所述的中藥組合物為原料藥，結(jié)合適當(dāng)?shù)妮o料以及二次壓片等工藝，將該中藥組合物制備為中藥組合物片劑，具有藥效保留完整、服用方便的優(yōu)點(diǎn)。制成片劑過程添加的橄欖油除了能降低糖蜜的粘性之外，其含有的豐富單不飽和脂肪酸還能有效提升高密度脂蛋白，防止血管中低密度脂蛋白的沉積，同時還可以將粘附在血管中的“垃圾”帶至肝臟中分解，然后排出體外，幫助減少毒素的沉積。作為崩解劑的低取代羥丙基纖維素與藥物粉混合，待片劑到達(dá)腸胃時從片劑中心開始解崩，使作用藥物直達(dá)病灶，促進(jìn)片劑的藥物吸收，加快藥物的作用速度。
[0024]同時，本發(fā)明采用二次壓片的工藝，將顆粒較大的藥物粉包覆在里面，有效改善制片過程中的壓力分布，防止裂片，具有避免藥物粉顆粒大小分布不均影響片劑表面的光澤度的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到提高片劑流動性的目的，避免服用時片劑黏在患者的食道中，還具有遮蓋不良?xì)馕兜淖饔谩?br>
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1為本發(fā)明所述治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法工藝流程圖；
[0026]圖2為本發(fā)明在單部位結(jié)石臨床試驗中的治療效果統(tǒng)計表；
[0027]圖3為本發(fā)明在多部位結(jié)石臨床試驗中的治療效果統(tǒng)計表。

【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖1-3對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域普通技術(shù)人員參閱本說明書后能夠據(jù)以實(shí)施。
[0029]一種用于治療結(jié)石的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由以下重量份的組分構(gòu)成:
[0030]金錢草15-50、雞內(nèi)金15-45、海金砂15-40、蔡藜10-20、虎杖8-15、蒲公英8-15、甘草8-15、沙苑子5-10和葛根5-10。
[0031]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物中的最優(yōu)配方為:
[0032]金錢草30、雞內(nèi)金30、海金砂30、蒺藜15、虎杖10、蒲公英10、甘草10、沙苑子8和葛根8。
[0033]如圖1所示，一種用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其中，包含以下步驟:
[0034]步驟一、將蒺藜文火炒制，變色后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡2-5分鐘后撈起，和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨成細(xì)粉后得到物料I。
[0035]步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合后放入相對原料重量2-3的冷水中浸泡2-3小時，進(jìn)行兩次煎煮，經(jīng)過濾分別得到第一濾液和第二濾液，將所得第一濾液和第二濾液混合后進(jìn)行濃縮和烘干，研磨后制得物料2 ；
[0036]步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將所得混合物料與輔料混合后壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0037]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中所用輔料包括以下重量份的組分:低取代羥丙基纖維素2-10、糖蜜2-5及橄欖油2-3。
[0038]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟二中進(jìn)行兩次煎煮的方法為:
[0039]步驟一、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根放入相對原料重量2-3倍的水中浸泡2-3小時后武火煎煮10-15分鐘，然后改用文火煎煮20-30分鐘，過濾得到第一濾液；
[0040]步驟二、向過濾后的藥渣中重新加入相對原料重量1-2倍的水后武火煎煮15-30分鐘，然后改為文火煎煮10-15分鐘，過濾得到第二濾液。
[0041]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中所述混合物料與輔料的混合方法為:用橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物對所述混合物料進(jìn)行噴灑，攪拌并烘干后與低取代羥丙基纖維素混合。
[0042]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，將橄欖油加入優(yōu)質(zhì)糖蜜中，混合均勻，得到橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物，將所述橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物采用噴霧器進(jìn)行噴灑，噴灑后烘干至含水量為2-5%。
[0043]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟二中將第一濾液和第二濾液混合后濃縮至相對密度為1.3-1.5的稠膏。
[0044]所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法中，步驟三中采用分步壓片法進(jìn)行壓片，所述分步壓片法為:將混合物料與輔料的混合物研磨，震動過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，先用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0045]本發(fā)明中，金錢草味甘、咸。性微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。其含有生物堿、酚性成分、黃酮甙、留醇、氨基酸等，具有很好的利濕退黃、通淋排石、解毒消腫功效，還具有利膽退黃、利尿、排石、抑菌的作用。
[0046]蒺藜，味辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。其含有蒺藜多糖、生物堿、黃酮、氨基酸、甾體皂甙等，具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的主治功能，其含有的蒺藜皂苷能增強(qiáng)機(jī)體自然殺傷細(xì)胞活性，提高免疫功能。
[0047]海金砂，性甘，寒，歸小腸、膀胱經(jīng)。具有利尿通淋的功效，與雞內(nèi)金、金錢草等伍配，具有很好的排石通淋效果。
[0048]雞內(nèi)金，性味甘，寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。其含有胃激素、角蛋白、微量胃蛋白酶、淀粉酶、多種維生素等，具有消食健胃助消化，射精止遺的功效，可以促進(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，是胃運(yùn)動功能明顯增強(qiáng)。
[0049]虎杖，性味微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功能，其含有大黃素、葸醌類、白藜蘆醇等物質(zhì)，具有保肝、抗菌、抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛等作用。
[0050]葛根含有異黃酮類之葛根素和三萜類葛皂醇等成分，具有解熱、消炎、抗菌、免疫作用。
[0051]蒲公英，性味苦甘，寒。入肝、未經(jīng)。具有清熱解毒、利尿散結(jié)。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，胃炎、肝炎、膽囊炎，尿路感染的主治功能。其含有的蒲公英留醇、膽堿、菊糖、果膠等成分具有抗菌、通乳、利膽作用。
[0052]沙苑子，性味甘，溫，入肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝，益腎，明目，固精的主治功用，內(nèi)含有脂肪油，鞣質(zhì)，維生素A類物質(zhì)，有收縮子宮和抗利尿作用。
[0053]甘草，性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)，甘草劑具有抗炎和抗病態(tài)反應(yīng)的功能，甘草可以作為緩和劑具有保護(hù)消化系統(tǒng)的功能，其含有的甘草甜素具有一定的解毒能力，避免體內(nèi)殘留的代謝產(chǎn)物中毒，增強(qiáng)肝臟的解毒能力。
[0054]臨床試驗
[0055]1、單部位結(jié)石臨床試驗病患286例，患者為男女老少各種年齡段，膽結(jié)石患者124例，腎結(jié)石患者84例，肝結(jié)石患者78例，分別服用本發(fā)明所得片劑標(biāo)記為組1、組3及組4 ;分別服用市場上普通治療結(jié)石的藥物標(biāo)記為組2、組4及組6。
[0056]療效標(biāo)準(zhǔn):
[0057]a治愈:臨床癥狀體征消失，功能活動恢復(fù)正常，疼痛消失，排尿正常，經(jīng)檢查各項指標(biāo)恢復(fù)正常。
[0058]b、顯效:臨床癥狀體征基本或大部消失，疼痛基本消失，排尿略有不暢，經(jīng)檢查大部分指標(biāo)恢復(fù)正常。
[0059]C、有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)，疼痛減輕，排尿略見好轉(zhuǎn)，檢查指標(biāo)略有好轉(zhuǎn)。
[0060]d、無效:臨床癥狀體征無改善，檢查指標(biāo)未見好轉(zhuǎn)。
[0061]臨床試驗結(jié)果如圖2所示。
[0062]2、多部位結(jié)石臨床實(shí)驗共有患者424例，其中膽結(jié)石、腎結(jié)石患者164例；膽結(jié)石、肝結(jié)石患者128例；腎結(jié)石、肝結(jié)石患者86例；膽結(jié)石、腎結(jié)石、肝結(jié)石患者46例。服用本發(fā)明所得片劑分別A1、B1、C1、D1，服用市場上常用的用于治療結(jié)石的藥物，分別標(biāo)記為A2、B2、C2、D2。采用試驗I所示的療效標(biāo)準(zhǔn)，得到的療效結(jié)果如圖3所示:
[0063]從圖2和圖3可以看出，(本發(fā)明的藥物療效優(yōu)于市場上用于治療結(jié)合的藥物，并且本發(fā)明所得用于治療結(jié)石的中藥組合物片劑的治愈病例明顯高于市場上出售治療結(jié)石的藥物，可以根治結(jié)石病癥，避免反復(fù)發(fā)作給患者帶來的痛苦)。根據(jù)臨床試驗得出:本發(fā)明所得中藥組合物的片劑采用金錢草、雞內(nèi)金、海金砂、蒺藜等主藥利尿通淋，溶石排石，直達(dá)病灶，輔以虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根等輔料，清熱解毒，解痙止痛，軟堅散結(jié)，達(dá)到?jīng)_移溶化排泄結(jié)石的作用，除此之外還能提供多種營養(yǎng)成分，滿足機(jī)體的代謝需要，有效避免產(chǎn)生結(jié)石并發(fā)癥。
[0064]實(shí)施例1
[0065]一種用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑，由以下重量份的組分構(gòu)成:
[0066]金錢草15g、雞內(nèi)金30g、海金砂15g、蔡藜10g、虎杖8g、蒲公英8g、甘草8g、沙苑子5g、葛根10g、低取代羥丙基纖維素2g、優(yōu)質(zhì)糖蜜3g、橄欖油2g。
[0067]用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，包含以下步驟:
[0068]步驟一、將蒺藜文火炒制，變色后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡3分鐘后撈起，和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨成細(xì)粉后得到物料I。
[0069]步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合然后放入相對原料重量2倍的冷水中浸泡2小時，武火煎煮10分鐘，然后改用文火煎煮30分鐘，過濾得到第一濾液；向過濾后的藥渣中重新加入相對原料重量I倍的冷水，武火煎煮15分鐘，然后改為文火煎煮10分鐘，過濾得到第二濾液；將所得第一濾液和第二濾液混合后進(jìn)行濃縮至相對密度為1.3的稠膏，將稠膏烘干，研磨后制得物料2 ；
[0070]步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將橄欖油加入優(yōu)質(zhì)糖蜜中，攪拌均勻，然后將橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物采用噴霧器對所述混合物料進(jìn)行噴灑，攪拌混勻并烘干至含水量為2%，然后與低取代羥丙基纖維素混合，得到混合物料與輔料的混合物；
[0071]步驟四、將混合物料與輔料的混合物研磨，震動過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓片得到的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0072]實(shí)施例2
[0073]—種用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑，所述中藥組合物由以下重量份的組分構(gòu)成:
[0074]金錢草30g、雞內(nèi)金15g、海金砂20g、蔡藜15g、虎杖10g、蒲公英12g、甘草10g、沙苑子Sg、葛根7g、低取代羥丙基纖維素5g、優(yōu)質(zhì)糖蜜3g和橄欖油3g。
[0075]用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，包含以下步驟:
[0076]步驟一、將蒺藜文火炒制，變色后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡5分鐘后撈起，和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨成細(xì)粉后得到物料I。
[0077]步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合后放入相對原料重量3倍的冷水中浸泡2.5小時，武火煎煮15分鐘，然后改用文火煎煮20分鐘，過濾得到第一濾液；向過濾后的藥渣中重新加入相對原料重量1.5倍的水后武火煎煮30分鐘，然后改為文火煎煮15分鐘，過濾得到第二濾液；將所得第一濾液和第二濾液混合后濃縮至相對密度為1.3的稠膏，烘干，研磨后制得物料2 ；
[0078]步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將橄欖油加入優(yōu)質(zhì)糖蜜中，攪拌均勻，然后將橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物采用噴霧器對所述混合物料進(jìn)行噴灑，噴灑后烘干至含水量為3%，然后與低取代羥丙基纖維素混合，得到混合物料與輔料的混合物；
[0079]步驟四、將所得混合物料與輔料的混合物研磨，震動過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓片得到的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0080]實(shí)施例3
[0081]一種用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑，由以下重量份的組分構(gòu)成:
[0082]金錢草30g、雞內(nèi)金30g、海金砂30g、蒺藜15g、虎杖10g、蒲公英10g、甘草10g、沙苑子Sg、葛根Sg、低取代羥丙基纖維素Sg、優(yōu)質(zhì)糖蜜5g、橄欖油3g。
[0083]用于治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，包含以下步驟:
[0084]步驟一、將蒺藜文火炒制，變色后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡5分鐘后撈起，和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨成細(xì)粉后得到物料I。
[0085]步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合后放入相對原料重量3倍冷水中浸泡2小時，武火煎煮15分鐘，然后改用文火煎煮30分鐘，過濾得到第一濾液；向過濾后的藥渣中重新加入相對原料重量I倍的水后武火煎煮15分鐘，然后改為文火煎煮15分鐘，過濾得到第二濾液。，將所得第一濾液和第二濾液混合后濃縮至相對密度為1.5的稠膏，烘干，研磨后制得物料2 ;
[0086]步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將橄欖油加入優(yōu)質(zhì)糖蜜中，攪拌均勻，然后將橄欖油與優(yōu)質(zhì)糖蜜的混合物采用噴霧器對所述混合物料進(jìn)行噴灑，烘干至含水量為2 %，然后與低取代羥丙基纖維素混合，得到；
[0087]步驟四、將所得混合物料與輔料的混合物研磨，震動過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓片得到的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
[0088]盡管本發(fā)明的實(shí)施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實(shí)施方式中所列運(yùn)用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。
【權(quán)利要求】
1.一種治療結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，包含以下重量份的組分: 金錢草15-50、雞內(nèi)金15-45、海金砂15-40、蔡藜10-20、虎杖8_15、蒲公英8_15、甘草8-15、沙苑子5-10和葛根5-10。
2.如權(quán)利要求1所述的治療結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的最優(yōu)配方為: 金錢草30、雞內(nèi)金30、海金砂30、蒺藜15、虎杖10、蒲公英10、甘草10、沙苑子8和葛根8。
3.一種包含如權(quán)利要求1-2任一所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其特征在于，包含以下步驟: 步驟一、將蒺藜炒制后去刺，將雞內(nèi)金在醋酸中浸泡2-5分鐘后和炒制去刺后的蒺藜混合并炒至變黃，研磨后得到物料I ; 步驟二、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根混合后進(jìn)行兩次煎煮，分別得到第一濾液和第二濾液，將所得第一濾液和第二濾液混合后進(jìn)行濃縮和烘干，研磨后制得物料2 ； 步驟三、將所得物料I和物料2混合，得到混合物料，將所得混合物料與輔料混合后壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其特征在于，步驟三中所用輔料包括以下重量份的組分:低取代羥丙基纖維素2-10、糖蜜2-5及橄欖油2-3。
5.如權(quán)利要求4所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其特征在于，步驟三中所述混合物料與輔料的混合方法為:用橄欖油與糖蜜的混合物對所述混合物料進(jìn)行噴灑，攪拌并烘干后與低取代羥丙基纖維素混合。
6.如權(quán)利要求5所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其特征在于，所述橄欖油與糖蜜的混合物采用噴霧器進(jìn)行噴灑，噴灑后烘干至含水量為2-5 %。
7.如權(quán)利要求3所述的治療結(jié)石的中藥組合物的片劑制備方法，其特征在于，步驟二中進(jìn)行兩次煎煮的方法為: 步驟一、將金錢草、海金砂、虎杖、蒲公英、甘草、沙苑子和葛根放入水中浸泡2-3小時后武火煎煮10-15分鐘，然后改用文火煎煮20-30分鐘，過濾得到第一濾液； 步驟二、向過濾后的藥渣中重新加入水后武火煎煮15-30分鐘，然后改為文火煎煮10-15分鐘，過濾得到第二濾液。
8.如權(quán)利要求3所述的用于治療結(jié)石的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在于，步驟二中將第一濾液和第二濾液混合后濃縮至相對密度為1.3-1.5的稠膏。
9.如權(quán)利要求3所述用于治療結(jié)石的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在于，步驟三中采用分步壓片法進(jìn)行壓片，所述分步壓片法為:將混合物料與輔料的混合物過篩分別得到大粒徑藥物粉和小粒徑藥物粉，用所述大粒徑藥物粉進(jìn)行第一次壓片，然后用粒徑較小的藥物粉附在第一次壓片得到的片劑外層進(jìn)行第二次壓片，既得所述的中藥組合物的片劑。
【文檔編號】A61P1/00GK104306465SQ201410557384
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月30日
【發(fā)明者】張家能 申請人:張家能