一種治療弱精子癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療弱精子癥的中藥組合物，所述的中藥組合物主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、附子。本發(fā)明的中藥組合物的優(yōu)點(diǎn)在于：依據(jù)中醫(yī)“腎主生殖”、“精血同源”理論，諸藥合用，陰陽同補(bǔ)，精血共生，補(bǔ)而不滯，藥味少而臨床效果顯著。
【專利說明】一種治療弱精子癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種治療弱精子癥的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)世界衛(wèi)生組織人類生殖特別規(guī)劃署（WH0/HRP) 1995年的統(tǒng)計(jì)顯示，全球不孕夫 婦已達(dá)6000-8000萬對(duì)。目前，世界范圍內(nèi)有15%?20%的育齡夫婦不能生育，男性因素約 占50%，其中弱精子癥是男性不育的重要原因之一。男性不育發(fā)病率隨著環(huán)境的惡化、生活 節(jié)奏的加快、工作壓力的增加，呈上升趨勢(shì)，影響最明顯的是男性精子數(shù)量及質(zhì)量在逐年下 降，而精子的密度和活力下降，影響精卵結(jié)合，導(dǎo)致男性不育。弱精子癥已成為男科臨床的 常見病，隨著環(huán)境污染等因素的影響，不孕不育的比例還可能繼續(xù)升高。
[0003] 根據(jù)世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO)標(biāo)準(zhǔn)，弱精子癥是指具有 快速向前運(yùn)動(dòng)的精子（A級(jí))與慢速向前運(yùn)動(dòng)的精子（B級(jí))之和〈50%或A級(jí)精子〈25%的病 癥。目前西醫(yī)治療弱精子癥的方法較多，但往往達(dá)不到理想療效。
[0004] 中國專利文獻(xiàn)CN101480399A公開了低劑量睪酮在制備治療弱精子癥的藥物中的 應(yīng)用，低劑量長(zhǎng)期服用睪酮可以引起精子密度下降，精子活動(dòng)度提高，可以提高弱精子癥患 者精子活動(dòng)度，增加弱精子癥患者受孕率。中國專利文獻(xiàn)CN101376010A公開了一種用于治 療弱精子癥的活力生精制劑及其制備方法。活力生精制劑由用量為重量比的下列藥物原 料制成：魚鰾90-150、熟地黃70-95、肉桂25-35、桂枝3-8、枸杞子60-120、山茱萸40-80、 山藥70-140、砂仁20-50、菟絲子40-80、黃芪70-110、當(dāng)歸20-45、楮實(shí)子40-90、巴戟天 (制）50-70、牡丹皮30-40、白花蛇舌草100-140和牛膝20-35。中國專利文獻(xiàn)CN103977250A 公開了一種治療男性少弱精子不育癥的藥物組合物，含有以下原料：(a)熟地黃、（b)制黃 精、（c)肉蓯蓉、（d)苦瓜片。本發(fā)明提供一種目前未見報(bào)道的治療弱精子癥的中藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療弱精子癥的中藥組合物。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療弱精子癥的中藥組合物，所 述的中藥組合物主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、附子。
[0007] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、附子4-8份。
[0008] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、附子6份。
[0009] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、附子4-8份、黨參10-20份、炒白術(shù)25-35份、 柴胡10-20份、郁金10-20份、黃柏8-12份、知母8-12份、玄參10-20份、天冬10-20份、麥 冬10-20份。
[0010] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、附子6份、黨參15份、炒白術(shù)30份、柴胡15份、郁金15份、 黃柏10份、知母10份、玄參15份、天冬15份、麥冬15份。
[0011] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、黨參10-20份、炒白術(shù)25-35份、柴胡10-20 份、郁金10-20份、黃柏8-12份、知母8-12份、玄參10-20份、天冬10-20份、麥冬10-20份、 陽起石10-20份、補(bǔ)骨脂10-20份、附子4-8份。
[0012] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、黨參15份、炒白術(shù)30份、柴胡15份、郁金15份、黃柏10 份、知母10份、玄參15份、天冬15份、麥冬15份、陽起石15份、補(bǔ)骨脂15份、附子6份。
[0013] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于： 1、本發(fā)明的中藥組合物一依據(jù)中醫(yī)"腎主生殖"、"精血同源"理論，諸藥合用，陰陽同 補(bǔ)，精血共生，補(bǔ)而不滯，藥味少而臨床效果顯著。
[0014] 2、本發(fā)明的中藥組合物二、三從中醫(yī)陰陽五行學(xué)說和藏象學(xué)說角度出發(fā)，補(bǔ)腎精 同時(shí)注重補(bǔ)氣血，疏肝郁。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，補(bǔ)而不膩，藥證相當(dāng)，臨床效果顯著。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0016] 一種治療弱精子癥的中藥組合物，主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟 地、當(dāng)歸、附子。優(yōu)選為以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12 份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、附子4-8份。
[0017] 《素問?六節(jié)藏象論》云："腎者，主蟄，封藏之本，精之處也"。腎所藏的先天之精 一部分含義是指人類生殖繁衍的基本物質(zhì)，即《易經(jīng)》所謂"男女媾精，萬物化生"。故首先 從腎論治，補(bǔ)腎固精，仙茅、仙靈脾溫腎陽，補(bǔ)腎精，生地、熟地，滋腎陰，益精髓。肝藏血，腎 藏精，精血同生，故肝陰和腎陰相互滋養(yǎng)，肝腎相生，當(dāng)歸補(bǔ)血活血入肝經(jīng)，血旺則精充，通 絡(luò)則排精。附子歸心、脾、腎經(jīng)；氣雄行散，可升可降，走而不守，補(bǔ)火助陽，可壯腎陽。諸藥 合用，陰陽同補(bǔ)，精血共生，補(bǔ)而不滯，具種嗣衍宗之功。
[0018] 一種治療肝郁腎虧型弱精子癥的中藥組合物，主要由以下重量份的原料藥制成： 仙茅8_12份、仙靈脾8_12份、生地8_12份、熟地8_12份、當(dāng)歸8_12份、附子4_8份、黨參 10-20份、炒白術(shù)25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黃柏8-12份、知母8-12份、玄參 10-20份、天冬10-20份、麥冬10-20份。
[0019] 一種治療肝郁腎虧型弱精子癥的中藥組合物，主要由以下重量份的原料藥制成： 仙茅8_12份、仙靈脾8_12份、生地8_12份、熟地8_12份、當(dāng)歸8_12份、附子4_8份、黨參 10-20份、炒白術(shù)25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黃柏8-12份、知母8-12份、玄參 10-20份、天冬10-20份、麥冬10-20份、陽起石10-20份、補(bǔ)骨脂10-20份、附子4-8份。
[0020] 首先從腎論治，補(bǔ)腎固精，仙茅，仙靈脾、陽起石、補(bǔ)骨脂溫腎陽，補(bǔ)腎精，生地、熟 地、滋腎陰，益精髓；配合當(dāng)歸補(bǔ)血活血，蜂房通絡(luò)，附子補(bǔ)火助陽精子有生成的源泉，可增 加精子的密度，補(bǔ)腎陽能鼓動(dòng)腎氣，腎陽壯，精子有活動(dòng)的動(dòng)力，可增加精子的活力和活動(dòng) 率。諸藥合用，陰陽雙補(bǔ)，補(bǔ)腎強(qiáng)精?！夺t(yī)宗金鑒》曰："肝為木氣，全賴土以滋培，水以灌溉"。 黨參、白術(shù)補(bǔ)氣健脾燥濕，天麥冬滋胃陰潤(rùn)燥，使得脾氣健運(yùn)，水谷精微充足，才能不斷地輸 送和滋養(yǎng)于肝，肝主疏泄才能得以發(fā)揮正常的作用。《傅青主女科·妊娠》曰"脾為后天，腎 為先天，脾非先天之氣不能化，腎非后天之氣不能生"。腎精又賴脾運(yùn)化水谷精微的不斷補(bǔ) 充，才能充盛。故健脾以補(bǔ)腎。肝為腎之子，肝火太盛也可下劫腎陰，形成腎陰不足，故加柴 胡、郁金疏肝理氣，黃柏、知母瀉肝火，滋腎陰。此方從中醫(yī)陰陽五行學(xué)說和藏象學(xué)說角度出 發(fā)，補(bǔ)腎精同時(shí)注重補(bǔ)氣血，疏肝郁。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，補(bǔ)而不膩，藥證相當(dāng)。
[0021] 實(shí)施例1中藥組合物一 仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、附子6份。
[0022] 實(shí)施例2中藥組合物一 仙茅8份、仙靈脾12份、生地8份、熟地12份、當(dāng)歸8份、附子8份。
[0023] 實(shí)施例3中藥組合物一 仙茅12份、仙靈脾8份、生地12份、熟地8份、當(dāng)歸12份、附子4份。
[0024] 實(shí)施例4臨床試驗(yàn) 1. 一般資料 100例病例均為2012年1月至2014年6月本院門診收治的男性不育弱精子癥患者，采 用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組各50例。治療組和對(duì)照組的年齡、病程等資料 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0025] 2.診斷標(biāo)準(zhǔn) ①年齡20-45歲，性生活正常，女方生育能力正常，婚后一年以上未采取避孕措施而未 孕；②精子密度大于2. OX l〇Vml，精液參數(shù)中前向運(yùn)動(dòng)精子（a+b級(jí)）< 50%或快速前向運(yùn) 動(dòng)（a級(jí)）精子< 25%，精子活動(dòng)率< 60%。
[0026] 3.排除標(biāo)準(zhǔn) ①極度少精子癥及死精子癥患者；②配偶有不孕疾患，以及性生活不正常、逆行射精或 不射精、生殖系統(tǒng)感染者；③由明確遺傳因素或性激素紊亂所導(dǎo)致的不育患者；④先天畸 形精道梗阻、睪丸萎縮、精索曲張大于II度者；⑤正在服用抗癲癇、抗腫瘤等有礙精子生成 及活力藥物的患者；⑥合并心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者；⑦ 過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯坑盟庍^敏者；⑧最近3個(gè)月內(nèi)服用過生精藥物者；⑨從事放射、電焊等 特殊職業(yè)者；⑩未按規(guī)定治療，無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。
[0027] 4.治療方法 治療組：實(shí)施例1的中藥組合物，水煎服，每日2劑。療程為3個(gè)月。
[0028] 對(duì)照組：左卡尼汀口服液，每次1支，每日2次，口服。療程為3個(gè)月。
[0029] 5.療效標(biāo)準(zhǔn) 5. 1精液指標(biāo) 分別于治療前后檢測(cè)精液指標(biāo)。檢查前禁欲4?7天，以手淫方式采集精液；精液于 37°C保溫液化后，依照WHO推薦標(biāo)準(zhǔn)，用全自動(dòng)精子分析儀進(jìn)行精液常規(guī)分析。主要包括a 級(jí)精子、（a+b)級(jí)精子、精子活動(dòng)率以及精子密度。
[0030] 5. 2臨床療效 ①痊愈：配偶受孕；②顯效：精子活動(dòng)力恢復(fù)正常[(a+b)級(jí)> 50%，或a級(jí)>25%、精子 活動(dòng)率> 60%];③有效：精子活動(dòng)力有改善[(a+b)級(jí)>30%，或a級(jí)提高>30%、精子活動(dòng)率 提高>30%];④無效：精子活動(dòng)力無改善，或改善程度未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。
[0031] 6.結(jié)果 6. 1臨床療效比較 治療后兩組臨床療效結(jié)果如表1所示，治療組的總有效率94%，對(duì)照組的總有效率80%， 兩組之間療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異（P < 〇. 05)。

【權(quán)利要求】
1. 一種治療弱精子癥的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下原料 藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、附子。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 附子4-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、附子6份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 附子4-8份、黨參10-20份、炒白術(shù)25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黃柏8-12份、 知母8-12份、玄參10-20份、天冬10-20份、麥冬10-20份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、附子6份、 黨參15份、炒白術(shù)30份、柴胡15份、郁金15份、黃柏10份、知母10份、玄參15份、天冬15 份、麥冬15份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 黨參10-20份、炒白術(shù)25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黃柏8-12份、知母8-12份、 玄參10-20份、天冬10-20份、麥冬10-20份、陽起石10-20份、補(bǔ)骨脂10-20份、附子4-8 份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、黨參15份、 炒白術(shù)30份、柴胡15份、郁金15份、黃柏10份、知母10份、玄參15份、天冬15份、麥冬15 份、陽起石15份、補(bǔ)骨脂15份、附子6份。
【文檔編號(hào)】A61P15/08GK104288369SQ201410557264
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月21日
【發(fā)明者】陳旦平, 崔玥璐 申請(qǐng)人:上海市閘北區(qū)北站醫(yī)院