一種治療少精子癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療少精子癥的中藥組合物，主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、蜂房、陽(yáng)起石。本發(fā)明的中藥組合物的優(yōu)點(diǎn)在于：藥味少而臨床效果顯著，依據(jù)中醫(yī)“腎主生殖”、“陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化”、“精血互生”理論，方中諸藥合用，陰陽(yáng)雙補(bǔ)，補(bǔ)血通絡(luò)，補(bǔ)腎強(qiáng)精。
【專利說(shuō)明】一種治療少精子癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，是一種治療少精子癥的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO)規(guī)定：夫婦未避孕有正常性生 活12個(gè)月以上，男方原因造成女方不孕者，為男子不育。據(jù)統(tǒng)計(jì)約15%的育齡夫婦正受不 育癥困擾，男子不育占其中的50%。男子不育的常見(jiàn)因素是精液異常，少、弱精子癥又是精液 異常的主要類型，占所有男性不育的50%。近一個(gè)多世紀(jì)以來(lái)，生活節(jié)奏加快使人們心理壓 力驟增，加之性觀念的改變、不良生活方式、環(huán)境污染等的影響，人類的精液質(zhì)量和生育能 力日趨下降，因此，少弱精子癥不育患者大大增加。不育癥給個(gè)人帶來(lái)了沉重的精神和經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)，也給家庭的和諧蒙上了陰影。所以，對(duì)于少弱精子癥患者來(lái)說(shuō)，尋找合適的治療途徑 顯得迫切而且必要。
[0003] 根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO)標(biāo)準(zhǔn)，少精子癥是指精子密度〈20 X IO6 /L的病癥。目前 西醫(yī)治療少精子癥的方法較多，但往往達(dá)不到理想療效。
[0004] 中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101766736A公開(kāi)了一種治療少精、弱精癥的中藥組合物，其各 原料藥的重量配比為：炒菟絲子3. 0-7. 0份、仙靈脾1. 5-5. 0份、仙茅1. 0-3. 0份、海馬 0. 2-2. 0份、蜈蚣0. 3-1. 0份。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN102908517A公開(kāi)了一種治療少精癥弱精癥 的中藥組合物及其制備方法，由以下重量的原料藥組成，枸杞子10-15克、熟地3-8克、菟絲 子10-20克、山茱萸5-15克、覆盆子5-15克、肉蓯蓉5-15克、何首烏10-20克、丹參10-20 克、淫羊藿10-20克、陳皮5-15克、黨參5-15克、白術(shù)5-15克、甘草3-10克、黃精5-15克、 當(dāng)歸5-15克、茯苓5-15克。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN103223097A公開(kāi)了一種提高精子質(zhì)量的中藥 組合物及其制備方法。該提高精子質(zhì)量的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的原料藥制備而成： 帶睪丸的羊鞭180-220份、紫河車(chē)80-120份、水蛭40-60份、鹿茸40-60份、杜仲100-140 份、桑寄生100-140份、夜交藤100-140份、知母160-200份、黃柏160-200份。本發(fā)明提供 一種目前還未見(jiàn)報(bào)道的治療少精子癥的中藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療少精子癥的中藥組合物。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療少精子癥的中藥組合物，所 述的中藥組合物主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、蜂房、陽(yáng)起石。
[0007] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份。
[0008] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、陽(yáng)起石15份。
[0009] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份、韭菜子8-12 份。
[0010] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、陽(yáng)起石15份、韭菜子10份。
[0011] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份、韭菜子8-12 份、龜板8-12份。
[0012] 所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生 地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、陽(yáng)起石15份、韭菜子10份、龜板10份。
[0013] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于： 1、本發(fā)明的中藥組合物一藥味少而臨床效果顯著，依據(jù)中醫(yī)"腎主生殖"、"陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化"、 "精血互生"理論，方中諸藥合用，陰陽(yáng)并補(bǔ)，補(bǔ)血通絡(luò)，補(bǔ)腎強(qiáng)精。
[0014] 2、本發(fā)明的中藥組合物二、三，依據(jù)中醫(yī)"陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化"、"陰中求陽(yáng)"的理論，方中諸 藥合用，既溫補(bǔ)肝腎，壯陽(yáng)固精，又補(bǔ)益真陰，陰陽(yáng)并補(bǔ)，補(bǔ)腎強(qiáng)精，臨床效果顯著。
[0015] 張景岳《新八方略引》曰：〃善補(bǔ)陽(yáng)者，必于陰中求陽(yáng)，則陽(yáng)得陰助而生化無(wú)窮；善 補(bǔ)陰者，必于陽(yáng)中求陰，則陰得陽(yáng)升而泉源不竭〃。方中仙茅、仙靈脾、陽(yáng)起石、韭菜子溫腎壯 陽(yáng)，填精益髓；生地、熟地、龜板大補(bǔ)真陰，補(bǔ)血涼血；《讀醫(yī)隨筆·氣血精神論》:"精者，血之 精微所成"。血能生精，血旺則精充，血虧則精衰。故用當(dāng)歸補(bǔ)血活血，熟地補(bǔ)血養(yǎng)陰。蜂房 搜風(fēng)通絡(luò)，絡(luò)通則精排。諸藥合用，陰陽(yáng)相濟(jì)，精血互生，填精益髓，可收生精種子之效。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0017] 一種治療少精子癥的中藥組合物，主要由以下原料藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟 地、當(dāng)歸、蜂房、陽(yáng)起石。優(yōu)選地，主要由以下重量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾 8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份。
[0018] -種治療腎精虧虛型少精子癥的中藥組合物，主要由以下重量份的原料藥制成： 仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起 石10-20份、亜菜子8-12份。
[0019] 一種治療腎精虧虛型少精子癥的中藥組合物，主要由以下重量份的原料藥制成： 仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、蜂房8-12份、陽(yáng)起 石10-20份、亜菜子8_12份、龜板8_12份。
[0020] 實(shí)施例1中藥組合物一 仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、陽(yáng)起石15份。
[0021] 實(shí)施例2中藥組合物一 仙茅12份、仙靈脾8份、生地12份、熟地8份、當(dāng)歸12份、蜂房8份、陽(yáng)起石10份。
[0022] 實(shí)施例3中藥組合物一 仙茅8份、仙靈脾12份、生地8份、熟地12份、當(dāng)歸8份、蜂房12份、陽(yáng)起石20份。
[0023] 實(shí)施例4臨床試驗(yàn) 1. 一般資料 100例病例均為2012年1月至2014年6月本院門(mén)診收治的男性不育少精子癥患者，采 用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組各50例。治療組和對(duì)照組的年齡、病程等資料 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0024] 2.診斷標(biāo)準(zhǔn) (1) 年齡在23歲-45歲，結(jié)婚同居1年以上未采取任何避孕措施； (2) 女方檢查正常； ⑶精子密度〈20 X 107ml ; (4) 性功能正常，無(wú)其他生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變； (5) 知情同意，志愿參加者納入觀察。
[0025] 3.排除標(biāo)準(zhǔn) (1) 配偶有嚴(yán)重的婦科疾病，不能排除對(duì)生育的影響，甚至確診有不孕疾患； (2) 規(guī)律的、無(wú)保護(hù)的性生活少于12個(gè)月或勃起障礙、射精異常者； (3) 服用抗癲癇病、抗腫瘤等有礙生精及精子活力的藥物者； (4) 先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮、精索靜脈曲張 II度以上； (5) 合并心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??； (6) 精神病患者； (7) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未服藥、資料不全等影響療效者。
[0026] 4.治療方法 治療組：實(shí)施例1的中藥組合物，水煎服，每日2劑。療程為3個(gè)月。
[0027] 對(duì)照組：五子衍宗口服液，每次10ml，每日2次，口服。療程為3個(gè)月。
[0028] 5.療效標(biāo)準(zhǔn) 5. 1精液指標(biāo) 分別于治療前后檢測(cè)精液指標(biāo)。檢查前禁欲4?7天，以手淫方式采集精液；精液于 37°C保溫液化后，依照WHO推薦標(biāo)準(zhǔn)，用全自動(dòng)精子分析儀進(jìn)行精液常規(guī)分析。包括精液量 和精子密度等。
[0029] 5. 2臨床療效 (1) 臨床治愈：在觀察結(jié)束前配偶懷孕； (2) 顯效：配偶未懷孕，但治療后精子密度和(或）精子總數(shù)恢復(fù)正常； (3) 有效：精子密度和(或）精子總數(shù)較前改善，但仍未達(dá)到正常； (4) 無(wú)效：精子密度和(或）精子總數(shù)較前無(wú)改善。
[0030] 6.結(jié)果 6. 1兩組臨床療效比較 治療后，兩組患者的總有效率分別為94%和60%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P〈0. 05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見(jiàn)表1。

【權(quán)利要求】
1. 一種治療少精子癥的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下原料 藥制成：仙茅、仙靈脾、生地、熟地、當(dāng)歸、蜂房、陽(yáng)起石。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、 陽(yáng)起石15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份、韭菜子8-12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、 陽(yáng)起石15份、亜菜子10份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅8-12份、仙靈脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、當(dāng)歸8-12份、 蜂房8-12份、陽(yáng)起石10-20份、韭菜子8-12份、龜板8-12份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重 量份的原料藥制成：仙茅10份、仙靈脾10份、生地10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、蜂房10份、 陽(yáng)起石15份、韭菜子10份、龜板10份。
【文檔編號(hào)】A61P15/08GK104274673SQ201410557265
【公開(kāi)日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年10月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月21日
【發(fā)明者】陳旦平 申請(qǐng)人:上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院