六味地黃方中藥飲片組合制劑、制備方法及應(yīng)用包裝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其特征在于：其中各組分的重量配比為熟地黃30％-35％，山茱萸皮10％-18％、牡丹皮10％-14％、山藥10％-14％、茯苓12％-14％、澤瀉12％-14％。本發(fā)明還公開了六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法及六味地黃中藥飲片組合制劑的應(yīng)用包裝。本發(fā)明可有效抑制癌癥的六味地黃加減方的配伍且質(zhì)量穩(wěn)定、均一，藥效顯著高于六味地黃成藥制劑。
【專利說明】六味地黃方中藥飲片組合制劑、制備方法及應(yīng)用包裝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種六味地黃組方，具體涉及一種六味地黃方中藥飲片組合制劑、制備方法及應(yīng)用包裝。

【背景技術(shù)】
[0002]六味地黃丸源自于東漢大醫(yī)學家張仲景《金匱要略》中的金匱腎氣丸，也叫“腎氣丸”、“八味地黃丸”，原來是八味中藥材，后來到了北宋，由國家太醫(yī)丞錢乙將原方減去肉桂，附子兩味中藥，形成了由熟地黃，山茱萸，山藥(三味補藥)，茯茶，澤灣，牡丹皮(三味瀉藥)巧妙配伍而成的六味地黃丸；三補三瀉，補而不燥。六味地黃丸是滋陰補腎的名藥，用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。六味地黃丸常用于治療亞健康狀態(tài)、提高免疫力、延緩衰老，很多人把它當作保健藥品在長期服用。同時，作為治療藥品，在高血壓等疾病的治療和輔助治療中也取得了良好的效果。
[0003]六味地黃從宋代成方，一直延續(xù)1000多年到現(xiàn)在，經(jīng)過歷代醫(yī)生和患者的親身體驗而經(jīng)久不衰，可以說是“伏牛藥方改，千年藥不衰”，同時形成了眾多地黃丸系列品牌，如同仁堂、仲景牌、佛慈、大生祥、蔡同泰、韓杏堂、傅濟春、左開泰、九芝堂、胡慶余堂、盛種德堂等。常見的地黃丸加減衍化方劑有參麥地黃方(參麥六味方)、麥味地黃方(八仙長壽方)、知柏地黃方、明目地黃方，杞菊地黃方等，包含有大蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、片劑、膠囊劑、口服液等。
[0004]近年來，六味地黃方在糖尿病治療領(lǐng)域的研究也取得了一系列進展，其方中各藥都有降糖功效的報道，其全方的研究更是成為研究的熱點，在臨床中，辨證施治，加減變化，療效確切；同時本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)通過六味地黃加減方的組合對于癌癥也有一定的抑制作用，但由于六味地黃中成藥制劑無法對組方中的有效成分完全成藥，且成藥后的六味地黃制劑也無法對藥材的質(zhì)量標準進行辨別和控制；同時六味地黃中成藥制劑中質(zhì)量標準也僅對丹皮酚(C9H1003)和熊果酸(C20H4803)含量測定，致使六味地黃中成藥制劑中質(zhì)量參差不一，從而影響了其組方在加減方中的療效。
[0005]另外，在傳統(tǒng)中醫(yī)的組方臨床應(yīng)用中，一般采用配方制，即醫(yī)生開好處方后，而抓配的過程由制藥房完成，這樣的流程使得藥物的配比不精準，往往達不到最好的療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于，提供一種六味地黃成藥制劑的中藥飲片組合，其解決的技術(shù)問題是可有效抑制癌癥的六味地黃加減方的配伍且質(zhì)量穩(wěn)定、均一，藥效顯著高于六味地黃成藥制劑。
[0007]本發(fā)明的目的在于，還提供了一種六味地黃組方的制作方法，采用本發(fā)明中的六味地黃組方的配比方法，中藥材經(jīng)過超微粉碎處理后，由于其粒度細微均勻、比表面積增大、孔隙率增加、吸附性增強、溶解性提高、親和性變大、反應(yīng)速率增大，藥物能較好地分散溶解于胃腸液中，并與胃腸黏膜大面積接觸，同時又能緊緊黏附在胃腸內(nèi)壁的黏膜上，使其在胃腸道停留時間延長，吸收更充分，吸收量也會增加，從而大大提高其生物利用度，使得本藥物組方的吸收率提高，更有利于發(fā)揮六味地黃組方的功效。
[0008]本發(fā)明的目的在于，還提供了一種六味地黃組方的組合應(yīng)用包裝，其中山茱萸:牡丹皮:山藥:獲茶:澤灣按8:4:3:3:3:3組合包裝成袋,上述組合應(yīng)用包裝還包括溶解劑。
[0009]采用上述六味地黃組方的組合應(yīng)用包裝為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其中各組分的重量配比為熟地黃30%-35%，山茱萸皮10%-18%、牡丹皮 10%-14%、山藥 10%-14%、茯苓 12%-14%、澤瀉 12%_14%。
[0010]熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉為原生制復(fù)方中藥飲片制劑，前述原生制中藥飲片制劑為凈制飲片、或直接口服飲片、或超微飲片。
[0011]其中各組分的重量配比為熟地黃33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山藥12.5%、茯苓12.5%、澤瀉 12.5%ο
[0012]還包括天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤。
[0013]其中天冬、川茍、義術(shù)、雞血藤重量配比為天冬2%_3%、川茍1%_2%、義術(shù)0.5_1%、雞血藤5%-8%。
[0014]其中天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤重量配比為天冬3%、川芍1.5%、莪術(shù)0.7%、雞血藤7%。
[0015]一種六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，包括如下步驟:
(1)將熟地黃進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的熟地黃超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度-19°C下脆化；
(2)將山茱萸進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山茱萸超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化；
(3)將牡丹皮進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?70nm的牡丹皮超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化后再進行沖擊的；
(4)將山藥進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山藥超細粉體，其中山藥浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為5?12MPa，沖擊前先在溫度_15°C以下脆化后再進行沖擊的；
(5)將茯苓進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的；
(6)將澤瀉進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的。
[0016]所述熟地黃超細粉體為納米級55nm的熟地黃超細粉體；所述山茱萸超細粉體為納米級55nm的山茱萸超細粉體；所述牡丹皮超細粉體為納米級60nm的山茱萸超細粉體；所述山藥超細粉體為納米級60nm的山茱萸超細粉體；所述獲茶超細粉體為納米級65nm的山茱萸超細粉體；所述澤瀉超細粉體為納米級55nm的山茱萸超細粉體。
[0017]所述步驟(I)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(2)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(3 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(4 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(5)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(6)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌。
[0018]所述熟地黃超細粉體、山茱萸超細粉體、牡丹皮超細粉體、山藥超細粉體、茯苓超細粉體、澤灣超細粉體按比例包裝成袋。
[0019]包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉按比例包裝成袋。
[0020]所述包裝中還包括輔料，其中熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉的總量與輔料的配比為1:1。
[0021]所述輔料為羥丙基-環(huán)糊精。
[0022]本發(fā)明具有以下優(yōu)點:
可有效抑制癌癥的六味地黃加減方的配伍且質(zhì)量穩(wěn)定、均一，藥效顯著高于六味地黃成藥制劑。

【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明的實施方案作詳細的說明。
[0024]實施例1
用六味地黃中藥飲片組合制劑對小鼠免疫功能。老年小鼠巨噬細胞FC及C3b —受體活性均有增加作用。在六味地黃湯基礎(chǔ)上添加天冬、川芍、天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤組成六味，能促進小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能。增加溶血素抗體生成量，提高淋巴細胞轉(zhuǎn)化率，促進脾淋巴細胞內(nèi)白細胞介素的產(chǎn)生圖，進一步證明了該方具有明顯的免疫增加作用。小鼠的微核及對自發(fā)性腫瘤影響實驗中發(fā)現(xiàn)六味地黃湯能降低正常的和化學誘變的動物骨髓多染細胞微核出現(xiàn)率，連續(xù)投藥60周后，動物腫瘤的自發(fā)率隨用藥劑量增大而降低。腫瘤的發(fā)生率顯著低于對照組(P〈0.01)，說明該方藥對突變和癌變皆具有一定的防護作用叫。用六味地黃口服液抗多種腫瘤化療藥毒副作用的藥理及臨床研究結(jié)果表明:該藥在化療藥物用藥期間能明顯的延長生存率叫，并設(shè)十全大補口服液和單純化療對照組，以10項客觀指標觀察療效，發(fā)現(xiàn)服用六味地黃口服液在化療期間對造血功能，免疫功能，心、肝、腎臟器功能有良好的保護作用及改善臨床癥狀的功效，總有效率為84.4%。療效明顯優(yōu)于十全大補液組及單純化療組，對此分別為P〈0.05，P〈0.01閣此實驗說明該方具有顯著的抗六味地黃組方有抑制癌細胞生長以及在治療腫瘤過程中或治療其他疾病中所產(chǎn)生的藥物毒副作用。采取小鼠腋下接種腫瘤細胞來觀察六味地黃發(fā)酵液的抗腫瘤作用，結(jié)果顯示，該液對小鼠肝癌H22的生長具有顯著抑制作用(P〈0.05)，對環(huán)磷酰胺造成的小鼠骨髓抑制，有升高外周血白細胞的作用(P〈 0.01)。表明六味地黃發(fā)酵液有抗腫瘤和減低化療所致造血系統(tǒng)毒性作用。
[0025]實施例2
用六味地黃中藥飲片組合制劑加味治療惡性腫瘤化療導致白細胞減少癥31例，服用6?8劑后白細胞升至正常值，僅有2例嚴重者，服15劑后恢復(fù)正常。
[0026]實施例3
六味地黃中藥飲片組合制劑做臨床試驗，將200例符合甲亢診斷標準的患者分為治療組和對照組，治療組在應(yīng)用抗甲狀腺藥物和VB4治療的基礎(chǔ)上，加用六味六位地黃組方6g,每日2次；對照組僅用抗甲狀腺藥物和VB4治療。結(jié)果顯示，治療組無一例出現(xiàn)白細胞減少，而對照組則有15例出現(xiàn)白細胞減少。表明在治療甲狀腺功能亢進癥的同時配伍應(yīng)用六味六位地黃組方能有效地防治外周血白細胞減少。
[0027]以上是對本發(fā)明的描述而非限定，基于本發(fā)明思想的其它實施方式，均在本發(fā)明的保護范圍之中。
[0028]實施例4
提高藥物生物利用度，增強藥效中藥材經(jīng)過超微粉碎處理后，由于其粒度細微均勻、比表面積增大、孔隙率增加、吸附性增強、溶解性提高、親和性變大、反應(yīng)速率增大,藥物能較好地分散溶解于胃腸液中，并與胃腸黏膜大面積接觸，同時又能緊緊黏附在胃腸內(nèi)壁的黏膜上，使其在胃腸道停留時間延長，吸收更充分，吸收量也會增加，從而大大提高其生物利用度。發(fā)現(xiàn)天麻普通粉和超微粉均具有抗腦缺血再灌注損傷神經(jīng)細胞凋亡的作用，而且超微粉的這種作用更明顯。采用體內(nèi)抗菌實驗研究芩連超微粉膠囊的抗菌作用，發(fā)現(xiàn)藥物劑量在10 g/kg時即可降低染菌小鼠死亡率，傳統(tǒng)粉碎法制成的膠囊和片劑則。
[0029]實施例5
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其中各組分的重量配比為熟地黃30%，山茱萸皮10%、牡丹皮10%、山藥10%、茯苓12%、澤瀉12%。
[0030]熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉為原生制復(fù)方中藥飲片制劑，前述原生制中藥飲片制劑為凈制飲片、或直接口服飲片、或超微飲片。
[0031]實施例6
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其中各組分的重量配比為熟地黃35%，山茱萸皮18%、牡丹皮14%、山藥14%，茯苓14%、澤瀉14%。
[0032]實施例7
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其中各組分的重量配比為熟地黃33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山藥 12.5%、茯苓 12.5%、澤瀉 12.5%。
[0033]實施例8
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤，其中各組分的重量配比為熟地黃30%，山茱萸皮10%、牡丹皮10%、山藥10%茯苓12%、澤瀉12%、天冬2%、川芍1%、莪術(shù)0.5%、雞血藤
5% ο
[0034]實施例9
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、天冬、川芍、莪術(shù)及雞血藤，其中各組分的重量配比為熟地黃35%，山茱萸皮18%、牡丹皮14%、山藥14%、茯苓14%、澤瀉14%、天冬3%、川茍2%、莪術(shù)1%、雞血藤8%。
[0035]實施例10
一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、天冬、川芍、莪術(shù)及雞血藤，其中各組分的重量配比為熟地黃33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山藥12.5%、茯苓12.5%、澤瀉12.5%、天冬3%、川芍1.5%、莪術(shù)0.7%及雞血藤7%。
[0036]實施例11
一種六味地黃中藥飲片組合制劑的應(yīng)用包裝，包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉按比例8:4:3:3:3:3組合包裝成袋，其中還包括輔料，其中熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉的總量與輔料的重量配比為1:1。本實施例中輔料為羥丙基-β-環(huán)糊不目ο
[0037]本發(fā)明還公開了一種六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，包括如下步驟:
(7)將熟地黃進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的熟地黃超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度-19°C下脆化；
(8)將山茱萸進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山茱萸超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化；
(9)將牡丹皮進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?70nm的牡丹皮超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化后再進行沖擊的；
(10)將山藥進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山藥超細粉體，其中山藥浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為5?12MPa，沖擊前先在溫度_15°C以下脆化后再進行沖擊的；
(11)將茯苓進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的；
(12)將澤瀉進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的。
[0038]所述熟地黃超細粉體為納米級55nm的熟地黃超細粉體；所述山茱萸超細粉體為納米級55nm的山茱萸超細粉體；所述牡丹皮超細粉體為納米級60nm的山茱萸超細粉體；所述山藥超細粉體為納米級60nm的山茱萸超細粉體；所述獲茶超細粉體為納米級65nm的山茱萸超細粉體；所述澤瀉超細粉體為納米級55nm的山茱萸超細粉體。
[0039]所述步驟(I)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(2)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(3 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(4 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(5)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(6)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌。
[0040]所述熟地黃超細粉體、山茱萸超細粉體、牡丹皮超細粉體、山藥超細粉體、茯苓超細粉體、澤瀉超細粉體按比例分別包裝成袋。
【權(quán)利要求】
1.一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復(fù)方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其特征在于:其中各組分的重量配比為熟地黃30%-35%，山茱萸皮 10%-18%、牡丹皮 10%-14%、山藥 10%-14%、茯苓 12%_14%、澤瀉 12%_14%。
2.如權(quán)利要求1所述的六味地黃中藥飲片組合制劑，其特征在于:熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉為原生制復(fù)方中藥飲片制劑，前述原生制中藥飲片制劑為凈制飲片、或直接口服飲片、或超微飲片。
3.如權(quán)利要求1所述的六味地黃中藥飲片組合制劑，其特征在于:其中各組分的重量配比為熟地黃33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山藥12.5%、茯苓12.5%、澤瀉12.5%。
4.如權(quán)利要求1-3任一項所述的六味地黃中藥飲片組合制劑，其特征在于:還包括天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤。
5.如權(quán)利要求4所述的六味地黃中藥飲片組合制劑，其特征在于:其中天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤重量配比為天冬2%-3%、川芍1%-2%、莪術(shù)0.5-1%、雞血藤5%-8%。
6.如權(quán)利要求5所述的六味地黃組方，其特征在于:其中天冬、川芍、莪術(shù)、雞血藤重量配比為天冬3%、川芍1.5%、莪術(shù)0.7%、雞血藤7%。
7.如權(quán)利要求1-6任一項所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)將熟地黃進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的熟地黃超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度-19°C下脆化； (2)將山茱萸進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山茱萸超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化； (3)將牡丹皮進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?70nm的牡丹皮超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_21°C下脆化后再進行沖擊的； (4)將山藥進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?75nm的山藥超細粉體，其中山藥浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為5?12MPa，沖擊前先在溫度_15°C以下脆化后再進行沖擊的； (5)將茯苓進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的； (6)將澤瀉進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級I?65nm的山藥超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2?12MPa，沖擊前先在溫度_12°C以下脆化后再進行沖擊的。
8.如權(quán)利要求7所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，其特征在于:所述熟地黃超細粉體為納米級55nm的熟地黃超細粉體；所述山茱萸超細粉體為納米級55nm的山茱萸超細粉體；所述牡丹皮超細粉體為納米級60nm的牡丹皮超細粉體；所述山藥超細粉體為納米級60nm的山藥超細粉體；所述獲茶超細粉體為納米級65nm的獲茶超細粉體；所述澤瀉超細粉體為納米級55nm的澤瀉超細粉體。
9.如權(quán)利要求8所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(I)中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(2 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(3 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(4 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(5 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌；所述步驟(6 )中斷裂完成后，還進行臭氧滅菌。
10.如權(quán)利要求8所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，其特征在于:所述熟地黃超細粉體、山茱萸超細粉體、牡丹皮超細粉體、山藥超細粉體、茯苓超細粉體、澤瀉超細粉體按比例包裝成袋。
11.如權(quán)利要求1-6任一項所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的應(yīng)用包裝，其特征在于:包括熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉按比例包裝成袋。
12.如權(quán)利要求11所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的應(yīng)用包裝，其特征在于:所述包裝中還包括輔料，其中熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉的總量與輔料的配比為1:1。
13.如權(quán)利要求11所述的六味地黃中藥飲片組合制劑的應(yīng)用包裝，其特征在于:所述輔料為羥丙基-β-環(huán)糊精。
【文檔編號】A61P39/06GK104383201SQ201410557109
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月20日
【發(fā)明者】傅苗青, 周白水 申請人:磐安縣道地磐藥中藥研究所