治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物、片劑、制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，具體由以下重量份原料組成：雷公藤240~300份、當(dāng)歸20~35份、黃芪20~35份、丹參20~35份、雞血藤20~35份、陳皮7~35份。本發(fā)明中藥組合物具備補(bǔ)血、活血、通絡(luò)蠲痹的功效，其功能主治符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見于血虛夾瘀型風(fēng)濕痹痛癥，對(duì)治療上述病癥具有良好效果。經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，本方有效率為97.5%。
【專利說明】治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物、片劑、制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物及其臨床制劑、制備方法和應(yīng) 用，具體涉及用于治療辨證屬血虛夾癒型瘍癥的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕寒性 關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕病是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病， 其中多數(shù)為自身免疫性疾病。發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向，診斷 及治療均有一定難度。
[0003] 目前治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的方法有西藥治療，中藥治療，針灸治療，電療等。西藥治 療常用的藥物有非留類抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素和改善病情的抗風(fēng)濕藥物等幾種，長期服 用易產(chǎn)生依賴性和嚴(yán)重的毒副作用，例如肝腎毒性，胃腸道毒性，骨髓抑制等。針灸治療和 電療需要患者長期前往治療，對(duì)生活和工作帶來很大不便。中藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎已經(jīng)被 廣大患者所接受，但是針對(duì)不同癥候的風(fēng)濕類疾病并沒有針對(duì)性治療，在中藥治療風(fēng)濕類 疾病上仍然存在很大缺陷。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種療效顯著、效果明顯具備補(bǔ)血、活血、通 絡(luò)獨(dú)瘍功能的治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，并提供該中藥組合物的臨床用制劑，同時(shí)提 供該臨床制劑的制備方法和應(yīng)用。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為： 本發(fā)明一方面提供了一種治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，具體由W下重量份原料組 成： 雷公藤240?300份、當(dāng)歸20?35份、黃茂20?35份、丹參20?35份、雞血藤20?35份、陳 皮廣35份。
[0006] 進(jìn)一步的，上述原料的重量份數(shù)為： 雷公藤270份、當(dāng)歸28份、黃茂28份、丹參28份、雞血藤28份、陳皮14份。
[0007] 進(jìn)一步的，上述組合物中還包括藥學(xué)上可接受的載體。例如：填充劑、崩解劑、潤 滑劑、助息劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳 糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、藏糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、駿 甲基淀粉軸、交聯(lián)聚己帰化咯焼麗、低取代輕丙纖維素、交聯(lián)駿甲基纖維素軸等；潤滑劑包 括：硬脂酸鎮(zhèn)、十二焼基硫酸軸、滑石粉、二氧化娃等；助息劑包括：聚己帰化咯焼麗、微晶 纖維素、藏糖、瓊脂、輕丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚己帰化咯焼麗、輕丙基 甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精軸、阿斯帕坦、藏糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括： 甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸軸、山梨酸及其鹽類、苯扎漠 饋、醋酸氯己定、按葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000,蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn) 中藥藥劑學(xué)，需在制備該些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的其它輔料。
[0008] 本發(fā)明另一方面還提供了一種包含上述組合物的臨床制劑，所述制劑為口服劑 型，選自湯劑、散劑、膠囊劑、片劑、合劑、糖漿劑、內(nèi)服膏劑、丸劑或口服液。
[0009] 進(jìn)一步的，上述口服劑型為片劑。
[0010] 本發(fā)明再一方面提供了上述片劑的制備方法，具體包括如下步驟： 步驟（1)按重量份稱取諸味藥，粉碎，收集目數(shù)為80-100目的細(xì)粉A ; 步驟（2)將步驟（1)粉碎后剩余的藥渣加水煎煮，水煎3次，每次1小時(shí)，合并煎液濾 過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 39 (6(TC )的清膏B ; 步驟（3)將步驟（1)得到的細(xì)粉A和步驟（2)得到的清膏B混勻，制成顆粒； 步驟（4)向步驟做得到的顆粒中加入滑石粉、硬脂酸鎮(zhèn)，混勻壓片，既得。
[0011] 本發(fā)明最后一方面，提供了上述中藥組合物在制備治療辨證屬血虛夾癒型瘍癥的 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
[0012] 各中藥的藥理作用： 雷公藤：巧風(fēng)除濕；活血通絡(luò)；消腫止痛；殺蟲解毒。主類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎； 黃茂：補(bǔ)氣固表，巧毒排賊，利尿，生肌。
[0013] 當(dāng)歸；補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。
[0014] 丹參；活血巧癒，安神寧也，排賊，止痛。
[00巧]雞血藤；活血、舒筋。
[001引陳皮遇氣健脾，燥濕化姨。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為： 本發(fā)明六味藥合用，其中雷公藤舒筋活血、巧風(fēng)除濕、消腫止痛；黃茂、當(dāng)歸補(bǔ)氣生血、 丹參活血巧癒、涼血消痛、養(yǎng)血安神；雞血藤行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)；陳皮理氣健脾、和胃化 濕、固護(hù)中州（脾胃）。縱觀全方，具備補(bǔ)血、活血、通絡(luò)獨(dú)瘍的功效，其功能主治符合類風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見于血虛夾癒型風(fēng)濕瘍痛癥之癥候，對(duì)治療上述病 癥具有良好效果。經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，本方有效率為97. 5%。
[0018] 為證實(shí)本發(fā)明藥物的臨床療效，進(jìn)行了如下臨床觀察： 一、入組標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為辨證屬血虛夾癒型瘍癥的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎 和風(fēng)濕骨病的口診和住院患者。
[0019] 二、入組患者一般情況 2012年4月至2014年4月共2年時(shí)間共938例，其中男性578名，女性360名，年齡 最大者83歲，最小者7歲，平均年齡為57歲，病程為3年。
[0020] S、試驗(yàn)方法 給予患者本發(fā)明實(shí)施例1所制備的藥物片劑，每次服3 - 5片，一日3次，30天為一個(gè) 療程。
[0021] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，見表1 ;

【權(quán)利要求】
1. 一種治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，其特征在于：其具體包括以下重量份原料： 雷公藤240?300份、當(dāng)歸20?35份、黃芪20?35份、丹參20?35份、雞血藤20?35份、陳 皮7?35份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，其特征在于：所述原料 的重量份數(shù)為：雷公藤270份、當(dāng)歸28份、黃芪28份、丹參28份、雞血藤28份、陳皮14份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)濕類疾病的中藥組合物，其特征在于：所述中藥 組合物中還包括藥學(xué)上可接受的載體。
4. 一種包含如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述中藥組合物的臨床制劑，其特征在于：所述制 劑為口服劑型，選自湯劑、散劑、膠囊劑、片劑、合劑、糖漿劑、內(nèi)服膏劑、丸劑或口服液。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種臨床制劑，其特征在于：為片劑。
6. -種如權(quán)利要求5所述的片劑的制備方法，其特征在于：其具體包括如下步驟： 步驟（1)按重量份稱取諸味藥，粉碎成細(xì)粉，收集細(xì)粉A ; 步驟（2)將步驟（1)粉碎后剩余的藥渣加水煎煮，水煎3次，每次1小時(shí)，合并煎液濾 過，濾液濃縮至60°C條件下相對(duì)密度為1. 35-1. 39的清膏B ; 步驟（3)將步驟（1)得到的細(xì)粉A和步驟（2)得到的清膏B混勻，制成顆粒； 步驟（4)向步驟⑶得到的顆粒中加入滑石粉、硬脂酸鎂，混勻壓片，既得。
7. -種如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療辨證屬血虛夾瘀型痹癥 的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104225002SQ201410377950
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月4日
【發(fā)明者】熊道友, 熊亮 申請(qǐng)人:熊亮