一種中藥片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，尤其涉及一種對胃病具有良好療效的中藥片劑以及該 中藥片劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 一般將胃潰瘍和十二指腸潰瘍總稱為消化性潰瘍。胃潰瘍的發(fā)生起因于胃粘膜保 護(hù)屏障的破壞，不能有效地對抗胃酸和胃蛋白酶的侵蝕和消化作用，而致潰瘍發(fā)生。十二指 腸潰瘍的發(fā)生起因于胃酸分泌過多。表現(xiàn)病癥為中上腹疼痛外，有唾液分泌增多、燒心、反 胃、噯酸、噯氣、惡心、嘔吐等其他胃腸道癥狀。該病復(fù)發(fā)率高，內(nèi)科治療效果良好，一般在8 周以內(nèi)潰瘍即可痊愈，但是復(fù)發(fā)率高，2年內(nèi)復(fù)發(fā)率達(dá)40%，其中70%在1年內(nèi)復(fù)發(fā)。
[0003] 西醫(yī)對消化性潰瘍的治療三個階段主要為：抑酸治療，針對胃酸分泌增加這一潰 瘍發(fā)生的主要原因進(jìn)行治療；強(qiáng)化胃粘膜防衛(wèi)治療，通過增強(qiáng)胃粘膜的防御及自我修復(fù)能 力，取得與抗酸藥相似的治療效果，而且有可能比抗酸藥治療更有效地減少復(fù)發(fā)；抗菌治 療，近年來證明，在大多數(shù)消化性潰瘍病例，幽門螺桿菌可能起重要的致病作用，清除該細(xì) 菌，不僅有助于潰瘍愈合，且能減少復(fù)發(fā)，甚至改變本病的自然病程。
[0004] 針對消化性潰瘍的病癥，西醫(yī)多對癥治療，但需多藥聯(lián)用，患者依從性差，常有不 良反應(yīng)發(fā)生。例如，常用的治療方案有：（1)抗酸消炎：三聯(lián)療法---質(zhì)子泵抑制劑+抗生素 +抗生素，常用藥物組合為奧美拉唑+阿莫西林+克林霉素，不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉、便秘、腹 痛、惡心、嘔吐、腹脹。（2)黏膜保護(hù)劑：硫酸鎂鋁、氫氧化鋁、硫酸鎂、硫糖鋁，不良反應(yīng)為腹 瀉，鋁蓄積。（3)解痙鎮(zhèn)痛劑：顛茄、阿托品，不良反應(yīng)為口干、便秘、排尿困難。以上不良反 應(yīng)給患者帶來了痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥片劑以及其制備方法，該中藥片劑對胃病具有良 好的治療效果。
[0006] 一方面，本發(fā)明提供了一種中藥片劑，由以下原料制成：寒水石、矮紫堇、訶子、兔 耳草、木香、蜂蜜和渣馴膏。
[0007] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的中藥片劑，所述各原料的重量配比為：寒水石 157. 3-173. 03 份、矮紫堇 94. 4-103. 84 份、訶子 141. 6-155. 76 份、兔耳草 94. 4-103. 84 份、 木香94. 4-103. 84份、蜂蜜39. 3-43. 23份和渣馴膏78. 7-86. 57份。
[0008] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的中藥片劑，所述渣馴膏是按照下述步驟制得的：將渣馴在水 中浸泡，使渣馴軟化；將渣馴與水的混合物加熱至沸騰，過濾，得濾液；將濾液濃縮至比重 為1.3-1. 4的稠膏。
[0009] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的中藥片劑，以所述渣馴的重量為基準(zhǔn)，將渣馴在1-2倍的水 中浸泡2-4小時使渣馴軟化。
[0010] 另一方面，本發(fā)明提供了一種中藥片劑的制備方法，包括如下步驟：
[0011] 備料步驟：準(zhǔn)備以下重量配比的原料：寒水石粉157. 3-173. 03份、矮紫堇粉 94. 4-103. 84 份、訶子粉 141. 6-155. 76 份、兔耳草粉 94. 4-103. 84 份、木香粉 94. 4-103. 84 份、蜂蜜39. 3-43. 23份和渣馴膏78. 7-86. 57份；
[0012] -次混合步驟：將所述寒水石粉、矮紫堇粉、訶子粉、兔耳草粉和木香粉混合均勻， 得一次混合物；
[0013] 二次混合步驟：將蜂蜜、渣馴膏與所述一次混合物充分混合均勻，得二次混合物；
[0014] 制粒步驟：向所述二次混合物中加入乙醇，攪拌均勻后制粒，得濕潤顆粒；
[0015]干燥步驟：將所述濕潤顆粒物干燥至含水量為6-8%，得干燥顆粒；
[0016] 壓片步驟：將所述干燥顆粒壓制成片，制成素片；
[0017] 包衣步驟：將所述素片進(jìn)行包衣，制得成品。
[0018] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的制備方法，所述制粒步驟中，所用乙醇為95%乙醇。
[0019] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的制備方法，所述乙醇的用量為所述原料總重量的18-20%。
[0020] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的制備方法，所述制粒步驟中，濕潤顆粒的粒徑為14目。
[0021] 可選地，根據(jù)本發(fā)明的制備方法，所述干燥步驟中，干燥溫度為60-80°C。
[0022] 上述中藥原料中，各藥材的功效分別是：
[0023] 寒水石，一種礦石中藥材，主成分為無水硫酸鈣（非石膏）與其它微量元素，味辛、 咸，寒，歸心、胃、腎經(jīng)；有退熱助消化，調(diào)節(jié)胃酸分泌，保護(hù)胃腸粘膜和增強(qiáng)機(jī)體免疫的功 效。
[0024] 矮紫堇，罌粟科植物矮紫堇、扁柄黃堇的干燥全草，性味苦，涼；據(jù)《晶珠本草》記 載：矮紫堇有清新舊熱、治療瘟病、時疫、風(fēng)濕病、腸絞痛等癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明矮紫堇的主要 化學(xué)成分有原小檗堿類、原拖品堿類、阿樸菲類、異喹啉芐咪唑啉類等七大類生物堿，具有 止咳、鎮(zhèn)靜及麻醉的作用和抗?jié)兗耙种莆敢悍置诘淖饔谩?br>[0025] 訶子，使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz?或絨毛訶子Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果實；性味苦、酸、濕，平，歸肺、大腸經(jīng)； 其中含的鞣質(zhì)（訶子酸、沒食子酸等）能明顯抑制腸道收縮，訶子素對平滑肌有解痙作用。
[0026] 兔耳草，玄參科兔耳草屬植物兔耳草Lagotis glauca Gaertn.和顯莖兔耳草 L. clarkei Hook. f.，以根或帶根全草入藥；主要含黃酮類化合物，如木樨草素，有明顯抗菌 活性。
[0027] 木香，菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根；性味辛、苦，溫，歸脾、 胃、大腸、三焦、膽經(jīng)；行氣止痛，健脾消食，其中含萜類揮發(fā)油，具有抗炎、調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動、促 進(jìn)膽囊收縮的作用，可用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0028] 蜂蜜，主要成分是果糖和葡萄糖，具有抗菌消炎、促進(jìn)消化提高機(jī)體免疫力的作 用。
[0029] 澄馴膏，為黯鼠科動物橙足黯鼠Trogopterus xanthipes Milne-Eduards的干燥 糞便炮制而成，為黑綠色稠膏，具有較強(qiáng)的粘性，味甘而微苦，性涼，平；具有清熱解毒、消炎 抗菌、化瘀阻、清除胃中邪熱的功效，主治胃炎、肝炎、腎炎、腸炎、潰瘍及腹水疾病，并具有 強(qiáng)身壯骨的作用。
[0030] 本發(fā)明所述中藥片劑以上述具有調(diào)節(jié)胃酸分泌、保護(hù)胃粘膜功能以及消炎抗菌等 功效的多種藥材為原料，發(fā)揮協(xié)同作用，制得的中藥片劑具有清胃熱，制酸，止咳的作用，主 要用于慢性胃炎，"培根木布"（藏醫(yī)學(xué)病癥名稱，病理性的"隆"、"赤巴"、"培根"與血液共 同作用于胃腸，損傷胃腸結(jié)構(gòu)，