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藥物涂層球囊導(dǎo)管和藥代動力學(xué)特征的制作方法與工藝

文檔序號:11731087閱讀:來源:國知局
藥物涂層球囊導(dǎo)管和藥代動力學(xué)特征的制作方法與工藝

技術(shù)特征:
1.一種藥物遞送球囊,所述藥物遞送球囊包括:具有表面的球囊;和設(shè)置在至少部分所述表面上的涂層,其中所述涂層包含抑制細胞的治療藥、賦形劑和增塑劑,其中至少30%的所述涂層在球囊膨脹后兩分鐘內(nèi)自所述球囊表面轉(zhuǎn)移,其中所述涂層在球囊膨脹后大約24小時在受試者中產(chǎn)生10-1000ng/mg組織的所述抑制細胞的治療藥的峰值組織濃度,且其中抑制細胞藥為在所述球囊表面上的濃度為15-1500ug/cm2的唑羅莫司。2.權(quán)利要求1的藥物遞送球囊,其中所述賦形劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨醇酯或聚乙二醇。3.權(quán)利要求1的藥物遞送球囊,其中所述增塑劑選自:甘油、乙醇、聚乙二醇、丙二醇、苯甲醇、N-甲基吡咯烷酮、乳浮EL、二甲基亞砜、山梨醇、蔗糖、水或其混合物。4.權(quán)利要求1的藥物遞送球囊,其中自所述球囊釋放的唑羅莫司在球囊膨脹后2小時不超過111ng/ml的最大濃度。5.權(quán)利要求1的藥物遞送球囊,其中唑羅莫司在遞送到受試者腔中后至少一周可在受試者組織中檢測到。6.權(quán)利要求1的藥物遞送球囊,其中至少50%的所述涂層在球囊膨脹后兩分鐘內(nèi)自所述球囊表面轉(zhuǎn)移。7.一種藥物遞送球囊,所述藥物遞送球囊包括:具有表面的球囊;和設(shè)置在至少部分所述表面上的涂層,其中所述涂層包含抑制細胞的治療藥、賦形劑和增塑劑,其中至少30%的所述涂層在球囊膨脹后兩分鐘內(nèi)自所述球囊表面轉(zhuǎn)移,其中所述涂層在球囊膨脹后大約24小時產(chǎn)生10-1000ng/mg組織的所述抑制細胞的治療藥的峰值組織濃度,且其中抑制細胞藥為在所述球囊表面上的濃度為88-1500ug/cm2的依維莫司。8.權(quán)利要求7的藥物遞送球囊,其中所述賦形劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨醇酯和聚乙二醇。9.權(quán)利要求7的藥物遞送球囊,其中自所述球囊釋放的依維莫司在球囊膨脹后大約24小時具有不超過179ng/ml的血液中濃度。
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