一種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，包括一球囊（2）、以及穿置在球囊中的導(dǎo)管（1），所述球囊（2）兩端的導(dǎo)管相應(yīng)位置出設(shè)有顯影標(biāo)記（4），并在球囊（2）腔體內(nèi)的導(dǎo)管上設(shè)有導(dǎo)氣孔（6），其特征在于：位于球囊囊體內(nèi)的導(dǎo)管的一側(cè)設(shè)有一段線狀限位件（5），所述的線狀限位件的兩端分別固定在所述球囊（2）與導(dǎo)管（1）的結(jié)合部。通過選擇配置一定長度的線狀限位件，將球囊的彎曲度能與血管的彎曲度相互形成一定的匹配。顯然這種有的放矢的配合，對于解決球囊囊體在彎曲血管中的推進及擴張是極為有利的。
【專利說明】一種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是指一種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，適用于X光下對人體器官中狹窄非血管腔道擴張治療。
【背景技術(shù)】
[0002]血管內(nèi)介入治療已經(jīng)成為人體血管病變中常用的微創(chuàng)技術(shù)手段，目前普遍使用的球囊擴張導(dǎo)管均有一個可膨脹球囊、顯影標(biāo)記、柔性導(dǎo)管構(gòu)成。
[0003]目前普遍使用的這種類型的球囊擴張導(dǎo)管由于導(dǎo)管前端是由可膨脹球囊遠端和內(nèi)導(dǎo)管遠端延伸段熱熔組成，尤其是球囊和內(nèi)導(dǎo)管均由單一高分子材料(如聚氨酯，尼龍，聚丙烯，聚乙烯，硅膠等)制作。
[0004]此外，在傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管中，一般球囊的彎曲是不可控制的，并且球囊彎曲程度隨著球囊壓力的增大而增大，因為在進行有一定的彎曲的血管的擴充時，有時擴張的效果不明顯，可能帶來的問題是:1、在需要的壓力下球囊的彎曲達不到或者超過血管的彎曲程度；
2、在彎曲程度滿足血管的曲率半徑時，球囊壓力又達不到需要擴張血管的要求，給手術(shù)帶來了一定的不確定性。
實用新型內(nèi)容
[0005]本實用新型發(fā)明的目的:旨在提出一種具有一定自動彎曲功能球囊導(dǎo)管，使其能適應(yīng)具有一定彎曲度的血管中的推進及擴張的方便
[0006]這種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，包括一球囊囊體2、以及穿置在球囊囊體中的導(dǎo)管I，所述球囊囊體2兩端的導(dǎo)管相應(yīng)位置處設(shè)有顯影標(biāo)記4，并在球囊囊體2腔體內(nèi)的導(dǎo)管上設(shè)有導(dǎo)氣孔6，其特征在于:在位于球囊囊體內(nèi)的導(dǎo)管的一側(cè)設(shè)有一段線狀限位件5，所述的線狀限位件的兩端分別固定在所述球囊囊體2與導(dǎo)管I的結(jié)合部。
[0007]所述的線狀限位件5的長度為20_80mm。
[0008]所述的球囊囊體2的長度為20_80mm。
[0009]所述的導(dǎo)管頂端為軟頭。
[0010]根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種具有一定自動彎曲功能球囊導(dǎo)管，通過選擇配置一定長度的線狀限位件，將球囊的彎曲度能與血管的彎曲度相互形成一定的匹配。顯然這種有的放矢的配合，對于解決球囊在彎曲血管中的擴張是極為有利的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖中:1-導(dǎo)管2-球囊囊體3-導(dǎo)管頂端4-顯影標(biāo)記5-線狀限位件6-導(dǎo)氣孔。
【具體實施方式】[0013]如圖所示的這種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，它是對現(xiàn)有球囊導(dǎo)管的一種創(chuàng)造性改進。
[0014]這種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，它包括一球囊囊體2、以及穿置在球囊囊體中的導(dǎo)管I，所述球囊囊體2兩端的導(dǎo)管相應(yīng)位置出設(shè)有顯影標(biāo)記4，并在球囊囊體2腔體內(nèi)的導(dǎo)管上設(shè)有導(dǎo)氣孔6，其特征在于:在位于球囊囊體內(nèi)的導(dǎo)管的一側(cè)設(shè)有一段線狀限位件5，所述的線狀限位件5的兩端分別固定在所述球囊囊體2與導(dǎo)管I的結(jié)合部。
[0015]所述的線狀限位件5的長度為20-80mm。
[0016]所述的球囊囊體2的長度為20_80mm。
[0017]所述的導(dǎo)管頂端為軟頭。
[0018]通過在傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，在位于球囊囊體內(nèi)的導(dǎo)管的一側(cè)添加一段不可伸縮的、具有一定長度的線狀限位件，在球囊受壓后擴張的過程中，球囊囊體軸向會隨著壓力的增大略有增長，但是在徑向設(shè)置的線狀限位件的作用下，該側(cè)不能相應(yīng)伸長，因此導(dǎo)致球囊向該方向彎曲，而球囊囊體彎曲的曲率半徑是根據(jù)線狀限位件的長度決定的，限位件的長度越短則球囊彎曲的曲率半徑越大。
[0019]在實際使用中:如圖1所示的球囊導(dǎo)管，在球囊囊體2的中間焊接有一具有一定強度的高分子管材作為導(dǎo)管1，該高分子管材通過管壁上設(shè)置的導(dǎo)氣孔6與球囊囊體2聯(lián)通，構(gòu)成充壓通道，并在導(dǎo)管兩端位于球囊囊體2的位置處各設(shè)有一顯影標(biāo)記4，便于臨床使用時確定球囊囊體的位置。所述的線狀限位件5固定在球囊囊體徑向的一側(cè)，在囊體充氣加壓時，該側(cè)的囊體不能隨囊體壓力的增加而隨之延伸，而對側(cè)部位的囊體則在充氣壓力的作用下發(fā)生延伸，從而造成整個球囊囊體形成一定的彎曲。
[0020]在進行擴張血管手術(shù)前，臨床醫(yī)生可以先在X光的顯影劑的幫助下大致判斷需要什么曲率半徑的彎曲球囊，進而選擇相應(yīng)曲率半徑規(guī)格的球囊；這種針對性的選擇，對于解決球囊在彎曲血管中的推進是極為有利的。
[0021]在實際制作中:球囊囊體和高分子管以及不可伸縮的限位線之間連接均使用激光焊接的方式完成，在激光能量下，高分子管會發(fā)生熔融，從而將限位線線的兩端固定在球囊囊體與高分子管的連接處的位置。 [0022]由于要求限位線具有不可延展的特性，以及介入人體與人體體液接觸，因此限位線的材料限定為金屬材料(例如經(jīng)過熱處理后的NiTi合金絲)、高分子材料(例如聚乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯……)根據(jù)人體血管的一般彎曲程度，限位線的長度在20mm — 80mm分布。
【權(quán)利要求】
1.一種可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，包括一球囊囊體(2)、以及穿置在球囊囊體中的導(dǎo)管(1)，所述球囊囊體(2)兩端的導(dǎo)管相應(yīng)位置處設(shè)有顯影標(biāo)記(4)，并在球囊囊體(2)腔體內(nèi)的導(dǎo)管上設(shè)有導(dǎo)氣孔(6)，其特征在于:在位于球囊囊體內(nèi)的導(dǎo)管的一側(cè)設(shè)有一段線狀限位件(5)，所述的線狀限位件(5)的兩端分別固定在所述球囊(2)與導(dǎo)管(I)的結(jié)合部。
2.如權(quán)利要求1所述的可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述的線狀限位件(5)的長度為20_80mm。
3.如權(quán)利要求1所述的可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述的球囊囊體的長度為 20_80mm。
4.如權(quán)利要求1所述的可定向彎曲的球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述的導(dǎo)管頂端為軟頭。
【文檔編號】A61M25/10GK203483739SQ201320629759
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年10月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月12日
【發(fā)明者】李長亮, 王雪霞 申請人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司