一種新型海藻提取物組合物在預(yù)防病毒性感冒中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種新型新型海藻提取物組合物，其組成為紅藻提取物、抑菌劑和純化水；本發(fā)明鼻噴劑中加入抑菌劑，防止了海藻提取物中海藻多糖的降解，且起到了輔助抗病毒性感冒及緩解癥狀的協(xié)同作用；故本發(fā)明的海藻提取物組合物更能有效維持鼻粘膜濕潤(rùn)，物理性的輔助治療和預(yù)防感冒效果突出。
【專利說明】一種新型海藻提取物組合物在預(yù)防病毒性感冒中的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及包含紅藻提取物的鼻噴劑及其制備。

【背景技術(shù)】
[0002] 上呼吸道感染是發(fā)病率較高的臨床疾病，據(jù)專家統(tǒng)計(jì)，平均每人每年發(fā)生上呼吸 道感染2飛次，其中最多的是感冒。目前已知的感冒病毒大約有200多種，正是由于病原體 種類多，人們對(duì)它們已不能形成鞏固的免疫力，所以反復(fù)感染。鼻病毒是其中最主要的致病 因子。目前國內(nèi)生產(chǎn)的預(yù)防感冒的藥物中，大多為中藥組方和口服制劑，制備工藝復(fù)雜，在 制備過程中使用大量的有機(jī)溶劑，對(duì)環(huán)境造成污染；作用機(jī)制不確切，副作用有待進(jìn)一步研 究；口感差，患者依從性降低，因此感冒預(yù)防顯得很重要。
[0003] 呼吸道粘膜與外界直接相通，易受各種吸入性有害因子的影響。在感冒的多發(fā)季 節(jié)和自身免疫力降低時(shí)，保持鼻腔濕潤(rùn)和暢通，有助于維持鼻腔粘膜纖毛傳輸系統(tǒng)的正常 生理功能，將大量病毒清理出鼻子，越來越少的病毒侵入人體，可將鼻腔中的病毒數(shù)降低到 鼻腔免疫系統(tǒng)能夠應(yīng)對(duì)的范圍之內(nèi)，最終降低感冒的發(fā)生率，達(dá)到預(yù)防感冒的作用。
[0004] 海藻提取物中的活性物質(zhì)與皮膚蛋白質(zhì)結(jié)合形成保濕性凝膠，而且它可以通過水 合作用在皮膚的表面形成保護(hù)膜，防止水分蒸發(fā)，研究人員對(duì)大量繁殖在沿海潮汐的海藻 進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其中的硫酸多糖具有明顯的保濕作用。
[0005] CN101784272A中提供了包含硫酸多糖的抗病毒組合物，用于預(yù)防或治療由呼吸道 病毒感染引起或與該感染相關(guān)的病理狀態(tài)或疾病，所述呼吸道病毒選自正粘病毒、副粘病 毒、腺病毒和冠狀病毒組成的組；CN102652017A涉及在預(yù)防性治療或治療性治療由流感病 毒感染相關(guān)的癥狀、病癥或疾病中用作藥劑的t-和/或k-角叉菜膠與神經(jīng)氨酸酶抑制劑 的組合。專利CN101678040B中提供了海藻提取物卡拉膠或其混合物在制造用于預(yù)防或治 療鼻病毒感染的抗病毒藥物組合物中的應(yīng)用；專利CN102065869A涉及在預(yù)防性或治療性 治療過敏性疾病或疾病中用作藥物的、基于一種海藻多糖作為活性組分的海藻提取物的藥 物組合物，以用于對(duì)呼吸道胃腸道或眼睛進(jìn)行施用；可有效地預(yù)防和治療I型過敏反應(yīng)，并 且另外可以在與非海藻多糖治療劑一起對(duì)粘膜組合施用時(shí)發(fā)揮佐劑功能。
[0006] 以上專利有關(guān)海藻多糖的抗病毒的活性和作用在上述專利申報(bào)之前就有較多研 究和報(bào)道，且上述專利的實(shí)施例中均無鼻噴劑或其他劑型的制備過程，僅有該病毒試驗(yàn)描 述。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)感冒的發(fā)病機(jī)制，基于預(yù)防為主的理念，本發(fā)明提供一種新型的海藻提取物 組合物，用于輔助治療和預(yù)防病毒性感冒及改善感冒引起的相關(guān)癥狀。
[0008] 區(qū)別于其他治療感冒的活性藥物，該組合物的特征在于對(duì)鼻腔中的有害物質(zhì)起到 物理防護(hù)的作用，其中海藻提取物為紅藻提取物，對(duì)人體無副作用。
[0009] 海藻提取物分子結(jié)構(gòu)中存在大量羥基或羧基等極性基團(tuán)及海藻酸鈉，可與水分子 形成氫鍵，并常常相互交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有較好的粘性和成膜性能，可以提供 屏障抵御外部有毒有害物質(zhì)與鼻腔內(nèi)受體結(jié)合，并可以粘附進(jìn)入鼻腔中的有害物質(zhì)，減少 有害物質(zhì)的吸入量，從而輔助治療和預(yù)防感冒，同時(shí)改善感冒引起的鼻腔干癢、流涕、鼻塞、 打噴嚏、口臭等癥狀。
[0010] 本發(fā)明的海藻提取物組合物由紅藻提取物、抑菌劑和純化水組成，其中紅藻提取 物濃度為0. 6~3. 5 mg/mL，所述紅藻提取物濃度優(yōu)選為1. 5~3. 0 mg/mL，抑菌劑濃度為 0. 08~0. 12mg/mL。 toon] 上述的海藻提取物組合物的制劑類型選自：鼻噴劑、滴鼻劑、口服劑型以及注射劑 型；通過抵御鼻病毒的藥效試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)鼻噴劑的效果要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其他制劑形式，且鼻噴劑的 施用方便，故本發(fā)明紅藻提取物的制劑優(yōu)選為鼻噴劑。
[0012] 上述海藻提取物組合物鼻噴劑中的抑菌劑選自甘油、苯扎溴銨、苯甲酸、山梨酸、 山梨酸鉀、硫柳汞，優(yōu)選硫柳汞。
[0013] 配制四種紅藻提取物濃度為0· 5 mg/ml、0. 6 mg/ml、1. 2 mg/ml、1. 5 mg/ml、2. Omg/ ml、2.5 mg/ml、3.0mg/ml、3.5 mg/ml、3.6 mg/ml海藻提取物組合物鼻噴劑溶液試驗(yàn)結(jié)果如 下。
[0014] 濃度考察結(jié)果表

【權(quán)利要求】
1. 一種新型海藻提取物組合物，其組成為紅藻提取物、抑菌劑和純化水；其中紅藻提 取物濃度為〇· 6~3. 5 mg/mL，抑菌劑濃度為0· 08~0· 12mg/mL。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型海藻提取物組合物，其特征在于：所述紅藻提取物濃度 為 1. 5?3. 0 mg/mL。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的新型海藻提取物組合物，其特征在于：所述組合物的制 劑形式為鼻噴劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的新型海藻提取物組合物，其特征在于：所述抑菌劑 選自甘油、苯扎溴銨、苯甲酸、山梨酸、山梨酸鉀、硫柳汞中的一種或多種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的新型海藻提取物組合物，其特征在于：所述抑菌劑為硫柳汞。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的新型海藻提取物組合物，其特征在于：所述組合物 PH值范圍為6. (Γ7. 0。
7. -種權(quán)利要求3所述的新型海藻提取物組合物的鼻噴劑的制備方法，制備過程如 下： 量取70%體積純化水于配液罐中；稱量處方量紅藻提取物、抑菌劑投入至配液罐中，攪 拌使其全部溶解；補(bǔ)足純化水定容至全量；灌裝，l〇ml/瓶；檢漏，包裝。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述新型海藻提取物組合物的鼻噴劑的制備方法，其特征在 于：所述抑菌劑為硫柳汞。
9. 一種權(quán)利要求1所述的新型海藻提取物組合物，在維持鼻粘膜濕潤(rùn)、預(yù)防感冒方 面，改善感冒引起的鼻腔干癢、流涕、鼻塞、打噴嚏、口臭癥狀方面的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/02GK104147603SQ201410379595
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月4日
【發(fā)明者】關(guān)屹, 閆冬 申請(qǐng)人:遼寧億靈科創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司, 關(guān)屹