一種美洲大蠊脫色提取物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種美洲大蠊脫色提取物，它是以美洲大蠊提取物為原料，經(jīng)離子交換樹脂、大孔樹脂或活性炭進(jìn)行脫色處理后即得。本發(fā)明研究表明，美洲大蠊提取物經(jīng)脫色處理后，除去了抑制藥效作用的成分，使得提取物具有更好的藥效活性，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種美洲大蠊脫色提取物及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種美洲大蠊脫色提取物及其制備方法和用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 美洲大蠊（PeriplanetaAmericana)屬昆蟲綱，蜚蠊目，蜚蠊科，"蟑螂"為其俗名， 首見于《本草綱目拾遺》，也稱其為石姜、滑蟲，在地球上已經(jīng)生存了 3. 5億年，是世界上生 命力最強(qiáng)、最古老、至今繁衍最成功的昆蟲類群之一。美洲大蠊藥用主癥瘕、破積聚，通利血 脈，外用可斂瘡、拔毒、化腐、生肌，現(xiàn)代研究表明其還具有良好的抗菌作用。
[0003] 康復(fù)新液主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，功能通利血脈，養(yǎng)陰生肌， 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為康復(fù)新液具有促進(jìn)肉芽組織生長、抗炎及消除炎性水腫、提高機(jī)體免疫功能、 抑制胃酸分泌等藥理作用，臨床用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，燒燙傷等的治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種美洲大蠊脫色提取物及其制備方法和用途。
[0005] 本發(fā)明提供了一種美洲大蠊脫色提取物，它是以美洲大蠊提取物為原料，經(jīng)離子 交換樹脂、大孔樹脂或活性炭進(jìn)行脫色處理后即得。
[0006] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將美洲大蠊提取物經(jīng)過脫色處理后，在相同的生藥劑量下，其對 消化性潰瘍、肝損傷、創(chuàng)面、腫瘤等的治療功效，得到了明顯提高，這一結(jié)果表明，本發(fā)明通 過脫色處理，除去了美洲大蠊提取物中抑制藥效作用的成分。
[0007] 離子交換樹脂、大孔樹脂和活性炭脫色方法，是目前較為常用的脫色處理方法，它 們普遍應(yīng)用于藥物制劑、飲料、油類等產(chǎn)品的脫色處理，如注射劑脫色、多糖脫色、果汁脫色 等。
[0008] 本發(fā)明中，采用活性炭進(jìn)行脫色處理的操作如下：
[0009] 取液態(tài)的美洲大蠊提取物或者含有美洲大蠊提取物的液體，加入活性炭，加熱，攪 拌，除去活性炭，即完成脫色處理。
[0010] 加熱攪拌脫色，是活性炭脫色工藝中的常規(guī)手段，本發(fā)明基于是對含有氨基酸、多 肽或蛋白質(zhì)類藥物進(jìn)行了加工處理，其加熱溫度應(yīng)保證不會(huì)導(dǎo)致活性成分失活，例如，本發(fā) 明【具體實(shí)施方式】中使用的加熱溫度為50?80°C，優(yōu)選為60?80°C。 toon] 更進(jìn)一步地，活性炭的質(zhì)量為液態(tài)的美洲大蠊提取物或者含有美洲大蠊提取物的 液體體積的〇· 1?10% g/ml。
[0012] 本發(fā)明中，采用離子交換樹脂或大孔樹脂進(jìn)行脫色處理的操作如下：
[0013] 取美洲大蠊提取物，濕法上離子交換樹脂或大孔樹脂柱，收集流出液，即完成脫色 處理。上樣液經(jīng)過樹脂柱后，其色素類強(qiáng)脂溶性成分即可被樹脂吸附保留，而美洲大蠊提取 物中的其他極性成分則與溶媒一起流出，從而達(dá)到與色素類成分的分離。
[0014] 其中，所述大孔樹脂為非極性、中極性或極性大孔樹脂；
[0015] 進(jìn)一步地，所述非極性大孔樹脂選自H801、H806、NKA、X-5、HPD100、HP20 ;所述 中極性大孔樹脂選自AB-8、DM130、D101、D201、D301、D113、DOOl ;所述極性大孔樹脂選自 NKA-9、NKA-2。
[0016] 濕法上柱，與干法上柱一起，組成本發(fā)明樣品上柱的常規(guī)方法。所謂濕法上柱，即 將液態(tài)的待分離樣品（如樣品自身即為液態(tài)或固態(tài)樣品加溶劑成液態(tài)）直接從已經(jīng)裝有填 料的層析柱頂部倒入。干法上柱，即將待分離樣品混入少量柱層析填料中，攪拌均勻，待除 去溶劑至干后，將吸附有分離樣品的填料均勻平鋪與已經(jīng)裝柱的柱層析填料頂部。
[0017] 本發(fā)明中，柱層析所用填料為大孔樹脂（又稱大孔吸附樹脂），對于大孔樹脂柱而 言，濕法上柱的待分離樣品中的溶媒應(yīng)為水。即，美洲大蠊提取物經(jīng)濕法上柱過程中，以水 為溶媒。
[0018] 其中，所述美洲大蠊提取物滿足WS3-B-3674-2000⑵中對"美洲大蠊Per ip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物"的限定標(biāo)準(zhǔn)，按照干燥品計(jì)算，含總氨基酸不少于 7.0%，例如"康復(fù)新"。
[0019] 進(jìn)一步地，所述美洲大蠊提取物是由如下方法制備得到：
[0020] 取美洲大蠊，粉碎，用30%?90% v/v乙醇提取，合并提取液，靜置，濾過，濾液回 收乙醇并濃縮成稠膏，加入純水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾， 濾液濃縮成稠膏，得美洲大蠊提取物。
[0021] 進(jìn)一步地，乙醇濃度進(jìn)一步為70%?90% v/v乙醇，優(yōu)選0-90% v/v乙醇。
[0022] 本發(fā)明還提供了上述的美洲大蠊脫色提取物在制備治療消化性潰瘍、抗肝損傷、 促進(jìn)創(chuàng)面愈合或抗腫瘤的藥物中的用途。
[0023] 進(jìn)一步地，所述消化性潰瘍?yōu)槲笣儭?br> [0024] 進(jìn)一步地，所述肝損傷為急性肝損傷。
[0025] 進(jìn)一步地,所述創(chuàng)面為燒燙傷創(chuàng)面。
[0026] 進(jìn)一步地，所述腫瘤為肉瘤。
[0027] 本發(fā)明還提供了一種藥物組合物，它是由上述的美洲大蠊脫色提取物為活性成 分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備得到的制劑。
[0028] 本發(fā)明所述藥學(xué)上可接受的輔料包括但不僅限于填充劑（稀釋劑）、潤滑劑（助流 劑或抗粘著劑）、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調(diào)節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑 等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物（如微晶纖維素、 羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等）、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷 酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機(jī)鈣鹽（如硫 酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等）、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂 酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物（如 羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預(yù)膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡 略燒麗或微晶纖維素等；濕潤劑包含十-燒基硫酸納、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸納、亞 硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含〇. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁 醇等；調(diào)節(jié)劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀（鈉）、枸櫞酸鈉及緩沖劑（包括磷酸二氫鈉和磷 酸氫二鈉）等；乳化劑包含聚山梨酯-80、沒酸山梨坦、普流羅尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等； 增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。
[0029] 所述藥學(xué)上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會(huì)改 變上述食品、保健品或藥物組合物在疾病治療或?qū)θ梭w生理功能改善過程中的主導(dǎo)地位， 而僅僅發(fā)揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對該成分已知活性的利用，是醫(yī)藥領(lǐng)域或保健 領(lǐng)域慣用的輔助方式。
[0030] 進(jìn)一步地，所述制劑為口服制劑。例如，片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服 液。
[0031] 本發(fā)明研究表明，美洲大蠊提取物經(jīng)脫色處理后，具有更好的藥效活性，為臨床用 藥提供了新的選擇。
[0032] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和手段，在不脫離本發(fā) 明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或變更。
[0033] 以下通過具體實(shí)施例的形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不 應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn) 的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0034] 圖IJSS組大鼠胃組織
[0035] 圖2MD組大鼠胃組織
[0036] 圖3MZDL組大鼠胃組織
[0037] 圖4TS組大鼠胃組織
[0038] 圖5燙傷A組7d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0039] 圖6燙傷B組7d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0040] 圖7燙傷C組7d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0041] 圖8燙傷A組14d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0042] 圖9燙傷B組14d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0043] 圖10燙傷C組14d大鼠背部皮膚創(chuàng)面
[0044] 圖11各實(shí)驗(yàn)組小鼠腫瘤圖片

【具體實(shí)施方式】
[0045] 實(shí)施例1本發(fā)明美洲大蠊脫色提取物的制備
[0046] 取美洲大蠊提取物，經(jīng)離子交換樹脂脫色處理后，即得美洲大蠊脫色提取物。
[0047] 本發(fā)明中使用的美洲大蠊提取物，滿足WS3-B-3674-2000 (Z)中對"美洲大蠊 Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物"的限定標(biāo)準(zhǔn)（即康復(fù)新），即按照干燥品計(jì) 算，含總氨基酸不得少于7.0%。
[0048] 具體脫色方法如下：
[0049] 本發(fā)明中w/v中，w單位為g，V為ml。
[0050] 大孔樹脂脫樣品1 :取H801大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以3. 2BV/ h(lBV = 234ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮，即得；
[0051] 大孔樹脂脫樣品2 :取AB-8大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以4. 6BV/ h(lBV = 202ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮，即得；
[0052] 大孔樹脂脫樣品3 :取NKA-9大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以 5. 8BV/h(lBV = 212ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮，即得；
[0053] 活性炭脫色樣品1 :取實(shí)施例1所制備美洲大蠊提取物適量，加入0. 1 % (W/V)活 性炭，攪拌30min，調(diào)節(jié)溫度至80°C，脫色30min后過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。活性炭 脫色樣品2 :取實(shí)施例1所制備美洲大蠊提取物適量，加入1% (W/V)活性炭，攪拌45min， 調(diào)節(jié)溫度至60°C，脫色45min后過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0054] 活性炭脫色樣品3 :取實(shí)施例1所制備美洲大蠊提取物適量，加入3% (W/V)活性 炭，攪拌60min，調(diào)節(jié)溫度至70°C，脫色60min后過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0055] 活性炭脫色樣品4 :取實(shí)施例1所制備美洲大蠊提取物適量，加入5% (W/V)活性 炭，攪拌50min，調(diào)節(jié)溫度至75°C，脫色90min后過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0056] 活性炭脫色樣品5 :取實(shí)施例1所制備美洲大蠊提取物適量，加入10% (W/V)活性 炭，攪拌70min，調(diào)節(jié)溫度至65°C，脫色120min后過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0057] 混合脫色樣品1 :取NKA-9大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以4. 8BV/ h(lBV = 212ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮至適量，加入3% (W/V)活性炭吸附脫 色，攪拌40min，調(diào)節(jié)溫度至50°C，脫色50min，過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0058] 混合脫色樣品2 :取AB-8大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以5. OBV/ h(lBV = 203ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮至適量，加入5% (W/V)活性炭吸附脫 色，攪拌30min，調(diào)節(jié)溫度至55°C，脫色40min，過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0059] 混合脫色樣品3 :取H801大孔樹脂適量，將美洲大蠊提取物濕法上柱，以4. OBV/ h(IBV= 195ml)的流速上樣，收集流出液，減壓濃縮至適量，加入7% (W/V)活性炭吸附脫 色，攪拌35min，調(diào)節(jié)溫度至65°C，脫色45min，過濾，收集濾液，減壓濃縮，即得。
[0060] 本發(fā)明使用的美洲大蠊提取物還可以通過如下方法制備得到：
[0061] 取美洲大蠊，粉碎，用80%?90%的乙醇提取，第一次加7倍量乙醇回流提取2小 時(shí)，第二次加5倍量乙醇回流提取1. 5小時(shí)，第三次加3倍量乙醇回流提取1小時(shí)，合并提 取液，靜置8h以上，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏（相對密度約1.30 (85°C ))，加入20 倍浸膏量的純水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾，濾液濃縮成稠膏 (相對密度約1. 30 (85 °C ))，得美洲大蠊提取物。
[0062] 實(shí)施例2 口服液的制備
[0063] 【處方】
[0064] 原料：大孔樹脂脫色美洲大蠊提取物樣品1 (以總氨基酸計(jì)）不少于0. 8g
[0065] 輔料：甘油150ml
[0066] 苯甲酸鈉3.5g
[0067] 山梨酸2g
[0068] 共制成 IOOOml
[0069]【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于0· 8g，加入80%所需量的 純水、甘油150ml、苯甲酸鈉3. 5g及山梨酸2g，加熱溶解，濾過，濾液加水至1000ml，攪勻，滅 菌，濾過，灌裝口服液瓶，即得。
[0070] 實(shí)施例3噴霧劑的制備
[0071] 【處方】
[0072] 原料：大孔樹脂脫色美洲大蠊提取物樣品2 (以總氨基酸計(jì)）不少于0. Sg
[0073] 輔料：甘油150ml
[0074] 苯甲酸鈉3.5g
[0075] 山梨酸2g
[0076] 共制成 IOOOml
[0077]【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于0· 8g，加入80%所需量的 純水、甘油150ml、苯甲酸鈉3. 5g及山梨酸2g，加熱溶解，濾過，濾液加水至1000ml，攪勻，滅 菌，濾過，灌裝噴霧劑瓶，即得。
[0078] 實(shí)施例4乳膏的制備
[0079] 【處方】
[0080] 原料：大孔樹脂脫色美洲大蠊提取物樣品3 (以總氨基酸計(jì)）不少于0. Sg
[0081] 輔料：硬脂酸IOOg
[0082] 碳酸鉀IOg
[0083] 單硬脂酸甘油脂30g
[0084] 三乙醇胺4ml
[0085] 甘油 90g
[0086] 共制成 IOOOg
[0087] 【制法】取由硬脂酸100g、碳酸鉀10g、單硬脂酸甘油脂35g、三乙醇胺4ml、甘油 90g、水750ml制成的基質(zhì)，加熱至70°C，加入脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于 〇.8g，混勻，即得。
[0088] 實(shí)施例5片劑的制備
[0089] 【處方】
[0090] 原料：活性炭脫色美洲大蠊提取物樣品1 (以總氨基酸計(jì)）不少于8g
[0091] 輔料：糊精200g
[0092] 淀粉 IOOg
[0093] 共制成 1000片
[0094] 【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于8g、糊精200g、淀粉100g， 加入適量50%稀乙醇潤濕，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。
[0095] 實(shí)施例6膠囊的制備
[0096] 【處方】
[0097] 原料：活性炭脫色美洲大蠊提取物樣品2 (以總氨基酸計(jì)）不少于Sg
[0098] 輔料：微晶纖維素200g
[0099] 乳糖 IOOg
[0100] 共制成 1000粒
[0101]【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于8g、微晶纖維素200g、乳 糖100g，加入適量50%稀乙醇潤濕，混勻，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，即得。
[0102] 實(shí)施例7滴丸的制備
[0103] 【處方】
[0104] 原料：活性炭脫色美洲大蠊提取物樣品3 (以總氨基酸計(jì)）不少于0. Sg
[0105] 輔料：PEG 4000 20g
[0106] PEG 6000 20g
[0107] 共制成 1000粒
[0108] 【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于0· 8g、PEG 400020g、PEG 6000 20g，加熱至融化，混勻，制成滴丸，即得。
[0109] 實(shí)施例8軟膠囊的制備
[0110] 【處方】
[0111] 原料：混合脫色美洲大蠊提取物樣品3 (以總氨基酸計(jì)）不少于Sg
[0112] 輔料：大豆油300ml
[0113] PEG 400 100ml
[0114] 共制成 1000粒
[0115] 【制法】取脫色美洲大蠊提取物（以總氨基酸計(jì)）不少于8g、大豆油300ml、PEG 400 100ml，充分混勻，制成軟膠囊，即得。
[0116] 以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0117] 試驗(yàn)例1本發(fā)明脫色提取物的考察
[0118] -、材料與儀器
[0119] ▲美洲大蠊藥材（購自云南騰沖，經(jīng)生藥教研室盧先明教授鑒定為蜚蠊科大蠊屬 昆蟲美洲大爐 Periplaneta americana L );
[0120] ▲清潔級SD大鼠，108只，雄性，體重180_220g，由成都達(dá)碩生物科技有限公司提 供。動(dòng)物質(zhì)量合格證：SCXK (川）2008-24號；
[0121] ▲電子天平（北京賽多利斯天平有限公司，型號BS-200S-WEI);
[0122] ▲離心機(jī)（飛鴿牌，型號：LXJ- Π B);
[0123] ▲數(shù)控超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司，型號：KQ_500DB);
[0124] ▲高精度電子計(jì)重稱（福州日辰電子有限公司，型號：AWH-30KC);
[0125] ▲旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、冷凝管、鐵架臺(tái)、圓底燒瓶（1000ml、2000ml);
[0126] ▲其他：EP管（5ml，10ml)、燒杯、量筒、錐形瓶、稱量紙、手術(shù)縫合針、手術(shù)縫合線、 玻璃棒、棉簽、灌胃針、注射器、恒溫水浴裝置、大鼠固定板、注射器、持針器、鑷子數(shù)把、大小 手術(shù)剪數(shù)把、皮筋適量等；
[0127] ▲水合氯醛（成都市科龍化工試劑廠，生產(chǎn)批號：20100920,規(guī)格：250g);
[0128] ▲甲醛（成都市科龍化工試劑廠，生產(chǎn)批號：20120320,規(guī)格：500ml);
[0129] ▲無水乙醇（成都市科龍化工試劑廠，生產(chǎn)批號：20110820,規(guī)格：500ml);
[0130] ▲氯化鈉注射液（昆明南疆制藥有限公司，生產(chǎn)批號：D101211A2,規(guī)格：500ml : 4.5g);蒸餾水等。
[0131] 二、脫色工藝對美洲大蠊提取物影響
[0132] 1、美洲大蠊提取物的制備
[0133] 取美洲大蠊，粉碎，用80 %?90 %的乙醇提取，第一次加7倍量乙醇回流提取2小 時(shí)，第二次加5倍量乙醇回流提取1. 5小時(shí)，第三次加3倍量乙醇回流提取1小時(shí)，合并提 取液，靜置8h以上，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏（相對密度約1.30 (85°C ))，加入20 倍浸膏量的純水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾，濾液濃縮成稠膏 (相對密度約1. 30 (85 °C ))，得美洲大蠊提取物。
[0134] 2、脫色物的制備
[0135] 取上述"1、美洲大蠊提取物的制備"的提取物，采用離子交換樹脂或大孔樹脂或活 性炭按實(shí)施例1方法進(jìn)行脫色處理，即得。
[0136] 3.藥效對比
[0137] 3.1消化性胃潰瘍
[0138] 方法：以大鼠胃幽門結(jié)扎法為模型，比較美洲大蠊提取物和經(jīng)脫色處理后的美洲 大蠊提取物（大孔樹脂脫色樣品1)治療消化性潰瘍的藥理作用差異。將48只SD大鼠按 體重隨機(jī)平均分為4組：①假手術(shù)組（JSS組）：等體積純凈水；②模型組（MD組）：等體積 純凈水；③美洲大蠊提取物組（MZDL組）；④美洲大蠊提取物脫色組（TS組）。每組12只大 鼠，自實(shí)驗(yàn)當(dāng)天開始，各實(shí)驗(yàn)組大鼠按組別、劑量灌胃給予相應(yīng)藥物或純凈水，連續(xù)7天。末 次給藥后，除假手術(shù)組外，其余各組大鼠制作幽門結(jié)扎型胃潰瘍，禁食禁水18h后，剖取胃 組織，計(jì)算潰瘍抑制百分率和病理損傷指數(shù)。
[0139] 結(jié)果：
[0140] (1)胃組織一般觀察比較圖見1?4。
[0141] 圖1顯示，正常胃組織顯示淡紅色黏膜皺褶，胃粘膜表面上皮被覆在整個(gè)胃粘膜 表面和胃小凹的周壁；圖2顯示，模型組大鼠胃組織出現(xiàn)明顯潰爛和穿孔；圖3顯示，MZDL 組大鼠胃組織潰瘍損傷較模型組明顯減輕，但仍然可見明顯的潰瘍病變；圖4顯示，TS組大 鼠胃組織潰瘍病變顯著減少，基本愈合，接近正常胃組織。
[0142] (2)潰瘍抑制率比較結(jié)果見表1。
[0143] 表1對大鼠胃潰瘍抑制率的影響（?土S, n=10)
[0144]

【權(quán)利要求】
1. 一種美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：它是以美洲大蠊提取物為原料，經(jīng)離子交 換樹脂、大孔樹脂或活性炭進(jìn)行脫色處理后即得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：采用活性炭進(jìn)行脫色處 理的操作如下： 取液態(tài)的美洲大蠊提取物或者含有美洲大蠊提取物的液體，加入活性炭，加熱，攪拌， 除去活性炭，即完成脫色處理。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：活性炭的質(zhì)量為液 態(tài)的美洲大蠊提取物或者含有美洲大蠊提取物的液體體積的〇. 1?10% g/ml。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：采用離子交換樹脂或大 孔樹脂進(jìn)行脫色處理的操作如下： 取美洲大蠊提取物，濕法上離子交換樹脂或大孔樹脂柱，收集流出液，即完成脫色處 理。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：所述大孔樹脂為非 極性、中極性或極性大孔樹脂。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的美洲大蠊脫色提取物，其特征在于：所述美洲大蠊提取物為 美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物，按照干燥品計(jì)算，含總氨基酸不少 于 7. 0%。
7. 美洲大蠊脫色提取物的制備方法，其特征在于：它是以美洲大蠊提取物為原料，經(jīng) 離子交換樹脂、大孔樹脂或活性炭進(jìn)行脫色處理后即得。
8. 權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述的美洲大蠊脫色提取物在制備治療消化性潰瘍、抗肝 損傷、促進(jìn)創(chuàng)面愈合或抗腫瘤的藥物中的用途。
9. 一種藥物組合物，其特征在于：它是由權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述的美洲大蠊脫 色提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備得到的制劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104337843SQ201410379577
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月2日
【發(fā)明者】王達(dá)賓, 蘇柘僮, 熊永愛, 鄒俊波, 姜小東, 郭華 申請人:成都百草和濟(jì)科技有限公司