一種抗惡性腫瘤的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗惡性腫瘤的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：姜半夏10-20克、紅人參10-20克、云苓20-30克、甘草8-12克、五靈脂5-10克、郁金8-12克、白礬8-15克、炒干漆10-20克、虎杖8-12克、赤芍5-10克、焦梔子10-20克、金銀花5-10克。所選藥材共湊清熱解毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，扶正消積，消腫抗癌等功效。經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藥物療效穩(wěn)定、價格低廉，能顯著提高機體免疫功能，加速機體康復(fù)，減輕放、化療毒副反應(yīng)，提高惡性腫瘤的全消率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率，提高遠(yuǎn)期生存率，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種抗惡性腫瘤的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以抗惡性腫瘤的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 惡性腫瘤即癌癥，它是100多種相關(guān)疾病的統(tǒng)稱。該病主要因為身體內(nèi)細(xì)胞發(fā)生 突變，形成癌細(xì)胞，而癌細(xì)胞的特點是無限制、無止境地增生，使患者體內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)被大 量消耗；癌細(xì)胞釋放出多種毒素，并轉(zhuǎn)移到全身各處生長繁殖，導(dǎo)致人體出現(xiàn)消瘦、無力、貧 血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等一系列癥狀。嚴(yán)重時可破壞組織、器官的結(jié) 構(gòu)和功能，引起壞死出血合并感染，患者最終由于器官功能衰竭而死亡。
[0003] 惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人民健康，危及人民生命的嚴(yán)重疾病。在某些發(fā)達(dá)國家，腫瘤 已排在死因的第一位。據(jù)報道，全世界每年有600萬人發(fā)生腫瘤，500萬人以上死于腫瘤。 我國每年約有120萬人發(fā)生腫瘤，約90萬人死亡。近年來，腫瘤患者人數(shù)呈總體上增加趨 勢，年齡呈年輕化趨勢，臨床上對于抗腫瘤藥的需求量也急劇上升。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在抗惡性腫瘤方面的方法和藥物很多，西醫(yī)放、化療、手術(shù)治療惡性腫瘤 療效肯定，但毒副作用大，主要表現(xiàn)為骨髓抑制，胃腸道反應(yīng)，肝腎功能損傷，心臟毒性等， 且治療費用昂貴，很多患者由于難以承擔(dān)高昂的治療費用，貽誤病情。中藥雖毒副作用小， 但現(xiàn)有藥物大多抗惡性腫瘤起效慢、療程長，顯得力不從心。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決了目前在抗惡性腫瘤方面存在的缺陷，提供了一種療效穩(wěn)定、價格低 廉，可顯著提高機體免疫功能，加速機體康復(fù)，減輕放、化療毒副反應(yīng)，降低腫瘤復(fù)發(fā)率，提 高惡性腫瘤的全消率及遠(yuǎn)期生存率的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種抗惡性腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0007] 姜半夏10-20克、紅人參10-20克、云苓20-30克、甘草8-12克、五靈脂5-10克、 郁金8-12克、白礬8-15克、炒干漆10-20克、虎杖8-12克、赤芍5-10克、焦桅子10-20克、 金銀花5-10克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0010] 姜半夏10克、紅人參10克、云苓20克、甘草8克、五靈脂5克、郁金8克、白礬8 克、炒干漆10克、虎杖8克、赤芍5克、焦桅子10克、金銀花5克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0013] 姜半夏15克、紅人參15克、云苓25克、甘草10克、五靈脂8克、郁金10克、白礬 12克、炒干漆15克、虎杖10克、赤芍8克、焦桅子15克、金銀花8克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0016] 姜半夏20克、紅人參20克、云苓30克、甘草12克、五靈脂10克、郁金12克、白礬 15克、炒干漆20克、虎杖12克、赤芍10克、焦桅子20克、金銀花10克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分3?4次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天， 再行下1個療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 姜半夏，辛、溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有降逆止嘔，祛濕化痰之功效。
[0020] 紅人參，味甘、微苦，性微溫；歸脾、肺、心、腎經(jīng)。具有扶陽固本，復(fù)脈固脫，益氣攝 血之功效。
[0021] 云苓，味甘淡平；歸心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神之功效。
[0022] 甘草，味甘，平；歸心、脾、肺、胃經(jīng)。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥之功效
[0023] 五靈脂，苦、甘，溫；歸肝經(jīng)。具有活血止痛，化瘀止血之功效。
[0024] 郁金，味辛、苦，寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開竅， 利濕退黃之功效。
[0025] 白礬，味酸、澀，寒；歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)。具有血止瀉，祛除風(fēng)痰之功效。
[0026] 炒干漆，味辛，溫；歸肝、脾經(jīng)。具有活血化瘀，扶正消積之功效。
[0027] 虎杖，味苦、寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血止痛，清熱解毒，化痰止咳之功效。
[0028] 赤芍，微苦、寒；歸肝經(jīng)。具有清熱涼血，活血化瘀，消腫止痛之功效。
[0029] 焦桅子，味苦，寒；歸心、肺、三焦經(jīng)。具有涼血止血之功效。
[0030] 金銀花，性寒、味甘；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱之功效。
[0031] 中醫(yī)認(rèn)為惡性腫瘤的病因為外邪侵襲、情志失調(diào)、飲食不節(jié)和勞欲內(nèi)傷等。病機為 正虛邪實、虛實夾雜。正虛主要為氣（陽）虛、陰（血）虛、氣陰（血）兩虛，邪實主要為氣 滯、痰凝、血瘀、熱毒等，因此治療應(yīng)以活血化瘀、除痰祛濕、扶正祛邪（抗癌）為基本原則。
[0032] 本發(fā)明的中藥制劑，紅人參可益氣補血、扶正固本、復(fù)脈固脫，提高機體免疫能力； 姜半夏、白礬、虎杖三藥為伍可祛濕化痰，活血止痛；云苓、郁金可行氣解郁，健脾和胃，寧心 安神；五靈脂、炒干漆、赤芍三藥搭配為活血化瘀，消腫止痛，扶正消積之良藥，配以焦桅子， 又兼涼血止血之功；金銀花、甘草即清熱解毒，疏散風(fēng)熱，又可調(diào)和諸藥。諸藥共湊清熱解 毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，扶正消積，消腫抗癌等功效，可有效恢復(fù)機體陰陽平衡，提高免疫 功能，抑制并殺傷體內(nèi)癌細(xì)胞，達(dá)到提高惡性腫瘤的全消率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率，提高遠(yuǎn)期生 存率的目的。
[0033] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 150例患者進(jìn)行臨床試驗，男 98例，女52例，年齡28-70歲，平均年齡56歲。均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)確診，KPS評分> 60 分，預(yù)計生存期> 3個月，其中非小細(xì)胞肺癌32例，乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例， 非霍奇金淋巴瘤12例，大腸癌22例，均為初治患者。隨機分為治療組和對照組，每組75例， 患者化療后服用本發(fā)明實施例2中的中藥制劑；對照組50例，單用化療。兩組病例特點在 年齡、性別、行為狀況、腫瘤類別、化療方案等方面無差異。
[0034] 療效標(biāo)準(zhǔn)（按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標(biāo)準(zhǔn)）：
[0035] 完全緩解（CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復(fù)正常。
[0036] 部分緩解（PR):腫瘤面積縮小明顯，身體癥狀明顯改善。
[0037] 穩(wěn)定（SD):腫瘤面積無變化，身體癥狀維持現(xiàn)狀。
[0038] 惡化（PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0039] 另，毒性按WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分度（0-IV)進(jìn)行毒性評價。
[0040] 治療方法：
[0041] 治療組服用實施例2的中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日1齊IJ， 分3?4次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再行下1個療程。對照組只給予 單純化療。
[0042] 具體為：非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌NP方案（順鉬25mg/m2第1-5天，長春瑞賓25mg/ m2第1-7天），胃癌、食道癌PF方案（順鉬25mg/m2第1-5天，氟尿嘧啶（5-Fu) 500mg/m2 第1-8天），非霍奇金淋巴瘤CHOP方案（環(huán)磷酞胺750mg/m2第1天，多柔比星40mg/m2第 1天，長春新堿2mg第1天，潑尼松100mg第1-5天），大腸癌F0LF0X方案（草酸鉬130mg/ m2第1天，5-Fu500mg第1-5天，亞葉酸|丐200mg/m2第1-7天），止吐均予格拉司瓊、地塞米 松化療前15min，ivd，2周期后評價療效。記錄不良反應(yīng)、KPS評分、口服本發(fā)明中藥制劑前 后應(yīng)用流式細(xì)胞儀檢測細(xì)胞免疫指標(biāo)。
[0043] 療效結(jié)果：
[0044] 統(tǒng)計患者服用藥物的結(jié)果見表1。治療三個療程后，治療組的總有效率65. 3%;對 照組總有效率46. 7% ;兩組比較，治療組療效明顯高于對照組。
[0045] 表1 :統(tǒng)計兩組患者服用藥物結(jié)果對照表
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗惡性腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原 材料： 姜半夏10-20克、紅人參10-20克、云苓20-30克、甘草8-12克、五靈脂5-10克、郁金 8-12克、白礬8-15克、炒干漆10-20克、虎杖8-12克、赤芍5-10克、焦桅子10-20克、金銀 花5-10克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 姜半夏10克、紅人參10克、云苓20克、甘草8克、五靈脂5克、郁金8克、白礬8克、炒 干漆10克、虎杖8克、赤芍5克、焦桅子10克、金銀花5克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 姜半夏15克、紅人參15克、云苓25克、甘草10克、五靈脂8克、郁金10克、白礬12克、 炒干漆15克、虎杖10克、赤芍8克、焦桅子15克、金銀花8克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 姜半夏20克、紅人參20克、云苓30克、甘草12克、五靈脂10克、郁金12克、白礬15 克、炒干漆20克、虎杖12克、赤芍10克、焦桅子20克、金銀花10克。
【文檔編號】A61P35/00GK104096172SQ201410333449
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月8日
【發(fā)明者】張永杰, 殷江霞, 丁昆 申請人:張永杰