一種白沙顆粒及制作質(zhì)量控制方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種白沙顆粒，本發(fā)明一種白沙顆粒有效成分的重量份數(shù)為：白楊1000-200份、沙糖木1000-200份、半枝蓮500-100份、苦參400-75份。本發(fā)明的有益效果是既能使患者攜帶方便又能提高藥品生物利用度。
【專利說明】一種白沙顆粒及制作質(zhì)量控制方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制備【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種白沙顆粒及制作質(zhì)量控制方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以長 期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作為特征。是一種常見病多發(fā)病，以咳嗽、咳痰、氣喘為主 要癥狀。這些癥狀影響病人的休息與健康，如果長期不愈，還可能發(fā)展成肺氣腫、支氣管擴(kuò) 張及肺原性心臟病等。
[0003] 現(xiàn)有的白沙制劑主要用于用于慢性支氣管炎所致的咳嗽痰多，胸悶氣急，但是不 方便攜帶。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在提供一種白沙顆粒，功能主治：止咳，祛痰，平喘。用于慢性支氣管 炎所致的咳嗽痰多，胸悶氣急，且使患者攜帶方便，并且提高藥品生物利用度。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供白沙顆粒的制作方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] 本發(fā)明一種白沙顆粒有效成分的重量份數(shù)為：白楊1000-200份、沙糖木1000-200 份、半枝蓮500-100份、苦參400-75份。
[0008] 進(jìn)一步，所述的份數(shù)可以為不同重量單位。
[0009] 進(jìn)一步，白楊30g、沙糖木30g、半枝蓮15g、苦參9g。
[0010] 進(jìn)一步，白楊500份，沙糖木500份，半枝蓮250份，苦參150份。
[0011] 本發(fā)明一種白沙顆粒的制作方法：準(zhǔn)備白楊、沙糖木、半枝蓮、苦參四味藥材，將白 楊、沙糖木加水煎煮1小時(shí)，再加入半枝蓮、苦參，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，將每次收集的 煎液合并，過濾，濾液減壓濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉和蔗糖，混勻，制粒，干 燥，得到白沙顆粒。
[0012] 1劑型的選擇：
[0013] 本產(chǎn)品原劑型為糖漿劑，臨床應(yīng)用得到廣大患者的認(rèn)同和歡迎，具有堅(jiān)實(shí)的臨床 基礎(chǔ)，無明顯毒副作用，療效確切。但存在質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)簡單，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，運(yùn)輸攜帶不 便等缺點(diǎn)。本產(chǎn)品根據(jù)實(shí)際情況在不改變原工藝的前提下將本制劑制備成顆粒劑。中藥顆 粒劑型吸收快、顯效迅速，服用、攜帶方便，穩(wěn)定、口感好，在胃腸道中分散快、吸收快，生物 利用度高，容易被消費(fèi)者接受。本研究在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加了沙糖木的薄層鑒別，提高了質(zhì)量 控制標(biāo)準(zhǔn)。使本制劑具有更好的市場前景。
[0014] 2工藝路線設(shè)計(jì)：
[0015] 2.1提取工藝設(shè)計(jì)：
[0016] 本發(fā)明包含四味藥，功能各異，在工藝設(shè)計(jì)前根據(jù)每一味藥的功能主治及配方原 理，通過文獻(xiàn)資料和信息調(diào)研，詳細(xì)分析每種原料所含的成分及其功能作用，再根據(jù)有效成 分的理化性質(zhì)及提取原理，選擇適宜的溶劑和提取方法，確定合理的工藝路線。產(chǎn)品所用原 料的主要成分均溶于水，且水煎符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣，故采用水煮提取工藝。
[0017] 3水提工藝參數(shù)的考察：
[0018] 3.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：
[0019] 白楊、沙糖木在本方中屬于質(zhì)地堅(jiān)硬的中藥，故先加8倍量水，煎煮1小時(shí)。再加 半枝蓮、苦參合煎，以野黃芩苷轉(zhuǎn)移率和出膏率為指標(biāo)，選擇提取次數(shù)（A)、提取時(shí)間（B)、 加水量（C)進(jìn)行考察，各因素均確定為三個(gè)水平，見表1，根據(jù)所制定的因素水平選用L9(34) 正交表來安排試驗(yàn)，見表2。
[0020] 表1水提工藝試驗(yàn)因素水平表
[0021]

【權(quán)利要求】
1. 一種白沙顆粒，其特征在于有效成分的重量份數(shù)為：白楊1000-200份、沙糖木 1000-200份、半枝蓮500-100份、苦參400-75份。
2. 按照權(quán)利要求1所述一種白沙顆粒，其特征在于有效成分的重量為：白楊30g、沙糖 木30g、半枝蓮15g、苦參9g。
3. 按照權(quán)利要求1所述一種白沙顆粒，其特征在于有效成分的重量份數(shù)為：白楊500 份，沙糖木500份，半枝蓮250份，苦參150份。
4. 制作權(quán)利要求1所述一種白沙顆粒的方法，其特征在于：準(zhǔn)備白楊、沙糖木、半枝蓮、 苦參四味藥材，將白楊、沙糖木加水煎煮1小時(shí)，再加入半枝蓮、苦參，加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，將每次收集的煎液合并，過濾，濾液減壓濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉和 蔗糖，混勻，制粒，干燥，得到白沙顆粒。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK104189211SQ201410333364
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月14日
【發(fā)明者】劉莉, 張永萍, 徐劍, 姚廠發(fā), 羅戰(zhàn)彪, 王海洋 申請人:貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司