一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，以起到降低手術肺相關并發(fā)癥的預防作用。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：松花、桫拉木、素馨花、過江龍、向日葵花、枸杞子、竹黃、還筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲。臨床實驗證明：本發(fā)明圍手術期肺保護具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]肺臟是體內(nèi)唯一接受全部心輸出量的器官，也是全身靜脈血必經(jīng)的巨型濾器；同時肺臟也是開放的器官，肺泡經(jīng)各級支氣管、氣管與外界相通。因此，肺臟很容易受到內(nèi)源性和外源性有害因素的作用而受到損傷。術前危險因素、手術、麻醉，輸血、體外循環(huán)以及其他醫(yī)療措施等均可在圍手術期對肺臟造成一定的損傷，發(fā)生圍手術期各種肺部合并癥，嚴重者發(fā)生呼吸功能不全，威脅患者生命安全。因此，圍手術期肺保護措施，預防和治療圍手術期肺部并發(fā)癥非常重要，是外科手術患者快速康復的有力保證。[0003]術后肺部并發(fā)癥發(fā)生率最高的是院內(nèi)獲得性肺炎，但是近年來抗感染措施得當，有效地控制了其死亡率。支氣管痙攣是圍手術期最嚴重的肺通氣功能障礙之一，發(fā)生率約為0.6%~Ο.8%。而對于有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘病史患者，圍手術期支氣管痙攣的發(fā)生率增加達到10%，尤其是胸部手術高達39.5%?；颊咭坏┌l(fā)生嚴重支氣管痙攣，尤其是在手術麻醉期內(nèi)，如處理不及時，可致嚴重缺氧和二氧化碳蓄積，甚至危及生命。手術過程中，麻醉用藥及氣管插管等操作均可誘發(fā)支氣管痙攣的發(fā)生，其死亡率高達70%。
[0004]但支氣管痙攣并非孤立的疾病，在此之前氣道已有病理生理改變，為了描述這一病理過程，2009年《胸外科圍手術期肺保護的共識》提出了 “反應性高張高阻狀態(tài)”概念。反應性高張高阻狀態(tài)是指:存在高危因素(同)的患者，迷走神經(jīng)張力增高、氣道炎癥反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，并引起一系列圍手術期肺部并發(fā)癥。反應性高張高阻狀態(tài)是一個逐步演進的量變過程，在此過程的任何一個階段，均可在誘發(fā)因素作用下引起支氣管痙攣。即使未誘發(fā)支氣管痙攣，也可引起氣流受限、痰液引流不暢，導致肺不張、肺水腫、肺炎、呼吸衰竭甚至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等圍手術期肺部并發(fā)癥。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻狀態(tài)的核心，也是引起圍手術期肺部并發(fā)癥的主要原因之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的圍手術期霧化吸入用藥物組合物。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:松花10-30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、過江龍6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黃6~12份、還筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1、份、桂丁 3~10份、石菖蒲10-25份。
[0007]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、石菖蒲20份。[0008]其中所述的:松花，為松科植物馬尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinustabulaeformis Carr.、赤松 Pinus densif1ra Sieb.et Zucc、黑松 Pinus thunbergiiParl等的花粉。性味甘；性溫。歸肝；胃經(jīng)。功可祛風；益氣；收濕；止血。
[0009]極拉木,為翅子藤科植物五層龍Salacia prinoides (ffilld.) DC.的根。性味潘；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可祛風通絡；通經(jīng)活血。
[0010]素馨花,為木犀科植物素馨花Jasminu, grandif lorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經(jīng)。功可舒肝解郁，行氣止痛。
[0011]過江龍,為桑科植物地瓜格Ficus tikoua Bur.的莖、葉。性味味苦；性寒。功可清熱利濕；活血通絡；解毒消腫。
[0012]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利濕。
[0013]枸杞子，為爺科枸杞屬枸杞Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的果實，功可生精補髓、滋陰補腎、益氣安神。
[0014]竹黃，為真菌類子囊菌綱肉座科竹黃屬真菌竹黃Shiraia bambusicola Henn.,以子座入藥。性味淡，平。功可祛風除濕，活血舒經(jīng)，止咳。
[0015]還筒子,為蘭 科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。
[0016]海桐皮,為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹皮或根皮。性味苦,平。歸肝、腎經(jīng)。功可祛風濕，舒筋通絡。祛風濕，通經(jīng)絡，殺蟲。
[0017]蓑草根，為禾本科植物擬金茅的嫩根莖。功可行氣破血。
[0018]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫中散寒。
[0019]石菖蒲，為石菖蒲Citrus reticulata Blanco的干燥根莖，功可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。
[0020]組方原理:支氣管痙攣的病理基礎是“反應性高張高阻狀態(tài)”，也即存在高危因素(同)的患者，迷走神經(jīng)張力增高、氣道炎癥反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，并引起一系列圍手術期肺部并發(fā)癥。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻狀態(tài)的核心，也是引起圍手術期肺部并發(fā)癥的主要原因之一。傳統(tǒng)醫(yī)學中并未有“氣道阻力增高”這一概念，發(fā)明人臨床經(jīng)驗所得，認為“氣道阻力增高”其是是邪氣留滯于肺絡的一種表現(xiàn)。但是，這種“氣道阻力增高”僅僅是癥狀出現(xiàn)的表征，并非始發(fā)因素，其誘發(fā)基礎為“高危因素”下產(chǎn)生的一種高反應狀態(tài)，而一般人來說應激不會引發(fā)產(chǎn)生“氣道阻力增高”的結(jié)果，但是具有慢阻肺和哮喘病史的患者絡氣不足，應激下絡中氣血不行，繼而津液留聚不散，遂成支氣管痙攣。故其治療，應益氣、通絡并進。
[0021]與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點:
1、組方獨特:方中取松花、桫拉木為君，所述的松花實衛(wèi)氣、桫拉木走營血，二者配合，共同達到益氣通絡的效果。選用松花而不是參芪之類的益氣藥物的原因在于:松花補中有走，且有行衛(wèi)分之功，有助于增益、發(fā)散肺衛(wèi)之絡氣；對于慢阻肺大鼠開胸手術模型，松花:桫拉木=2:1比例下的混合水煎液與空白對照組比較，氣道阻力明顯降低、每分通氣量增聞;2、方中取素馨花、過江龍、枸杞子、竹黃為臣，過江龍、竹黃利濕活血通絡，有利于術中分泌物的減少；枸杞子輔助松花滋陰益氣。而素馨花可以拮抗乙酰膽堿引起的痙攣，具有支氣管松弛作用；
3、向日葵花祛風利濕；還筒子補虛；海桐皮通絡以緩解胸膜癥狀；蓑草根行氣破血；桂丁化生胸中陽氣；
4、反佐:還筒子還有反佐之功，防止術后血虛且行氣太過，妄生內(nèi)風；
5、石菖蒲豁痰醒神，適用于術后恢復；
6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實施方式】
[0022]以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0023]實施例1，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、
石菖蒲20份。
[0024]實施例1的制備方法是:將松花(包煎)、桫拉木、素馨花、過江龍、向日葵花、枸杞子、竹黃、還筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液 ，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0025]實施例2，原料藥重量配比:松花10份、桫拉木6份、素馨花3份、過江龍6份、向日葵花3份、枸杞子6份、竹黃6份、還筒子6份、海桐皮6份、蓑草根1份、桂丁 3份、石菖蒲10份。
[0026]實施例3，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、
石菖蒲20份。
[0027]實施例4，原料藥重量配比:松花30份、桫拉木12份、素馨花10份、過江龍12份、向日葵花10份、枸杞子12份、竹黃12份、還筒子12份、海桐皮12份、蓑草根5份、桂丁 10份、石菖蒲25份。
[0028]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、向日葵花、海桐皮、還筒子、石菖蒲、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集藥渣混合備用；
(2)過江龍、枸杞子、蓑草根和步驟I中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入:1~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。
[0029]使用時，取IOg霧化吸入用藥粉，加入50°C生理鹽水或凈水40ml，進行霧化面罩吸入。每日2次。
[0030]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，益氣通絡，有效達到圍手術期肺保護之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0031]I對象與方法。[0032]1.1 對象。
[0033]1.1.1病例選擇:2012年6月~2014年I月胸外科手術患者205例，其中男127例，女78例；年齡19~75 (48.32±12.71)歲。既往慢阻肺病史48例，哮喘病史37例。術式:肺手術83例、胸壁手術54例、食道手術44例、膈疝修補術12例,其他12例。
[0034]1.1.2分組:將患者隨機分為對照組68例、湯劑組67例和霧化組70例。三組患者在性別、年齡、術式、慢阻肺及哮喘病史上比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0035]1.2 方法。
[0036]1.2.1治療方法:對照組采用常規(guī)胸外科手術術前護理，包括清潔呼吸道以及排痰。湯劑組和霧化組分別在對照組的基礎上，于術前三天開始如下干預方案:湯劑組以本發(fā)明實施例1中所得湯劑口服，2次/d ;霧化組以加用本發(fā)明實施例3中的原料配比和制備方法所得霧化吸入用藥粉10g，加入50°C生理鹽水或凈水40ml，混勻，進行霧化面罩吸入。每日2次。所有病例術前避免服用抗膽堿能藥物。
[0037]1.2.2觀察指標:呼吸系統(tǒng)相關并發(fā)癥情況；住院時間。
[0038]1.2.3統(tǒng)計學分析:SPSS 13.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X 2檢驗。
[0039]2 結(jié)果。
[0040]2.1三組呼吸系統(tǒng)相關并發(fā)癥情況比較:見下表，
【權利要求】
1.一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:松花10~30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、過江龍6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黃6~12份、還筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1、份、桂丁 3~10份、石菖蒲10-25份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:松花20 份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、石菖蒲20份。
【文檔編號】A61K36/899GK103948827SQ201410182578
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月4日 優(yōu)先權日:2014年5月4日
【發(fā)明者】李曉燕, 苗潔清 申請人:李曉燕