專利名稱：一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療護理領(lǐng)域，具體涉及圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
呼吸道感染是手術(shù)后常見的并發(fā)癥，如Heling等的一項統(tǒng)計顯示外科手術(shù)插管后呼吸道感染率高達17. 0%，這與手術(shù)麻醉時氣管插管、手術(shù)操作造成膈肌功能損傷、呼吸功能下降、術(shù)后抵抗力低下等因素有關(guān)。尤其是全麻或者昏迷患者，由于咳嗽及吞咽反射減弱或消失，而使呼吸道分泌物滯留，發(fā)生呼吸道感染的幾率更高?？谇蛔鳛楦鞣N細菌入侵的門戶，是導(dǎo)致機體感染，尤其是呼吸道感染的重要原因。目前圍手術(shù)期的口腔護理一般都是術(shù)前常規(guī)刷牙，術(shù)后采用傳統(tǒng)的口腔護理方法，即使用棉球擦拭口腔內(nèi)部。該種口腔護理方法，術(shù)前患者口腔黏膜一般均完整無損，在術(shù)前刷牙只能物理清潔去除部分有害細菌，而在術(shù)后常由于麻醉插管等原因造成口腔黏膜破裂，進行常規(guī)的口腔護理，對口腔的清潔效果較差。臨床口腔護理常用漱口溶液有生理鹽水、朵貝氏溶液、1°/Γ3%過氧化氫溶液、O. 08%甲硝唑溶液，它們雖有一定的清潔口腔、抑菌等作用，但由于抑菌作用的選擇性、單一性，不能有效預(yù)防口腔感染等并發(fā)癥發(fā)生，對消除口腔異味等效果欠佳，口味、口感也欠佳，同時存在一定的副作用，使部分患者不愿接受而影響效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種效果肯定，且患者易接受的圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物及其制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子1(Γ30份、半楓荷葉6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、檳榔3 10份、石膏6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、知母9 15份、炙甘草3 10份、玄參15 30份、金銀花15 30份、石菖蒲3 9份，蛘粉10 25份。本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。本發(fā)明中藥制備方法可包括以下步驟
(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液；
(3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液；
(4)將步驟I中所得混合揮發(fā)油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。
其中所述的牛蒡子,為菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的成熟果實。性味辛、苦，寒。入肺、胃經(jīng)。功可疏散風(fēng)熱，祛痰止咳，清熱解毒。半楓荷葉，為梧桐科植物翻白葉樹Pterospermum heterophyllum Hance或窄葉半楓荷Pterospermum lanceaefolium Roxb.的葉。性味甘；淡；微溫。歸肝；脾經(jīng)。功可活
血止血。半夏,為天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. ) Breit.的塊莖,性味辛， 溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功可燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。竹苑，為禾本科植物青桿竹Bambusa tuldoides Munro、大頭典竹Sinocalamusbeecheyanus (Munro) Mc-Clure var. pubescens P. F. Li 或淡竹 Phyllostachys nigra(Lodd. ) Munro var. henonis (Mitf. ) Stapf ex Rendle 的莖桿的干燥中間層。性味甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。功可清熱化痰，除煩止嘔。檳榔，為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥成熟種子。性味苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。功可殺蟲消積，降氣，行水，截瘧。石膏，為單斜晶系的硫酸鈣礦石。性味辛、甘，大寒。入肺、胃經(jīng)。功可清熱瀉火，收斂生肌。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可利小便，清濕熱。牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經(jīng)。功可清熱涼血，活血散瘀。知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的根莖。性味苦，寒。入肺、胃、腎經(jīng)。功可清熱瀉火，滋腎潤燥。炎甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根經(jīng)加工炮制而成。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。玄參,為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的根。性味苦、咸，寒。入脾、胃、腎經(jīng)。功可清熱滋陰，瀉火解毒。金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山銀花(毛萼忍冬)Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Loniceradasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味甘，寒。入肺、胃、心、脾經(jīng)。功可清熱解毒，涼散風(fēng)熱。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。蛘粉，為蛘科動物裙紋冠蛘Crostaroa plicata (Leach)、三角帆蛘Hyriopsiscumingii (Lea)和背角無齒蛘Anodonta woodiana (Lea)等淡水產(chǎn)的貝殼制成的粉。味咸；性寒。歸肺；腎；肝經(jīng)。功可清熱；化痰利濕；軟堅。組方原理術(shù)后機體抵抗力低下，口、咽、鼻部細菌菌株多，以革蘭陰性菌為主，是醫(yī)源性呼吸道感染細菌的主要來源，通過侵入性操作，如氣管插管時將口咽部細菌帶入呼吸道。但是，由于氣管插管與牙墊的摩擦，引起口腔黏膜局部潰瘍、糜爛；加之大量抗生素應(yīng)用易導(dǎo)致菌群失調(diào)，助長了口腔細菌的異常繁殖，導(dǎo)致口腔分泌物不能下咽，存留在口腔內(nèi)成為細菌繁殖的培養(yǎng)基，因而使得一些口腔內(nèi)的特殊的條件致病菌進入氣管，也可以引發(fā)呼吸道感染。致病菌的多樣性使得單一抑菌制劑難以達到最好的預(yù)防感染效果。從中醫(yī)角度來看，口腔菌群造成術(shù)后呼吸道感染的病機在于術(shù)后心脾蘊熱上蒸，局部濕熱、火毒糾結(jié)，遇風(fēng)邪內(nèi)合肺腑，入里化痰化熱，故應(yīng)疏風(fēng)、清熱、燥濕，本發(fā)明方取牛蒡子、金銀花清熱解毒、疏散風(fēng)熱；石膏、知母清熱瀉火，玄參清熱滋陰解毒；半夏、陳皮燥濕化痰，竹茹清熱化痰，澤瀉清濕熱，石菖蒲化濕；檳榔殺蟲；蛘粉清熱化痰軟堅；石膏收斂生?。荒档てで鍩釠鲅钛?；而半楓荷葉活血止血；炙甘草和藥。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下有特征
1、組方合理，除疏風(fēng)、清熱、燥濕外，還可以殺蟲抑菌、增加局部血液循環(huán)、降低口腔炎性反應(yīng)；
2、在一派寒涼藥物中輔以溫?zé)崴幬?，避免了苦寒傷胃氣?br> 3、制劑根據(jù)藥物口味進行區(qū)別處理，避免了個別藥物的苦味影響，并且采取了超濾法制備，減少了藥物中殘渣含量，減少口味口感的不適。
具體實施例方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比牛蒡子10份、半楓荷葉6份、半夏3份、竹茹6份、檳榔3份、石膏6份、陳皮6份、澤灣6份、牡丹皮6份、知母9份、炎甘草3份、玄參15份、金銀花15份、石菖蒲3份，蛘粉10份。實施例2，原料藥重量配比牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。實施例3，原料藥重量配比牛蒡子30份、半楓荷葉12份、半夏10份、竹茹12份、檳榔10份、石骨12份、陳皮12份、澤灣12份、牡丹皮12份、知母15份、炎甘草10份、玄參30份、金銀花30份、石菖蒲9份，蛘粉25份。本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液；
(3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液；
(4)將步驟I中所得混合揮發(fā)油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。其中超濾工藝條件可以為微孔過濾膜孔徑為O. 05mm，跨膜壓力為O. 05MPa，溫度
為室溫。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達到圍手術(shù)期口腔護理之目的，且患者適應(yīng)性較好。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實施例2中的原料藥重量配比和制備方法。I對象與方法。I. I對象100例行全身麻醉插管的擇期手術(shù)患者。將患者按單雙數(shù)隨機分組，單數(shù)為治療組50例，男29例，女21例，年齡2 f 71歲，平均50. 8歲。其中腸切除術(shù)19例，腸粘連松解術(shù)10例，胃部分切除術(shù)13例，胃穿孔清理修補術(shù)8例。雙數(shù)為對照組50例，男28例、女22例，年齡2Γ72歲，平均51. 5歲。其中腸切除術(shù)20例，腸粘連松解術(shù)10例，胃部分切除術(shù)12例，胃穿孔清理修補術(shù)8例。兩組性別、年齡、疾病種類、手術(shù)類型、吸煙等情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性。兩組術(shù)中均使用一次性插管用物，麻醉操作者為同一人，均一次插管成功。I. 2方法治療組使用本發(fā)明實施例2中的原料藥重量配比和制備方法制備出的潔口護理藥物，對照組使用復(fù)方硼砂溶液(朵貝氏溶液)。兩組均在術(shù)前、術(shù)后均進行口腔護理，每日2次?？谇磺鍧嵎椒ò凑铡蹲o理學(xué)基礎(chǔ)》介紹的棉球擦洗法進行。其操作步驟為囑患者頭部抬高30°，張口發(fā)出“啊”音以充分暴露咽喉部，應(yīng)用咽拭子輕柔地擦拭患者的 上下牙齦、舌上、舌下、舌面、兩側(cè)腭弓、頰部、咽部，擦完后迅速將拭子插入培養(yǎng)管中塞緊，再用溫開水進行漱口。依次擦洗牙齒外面、內(nèi)面、咬合面、頰部、硬腭、舌面和舌下，直到擦凈為止。做完口腔護理后評估患者口腔舒適感，即擦洗過程中注意觀察患者有無嗆咳、惡心、嘔吐等情況發(fā)生。I. 3觀察指標。1.3. I 口腔舒適感評價采用感官分析法，用整數(shù)積分記錄，0=無不適感，1=輕微 不愉快口感，2=中度不愉快口感,3=強烈不適,4=拒絕使用。I. 3. 2咽拭子培養(yǎng)術(shù)前、術(shù)后第I天分別用無菌棉拭子蘸生理鹽水，輕擦患者兩側(cè)咽隱窩，取出后置于滅菌試管中，送細菌室做培養(yǎng)。I. 3. 3觀察兩組患者咽痛、咳嗽、咯痰癥狀出現(xiàn)情況及癥狀消失時間。I. 4統(tǒng)計學(xué)分析SPSS 13. O進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用均數(shù)土標準差進行統(tǒng)計描述，治療前后的變化采用秩和檢驗和t檢驗進行比較，計數(shù)資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比進行統(tǒng)計描述。2 結(jié)果。2.1 口腔舒適感比較兩組評分比較，治療組(I.23±0.86)明顯優(yōu)于對照組(I. 91±1· 34)，Ρ〈0· 05。2.2兩組咽試子陽性、咽痛、咳嗽、咯痰發(fā)生率比較治療組咽試子陽性、咽痛、咳嗽、咯痰發(fā)生率比較均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Ρ〈0. 05)。見下表。
組別I例數(shù)I咽試子陽性I咽痛I咳嗽IP各痰
治療組 50_12 (24%) 14 (28%) 13 (26%) 9 (18%)
W照組丨50 |l7 (34%) |l9 (38%) |l8 (36%) |ll (22%)2. 3兩組咽痛、咳嗽、咯痰消失時間比較治療組咽痛、咳嗽、咯痰癥狀消失時間(14. 45±0. 75d，8. 38±0. 58 d，8. 25±1.55 d)早于對照組(18. 45±0. 54 d，11.37±0.65d，11. 28±1· 54 d)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Ρ〈0. 05)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明組方和制備方法所制備的圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物用于手術(shù)前后口腔護理可以降低呼吸道感染的作用，且適口感好，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子10 30份、半楓荷葉6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、檳榔3 10份、石膏6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、知母擴15份、炙甘草3 10份、玄參15 30份、金銀花15 30份、石菖蒲3 9份,蛘粉10 25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。
3.一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物的制備方法，所述的潔口護理藥物原料包括牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花、半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉，其特征在于，制備方法包括以下步驟 (1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液； (3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液； (4)將步驟I中所得混合揮發(fā)油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物及其制備方法，以預(yù)防手術(shù)后呼吸道感染。其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花、半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蚌粉。其制備方法包括以下步驟(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花提取揮發(fā)油備用；(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蚌粉水煎2次，合并煎液；(3)將煎液濾過后超濾，得超濾液；(4)將混合揮發(fā)油噴超濾液中，混勻滅菌分裝。臨床實驗證明本發(fā)明組方和制備方法所制備的圍手術(shù)期使用的潔口護理藥物用于手術(shù)前后口腔護理可以降低呼吸道感染的作用，且適口感好，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61K36/899GK102698119SQ20121023349
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月7日
發(fā)明者苗潔清 申請人:苗潔清