一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，該藥所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成：虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。本發(fā)明能改善老年認(rèn)知障礙患者的記憶和學(xué)習(xí)能力，從而促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者得到康復(fù)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]老年性癡呆又稱(chēng)阿爾茨海默病(Alzheimer' s Disease，AD)，是種常見(jiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，以嚴(yán)重的記憶功能和高級(jí)認(rèn)知功能障礙為主要臨床特征，發(fā)病晚期可危及患者生命。目前，國(guó)內(nèi)外學(xué)者提出的多種假說(shuō)使AD的基礎(chǔ)研究和臨床研究有了很大的進(jìn)展。然而AD的病程漫長(zhǎng)是由各種致病因子在不同時(shí)期作用下形成，最終導(dǎo)致AD的神經(jīng)病理改變和臨床表現(xiàn)。正是AD這種多因素致病的復(fù)雜性，使任何一種作用于單靶位的藥物都無(wú)法取得較為滿意的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]鑒于西藥作為單靶位藥物在治療認(rèn)知功能障礙方面的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種多靶位促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上繼續(xù)研究和探索，最終獲得了如下技術(shù)方案:
[0004]一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。
[0005]如上所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，優(yōu)選該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草14-16份、五爪金龍40-45份、柏子仁18-22份、黃精18-22份。
[0006]如上所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，進(jìn)一步優(yōu)選該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草15份、五爪金龍42份、柏子仁20份、黃精20份。
[0007]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明所選用的中藥材原料具有如下來(lái)源:虎掌草選用毛茛科銀蓮花屬植物草玉梅Anemone rivularis Buch.-Ham.的干燥全草。五爪金龍選用葡萄科巖爬藤屬植物狹葉巖爬藤Tetrastigma hypoglaucum Planch.的干燥全草。柏子仁選用柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis (L.)Franco的干燥成熟種仁。黃精選自百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的干燥根莖。
[0008]本發(fā)明所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物為口服制劑，是將上述中藥材原料提取后獲得活性成分與藥用級(jí)的輔料制備而成，包括口服液和顆粒劑。
[0009]上述口服液的制備方法為:稱(chēng)取虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁
15-25份和黃精15-25份合并，加水煎煮兩次，煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8_12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h ;合并煎液，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20 (相對(duì)于水)，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)70-80%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.30 (相對(duì)于水)并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液。
[0010]通過(guò)大量動(dòng)物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取的活性成分可顯著改善認(rèn)知障礙老齡鼠模型的學(xué)習(xí)和記憶能力。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制藥用途，即上述的活性成分在制備治療老年性癡呆的藥物中的應(yīng)用。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的中藥材原料配方具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著進(jìn)步:
[0012](1)從中醫(yī)理論看，虎掌草活血化瘀、消炎止痛，五爪金龍活血通絡(luò)、接骨生肌兩者共為君藥，柏子仁具養(yǎng)心安神、潤(rùn)腸通便，治驚悸、失眠，為臣藥，增加君藥活血化瘀，養(yǎng)心安神的作用，黃精能滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣為佐使藥，四者配伍，相得益彰，共同達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀，治療老年癡呆的作用。
[0013](2)本發(fā)明由多種中藥材制備而成，各中藥材所含的多種活性成分從不同靶位治療，能改善老年認(rèn)知障礙患者的記憶和學(xué)習(xí)能力，從而促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者得到康復(fù)。
[0014](3)本發(fā)明組成為中藥材，無(wú)毒副作用，價(jià)格便宜。
【具體實(shí)施方式】
[0015]以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0016]實(shí)施例1 口服液的制備:
[0017]取虎掌草1.5kg、五爪金龍4.2kg、柏子仁2.0kg和黃精2.0kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20(650C ),加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0018]實(shí)施例2 口服液的制備:
[0019]取虎掌草1.2kg、五爪金龍5.0kg、柏子仁2.0kg和黃精2.5kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(65°C ),加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)70%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0020]實(shí)施例3 口服液的制備:
[0021]取虎掌草1.8kg、五爪金龍4.0kg、柏子仁2.5kg和黃精2.2kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10(65°C ),加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0022]實(shí)施例4 口服液的制備:
[0023]取虎掌草2.0kg、五爪金龍4.5kg、柏子仁1.8kg和黃精1.8kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20(650C ),加適量乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0024]實(shí)施例5中藥提取物對(duì)老齡鼠認(rèn)知障礙模型的影響實(shí)驗(yàn)
[0025]中藥提取物藥液的制備:取虎掌草75g、五爪金龍210g、柏子仁100g和黃精100g混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20(65°C)，加乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)80%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至每毫升含IOg生藥，得中藥提取物藥液樣品。
[0026]SPF級(jí)SD老齡大鼠，雄性，超過(guò)18月齡，體重450_500g。將老齡鼠用10%水合氯醛按350mg/kg的劑量經(jīng)腹腔注射麻醉，頸部備皮并消毒后，沿頸部正中切開(kāi)皮膚，鈍性分離動(dòng)脈鞘、迷走神經(jīng)，暴露雙側(cè)頸總動(dòng)脈，用4號(hào)手術(shù)線分別結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈導(dǎo)致慢性腦缺血，造成認(rèn)知功能障礙大鼠模型。將模型大鼠隨機(jī)分為模型對(duì)照組、中藥高劑量組和中藥低劑量組。另設(shè)正常對(duì)照組和假手術(shù)組(只分離雙側(cè)頸總動(dòng)脈而不結(jié)扎，其余過(guò)程與手術(shù)相同)。術(shù)后24h，中藥高劑量組和低劑量組大鼠灌胃上述中藥提取物藥液，劑量分別為SmL/kg、4mL/kg;正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和假手術(shù)組大鼠灌胃純化水8mL/kg。各組每天灌胃I次，連續(xù)給予受試物2月。
[0027]給予受試物結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)人員采用Morris水迷宮進(jìn)行老齡鼠行為學(xué)測(cè)試。水迷宮為直徑120cm，高60cm的圓形水池，水深30cm，在池壁上標(biāo)4個(gè)入水點(diǎn)，將水池等分為4個(gè)象限，在第2象限正中池壁25cm處放一個(gè)直徑為9.5cm,高28cm的圓形平臺(tái)，平臺(tái)低于水面2cm。水溫保持在(25±2) °C。池壁、水及平臺(tái)均被染黑且不透明，以至不能看見(jiàn)水下的平臺(tái)。水迷宮測(cè)試的房間內(nèi)保持安靜，訓(xùn)練期間迷宮外的參照物保持不變，以測(cè)試?yán)淆g鼠的空間學(xué)習(xí)和記憶能力。每只老齡鼠每天進(jìn)行4次訓(xùn)練，每次分別從每個(gè)象限的固定點(diǎn)作為入水點(diǎn)，連續(xù)訓(xùn)練5d。在訓(xùn)練結(jié)束后當(dāng)天，觀察并記錄老齡鼠爬上平臺(tái)所需的時(shí)間(潛伏期)。如果老齡鼠在120s內(nèi)找到平臺(tái)，記錄老齡鼠找到平臺(tái)的實(shí)際時(shí)間，即為潛伏期；如超過(guò)120s還未找到平臺(tái)，則將潛伏期記為60s。每只老齡鼠的訓(xùn)練間隔為lh。在水迷宮實(shí)驗(yàn)的第6天撤掉平臺(tái)，選擇第I象限為入水點(diǎn)，觀察并記錄老齡鼠IOOs內(nèi)在原平臺(tái)所在的第2象限停留的時(shí)間。試驗(yàn)結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0028]表1各組老齡鼠逃避潛伏期和平臺(tái)所在象限停留時(shí)間比較(S)
[0029]
【權(quán)利要求】
1.一種促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。
2.如權(quán)利要求1所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草14-16份、五爪金龍40-45份、柏子仁18-22份、黃精18-22份。
3.如權(quán)利要求2所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法提取制備而成:虎掌草15份、五爪金龍42份、柏子仁20份、黃精20份。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述促進(jìn)老年認(rèn)知障礙患者康復(fù)的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物為口服制劑，包括口服液和顆粒劑。
5.權(quán)利要求1或2或 3所述的活性成分在制備治療老年性癡呆的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/8969GK103800674SQ201410081722
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2014年3月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月6日
【發(fā)明者】閆星晨 申請(qǐng)人:卞毓平