協(xié)助電子的和臨床的零部件分離的減壓系統(tǒng)、敷件、和方法
【專利摘要】在此提出了用于向患者的組織部位提供減壓的系統(tǒng)、敷件以及相關(guān)方法，涉及使用自含式減壓敷件。該敷件包括吸收袋和電子產(chǎn)品袋。吸收袋具有從組織部位吸收液體的吸收劑，并且電子產(chǎn)品袋具有用于通過吸收袋將減壓施加至組織部位的泵。電子產(chǎn)品袋可移除地連接至吸收袋，這樣使得電子產(chǎn)品袋和吸收袋可以容易地分離用于處理。
【專利說明】協(xié)助電子的和臨床的零部件分離的減壓系統(tǒng)、敷件、和方法
相關(guān)申請的引用
[0001]本申請要求2012年3月28日提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/616，901的權(quán)益，該申請通過引用以其全文結(jié)合在此。
領(lǐng)域
[0002]本披露總體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更具體地，但是并非是以限制的方式，涉及協(xié)助臨床廢物和電子廢物分離以便有效處置的減壓傷口敷件、系統(tǒng)和方法。
進(jìn)旦冃月^
[0003]臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)顯示，在一個(gè)組織部位附近提供減壓會(huì)增進(jìn)并且加速該組織部位處的新組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用很多，但施加減壓已在處理傷口方面特別成功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界通常被稱為“負(fù)壓傷口治療”、“減壓療法”或者“真空療法”)提供了許多益處，可以包括更快的愈合和肉芽組織形成的增加。典型地，在應(yīng)用于開放傷口時(shí)，將減壓經(jīng)由減壓傷口敷件的多孔墊或其他歧管裝置施加至組織。該多孔墊分配減壓至該組織并且引導(dǎo)從該組織吸取進(jìn)入該敷件的流體。當(dāng)減壓療法完成或減壓傷口敷件用完時(shí)，從該組織部位移除該減壓傷口敷件并且丟棄。
概述
[0004]根據(jù)一個(gè)說明性實(shí)施例，用于將減壓治療施加至組織部位的減壓敷件包括吸收袋和電子產(chǎn)品袋。吸收袋包括歧管、吸收層、和第一蓋件。將歧管層適配為遞送減壓至組織部位，吸收層與該歧管層流體連通來吸收來自該歧管層和該組織部位中至少一個(gè)的液體，并且該第一蓋件定位在該吸收層和該歧管層上，用來在組織部位維持減壓。該電子產(chǎn)品袋可移除地連接至該吸收袋，并且包括泵和第二蓋件。該泵被適配為通過該吸收層和該歧管層中的至少一個(gè)提供流體連通至該組織部位，并且該第二蓋件具有第一電子產(chǎn)品蓋件和第二電子產(chǎn)品蓋件。第二電子產(chǎn)品蓋件連接至第一電子產(chǎn)品蓋件，并且該泵定位在該第一電子產(chǎn)品蓋件和該第二電子產(chǎn)品蓋件之間。
[0005]另一個(gè)說明性實(shí)施例包括用于處置減壓敷件的方法。該減壓敷件包括可移除地連接至吸收袋的電子產(chǎn)品袋。該吸收袋包括組織歧管層、與該組織歧管層流體連通的吸收層、和第一蓋件。該方法包括拉動(dòng)電子產(chǎn)品袋，用來沿著該電子產(chǎn)品袋和該吸收袋之間弱化的連接從該吸收袋分離該電子產(chǎn)品袋。
[0006]根據(jù)一個(gè)說明性實(shí)施例，用于將減壓治療施加至組織部位的減壓敷件包括吸收袋和泵袋。該吸收袋具有從組織部位吸收液體的吸收劑，并且該泵袋具有用于通過該吸收袋將減壓施加至組織部位的泵。該泵袋可移除地連接至該吸收袋。
[0007]根據(jù)另一個(gè)說明性實(shí)施例，用于將減壓治療施加至組織部位的減壓敷件包括歧管層和吸收層。該歧管層被適配為定位在組織部位處并且該吸收層與該歧管層流體連通。該減壓敷件包括定位在該吸收層上的蓋件，用來在該蓋件下方產(chǎn)生一個(gè)密封空間，并且該蓋件具有一個(gè)孔口，用來允許與該密封空間流體連通。該減壓敷件還包括一個(gè)封套，該封套包括與下板連接的上板，和定位在該上板與該下板之間的泵。該減壓敷件包括在該封套和該蓋件之間的可移除連接。
[0008]通過參考以下附圖和詳細(xì)說明，這些說明性實(shí)施例的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清
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附圖簡要說明
[0009]圖1是用于用減壓處理組織部位的系統(tǒng)的說明性實(shí)施例的側(cè)面截面圖，包括連接至該組織部位的減壓敷件；
[0010]圖2是圖1的說明性減壓敷件的側(cè)面截面圖，包括在該減壓敷件的電子產(chǎn)品袋和吸收袋之間的可移除連接；
[0011]圖2A是包括一個(gè)穿孔的減壓敷件的一部分的詳細(xì)視圖；
[0012]圖3是該減壓敷件的俯視圖；
[0013]圖4是示出了正從該吸收袋分離的該電子產(chǎn)品袋的該減壓敷件的側(cè)面截面圖；
[0014]圖5是示出另一個(gè)說明性減壓敷件的側(cè)面截面圖，該減壓敷件具有在該減壓敷件的電子產(chǎn)品袋和吸收袋之間的可移除連接；
[0015]圖6A是具有中間蓋件構(gòu)件和密封構(gòu)件的減壓敷件的說明性實(shí)施例的側(cè)面截面圖，該密封構(gòu)件包括第一密封構(gòu)件接頭和第二密封構(gòu)件接頭；
[0016]圖6B是處于分解狀態(tài)的圖6的減壓敷件的詳細(xì)截面圖；
[0017]圖7是具有中間蓋件構(gòu)件的說明性減壓敷件的側(cè)面截面圖，該中間蓋件構(gòu)件包括弟一蓋件接頭和弟~■蓋件接頭；
[0018]圖8A是具有弧形形狀的減壓敷件的說明性實(shí)施例的俯視圖；
[0019]圖SB是示出正沿著一個(gè)穿孔從該吸收袋分離的圖8A的減壓敷件的電子產(chǎn)品袋的透視圖；并且
[0020]圖9是具有可移除地連接至第二封套的第一封套的減壓敷件的說明性實(shí)施例的分解透視圖。
說明性實(shí)施方式的詳細(xì)說明
[0021]在以下說明性的非限制性實(shí)施例的詳細(xì)說明中，參考了形成本文的一部分的附圖。以足夠的細(xì)節(jié)描述這些說明性實(shí)施例，用來使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明。應(yīng)理解，可以利用其他實(shí)施例，并且可以做出邏輯結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電的、和化學(xué)的變化而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。為了避免對于使得本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在此所描述的這些實(shí)施例來說所不必要的細(xì)節(jié)，本說明可能省略了本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的某些信息。以下詳細(xì)說明沒有限制的意思，并且這些說明性實(shí)施例的范圍僅由所附權(quán)利要求書限定。
[0022]由傳統(tǒng)敷件材料組成的傷口敷件典型地并不包含電子部件。而最新和更先進(jìn)的傷口敷件包括電子部件，用來遞送治療至傷口并且用來監(jiān)測在傷口部位的病情。當(dāng)敷件已經(jīng)使用并且處置該敷件的時(shí)刻來到時(shí)，這可能會(huì)造成困難。法律上經(jīng)常要求通過批準(zhǔn)的方法處置包括生物學(xué)廢物或臨床廢物的用過的傷口敷件。例如，規(guī)定可能要求焚燒臨床廢物來限制傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。類似地，在很多司法管轄區(qū)，法律還規(guī)定了電子部件的處置。此類規(guī)定可能要求拆卸并且回收用過的電子部件，或者發(fā)送至配備的特定廢物處理中心，用來以最小環(huán)境影響處置電子部件。然而用于處置臨床廢物和電子廢物的已批準(zhǔn)的方法通常并不彼此兼容。因此，在包括電子部件的用過的傷口敷件的情況下，可以在處置之前從臨床廢物中分離這些電子部件。在分離后，可以將用完的傷口敷件的臨床廢物部分和電子廢物部分發(fā)送至不同設(shè)施用于處置。然而，取決于傷口敷件的配置，從傷口敷件的剩余物分離電子產(chǎn)品會(huì)是麻煩的、不切實(shí)際的和不衛(wèi)生的。
[0023]說明性實(shí)施例包括傷口敷件，該傷口敷件功能為用來處理傷口的單一單元，但是該傷口敷件允許在處置之前從已經(jīng)吸收了臨床廢物的部件中分離電子部件。此類傷口敷件允許適當(dāng)處置臨床廢物并且回收電子部件。這些說明性實(shí)施例還包括可以被重組，用來使這些傷口敷件部件能夠停留在適當(dāng)位置同時(shí)電子部件(例如電池)被替換，用來延長傷口敷件的壽命。
[0024]這些說明性實(shí)施例提供了具有敷件部件之間的可靠密封的減壓傷口敷件，這些敷件部件可以被分開而不使使用者或護(hù)理者暴露于與該敷件吸收的流體的不必要接觸。取決于廢物的類型(例如像臨床廢物或電子廢物)，該減壓傷口敷件允許這些部件的容易并且適當(dāng)?shù)奶幹?。此外，這些說明性實(shí)施例提供了可以被制造為單一單元抑或分離的模塊的完整的傷口敷件和減壓源(即泵)。可以在分離的設(shè)施里制造模塊式系統(tǒng)的零件，并且對于該系統(tǒng)的不同部件可以采用不同殺菌工藝。例如，可以使用環(huán)氧乙烷、超臨界二氧化碳、或并不降解這些電子產(chǎn)品的其他殺菌方法來將包括電子部件的該敷件的多個(gè)部分殺菌。取決于材料兼容性，可以使用其他方法，例如Y輻射或電子束殺菌，來將該敷件的其他部分殺菌。說明性減壓敷件減輕了對如由提供減壓至組織部位的更典型敷件使用的、經(jīng)由管或?qū)Ч苓B接的遠(yuǎn)程減壓源或治療單元的需要。該說明性減壓敷件是在用最小使用者干預(yù)和努力處置時(shí)，可以被分離的自含式敷件或治療單元。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，吸收性的減壓敷件具有板載減壓源、控制系統(tǒng)、和電源?，F(xiàn)在參考附圖并且首先參考圖1，呈現(xiàn)了用于使用減壓處理一個(gè)組織部位102 (例如一個(gè)傷口 104或一個(gè)腔)的一個(gè)系統(tǒng)100的一個(gè)說明性實(shí)施例。組織部位102可以是，例如延伸通過表皮156并且進(jìn)入皮下組織158的傷口 104或任何其他組織部位。減壓總體上是指小于正在經(jīng)受處理的組織部位處的環(huán)境壓力的一個(gè)壓力。在大多數(shù)情況下，這種減壓將會(huì)小于患者所在位置的大氣壓?？商娲?，減壓可以小于該組織部位102的液體靜力壓。除非另外指明，否則在此所陳述的壓力的值是表壓。所遞送的減壓可以是恒定的或變化的(模式化的或隨機(jī)的)并且可以持續(xù)或間斷遞送。與此處所用的一致，除非另外指明，減壓或真空壓力的增加典型地是指絕對壓力的相對減小。
[0026]系統(tǒng)100包括用于布置在組織部位102附近的減壓敷件106。減壓敷件106包括吸收性材料并且具有將減壓遞送至組織部位102的能力。減壓敷件106包括用可移除連接118或氣動(dòng)連接這些袋的密封構(gòu)件154流體密封的并且機(jī)械連接或聯(lián)接至電子產(chǎn)品袋116的吸收袋114。如在此所用，詞語“或者”并不相互排斥。電子產(chǎn)品袋116和吸收袋114接合在一起，這樣使得在這些袋之間存在安全結(jié)合。該安全結(jié)合可以是圍繞電子產(chǎn)品袋116的外圍的高頻焊接。圖2-9示出了類似系統(tǒng)，并且在圖之間示出了一些改變，以便示出說明性系統(tǒng)100中的一些潛在改變。
[0027]系統(tǒng)100可以用于各種不同類型的組織部位102。組織部位102可以是任何人類、動(dòng)物或者其他有機(jī)體的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱、韌帶、體腔或任何其他組織。組織部位102的治療可以包括移除流體，例如滲出物或腹水。
[0028]再次參考圖1，通過將第一電子產(chǎn)品蓋件120連接至第二電子產(chǎn)品蓋件122形成了減壓敷件106的電子產(chǎn)品袋116，其中第二電子產(chǎn)品蓋件122在電子產(chǎn)品袋116的面向患者側(cè)上。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)子零件(例如多張彈性體膜)形成第一電子產(chǎn)品蓋件120和第二電子產(chǎn)品蓋件122。還可以通過其他技術(shù)(例如從聚合物澆鑄或模制電子產(chǎn)品袋116)來形成電子產(chǎn)品袋116。圖1的電子產(chǎn)品袋116或泵袋包括泵108。在電子產(chǎn)品袋116內(nèi)，將泵108安裝到形成自印刷電路板材料(例如聚酰亞胺、酚醛塑料或另一適合材料)的基板132上。電子產(chǎn)品袋還包括控制泵108、給泵108供電、并且傳送和接受數(shù)據(jù)的處理器、電源、和通訊系統(tǒng)(未示出)。在使用中，泵108通過在連接至第二電子產(chǎn)品蓋件122的基板132中的孔口 178遞送減壓至吸收袋114。電子產(chǎn)品袋116的第一電子產(chǎn)品蓋件120包括通氣孔176，用來將來自泵108的排氣流體連接至減壓敷件106外部?？梢詫馕哆^濾器177安裝在通氣孔176內(nèi)，用來防止減壓敷件106從傷口 104發(fā)出氣味。
[0029]泵108可以是微型泵裝置并且可以采取多種形式，如壓電泵、蠕動(dòng)泵、或其他小型化泵。在一個(gè)實(shí)施例中，泵108是應(yīng)用聲共振原理來在一個(gè)腔內(nèi)產(chǎn)生壓力振蕩并且激發(fā)流體穿過泵108的聲共振泵。泵108可以是如題為“用于施加減壓至組織部位并且從其收集并存儲(chǔ)流體的敷件和方法(Dressing and Method for Applying Reduced Pressure To andCollecting And Storing Fluid from a Tissue Site) ”的美國專利公開2009/0240185(申請12/398，904 ；2009年3月5日提交)中所示的微型泵的類型，出于所有目的將該專利公開結(jié)合在此。
[0030]泵108足夠小和輕，用來允許減壓敷件106維持在組織部位102上而不引起患者不適。微型泵的大小和重量可以使得減壓敷件106不拉動(dòng)或以其他方式負(fù)面影響組織部位102。在一個(gè)說明性實(shí)施例中，微型泵可以是具有與先前所述的壓電致動(dòng)器類似的壓電致動(dòng)器的一個(gè)圓盤泵。還參考在美國專利公開2009/0087323和美國專利公開2009/0240185中顯示的泵，出于所有目的通過引用將這些專利公開結(jié)合在此。應(yīng)理解，可以利用替代性泵技術(shù)，并且可以利用泵的旋轉(zhuǎn)的、線性的或其他的配置。
[0031]泵108具有充足的流量、減壓、以及操作壽命特征以使減壓治療的持續(xù)施加成為可能。流量的范圍可以在約5-1000ml/min之間，并且減壓的范圍可以在約-50與_200mmHg(-6.6至-26.6kPa)之間。應(yīng)理解，可以取決于減壓敷件106的配置、傷口大小、或傷口類型來利用替代性范圍。在一個(gè)說明性實(shí)施例中，根據(jù)需要可將多個(gè)泵定位在單個(gè)敷件中以遞送增加的流速或真空能級。
[0032]在使用中，泵108產(chǎn)生被經(jīng)由吸收袋114遞送至組織部位102的減壓。為了遞送減壓至組織部位102，泵108施加減壓穿過基板132中的孔口 178或者如果不存在基板132，穿過泵底板中的孔口。在圖1的實(shí)施例中，具有密封構(gòu)件孔口 140的密封構(gòu)件154將電子產(chǎn)品袋116流體連接至吸收袋114。例如，通過連接至電子產(chǎn)品袋116和吸收袋114的基板132，密封構(gòu)件154提供了流體密封。在其他實(shí)施例中，減壓敷件106省略了密封構(gòu)件154并且通過一個(gè)直接連接來流體連接電子產(chǎn)品袋116和吸收袋114。當(dāng)施加減壓至組織部位102時(shí)，吸收袋114可以接收并且保留來自組織部位102的流體。
[0033]在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件154是在泵108和吸收袋114之間提供氣動(dòng)密封的密封圈。密封圈的一側(cè)可以結(jié)合至其上安裝泵108的基板132，并且密封圈的另一側(cè)可以結(jié)合至吸收袋114。
[0034]吸收袋114施加來自泵108的減壓至組織部位102。吸收袋114包括形成自歧管材料的歧管層124并且被應(yīng)用為鄰近組織部位102，用來分配減壓。一般地，該歧管是幫助將減壓施加至組織部位102上、遞送流體至該組織部位或?qū)⒘黧w從該組織部位移除的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管層124典型地包括將提供到組織部位102上的以及從其移除的流體分配在歧管層124周圍的多個(gè)流動(dòng)通道或通路。在一個(gè)說明性實(shí)施例中，這些流動(dòng)通道或通路相互連接以改進(jìn)提供到該組織部位102上或從其移除的流體的分配。歧管層124可以是生物相容性材料，該生物相容性材料能夠放置成與組織部位102相接觸并且將減壓分配到組織部位102。用于形成歧管層124的材料的實(shí)例可以包括而不局限于以下項(xiàng):具有被安排成形成流動(dòng)通道的結(jié)構(gòu)元件的材料，這些材料例如，蜂窩泡沫、開孔泡沫、多孔組織采集件、液體、凝膠以及包括或固化而包括流動(dòng)通道的泡沫；泡沫；紗布；氈墊；或適合具體生物應(yīng)用的任何其他材料。
[0035]在一個(gè)實(shí)施例中，歧管124是多孔泡沫并且包括充當(dāng)流動(dòng)通道的多個(gè)相互連接的孔或孔隙。該多孔泡沫可以是聚氨酯開孔網(wǎng)狀泡沫，例如從德克薩斯州(Texas)圣安東尼奧(San Anton1)的動(dòng)力學(xué)概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated)可得的
GranuFoam?材料。在一些情況下，歧管層124還可以用于將流體(例如藥劑、抗細(xì)菌劑、生長因子以及不同溶液)分配到組織部位102。在歧管層124之中或者之上可以包括其他層,例如吸收性材料、芯吸材料、疏水材料、以及親水材料。
[0036]在一個(gè)實(shí)施例中，歧管層124分配由泵108產(chǎn)生的減壓并且可以從傷口 104吸取滲出物。為了保留滲出物，歧管層124連接至發(fā)揮功能來接收和保留流體(例如來自組織部位102的滲出物)的吸收層110。吸收層110可以由能夠吸收液體的任何材料制成。例如，吸收層110可以由超吸收性纖維制成。這些超吸收性纖維可以結(jié)合纖維的物理或化學(xué)變化，而保留或結(jié)合該液體。在一個(gè)非限制性實(shí)例中，超吸收性纖維可以包括來自英國格里姆斯比(Grimsby)的技術(shù)吸收劑有限公司(Technical Absorbents, Ltd)的超吸收性纖維(SAF)材料。吸收層110可以是纖維材料的薄片或墊，其中這些纖維從組織部位102吸收液體。包含這些纖維的吸收層110的結(jié)構(gòu)可以是織造的或非織造的。吸收層110中的纖維在與該液體接觸時(shí)會(huì)膠化，從而截留該液體。這些纖維之間的空間和空隙可以允許施加至吸收層110的減壓在吸收層110內(nèi)傳遞并且通過該吸收層。
[0037]為了防止液體(例如滲出物)從吸收袋114逃出并且進(jìn)入電子產(chǎn)品袋116，可以在吸收層I1和吸收袋114的第一蓋件之間放置液體-空氣分離器112，例如疏水性過濾器。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，吸收袋114的第一蓋件126圍繞密封構(gòu)件154的周長進(jìn)行連接，以形成流體密封。
[0038]在一個(gè)實(shí)施例中，可以在減壓敷件106和組織部位102的一部分之間應(yīng)用中間歧管。中間歧管可以由在使用減壓敷料106之后可能仍然保留在患者體內(nèi)的可生物再吸收性材料構(gòu)成。適合的可生物再吸收性材料可以包括但不局限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。該聚合共混物還可以包括但不限于聚碳酸酯、聚富馬酸酯、以及己內(nèi)酯。中間歧管可以進(jìn)一步用作用于新細(xì)胞生長的支架，或支架材料可以與中間歧管結(jié)合使用以促進(jìn)細(xì)胞生長。支架是用于增強(qiáng)或促進(jìn)細(xì)胞生長或組織形成的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，例如提供用于細(xì)胞生長的模板的一種三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的說明性實(shí)例包括磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚輕基磷灰石(coral hydroxy apatite)、碳酸鹽、或經(jīng)加工的同種異體移植材料。在一個(gè)實(shí)施例中，減壓敷件106還包括界面層、或舒適層，用于放置在組織部位102和歧管層124之間。
[0039]吸收袋114維持與組織部位102的流體連接，以施加減壓。像這樣，可以將吸收袋114的周邊連接至組織部位102，以形成密封空間。這一連接產(chǎn)生圍繞組織部位102的流體密封，可以通過使用附接裝置將吸收袋114的第一蓋件126連接至組織部位102實(shí)現(xiàn)該流體密封。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，第一蓋件126連接至歧管層124或舒適層，這樣使得當(dāng)從組織部位102移除時(shí)，吸收層110將維持結(jié)構(gòu)完整性。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一蓋件126按以上關(guān)于電子產(chǎn)品袋116的第一電子產(chǎn)品蓋件120和第二電子產(chǎn)品蓋件122所述的方式連接至第二蓋件128。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)應(yīng)用減壓敷件106至組織部位102時(shí)，第二蓋件128連接至組織部位102，以產(chǎn)生流體密封。當(dāng)減壓敷件106從組織部位102移除時(shí)，第一蓋件126和第二蓋件128之間的連接防止吸收袋114的多個(gè)層分離，這樣使得吸收袋114可以作為一個(gè)單元被丟棄。
[0040]為了維持流體密封，吸收袋114的第一蓋件126和第二蓋件128與電子產(chǎn)品袋116的第一電子產(chǎn)品蓋件120和第二電子產(chǎn)品蓋件122可以形成自不可滲透的或半滲透的彈性體材料。彈性體材料具有彈性體的特性或者，更通常是具有橡膠樣特性的聚合物材料。更確切地，大多數(shù)彈性體具有大于100%的極限伸長率和一個(gè)顯著的回彈量。材料的回彈是指材料從彈性變形恢復(fù)的能力。彈性體的實(shí)例包括但不局限于:天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙烯丙烯橡膠、乙烯丙烯二烯單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯以及硅酮類。敷件密封構(gòu)件材料的額外的特定實(shí)例包括硅酮布單、3M Tegaderm?布單、聚氨酯(PU)布單，例如從加利福尼亞州(California)帕薩迪納市(Pasadena)的艾利丹尼森公司(Avery DennisonCorporat1n)可獲得的一種聚氨酯(PU)布單。減壓敷件在組織部位102上形成一個(gè)密封空間，該密封空間可以包含或可以不包含泵108。彈性體材料可以是錫柔性彈性體膜。
[0041]附接裝置162可以用來將第一蓋件126或第二蓋件128連接至在患者的表皮或另一中間層，例如墊圈或額外的密封裝置上。附接裝置162可以采取多種形式。例如，附接裝置162可以是一種醫(yī)學(xué)上可接受的壓敏粘合劑，該壓敏粘合劑圍繞第一蓋件126 (或第二蓋件128)的外圍或整個(gè)該蓋件而延伸，或者在表皮156上覆蓋減壓敷件106的面向患者側(cè)的至少一部分。
[0042]如以上所指出，減壓敷件106包括電子產(chǎn)品袋116和吸收袋114之間的可移除連接118?？梢瞥B接118允許護(hù)理者通過在電子產(chǎn)品袋116的一部緣分(例如標(biāo)簽130)上施加力來從吸收袋114分離電子產(chǎn)品袋116。參考圖2-4更詳細(xì)地描述這樣一種可移除連接的Iv頭例。
[0043]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖2-4，減壓敷件206包括在使用后協(xié)助電子產(chǎn)品袋216從吸收袋214分離的可移除連接218?？梢瞥B接218包括第一結(jié)合236和從第一結(jié)合236偏移的第二結(jié)合238。第一結(jié)合236和第二結(jié)合238可以是任何適合類型的接合技術(shù)、結(jié)合或連接，包括高頻焊接、超聲焊接、熱焊接、粘合劑結(jié)合、和模制分模線。在一個(gè)實(shí)施例中，第一結(jié)合236將第二電子產(chǎn)品蓋件222連接至吸收袋214的第一蓋件226。第二結(jié)合238從第一結(jié)合236偏移，并且與第一結(jié)合236相比，進(jìn)一步從減壓敷件206的周邊278偏移。第一結(jié)合236應(yīng)足夠強(qiáng)，這樣使得不發(fā)生電子產(chǎn)品袋216從吸收袋214的意外分離。第一結(jié)合236可以是焊接或提供氣動(dòng)密封的其他接合，但是作為替代，可以由第一結(jié)合236的邊界內(nèi)的另一部件或焊接(例如密封構(gòu)件254)提供這些袋之間的氣動(dòng)密封。穿孔234延伸穿過第一結(jié)合236和第二結(jié)合238之間的第一電子產(chǎn)品蓋件220和第二電子產(chǎn)品蓋件222,即在第一結(jié)合236內(nèi)但是在第二結(jié)合238外。穿孔234提供了分隔線，在那里可以撕開第一電子產(chǎn)品蓋件220和第二電子產(chǎn)品蓋件222，用來從吸收袋214分離電子產(chǎn)品袋216。為了協(xié)助從吸收袋214分離電子產(chǎn)品袋216，第一電子產(chǎn)品蓋件220可以包括使用任何上述結(jié)合類型而結(jié)合至第一電子產(chǎn)品蓋件220的、或者可以整體地形成至第一電子產(chǎn)品蓋件220的標(biāo)簽230?？商娲?，第一電子產(chǎn)品蓋件220可以包括允許在電子產(chǎn)品袋216上施加分離力的一個(gè)洞。在一個(gè)實(shí)施例中，拉動(dòng)標(biāo)簽230引起一個(gè)撕開顯現(xiàn)并且沿著穿孔234的弱化的路徑傳播，直至電子產(chǎn)品袋216從吸收袋214分離。
[0044]在一個(gè)實(shí)施例中，第一結(jié)合236將第二電子產(chǎn)品蓋件222連接至第一電子產(chǎn)品蓋件220和第一蓋件226這二者。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一結(jié)合236將第一電子產(chǎn)品蓋件220連接至第二電子產(chǎn)品蓋件222。在這樣的實(shí)施例中，第二電子產(chǎn)品蓋件222在穿孔234外的任何適合位置連接至第一蓋件226，用來保持電子產(chǎn)品袋216至吸收袋214的連接，直至沿著穿孔234撕開電子產(chǎn)品袋216。
[0045]穿孔234的尺寸取決于用來制造電子產(chǎn)品袋216或吸收袋214的材料連同穿孔234的位置。穿孔234應(yīng)弱化該材料，這樣使得穿孔區(qū)域的強(qiáng)度顯著小于袋材料的撕開強(qiáng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，其中該材料是Exopack DEV 09-80A或Inspire 70980,穿孔234可以具有0.1mm寬度(land)與0.1mm和0.5mm高度(space)之間的尺寸。
[0046]圖3展示了第一結(jié)合236、穿孔234、和第二結(jié)合238的一種可能的安排，并且圖4示出了在沿著穿孔234撕開后，電子產(chǎn)品袋216如何從吸收袋214分離。當(dāng)分離時(shí)，保留吸收袋214的減壓敷件206的部分具有第一穿孔線234a，并且電子產(chǎn)品袋216具有指明分離點(diǎn)的第二穿孔線234b。在圖2-4的說明性實(shí)施例中，密封構(gòu)件254被示出為連接至電子產(chǎn)品袋216的面向患者側(cè)并且可釋放地連接至吸收袋214。然而，在另一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件254連接至吸收袋214并且可釋放地連接至電子產(chǎn)品袋216。
[0047]在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件254是一個(gè)密封圈，并且使用粘合劑來將該密封圈連接至泵208的基板232，或連接至吸收袋214的第一蓋件226?？梢愿淖兪┘又撩芊馊Ρ砻娴恼澈蟿┑奶匦裕@樣使得當(dāng)分離這些袋時(shí)，該密封圈仍然粘附至基板232抑或第一蓋件226。如果通過焊接來附接該密封圈，那么該密封圈自身可以具有一個(gè)弱化的區(qū)域，用來在移除電子產(chǎn)品袋216時(shí)，協(xié)助撕開以便從電子產(chǎn)品袋216或吸收袋214分離該密封圈。然后可以適當(dāng)?shù)靥幹迷撁芊馊??？梢杂糜趯⒃撁芊馊φ掣街恋谝簧w件226的基板232的粘合劑是基于丙烯酸壓敏粘合劑(PSA)的，例如3M 927，或者是UV液體粘合劑，例如DymaxI201-M-SC。
[0048]密封構(gòu)件254可以是在每一側(cè)上具有粘合劑涂層的單一柔性材料，用來連接至電子產(chǎn)品袋216和吸收袋214。密封構(gòu)件254還提供在電子產(chǎn)品袋216和吸收袋214之間的流體密封。柔性材料可以是閉孔泡沫，例如從氯丁橡膠或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)制造的泡沫。額外地，柔性材料可以在電子產(chǎn)品袋216和吸收袋214之間提供一定水平的墊料，由此添加柔性至減壓敷件206。在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件材料可以是固體彈性體材料，例如熱塑性彈性體(TPE)、或剛性材料。當(dāng)使用粘合劑來將密封構(gòu)件254保持在適當(dāng)位置時(shí)，可以改變在密封構(gòu)件254的兩側(cè)之間的粘合劑特性，這樣使得在分離時(shí)，密封構(gòu)件254仍然連接至電子產(chǎn)品袋216抑或吸收袋214。
[0049]在另一個(gè)實(shí)施例中，電子產(chǎn)品袋216直接連接至吸收袋214。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，電子產(chǎn)品袋216或吸收袋214的一部分可以包括分離特征，例如在袋材料中的弱化的區(qū)域，或者在基板232中的分離特征，用來協(xié)助這些袋的分離。
[0050]總之，圖2-4示出護(hù)理者可以通過抓住標(biāo)簽230并且施加力來圍繞電子產(chǎn)品袋216的周邊撕開第一電子產(chǎn)品蓋件220和第二電子產(chǎn)品蓋件222，從而從吸收袋214分離電子產(chǎn)品袋216。在產(chǎn)生這一撕開后，可以抓住并且拉動(dòng)電子產(chǎn)品袋216，以應(yīng)用壓力至可以是密封圈的密封構(gòu)件254。一旦從電子產(chǎn)品袋216分離密封構(gòu)件254，電子產(chǎn)品袋216完全從吸收袋214游離并且這些袋可以分離地丟棄。
[0051]圖5示出在很多方面類似于圖1-4的敷件但是省略了第二電子產(chǎn)品蓋件的減壓敷件306的另一個(gè)說明性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，吸收袋314的上層，例如液體-空氣分離器312通過第一結(jié)合336連接至第一蓋件326。在該第一結(jié)合內(nèi)，第一蓋件326包括穿孔334。在穿孔334內(nèi)，第一蓋件326通過第二結(jié)合338連接至第一電子產(chǎn)品蓋件320。在這一實(shí)施例中，第一蓋件326還連接至形成電子產(chǎn)品袋316的面向患者側(cè)的一部分的基板332。類似于圖1-4的實(shí)施例，可以沿著穿孔334撕開減壓敷件306，用來從吸收袋314分離電子產(chǎn)品袋316。在這一實(shí)施例中，標(biāo)簽330可以僅是第一電子產(chǎn)品蓋件320的延伸。
[0052]圖6A和6B示出具有通過可移除連接418而附接至吸收袋414的電子產(chǎn)品袋416的減壓敷件406的另一個(gè)說明性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，吸收袋414的第一蓋件426連接至密封構(gòu)件454的近側(cè)。密封構(gòu)件454的相反側(cè)連接至電子產(chǎn)品袋416的第二電子產(chǎn)品蓋件422或基板432。此外，第一蓋件426和第一電子產(chǎn)品蓋件420 (或第二電子產(chǎn)品蓋件422)通過為中間蓋件構(gòu)件450的可移除連接418彼此連接。中間蓋件構(gòu)件450可以包括穿孔或者由比形成這些袋的材料更易于撕開的材料形成，用來協(xié)助電子產(chǎn)品袋416從吸收袋414分離。
[0053]在一個(gè)實(shí)施例中，中間蓋件構(gòu)件450提供了電子產(chǎn)品袋416和吸收袋414之間的流體密封，由此減輕了對密封構(gòu)件454的需要。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，中間蓋件構(gòu)件450可以添加吸收袋414和電子產(chǎn)品袋416之間的柔性。中間蓋件構(gòu)件450結(jié)合至安裝有泵408的基板432，并且結(jié)合或焊接至吸收袋414的第一蓋件426。選擇形成中間蓋件構(gòu)件450的材料，這樣使得當(dāng)電子產(chǎn)品袋416從吸收袋414分離時(shí)，中間蓋件構(gòu)件450將在任一袋的完整性破壞之前損壞。在另一個(gè)實(shí)施例中，分離發(fā)生在中間蓋件構(gòu)件450和吸收袋414之間的結(jié)合處抑或中間蓋件構(gòu)件450和電子產(chǎn)品袋416之間的結(jié)合處。
[0054]在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件454形成自連接至電子產(chǎn)品袋416的基板432的第一密封接頭442和連接至吸收袋414的第二密封接頭444。第一密封接頭442可釋放地連接至第二密封接頭444。如圖6B所示，當(dāng)這些袋分離時(shí)，第一密封接頭442和第二密封接頭444之間的可釋放連接導(dǎo)致第一密封接頭442仍然連接至電子產(chǎn)品袋416并且第二密封接頭444仍然連接至吸收袋414。在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件454或第二密封接頭444包括額外的兀件，例如液體-空氣分離器446和氣味過濾器448。包括液體-空氣分離器446在密封構(gòu)件454內(nèi)可以減輕對吸收袋中的這樣一個(gè)元件的需要，使得能夠用更小的零件來執(zhí)行防止液體(例如滲出物)進(jìn)入電子產(chǎn)品袋416的功能。類似地，密封構(gòu)件454可以包括氣味過濾器448，該氣味過濾器可以是木炭過濾器，由此減輕在減壓敷件406的另一部分中安裝這樣一個(gè)元件的需要。密封構(gòu)件454可以形成自聚合物，例如聚氯乙烯(PVC)或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)共聚物。在一個(gè)實(shí)施例中，作為替代，密封構(gòu)件454可以形成自聚氨酯或與該袋蓋件材料兼容并且使用高頻焊接法可焊接的另一適合材料。在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件454連接至第二電子產(chǎn)品蓋件422或使用粘合劑直接連接至基板432。
[0055]在一個(gè)實(shí)施例中，可損壞連接件緊固地結(jié)合至電子產(chǎn)品袋416和吸收袋414這二者，用來起到密封構(gòu)件454和中間蓋件構(gòu)件450的作用。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，可以通過損壞該可損壞連接件來分離這些袋?？梢詮木哂幸鹪摽蓳p壞連接件以可預(yù)測并且可控制的方式損壞的弱化的分離區(qū)域的塑料模塑制造這樣一個(gè)可損壞連接件。可以由注塑模制的熱塑性聚氨酯(!PU)，例如具有肖氏(Shore)A標(biāo)度上80的硬度計(jì)硬度的Pellethane ?2363-80AE來制成該可損壞連接件。弱化的區(qū)域的厚度可以是在0.05mm至0.08mm的范圍內(nèi)，由此使得能夠誘導(dǎo)受控的撕開或損壞，而沒有電子產(chǎn)品袋416或吸收袋414的損毀或不希望的拆卸的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，該可損壞連接件包含氣味過濾器和液體-空氣分離器。還可以由已經(jīng)被處理來提供液體和氣味阻斷功能的多孔聚合物，例如燒結(jié)聚合物來制造該可損壞連接件。例如，該可損壞連接件可以包括用于液體分離的疏水性材料和用于氣味控制的活性炭顆粒。在燒結(jié)聚合物材料的情況下，該可損壞連接件將不包括一個(gè)孔口，但是將是具有密封外表面的氣體可滲透結(jié)構(gòu)，這樣使得氣體將被吸引通過該可損壞連接件來傳送減壓。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，形成自燒結(jié)聚合物的可損壞連接件的外表面應(yīng)涂覆有不透氣的涂層來提供密封。
[0056]當(dāng)中間蓋件構(gòu)件450是具有分離特征的可損壞連接件時(shí)，該可損壞連接件可以包括電連接。該電連接可以將吸收層410中的一個(gè)或多個(gè)傳感器電學(xué)上連接至電子產(chǎn)品袋416的處理器。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，減壓敷件406可以包括多個(gè)傳感器來測量該敷件的流體容積、在該組織部位的機(jī)械的或氣動(dòng)的壓力、傷口的pH、以及該組織部位的其他特征。該電連接還可以用于提供電力至安裝在需要電力或監(jiān)測的吸收層410內(nèi)的治療系統(tǒng)，例如傷口相機(jī)或電刺激系統(tǒng)。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，可以將RF裝置(例如RFID天線)安裝在減壓敷件406內(nèi)并且該可損壞連接件可以提供額外的空間來安裝相關(guān)的電子部件。此外，該可損壞連接件可以提供從電子產(chǎn)品袋416至吸收袋414的多個(gè)通道或腔室，這可以使得能夠監(jiān)測減壓敷件的特定區(qū)域的壓力。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，可以使用TRAC系統(tǒng)來確定正遞送物質(zhì)至傷口之處的傷口部位的吸收飽和或其他特征。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，可以將減壓敷件配置為遞送抗微生物劑、止疼劑、和洗液。
[0057]在另一個(gè)實(shí)施例中，中間蓋件構(gòu)件450是在電子產(chǎn)品袋416和吸收袋414之間提供流體密封的粘合劑層。該粘合劑層可以被配置為允許電子產(chǎn)品袋416通過剝離這些袋而從吸收袋414分離。
[0058]可替代地，中間蓋件構(gòu)件450可以是通過適合的方法，例如結(jié)合或焊接而接合至電子產(chǎn)品袋416和吸收袋414的膜。該膜可以這樣制造，使得該膜比鄰近材料更弱，由此當(dāng)拉開這些袋時(shí)，允許該膜損壞而不是鄰近的電子產(chǎn)品袋416和吸收袋414損壞?？商娲兀蛛x機(jī)構(gòu)(例如材料線或條)包含在該膜下方，這樣使得向外拉動(dòng)該線將引起該線或條解開并且撕開該膜，用來協(xié)助這些袋的分離。
[0059]圖7示出包括電子產(chǎn)品袋516和吸收袋514的的減壓敷件506的另一個(gè)說明性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，減壓從電子產(chǎn)品袋516的泵508經(jīng)由密封構(gòu)件554傳送至吸收袋514。通過由多個(gè)零件(例如第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564)制造的中間蓋件構(gòu)件550將電子產(chǎn)品袋516連接至吸收袋514。第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564形成自不同聚合物，這樣使得第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564之間的粘附足夠強(qiáng)，以便提供流體密封，但是也足夠弱，易于損壞。例如，如果由聚氨酯制作第一蓋件接頭562，那么第二蓋件接頭可以形成自聚丙烯或高沖擊型聚苯乙烯。此外，第二蓋件接頭564可以形成自聚氨酯或與該袋蓋件材料兼容并且使用高頻焊接法可焊接的另一適合材料。在一個(gè)實(shí)施例中，通過這些接頭之間的干涉配合獲得第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564之間的流體密封。像這樣，第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭546可以是具有卡扣配合或轉(zhuǎn)鎖特征的配合件，該卡扣配合或轉(zhuǎn)鎖特征具有密封面，用來維持流體密封。第一蓋件接頭562通過粘合劑或焊接，或者通過整體地形成至第一蓋件526的第一蓋件接頭，而連接至吸收袋514的第一蓋件526。第二蓋件接頭564以類似方式連接至電子產(chǎn)品袋516。
[0060]在具有第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564的一個(gè)實(shí)施例中，零件(例如第一蓋件接頭562)之一可以通過注塑模制進(jìn)行制造。然后使用包覆成型法使第二蓋件接頭564與第一蓋件接頭562結(jié)合。包覆成型法允許待使用的不同材料被優(yōu)化，用于在每個(gè)界面使用的接合法。例如，第一蓋件接頭562可能適合焊接至吸收袋514的聚合物表面，而第二蓋件接頭564更適合粘性結(jié)合至電子產(chǎn)品袋516的表面(例如粘性結(jié)合至聚酰亞胺或酚醛塑料PCB基板)。
[0061]為了形成第二蓋件接頭564，將第一蓋件接頭562安裝在模具內(nèi)，該模具用于通過將第二蓋件接頭564包覆成型為第一蓋件接頭562而形成第二蓋件接頭564。包覆成型法生成在第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564的接合點(diǎn)的分模線566?？梢赃@樣形成分模線566，使得當(dāng)將分離力施加至這些袋時(shí)，電子產(chǎn)品袋516沿著分模線566從吸收袋514分離。分模線566可以是平表面，或可以包括增強(qiáng)密封的機(jī)械聯(lián)鎖特征。當(dāng)通過聯(lián)鎖特征增強(qiáng)流體密封時(shí)，對于產(chǎn)生流體密封的目的而言，第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564之間的聚合物結(jié)合較不重要，并且更弱的結(jié)合也可以是可接受的。像這樣，第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564可以形成自將彼此不形成強(qiáng)結(jié)合的不同材料。而且，可以將涂層沿著分模線566施加至第一蓋件接頭562，以防止第二蓋件接頭564永久結(jié)合至第一蓋件接頭562。以此方式，第一蓋件接頭562可移除地連接至第二蓋件接頭564以維持流體密封，直至電子產(chǎn)品袋516從吸收袋514分離。
[0062]與另一種制造方法相比，通過使用包覆成型法可以更容易地獲得第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564之間的流體密封，因?yàn)橥ㄟ^包覆成型法消除了在界面處的制造公差和尺寸差異。包覆成型法還協(xié)助不同材料的接合。例如，在其中第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564之間存在硬度差異的實(shí)施例中，使用包覆成型法形成這一形成自更軟聚合物的接頭，同時(shí)使用注塑模制法形成相對接頭。
[0063]使用不同材料可以協(xié)助分離。當(dāng)?shù)谝簧w件接頭562和第二蓋件接頭564包括機(jī)械聯(lián)鎖特征時(shí)，可以更容易地使更軟接頭變形，來從更硬接頭分離。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一蓋件接頭562和第二蓋件接頭564 二者都是注塑模制的，并且組裝在一起來提供密封連接。在其中是由不同于熱塑材料(例如熱固性聚合物)制造更硬零件的實(shí)施例中，可以采用其他制造技術(shù)。
[0064]在一個(gè)實(shí)施例中，吸收袋514在組織部位保留在適當(dāng)位置，同時(shí)將電子產(chǎn)品袋516移除，例如，以更新泵508的電源。可以在電子產(chǎn)品帶516內(nèi)替換泵508的電源，并且可以重復(fù)應(yīng)用電子產(chǎn)品袋516或?qū)⑵溆眯码娮赢a(chǎn)品袋516替換，用來延長減壓敷件506的壽命。
[0065]圖8A和SB示出了具有弧形形狀的減壓敷件606的一個(gè)實(shí)施例。除了該弧形形狀，減壓敷件606總體上類似于圖1的敷件。例如，減壓敷件606包括具有第一蓋件626的吸收袋614。吸收袋614接收來自容納在電子產(chǎn)品袋616內(nèi)的泵的減壓。電子產(chǎn)品袋616在第一結(jié)合636和第二結(jié)合638處可移除地連接至吸收袋。鄰近第二結(jié)合638，減壓敷件606包括協(xié)助吸收袋614從電子產(chǎn)品袋616分離的穿孔634。電子產(chǎn)品袋616的第一蓋件620包括可以被拉動(dòng)來啟動(dòng)沿著穿孔634的撕開以便分離這些袋的標(biāo)簽630。
[0066]圖9示出包含額外層但是在很多方面類似于以上討論的敷件的減壓敷件706的分解圖。示出處于矩形形式的減壓敷件706，但是也可以形成為具有用于施加至組織部位的任何適合形狀。例如，減壓敷件可以被成形為類似圖8A和SB的減壓敷件606。
[0067]如以上討論，減壓敷件706包括可以鄰近組織部位放置的任選中間歧管768。減壓敷件706包括第一蓋件726和第二蓋件728。第二蓋件728具有一個(gè)第一側(cè)780和一個(gè)第二面向患者側(cè)781。第二面向患者側(cè)781可以涂覆有可釋放粘合劑來協(xié)助施加至組織部位。第二蓋件728還包括用于放置在接收減壓的一部分組織部位(例如傷口)上的處理孔口 782。減壓敷件706還包括為具有第一側(cè)783和第二面向患者側(cè)784的內(nèi)部分配歧管的歧管層724。在使用中，歧管層724分配減壓至組織部位。歧管層724的第二面向患者側(cè)784連接至第二蓋件728的第一側(cè)780。發(fā)揮功能來接收和保留來自組織部位的流體的吸收層710連接至歧管層724。
[0068]分流器層770連接至吸收層710。鄰近吸收層710和歧管層724布置分流器層770。分流器層770是由一種液體不可滲透的材料形成的，但包含多個(gè)孔口 785。該多個(gè)孔口 785允許減壓在多個(gè)所希望的位置被傳送通過分流器層770。當(dāng)減壓施加到吸收層710時(shí)，分流器層770幫助控制該減壓的模式。由連接至分流器層770的第二歧管層772將減壓分配至分流器層770。這些孔口 785可以按照用于施加減壓至吸收層710的多個(gè)部分的一種模式來安排，以增強(qiáng)隨著吸收層710吸收更多來自組織部位的流體，吸收層710向組織部位繼續(xù)傳遞減壓的能力。分流器層770與第二歧管層772結(jié)合用于確保:相對于未與分流器層770結(jié)合使用的吸收層710而言，吸收層710的吸收能力和吸收效率得以增加。通過提供遍布吸收層710的液體的更好的分配，分流器層770還增加了減壓敷件706的有效容量和處理時(shí)間。
[0069]分流器層770可以由增強(qiáng)相鄰吸收層的減壓傳送和存儲(chǔ)能力的任何材料制成。例如，分流器層770可以由大體上對液體和氣體不可滲透并且使減壓轉(zhuǎn)向以通過孔口 785的一種材料制成?？商娲鼗虼送猓瞥煞至髌鲗?70的材料可以具有與透氣性一致的預(yù)設(shè)的濕蒸汽傳遞速率。在任一個(gè)實(shí)例中，分流器層770仍然可以包括這樣一種孔口模式:用于傳送相比不具有孔口的透氣性材料所允許的液體或氣體體積而言，更大的液體或氣體體積。然而，應(yīng)該注意，分流器層770對氣體而不是液體的滲透性可以導(dǎo)致減壓通過敷件的增加的傳送，同時(shí)仍然引導(dǎo)圍繞分流器層770的周邊或者在其附近的液體流。
[0070]在這一實(shí)施例中，減壓敷件706包括連接至第二歧管層772的液體-空氣分離器712和圍繞第二蓋件728的周邊而連接的第一蓋件726。第一蓋件726包括孔口 788來接收減壓。總之，第一蓋件726和第二蓋件728形成封閉歧管層724、吸收層710、分流器層770、第二歧管層772、和液體-空氣分離器712的封套786。
[0071]為了產(chǎn)生減壓，減壓敷件706包括泵708。將泵安裝至基板732并且連接至處理器760和電源774。如所希望的，可以將額外的電子產(chǎn)品部件連接至泵708、處理器760、或電源774。將基板732封閉在連接至第二電子產(chǎn)品蓋件722的第一電子產(chǎn)品蓋件720之間，以形成第二封套787。第一電子產(chǎn)品蓋件722還包括通氣孔776，用來將泵708的排氣流體連接至外部環(huán)境，并且可以將氣味過濾器安裝在泵708的排氣和通氣孔776之間，用來防止來自傷口的氣味逃出減壓敷件706?；?32和第二電子產(chǎn)品蓋件722還包括多個(gè)孔口，用來協(xié)助將減壓傳送至第一封套786。
[0072]使用提供流體密封的可移除連接將第二封套787可移除地連接至第一封套786。例如，第二電子產(chǎn)品蓋件722的一部分可以連接至第二蓋件728的一部分。任選地，密封構(gòu)件754提供了第二封套787和第一封套786之間的密封流體路徑。密封構(gòu)件754包括用于傳送由泵708產(chǎn)生的減壓至第一封套786的多個(gè)層的一個(gè)孔口，以便施加至組織部位。
[0073]雖然已經(jīng)在某些說明性的非限制性的實(shí)施例的上下文中披露了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)理解的是可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不偏離如所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍。將認(rèn)識(shí)到，結(jié)合任何一個(gè)實(shí)施例來說明的任何特征還可適用于任何其他實(shí)施例。
[0074]將理解，以上說明的益處和優(yōu)點(diǎn)可以涉及一個(gè)實(shí)施例或可以涉及若干實(shí)施例。將進(jìn)一步理解，對“一個(gè)/ 一種(an) ”物品的提及是指一個(gè)/ 一種或多個(gè)/多種那些物品。
[0075]在此所述的方法的步驟可以按任何合適的順序進(jìn)行，或在適當(dāng)情況下同時(shí)進(jìn)行。
[0076]在適當(dāng)情況下，任何上述實(shí)施例的方面可以與任何所述的其他實(shí)施例的方面組合，從而形成具有可比較的或不同的特性并且著手解決相同或不同的問題的其他實(shí)例。
[0077]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上對優(yōu)選實(shí)施例的說明僅僅是通過舉例而給出的，并且可以由本領(lǐng)域的技術(shù)人員做出各種修改。以上說明書、實(shí)例和數(shù)據(jù)提供了對本發(fā)明的示例性實(shí)施例的結(jié)構(gòu)和用途的完整說明。雖然以一定的詳細(xì)程度或參考一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的實(shí)施例已經(jīng)說明了本發(fā)明的不同實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠針對所披露的實(shí)施例做出許多變更，而不偏離權(quán)利要求書的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將減壓治療施加至一個(gè)組織部位的減壓敷件，該減壓敷件包括: 一個(gè)吸收袋，該吸收袋包括: 一個(gè)被適配為遞送減壓至該組織部位的歧管層， 一個(gè)與該歧管層流體連通的吸收層，以從該歧管層和該組織部位中的至少一個(gè)吸收液體，以及 一個(gè)定位在該吸收層和該歧管層上的第一蓋件，用來維持在該組織部位處的減壓；以及 一個(gè)可移除地連接至該吸收袋的電子產(chǎn)品袋，該電子產(chǎn)品袋包括: 被適配為通過該吸收層和該歧管層中的至少一個(gè)提供流體連通至該組織部位的一個(gè)栗；以及 具有一個(gè)第一電子產(chǎn)品蓋件和一個(gè)第二電子產(chǎn)品蓋件的一個(gè)第二蓋件，該第二電子產(chǎn)品蓋件連接至該第一電子產(chǎn)品蓋件，并且該泵定位在該第一電子產(chǎn)品蓋件和該第二電子產(chǎn)品蓋件之間。
2.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中: 該第二蓋件包括一個(gè)穿孔和一個(gè)標(biāo)簽， 該穿孔是可操作的，用來響應(yīng)施加分離力至該標(biāo)簽而撕開，由此從該吸收袋分離該電子產(chǎn)品袋。
3.如權(quán)利要求2所述的減壓敷件，其中該穿孔具有0.1mm寬度(land)和0.5mm高度(space)。
4.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中: 該第一蓋件包括一個(gè)穿孔； 該第二蓋件包括一個(gè)標(biāo)簽；并且 該穿孔是可操作的，用來響應(yīng)施加分離力至該標(biāo)簽而撕開，由此從該吸收袋分離該電子產(chǎn)品袋。
5.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中: 該電子產(chǎn)品袋包括一個(gè)電路板； 該泵被安裝在該電路板上； 該減壓敷件包括連接至該電路板和該吸收袋的一個(gè)密封構(gòu)件；并且 該密封構(gòu)件提供在該泵和該吸收袋之間的一個(gè)流體密封。
6.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件,其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)液體-空氣分離器。
7.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件,其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)氣味過濾器。
8.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括液體-空氣分離器和一個(gè)炭過濾器。
9.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)密封圈。
10.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一種閉孔泡沫。
11.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括氯丁橡膠。
12.如權(quán)利要求5所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)第一密封接頭和一個(gè)第_.?￥?封接頭。
13.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該第二蓋件通過一個(gè)第一蓋件接頭和一個(gè)第二蓋件接頭結(jié)合至該第一蓋件。
14.如權(quán)利要求13所述的減壓敷件，其中該第一蓋件接頭和第二蓋件接頭包括聚氨酯。
15.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中: 該第二蓋件通過一個(gè)中間蓋件構(gòu)件連接至該第一蓋件； 與該第一蓋件和該第二蓋件相比，該中間蓋件構(gòu)件更易于撕開；并且 通過撕開該中間蓋件構(gòu)件，該電子產(chǎn)品袋和吸收袋是可分離的。
16.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，進(jìn)一步包括定位在該第一蓋件和在該組織部位處或該組織部位附近的組織之間的一個(gè)密封層。
17.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該泵是一個(gè)壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
18.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該電子產(chǎn)品袋進(jìn)一步包括定位于該電子產(chǎn)品袋內(nèi)并且可操作地連接至該泵的一個(gè)電池和一個(gè)電子控制設(shè)備。
19.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，進(jìn)一步包括在該第二蓋件中的一個(gè)孔口，用來允許從該泵排氣。
20.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，進(jìn)一步包括與該泵的一個(gè)出口端口流體連通的一個(gè)氣味過濾器。
21.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該吸收袋進(jìn)一步包括: 一個(gè)液體-空氣分離器，用來阻止液體流出該吸收袋；以及 在該液體-空氣分離器和該吸收層之間的一個(gè)分流器層，該分流器層包括多個(gè)孔口，用來將減壓從該泵傳送至該吸收層。
22.如權(quán)利要求21所述的減壓敷件，其中: 該分流器層的表面積大于該第一蓋件的表面積；并且 該第一蓋件的至少一部分粘附地連接至該分流器層，并且該分流器層的至少一部分連接至該組織部位周圍的組織。
23.如權(quán)利要求21所述的減壓敷件，進(jìn)一步包括定位在該分流器層和該組織部位周圍的組織之間的一個(gè)密封層。
24.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該歧管層是疏水的。
25.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該吸收層包括一種超吸收纖維。
26.如權(quán)利要求1所述的減壓敷件，其中該吸收袋進(jìn)一步包括: 一個(gè)與該歧管層流體連通的第一歧管層； 一個(gè)形成自基本上不透氣的材料的分流器層，該分流器層包括與該吸收層流體連通的多個(gè)分離的孔口； 一個(gè)與該分流器層流體連通的第二歧管層； 定位在該第二歧管層和該泵之間的一個(gè)液體-空氣分離器，用來阻止液體進(jìn)入該泵，其中該吸收層與該第一歧管層流體連通，用來從該第一歧管層、該歧管層、和該組織部位中的至少一個(gè)吸收液體；并且 其中該泵與該第二歧管層流體連通，用來將減壓遞送至該組織部位。
27.一種用于處置減壓敷件的方法，該減壓敷件包括可移除地連接至一個(gè)第一袋的一個(gè)第二袋，該第一袋包括一個(gè)組織歧管層、與該組織歧管層流體連通的一個(gè)吸收層、和一個(gè)第一蓋件，該方法包括: 拉動(dòng)該第二袋，用來沿著該第二袋和該第一袋之間弱化的連接從該第一袋分離該第二袋。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中這一弱化的連接包括一個(gè)穿孔并且其中該第二袋包括一個(gè)泵、一個(gè)第二袋蓋件、和一個(gè)基板。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其中這一弱化的連接是與該第一蓋件和該第二袋蓋件相比更容易撕開的一個(gè)中間蓋件構(gòu)件，并且其中該第二袋包括一個(gè)泵、一個(gè)第一電子產(chǎn)品蓋件、和一個(gè)基板。
30.如權(quán)利要求27所述的方法，其中這一弱化的連接包括第一蓋件接頭和第二蓋件接頭之間的一個(gè)界面，并且其中該第二袋包括一個(gè)泵、一個(gè)第一電子產(chǎn)品蓋件、和一個(gè)基板。
31.如權(quán)利要求27所述的方法，其中這一弱化的連接包括連接至該第一袋和該第二袋的一個(gè)粘合劑層，并且其中該第二袋包括一個(gè)泵、一個(gè)第一電子產(chǎn)品蓋件、和一個(gè)基板。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，其中該粘合劑層連接至該第一蓋件和該基板。
33.如權(quán)利要求27所述的方法，其中該減壓敷件進(jìn)一步包括連接至該第二袋和該第一袋的一個(gè)密封構(gòu)件，并且該第二袋包括一個(gè)泵、一個(gè)第一電子產(chǎn)品蓋件、和一個(gè)基板，該方法進(jìn)一步包括: 從該第一袋和該第二袋中的一個(gè)分離該密封構(gòu)件。
34.一種用于將減壓治療施加至一個(gè)組織部位的減壓敷件，該減壓敷件包括: 一個(gè)吸收袋，該吸收袋具有用于從該組織部位吸收液體的一種吸收劑； 一個(gè)泵袋，該泵袋具有用于通過該吸收袋而施加減壓至該組織部位的一個(gè)泵，該泵袋可移除地連接至該吸收袋。
35.如權(quán)利要求34所述的減壓敷件，其中: 該泵袋包括一個(gè)穿孔和一個(gè)標(biāo)簽，該穿孔是可操作的，用來響應(yīng)施加一個(gè)分離力至該標(biāo)簽而撕開。
36.如權(quán)利要求34所述的減壓敷件，其中: 該泵袋包括一個(gè)電路板； 該泵被安裝在該電路板上； 該減壓敷件包括連基質(zhì)該電路板和該吸收袋的一個(gè)密封構(gòu)件；并且 該密封構(gòu)件提供在該泵和該吸收袋之間的一個(gè)流體密封。
37.如權(quán)利要求36所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)密封圈。
38.如權(quán)利要求36所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)第一密封接頭和一個(gè)第_.?￥?封接頭。
39.如權(quán)利要求34所述的減壓敷件，其中該泵袋通過一個(gè)第一蓋件接頭和一個(gè)第二蓋件接頭連接至該吸收袋。
40.如權(quán)利要求34所述的減壓敷件，其中: 該泵袋通過一個(gè)中間蓋件構(gòu)件連接至該吸收袋； 與該泵袋和該吸收袋相比，該中間蓋件構(gòu)件更易于撕開；并且 通過撕開該中間蓋件構(gòu)件，該泵袋和吸收袋是可分離的。
41.如權(quán)利要求34所述的減壓敷件，其中該泵是一個(gè)壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
42.一種用于將減壓治療施加至一個(gè)組織部位的減壓敷件，該減壓敷件包括: 一個(gè)歧管層，該歧管層被適配成定位在該組織部位； 一個(gè)與該歧管層流體連通的吸收層； 一個(gè)定位在該吸收層上的蓋件，用來在該蓋件下方產(chǎn)生一個(gè)密封空間，該蓋件具有一個(gè)孔口，用來允許與該密封空間流體連通； 一個(gè)封套，該封套包括一個(gè)上板和一個(gè)下板，以及定位在該上板和下板之間的一個(gè)泵，該下板連接至該上板；以及 在該封套和該蓋件之間的一個(gè)可移除連接。
43.如權(quán)利要求42所述的減壓敷件，其中: 該封套包括一個(gè)穿孔和一個(gè)標(biāo)簽，該穿孔是可操作的，用來響應(yīng)施加一個(gè)分離力至該標(biāo)簽而撕開。
44.如權(quán)利要求42所述的減壓敷件，其中: 該封套包括一個(gè)電路板； 該泵被安裝在該電路板上；并且 該減壓敷件包括連接至該電路板和該蓋件的一個(gè)密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件提供在該泵和該蓋件之間的一個(gè)流體密封。
45.如權(quán)利要求44所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)密封圈。
46.如權(quán)利要求44所述的減壓敷件，其中該密封構(gòu)件包括一個(gè)第一密封接頭和一個(gè)第_.?￥?封接頭。
47.如權(quán)利要求42所述的減壓敷件，其中該封套通過一個(gè)第一蓋件接頭和一個(gè)第二蓋件接頭連接至該蓋件。
48.如權(quán)利要求42所述的減壓敷件，其中: 該封套通過一個(gè)中間蓋件構(gòu)件連接至蓋件； 與該蓋件、該上板、和該下板相比，該中間蓋件構(gòu)件更易于撕開；并且 通過撕開該中間蓋件構(gòu)件，該封套和吸收袋是可分離的。
49.如權(quán)利要求42所述的減壓敷件，其中該泵是一個(gè)壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
【文檔編號】A61M27/00GK104168865SQ201380012153
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月28日
【發(fā)明者】理查德·丹尼爾·約翰·庫特哈德 申請人:凱希特許有限公司