一種抗流感病毒的中藥組合物及制備方法
【專利摘要】一種抗流感病毒的中藥組合物及制備方法，本發(fā)明的藥物由化橘紅、紫蘇葉、桂枝混合后提取的揮發(fā)油及水提取物，返魂草的乙醇及水提取物，黃芩、甘草、桔?；旌虾蟮乃崛∥铮截惸阜劢M成。制備方法是：取化橘紅、紫蘇葉、桂枝6~15混合，加水，浸泡，水蒸氣蒸餾，得揮發(fā)油和濾液。揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合?；瓴菁右掖蓟亓魈崛。羲幵?，濾液干燥成細(xì)粉。返魂草藥渣與黃芩、甘草、桔?；旌希铀亓魈崛?，得濾液，將先后制得的濾液合并，干燥，粉碎，得細(xì)粉；將平貝母粉和先后制得藥粉混合，即得。本發(fā)明的積極效果是：獲得一種有較好臨床療效，毒副作用小、藥源豐富、價(jià)格低廉的抗流感病毒的中藥。
【專利說明】一種抗流感病毒的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種抗流感病毒的中藥組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]流行性感冒是嚴(yán)重危害人類健康的急性、病毒性呼吸道傳染病。在上一個(gè)世紀(jì)中，4次大規(guī)模的流感病毒襲擊了人類，給人類帶來了深重災(zāi)難。直到現(xiàn)在全世界每年仍有10%的人受到流感病毒的威脅。進(jìn)入新世紀(jì)后，SARS、H7N9病毒和甲型HlNl流感病毒的流行，給人類帶來極大的危害，使醫(yī)學(xué)界對(duì)抗病毒藥物備受關(guān)注。
[0003]目前，臨床上速效、顯效的抗流感病毒藥物較少，然而，由于疫情的蔓延和市場(chǎng)需求的推動(dòng)，全球抗流感病毒藥物市場(chǎng)創(chuàng)出新高。迄今為止，全球抵御流感病毒的主要措施仍以接種疫苗和西藥為主，由于西藥通常有不同程度的毒副作用，在臨床上受到一定約束。在中藥治療領(lǐng)域，雖然有些治療感冒的中成藥，但都籠統(tǒng)的以清熱解毒入手，療效并不明顯。至于專門用于抗流感病毒的中藥還未被明確推出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種抗流感病毒的中藥組合物，用于治療流行性感冒，克服以往治療感冒用藥存在的上述不足。
[0005]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供了一種前述中藥組合物的制備方法，使其能夠工業(yè)化生產(chǎn)以滿足社會(huì)需要。
[0006]本發(fā)明的藥物由化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15重量份混合后提取的揮發(fā)油及水提取物；返魂草5~20重量份的乙醇及水提取物；黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6`~15重量份混合后的水提取物；平貝母粉5~15重量份組成
[0007]本發(fā)明的中藥組合物的所用中藥原料最佳重量份數(shù)為:
[0008]返魂草15份、黃芩25份、紫蘇葉15份、桂枝12份、甘草10份、桔梗12份、化橘紅10份、平貝母10份。
[0009]本發(fā)明中藥組合物的制備方法是:
[0010]1、取化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15混合，再加入它們總重量的8~10倍量體積的水，浸泡I~3小時(shí)，水蒸氣蒸餾4~6小時(shí)，提取揮發(fā)油；后濾除藥渣，留濾液；
[0011]2、將步驟I所得的揮發(fā)油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至β -環(huán)糊精溶液內(nèi)，β -環(huán)糊精溶液水的體積ml: β -環(huán)糊精重量g為10:1~20:1，揮發(fā)油的體積ml: β -環(huán)糊精重量g為1:4~1:8，40~60°C下攪拌2~4小時(shí)，4°C下冷藏24小時(shí)，抽濾，沉淀物在40°C下烘干，得揮發(fā)油包合物；
[0012]3、取返魂草5~20重量份，加入它重量的6~10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50%~90% (v/v)，75-85°C回流提取I~3次，每次I~2小時(shí)，濾過，藥渣留用，濾液合并，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉；
[0013]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合，再加入總藥材重量的8~12倍體積的水，85-95°C回流提取1~3次，每次0.5~1.5小時(shí)，濾除藥渣，得濾液；
[0014]5、將步驟4所得濾液與步驟1所留濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.01~1.05，用體積濃度為50%~90% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉；
[0015]6、取的平貝母5~15重量份，粉碎，與步驟3所得的細(xì)粉、步驟5所得細(xì)粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，干燥，整粒，再加入步驟2所得的包合物，混合均勻，得抗流感病毒的中藥組合物。
[0016]本發(fā)明制備的一種抗流感病毒的中藥組合物可以用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法制成任何固體劑型，包括膠囊劑、片劑、散劑或丸劑等。
[0017]本發(fā)明一種抗流感病毒的中藥組合物的用法用量:口服；一日三次；每次lg。
[0018]本發(fā)明的積極效果是:通過對(duì)本發(fā)明中藥組合物進(jìn)行的急性毒性實(shí)驗(yàn)和藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物在體外有明顯的抗病毒、抗細(xì)菌作用，并對(duì)對(duì)金葡球菌和流感病毒引起的體內(nèi)感染有顯著的保護(hù)作用。依照中醫(yī)理論，優(yōu)選八味中藥，按君臣佐使將八味中藥相互配伍，研究中藥在抗病毒方面的協(xié)同作用，最終以取得具有較好臨床療效的新中成藥為目的，獲得本發(fā)明一種毒副作用小、藥源豐富、價(jià)格低廉的抗流感病毒的中藥組合物。
【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1
[0020]1、取化橘紅5重量份、紫蘇葉5重量份、桂枝6重量份，再加入它們總重量的8倍量體積的水，浸泡3小時(shí)，水蒸氣蒸餾6小時(shí)，提取揮發(fā)油；濾除藥渣，留濾液。
[0021]2、所提取的揮發(fā)油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環(huán)糊精溶液內(nèi)，環(huán)糊精溶液水的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為10:1，揮發(fā)油的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為1:4，40~60°C下攪拌2小時(shí)，4°C下冷藏24小時(shí)，抽濾，沉淀物在40°C下烘干，得揮發(fā)油包合物。
[0022]3、取返魂草5重量份，再加入它重量的6倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50% (v/v)，75°C回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣留用，濾液合并，濾液50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0023]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩35重量份、甘草15重量份、桔梗15重量份混合,加入總藥材重量的8倍量體積的水，回流85°C回流提取3次，每次0.5小時(shí)，濾過，得濾液。
[0024]5、將步驟4所得濾液與與步驟1所得濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.01~
1.05，用體積濃度為70% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0025]6、取平貝母15重量份粉碎，與步驟3所得細(xì)粉、步驟5所得細(xì)粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，干燥，整粒，再加入步驟2所得的揮發(fā)油包合物，混合均勻，制成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0026]實(shí)施例2
[0027]1、取化橘紅15重量份、紫蘇葉20重量份、桂枝15重量份，再加入它們總重量的10倍量體積的水，浸泡2小時(shí)，水蒸氣蒸餾5小時(shí)，提取揮發(fā)油；濾除藥渣，留濾液。
[0028]2、將步驟I所得揮發(fā)油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環(huán)糊精溶液內(nèi)，β-環(huán)糊精溶液水的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為15:1，揮發(fā)油的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為1:6，40~60°C下攪拌4小時(shí)，4°C下冷藏24小時(shí)，抽濾，沉淀物在40°C下烘干，得揮發(fā)油包合物。
[0029]3、取返魂草20重量份，再加入它重量的8倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為70% (v/v)，85°C回流提取I次，每次2小時(shí)，濾過，藥渣留用，濾液合并，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0030]4、將步驟3留用的返魂草藥渣與黃芩10重量份、甘草5重量份、桔梗6重量份混合，加入總藥材重量的10倍量體積的水,95°C回流提取3次，每次0.5小時(shí)，濾過，得濾液。
[0031]5，將步驟I留用的濾液與步驟4所得濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.01~1.05，用體積濃度為50% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0032]6、取平貝母5重量份，與步驟3所得細(xì)粉、步驟5所得細(xì)粉混合，用體積濃度為80%(v/v)的乙醇制粒，干燥，整粒，加入步驟2所得揮發(fā)油包合物，混合均勻，制成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0033]實(shí)施例3
[0034]1、取化橘紅10重量份、紫蘇葉13重量份、桂枝10重量份，再加入它們總重量的10倍量體積的水，浸泡3小時(shí)，水蒸氣蒸餾6小時(shí)，提取揮發(fā)油；濾除藥渣，濾液留用。
[0035]2、揮發(fā)油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至環(huán)糊精溶液內(nèi)，環(huán)糊精溶液水的體積ml: β -環(huán)糊精重量g為20:1，揮發(fā)油的體積ml: β -環(huán)糊精重量g為1:8，40~60°C下攪拌4小時(shí)，4°C下冷藏24小時(shí)，抽濾，沉淀物在40°C下烘干，得揮發(fā)油包合物。
[0036]3、取返魂草13重量份，再加入它重量的10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為70% (v/v)，80°C回流提取3次，每次1.5小時(shí)，濾過，藥渣留用，濾液合并，50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0037]4、將步驟3濾出的藥渣與黃芩20重量份、甘草10重量份、桔梗10重量份混合，加入總藥材重量的12倍量體積的水,90°C回流提取3次，每次1.5小時(shí)，濾過，得濾液。
[0038]5將步驟4所得濾液與步驟I所得濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.01~1.05，用體積濃度為70% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉。
[0039]6、取平貝母10重量份粉碎，與步驟3所得細(xì)粉、步驟5所得細(xì)粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，干燥，整粒，加入步驟2所得的揮發(fā)油包合物，混合均勻，制成一定固體劑型，得到一種抗流感病毒的中藥組合物。
[0040]相關(guān)試驗(yàn)
[0041]一.急性毒性試驗(yàn):
[0042]1.預(yù)試驗(yàn)[0043]健康ICR小鼠10只，雌雄各半，體重20_22g。一次灌胃給予本發(fā)明中藥組合物，最大給藥濃度為80% (m/v)水溶液、小鼠的最大給藥體積為0.4ml/10g，連續(xù)觀察7天。小鼠未見明顯毒性反應(yīng)，體重正常增長(zhǎng)，無一死亡。因而進(jìn)行最大給藥量試驗(yàn)。
[0044]2.最大給藥量試驗(yàn)方法
[0045]健康ICR小鼠20只，雌雄各半，體重20_22g。禁食不禁水12小時(shí)后灌胃給予80%中藥組合物1次，給藥容積為0.8ml/10g。給藥后繼續(xù)禁食4h。見表1。
[0046]表1組別構(gòu)成及總動(dòng)物號(hào)
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種抗流感病毒的中藥組合物，其特征是:由化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15重量份混合后提取的揮發(fā)油及水提取物，返魂草5~20重量份的乙醇及水提取物，黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合后的水提取物，平貝母粉5~15重量份組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗流感病毒的中藥組合物，其特征是:所用中藥原料最佳重量份數(shù)為:返魂草15份、黃芩25份、紫蘇葉15份、桂枝12份、甘草10份、桔梗12份、化橘紅10份、平貝母10份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的抗流感病毒的中藥組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟:(1)取化橘紅5~15重量份、紫蘇葉5~20重量份、桂枝6~15混合，再加入它們總重量的8~10倍量體積的水，浸泡1~3小時(shí)，水蒸氣蒸餾4~6小時(shí)，提取揮發(fā)油；后濾除藥渣，留濾液；(2)將步驟(1)所得的揮發(fā)油用等體積量的無水乙醇溶解，滴加至β-環(huán)糊精溶液內(nèi)，β-環(huán)糊精溶液水的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為10:1~20:1，揮發(fā)油的體積ml: β-環(huán)糊精重量g為1:4~1:8，40~60°C下攪拌2~4小時(shí)，4°C下冷藏24小時(shí)，抽濾，沉淀物在40°C下烘干，得揮發(fā)油包合物；(3)取返魂草5~20重量份，加入它重量的6~10倍量體積的乙醇水溶液，其體積濃度為50%~90% (v/v)，75-85°C回流提取1~3次，每次1~2小時(shí)，濾過，藥渣留用，濾液合并，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉；(4)將步驟(3)留用的返魂草藥渣與黃芩10~35重量份、甘草5~15重量份、桔梗6~15重量份混合，再加入總藥材重量的8~12倍體積的水，85-95°C回流提取1~3次，每次0.5~1.5小時(shí)，濾除藥渣，得濾液；(5)將步驟(4)所得濾液與步驟(1)所留濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.01~1.05，用體積濃度為50%~90% (v/v)的乙醇溶液醇沉，放置過夜，濾過，濾液在50°C下減壓濃縮至相對(duì)密度1.30~1.35，50°C下減壓干燥，粉碎，得細(xì)粉；(6)取的平貝母5~15重量份，粉碎，與步驟(3)所得的細(xì)粉、步驟(5)所得細(xì)粉混合，用體積濃度為80% (v/v)的乙醇制粒，干燥，整粒，再加入步驟(2)所得的包合物，混合均勻，得抗流感病毒的中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK103690761SQ201310727944
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】徐云, 徐建, 白冰, 高陸, 于艷輝 申請(qǐng)人:吉林修正藥業(yè)新藥開發(fā)有限公司