專利名稱：用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術：
普通感冒是指鼻感冒，對人體的影響通常只限于呼吸系統(tǒng)。所有癥狀都與鼻有關， 如鼻涕、鼻塞和喉嚨痛、咳嗽、甚至發(fā)燒等。一般數(shù)天后便可痊愈。流行性感冒是由病毒感染引起的。由于病毒是經由空氣傳播，因此首當其沖的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜，然后不斷繁殖，引致鼻黏膜發(fā)炎，出現(xiàn)打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等病癥。流感病毒具有傳染性高、傳播迅速、易發(fā)生流行等特點。流感癥狀1、起病急驟，畏寒、發(fā)熱，體溫在數(shù)小時至M小時內升達高峰，39°C 40°C甚至更高。伴頭痛，全身酸痛，乏力，食欲減退。呼吸道癥狀較輕，咽干喉痛，干咳，可有腹瀉。2、顏面潮紅眼結膜外眥充血，咽部充血，軟腭上有濾泡。流感癥狀影響全身，嚴重時會引起肺炎及其他并發(fā)癥，可以致命。流感病毒的特性是有多種類型，每十年左右便會出現(xiàn)新的病毒品種?，F(xiàn)代醫(yī)學將流感分為流感A型和B型。臨床分型為1、單純型流感急性起病， 體溫39°C 40°C，伴畏寒、乏力、頭痛、肌肉關節(jié)酸痛等全身癥狀明顯，可有流涕、鼻塞、干咳等。2、肺炎型流感較少見，多發(fā)生于老人、小孩、原有心肺疾患的人群。3、中毒性流感 以中樞神經系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)損害為特征。表現(xiàn)為高熱不退，血壓下降，瞻望、驚厥等腦炎腦膜炎癥狀。4、胃腸炎型流感少見，以腹瀉、腹痛、嘔吐為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)學上并沒有病毒這個概念，對于流感或感冒，一律統(tǒng)稱為“外邪入侵”，因為病毒發(fā)源地不論是鼻黏膜或呼吸道，都屬臟腑以外，因此稱為“外邪”。按病癥的表徵和身體反應分類，大致分“風寒感冒，，和“風熱感冒”。中醫(yī)認為流感一癥，分為外感和內傷兩種。外感，是感受外來邪氣，客于肺經，閉其清道，肺氣不得下降，其人必定流清涕、發(fā)熱、惡風、惡寒、頭疼身痛等情形。法宜宣散。內傷，由于腎陽衰而陰寒內生，腎絡通于肺，心肺之陽不足，不能統(tǒng)攝津液，而流清鼻涕，患者多困倦無神，或噴嚏不休，或兩腳冰冷，法宜扶陽，流感就屬于內傷感冒。由于病毒只能在活細胞生長、流感病毒的亞型變異速度快而疫苗研究和生產速度較慢，使得化學藥物和流感病毒疫苗難以發(fā)揮其最佳治療和預防效果，而且，目前又無法有效預測流感爆發(fā)的時間和周期，因此，抗流感病毒藥物研究受到廣泛重視。中藥具有抑制病毒復制、阻止病毒致細胞病變、調節(jié)免疫功能、改善肺循環(huán)、鎮(zhèn)痛抗炎等綜合功效，因此，中藥在防治流感方面具有獨特的優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展前景。中藥在對抗03年的非典型性肺炎(也稱嚴重急性呼吸綜合癥，即kvere Acute Respiratory Syndromes，簡稱SARS)和09年的甲流(甲型HlNl流感)方面都起了很重要的作用，在流感的防治上有明顯優(yōu)勢。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，既可以預防流感病毒的侵襲，又可以殺滅流感病毒，治療流感，在預防和治療普通感冒時同樣具有明顯效果。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所采用的技術方案是，一種用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，其有效成分的原料重量百分比組成為金銀花20 % 25 %，玄參12 % 16 %，薄荷 6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11 %，以上各組份的重量百分比總和為100%。本發(fā)明所采用的另一技術方案是，該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花20% 25%，玄參12% 16%， 薄荷6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。步驟3的具體方法之一為將步驟2中得到的稠膏加蔗糖和糊精適量制成顆粒，干燥，整粒即得顆粒劑。步驟3的具體方法之二為將步驟2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，裝膠囊即得膠囊劑。步驟3的具體方法之三為將步驟2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉與剩余稠膏用一步制粒機制粒，將制得的顆粒加適量硬脂酸鎂，混勻，壓片、包薄膜衣即得片劑。步驟3除以上三種方法外，還能根據(jù)需要將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得其他種類的制劑。本發(fā)明用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物的有益效果是預防和治療效果非常明顯，組方合理。在臨床實驗應用治療各種感冒時，患者反應效果出奇的好。本發(fā)明用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物的制備方法，步驟簡單，容易實施，工藝穩(wěn)定。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發(fā)明進行詳細說明。本發(fā)明用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，其制成有效成分的原料重量百分比組成為金銀花20% 25%，玄參12% 16%，薄荷6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11%，以上各組份的重量百分比總和為100%。該中藥組合物為顆粒劑、膠囊劑、片劑或其他常規(guī)制劑。
本發(fā)明該用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花20% 25%，玄參12% 16%， 薄荷6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。本發(fā)明預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物的用法用量口服，每次服用量相當于中藥組合物10克，一天2次。注意事項患有其他嚴重疾病者應遵醫(yī)囑服用。各原料在本發(fā)明預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物中的作用及功能主治金銀花在方中為君藥，其自古被譽為清熱解毒的良藥。金銀花具有清熱解毒、清肝明目、涼血消暑，生津止渴、防病抗菌、抗病毒、減肥降脂、降壓，提高人體免疫力等功效。它性甘寒、氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花甘寒，既清氣分熱，又能清血分熱，且在清熱之中又有輕微宣散之功，所以能治外感風熱或溫病初起的表癥未解、里熱又盛的病癥。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。在《重慶堂隨筆》中，金銀花清絡中風火濕熱，解溫疫穢惡濁邪。玄參和薄荷在方中為臣藥。玄參性微寒，味甘、苦、咸，歸肺、胃、腎經。具有清熱涼血，滋陰降火，解毒散結的功效。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘， 骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，癰腫瘡毒。玄參尤其在治療咽喉腫痛方面效果明顯，有增強君藥清解血毒的功效，同時幫助君藥緩解咽痛的癥狀。薄荷性涼味辛，辛以發(fā)散，涼以清熱，清輕涼散，為疏散風熱常用之品?！侗静菥V目》薄荷，辛能發(fā)散，涼能清利，專于消風散熱。故頭痛，頭風，眼目、咽喉、口齒諸病，小兒^(熱，及瘰疬、瘡疥為要藥?！夺t(yī)學衷中參西錄》薄荷味辛，氣清郁香竄，性平。其力能內透筋骨，外達肌表，宣通臟腑，貫串經絡，服之能透發(fā)涼汗，為溫病宜汗解者之要藥。薄荷具有疏散風熱，清理頭目，利咽，透疹，疏肝行氣之功。用于風熱感冒，風瘟初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。有增強君藥宣散風熱，透疹利咽的功效。二者共為臣，薄荷解風熱初起之瘟毒，玄參解熱入營血之瘟毒，以驅毒外出，達到表里雙解。陳皮和大棗在方中為佐藥。陳皮味苦、辛，性溫，溫能行氣，辛能發(fā)散，苦而泄水。具有理氣健脾，燥濕化痰之功，用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。陳皮主要作用是行脾胃之氣。脾胃地處中焦，中焦之氣通行，使三焦之氣也隨之涌動。所以陳皮的作用可寬及所有藏府，遍及全身。大棗味甘，性溫。具有補中益氣，養(yǎng)血安神之功，用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟燥。紅棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細胞能量代謝的必需成分，能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；中醫(yī)中藥理論認為，紅棗具有補虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虛弱、氣血不足、 倦怠無力、失眠多夢等患者良好的保健營養(yǎng)品。君藥和臣藥皆為寒涼之品，寒涼易傷胃，故選用陳皮和大棗既可理氣補氣又可緩和寒涼之性，大棗又可提高機體自身免疫力，加速病情好轉。甘草在方中為使藥，調和諸藥。甘草味甘性平，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥的功效，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒。該方組方合理，各味藥的功效與性味搭配嚴謹，對普通感冒及流感的預防和治療效果顯著。藥效學實驗1.抗病原微生物作用體外實驗表明，對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌，結核桿菌亦有效，對流感病毒、皰疹病毒有抑制作用。2.抗炎和解熱作用將本發(fā)明中藥組合物制成顆粒劑，加水溶解后，給大鼠口腔灌注5g/kg(5g/kg的顆粒)，能抑制大鼠角叉菜膠性腳腫。給大鼠口腔灌注15g/kg(15g/kg 的顆粒)，能減輕蛋清性腳腫程度。還具有一定的解熱作用，可通過興奮中樞神經系統(tǒng)，使皮膚毛細血管擴張，促進汗腺分泌，增加散熱，而起到發(fā)汗解熱作用。3.免疫抑制作用將本發(fā)明中藥組合物制成顆粒劑，加水溶解后，按每天5g給大鼠灌胃，連用10天，顯示具有一定的免疫抑制作用，對特異反應性疾病能抑制抗體的產生， 具有促進淋巴細胞增殖作用，可提高機體免疫力。急性毒性試驗選擇體重180g MOg大鼠32只，雌雄各半，隨機分為4組，前三組為實驗組，第四組為空白對照組，每組8只，雌雄各半，均禁食16h后(不禁水)，于次日上午，使用本發(fā)明的中藥組合物提取濃縮液分別灌胃兩次，中間相隔8小時。其中，實驗I組中濃縮液的給藥濃度為將本發(fā)明的中藥組合物提取所得稠膏配制成Iml相當于原藥材1. Og的溶液，作為實驗I組的給藥濃度。實驗II組給藥濃度將本發(fā)明的中藥組合物提取所得稠膏配制成 Iml相當于原藥材2. Og的溶液，作為實驗II組的給藥濃度。實驗III組給藥濃度將本發(fā)明的中藥組合物提取所得稠膏配制成Iml相當于原藥材2. 6g的溶液，作為實驗III組的給藥濃度。曾試將藥物濃度配制成大于實驗III組的藥物濃度時，結果藥物太粘稠無法給大鼠進行正常灌胃，說明實驗III組已達到可正常進行實驗的最大給藥濃度。實驗I組、實驗 II組和實驗III組均按20ml/kg的量灌胃各自濃度的藥物。實驗IV組為空白對照組，除不給實驗藥物外，其余與試驗的3個組相同。給受試藥物后立即觀察動物反應情況至6小時， 以后每天觀察2次，連續(xù)觀察14天，逐日記錄大鼠反應情況。結果給藥的3組及空白對照組32只大鼠活動正常，給藥組糞便顏色較深，個別動物出現(xiàn)軟便，其它行為活動均未見異常。嚴密觀察了 14天后，動物外觀、行為活動、精神狀態(tài)、食欲(飼料消耗量)、大小便及其顏色、皮毛及膚色均無異常變化，呼吸未見異常，鼻、 眼、口腔均無異常分泌物，給藥的3組及空白對照組32只大鼠14天內無一死亡及中毒。結果表明本發(fā)明的中藥組合物提取所得稠膏，在給三個濃度級別，最大體積兩次灌胃大鼠， 動物均無明顯的毒性反應。實驗I組給大鼠灌胃的藥物總量相當于原藥材40g/kg，相當于50kg成人日用量的100倍，未見明顯的毒性反應；實驗II組給大鼠灌胃的藥物總量相當于原藥材80g/kg，相當于50kg成人日用量的200倍，未見明顯的毒性反應；實驗III給大鼠灌胃的藥物總量相當于原藥材104g/kg，相當于50kg成人日用量的260倍，未見明顯的毒性反應。所以本發(fā)明臨床用藥劑量是絕對安全的。病例一西安市高新區(qū)張某，女，38歲。感冒初起，咳嗽，喉痛、頭痛、發(fā)冷、身體疼痛，自服阿莫西林、抗病毒顆粒和感冒通片3日，癥狀未見改善。給服用本發(fā)明中藥組合物顆粒劑3日后，痊愈。其家人被其傳染，均服用本發(fā)明中藥組合物顆粒劑，只3日，感冒癥狀完全消失， 感冒痊愈。病例二西安市某企業(yè)，共計1 位員工，在2009年的甲流大流行過程中，全部服用本發(fā)明中藥組合物顆粒劑3日，公司上下無一人感冒。病例三西安市陳某，男，14歲，感冒發(fā)熱，咳嗽，頭痛，咽喉痛，渾身發(fā)冷，發(fā)痛，體溫 38. 5°C，并伴有腹瀉、嘔吐等癥狀。服用本發(fā)明中藥組合物顆粒劑2日，體溫正常，頭痛減輕，食欲正常，只是咽部稍感不適，咳嗽，繼服3日，所有癥狀消失，病已痊愈。實施例1步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花25%，玄參15<%，薄荷8%，陳皮 10%，大棗；35%，甘草7% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏加蔗糖和糊精適量制成顆粒，干燥，整粒即得顆粒劑。實施例2步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花25%，玄參15<%，薄荷6%，陳皮 9%，大棗38%，甘草7% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，裝膠囊即得膠囊劑。實施例3步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花23%，玄參14%，薄荷8%，陳皮 10%，大棗36%，甘草9% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉與剩余稠膏用一步制粒機制粒，將制得的顆粒加適量硬脂酸鎂，混勻，壓片、包薄膜衣即得片劑。實施例4步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花20%，玄參口^，薄荷了^，陳皮 10%，大棗40%，甘草11% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。實施例5步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花21%，玄參16%，薄荷10%，陳皮8%，大棗37%，甘草8% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為 1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。
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權利要求
1.一種用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，其特征在于，其有效成分的原料重量百分比組成為金銀花20% 25%，玄參12% 16%，薄荷6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11%，以上各組份的重量百分比總和為100%。
2.—種權利要求1所述用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱取以下原料組分金銀花20 % 25 %，玄參12 % 16 %，薄荷 6% 10%，陳皮8% 10%，大棗 40%，甘草7% 11 %，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1中稱取的各原料組分混合，加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為原料總重量的12倍，第二次煎煮的加水量為原料總重量的10倍，每次煎煮1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置M小時后，取濾液的上清液濃縮成溫度在60°C 70°C時，相對密度為1. 30 1. 35的稠膏；步驟3 將步驟2中得到的稠膏按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。
3.按照權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3的具體方法為將步驟2中得到的稠膏加蔗糖和糊精適量制成顆粒，干燥，整粒即得顆粒劑。
4.按照權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3的具體方法為將步驟2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，裝膠囊即得膠囊劑。
5.按照權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3的具體方法為將步驟2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉與剩余稠膏用一步制粒機制粒，將制得的顆粒加適量硬脂酸鎂，混勻，壓片、包薄膜衣即得片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于預防和治療普通感冒及流感的中藥組合物，制得有效成分的原料由一定比例的金銀花、玄參、薄荷、陳皮、大棗和甘草組成。該發(fā)明預防和治療普通感冒及流感效果非常明顯，組方合理。在臨床實驗應用治療各種感冒時，患者反應好。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法，先稱取上述組分，再將上述組分經煎煮、濾過、混合、靜置并濃縮等步驟加工制得。其步驟簡單，容易實施，工藝穩(wěn)定。
文檔編號A61K36/808GK102166280SQ20111009319
公開日2011年8月31日 申請日期2011年4月14日 優(yōu)先權日2011年4月14日
發(fā)明者孫平川, 曹利平, 王菊, 郭穎娟 申請人:陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司