針安全裝置制造方法
【專利摘要】描述了一種針安全裝置(1,101,201)，其包括：針座(1.2,101.2,201.2)，包括閂鎖元件(1.2.2,101.2.2,201.2.2)；針(1.3,101.3,201.3)，聯(lián)接到針座(1.2,101.2,201.2)并具有遠(yuǎn)端尖端(1.3.1,101.3.1,201.3.1)；和針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(1.2,101.2,201.2)。針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)包括適于與閂鎖元件(1.2.2,101.2.2,201.2.2)接合的彈性臂(1.1.2,101.1.2,201.1.2)。當(dāng)針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)相對(duì)于針座(1.2,101.2,201.2)處于第一軸向位置(PA1,PA101,PA201)時(shí)，針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)覆蓋針(1.3,101.3,201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1,101.3.1,201.3.1)。當(dāng)針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)相對(duì)于針座(1.2,101.2,201.2)處于縮回位置(PR1,PR101,PR201)時(shí)，針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)縮回以使針(1.3,101.3,201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1,101.3.1,201.3.1)露出，并且臂(1.1.2,101.1.2,201.1.2)徑向偏轉(zhuǎn)。當(dāng)針護(hù)罩(2.1)相對(duì)于針座(1.2,101.2,201.2)處于第二軸向位置(PA2)時(shí)，針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)覆蓋針(1.3,101.3,201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1,101.3.1,201.3.1)，并且臂(1.1.2,101.1.2,201.1.2)與閂鎖元件(1.2.2,101.2.2,201.2.2)接合以防止針護(hù)罩(1.1,101.1,201.1)相對(duì)于針座(1.2,101.2,201.2)的近端移動(dòng)。
【專利說明】針安全裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】【背景技術(shù)】
[0001]容納選定劑量的藥物的藥物遞送裝置(例如，筆注射器、注射器、自動(dòng)注射器等)是熟知的用于向患者施予藥物的裝置。用于在使用之前和之后覆蓋遞送裝置的針的安全裝置也是熟知的。一般地，安全裝置的針護(hù)罩用手移動(dòng)或者自動(dòng)移動(dòng)以圍繞醫(yī)用針。已經(jīng)做出各種嘗試來開發(fā)最優(yōu)尺寸和功能的安全裝置。然而，仍存在對(duì)最優(yōu)的針安全裝置的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的針安全裝置，其使意外的針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)最小化、操作安全、并在藥物遞送之前和之后提供針安全性。
[0003]在示例性實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置包括:針座，包括閂鎖元件；針，聯(lián)接到針座并具有遠(yuǎn)端尖端；和針護(hù)罩，可伸縮地聯(lián)接到針座。針護(hù)罩包括適于與閂鎖元件接合的彈性臂。當(dāng)針護(hù)罩相對(duì)于針座處于第一軸向位置時(shí)，針護(hù)罩覆蓋針的遠(yuǎn)端尖端。當(dāng)針護(hù)罩相對(duì)于針座處于縮回位置時(shí)，針護(hù)罩縮回以使針的遠(yuǎn)端尖端露出，并且臂徑向偏轉(zhuǎn)。當(dāng)針護(hù)罩相對(duì)于針座處于第二軸向位置時(shí)，針護(hù)罩覆蓋針的遠(yuǎn)端尖端，并且臂與閂鎖元件接合以防止針護(hù)罩相對(duì)于針座的近端移動(dòng)。
[0004]在示例性實(shí)施例中，針座包括保持元件,該保持元件適于與針護(hù)罩上的槽接合以防止針護(hù)罩在第一軸向位置相對(duì)于針座的遠(yuǎn)端移動(dòng)。
[0005]在示例性實(shí)施例中，針護(hù)罩包括蓋元件，該蓋元件限定用于容納臂的偏轉(zhuǎn)的腔。
[0006]在示例性實(shí)施例中，閂鎖元件包括形成在凹陷中的彈性引導(dǎo)件。臂的近端包括具有第一傾斜表面的鉤，當(dāng)針護(hù)罩從縮回位置向第二軸向位置移動(dòng)時(shí)，該第一傾斜表面適于使引導(dǎo)件偏轉(zhuǎn)。當(dāng)引導(dǎo)件偏轉(zhuǎn)時(shí)，鉤與凹陷接合，以將針護(hù)罩鎖定在第二軸向位置。
[0007]在示例性實(shí)施例中，臂包括適于與閂鎖元件接合的孔。孔包括具有第一寬度的第一區(qū)段和具有第二寬度的第二區(qū)段?？椎牡谌齾^(qū)段具有第三寬度。第一寬度和第三寬度基本上相等。彈性的止動(dòng)元件形成在第二區(qū)段與第三區(qū)段之間。閂鎖元件是T形的，并具有基本上等于第二寬度的橫線(cross)部分和基本上等于第一寬度的桿(stem)部分。在針護(hù)罩從第一軸向位置向縮回位置移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件的橫線部分與臂接合并使臂徑向偏轉(zhuǎn)。當(dāng)針護(hù)罩從第一軸向位置向縮回位置移動(dòng)時(shí)，在橫線部分到達(dá)第二區(qū)段時(shí)，閂鎖元件與孔接合。當(dāng)針護(hù)罩從縮回位置向第二軸向位置移動(dòng)時(shí)，桿部分使止動(dòng)元件偏轉(zhuǎn)。當(dāng)閂鎖元件位于第三區(qū)段中時(shí)，止動(dòng)元件返回非偏轉(zhuǎn)位置，以將閂鎖元件鎖定在第三區(qū)段中并將針護(hù)罩鎖定在第二軸向位置。在第一軸向位置，橫線部分抵接臂。當(dāng)針護(hù)罩從縮回位置向第二軸向位置移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件與孔接合。當(dāng)閂鎖元件從第一區(qū)段向第二區(qū)段移動(dòng)時(shí)，桿部分使孔的變窄部分偏轉(zhuǎn)。當(dāng)閂鎖元件位于第二區(qū)段中時(shí)，孔的變窄部分返回非偏轉(zhuǎn)位置，以將閂鎖元件鎖定在第二區(qū)段中并將針護(hù)罩鎖定在第二軸向位置。
[0008]在示例性實(shí)施例中，當(dāng)針護(hù)罩處于縮回位置時(shí)，偏壓元件沿遠(yuǎn)端方向向針護(hù)罩施加偏壓力。
[0009]本發(fā)明的進(jìn)一步適用范圍將從下面給出的詳細(xì)描述中變得明顯。然而，應(yīng)當(dāng)理解，這些詳細(xì)描述和具體示例，雖然表示本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是僅作為例子給出，因?yàn)閺脑撛敿?xì)描述出發(fā)，本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種變化和變型對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]從下面給出的詳細(xì)描述和僅作為例子給出、因此不是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制的附圖，本發(fā)明將變得更全面地被理解，附圖中:
[0011]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置的示例性實(shí)施例的分解圖。
[0012]圖2示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的頂視圖。
[0013]圖3示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之前的截面的透視圖。
[0014]圖4示出圖1所示 的針安全裝置的示例性實(shí)施例的截面圖。
[0015]圖5示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。
[0016]圖6示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面的透視圖。
[0017]圖7示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。
[0018]圖8示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的截面的透視圖。
[0019]圖9示出圖1所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的截面的透視圖。
[0020]圖10示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置的另一示例性實(shí)施例的分解圖。
[0021]圖11示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的頂視圖。
[0022]圖12示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之前的透視圖。
[0023]圖13示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之前的截面圖。
[0024]圖14示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。
[0025]圖15示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的透視圖。
[0026]圖16示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。
[0027]圖17示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的截面圖。
[0028]圖18示出圖10所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的透視圖。
[0029]圖19示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置的又一示例性實(shí)施例的分解圖。
[0030]圖20示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的針護(hù)罩的示例性實(shí)施例的截面圖。
[0031]圖21示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的針護(hù)罩的示例性實(shí)施例的截面圖。
[0032]圖22示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的針護(hù)罩的示例性實(shí)施例的透視圖。
[0033]圖23示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例的頂視圖。
[0034]圖24示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之前的透視圖。
[0035]圖25示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之前的截面圖。
[0036]圖26示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面的透視圖。
[0037]圖27示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。[0038]圖28示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面的透視圖。
[0039]圖29示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用期間的截面圖。
[0040]圖30示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的截面的透視圖。
[0041]圖31示出圖19所示的針安全裝置的示例性實(shí)施例在使用之后的截面的截面圖。
[0042]在所有附圖中，相應(yīng)的部件用相同的參考符號(hào)來標(biāo)記。
【具體實(shí)施方式】
[0043]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置I的示例性實(shí)施例的分解圖。針安全裝置I包括可伸縮地聯(lián)接到具有針1.3的針座1.2的針護(hù)罩1.1、以及相對(duì)于針座1.2向針護(hù)罩1.1施加偏壓力的偏壓元件1.4。此外，針安全裝置I包括從近端方向P向遠(yuǎn)端方向D貫穿的縱向軸線A。
[0044]在示例性實(shí)施例中，針護(hù)罩1.1包括與針護(hù)罩1.1的外周一體形成的一個(gè)或多個(gè)蓋元件1.1.1、以及一個(gè)或多個(gè)槽1.1.3。如圖3和4所示,蓋元件1.1.1至少部分地覆蓋彈性臂1.1.2，彈性臂1.1.2在近端具有鉤1.1.2.10在使用中，如下面進(jìn)一步描述的，臂1.1.2可以徑向偏轉(zhuǎn)到蓋1.1.1內(nèi)的腔中。 [0045]槽1.1.3適于與形成在針座1.2的遠(yuǎn)端的保持元件1.2.1接合。在使用中，如下面進(jìn)一步描述的，保持元件1.2.1在槽1.1.3內(nèi)平移以防止針護(hù)罩1.1從針座1.2移除，限制針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2沿近端方向的移動(dòng)，并防止針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2的旋轉(zhuǎn)。
[0046]圖3和4示出圖1所示的針安全裝置I的示例性實(shí)施例處于第一軸向位置(PAl)。在該示例性實(shí)施例中，針座1.2包括用于將針安全裝置I安裝到未示出的藥物遞送裝置的螺紋1.2.3。或者，針座1.2可以通過其它合適的聯(lián)接器如例如卡口型聯(lián)接器或搭扣配合聯(lián)接器附接到遞送裝置。遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為筆注射器，或者根據(jù)可選擇實(shí)施例，遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為注射器、牙科注射器、自動(dòng)注射器或類似的適于向患者遞送藥物的裝置。
[0047]針1.3安裝到針座1.2。在所示的示例性實(shí)施例中,針1.3布置成具有尖銳的遠(yuǎn)端尖端1.3.1和尖銳的近端尖端1.3.2的雙頭針。當(dāng)針安全裝置I聯(lián)接到遞送裝置時(shí)，尖銳的近端尖端1.3.2適于插入到被保持在遞送裝置中的容納藥物的容器或藥筒中。
[0048]在第一軸向位置(PAl)，針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2處于前進(jìn)的軸向位置，使得針護(hù)罩1.1覆蓋針1.3的遠(yuǎn)端尖端1.3.1。通過抵接槽1.1.3的近端的保持元件1.2.1,防止針護(hù)罩1.1在處于第一軸向位置(PAl)時(shí)相對(duì)于針座1.2沿近端移動(dòng)。
[0049]在不例性實(shí)施例中，偏壓兀件1.4適于在第一軸向位置(PAl)相對(duì)于針座1.2偏壓針護(hù)罩1.1并布置成沿遠(yuǎn)端方向D承靠于針護(hù)罩1.1且沿近端方向P承靠于針座1.2的壓縮彈簧。即，在第一軸向位置(PAl)，偏壓元件1.4可以是預(yù)加載的。在另一示例性實(shí)施例中，在第一軸向位置(PA1),偏壓兀件1.4上可以沒有任何載荷。
[0050]在示例性實(shí)施例中，針座1.2還包括與臂1.1.2軸向?qū)?zhǔn)的至少一個(gè)閂鎖元件1.2.2。在示例性實(shí)施例中，閂鎖元件1.2.2包括遠(yuǎn)端傾斜部分、凹陷1.2.2.1和位于凹陷1.2.2.1中的彈性引導(dǎo)件1.2.2.2。彈性引導(dǎo)件1.2.2.2適于在凹陷1.2.2.1內(nèi)至少周向地偏轉(zhuǎn)。
[0051]在示例性實(shí)施例中，當(dāng)針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2沿近端移動(dòng)時(shí),臂1.2.1上的鉤1.2.1.1適于與閂鎖元件1.2.2的遠(yuǎn)端傾斜部分接合。鉤1.2.1.1可包括第一傾斜部分，當(dāng)針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2沿近端移動(dòng)時(shí)，該第一傾斜部分與閂鎖元件1.2.2的遠(yuǎn)端傾斜部分接合以使臂1.2.1偏轉(zhuǎn)。鉤1.2.1.1還可包括第二傾斜部分，用于與引導(dǎo)件1.2.2.2接合并使其在凹陷1.2.2.1內(nèi)周向地偏轉(zhuǎn)，使得鉤1.2.1.1可以與凹陷1.2.2.1接合。第二傾斜部分可以位于與第一傾斜部分不同的平面中。在另一示例性實(shí)施例中，鉤1.2.1.1可以僅包括第一傾斜部分，該第一傾斜部分可以設(shè)置成一角度以接合引導(dǎo)件1.2.2.2和閂鎖元件1.2.2的遠(yuǎn)端傾斜部分。
[0052] 本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，臂1.2.1的數(shù)量可以對(duì)應(yīng)于閂鎖元件1.2.2的數(shù)量，保持元件1.2.1的數(shù)量可以對(duì)應(yīng)于槽1.1.3的數(shù)量。
[0053]圖5、6和7示出針安全裝置I的示例性實(shí)施例處于縮回位置(PR)，在該縮回位置(PR)，針護(hù)罩1.1已經(jīng)相對(duì)于針座1.2沿近端移動(dòng)，使得針1.3的遠(yuǎn)端尖端1.3.1露出。當(dāng)針安全裝置I被壓靠在注射部位上時(shí)，針安全裝置I可以實(shí)現(xiàn)縮回位置(PR)。在縮回位置(PR)，偏壓元件1.4可以被壓縮。
[0054]當(dāng)針護(hù)罩1.1開始相對(duì)于針座1.2沿近端移動(dòng)時(shí)，鉤1.1.2.1的第一傾斜部分可以與閂鎖元件1.2.2的遠(yuǎn)端傾斜部分接合，從而使臂1.1.2遠(yuǎn)離軸線A徑向偏轉(zhuǎn)并進(jìn)入蓋元件1.1.1的腔中。隨著針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2進(jìn)一步沿近端移動(dòng)，因存在妨礙進(jìn)入凹陷1.2.2.1的引導(dǎo)件1.2.2.2，鉤1.1.2.1可以沿近端越過凹陷1.2.2.1。當(dāng)保持元件1.2.1抵接槽1.1.3的遠(yuǎn)端部分時(shí)，針護(hù)罩1.1到達(dá)縮回位置(PR)。
[0055]圖8和9示出針安全裝置I的示例性實(shí)施例處于第二軸向位置(PA2)，在該第二軸向位置(PA2)，針護(hù)罩1.1已經(jīng)相對(duì)于針座1.2沿遠(yuǎn)端移動(dòng)，使得針1.3的遠(yuǎn)端尖端1.3.1被覆蓋。當(dāng)針護(hù)罩1.1在偏壓元件1.4的力的作用下從縮回位置(PR)沿遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，鉤
1.1.2.1上的第二斜面與引導(dǎo)件1.2.2.2接合，從而使引導(dǎo)件1.2.2.2在凹陷1.2.2.1內(nèi)周向地偏轉(zhuǎn)。當(dāng)引導(dǎo)件1.2.2.2偏轉(zhuǎn)時(shí)，在凹陷1.2.2.1中有足夠的空間，使得鉤1.1.2.1返回至其非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)并與凹陷1.2.2.1接合。當(dāng)鉤1.1.2.1已經(jīng)與凹陷1.2.2.1接合時(shí)，防止了針護(hù)罩1.1相對(duì)于針座1.2的近端和遠(yuǎn)端移動(dòng)。
[0056]因此，鉤1.1.2.1和凹陷1.2.2.1的接合引入了止回特征，使得針安全裝置I僅可使用一次，從而可以避免污染針的針刺傷。根據(jù)第一實(shí)施例的安全針裝置I在使用之后被不可逆地鎖定在第二前進(jìn)位置(PA2)，并且可以安全地脫離遞送裝置并被拋棄。
[0057]圖10、11和12示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置101的另一示例性實(shí)施例。針安全裝置101包括可伸縮地聯(lián)接到具有針101.3的針座101.2的針護(hù)罩101.1、以及相對(duì)于針座101.2向針護(hù)罩101.1施加偏壓力的偏壓元件101.4。此外，針安全裝置101包括從近端方向P到遠(yuǎn)端方向D貫穿的縱向軸線A。
[0058]在示例性實(shí)施例中，針護(hù)罩101.1包括多個(gè)彈性臂101.2，彈性臂101.2具有孔101.1.2.1，孔101.1.2.1在平行于軸線A的縱向方向上具有多個(gè)不同寬度的區(qū)段101.S1、101.S2至101.S3。如圖13所示，第一區(qū)段101.SI可以形成在孔101.1.2.1的遠(yuǎn)端并具有第一寬度W101。第二區(qū)段101.S2可以形成在第一區(qū)段101.SI的近端并具有大于第一區(qū)段101.SI的第一寬度WlOl的第二寬度W102。第三區(qū)段101.S3可以形成在第二區(qū)段101.S2的近端并具有等于第一寬度WlOl的第三寬度W103。兩個(gè)彈性止動(dòng)元件101.S2.1可以形成在第二區(qū)段101.S2與第三區(qū)段101.S3之間。止動(dòng)元件101.S2.1可以朝著孔101.1.2.1的軸線成角度并能夠遠(yuǎn)離孔101.1.2.1的軸線徑向偏轉(zhuǎn)。
[0059]返回參照?qǐng)D10、11和12，在示例性實(shí)施例中，臂101.2可包括傾斜的近端101.1.2.2。該近端101.1.2.2適于在使用中與布置在針座101.2的遠(yuǎn)端的閂鎖元件101.2.2接合，如下面進(jìn)一步描述的。在示例性實(shí)施例中，閂鎖元件101.2.2可以被設(shè)計(jì)成T形的徑向突出部，該T形的徑向突出部的橫線寬度基本上等于第二寬度W102且大于第一和第三寬度W101、W103，桿寬度基本上等于第一和第三寬度W101、W103。
[0060]在示例性實(shí)施例中，針座101.2包括用于將針安全裝置101安裝到未示出的藥物遞送裝置的螺紋101.2.3。或者，針座101.2可以通過其它合適的聯(lián)接器如例如卡口型聯(lián)接器或搭扣配合聯(lián)接器附接到遞送裝置。遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為筆注射器，或者根據(jù)可選擇實(shí)施例，遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為注射器、牙科注射器、自動(dòng)注射器或類似的適于向患者遞送藥物的裝置。
[0061]針101.3安裝到針座101.2。在所示的示例性實(shí)施例中，針101.3布置成具有尖銳的遠(yuǎn)端尖端101.3.1和尖銳的近端尖端101.3.2的雙頭針。當(dāng)針安全裝置101聯(lián)接到遞送裝置時(shí)，尖銳的近端尖端101.3.2適于插入到被保持在遞送裝置中的容納藥物的容器或藥筒中。在不例性實(shí)施例中，偏壓兀件101.4適于在第一軸向位置相對(duì)于針座101.2偏壓針護(hù)罩101.1并布置成在遠(yuǎn)端方向D承靠于針護(hù)罩101.1且在近端方向P承靠于針座101.2的壓縮彈簧。即，在第一軸向位置，偏壓元件101.4可以是預(yù)加載的。在另一示例性實(shí)施例中，在第一軸向位置，偏壓兀件101.4上可以沒有任何載荷。
[0062]在該示例性實(shí)施例中，閂鎖元件101.2.2還可以用作防止針護(hù)罩101.1在使用之前相對(duì)于針座101.2沿遠(yuǎn)端移動(dòng)的保持元件。例如，閂鎖元件101.2.2可以抵接針護(hù)罩101.1的位于閂 鎖元件101.2.2的近端的近端部分。
[0063]圖13示出圖10的示例性實(shí)施例處于針護(hù)罩101.1覆蓋針101.3的遠(yuǎn)端尖端101.3.1的第一軸向位置(PAlOl)。在該第一軸向位置(PAl)，臂101.1.2的近端101.1.2.2可以覆蓋閂鎖元件101.2.2。
[0064]圖14示出圖10的示例性實(shí)施例在針安全裝置101壓靠在注射部位上時(shí)的情況。隨著針護(hù)罩101.1相對(duì)于針座101.2沿近端移動(dòng)，閂鎖元件101.2.2與臂101.1.2的近端101.1.2.2接合，從而使臂101.1.2徑向偏轉(zhuǎn)。當(dāng)閂鎖元件101.2.2到達(dá)第二區(qū)段101.S2時(shí)，因?yàn)殚V鎖元件101.2.2的橫截面基本上等于第二寬度W2，所以閂鎖元件101.2.2突出通過第二區(qū)段101.S2，并且臂101.1.2返回至其非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。隨著針101.1相對(duì)于針座101.2進(jìn)一步沿近端移動(dòng)，閂鎖元件101.2.2與第一區(qū)段101.SI接合。
[0065]圖15和16示出針安全裝置101的示例性實(shí)施例處于縮回位置(PRlOl)，在該縮回位置(PRlOl)，針護(hù)罩101.1已經(jīng)相對(duì)于針座101.2沿近端移動(dòng)，使得針101.3的遠(yuǎn)端尖端101.3.1露出。當(dāng)針安全裝置101被壓靠在注射部位上時(shí)，針安全裝置101可以實(shí)現(xiàn)縮回位置(PR101)。在縮回位置(PRlO)，偏壓元件101.4可以被壓縮。在縮回位置(PRlOl)，閂鎖元件101.2.2位于第一區(qū)段101.SI中。
[0066]圖17和18示出針安全裝置101的示例性實(shí)施例處于第二軸向位置(PA102)，在該第二軸向位置(PA102)，針護(hù)罩101.1已經(jīng)相對(duì)于針座101.2沿遠(yuǎn)端移動(dòng)，使得針101.3的遠(yuǎn)端尖端101.3.1被覆蓋。當(dāng)針護(hù)罩101.1在偏壓元件101.4的力的作用下從縮回位置(PRlOl)沿遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件101.2.2沿近端通過第一區(qū)段101.SI和第二區(qū)段101.S2。在從第二區(qū)段101.S2向第三區(qū)段101.S3移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件101.2.2與止動(dòng)元件101.S2.1接合，從而使止動(dòng)元件101.S2.1相對(duì)于孔101.1.2.1的軸線徑向偏轉(zhuǎn)，并允許閂鎖元件101.2.2與第三區(qū)段101.S3接合。當(dāng)閂鎖元件101.1.2.2已經(jīng)與第三區(qū)段101.S3接合時(shí)，止動(dòng)元件101.S2.1返回至非偏轉(zhuǎn)位置，從而將閂鎖元件101.1.2.2鎖定在第三區(qū)段101.S3中。即，如果試圖使針護(hù)罩101.1相對(duì)于針座101.2沿近端移動(dòng)，止動(dòng)元件101.S2.1會(huì)抵接閂鎖元件101.1.2.2。
[0067]因此，閂鎖元件101.2.2與第三區(qū)段101.S3和止動(dòng)元件101.S2.1的接合引入了止回特征，使得針安全裝置101僅可使用一次，從而可以避免污染針的針刺傷。根據(jù)第一實(shí)施例的安全針裝置101在使用之后被不可逆地鎖定在第二前進(jìn)位置(PA102)，并且可以安全地脫離遞送裝置并被拋棄。
[0068]圖19示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置201的又一示例性實(shí)施例。針安全裝置201包括可伸縮地聯(lián)接到具有針201.3的針座201.2的針護(hù)罩201.1、以及相對(duì)于針座201.2向針護(hù)罩201.1施加偏壓力的偏壓元件201.4。此外，針安全裝置201包括從近端方向P到遠(yuǎn)端方向D貫穿的縱向軸線A。
[0069]在示例性實(shí)施例中，針護(hù)罩201.1包括適于與形成在針座201.2的遠(yuǎn)端的保持元件201.2.1接合的一個(gè)或多個(gè)槽201.1.3。在使用中，如下面進(jìn)一步描述的，保持元件201.2.1在槽201.1.3內(nèi)平移，從而防止針護(hù)罩201.1從針座201.2移除，限制針護(hù)罩201.1相對(duì)于針座201.2沿近端 方向的移動(dòng)，并防止針護(hù)罩201.1相對(duì)于針座201.2旋轉(zhuǎn)。
[0070]針201.3經(jīng)由形成在針座201.2上的桿201.2.4聯(lián)接到針座201.2。從桿201.2.4徑向延伸的可以是一個(gè)或多個(gè)閂鎖元件201.2.2。在示例性實(shí)施例中，閂鎖元件201.2.2可以是T形的，具有從桿201.2.4徑向延伸的桿部分和垂直于桿部分延伸的橫線部分。
[0071]圖20、21和22示出針護(hù)罩201.1的示例性實(shí)施例。針護(hù)罩201.1包括經(jīng)由鉸鏈201.1.2.2聯(lián)接到針護(hù)罩201.1的近端的兩個(gè)臂201.1.2。鉸鏈201.1.2.2可以形成為例如臂201.1.2的一部分。鉸鏈201.1.2.2可以由比臂201.1.2的其它部分更軟和/或更薄的另一材料制成。圖20示出臂201.1.2處于打開位置，圖21和22示出臂201.1.2在針護(hù)罩201.1內(nèi)，處于閉合位置。在閉合位置，臂201.1.2由抵接構(gòu)件彈性地偏壓在針護(hù)罩201.1上。抵接構(gòu)件允許臂201.1.2在壓力施加到臂201.1.2時(shí)徑向偏轉(zhuǎn)。針座201.2可包括用于容納臂201.1.2的溝槽201.2.5。在閉合位置，臂201.1.2可以設(shè)置成朝著軸線A成一角度。
[0072]圖22還示出臂201.1.2包括適于與針座201.2的桿201.2.4上的閂鎖元件201.2.2接合的孔201.1.2.1。在示例性實(shí)施例中，孔201.1.2.1包括具有第一寬度W201的第一遠(yuǎn)端區(qū)段201.SI和具有大于第一寬度W201的第二寬度W202的第二近端區(qū)段201.S2。
[0073]圖23、24和25示出圖19所示的針安全裝置I的示例性實(shí)施例處于第一軸向位置(PA201)。在示例性實(shí)施例中，針座201.2包括用于將針安全裝置201安裝到未示出的藥物遞送裝置的螺紋201.2.3?；蛘?，針座201.2可以通過其它合適的聯(lián)接器如例如卡口型聯(lián)接器或搭扣配合聯(lián)接器附接到遞送裝置。遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為筆注射器，或者根據(jù)可選擇實(shí)施例，遞送裝置可以被設(shè)計(jì)為注射器、牙科注射器、自動(dòng)注射器或類似的適于向患者遞送藥物的裝置。[0074]針201.3安裝到針座201.2。在所示的示例性實(shí)施例中，針201.3布置成具有尖銳的遠(yuǎn)端尖端201.3.1和尖銳的近端尖端201.3.2的雙頭針。當(dāng)針安全裝置201聯(lián)接到遞送裝置時(shí)，尖銳的近端尖端201.3.2適于插入到被保持在遞送裝置中的容納藥物的容器或藥筒中。
[0075]在第一軸向位置(PA201)，針護(hù)罩201.1相對(duì)于針座201.2處于前進(jìn)的軸向位置，使得針護(hù)罩201.1覆蓋針201.3的遠(yuǎn)端尖端201.3.1。抵接槽201.1.3的近端的保持元件201.2.1防止針護(hù)罩201.1在第一軸向位置(PA201)時(shí)相對(duì)于針座201.2沿近端移動(dòng)。
[0076]在不例性實(shí)施例中，偏壓兀件201.4適于在第一軸向位置(PA201)相對(duì)于針座201.2偏壓針護(hù)罩201.1并布置成沿遠(yuǎn)端方向D承靠于針護(hù)罩201.1且沿近端方向P承靠于針座201.2的壓縮彈簧。即，在第一軸向位置(PA201)，偏壓元件201.4可以是預(yù)加載的。在另一不例性實(shí)施例中，在第一軸向位置(PA201),偏壓兀件201.4上可以沒有任何載荷。
[0077]在第一軸向位置(PA201)，閂鎖元件201.2.2可以與臂201.1.2的第一區(qū)段201.SI接合。在示例性實(shí)施例中，在第一軸向位置(PA201)，閂鎖元件201.2.2可以在臂201.1.2上施加載荷，使得臂201.1.2徑向偏轉(zhuǎn)。在另一示例性實(shí)施例中，在第一軸向位置(PA201)，閂鎖元件201.2.2可以抵接臂201.1.2，但不向臂201.1.2施加力。
[0078]圖26和27示出圖19的示例性實(shí)施例在針安全裝置201壓靠在注射部位上的時(shí)候。隨著針護(hù)罩201.1相對(duì)于針座201.2沿近端移動(dòng)，閂鎖元件201.2.2與臂201.1.2接合，從而使臂201.1.2徑向偏轉(zhuǎn)。
[0079]圖28和29示出針安全裝置201的示例性實(shí)施例處于縮回位置(PR201)，在該縮回位置(PR201)，針護(hù)罩201.1已經(jīng)相對(duì)于針座201.2沿近端移動(dòng)，使得針201.3的遠(yuǎn)端尖端201.3.1露出。當(dāng)針安全裝置201壓靠在注射部位上時(shí)，針安全裝置201可以到達(dá)縮回位置(PR201)。在縮回位置$1?201)，偏壓元件201.4可以被壓縮。在縮回位置(PR201)，閂鎖元件201.2.2可能已經(jīng)繞過臂201.1.2的遠(yuǎn)端，從而允許臂201.1.2返回至非偏轉(zhuǎn)位置。在另一示例性實(shí)施例中，臂201.1.2可以抵接桿201.2.4或針座201.1的其它部分，從而保持在偏轉(zhuǎn)位置。
[0080]圖30和31示出針安全裝置201的示例性實(shí)施例處于第二軸向位置(PA202)，在該第二軸向位置(PA202)，針護(hù)罩201.1已經(jīng)相對(duì)于針座201.2沿遠(yuǎn)端移動(dòng)，使得針201.3的遠(yuǎn)端尖端201.3.1被覆蓋。當(dāng)針護(hù)罩201.1在偏壓元件201.4的力的作用下從縮回位置(PR201)沿遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，臂201.1.2脫離桿201.2.4和針座201.1的其它部分并返回至非偏轉(zhuǎn)位置。因此，隨著針護(hù)罩201.1沿遠(yuǎn)端移動(dòng)，閂鎖元件201.2.2與臂201.2的孔201.1.2.1接合。閂鎖元件201.2.2沿近端通過第一區(qū)段201.SI和第二區(qū)段201.S2。閂鎖元件201.2.2可以與第一區(qū)段201.SI與第二區(qū)段201.S2之間的止動(dòng)元件接合，這導(dǎo)致臂201.1.2偏轉(zhuǎn)并允許閂鎖元件201.2.2與第二區(qū)段201.S2接合。當(dāng)閂鎖元件201.1.2.2已經(jīng)與第二區(qū)段201.S2接合時(shí)，止動(dòng)元件返回至非偏轉(zhuǎn)位置，從而將閂鎖元件201.1.2.2鎖定在第二區(qū)段201.S2中。即，如果試圖使針護(hù)罩201.1相對(duì)于針座201.2沿近端移動(dòng)，止動(dòng)元件就會(huì)抵接閂鎖元件201.1.2.2。
[0081]因此，閂鎖元件201.2.2與第二區(qū)段201.S2和止動(dòng)元件的接合引入了止回特征，使得針安 全裝置201僅可使用一次,從而可以避免污染針的針刺傷。根據(jù)第一實(shí)施例的安全針裝置201被不可逆地鎖定在第二前進(jìn)位置(PA202)，并且在使用之后可以安全地脫離遞送裝置并被拋棄。
[0082]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離本發(fā)明的完全范圍和精神的條件下，可以對(duì)這里描述的實(shí)施例以及設(shè)備、方法和/或系統(tǒng)的各種組成部分進(jìn)行改變(添加和/或去除)，而本發(fā)明的 完全范圍和精神包括這些改變及其任何和全部等同物。
【權(quán)利要求】
1.一種針安全裝置(I, 101，201)，包括:
針座(1.2，101.2，201.2)，包括閂鎖元件(1.2.2，101.2.2，201.2.2)； 針(1.3，101.3，201.3)，聯(lián)接到針座(1.2，101.2，201.2)，該針(1.3，101.3，201.3)具有遠(yuǎn)端尖端(1.3.1, 101.3.1, 201.3.1)； 針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(1.2，101.2，201.2)，該針護(hù)罩(1.1, 101.1,201.1)包括適于與閂鎖元件(1.2.2，101.2.2, 201.2.2)接合的彈性臂(1.1.2，101.1.2，201.1.2)， 其中，當(dāng)針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)相對(duì)于針座(1.2，101.2，201.2)處于第一軸向位置(PAI, PA101, PA201)時(shí)，針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)覆蓋針(1.3，101.3，201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1, 101.3.1, 201.3.1)，
其中，當(dāng)針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)相對(duì)于針座(1.2，101.2，201.2)處于縮回位置(PR1, PR101, PR201)時(shí)，針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)縮回以使針(1.3，101.3，201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1, 101.3.1, 201.3.1)露出，并且臂(1.1.2，101.1.2，201.1.2)徑向偏轉(zhuǎn)，并且 其中，當(dāng)針護(hù)罩(2.1)相對(duì)于針座(1.2，101.2，201.2)處于第二軸向位置(PA2)時(shí)，針護(hù)罩(1.1，101.1,201.1)覆蓋針(1.3，101.3，201.3)的遠(yuǎn)端尖端(1.3.1, 101.3.1, 201.3.1),并且臂(1.1.2, 101.1.2, 201.1.2)與閂鎖元件(1.2.2，101.2.2，201.2.2)接合以防止針護(hù)罩(1.1，101.1, 201.1)相對(duì)于針座(1.2，101.2，201.2)的近端移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的針安全裝置(1，201)，其中，針座(1.2,201.2)包括保持元件(1.2.1,201.2.1)，該保持元件(1.2.1,201.2.1)適于與針護(hù)罩(1.1,201.1)上的槽(1.1.3，201.1.3)接合以防止針護(hù)罩(1.1, 2010.1)在第一軸向位置(PAI, PA201)相對(duì)于針座(1.2,201.2)的遠(yuǎn)端移動(dòng)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的針安全裝置(1)，其中，針護(hù)罩(1.1)包括蓋元件(1.1.1)，該蓋元件(1.1.1)限定用于容納臂(1.1.2)的偏轉(zhuǎn)的腔。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的針安全裝置(I)，其中，閂鎖元件(1.2.2)包括形成在凹陷(1.2.2.1)中的彈性引導(dǎo)件(1.2.2.2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的針安全裝置(1)，其中，臂(1.1.2)的近端包括具有第一傾斜表面的鉤(1.1.2.1)，當(dāng)針護(hù)罩(1.1)從縮回位置(PR)向第二軸向位置(PA2)移動(dòng)時(shí)，該第一傾斜表面適于使引導(dǎo)件(1.2.2.2)偏轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的針安全裝置(I)，其中，當(dāng)引導(dǎo)件(1.2.2.2)偏轉(zhuǎn)時(shí)，鉤(1.1.2.1)與凹陷(1.2.2.1)接合，以將針護(hù)罩(1.1)鎖定在第二軸向位置(PA2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的針安全裝置(101，201)，其中，臂(101.1.2, 201.1.2)包括適于與閂鎖元件(101.2.2，201.2.2)接合的孔(101.1.2.1, 201.1.2.1)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的針安全裝置(101，201)，其中，孔(101.1.2.1,201.1.2.1)包括具有第一寬度(WlOl)的第一區(qū)段(101.SI，201.SI)和具有第二寬度(W102)的第二區(qū)段(101.S2, 201.S2)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的針安全裝置(101)，其中，第三區(qū)段(101.S3)具有第三寬度(W103)，其中，第一寬度(WlOl)和第三寬度(W103)基本上相等。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的針安全裝置(101)，其中，彈性的止動(dòng)元件(101.S2.1)形成在第二區(qū)段(101.S2)與第三區(qū)段(101.S3)之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求8的針安全裝置(101，201)，其中，閂鎖元件(101.2.2, 201.2.2)是T形的，并具有基本上等于第二寬度(W102)的橫線部分和基本上等于第一寬度(WlOl)的桿部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的針安全裝置(101，201)，其中，當(dāng)針護(hù)罩(101.1,201.1)從第一軸向位置(PA101, PA201)向縮回位置(PR101, PR201)移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件(101.2.2，201.2.2)的橫線部分與臂(101.1.2，201.1.2)接合并使臂(101.1.2，201.1.2)徑向偏轉(zhuǎn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的針安全裝置(101)，其中，當(dāng)針護(hù)罩(101.1)從第一軸向位置(PAlOl)向縮回位置(PRlOl)移動(dòng)時(shí)，在橫線部分到達(dá)第二區(qū)段(101.S2)時(shí)，閂鎖元件(101.2.2)與孔(101.1.2.1)接合。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的針安全裝置(101)，其中，當(dāng)針護(hù)罩(101.1)從縮回位置(PRlOl)向第二軸向位置(PA102)移動(dòng)時(shí)，桿部分使止動(dòng)元件(101.S2.1)偏轉(zhuǎn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的針安全裝置(101)，其中，當(dāng)閂鎖元件(101.2.2)位于第三區(qū)段(101.S3)中時(shí)，止動(dòng)元件(101.S2.1)返回至非偏轉(zhuǎn)位置，從而將閂鎖元件(101.2.2)鎖定在第三區(qū)段(101.S3)中并將針護(hù)罩(101.1)鎖定在第二軸向位置(PA102)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的針安全裝置(201)，其中，在第一軸向位置(PA201)，橫線部分抵接所述臂(201.1.2)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的針安全裝置(201)，其中，當(dāng)針護(hù)罩(201.1)從縮回位置(PR201)向第二軸向位置(PA202)移動(dòng)時(shí)，閂鎖元件(201.2.2)與孔(201.1.2.1)接合。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的針安全裝置(201)，其中，當(dāng)閂鎖元件(201.2.2)從第一區(qū)段(201.SI)向第二區(qū)段(201.S2)移動(dòng)時(shí)，桿部分使孔(201.1.2.1)的變窄部分偏轉(zhuǎn)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的針安全裝置(201)，其中，當(dāng)閂鎖元件(201.2.2)位于第二區(qū)段(201.S2)中時(shí)，孔(201.1.2.1)的變窄部分返回至非偏轉(zhuǎn)位置，從而將閂鎖元件(201.2.2)鎖定在第二區(qū)段(201.S2)中并將針護(hù)罩(201.1)鎖定在第二軸向位置(PA202)。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的針安全裝置(1，101，201)，還包括:
偏壓元件(1.4，101.4，201.4)，當(dāng)針護(hù)罩(1.1, 101.1, 201.1)處于縮回位置(PR1，PR101, PR201)時(shí)，該偏壓元件(1.4，101.4，201.4)沿遠(yuǎn)端方向向針護(hù)罩(1.1, 101.1,201.1)施加偏壓力。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK103974733SQ201280058199
【公開日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月6日
【發(fā)明者】J.斯萊門, C.沃德 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司