自動(dòng)注射裝置制造方法
【專利摘要】一種自動(dòng)注射裝置包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。殼體包括管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長(zhǎng)窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi)，并且具有貯存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi)，并且包括視覺指示器。注射器托架設(shè)置在殼體內(nèi)，并且構(gòu)造成容納注射器，以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位。注射器托架可具有至少一個(gè)開口和限定至少一個(gè)開口的至少一部分的至少一對(duì)支腿。
【專利說明】自動(dòng)注射裝置
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求2011年9月22日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/538,098的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng) 通過引用而整體地結(jié)合在本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 現(xiàn)在公開的主題涉及用于將諸如治療劑的物質(zhì)注射到患者體內(nèi)的自動(dòng)注射裝置。

【背景技術(shù)】
[0003] 注射治療劑（諸如藥物）的最普遍例程之一是通過注射進(jìn)行，諸如靜脈注射、皮下 注射或肌肉注射。使用包含藥物的注射器來進(jìn)行注射，典型地由經(jīng)過訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行 注射。在某些情況下，訓(xùn)練患者使用注射器，以允許其自行注射。此外，為了避免需要患者 對(duì)注射器裝藥，在經(jīng)預(yù)先裝藥的注射器中配制某些藥物供患者使用。但是，一些患者可能不 愿意自行注射，特別是如果患者害怕針或者熟練性有限的話。
[0004] 自動(dòng)注射裝置對(duì)用于輸送治療劑的注射器提供備選方案。自動(dòng)注射裝置已經(jīng)用 來例如在緊急狀況下輸送藥物，諸如施用腎上腺素，以消除例如由于食物過敏而引起的急 性過敏反應(yīng)的作用。還已經(jīng)描述了自動(dòng)注射裝置用于在心臟病發(fā)期間施用抗心律失常 藥物和選擇性血栓溶解劑（參見例如美國(guó)專利No. 3, 910, 260 ;4, 004, 577 ;4, 689, 042 ; 4, 755, 169 和 4, 795, 433)。在例如美國(guó)專利 No. 3, 941，130 ;4, 261，358 ;5, 085, 642 ; 5, 092, 843 ;5, 102, 393 ;5, 267, 963 ;6, 149, 626 ;6, 270, 479 ;和 6, 371，939 中也描述了各種 類型的自動(dòng)注射裝置，各個(gè)專利都通過引用而結(jié)合在本文中。
[0005] -般而言，當(dāng)操作時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)的自動(dòng)注射裝置使注射器的針構(gòu)造成在促動(dòng)注射 器的活塞使其通過針排出一定劑量的液體之前，向前移動(dòng)，以及從保護(hù)殼體凸起。注射器朝 患者的皮膚移動(dòng)，使得在對(duì)注射器內(nèi)部的液體裝料加壓之前，針被暴露，這可幫助在實(shí)際進(jìn) 行注射之前，防止液體從針中排出。
[0006] 但是，仍然需要進(jìn)一步改進(jìn)已知的自動(dòng)注射裝置。例如，在使用之前檢查自動(dòng)注射 裝置的內(nèi)容物可為合乎需要的。指示何時(shí)完成注射也可為合乎需要的?？稍谀承┳詣?dòng)注射 裝置中獲得這樣的特征，特征取決于較大的體積劑量。但是，仍然需要一種適合不同的體積 劑量和/或較寬范圍的劑量體積的自動(dòng)注射裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 將在以下描述中闡述公開的主題的目的和優(yōu)點(diǎn)，而且根據(jù)以下描述，公開的主題 的目的和優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的，以及將通過實(shí)現(xiàn)公開的主題來了解其目的和優(yōu)點(diǎn)。公開的主 題的額外的優(yōu)點(diǎn)將由書面描述及其權(quán)利要求中根據(jù)附圖特別指出的方法和系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)和獲 得。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)這些和其它優(yōu)點(diǎn)，以及根據(jù)公開的主題的目的，如實(shí)現(xiàn)和寬泛地描述的 那樣，公開的主題包括自動(dòng)注射裝置，自動(dòng)注射裝置包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。 殼體包括第一端、第二端，以及在第一端和第二端之間的管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部 的內(nèi)容物的伸長(zhǎng)窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi)，并且具有第一端、第二端，以及在它們之間的貯 存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi)，并且包括設(shè)置在柱塞的一部分上的視覺指示器。注 射器托架設(shè)置在殼體內(nèi)，并且構(gòu)造成容納注射器，以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位置和第 二位置之間移位。注射器托架可具有至少一個(gè)開口和限定至少一個(gè)開口的至少一部分的至 少一對(duì)支腿。
[0009] 例如以及如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，至少一個(gè)開口可構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置 時(shí)，與貯存部對(duì)齊。至少一個(gè)開口可包括第一開口和第二開口，并且至少一對(duì)支腿可限定第 一開口的至少一部分。第一開口可構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時(shí)，與窗和貯存部對(duì) 齊，并且第二開口可構(gòu)造成在注射器托架處于第二位置時(shí)，與窗和視覺指示器對(duì)齊。例如， 如果在殼體的前部和后部上提供窗，則可分別在注射器托架的前部和后部上提供對(duì)應(yīng)的第 一開口和第二開口。
[0010] 注射器托架可包括在第一開口和第二開口之間的中間部分，并且中間部分可在大 小上設(shè)置成阻止注射器托架變形。成對(duì)的支腿可從注射器托架的中間部分延伸，并且各個(gè) 支腿可漸縮，使得在注射器托架的中間部分附近具有較大的橫截面尺寸。
[0011] 此外以及如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，至少一對(duì)支腿中的各個(gè)支腿可包括錨定件部分，以 接合至少一個(gè)內(nèi)部止動(dòng)件，以阻止注射器托架朝注射位點(diǎn)移動(dòng)。各個(gè)支腿的錨定件部分可 沿徑向向外凸起。錨定件部分可包括至少一個(gè)或多個(gè)凸起，凸起在大小上設(shè)置成阻止注射 器托架朝注射位點(diǎn)移動(dòng)和/或移動(dòng)遠(yuǎn)離注射位點(diǎn)。
[0012] 在一些實(shí)施例中，至少一對(duì)支腿可包括第一對(duì)支腿和第二對(duì)支腿，并且第一伸長(zhǎng) 開口可包括前部開口部分和后部開口部分。第一對(duì)支腿可限定前部開口部分的至少一部 分，并且第二對(duì)支腿可限定后部開口部分的至少一部分。
[0013] 另外以及如這里實(shí)現(xiàn)的那樣，自動(dòng)注射裝置包括在貯存部中的液體有益藥劑。注 射器托架可構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時(shí)，允許觀察貯存部中的基本所有液體有益 藥劑。例如但無限制，液體有益藥劑可具有0.4 mL的體積。備選地，在一些實(shí)施例中，液體 有益藥劑可具有0.8 mL的體積。液體有益藥劑可包括蛋白質(zhì)。在一些實(shí)施例中，液體有益 藥劑可包括TNF抑制劑等，諸如阿達(dá)木單抗。
[0014] 要理解的是，以上一般描述和以下詳細(xì)描述是示例性的，并且意于提供關(guān)于聲明 的公開的主題的進(jìn)一步說明。
[0015] 包括結(jié)合在此說明書中且構(gòu)成其一部分的附圖，以示出公開的主題和提供公開的 主題的進(jìn)一步理解。附圖與描述一起用來闡明公開的主題的原理。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1A是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的自動(dòng)注射裝置的正視圖。
[0017] 圖1B是沿著圖1A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0018] 圖2是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的圖1的自動(dòng)注射裝置的透視圖。
[0019] 圖3A是公開的主題實(shí)施例的自動(dòng)注射裝置的注射器殼體組件處于注射前階段的 正視圖，為了清楚沒有顯示柱塞。
[0020] 圖3B是沿著圖3A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0021] 圖4A是圖3A的注射器殼體組件在初始操作階段期間的正視圖，其中，階梯式護(hù)罩 壓靠著注射位點(diǎn)。
[0022] 圖4B是沿著圖4A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0023] 圖5A是圖3A的注射器殼體組件在注射階段結(jié)束時(shí)的正視圖，其中，階梯式護(hù)罩壓 靠在注射位點(diǎn)上。
[0024] 圖5B是沿著圖5A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0025] 圖6A是圖3A的注射器殼體組件處于注射后階段的、護(hù)罩被伸出的正視圖。
[0026] 圖6B是沿著圖6A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0027] 圖7是類似于圖1的自動(dòng)注射裝置的自動(dòng)注射裝置的正視圖，但該自動(dòng)注射裝置 具有球狀殼體，并且顯示了裝置處于注射后階段，其中，指示器在窗中是可見的。
[0028] 圖8是根據(jù)公開的主題的一個(gè)實(shí)施例的自動(dòng)注射裝置的實(shí)施例的分解透視圖。
[0029] 圖9是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的圖8的自動(dòng)注射裝置的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件的 實(shí)施例的分解透視圖。
[0030] 圖10A是圖9的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件的起動(dòng)按鈕帽的實(shí)施例的透視圖。
[0031] 圖10B是圖10A的起動(dòng)按鈕帽的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0032] 圖11A是圖9的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件的啟動(dòng)本體的實(shí)施例的透視圖。
[0033] 圖11B是圖11A的啟動(dòng)本體的正視圖。
[0034] 圖12A是圖9的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件的柱塞的實(shí)施例的透視圖。
[0035] 圖12B是圖12A的柱塞的正視圖。
[0036] 圖12C是圖12B的區(qū)域C的詳細(xì)視圖。
[0037] 圖13是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的圖8的自動(dòng)注射裝置的注射器殼體組 件的實(shí)施例的分解透視圖。
[0038] 圖14A是圖13的注射器殼體組件的注射器托架的實(shí)施例的透視圖。
[0039] 圖14B是來自圖14A的注射器托架的不同的透視圖的分解圖，注射器托架包括根 據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的示例性阻尼結(jié)構(gòu)。
[0040] 圖14C是圖14A的注射器托架的正視圖。
[0041] 圖14D是圖14A的注射器托架的側(cè)視圖。
[0042] 圖14E是沿著圖14B的線E-E得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0043] 圖14F是沿著圖14D的線F-F得到的橫截面正視圖。
[0044] 圖14G是沿著圖14B的線G-G得到的橫截面俯視圖。
[0045] 圖14H是沿著線H-H在圖14G的底部部分處得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0046] 圖141是圖14B的注射器托架阻尼器的仰視圖。
[0047] 圖14J是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其示出圖14A的注射器托架和 殼體之間的相互作用的另外的細(xì)節(jié)。
[0048] 圖14K是圖14J的區(qū)域K的詳細(xì)視圖。
[0049] 圖14L是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其示出圖14A的注射器托架和 殼體之間的相互作用的另外的細(xì)節(jié)。
[0050] 圖14M是圖14L的區(qū)域Μ的詳細(xì)視圖。
[0051] 圖14Ν是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其示出圖14Α的注射器托架和 殼體之間的相互作用的另外的細(xì)節(jié)。
[0052] 圖140是圖14N的區(qū)域0的詳細(xì)視圖。
[0053] 圖14P是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其示出圖14A的注射器托架和 殼體之間的相互作用的另外的細(xì)節(jié)。
[0054] 圖14Q是圖14P的區(qū)域Q的詳細(xì)視圖。
[0055] 圖15A是圖13的注射器殼體組件的殼體的實(shí)施例的透視圖。
[0056] 圖15B是圖15A的殼體的正視圖。
[0057] 圖15C是圖15A的殼體的俯視圖。
[0058] 圖15D是圖15A的殼體的橫截面正視圖。
[0059] 圖16A是圖13的注射器殼體組件的階梯式護(hù)罩的實(shí)施例。
[0060] 圖16B是圖16A的階梯式護(hù)罩的正視圖。
[0061] 圖17A是圖13的注射器殼體組件的針護(hù)罩帽的實(shí)施例的透視圖。
[0062] 圖17B是圖17A的針護(hù)罩帽的橫截面正視圖。
[0063] 圖17C是圖17A的針護(hù)罩帽的俯視圖。
[0064] 圖17D是沿著圖17C的線D-D得到的針護(hù)罩帽的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0065] 圖18A是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的圖8的注射器殼體組件的實(shí)施例的正 視圖。
[0066] 圖18B是沿著圖18A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0067] 圖19是根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的圖8的注射器殼體組件的實(shí)施例的正 視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0068] 現(xiàn)在將參照公開的主題的各種示例性實(shí)施例，在附圖中示出公開的主題的示例性 實(shí)施例。將與系統(tǒng)的詳細(xì)描述結(jié)合起來描述公開的主題的結(jié)構(gòu)和對(duì)應(yīng)的操作方法。
[0069] 本文介紹的設(shè)備和方法可用于將多種適當(dāng)?shù)闹委焺┗蛭镔|(zhì)（諸如藥物）中的任一 種注射到患者體內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，自動(dòng)注射裝置可構(gòu)造成筆的形式，即，自動(dòng)注射器筆 或自動(dòng)注射筆（可在本文中互換使用）。如本文所用，"自動(dòng)注射裝置"或"自動(dòng)注射器"（可 在本文中互換使用）意于在大體上表示裝置使得個(gè)人（也本文中也稱為使用者或患者）能 夠自己施用一定劑量的液體物質(zhì)，諸如治療劑，包括呈液體形式的配方，其中，裝置不同于 標(biāo)準(zhǔn)注射器，因?yàn)檠b置包括一機(jī)構(gòu)，在機(jī)構(gòu)起動(dòng)時(shí)，機(jī)構(gòu)自動(dòng)將藥物輸送到個(gè)人體內(nèi)。在一 些實(shí)施例中，液體治療劑可包括一種或多種生物制劑，諸如蛋白質(zhì)。例如且無限制，一種這 樣的液體治療劑可為TNF抑制劑，諸如阿達(dá)木單抗。在美國(guó)專利申請(qǐng)No. 12/074, 704中提 供了關(guān)于可能的治療劑（包括阿達(dá)木單抗）的額外的細(xì)節(jié)，該申請(qǐng)通過引用而整體地結(jié)合 在本文中。
[0070] 根據(jù)本文公開的主題，自動(dòng)注射裝置大體包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。 殼體包括第一端、第二端，以及在第一端和第二端之間的管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部 的內(nèi)容物的伸長(zhǎng)窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi)，并且具有第一端、第二端，以及在第一端和第二 端之間的貯存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi)，并且包括在柱塞的一部分上的視覺指 示器。注射器托架設(shè)置在殼體內(nèi)，并且構(gòu)造成容納注射器，以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位 置和第二位置之間移位。注射器托架可具有至少一個(gè)開口和限定至少一個(gè)開口的至少一部 分的至少一對(duì)支腿。
[0071] 注射器托架可進(jìn)一步具有一個(gè)或多個(gè)開口，開口構(gòu)造成在注射器托架處于第一位 置時(shí)，與窗和貯存部對(duì)齊，并且/或者在注射器托架處于第二位置時(shí)，與窗和視覺指示器對(duì) 齊。
[0072] 在附圖中，相同參考標(biāo)號(hào)在單獨(dú)的視圖中表示相同或功能相似的元件，附圖用來 進(jìn)一步示出各種實(shí)施例，以及闡明根據(jù)公開的主題的各種原理和優(yōu)點(diǎn)。為了闡明和說明且 無限制，在圖1A-19中顯示根據(jù)公開的主題的自動(dòng)注射裝置的示例性實(shí)施例。雖然參照使 用裝置來提供一定劑量的TNF抑制劑的皮下注射來描述現(xiàn)在公開的主題，但本領(lǐng)域技術(shù)人 員將認(rèn)識(shí)到，公開的主題不局限于示例性實(shí)施例，并且注射裝置可用來將任何適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì) 注射到使用者體內(nèi)。另外，使用自動(dòng)注射裝置的構(gòu)件和方法不局限于本文描述或描繪的示 例性實(shí)施例。
[0073] 大體上，并且除非另有說明，用語"第一端"表示自動(dòng)注射裝置中的當(dāng)裝置保持抵 靠著人以進(jìn)行注射或模擬注射時(shí)設(shè)置或定位在注射位點(diǎn)處或其附近的部分或端部或者自 動(dòng)注射裝置中的設(shè)置或定位在注射位點(diǎn)處或其附近的構(gòu)件。用語"第二端"表示自動(dòng)注射 裝置的在注射期間與注射位點(diǎn)隔開的部分或端部或自動(dòng)注射裝置的在注射期間與注射位 點(diǎn)隔開的構(gòu)件。
[0074] 參照?qǐng)D1A-1B和2的示例性實(shí)施例，自動(dòng)注射裝置10包括殼體12,殼體12至少 用于容納容器，諸如注射器或套筒，容器包含一定劑量的待注射到患者體內(nèi)的物質(zhì)。如下面 進(jìn)一步描述的那樣，本文實(shí)現(xiàn)的殼體12包括用于容納注射器殼體組件121的第一殼體構(gòu)件 12a，以及用于容納啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122的第二殼體構(gòu)件12b。殼體12大體具有管狀構(gòu)造，但 本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，殼體12可具有任何數(shù)量的適合容納待注射的物質(zhì)的注射器或 其它容器的形狀和構(gòu)造。雖然將相對(duì)于安裝在殼體12中的注射器來描述公開的主題，但本 領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，自動(dòng)注射裝置10可采用其它適合存儲(chǔ)和分配物質(zhì)的容器。例如， 用于存儲(chǔ)和分配物質(zhì)的容器可為套筒。另外，不管是注射器12還是套筒，容器都可由玻璃、 聚合物或者多種其它適合存儲(chǔ)和分配物質(zhì)的材料制成。
[0075] 參照?qǐng)D1A-1B，注射器優(yōu)選可滑動(dòng)地安裝在殼體12中，如下詳細(xì)地描述的那樣。在 未起動(dòng)位置上，注射器包套且縮回在殼體12內(nèi)。當(dāng)裝置被促動(dòng)時(shí)，注射器延伸，使得注射器 的針從殼體12的第一端20凸起，以允許物質(zhì)從注射器排到患者體內(nèi)。如顯示的那樣，殼體 20的第一端包括開口 28,在裝置10的促動(dòng)期間，注射器的針凸起通過開口 28。
[0076] 繼續(xù)參照?qǐng)D1A-1B和圖2,啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122設(shè)置在殼體12中，并且包括通過殼體 12的第二端30而暴露的起動(dòng)按鈕32,以促動(dòng)注射器，使注射器從殼體12內(nèi)的包套位置移 動(dòng)到針從殼體凸起的凸起位置，并且/或者將物質(zhì)從注射器針排到患者體內(nèi)。殼體12可容 納一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器，以執(zhí)行移動(dòng)注射器和從注射器中排出物質(zhì)的功能。
[0077] 在圖1A-1B、圖2中顯示的示例性自動(dòng)注射裝置10還可包括針護(hù)罩帽24，如例如 圖17A-17D中顯示的那樣，以覆蓋殼體12的第一端20,并且從而防止在使用之前暴露或接 近注射器中的針。在示例性實(shí)施例中，針護(hù)罩帽24可包括軸轂或轂26,以鎖定和/或覆蓋 裝置10的內(nèi)部構(gòu)件，直到使用者準(zhǔn)備好起動(dòng)裝置10。備選地，針護(hù)罩帽24可包括螺紋部 分，并且殼體12的第一端20在開口 28處可包括匹配螺紋。根據(jù)公開的主題的教導(dǎo)，可使用 備選的適當(dāng)?shù)钠ヅ浠蚵?lián)接機(jī)構(gòu)。如在例如圖10A-10B中顯示以及下面進(jìn)一步論述的那樣， 還可提供促動(dòng)器帽34,以覆蓋殼體12的第二端30,并且從而防止起動(dòng)按鈕32的意外促動(dòng)。
[0078] 在圖1A-1B和圖2的示例性實(shí)施例中，以及參照?qǐng)D10A-10B和17A-17D，殼體12和 帽24和34可進(jìn)一步包括圖形、符號(hào)和/或數(shù)字，以有利于使用自動(dòng)注射裝置10。例如，殼 體12可包括在外表面上的箭頭或其它標(biāo)記，它們指向裝置的第一端20,以指示裝置10相對(duì) 于注射位點(diǎn)應(yīng)當(dāng)保持的方向。另外，針護(hù)罩帽24可標(biāo)有"1"，以指示使用者應(yīng)當(dāng)首先移除 裝置的針護(hù)罩帽24,并且促動(dòng)器帽34可標(biāo)有"2"，以指示應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)備和后來使用示例性自 動(dòng)注射裝置10進(jìn)行注射的期間，在移除針護(hù)罩帽24之后，然后移除促動(dòng)器帽34。此外，帽 24、34中的任一個(gè)或兩者都可標(biāo)有指示移除方向的一個(gè)或多個(gè)箭頭。另外，針護(hù)罩帽24可 具有與促動(dòng)器帽34不同的顏色，并且可用與對(duì)應(yīng)的帽24、34相比高亮或有對(duì)比性的顏色諸 如（白色）強(qiáng)調(diào)諸如數(shù)字和/或箭頭的標(biāo)簽，以允許使用者較容易地識(shí)別帽24、34和理解 帽24、34的移除序列，以使裝置10準(zhǔn)備好。另外，針護(hù)罩帽24和/或促動(dòng)器帽34可包括 一個(gè)或多個(gè)輪廓或缺口 23、25,輪廓或缺口在大小和形狀上設(shè)置成有利于使用者抓持和移 除帽24、34。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，自動(dòng)注射裝置10可具有額外的或備選的適當(dāng)?shù)膱D 形、符號(hào)和/或數(shù)量，以促進(jìn)對(duì)使用者給出指示，或者自動(dòng)注射裝置可省略這樣的圖形、符 號(hào)和/或數(shù)字。
[0079] 如圖1A-1B和圖2中示出的那樣，本文實(shí)現(xiàn)的殼體12包括至少一個(gè)伸長(zhǎng)窗130,以 允許使用者觀察容納在殼體12內(nèi)的注射器的內(nèi)容物，如下面詳細(xì)描述的那樣。窗130可包 括在殼體12的側(cè)壁中的開口，并且/或者可包括在殼體12中的半透明或透明材料，以允許 觀察裝置10的內(nèi)部。第二窗可設(shè)置成沿直徑與第一窗相對(duì)，以允許通過殼體和注射器進(jìn)行 觀察，如果需要的話。同樣可提供額外的或備選的窗實(shí)施例，例如以及如下面進(jìn)一步描述的 那樣，其中，窗130在長(zhǎng)度上足以如本文描述的那樣工作。
[0080] 殼體12可由任何適當(dāng)?shù)氖中g(shù)或醫(yī)學(xué)裝置材料形成，包括（但不限于）塑料和其它 已知材料。
[0081] 如前面提到和下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣，本文公開的自動(dòng)注射裝置10大體包 括兩個(gè)構(gòu)件：注射器殼體組件121和啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122。為了說明且無限制，首先參照自動(dòng) 注射裝置10的操作序列，并且特別參照公開的主題的注射器殼體組件121的操作。
[0082] 圖3A-6B是根據(jù)公開的主題的一個(gè)實(shí)施例的自動(dòng)注射裝置10的注射器殼體組件 121的內(nèi)部構(gòu)件的正視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。如顯示的那樣，注射器50或用于物質(zhì)的其它適 當(dāng)?shù)娜萜髟O(shè)置在殼體12的內(nèi)部?jī)?nèi)。示例性注射器50包括用于保持待注射的一定劑量的液 體物質(zhì)的空心管筒部分53。示例性管筒部分53的形狀基本為圓柱形，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將 認(rèn)識(shí)到，管筒部分53可具有多種適當(dāng)?shù)男螤罨驑?gòu)造。密封件（被示為塞子54)基本將液體 物質(zhì)密封在管筒部分53內(nèi)。注射器50可進(jìn)一步包括空心針55,空心針55連接到管筒部 分53上且與管筒部分53處于流體連通，通過對(duì)塞子54施加壓力，一定劑量的液體物質(zhì)可 通過空心針55排出?？招尼?5從管筒部分53的第一端53a延伸。管筒部分53的第二端 53b可包括凸緣56,或其它的適合貼靠殼體12中的止動(dòng)件（示意性地表示為123)的機(jī)構(gòu)， 以限制注射器50在殼體12內(nèi)的移動(dòng)，如下面描述的那樣。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，公開 的主題不局限于注射器50的示例性實(shí)施例，并且根據(jù)公開的主題，可使用其它適合容納待 注射的一定劑量的物質(zhì)的容器。在圖3A-6B的示例性實(shí)施例中，針55可為固定的27標(biāo)準(zhǔn) 尺半英寸針。示例性空心針55的尖部可包括五個(gè)斜面，以有利于插入。但是，針55可具有 本領(lǐng)域已知的適合預(yù)期使用的任何大小、形狀和構(gòu)造，并且不局限于示例性實(shí)施例。自動(dòng)注 射裝置10進(jìn)一步包括注射器促動(dòng)構(gòu)件，以選擇性地移動(dòng)和/或促動(dòng)注射器50,以將容納在 注射器50中的一定劑量的液體物質(zhì)注射到使用者體內(nèi)。如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，注射器促動(dòng)構(gòu) 件是柱塞700 (在圖9中顯示），并且形成啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122的一部分。柱塞700可進(jìn)一步 具有用以指示注射完成的指示器190 (在圖7中顯示），如下面論述的那樣。
[0083] 圖3A-6B示出注射器殼體組件121處于各種操作階段。在注射前位置上，如圖3A 中顯示的那樣，注射器50在殼體12內(nèi)處于包套位置。針護(hù)罩帽24設(shè)置在殼體12的第一端 20上，以防止接近或暴露針55。如根據(jù)圖3A明顯的那樣，通過窗130可看見注射器50的 內(nèi)容物。圖4A-4B示出注射器殼體組件121處于初始伸出階段，顯示注射前位置和注射后 位置之間的過渡。在這個(gè)初始階段，階梯式護(hù)罩12d壓靠著注射位點(diǎn)，并且注射器托架700 已經(jīng)相對(duì)于窗130朝殼體12的第一端20移動(dòng)。圖5A-5B顯不在注射階段結(jié)束時(shí)的注射器 殼體組件121，其中，階梯式護(hù)罩12d仍然壓靠著注射位點(diǎn)，使得針55從殼體12延伸到注 射位點(diǎn)中。在注射器50完成行程或移動(dòng)之后，通過窗130不再看得見注射器50的內(nèi)容物。 但是，如本文描述的那樣，將看得見柱塞或促動(dòng)構(gòu)件700上的指示器190,以指示注射完成， 以及指示可從注射位點(diǎn)移除裝置10。圖6A-6B顯示注射器殼體組件121處于注射后位置， 其中裝置10從注射位點(diǎn)移除，從而使階梯式護(hù)罩12d如下面進(jìn)一步描述的那樣伸出。如本 文描述的那樣，仍然看得見柱塞或促動(dòng)構(gòu)件700上的指示器190,以指示裝置已經(jīng)伸出。
[0084] 如前面提到的那樣，并且參照?qǐng)D8,自動(dòng)注射裝置10可包括兩個(gè)互鎖構(gòu)件：注射器 殼體組件121和啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122。注射器殼體組件121和啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122可通過任何 適當(dāng)?shù)钠骷?lián)接。在示例性實(shí)施例中，啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122的第一端122a可在大小上設(shè)置成 和構(gòu)造成插入到注射器殼體組件121的第二端121b中。另外，啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122的第一端 122a上的一個(gè)或多個(gè)凸塊127可搭扣配合到注射器殼體組件122的第二端121b上的對(duì)應(yīng) 的開口 126中，以確保兩個(gè)組件121U22和容納在其中的構(gòu)件對(duì)齊和聯(lián)接。
[0085] 為了說明且無限制，圖9是根據(jù)公開的主題的代表性實(shí)施例的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122 的分解圖。如顯示的那樣，啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122包括起動(dòng)按鈕32、可移除的第二帽34、殼體構(gòu) 件12b (啟動(dòng)本體）和盤簧88或其它偏置機(jī)構(gòu)。示例性啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122進(jìn)一步包括從殼 體構(gòu)件12b的第一端122a延伸的注射器促動(dòng)器，諸如注射器促動(dòng)構(gòu)件700。如本文實(shí)現(xiàn)的 那樣，注射器促動(dòng)構(gòu)件700可構(gòu)造成在第一階段移動(dòng)注射器50,以及在第二階段促動(dòng)注射 器50,以排出其內(nèi)容物。
[0086] 圖10A-10B示出根據(jù)公開的主題的示例性實(shí)施例的促動(dòng)器帽34。促動(dòng)器帽34可 包括鎖定銷36,以接合起動(dòng)按鈕32,以及防止起動(dòng)按鈕32在促動(dòng)器帽34被移除之前意外 促動(dòng)。促動(dòng)器帽34可按多種方式安裝在殼體上。例如，以及如圖9中顯示的那樣，殼體12 的第二端可設(shè)有比殼體的相鄰區(qū)段更小的直徑。階梯29可形成于兩個(gè)直徑之間的過渡部 處，以有利于使促動(dòng)器帽34承坐在殼體的第二端30上。
[0087] 促動(dòng)器帽34可具有獨(dú)特的顏色，以區(qū)分裝置的第一端20和第二端30,但本領(lǐng)域技 術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，促動(dòng)器帽34和殼體12可具有任何適當(dāng)?shù)念伾⒋笮『蜆?gòu)造。
[0088] 如圖1A-1B和10A-12B中顯示的那樣，啟動(dòng)本體12b包括基本管狀的本體，管狀本 體可包括有利于使用者抓持裝置10的漸縮部和/或輪廓128。階梯29可形成于遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域 30中，以有利于促動(dòng)器帽34的承坐，如上面描述的那樣。另外，可提供匹配特征，以將促動(dòng) 器帽34固定到啟動(dòng)本體12b上。例如，以及如圖9中描繪的那樣，啟動(dòng)本體12b上的匹配凸 塊33可構(gòu)造成例如通過接合或搭扣配合等接收在促動(dòng)器帽34的容座22內(nèi)，并且從而將促 動(dòng)器帽34鎖定到啟動(dòng)本體12b和起動(dòng)按鈕32上，以及防止促動(dòng)器帽34被意外移除。匹配 凸塊33還可使促動(dòng)器帽34在組裝期間與殼體12對(duì)齊，以及在運(yùn)輸或搬運(yùn)裝置10的期間， 阻止促動(dòng)器帽34相對(duì)于啟動(dòng)本體12b旋轉(zhuǎn)，這可防止裝置10意外啟動(dòng)。如本文實(shí)現(xiàn)的那 樣，匹配凸塊33和對(duì)應(yīng)的容座22可具有花瓣形狀，但可使用其它構(gòu)造。在階梯29前面，啟 動(dòng)本體12b具有構(gòu)造成插入到注射器殼體121的遠(yuǎn)側(cè)端中的大小和形狀。凸塊127形成為 有利于將兩個(gè)殼體構(gòu)件12a和12b聯(lián)接和/或鎖定在一起。如圖11A-11B中顯示的那樣， 凸塊127可形成于啟動(dòng)本體12b的近側(cè)端的表面上的下陷部127a中，并且還可以或備選地 包括用于將凸塊相對(duì)于附近的殼體構(gòu)件12a導(dǎo)引到鎖定位置上的肋127b。本領(lǐng)域技術(shù)人員 將認(rèn)識(shí)到，可使用用于將兩個(gè)組件聯(lián)接在一起的任何適當(dāng)?shù)钠骷?，而且本發(fā)明不局限于示 例性聯(lián)接器件。
[0089] 如圖11A-11B中顯示的那樣，啟動(dòng)本體12b可包括錨定帽12c，錨定帽12c聯(lián)接到 啟動(dòng)本體12b的直徑較小的遠(yuǎn)側(cè)端上，以將用于促動(dòng)裝置10的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)錨定到啟動(dòng)本體 12b上。錨定帽12c和啟動(dòng)本體12b的接口可形成凹槽1234,以有利于將起動(dòng)按鈕32搭 扣配合在啟動(dòng)本體12b的遠(yuǎn)側(cè)端上，或者可用上面描述的其它適當(dāng)?shù)倪B結(jié)器件連結(jié)錨定帽 12c和啟動(dòng)本體12b的接口。
[0090] 參照?qǐng)D3B和圖12A-12C，注射器促動(dòng)構(gòu)件700可由任何適當(dāng)?shù)牟牧希ㄖT如基于乙 縮醛的塑料）形成的一體構(gòu)件，但也可使用其它適當(dāng)?shù)牟牧?。注射器促?dòng)構(gòu)件700包括用 于對(duì)對(duì)應(yīng)的注射器50的塞子54施加壓力的加壓端754,以及具有可壓縮的擴(kuò)張式中心部分 (它被示為柱塞彎管78)的柱塞桿部分70。還可提供額外的構(gòu)件，諸如用于將盤簧88錨定 到注射器促動(dòng)構(gòu)件700上的構(gòu)件，如下面描述的那樣?？蓧嚎s的擴(kuò)張式中心部分76有利于 使對(duì)應(yīng)的注射器50朝注射位點(diǎn)移動(dòng)，并且有利于在兩個(gè)獨(dú)立的步驟中排出注射器50的內(nèi) 容物，如上面描述的那樣。備選地，注射器促動(dòng)器可包括用于移動(dòng)注射器50和/或促進(jìn)注 射器50排出的多個(gè)促動(dòng)器。
[0091] 圖3B和圖12A-12C的注射器促動(dòng)構(gòu)件700可進(jìn)一步在實(shí)心桿部分70中包括在彎 管78遠(yuǎn)側(cè)的指示器190。在裝置10的操作期間且在注射完成之后，指示器190構(gòu)造成與殼 體12上的窗130對(duì)齊，以指示注射完成。指示器190優(yōu)選具有獨(dú)特的顏色或設(shè)計(jì)，以表示 注射完成。
[0092] 如圖1B、8和12A-12C中顯示的那樣，示例性注射器促動(dòng)構(gòu)件700進(jìn)一步包括用于 使促動(dòng)盤簧88在促動(dòng)之前保持處于壓縮位置的固持凸緣720。固持凸緣720由這樣的材 料確定大小、尺寸或形成：當(dāng)裝置10被促動(dòng)時(shí)，該材料優(yōu)選允許注射器促動(dòng)構(gòu)件700在殼體 12內(nèi)可滑動(dòng)地且容易地移動(dòng)。從固持凸緣720向遠(yuǎn)側(cè)延伸，注射器促動(dòng)構(gòu)件700形成用于 促動(dòng)盤簧88的基部788。基部788在觸發(fā)器錨定部分789中終止。例如以及如本文描繪的 那樣，示例性基部788可包括柔性支腿788a、788b，彈簧88設(shè)置成圍繞支腿。觸發(fā)器錨定部 分789可包括帶凸塊支腳7891，其從基部788延伸，并且構(gòu)造成選擇性地接合錨定帽12c和 /或啟動(dòng)本體12b。帶凸塊支腳7891可包括一個(gè)或多個(gè)成角度的表面，以限定凸輪等。例 如，以及如圖12C中顯示的那樣，帶凸塊支腳7891可具有由多個(gè)邊緣節(jié)段形成的基本弓形 的形狀，各個(gè)邊緣節(jié)段相對(duì)于基部788的長(zhǎng)度具有不同的角度。如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，為了說 明而不是限制，從帶凸塊支腳7891的端部朝向基部788,邊緣節(jié)段可具有連續(xù)減小的角α、 β、Υ :分別為82°、45°和23°。聯(lián)接到啟動(dòng)本體12b的遠(yuǎn)側(cè)端上的起動(dòng)按鈕32構(gòu)造成在 起動(dòng)之前保持觸發(fā)器錨定部分789。當(dāng)起動(dòng)時(shí)，起動(dòng)按鈕32釋放觸發(fā)器錨定部分789,從而 在上面描述的操作中，允許彈簧88將注射器促動(dòng)構(gòu)件700推向裝置10的近側(cè)端20。
[0093] 在圖1B、3B和圖12A-12C中顯示的縮回錨定位置上，觸發(fā)器錨定部分789與殼體 12相互作用，這克服盤簧88的偏置力使帶凸塊支腳7891保持處于閉鎖位置，以使注射器促 動(dòng)構(gòu)件700保持處于縮回位置。在這個(gè)位置上，凸緣720抵靠著啟動(dòng)本體12b的后部遠(yuǎn)側(cè) 壁712而縮回彈簧88。錨定帽12c中的開口 713允許起動(dòng)按鈕32接近錨定部分789。在 縮回位置上，注射器促動(dòng)構(gòu)件700的加壓器754延伸出啟動(dòng)本體12b的近側(cè)端122a上的開 口 228。當(dāng)啟動(dòng)本體12b聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的注射器促動(dòng)機(jī)構(gòu)121上時(shí)，加壓器754延伸到容納在 其中的注射器的管筒部分中。加壓器754可與容納在裝置10中的注射器50的塞子54成 整體，與塞子54為同一構(gòu)件，連接到塞子54上，或者以別的方式與塞子54連通，并且加壓 器754可設(shè)有適合對(duì)塞子54施加壓力的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀和?gòu)造。在一個(gè)實(shí)施例中， 加壓器754具有對(duì)應(yīng)于對(duì)應(yīng)的注射器50的管筒部分53的形狀的橫截面，以便基本密封管 筒部分53,并且加壓器754構(gòu)造成可滑動(dòng)地在管筒部分53內(nèi)移動(dòng)，以對(duì)塞子54施加壓力， 以及促動(dòng)注射器50。
[0094] 在圖9的示例性實(shí)施例中，注射器促動(dòng)構(gòu)件700構(gòu)成用于錨定對(duì)應(yīng)的注射器50、彈 簧88和其它構(gòu)件，將注射器50促動(dòng)和移動(dòng)到延伸位置，以及排出注射器50的內(nèi)容物的單 個(gè)一體機(jī)構(gòu)。在美國(guó)專利申請(qǐng)No. 12/074, 704中提供示例性啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122的額外的 細(xì)節(jié)和自動(dòng)注射裝置10的有關(guān)方面，該申請(qǐng)通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0095] 圖13是公開的主題的示例性實(shí)施例的注射器殼體組件121的分解圖，為了說明 而不是限制，注射器殼體組件121構(gòu)造成聯(lián)接到圖9的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122上，以及與啟動(dòng) 機(jī)構(gòu)組件122相互作用。示例性注射器殼體組件121在組裝好時(shí)包括殼體構(gòu)件12a、針護(hù) 罩帽24、偏置機(jī)構(gòu)89、注射器托架500,以及在殼體12的第一端20處的階梯式護(hù)罩12d， 并且包括也在圖7中顯示的第一開口 28。構(gòu)件12a、12d、89、500和24協(xié)作，以容納包含待 注射的物質(zhì)的注射器50,以及有利于裝置10的操作，如上面描述的那樣。在美國(guó)專利申請(qǐng) No. 13/443，384 ;12/968, 744 ;12/770, 557 和 12/074, 704 和美國(guó)專利 No. 8,162,887; 7, 938, 802 ;7, 229, 432和6, 805, 686中提供示例性注射器殼體組件121、啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組件122 的額外的細(xì)節(jié)和自動(dòng)注射裝置10的有關(guān)方面，這些申請(qǐng)和專利通過引用而整體地結(jié)合在 本文中。
[0096] 分別在圖14A-14Q，15A-1?，16A-16B和17A-17D中詳細(xì)地顯示注射器托架500、殼 體12、階梯式護(hù)罩12d和針護(hù)罩帽24的示例性實(shí)施例。圖18A和18B分別是根據(jù)公開的主 題的一個(gè)實(shí)施例的組裝好的彈簧殼體組件121的透視側(cè)視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。本領(lǐng)域技術(shù) 人員將認(rèn)識(shí)到，公開的主題不僅局限于示例性實(shí)施例。
[0097] 現(xiàn)在參照?qǐng)D1A-1B、2、13、14A-14Q和18A-18B，示例性實(shí)施例的注射器托架500保 持或容納在裝置10中使用的注射器50的至少一部分。注射器50支托在托架500中，托架 500又容納在殼體12中。在操作期間，注射器50和托架500在殼體12內(nèi)向前移動(dòng)（例如， 朝向注射位點(diǎn)附近的第一端20)。殼體12構(gòu)造成限制托架500移動(dòng)超過第一端20,并且托 架500又限制注射器50移動(dòng)。本文實(shí)現(xiàn)的注射器托架500具有基本管狀結(jié)構(gòu)，管狀結(jié)構(gòu)至 少包括在托架500的第一端附近的第一開口 505,以及與托架500的第一端隔開的第二開口 501。
[0098] 根據(jù)公開的主題的另一方面，以及參照?qǐng)D14A-14I的實(shí)施例，第一開口 505可由支 腿506限定，支腿506從設(shè)置在第一開口 505和第二開口 501之間的中間部分507延伸。在 組裝狀態(tài)中，第一開口 505定位成比第二開口 501更接近殼體12a的第一端。中間部分507 在大小上設(shè)置成和構(gòu)造成對(duì)注射器托架500提供適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度，以防止注射器托架500在裝 置的操作期間破裂或變形。此外，可提供額外的開口，以與殼體的窗130或多個(gè)窗對(duì)應(yīng)。例 如，對(duì)于第一開口 505或第二開口 501中的任一個(gè)或兩者，前部開口可設(shè)置成沿直徑與后部 開口相對(duì)，以允許通過注射器托架500觀察。
[0099] 例如，如圖14A-14Q中示出的那樣，本文實(shí)現(xiàn)的支腿506各自還包括在各個(gè)支腿 506的第一端處的錨定件部分503。各個(gè)支腿506的錨定件部分503包括用以限定大體徑 向的凹槽的第一凸起508和第二凸起509。在示例性實(shí)施例中，在注射前位置上，第一凸起 508和第二凸起509接合徑向凹槽內(nèi)的內(nèi)部止動(dòng)件256,如圖15C-1?和18B中顯示的那樣。 第一凸起508可大于第二凸起509,并且在大小上設(shè)置成阻止第一凸起508移動(dòng)經(jīng)過內(nèi)部止 動(dòng)件256,從而阻止注射器托架移動(dòng)遠(yuǎn)離注射位點(diǎn)。
[0100] 如圖14J-14Q中顯示的那樣，第二凸起509可構(gòu)造成在注射器托架500被推向注 射位點(diǎn)時(shí)，經(jīng)過內(nèi)部止動(dòng)件256,如下面描述的那樣。第二凸起509可構(gòu)造使得使第二凸起 509移動(dòng)經(jīng)過內(nèi)部止動(dòng)件256的額外的力可小于使柱塞700在注射器內(nèi)前進(jìn)的力，并且因 而在注射器50和針55移動(dòng)到注射位點(diǎn)之前阻止柱塞700前進(jìn)，以及阻止注射器內(nèi)容物排 出。例如以及如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，第二凸起509的表面可為基本弓形，或者包括構(gòu)造成貼靠 內(nèi)部止動(dòng)件256的弓形部分，并且內(nèi)部止動(dòng)件256可包括傾斜邊緣部分，傾斜邊緣部分構(gòu)造 成貼靠第二凸起509,以減小促使第二凸起509經(jīng)過內(nèi)部止動(dòng)件259的力量。另外或備選 地，支腿506可用作活鉸接件，活鉸接件可允許將注射器托架500輕易地組裝到注射器殼體 組件121中，而且還允許注射器托架500移動(dòng)經(jīng)過內(nèi)部259。
[0101] 另外，為了說明但無限制，以及如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，注射器托架500可構(gòu)造有兩對(duì) 支腿506,兩對(duì)支腿506圍繞注射器托架500的管筒基本對(duì)稱地分配，這可在接合殼體12的 內(nèi)部止動(dòng)件256時(shí)，允許基本均勻地分配對(duì)注射器托架支腿506施加的力，并且因而防止在 組裝、運(yùn)輸或搬運(yùn)期間損傷支腿506。另外，當(dāng)力施加到注射器托架500上時(shí)，力基本均勻地 分配到各個(gè)支腿506,以使各個(gè)支腿506的第二凸起509移動(dòng)經(jīng)過殼體12的各個(gè)內(nèi)部止動(dòng) 件256。照這樣，支腿506可基本同時(shí)從殼體12中釋放，以改進(jìn)起動(dòng)，包括例如，當(dāng)注射器 50在裝置10開始起動(dòng)和啟動(dòng)時(shí)傾斜且接觸注射器托架500時(shí)。
[0102] 注射器托架聯(lián)接器504形成為從中間部分507延伸的兩個(gè)橫梁，注射器托架聯(lián)接 器504向前延伸超過錨定件部分503,以有利于使注射器托架500與彈簧89的端部和/或 階梯式護(hù)罩12d聯(lián)接。
[0103] 支腿506在大小和形狀上設(shè)置成提高耐用性和強(qiáng)度。例如，支腿506的第一凸起 508和第二凸起509中的一個(gè)或兩者可為楔形，并且具有提高強(qiáng)度的厚度。另外，支腿506 可漸縮，以便在中間部分507附近有較大的寬度或厚度，并且/或者支腿506可在角度上設(shè) 置成相對(duì)于注射器托架500的縱向軸線略微沿徑向向外，以較穩(wěn)固地接合內(nèi)部止動(dòng)件256。
[0104] 注射器托架500可包括帶凸緣的第二端562,第二端562構(gòu)造成與注射器50的帶 凸緣的第二端56 (在圖18B中顯示）對(duì)接。帶凸緣的第二端562可用作注射器50的阻尼 器。另外，帶凸緣的第二端562可包括阻尼結(jié)構(gòu)564,諸如安裝在注射器托架500的第二端 562上，或者與第二端562成一體的彈性體部件。注射器托架500可進(jìn)一步包括一個(gè)或多 個(gè)中間凸緣563,在示例性實(shí)施例中，中間凸緣563形成注射器50的止動(dòng)件，以與殼體構(gòu)件 12a上的內(nèi)部止動(dòng)件256相互作用，以限制注射器50的向前運(yùn)動(dòng)。
[0105] 如本文描繪的那樣，注射器托架500可滑動(dòng)地設(shè)置在殼體12內(nèi)，并且在殼體12內(nèi) 選擇性地承載注射器50。備選地，注射器托架500在殼體12內(nèi)可為固定的，并且構(gòu)造成允 許注射器50選擇性地且可控制地在注射器托架500內(nèi)滑動(dòng)，以及相對(duì)于注射器托架500滑 動(dòng)。注射器托架500可具有其它適合在殼體12內(nèi)承載或?qū)б⑸淦?0的構(gòu)造和大小。
[0106] 參照?qǐng)D16A-16B和圖18B，示例性階梯式護(hù)罩12d設(shè)置在殼體12的第一端20處。 示例性階梯式護(hù)罩12d具有基本管狀本體，管狀本體包括轂112,轂112在裝置10的第一端 20處限定開口 28,在裝置10的操作期間，注射器針55可凸起通過開口 28。來自主管狀本 體部分116的階梯113形成直徑比階梯式護(hù)罩12d的主管狀本體部分116更小的轂112。 如圖18B中顯示的那樣，階梯113形成彈簧89的前部止動(dòng)件，以約束彈簧89。在圖16A-16B 和18B中顯示的示例性實(shí)施例中，護(hù)罩凹口 115形成于階梯式護(hù)罩12d的第二端處的緣邊 中。階梯式護(hù)罩12d的緣邊貼靠殼體構(gòu)件12a的止動(dòng)件256的第一側(cè)。護(hù)罩凹口 115可與 窗130的一部分對(duì)齊，以防止窗130被阻擋。另外，臂114從階梯式護(hù)罩12d延伸，以鎖定 在階梯式護(hù)罩12d中，以防止針意外刺傷。階梯式護(hù)罩12d可進(jìn)一步包括導(dǎo)引件，諸如圖 16A-16B中顯示的凹槽和/或槽口 118,以接收對(duì)應(yīng)的凸起或鍵257,如圖15C-15D中顯示的 那樣，并且因而允許階梯式護(hù)罩12d和注射器托架500同軸地移動(dòng)，而不相對(duì)于殼體12旋 轉(zhuǎn)。在美國(guó)專利No. 12/074, 704和美國(guó)專利No. 7, 229, 432和6, 805, 686中進(jìn)一步描述 了階梯式護(hù)罩12d的構(gòu)造和操作，這些專利通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0107] 再次參照?qǐng)D14A-16B和18B，以及參照?qǐng)D3A-6B中顯示的裝置的操作階段，其中，裝 置處于注射前位置，帽24被移除，并且階梯式護(hù)罩12d壓靠著注射位點(diǎn)，并且因而縮回在殼 體12內(nèi)。在啟動(dòng)組件機(jī)構(gòu)121起動(dòng)之后，注射器托架500被向前推向第一端裝置10,并且 支腿506沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，使得錨定件部分503與止動(dòng)件256脫開，以允許注射器托架500 向前移動(dòng)。在注射器托架500被向前推時(shí)，注射器托架聯(lián)接器504的橫梁壓縮彈簧89,并且 接合階梯式護(hù)罩12d的第二端。在柱塞700完全伸出，并且確認(rèn)如下面描述的那樣完成注 射之后，可從注射位點(diǎn)移除裝置10。在這點(diǎn)上，裝置處于注射后位置，其中，階梯式護(hù)罩12d 由于彈簧89而延伸超過針55,并且由于臂114貼靠止動(dòng)件256,階梯式護(hù)罩12d鎖定在延 伸位置上。
[0108] 參照?qǐng)D17A-17D和18A-18B，示例性針護(hù)罩帽24的內(nèi)部可包括用于接收階梯式護(hù) 罩12d和殼體構(gòu)件12a的突起部分的多個(gè)徑向凹槽241、243。例如，如圖18B中示出的那樣， 第一徑向外部凹槽241接收殼體構(gòu)件12a的側(cè)壁242的第一端。第二徑向內(nèi)部凹槽243接 收階梯式護(hù)罩12d的轂112的第一端。針護(hù)罩帽24的第二端包括帽凹口 250,帽凹口 250 在針護(hù)罩帽24接收殼體12時(shí)與窗130的一部分對(duì)齊，以防止窗130被阻擋（如圖3A-3B 中最佳地顯示的那樣）。徑向凹槽241、243可被徑向內(nèi)壁245隔開，徑向內(nèi)壁245可形成為 環(huán)，或者備選地，可形成為多個(gè)弓形壁部分。
[0109] 針護(hù)罩帽24進(jìn)一步包括帽轂26。帽轂26構(gòu)造成延伸到殼體12的內(nèi)部腔體1012 中，并且在針護(hù)罩帽24聯(lián)接到殼體12上時(shí)包圍裝載在其中的注射器50的第一端。如果需 要的話，帽轂26可包括用以限定轂開口 249的兩個(gè)或更多個(gè)部件。當(dāng)針護(hù)罩帽24接收殼 體12時(shí)，轂開口 249可與窗130的至少一部分對(duì)齊，以防止帽轂26阻擋窗。另外以及如圖 18B中顯示的那樣，帽轂26的第二端可構(gòu)造有減小的厚度，以裝配在注射器50和支腿506 的第一端之間。照這樣，支腿506沿徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，以與殼體止動(dòng)件256接合，以防止在移 除帽24時(shí)過早使階梯式護(hù)罩12d伸出。
[0110] 如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，單獨(dú)的內(nèi)部針蓋246 (在圖1B中顯示），諸如傳統(tǒng)的剛性針屏 蔽件，包套著注射器針55。當(dāng)帽24置于殼體12上時(shí)，周向凸脊247可接合內(nèi)部針蓋246,并 且將內(nèi)部針蓋246固定在帽24內(nèi)。當(dāng)帽24被移除時(shí)，注射器針55在殼體12的腔體1012 內(nèi)暴露。帽24還可包括在其第一端248中的開口。帽24可進(jìn)一步在其側(cè)部中包括一個(gè)或 多個(gè)槽口或孔口，以允許徑向凹槽241、243或轂26擴(kuò)張，以及/或者在帽24置于殼體12 上時(shí)，有利于針蓋246經(jīng)過周向凸脊247。
[0111] 再次參照?qǐng)D3A-6B中顯示的自動(dòng)注射裝置10的操作階段，描述了注射器托架500 的開口 501、505與窗130和裝置10的其它構(gòu)件對(duì)齊。在圖3A-6B中顯示的注射前位置上， 處于第一位置的注射器托架500的第一開口 505與窗130、帽凹口 250和護(hù)罩凹口 115對(duì)齊。 這個(gè)對(duì)齊允許通過窗130觀察注射器管筒53,以容許觀察注射器50的內(nèi)容物。在圖4A-4B 中顯示的初始伸出位置上，可在窗130中看見注射器托架500的中間部分507,以及第一開 口 505和第二開口 501的一部分。如果護(hù)罩12d壓靠在注射位點(diǎn)上，則護(hù)罩凹口 115可與 窗130對(duì)齊。這個(gè)對(duì)齊可表明裝置10目前正在操作。在注射結(jié)束時(shí)，如圖5A-5B中顯示的 那樣，注射器托架500的第二開口 501處于第二位置，并且與窗130和注射器促動(dòng)構(gòu)件700 的指不器190對(duì)齊，以表明注射完成。如果護(hù)罩12d壓靠在注射位點(diǎn)上，則護(hù)罩凹口 115可 與窗130對(duì)齊。在圖6A-6B中顯示的注射后位置上，護(hù)罩12d已經(jīng)伸出，處于第二位置的注 射器托架500的第二開口 501保持與窗130和注射器促動(dòng)構(gòu)件700的指示器190對(duì)齊，以 表明裝置10已經(jīng)伸出，如進(jìn)一步描述的那樣。
[0112] 如上面描述和圖18A中顯示的那樣，殼體構(gòu)件12a中的開口 126接收啟動(dòng)機(jī)構(gòu)組 件122的凸塊127,以有利于組裝裝置10。如果有足夠的長(zhǎng)度供使用的話，僅可在第一殼體 構(gòu)件12a中形成上面描述的用于允許使用者觀察包含在組件121中的注射器的內(nèi)容物，以 及允許使用者觀察在注射完成之后填充窗130的指示器190的窗130,如描述的那樣。
[0113] 現(xiàn)在參照指示器190,圖7是公開的主題的實(shí)施例的自動(dòng)注射裝置10的正視圖，它 示出根據(jù)公開的主題的一個(gè)實(shí)施例的注射器促動(dòng)構(gòu)件700。注射器促動(dòng)構(gòu)件700可形成或 以別的方式包括可通過窗130看到的指示器190。指示器190可設(shè)有不同的顏色、形狀和 /或設(shè)計(jì)，以對(duì)使用者表明注射完成。指示器190構(gòu)造成在注射器促動(dòng)構(gòu)件700完成注射， 并且完全或基本完全將注射器50的內(nèi)容物從針55排到患者體內(nèi)之后，與殼體12的窗130 對(duì)齊。因而，在裝置10操作之前，注射器管筒53與窗130對(duì)齊，并且可通過處于其第一位 置的注射器托架500的第一開口 505在窗130中觀察內(nèi)容物。在注射之后，注射器管筒部 分53已經(jīng)朝裝置10的第一端20移動(dòng)，使得針55從殼體12的第一端20突起，并且注射器 促動(dòng)構(gòu)件700已經(jīng)在注射器管筒部分53內(nèi)向前移動(dòng)。在這個(gè)位置上，指示器190與窗130 對(duì)齊，并且通過注射器托架500的第二開口 501，可在窗130中看見指示器190,以指示注射 完成。因此以及根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，即使注射器50已經(jīng)移動(dòng)到針55從殼體12突起的暴露位 置，指示器190在柱塞700在從管筒53中排出注射器50的內(nèi)容物之前也不會(huì)與窗130對(duì) 齊，或者不會(huì)以別的方式指示注射完成。
[0114] 參照?qǐng)D15A-15D，示例性殼體12包括形成于殼體12的側(cè)壁中的窗130,以允許使 用者在操作之前觀察注射器的內(nèi)容物，以及允許使用者在裝置操作完成之后觀察指示器 190。如本文實(shí)現(xiàn)的那樣，如圖15A-1?中顯示的那樣，示例性窗130優(yōu)選具有長(zhǎng)度足夠的伸 長(zhǎng)形狀，以便能夠看見處于第一位置的注射器托架500的第一開口 505和處于第二位置的 注射器托架500的第二開口 501。例如，窗130可具有卵形，使得第一端132比第二端134 更窄，并且當(dāng)帽24接收殼體12或定位在殼體12中時(shí)，第一端可與帽凹口 250對(duì)齊。窗130 的第二端134的形狀可為基本半圓形，并且比窗130的第一端132更寬，以較好地看見指示 器190,如果提供了的話。
[0115] 圖19顯示具有備選的窗130構(gòu)造的裝置10的備選實(shí)施例。與前面描述的漸縮或 淚滴構(gòu)造相比，窗130大體為卵形。如圖19中顯示的那樣，窗130可具有基本對(duì)稱的卵形 或丸形，并且可優(yōu)選地構(gòu)造成開放式槽口，或者可備選地構(gòu)造成包括透明窗蓋，以保護(hù)裝置 10的內(nèi)容物，以及允許通過透明窗蓋觀察注射器內(nèi)容物，以及在注射完成之后觀察填充窗 130的指示器190。另外，圖19的窗130構(gòu)造可用于本文描述的裝置10和注射器托架500 的任何實(shí)施例。窗130可包括允許驗(yàn)證注射器內(nèi)的恰當(dāng)劑量的裝藥線135。
[0116] 殼體12還可包括包圍窗130的傾斜邊緣136。傾斜邊緣136可用來接收和固定可 選的屏蔽件137。如果屏蔽件137由不透明的材料制成，則屏蔽件137可按鉸接的方式附 連，以覆蓋窗130,或者屏蔽件137可由任何適當(dāng)?shù)耐该鞑牧现瞥桑⑶夜潭ǖ綒んw12上，以 允許使用者看透屏蔽件137。屏蔽件137還可具有吸收或反射或者以別的方式防止紫外光 或其它光波長(zhǎng)進(jìn)入殼體和損害注射器50的內(nèi)容物的屬性。例如，屏蔽件137可包括透明的 保護(hù)膜，保護(hù)膜具有阻擋或吸收紫外光的屬性，而且膜還可包括用于施用到屏蔽件137和/ 或經(jīng)預(yù)先裝藥的注射器上的粘結(jié)層。另外或備選地，可對(duì)透明樹脂添加具有防紫外線或吸 收紫外線屬性的化學(xué)藥品，以形成屏蔽件137?？稍谀Ｖ茦渲?，通過預(yù)化合或轉(zhuǎn)鼓摻合 來添加防紫外線或吸收紫外線的化學(xué)藥品。作為另一個(gè)備選方案，可對(duì)裝置10的產(chǎn)品包裝 件添加具有防紫外線或吸收紫外線屬性的透明的保護(hù)膜或化學(xué)藥品，以進(jìn)一步防止注射器 50的內(nèi)容物退化。
[0117] 殼體12還可包括在窗130附近的強(qiáng)度提高的部分139。例如，以及如圖7中描繪 的那樣，為了實(shí)現(xiàn)額外的強(qiáng)度，部分139可設(shè)有非圓柱形構(gòu)造，諸如球狀或管筒形部分。殼 體12的部分139在窗130附近可比殼體12的其余部分更寬。部分139可提高強(qiáng)度，并且 因而阻止殼體12變形，由于為了形成窗130,殼體12中的材料損失本來可導(dǎo)致殼體12弱 化。另外，有輪廓的殼體可改進(jìn)自動(dòng)注射裝置10的人類工程學(xué)和審美。
[0118] 雖然參照了裝置10或構(gòu)件前部的某些特征，諸如窗130、第一開口 505和第二開口 501、護(hù)罩凹口 115、帽凹口 250,但這樣的特征可包括例如在裝置的后部，或者在裝置10上 的其它適當(dāng)?shù)奈恢玫膶?duì)應(yīng)的沿直徑相對(duì)的特征。
[0119] 公開的主題的自動(dòng)注射裝置可用來注射或輸送對(duì)應(yīng)的體積或劑量的多種適當(dāng)?shù)?液體物質(zhì)中的任一種。
[0120] 雖然已經(jīng)根據(jù)某些優(yōu)選實(shí)施例在本文描述了公開的主題，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn) 識(shí)到，可對(duì)公開的主題進(jìn)行各種修改和改進(jìn)，而不偏離其范圍。此外，雖然可能在本文論述 或者在一個(gè)實(shí)施例的圖中顯示了公開的主題的一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)的特征，而在其它實(shí)施例 中未顯示，但應(yīng)當(dāng)顯而易見的是，一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)的特征可與另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多 個(gè)特征或多個(gè)實(shí)施例的特征結(jié)合。
[0121] 除了下面聲明的具體實(shí)施例之外，公開的主題還涉及具有下面聲明的從屬特征和 上面公開的那些的任何其它可行組合的其它實(shí)施例。因而，從屬權(quán)利要求中介紹的以及在 上面公開的特定特征可按在公開的主題的范圍內(nèi)的方式彼此結(jié)合，使得應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到公開的 主題還特別地涉及具有任何其它可行組合的其它實(shí)施例。因而，為了說明和描述，已經(jīng)介紹 了公開的主題的具體實(shí)施例的以上描述。這不意為窮盡性的，或者不意使公開的主題局限 于公開的那些實(shí)施例。
[0122] 對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的將是，可在公開的主題的方法和系統(tǒng)中作出各種修 改和變化，而不偏離公開的主題的精神或范圍。因而，意于的是公開的主題包括在所附權(quán)利 要求及其等效物的范圍內(nèi)的修改和變化。
【權(quán)利要求】
1. 一種自動(dòng)注射裝置，包括： 殼體，其具有第一端、第二端，以及在所述第一端和所述第二端之間的管筒，所述管筒 包括允許觀察所述殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長(zhǎng)窗； 注射器，其設(shè)置在所述殼體內(nèi)，并且具有第一端、第二端，以及在所述第一端和所述第 二端之間的貯存部； 柱塞，其至少部分地設(shè)置在所述注射器內(nèi)，并且包括在所述柱塞的一部分上的視覺指 示器；以及 注射器托架，其設(shè)置在所述殼體內(nèi)，并且構(gòu)造成容納所述注射器，以及使所述注射器在 所述殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位，所述注射器托架具有至少一個(gè)開口和限定所 述至少一個(gè)開口的至少一部分的至少一對(duì)支腿。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)開口構(gòu)造成在所 述注射器托架處于所述第一位置時(shí)，與所述貯存部對(duì)齊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)開口包括第一開 口和第二開口，所述至少一對(duì)支腿限定所述第一開口的至少一部分，所述第一開口構(gòu)造成 在所述注射器托架處于所述第一位置時(shí)，與所述窗和所述貯存部對(duì)齊，并且所述第二開口 構(gòu)造成在所述注射器托架處于所述第二位置時(shí)，與所述窗和所述視覺指示器對(duì)齊。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述第一開口定位成比所述第 二開口更接近所述殼體的所述第一端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述注射器托架進(jìn)一步包括在 所述第一和所述第二開口之間的中間部分，所述中間部分在大小上設(shè)置成阻止所述注射器 托架變形。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述成對(duì)的支腿從所述注射器 托架的所述中間部分延伸，并且各個(gè)支腿漸縮，使得在所述注射器托架的所述中間部分附 近具有較大的橫截面尺寸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述殼體進(jìn)一步包括至少一個(gè) 內(nèi)部止動(dòng)件，所述內(nèi)部止動(dòng)件構(gòu)造成接合所述至少一對(duì)支腿，以阻止所述注射器托架朝所 述注射位點(diǎn)移動(dòng)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述至少一對(duì)支腿中的各個(gè)支 腿包括錨定件部分，以接合所述至少一個(gè)內(nèi)部止動(dòng)件，以阻止所述注射器托架朝所述注射 位點(diǎn)移動(dòng)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，各個(gè)支腿的所述錨定件部分沿 徑向向外凸起。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述錨定件部分包括在大小上 設(shè)置成阻止所述注射器托架朝所述注射位點(diǎn)移動(dòng)的至少一個(gè)凸起。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述錨定件部分包括在大小上 設(shè)置成阻止所述注射器托架移動(dòng)遠(yuǎn)離所述注射位點(diǎn)的至少一個(gè)凸起。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述錨定件部分包括第一凸起 和第二凸起，所述第一凸起在大小上設(shè)置成阻止所述第一凸起移動(dòng)經(jīng)過所述至少一個(gè)內(nèi)部 止動(dòng)件，以阻止所述注射器托架移動(dòng)遠(yuǎn)離所述注射位點(diǎn)，所述第二凸起在大小上設(shè)置成阻 止所述注射器托架朝所述注射位點(diǎn)移動(dòng)，直到所述注射器托架沿朝所述注射位點(diǎn)的方向被 推動(dòng)，以使所述第二凸起移動(dòng)經(jīng)過所述至少一個(gè)內(nèi)部止動(dòng)件。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述第一凸起大于所述第二 凸起。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述第二凸起包括弓形表面 部分，并且所述內(nèi)部止動(dòng)件包括傾斜邊緣部分，所述傾斜邊緣部分構(gòu)造成在所述注射器托 架被推向所述注射位點(diǎn)時(shí)，貼靠所述弓形表面部分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，施加到所述注射器托架上以 使所述第二凸起移動(dòng)經(jīng)過所述內(nèi)部止動(dòng)件的第一力量小于施加到所述柱塞上以使所述柱 塞在所述注射器內(nèi)前進(jìn)的第二力量。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述至少一對(duì)支腿包括第一對(duì) 支腿和第二對(duì)支腿，并且所述第一伸長(zhǎng)開口包括前部開口部分和后部開口部分，所述第一 對(duì)支腿限定所述前部開口部分的至少一部分，并且所述第二對(duì)支腿限定所述后部開口部分 的至少一部分。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述第一位置是注射前位置。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述第二位置是注射后位置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述自動(dòng)注射裝置進(jìn)一步包括 在所述貯存部中的液體治療劑。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述液體治療劑包括蛋白質(zhì)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的自動(dòng)注射裝置，其特征在于，所述液體治療劑包括阿達(dá)木 單抗。
【文檔編號(hào)】A61M5/20GK104105515SQ201280057196
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月22日
【發(fā)明者】S.S.商, E.秦, S.C.索馬舍卡, E.奧茲達(dá)亞爾, E.茨維爾科 申請(qǐng)人:艾伯維公司