用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件的制作方法
【專利摘要】輸送系統(tǒng)組件的內(nèi)部子組件在該組件的細(xì)長外管的內(nèi)腔中延伸，并且包括擴(kuò)開遠(yuǎn)端，該擴(kuò)開遠(yuǎn)端較佳地構(gòu)造成順應(yīng)于可植入醫(yī)療裝置的近端；外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸設(shè)計成包含擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個醫(yī)療裝置。內(nèi)部子組件包括芯部、沿芯部延伸的細(xì)長拉線和圍繞拉線和芯部的套管；該套管包括允許拉線在側(cè)面通過它的槽開口。該組件較佳地沿套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，且槽開口沿預(yù)形成的彎曲部延伸。外管相對于內(nèi)部子組件縱向可動，以例如部署醫(yī)療裝置。
【專利說明】用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，并且更具體地涉及構(gòu)造成便于相對緊湊的可植入醫(yī)療裝置的經(jīng)皮經(jīng)靜脈部署的輸送系統(tǒng)組件。
【背景技術(shù)】
[0002]典型的可植入心臟起搏器包括脈沖發(fā)生器裝置，而一根或多根柔性細(xì)長引線聯(lián)接于該脈沖發(fā)生器裝置。該脈沖發(fā)生器裝置通常相對于心臟遠(yuǎn)程地植入在皮下囊內(nèi)，且一根或多根引線中的每根都從該脈沖發(fā)生器裝置延伸至對應(yīng)的電極、聯(lián)接于該電極并定位在起搏部位處、即心內(nèi)膜或心外膜處。有時與細(xì)長的引導(dǎo)線相關(guān)聯(lián)并且對于本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的機(jī)械復(fù)雜性和/或MRI兼容性問題促使了心臟起搏裝置的發(fā)展，這些心臟起搏裝置完全容納在相對緊湊的包裝內(nèi)，用以緊鄰于起搏位置地進(jìn)行植入，例如在心臟的右心室(RV)內(nèi)。參見圖1，示出了此種裝置100，其中，起搏/感測電極111、112形成在封殼的外表面上，該封殼氣密地容納包括脈沖發(fā)生器電子器件的脈沖發(fā)生器和電源。圖1示出固定構(gòu)件115，該固定構(gòu)件安裝于裝置100封殼的位于電極111附近的端部，以抵靠于心內(nèi)膜表面將電極111固定或穩(wěn)固 在右心室的心尖中。封殼較佳地由諸如鈦之類的可生物相容和生物穩(wěn)定的金屬制成，除了電極112形成為封殼的露出部分的位置以外，該金屬上覆蓋有絕緣層、例如醫(yī)療級別的聚氨酯或硅酮。例如任何本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的氣密饋通組件(未示出)將電極111聯(lián)接于容納在裝置100封殼內(nèi)的脈沖發(fā)生器。
[0003]圖1還示出標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管150的遠(yuǎn)側(cè)部分，根據(jù)介入性心臟病學(xué)領(lǐng)域已知的方法，將該標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管向上操縱通過下腔靜脈(IVC)并從右心房(RA)進(jìn)入到右心室內(nèi)。盡管導(dǎo)管150可用于將裝置100輸送到右心室以進(jìn)行植入，但會期望更精細(xì)的輸送系統(tǒng)，這些輸送系統(tǒng)便于更適于如裝置100的相對緊湊的可植入裝置的改善的引導(dǎo)和部署。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，一種輸送系統(tǒng)組件包括內(nèi)部子組件和外部子組件，并可偏轉(zhuǎn)和可收回以用于部署可植入醫(yī)療裝置。內(nèi)部子組件的細(xì)長芯部在外部子組件的細(xì)長外管的內(nèi)腔中延伸，并且內(nèi)部子組件還包括沿芯部延伸的細(xì)長拉線和套管，該套管在由外管構(gòu)成的內(nèi)腔內(nèi)圍繞拉線和芯部延伸。細(xì)長芯部較佳地包括擴(kuò)開遠(yuǎn)端，該擴(kuò)開遠(yuǎn)端可順應(yīng)于醫(yī)療裝置的近端；且外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分較佳地將尺寸設(shè)計成包含芯部的擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個醫(yī)療
>J-U ρ?α裝直。
[0005]可致動拉線以使芯部的擴(kuò)開遠(yuǎn)端連同外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分一起偏轉(zhuǎn)，因而，外管內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口可指向目標(biāo)植入部位，以經(jīng)該遠(yuǎn)側(cè)開口來部署所包含的醫(yī)療裝置，例如是通過使外管相對于內(nèi)部子組件收回。套管較佳地包括槽開口，該槽開口定位成并且尺寸設(shè)計成允許拉線在側(cè)面通過該槽開口。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，組件沿套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，以使外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分定向，從而在患者的靜脈系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行引導(dǎo)，且槽開口沿預(yù)形成的彎曲部的長度延伸。[0006]可通過例如經(jīng)由輸送系統(tǒng)的手柄的第一控制構(gòu)件使外管向近側(cè)方向相對于內(nèi)部子組件在第一和第二位置之間運(yùn)動來完成對醫(yī)療裝置的部署。當(dāng)外管處于第一位置時，上述偏轉(zhuǎn)可例如經(jīng)由手柄的第二控制構(gòu)件致動；并且當(dāng)外管向近側(cè)運(yùn)動時或者向第二位置收回時，醫(yī)療裝置的固定構(gòu)件露出，以在目標(biāo)植入部位附近與組織相配合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]下面的附圖是對本發(fā)明的具體實(shí)施例的說明，且因此不限制本發(fā)明的范圍。各附圖不按比例(除非指出)且旨在與下面的詳細(xì)描述中的解釋結(jié)合使用。下面將結(jié)合附圖描述各實(shí)施例，其中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，以及:
[0008]圖1是示出所植入的心臟刺激裝置的示例的示意圖；
[0009]圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件的平面圖；
[0010]圖2B-C分別是根據(jù)一些實(shí)施例的、圖2A所示系統(tǒng)組件的內(nèi)部子組件和外部子組件的平面圖；
[0011]圖3A是根據(jù)一些替代實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件的包括剖切部段的平面圖，其中，輸送系統(tǒng)組件的外管處于第一位置；以及
[0012]圖3B是圖3A的組件的包括剖切部段的平面圖，其中，外管處于第二位置。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面的詳細(xì)描述在本質(zhì)上僅僅是示例性的，但不意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍、應(yīng)用或構(gòu)造。相反，下文描述提供的是實(shí)踐示例，且本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到其中一些示例可具有合適的替代。
[0014] 圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的輸送系統(tǒng)組件200的平面圖；以及圖2B-C分別是系統(tǒng)組件200的內(nèi)部子組件220和外部子組件240的平面圖。圖2A示出包括手柄210和細(xì)長外管230的系統(tǒng)組件，該細(xì)長外管從手柄210延伸到其遠(yuǎn)端232。根據(jù)所示實(shí)施例，外管230構(gòu)成內(nèi)腔(未示出)，內(nèi)部子組件220于該內(nèi)腔內(nèi)延伸；以及應(yīng)當(dāng)理解到，由外管230構(gòu)成的內(nèi)腔較佳地具有位于近端231處的近側(cè)開口和位于遠(yuǎn)端232處的遠(yuǎn)側(cè)開口。圖2B示出內(nèi)部子組件220，該內(nèi)部子組件包括細(xì)長芯部250、沿芯部250延伸的細(xì)長拉線225以及套管260，該套管例如在約12厘米到約18厘米的長度上圍繞拉線225和芯部250。圖2A還示出包括第一控制構(gòu)件211和第二控制構(gòu)件212的手柄210。參照圖2C，外管230的近端231示出為例如通過紫外線固化粘合劑而聯(lián)接于第一控制構(gòu)件211 ;以及參照圖2B，拉線的近端51示出為例如通過紫外線固化粘合劑而聯(lián)接于第二控制構(gòu)件212。根據(jù)示例性實(shí)施例，拉線225具有約0.009英寸(約0.23mm)的直徑，并由醫(yī)用級304不銹鋼制成，該不銹鋼較佳地涂覆有諸如聚四氟乙烯(PTFE)之類的含氟聚合物。根據(jù)圖2B，芯部250向著近側(cè)越過外管的近端231和第二控制構(gòu)件212而延伸到其近端251，該近端較佳地固定在手柄210內(nèi)，并且可聯(lián)接于魯爾(Luer)裝配件(未示出)，而停止旋塞290如圖2A所示聯(lián)接于該魯爾裝配件。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，控制構(gòu)件211、212可沿手柄210滑動，因而:第一控制構(gòu)件211致動外管的縱向運(yùn)動，以相對于內(nèi)部子組件220和手柄210收回外管230 (圖3B)；以及第二控制構(gòu)件212致動拉線225，以使芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252偏轉(zhuǎn)，而該擴(kuò)開遠(yuǎn)端則在使外管230收回之前又使外管230的遠(yuǎn)端232 (圖3A)例如向著目標(biāo)植入部位偏轉(zhuǎn)。[0015]芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252較佳地構(gòu)造成順應(yīng)于可植入醫(yī)療裝置100的近端121，例如如圖3A中所示，并且進(jìn)一步參照圖3A，外管230的內(nèi)腔沿外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235的長度，其尺寸被設(shè)計成將擴(kuò)開遠(yuǎn)端252和裝置100包含在一起，以將裝置100輸送到目標(biāo)植入部位附近。根據(jù)一些實(shí)施例，在引導(dǎo)輸送系統(tǒng)組件200的過程中并且在從輸送系統(tǒng)組件部署裝置100之前，遠(yuǎn)端252的順應(yīng)性構(gòu)造可有助于將裝置100保持在外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235內(nèi)。根據(jù)示例性實(shí)施例，最遠(yuǎn)側(cè)部分235具有約0.275英寸(約0.7cm)的內(nèi)直徑和大約0.3英寸(約0.8cm)的外直徑。盡管圖2C和3A示出了最遠(yuǎn)側(cè)部分235例如在約
3.5cm(約1.4英寸)的長度上比外管230的其余部分有所擴(kuò)大，但根據(jù)替代實(shí)施例，沿外管230的更大部分的長度、甚至是整個長度的外直徑都可與最遠(yuǎn)側(cè)部分的外直徑相同。根據(jù)一些較佳的實(shí)施例，芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252是不透輻射的，且外管230的遠(yuǎn)端232裝有不透輻射標(biāo)記，從而能經(jīng)由熒光檢查法來觀察外管230相對于擴(kuò)開遠(yuǎn)端252收回，接下來將更詳細(xì)描述這種收回。根據(jù)示例實(shí)施例，擴(kuò)開遠(yuǎn)端252由帶有輻射不透硫酸鋇填充劑的聚醚嵌段酰胺、例如PEBAXkI 7033形成；而外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235由聚醚嵌段酰胺、例
如PEBAX?1 7233形成，該聚醚嵌段酰胺在遠(yuǎn)端232處包括夾在各PEBAX? 7233各層之
間的不透輻射帶，該不透輻射帶由75%鎢和25%PEBAXK 6033形成。
[0016]圖2B和3A示出包括槽開口 265的套管260，該槽開口定位成并且尺寸設(shè)計成允許拉線225在側(cè)面穿過該槽開口。槽265的長度可在約I厘米到約5厘米之間、較佳地在約2.5厘米到約3厘米之間。圖2B和3A還示出緊鄰拉線225的被錨定的遠(yuǎn)端52而聯(lián)接于芯部250的套管260的遠(yuǎn)端62以及向遠(yuǎn)側(cè)與手柄210間隔開例如縱向距離y(圖3A)的套管260的近端61，該縱向距離在約90厘米到約100厘米之間。
[0017]圖2A-2C示出根據(jù)一些實(shí)施例的沿相對平直的線延伸的組件200，但根據(jù)一些較佳實(shí)施例，組件200具有沿套管260長度的預(yù)形成彎曲部，例如圖3A中所示，其中，該長度可在約6厘米到約20厘米之間。參照圖3A，預(yù)形成的彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑r延伸，并且相對于在預(yù)形成彎曲部近側(cè)延伸的組件200的長度以約120度的角度Θ來定向最遠(yuǎn)側(cè)部分235。曲率半徑r和角度Θ可便于在患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)引導(dǎo)輸送系統(tǒng)組件200，例如通過定向外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235，以從RA穿過三尖瓣進(jìn)入RV (圖1)。進(jìn)一步參照圖3A，拉線225示出為在側(cè)面延伸通過槽開口 265。根據(jù)所示實(shí)施例，當(dāng)?shù)诙刂茦?gòu)件212根據(jù)箭頭P運(yùn)動時，致動拉線225，以使芯部250的遠(yuǎn)端252連同外管230的遠(yuǎn)端232—起沿著箭頭D偏轉(zhuǎn)到例如更小的曲率半徑，以使外管230的內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口可指向目標(biāo)植入部分，以以經(jīng)該遠(yuǎn)側(cè)開口來部署所包含的醫(yī)療裝置100，例如是通過如下所述相對于內(nèi)部子組件200收回外管230。
[0018]根據(jù)示 例性實(shí)施例，芯部250在約118厘米的長度上從近端251延伸到恰好在擴(kuò)開遠(yuǎn)端252近側(cè)，具有約0.112英寸(~2.85mm)的外直徑，并且由圍繞聚醚嵌段酰胺PEBAX? 7033襯里的不銹鋼編織物(0.0012”x0.003”x70PPI)制成，該襯里沿近側(cè)部段(具有約108厘米的長度)疊置有一層Trogamid?聚酰胺并且沿遠(yuǎn)側(cè)部段(具有約10厘米的長度)疊置有一層Vestamid?聚酰胺。在該示例性實(shí)施例中，套管260由聚醚嵌段酰胺PEBAX? 5533制成，該套管在肖氏D級別上的硬度為約50到約55。盡管圖2B示出未被約束地與芯部250并排地、從套管260向近側(cè)延伸到近端51的一段拉線225，但根據(jù)一些替代實(shí)施例，具有約0.015英寸(約0.38mm)直徑的內(nèi)腔沿芯部250的壁延伸，以包含該段長度的拉線225。圖2B和3A示出例如通過熱粘合到構(gòu)成套管260和擴(kuò)開遠(yuǎn)端252之間的交匯部的聚合物熔融物內(nèi)來在擴(kuò)開遠(yuǎn)端252附近錨定到芯部250的拉線225的遠(yuǎn)端52。盡管未示出，拉線225的遠(yuǎn)端52可止于熱粘合到套管260和擴(kuò)開遠(yuǎn)端252之間的交匯部內(nèi)或緊鄰該交匯部的環(huán)或帶。對于組件200具有預(yù)形成彎曲部的這些實(shí)施例，根據(jù)對于導(dǎo)管構(gòu)造領(lǐng)域的技術(shù)人員來說已知的方法，彎曲部可通過熱固來形成。在將子組件220插入外管230的內(nèi)腔內(nèi)之前，彎曲部可預(yù)形成到內(nèi)部子組件220內(nèi)，或者在將內(nèi)部子組件220組裝到外管內(nèi)之前，彎曲部可預(yù)形成到外管230內(nèi)。
[0019]外管230的構(gòu)造可以是本領(lǐng)域中已知的任何合適類型，以實(shí)現(xiàn)響應(yīng)于例如如上所述芯部250的偏轉(zhuǎn)而適應(yīng)偏轉(zhuǎn)的分級柔性，并且實(shí)現(xiàn)為便于將輸送系統(tǒng)組件200操縱到目標(biāo)植入部位所需的可推動性和扭矩傳遞，如下面將更詳細(xì)所述。根據(jù)示例實(shí)施例，外管230包括編織加強(qiáng)襯里、例如帶有不銹鋼編織物(即，0.0018”X0.008”X45PPI)的PEBAXk6333，該不銹鋼編織物從近端231延伸至剛好在外管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分235附近；軸的近側(cè)段覆蓋有PEBAXK) 7033，并且延伸約92cm的長度(該長度的近側(cè)部總是包含在手柄210內(nèi))；軸的中間段覆蓋有PEBAXu 4033，且在約10厘米的長度上從近側(cè)段朝遠(yuǎn)側(cè)延伸；而
軸的遠(yuǎn)側(cè)段覆蓋有PEBAX? 3533，并且在約3厘米的長度上從中間段朝遠(yuǎn)側(cè)延伸至剛好
在最遠(yuǎn)側(cè)部分附近。外管230沿上述各段的外直徑和內(nèi)直徑可以分別是大約0.187英寸(約 4.75mm)和大約 0.154 英寸(約 3.91mm)。
[0020]進(jìn)一步參照圖3A，當(dāng)輸送系統(tǒng)組件200在患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)前進(jìn)并被操縱到目標(biāo)植入部位附近，例如在RV (圖1)內(nèi)時，并且當(dāng)?shù)诙刂茦?gòu)件212根據(jù)箭頭P運(yùn)動，以經(jīng)由拉線225致動根據(jù)箭頭D的偏轉(zhuǎn)時，外管230相對于芯部250大致保持在第一位置31，因而，整個裝置100包含在最遠(yuǎn)側(cè)部分235內(nèi)。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，當(dāng)外管230處于第一位置31時，手柄210與外管230的遠(yuǎn)端231之間的縱向距離在例如約103厘米到約107厘米之間，以從股動脈通入部位到達(dá)RV。一旦偏轉(zhuǎn)以使外管230的遠(yuǎn)端232與目標(biāo)植入部位相鄰，第一控制構(gòu)件211根據(jù)箭頭M如圖3B中所示地運(yùn)動，以使外管230相對于芯部250縱向地從第一位置31根據(jù)箭頭R收回到第二位置32。根據(jù)所示實(shí)施例，外管230的收回使裝置100的固定構(gòu)件115露出，該固定構(gòu)件在最外側(cè)部分235外穿過外管230的內(nèi)腔的遠(yuǎn)側(cè)開口，以在目標(biāo)植入部位處接合到組織內(nèi)。根據(jù)一些實(shí)施例，例如可由硅酮油潤滑的O形環(huán)類型的密封構(gòu)件(即，硅酮；未示出)在第一控制構(gòu)件211附近、在手柄210內(nèi)的外管230和芯部250之間形成動態(tài)密封交界部。
[0021]擴(kuò)開遠(yuǎn)端252的上述順應(yīng)性構(gòu)造可有助于保持裝置100和輸送系統(tǒng)組件200之間的臨時連接，直至固定構(gòu)件115變得與組織接合；但根據(jù)一些較佳實(shí)施例，裝置100還通過系繩固定到系統(tǒng)組件200，該系繩可移除地附連到裝置100的近端121，例如如上引用的相關(guān)美國專利申請序列號13/279，835(代理案卷號？0040169』5仍)中所述那樣。上述引用的相關(guān)申請中的另一個，即美國申請序列號13/219，279(代理案卷號P0041227.USU1)描述了可用于系繩附連的裝置100近端121的一些替代構(gòu)造。盡管圖3A示出與芯部250的擴(kuò)開遠(yuǎn)端252大致對準(zhǔn)的外管230遠(yuǎn)端232，但當(dāng)外管230處于第二位置32時，第二位置32可位于更近側(cè)，因而，更多芯部250在外管230的遠(yuǎn)端232遠(yuǎn)側(cè)或者更遠(yuǎn)側(cè)露出，因而，僅裝置100的固定構(gòu)件115露出。根據(jù)圖3B，當(dāng)外管230處于第二位置32時，整個裝置100露出；因此，根據(jù)裝置100的長度，第一位置31和第二位置32之間的縱向距離可小到約2cm直至約6cm。替代地，第二位置32如上所述可定位成僅露出裝置100的一部分、例如固定構(gòu)件115就足夠了，以將裝置100穩(wěn)固在植入部位處，在該情形下，第一和第二位置之間的縱向距離可以小到約0.5cm至1cm。
[0022]進(jìn)一步參見圖2A，輸送系統(tǒng)組件200在手柄210附近還包括可選的覆蓋件，該覆蓋件如所示圍繞外管230。可選的覆蓋件275在系統(tǒng)組件200和用于將系統(tǒng)組件200引入患者靜脈系統(tǒng)內(nèi)的引入器套管的閥之間提供增強(qiáng)的交界部，以便于外管230相對于芯部250和手柄210的上述縱向運(yùn)動。例如，增強(qiáng)的交界部提供改善的密封性，和/或提供附加的徑向強(qiáng)度，以對抗閥的壓縮力，如果閥是Toughy Borst型的，則根據(jù)操作者不同，該閥能在系統(tǒng)組件200周圍擰緊至不同的程度?？蛇x的覆蓋件275較佳地可在外管230上滑動，以使覆蓋件275可相對于手柄210重新定位，以與引入器套管的閥重合。根據(jù)示例性實(shí)施例，可選的覆蓋件275由聚醚嵌段酰胺、例如PEBAX u 7030制成，該聚醚嵌段酰胺可包括二氧化
鈦填充物。這種覆蓋件在上述相關(guān)美國專利申請序列號13/239，990中描述(代理案卷號P0040842.USU1)，該申請的內(nèi)容以參見的方式納入本文。應(yīng)注意到，盡管未示出，輸送系統(tǒng)組件200可替代地或附加地包括像穩(wěn)定套管(250)的外穩(wěn)定套管，該外穩(wěn)定套管就在上述相關(guān)申請中描述，該申請以參見的方式納入本文。
[0023]前述的詳細(xì)描述中，已經(jīng)參考具體實(shí)施例描述了本發(fā)明。但是，可理解的是在不背離所附權(quán)利要求書所闡述的 本發(fā)明的范圍的情況下，可進(jìn)行各種修改和改變。
【權(quán)利要求】
1 .一種便于部署可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，所述輸送系統(tǒng)組件包括: 手柄，所述手柄包括第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件； 細(xì)長的芯部，所述芯部從其近端延伸到其擴(kuò)開遠(yuǎn)端，所述近端固定到所述手柄內(nèi)，且所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端構(gòu)造成順應(yīng)于所述醫(yī)療裝置的近端； 細(xì)長的外管，所述外管形成內(nèi)腔，所述芯部在所述內(nèi)腔中延伸，所述外管包括近端、遠(yuǎn)端和從所述外管的所述遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸的最遠(yuǎn)側(cè)部分，所述內(nèi)腔具有位于所述外管的所述近端處的近側(cè)開口和位于所述外管的所述遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)開口，所述外管的所述近端聯(lián)接于所述手柄的所述第一控制構(gòu)件，借助所述第一控制構(gòu)件，所述外管相對于所述手柄和所述芯部在第一位置和第二位置之間縱向運(yùn)動，當(dāng)所述外管處于第一位置時，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端位于所述最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)，且所述外管的所述內(nèi)腔沿所述最遠(yuǎn)側(cè)部分的長度而將尺寸設(shè)計成，當(dāng)所述外管處于第一位置時，將所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端和整個醫(yī)療裝置一起包含到所述最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)； 細(xì)長的拉線，所述拉線沿所述芯部并且在所述外管的所述內(nèi)腔中延伸，所述拉線包括近端和遠(yuǎn)端，所述拉線的所述近端聯(lián)接于所述手柄的所述第二控制構(gòu)件，而所述拉線的所述遠(yuǎn)端緊鄰所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端而錨定到所述芯部；以及 套管，所述套管在所述拉線和所述芯部周圍并且在所述外管的內(nèi)腔中延伸，所述套管包括遠(yuǎn)端、近端和位于它們之間的槽開口，所述套管的所述遠(yuǎn)端緊鄰所述拉線的被錨定的所述遠(yuǎn)端而聯(lián)接于所述芯部，所述套管的所述近端位于所述外管的內(nèi)腔內(nèi)，并向著遠(yuǎn)側(cè)而與所述手柄間隔開，且所述槽開口定位成和尺寸設(shè)計成允許所述拉線在側(cè)面通過所述槽開Π ； 其中，當(dāng)所述外管處于第二位置時，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端在所述外管的所述遠(yuǎn)端附近。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述套管的所述槽開口的長度為約2.5厘米到約3厘米之間。
3.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述套管具有約12厘米到約18厘米之間的長度，且所述套管的所述近端向著遠(yuǎn)側(cè)而與所述手柄間隔開約90厘米到約100厘米之間的縱向距離。
4.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述細(xì)長芯部由包括聚醚嵌段酰胺和聚酰胺的編織增強(qiáng)型聚合物制成；以及，所述套管由在肖氏D級別上硬度為約50到約55的聚醚嵌段酰胺制成。
5.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述組件具有沿所述套管的長度的預(yù)形成彎曲部，所述彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑延伸，并且所述套管的槽開口沿所述彎曲部的長度延伸。
6.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端是不透輻射的。
7.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，在所述外管位于第一位置時，所述手柄與所述外管的所述遠(yuǎn)端之間的縱向距離為約103厘米到約107厘米之間。
8.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述外管的所述第一位置和所述第二位置之間的縱向距離在從約2厘米到約6厘米的范圍中。
9.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，還包括在所述手柄附近圍繞所述外管的閥交界覆蓋件，所述覆蓋件能在所述外管上滑動，以相對于所述手柄重新定位所述覆蓋件。
10.一種便于部署可植入醫(yī)療裝置的輸送系統(tǒng)組件，所述輸送系統(tǒng)組件包括: 細(xì)長的外管，所述外管從其近端延伸到其最遠(yuǎn)側(cè)部分，所述外管形成內(nèi)腔，所述內(nèi)腔從其位于所述外管的所述近端處的近側(cè)開口延伸到其使所述外管的所述最遠(yuǎn)側(cè)部分終止的遠(yuǎn)側(cè)開口，所述最遠(yuǎn)側(cè)部分的尺寸設(shè)計成將整個可植入醫(yī)療裝置包含在內(nèi)； 在由所述外管構(gòu)成的所述內(nèi)腔中延伸的內(nèi)部子組件，所述內(nèi)部子組件包括細(xì)長芯部、拉線和在所述拉線和所述芯部周圍延伸的套管，所述芯部包括近端和擴(kuò)開遠(yuǎn)端，所述芯部的所述近端定位在所述外管的所述近端附近，所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端構(gòu)造成順應(yīng)于所述醫(yī)療裝置的近端，以使所述芯部的所述遠(yuǎn)端連同整個所述醫(yī)療裝置一起裝入所述外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)，所述拉線沿所述芯部延伸并且包括緊鄰其所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端而錨定到所述芯部的遠(yuǎn)端，所述套管從其近端延伸到其遠(yuǎn)端，所述套管的所述近端向著遠(yuǎn)側(cè)與所述外管的所述近端間隔開，且所述遠(yuǎn)端緊鄰所述拉線的被錨定的遠(yuǎn)端而聯(lián)接于所述芯部，所述套管包括形成于其內(nèi)的槽開口，且所述槽開口的尺寸設(shè)計成允許所述拉線在側(cè)面通過所述槽開口； 其中，所述組件沿所述套管的長度具有預(yù)形成的彎曲部，且所述套管的所述槽開口沿預(yù)形成的所述彎曲部延伸；以及 所述外管相對于所述內(nèi)部子組件縱向可動。
11.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，預(yù)形成的所述彎曲部繞約9厘米到約13厘米之間的半徑延伸，并且所述外管的最遠(yuǎn)側(cè)部分通過所述彎曲部相對于在預(yù)形成的所述彎曲部近側(cè)延伸的所述組件的長度以約120度定向。
12.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述套管的所述槽開口的長度為約2.5厘米到約3厘米之間。
13.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的套管具有約12厘米到約18厘米之間的長度，且所述套管的近端向遠(yuǎn)側(cè)與所述外管的所述近端間隔開約90厘米到約100厘米之間的縱向距離。
14.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述細(xì)長芯部由包括聚醚嵌段酰胺和聚酰胺的編織增強(qiáng)型聚合物制成；所述套管由在肖氏D級別上的硬度為約50到約55的聚醚嵌段酰胺制成。
15.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于，所述內(nèi)部子組件的所述芯部的所述擴(kuò)開遠(yuǎn)端是不透輻射的。
【文檔編號】A61N1/372GK103945899SQ201280056608
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月17日
【發(fā)明者】W·A·貝爾蒂奧姆, H·A·斯泰因吉瑟, D·H·特蘭, E·格里斯沃爾德, B·L·洛欽, J·C·埃蘭 申請人:美敦力公司