專利名稱：用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及與角膜屈光手術(shù)有關(guān)的顯微手術(shù)器械，尤其是一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器。
背景技術(shù)：
近年來，角膜屈光手術(shù)經(jīng)歷了不同的發(fā)展階段，出現(xiàn)了許多新技術(shù)和新的治療方法。飛秒激光作為一種新的技術(shù)和理念，2000年獲美國FDA認(rèn)可用于角膜屈光手術(shù),基于其精確切割的特點(diǎn)，全飛秒手術(shù)作為一種全新的術(shù)式，其良好的安全性、有效性、可預(yù)測性及穩(wěn)定性，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。其手術(shù)原理為飛秒激光通過一個(gè)非壓平的錐鏡精確聚焦在預(yù)設(shè)的角膜基質(zhì)平面，依次進(jìn)行基質(zhì)透鏡的后表面和前表面的掃描，然后是透鏡的邊切和角膜瓣的邊切。下一步則是利用顯微分離器械將透鏡組織徹底分離并從切口取出，完成手術(shù)。從飛秒激光基質(zhì)透鏡切除術(shù)(Femtosecond lenticule extraction,FLEx)發(fā)展到飛秒激光微小切口基質(zhì)內(nèi)透鏡取出術(shù)(Small Incision Lenticule Extraction SMILE),其中角膜瓣的邊切范圍逐漸縮小，尤其是SMILE手術(shù)已實(shí)現(xiàn)“無瓣”，僅形成一個(gè)4_的切口，手術(shù)中不切割或極少的切割角膜周邊的纖維，從而最大程度的保留角膜的正常組織結(jié)構(gòu)和形態(tài)，同時(shí)也大大增加了徹底分離基質(zhì)透鏡和將其完整取出的難度。通過檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本專利申請相關(guān)的公開專利文獻(xiàn)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，用于全飛秒手術(shù)中將角膜基質(zhì)透鏡徹底分離，利于將透鏡完整取出。本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案是一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，包括分離鏟、手柄和切口鉤，所述分離鏟及切口鉤同軸固裝在手柄的兩端；分離鏟由直桿段、圓弧段及圓鏟段一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸固裝，直桿段的上部直徑逐漸變小并轉(zhuǎn)折，連接一與直桿段夾角為鈍角的圓弧段，該圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，圓弧段另一端逐漸變纖細(xì)、錐度逐漸遞減且其終端連接一圓形尖端的圓鏟段，該圓鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)；所述切口鉤包括直桿段及折尖段，直桿段的下部直徑逐漸變小、逐漸變纖細(xì)并轉(zhuǎn)折連接一垂直于直桿段的折尖段。而且，所述分離鏟在直桿段與圓弧段之間還一體制有一轉(zhuǎn)折段，該轉(zhuǎn)折段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)折段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。而且，所述分離鏟與切口鉤的設(shè)置方向相反。而且，在手柄的手持部位制有防滑紋。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是I、本實(shí)用新型提供的全飛秒顯微手術(shù)透鏡分離器包含有兩個(gè)幾何形頭部和一個(gè)連接兩端頭部的手柄，一端的幾何形頭部，用于全飛秒手術(shù)過程中將角膜瓣切口及基質(zhì)透鏡邊緣分離并打開，為下一步操作做好準(zhǔn)備；另一端的幾何形頭部用于將角膜基質(zhì)透鏡的前、后表面分離，使分離更徹底，利于透鏡的完整取出；連接兩端頭部的手柄表面采用防滑處理，防止手術(shù)過程中滑脫的發(fā)生，使手術(shù)操作更安全。2、本實(shí)用新型所提供的顯微透鏡分離器使手術(shù)操作更安全、順利，能將基質(zhì)透鏡徹底分離，減少分離過程中基質(zhì)透鏡破損、殘留等并發(fā)癥，利于將其完整取出，同時(shí)減少因反復(fù)操作對角膜組織的損傷，利于術(shù)后傷口的恢復(fù)。

圖I為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)主視圖；圖2為圖I的俯視圖； 圖3為圖I的分離鏟的結(jié)構(gòu)放大圖；圖4為圖3的A-A向截面剖視放大圖；圖5為圖I的分離鏟的結(jié)構(gòu)放大圖；圖6為圖3的K向放大示意圖；圖7為圖6的B-B向截面剖視圖；圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)主視圖；圖9為圖8的分離鏟的結(jié)構(gòu)放大圖；圖10為圖9的C-C向橫截面剖視放大圖圖11為圖9的D-D向橫截面剖視放大圖；圖12為圖9的E-E向橫截面剖視放大圖。
具體實(shí)施方式
下面通過具體實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。實(shí)施例I :一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，如圖1、2所示，由分離鏟I、手柄2和切口鉤4構(gòu)成，分離鏟及切口鉤同軸固裝或者一體制在手柄的兩端，分離鏟與切口鉤的設(shè)置方向相反；在手柄的手持部位制有防滑紋3，以防止手術(shù)過程中發(fā)生器械的滑脫，使手術(shù)操作
更安全。分離鏟的結(jié)構(gòu)如圖2、3、4、6、7所示，由直桿段C、圓弧段b及圓鏟段a —體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸固裝，或者一體制出，其橫截面為圓形；隨著直桿段上部的延長，其截面直徑逐漸變小，約I. 5厘米后轉(zhuǎn)折，形成一段與直桿段夾角為鈍角的圓弧段，該圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，參見圖4;隨著圓弧段長度的延長，其截面的水平直徑和垂直直徑逐漸變小，圓弧段逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，其終端連接直徑約數(shù)毫米大小的圓形尖端的圓鏟段，該圓鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)，參見圖7。由于圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，且其曲率接近角膜曲率，由此減小了分離組織過程中的阻力；同時(shí)，由于周邊部透鏡為扇形且菲薄，用圓鏟段的圓形尖端可較易將其分離，避免基質(zhì)透鏡殘
&3甶O[0031]切口鉤的結(jié)構(gòu)如圖5所示，包括直桿段d及折尖段e，直桿段的橫截面為圓形，隨著長度的延長，其截面直徑逐漸變小、逐漸變纖細(xì)，約2厘米后轉(zhuǎn)折，形成一垂直直桿段的折尖段，該折尖段的長度僅為數(shù)毫米，尖端較銳利。由于尖端較短，避免在分離過程中發(fā)生穿透角膜的風(fēng)險(xiǎn)。本實(shí)用新型的使用方法是在全飛秒手術(shù)過程中，當(dāng)飛秒激光儀在角膜基質(zhì)內(nèi)已完成透鏡的精確切割后，可使用本實(shí)施例所示的顯微透鏡分離器進(jìn)行基質(zhì)透鏡的分離。首先用切口鉤的折尖段輕輕進(jìn)入角膜瓣切口，并稍作分離，接近透鏡邊緣后，將折尖段輕輕伸入透鏡邊緣的下方，并將邊緣分離開一小段，然后換用分離鏟，將分離鏟的圓鏟段及圓弧段經(jīng)已分離開的角膜瓣邊緣緩緩伸入至角膜瓣(即透鏡前表面)下，利用扁平的圓弧段逐漸輕柔地分離透鏡前表面，利用圓鏟段徹底分離透鏡前表面的周邊部，同樣方法分離透鏡后表面。經(jīng)過以上處理，角膜內(nèi)的基質(zhì)透鏡已徹底分離并充分游離，可將其完整地自周邊切口處取出。本實(shí)施例使手術(shù)操作更安全、順利，能將基質(zhì)透鏡徹底分離，減少分離過程中基質(zhì)透鏡破損、殘留等并發(fā)癥，利于將其完整取出，同時(shí)減少因反復(fù)操作對角膜組織的損傷，利于術(shù)后傷口的恢復(fù)。本實(shí)用新型可使用醫(yī)用不銹鋼制作。實(shí)施例2 一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，參見圖8、9、10、11、12。其外形結(jié)構(gòu)也包括切口鉤、手柄及分離鏟，本實(shí)施例的分離鏟5的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例I有所不同。下面僅就分離鏟的結(jié)構(gòu)敘述如下如圖8、9所示，分離鏟包括直桿段、圓弧段及圓鏟段，但在直桿段與圓弧段之間還一體制有一轉(zhuǎn)折段f，該轉(zhuǎn)折段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)折段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。直桿段、轉(zhuǎn)折段與圓弧段之間以及圓弧段的截面形狀分別參見圖10、圖11、圖12.。具體結(jié)構(gòu)如下敘述直桿段為手柄的直接延續(xù)或者固裝，其橫截面為圓形；隨著長度的延長，其截面直徑逐漸變小，直桿段逐漸變纖細(xì)，約I. 5厘米后轉(zhuǎn)折，形成一段與直桿段之間夾角為鈍角的轉(zhuǎn)折段，其橫截面為圓形，隨著長度的延長，其截面直徑逐漸變小，轉(zhuǎn)折段逐漸變纖細(xì)，約5mm后反折轉(zhuǎn)，形成一段與轉(zhuǎn)折段之間夾角為銳角的圓弧段，其橫截面為扁平橢圓形，參見圖10。隨著圓弧段長度的延長，其截面水平直徑和垂直直徑逐漸變小，圓弧段逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，由此過渡到終端為一直徑約數(shù)毫米大小的圓形尖端的圓鏟段，如實(shí)施I圖6所示，形成橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)。相較于實(shí)施例1，本實(shí)施例的圓弧段的曲率略大于前者的圓弧段，且截面的垂直直徑較前者大；且兩者的幾何形頭部的結(jié)構(gòu)亦有所區(qū)別，考慮到盡量減少力學(xué)方面的影響。由于不同患者的角膜曲率不同，同時(shí)屈光度不同，制作的角膜基質(zhì)透鏡的厚薄不同，分離過程中的難易程度也有區(qū)別。以上兩種顯微分離器結(jié)構(gòu)間的差別適應(yīng)了不同患者不同情況的需求，力求最大程度的使手術(shù)過程更安全、順利，基質(zhì)透鏡分離更徹底，能完整地將其取出。以上所述為本實(shí)用新型的兩種較佳的實(shí)施例，凡是應(yīng)用本說明書及申請專利范圍所為的等效結(jié)構(gòu)變化，理應(yīng)包含在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，其特征在于包括分離鏟、手柄和切口鉤，所述分離鏟及切口鉤同軸固裝在手柄的兩端； 分離鏟由直桿段、圓弧段及圓鏟段一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸固裝，直桿段的上部直徑逐漸變小并轉(zhuǎn)折，連接一與直桿段夾角為鈍角的圓弧段，該圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，圓弧段另一端逐漸變纖細(xì)、錐度逐漸遞減且其終端連接一圓形尖端的圓鏟段，該圓鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)； 所述切口鉤包括直桿段及折尖段，直桿段的下部直徑逐漸變小、逐漸變纖細(xì)并轉(zhuǎn)折連接一垂直于直桿段的折尖段。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，其特征在于所述分離鏟在直桿段與圓弧段之間還一體制有一轉(zhuǎn)折段，該轉(zhuǎn)折段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)折段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，其特征在于所述分離鏟與切口鉤的設(shè)置方向相反。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，其特征在于在手柄的手持部位制有防滑紋。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于全飛秒顯微手術(shù)的透鏡分離器，包括分離鏟、手柄和切口鉤，所述分離鏟及切口鉤同軸固裝在手柄的兩端；分離鏟由直桿段、圓弧段及圓鏟段一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸固裝，直桿段的上部直徑逐漸變小并轉(zhuǎn)折，連接一與直桿段夾角為鈍角的圓弧段，該圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，圓弧段另一端逐漸變纖細(xì)、錐度逐漸遞減且其終端連接一圓形尖端的圓鏟段，該圓鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)；所述切口鉤包括直桿段及折尖段。本實(shí)用新型所提供的顯微透鏡分離器使手術(shù)操作更安全、順利，能將基質(zhì)透鏡徹底分離，減少分離過程中基質(zhì)透鏡破損、殘留等并發(fā)癥，利于將其完整取出，同時(shí)減少因反復(fù)操作對角膜組織的損傷，利于術(shù)后傷口的恢復(fù)。
文檔編號A61F9/01GK202568617SQ20122009255
公開日2012年12月5日 申請日期2012年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月13日
發(fā)明者王雁, 鮑錫柳, 張哲 , 左彤 申請人:王雁, 鮑錫柳, 張哲