專利名稱：T型覆膜支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別設計一種用于支架原位開窗的T型覆膜支架。
背景技術：
隨著介入技術的開展，支架應用越來越多，但是目前還是因為器械和技術原因，有些部位支架不能應用，還只能通過傳統外科技術或者雜交技術，例如主動脈弓和內臟動脈附近病變就無法使用帶膜支架。因為帶膜支架應用于主動脈弓，會覆蓋頭向血流，即覆蓋左鎖骨下動脈、左頸總動脈和右頭臂動脈干的血流，導致大腦缺血，引起中風，甚至死亡。如果需要用帶膜支架覆蓋主動脈弓，目前只能通過先開胸將右頭臂動脈干移植到升主動脈，然后再將右頸總動脈與左頸總動脈進行搭橋、左頸總動脈又與左鎖骨上動脈進行搭橋來完成帶膜支架覆蓋主動脈弓。帶膜支架應用于內臟動脈附近會覆蓋腹腔動脈干、腸系膜上動脈、雙側腎動脈，引起肝、胃、脾、小腸、大腸和腎臟缺血壞死。目前的方法是開腹進行腹腔動脈干、腸系膜上動脈、雙側腎動脈的根部游離，同時還要進行髂動脈游離，然后進行髂動脈與腹腔動脈干、腸系膜上動脈、雙側腎動脈搭橋。上述二種手術非常大，病人損傷也特別大。如果在覆蓋這些重要動脈血管之前，先經過另一條臨時途徑對靶器官進行供血，然后在一定的時間內通過對覆蓋這些重要血管的覆膜支架進行開窗，再釋放一個連通動脈內覆膜支架和靶器官供血血管支架的過渡覆膜支架，用于恢復原來血流，最后再取消臨時供血途徑。這樣就能使覆膜支架也能應用到主動脈弓及內臟血管附近的病變，從而避免過大手術
發(fā)明內容
有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種專用于動脈內覆膜支架和靶器官供血血管支架的過渡覆膜支架，幫助建立供血通道，恢復原始血流，使帶膜支架能夠準確地應用于主動脈弓和內臟動脈附近等特殊部位的病變，從而避免過大手術，降低對患者的損傷。本發(fā)明的目的是通過以下技術手段實現的一種T型覆膜支架，包括圓筒支架和設置在圓筒支架一端的環(huán)形支架，環(huán)形支架所在的平面與圓筒支架的軸線相垂直；所述圓筒支架與環(huán)形支架均由具有形狀記憶功能的金屬絲制成，圓筒支架與環(huán)形支架之間通過具有形狀記憶功能的弧形連接絲固定連接；所述圓筒支架上和環(huán)形支架靠近內環(huán)的部分連續(xù)覆蓋有覆膜，靠近外環(huán)的部分為裸支架，環(huán)形支架上覆蓋有覆膜的部分與裸支架部分沿徑向的長度之比為1:2。進一步，所述環(huán)形支架包括沿環(huán)形支架內沿設置的內環(huán)支架和沿環(huán)形支架外沿設置的外環(huán)支架，還包括固定連接在內環(huán)支架和外環(huán)支架之間的加強筋，加強筋由具有形狀記憶功能的金屬絲制成。進一步，所述弧形連接絲與加強筋固定連接形成一體結構。進一步,所述圓筒支架的端部固定設置用于觀察圓筒支架位置的MarK標志。進一步,所述圓筒支架的長度L為30mm-50mm ;直徑D為5mm-12mm。
進一步,所述環(huán)形支架的內徑r為2. 5mm-6mm,夕卜徑R為12. 5mm-16mm。
進一步，所述加強筋由金屬絲連續(xù)反復彎折形成正弦線結構。
進一步，所述環(huán)形支架上設置有用于觀察環(huán)形支架位置的顯影部件。
進一步，所述圓筒支架、環(huán)形支架、連接絲和加強筋均有鎳鈦合金絲制成。
進一步，所述覆膜由聚四氟乙烯材料制成。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的T型覆膜支架，包括圓筒支架和設置在圓筒支架一端的環(huán)形支架，環(huán)形支架所在的平面與圓筒支架的軸線相垂直；所述圓筒支架與環(huán)形支架均由具有形狀記憶功能的金屬絲制成，圓筒支架與環(huán)形支架之間通過具有形狀記憶功能的弧形連接絲固定連接；所述圓筒支架上和環(huán)形支架靠近內環(huán)的部分連續(xù)覆蓋有覆膜，靠近外環(huán)的部分為裸支架，環(huán)形支架上覆蓋有覆膜的部分與裸支架部分沿徑向的長度之比為 I 2。
其使用方法為在使用前，將環(huán)形支架和圓筒支架折疊后放入輸送鞘內，并置入輸送桿前方，使用時固定輸送桿后撤輸送鞘將支架自鞘內退出，釋放置入所需部位即可。其作用為用于動脈內覆膜支架和靶器官供血血管支架的過渡覆膜支架，能夠幫助建立供血通道，恢復原始血流，使帶膜支架能夠準確地應用于主動脈弓和內臟動脈附近等特殊部位的病變，從而避免過大手術，降低對患者的損傷。


下面結合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步描述
圖1為本發(fā)明的結構示意圖2為圖1的A向結構示意圖3為本發(fā)明加強筋為直線型的立體圖4為本發(fā)明加強筋為正弦線型的立體圖。
具體實施方式
以下將結合附圖對本發(fā)明進行詳細說明，如圖所示本實施例的T型覆膜支架，包括圓筒支架I和設置在圓筒支架一端的環(huán)形支架3，環(huán)形支架所在的平面與圓筒支架的軸線相垂直；所述圓筒支架與環(huán)形支架均由具有形狀記憶功能的金屬絲制成，圓筒支架與環(huán)形支架之間通過具有形狀記憶功能的弧形連接絲4固定連接；所述圓筒支架上和環(huán)形支架靠近內環(huán)的部分連續(xù)覆蓋有覆膜2，靠近外環(huán)的部分為裸支架，環(huán)形支架上覆蓋有覆膜的部分與裸支架部分沿徑向的長度之比為1: 2。具體地，所述環(huán)形支架3包括沿環(huán)形支架內沿設置的內環(huán)支架3a和沿環(huán)形支架外沿設置的外環(huán)支架3b，設置內、外環(huán)支架有助于對覆蓋在其上的覆膜進行牽拉，使覆膜平整，同時增大接觸面積，覆蓋容易，還包括固定連接在內環(huán)支架3a和外環(huán)支架3b之間的加強筋3c，加強筋3c由具有形狀記憶功能的金屬絲制成， 本實施例中，所述弧形連接絲4與加強筋3c固定連接形成一體結構。使內、外環(huán)支架形成整體，有助 于環(huán)形支架的形狀恢復。本實施例中，所述圓筒支架1、環(huán)形支架3、連接絲4和加強筋3c均有鎳鈦合金絲制成。所述覆膜2由聚四氟乙烯材料制成。安全可靠。所述圓筒支架I的長度L為30-mm-50mm ;直徑D為5mm-12mm。所述環(huán)形支架3的內徑r為2. 5mm-6mm, 外徑R為12. 5mm-16mm，可根據不同需要制備成不同規(guī)格和型號，滿足多個部位和不同病變的使用需求。作為對上述實施例的進一步改進，所述圓筒支架I的端部固定設置用于觀察圓筒支架位置的MarK標志5。所述環(huán)形支架3上也設置有用于觀察環(huán)形支架位置的顯影部件MarK標志，可設置在外環(huán)支架和/或內環(huán)支架上。提高操作的便利性和準確性。所述支架上設置的覆膜有助于內臟動脈附近腹主動脈瘤腹主動脈支架的開窗支架植入。作為對上述實施例的進一步改進，所述加強筋3c由金屬絲連續(xù)反復彎折形成正弦線結構。采用正弦線形狀的加強筋，增大了與覆膜的接觸面積，同時也增強了環(huán)形支架的原型恢復能力。其使用方法和原理為(以左右頸動脈及左鎖骨下動脈為例)在支架覆蓋左右頸動脈及左鎖骨下動脈之前，先用支架原位開窗臨時動脈轉流管建立臨時轉流，然后在全麻下經右股動脈切開送入合適主動脈支架，覆蓋病變部位及左右頸動脈及左鎖骨下動脈三支血管根部后。再在B超引導下向心臟方向穿刺右頸總動脈，置入6F血管長鞘直至右頭臂動脈根部附近，隨后自6F長鞘插入支架原位開窗球囊針，完成右頭臂動脈開窗，隨后回抽球囊，推送球囊針表面的套管，退出球囊針。保留球囊針表面的套管在原位，經該套管交換置入超硬導絲，然后經過該導絲送入本發(fā)明的T型覆膜支架輸送鞘，到達預定位置后，穩(wěn)住推送桿，回撤輸送鞘，釋放本發(fā)明的T型覆膜支架，待環(huán)形支架釋放后，稍回拉輸送系統，待環(huán)形支架貼附在主動脈支架覆膜上后，再釋放圓筒支架，完成右頭臂動脈支架釋放過程，再用同樣的方法依次行左頸總動脈、左鎖骨下動脈開窗及釋放支架。最后說明的是，以上實施例 僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的宗旨和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。
權利要求
1.ー種T型覆膜支架，其特征在干包括圓筒支架(I)和設置在圓筒支架一端的環(huán)形支架(3)，環(huán)形支架所在的平面與圓筒支架的軸線相垂直；所述圓筒支架與環(huán)形支架均由具有形狀記憶功能的金屬絲制成，圓筒支架與環(huán)形支架之間通過具有形狀記憶功能的連接絲(4)固定連接；所述圓筒支架上和環(huán)形支架靠近內環(huán)的部分連續(xù)覆蓋有覆膜(2)，靠近外環(huán)的部分為裸支架，環(huán)形支架上覆蓋有覆膜的部分與裸支架部分沿徑向的長度之比為I 2。
2.根據權利要求1所述的T型覆膜支架，其特征在于所述環(huán)形支架(3)包括沿環(huán)形支架內沿設置的內環(huán)支架(3a)和沿環(huán)形支架外沿設置的外環(huán)支架(3b)，還包括固定連接在內環(huán)支架(3a)和外環(huán)支架(3b)之間的加強筋(3c)，加強筋(3c)由具有形狀記憶功能的金屬絲制成。
3.根據權利要求1或2所述的T型覆膜支架，其特征在于所述弧形連接絲(4)與加強筋(3c)固定連接形成一體結構。
4.根據權利要求1所述的T型覆膜支架，其特征在干所述圓筒支架(I)的端部固定設置用于觀察圓筒支架位置的MarK標志(5)。
5.根據權利要求1所述的T型覆膜支架，其特征在于所述圓筒支架(I)的長度L為30mm-50mm ;直徑 D 為 5mm-12mm。
6.根據權利要求1所述的T型覆膜支架，其特征在于所述環(huán)形支架(3)的內徑!■為2.5mm 6mm,外徑 R 為 12. 5mm-1 Bmnin
7.根據權利要求2所述的T型覆膜支架，其特征在干所述加強筋(3c)由金屬絲連續(xù)反復彎折形成正弦線結構。
8.根據權利要求2所述的T型覆膜支架，其特征在干所述環(huán)形支架(3)上設置有用于觀察環(huán)形支架位置的MarK標志。
9.根據權利要求2所述的T型覆膜支架，其特征在干所述圓筒支架(I)、環(huán)形支架(3)、連接絲(4)和加強筋(3c)均有鎳鈦合金絲制成。
10.根據權利要求1所述的T型覆膜支架，其特征在干所述覆膜(2)由聚四氟こ烯材料制成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種T型覆膜支架，包括圓筒支架和設置在圓筒支架一端的環(huán)形支架，環(huán)形支架所在的平面與圓筒支架的軸線相垂直；所述圓筒支架與環(huán)形支架均由具有形狀記憶功能的金屬絲制成，圓筒支架與環(huán)形支架之間通過具有形狀記憶功能的弧形連接絲固定連接；圓筒支架和根部約1/3環(huán)形支架連續(xù)覆蓋有覆膜，其余約2/3環(huán)形支架為裸支架。用于動脈內覆膜支架和靶器官供血血管支架的過渡覆膜支架，能夠幫助建立供血通道，恢復原始血流，使帶膜支架能夠準確地應用于主動脈弓和內臟動脈附近等特殊部位的病變，從而避免過大手術，降低對患者的損傷。
文檔編號A61L27/06GK103040542SQ20121051277
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月4日 優(yōu)先權日2012年12月4日
發(fā)明者文亞淵, 趙健潔, 張曉華, 陳金萍 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院