專利名稱：用于血液波形分析和診斷支持的靜壓指套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于測(cè)量動(dòng)脈脈搏，具體涉及一種使用直接與使用者的手指機(jī)械接觸但是并不阻斷手指中的血液流動(dòng)的無(wú)創(chuàng)儀器對(duì)動(dòng)脈脈搏波形連續(xù)監(jiān)測(cè)的方法。
背景技術(shù)：
壓力脈沖，血液在動(dòng)脈中流動(dòng)的機(jī)械表現(xiàn)，通常被認(rèn)為在眾所周知的經(jīng)典壓點(diǎn)處可以得到最佳檢測(cè)，其位置已在文獻(xiàn)中廣泛的被發(fā)表。在這些點(diǎn)動(dòng)脈靠近皮膚表面，以至于使用輕微的束緊壓力(聽(tīng)診)，心跳引起的脈動(dòng)能夠作為束緊力中的波動(dòng)被機(jī)械的檢測(cè)到。發(fā)明內(nèi)容
依照本發(fā)明的實(shí)施例，提出了用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套，包括具有一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊和一對(duì)相對(duì)的短邊的細(xì)長(zhǎng)的基底部件。當(dāng)指套底端重疊時(shí)，指套被配置形成一截頭圓錐殼并可被松開(kāi)地連接在一起。截頭圓錐殼的內(nèi)部形狀符合手指的中間指骨和拇指的第一指骨。優(yōu)先選擇中指的遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)到近端關(guān)節(jié)間的區(qū)域配帶指套。指套可供一個(gè)病人使用，在使用后進(jìn)行處理以防止醫(yī)院感染。病人使用過(guò)一段時(shí)間的指套，可以進(jìn)行處理，然后更換新的指套，未使用的指套可以供病人進(jìn)一步使用。
在優(yōu)選實(shí)施例中，所述的一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊曲率半徑約7英寸到13英寸。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑從10英寸到約13英寸，第二長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑從10英寸到約7英寸。在更優(yōu)選的實(shí)施例中的第一長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑從10英寸到約12英寸、第二長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑從10英寸到約8英寸。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，可充氣部件安裝在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，該可膨脹部件具有可加壓的內(nèi)部區(qū)域。一個(gè)管子固定到可充氣部件，與可充氣部件的內(nèi)部氣動(dòng)連接。該可充氣部件優(yōu)選密封在聚氨酯基底部件上的聚氨酯膜。兩部件連接器的其中一部件，優(yōu)選搭扣中的一部分粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，置于靠近細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一側(cè)邊?？沙錃獠考糜诳拷?xì)長(zhǎng)部件的第二側(cè)邊，搭扣另外一部分貼在可充氣部件內(nèi)細(xì)長(zhǎng)部件的反面。最好環(huán)靠近可充氣部件，鉤在可充氣部件的末端，這樣當(dāng)指套裹住手指時(shí)，可以優(yōu)化指套，使其與用戶手指的輪廓一致?；蛘哂每刹鹦叮芍貜?fù)使用的膠合劑來(lái)代替搭扣連接器。例如在美國(guó)專利 U.S.Pat.6，040，028 和 5，102，714，和日本專利，JP08188755 和 JP06279741 中描述的基于聚氨酯的可拆分，可重復(fù)使用的壓敏膠合劑(PSAs) ο PSA具有使指套更好的符合手指曲率的優(yōu)點(diǎn)。
在優(yōu)選實(shí)施例中，基底部件、可充氣部件、管子是由聚氨酯構(gòu)成
在本發(fā)明另外的實(shí)施例，細(xì)長(zhǎng)基底部件的長(zhǎng)側(cè)邊的長(zhǎng)度從3英寸到約6英寸。
在本發(fā)明另外的實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在10英寸到約12英寸的范圍內(nèi)，第二長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在10英寸到約8英寸范圍內(nèi)。
在更進(jìn)一步的實(shí)施例中，本發(fā)明的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為0.9到2.55的平方英寸。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積至少1.5平方英寸，最好有效表面積在1.5到2.5平方英寸內(nèi)，以便適應(yīng)較大的手指。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中，本發(fā)明的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍約為0.9到1.3的平方英寸。可充氣部件有效區(qū)域的第一側(cè)的寬度比手指遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)到近端關(guān)節(jié)之間的距離稍窄，優(yōu)選從靠近手指遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)的地方擴(kuò)展到靠近手指近端關(guān)節(jié)的地方。最優(yōu)的，第一側(cè)的長(zhǎng)度在0.6英寸到1.2英寸的范圍內(nèi)以容納較小手指，在1.25英寸到0.88英寸的范圍內(nèi)以容納較大手指。最好是使用用戶的中指。
在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施例中，可充氣部件基本上為矩形，長(zhǎng)寬比的范圍為從1.5: I到2.5:1，優(yōu)選長(zhǎng)寬比的范圍從1.75:1到2.25: 1，最優(yōu)約為2: I。
在本發(fā)明的實(shí)施例中， 可充氣部件的有效區(qū)域的一邊長(zhǎng)度范圍在0.63英寸到0.88英寸內(nèi)，第二側(cè)邊的長(zhǎng)度范圍從I英寸到1.5英寸。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，可充氣部件的有效區(qū)域的第一側(cè)面的長(zhǎng)度范圍在1.25英寸到0.88英寸內(nèi)，可充氣部件的有效區(qū)域的第二側(cè)面的長(zhǎng)度范圍在2.25英寸到1.5英寸內(nèi)。關(guān)于用戶中間指骨的平均周長(zhǎng)，可充氣部件長(zhǎng)度至少覆蓋手指中間指骨周長(zhǎng)的1/2，最好至少覆蓋手指中間指骨圓周的2/3，以中指作為首選手指。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，管子內(nèi)徑范圍在0.05到0.075英寸內(nèi)，為可充氣部件和壓力傳感器之間提供最佳水平的流體連通。
值得注意的是，尺寸規(guī)格表現(xiàn)了本發(fā)明的一個(gè)關(guān)鍵特征，在本發(fā)明中，可充氣部件必須完全包住手指，并且在整個(gè)指骨長(zhǎng)度范圍內(nèi)均勻接觸，尤其是中指的中間指骨。這些與實(shí)質(zhì)上聚焦手指動(dòng)脈區(qū)域的光學(xué)傳感器和觸診設(shè)備形成對(duì)比。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套包括細(xì)長(zhǎng)的基底部件，安裝在細(xì)長(zhǎng)部件正面的可充氣部件、一根管子固定到可充氣部件與可充氣部件內(nèi)部氣動(dòng)連接，粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面位于靠近細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一側(cè)邊的搭扣中的一部分，和一個(gè)減壓部件。減壓部件與可充氣構(gòu)件流體連接，當(dāng)壓力級(jí)不超過(guò)1.2psi時(shí)設(shè)置為開(kāi)并且釋放壓力。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，管子的一端靠近可充氣部件，另一端遠(yuǎn)離可充氣部件，減壓部件是一個(gè)貼在管子兩端之間某一點(diǎn)的提升閥，當(dāng)壓力級(jí)不超過(guò)1.2psi時(shí)設(shè)置為開(kāi)并且釋放壓力，并且最好不超過(guò)1.1psi。提升閥通過(guò)'Y〃或者"T〃連接器連接在管子上。
在本發(fā)明的另一實(shí)施中，減壓部件是固著在基底部件上的一個(gè)易碎部件，與充氣部件內(nèi)部流體連接。該易碎部件可以是一張膜，當(dāng)壓力級(jí)達(dá)1.2psi設(shè)計(jì)為打開(kāi)和釋放壓力，并且最好不超過(guò)1.1psi。
在本發(fā)明的進(jìn)一步的實(shí)施例中，血液流動(dòng)特性通過(guò)一個(gè)指套設(shè)備進(jìn)行分析和監(jiān)控，該設(shè)備包括一個(gè)具有一個(gè)正面和一個(gè)反面的細(xì)長(zhǎng)的基底部件，安裝在細(xì)長(zhǎng)部件正面的可充氣部件，可充氣部件具有可加壓的內(nèi)部區(qū)域，一根管子固定到可充氣部件上與可充氣部件內(nèi)部氣動(dòng)連通，一個(gè)連接器的一側(cè)粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，位置靠近細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一側(cè)邊，可充氣部件位置靠近細(xì)長(zhǎng)部件的第二側(cè)邊，連接器的另一部分固定在細(xì)長(zhǎng)部件的反面。該監(jiān)測(cè)方法包括以下步驟:
a-用指套環(huán)繞使用者的手指
b_將連接器的兩部分固定在一起以形成一個(gè)圓筒套包住手指的中間指骨，可充氣部件環(huán)繞用戶的手指，
C-可充氣部件充氣至壓力低于用戶的舒張壓
d-產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于使用者的血壓的壓力波動(dòng)
可充氣部件充氣較佳壓力范圍在30ps1-60psi，最佳壓力范圍在40ps1-50psi。
在本發(fā)明的進(jìn)一步的實(shí)施例中，壓力脈沖從可充氣部件傳遞至壓力傳感器，壓力傳感器的模擬輸出轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)。數(shù)字信號(hào)輸入計(jì)算機(jī)，在計(jì)算機(jī)內(nèi)數(shù)字信號(hào)轉(zhuǎn)換為脈沖波形，脈沖波形轉(zhuǎn)換為血壓值。


圖1為本發(fā)明中指套展開(kāi)時(shí)的側(cè)視圖2為本發(fā)明中指套包裹時(shí)的側(cè)視圖3為本發(fā)明一個(gè)替代實(shí)施例中指套展開(kāi)時(shí)的側(cè)視圖。
圖4為本發(fā)明中指套展開(kāi)時(shí)的前視圖。
圖5為本發(fā)明一個(gè)可選實(shí)施例中指套展開(kāi)時(shí)的前視圖。
圖6為本發(fā)明中指套在用戶手指上時(shí)的手背視圖。
圖7為本發(fā)明中指套包裹時(shí)的手掌視圖，展示了錐形結(jié)構(gòu)。
圖8為本發(fā)明中指套呈錐形時(shí)的透視圖。
圖9為本發(fā)明中指套包裹用戶拇指第一指骨時(shí)的手掌視圖。
圖10為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中可充氣膜和管子的平面圖
圖11為本發(fā)明一個(gè)可選實(shí)施例中可充氣膜和管子的平面圖
圖12的為本發(fā)明的另一實(shí)施例中可選的可充氣膜和管子的俯視圖。
具體實(shí)施方式
定義:
為了實(shí)施本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“壓電”指晶體或某些陶瓷材料在力學(xué)應(yīng)力下產(chǎn)生電壓的能力。在壓電晶體中，壓電效應(yīng)是可逆的，當(dāng)外部施加電壓時(shí)，形狀會(huì)發(fā)生少許改變。(例如，在壓電原件中變形量為原始尺寸的0.1%。)這個(gè)效應(yīng)有許多有用的應(yīng)用，例如產(chǎn)生和探測(cè)聲音，產(chǎn)生高壓，產(chǎn)生電子頻率，微量天平，光學(xué)組件的超細(xì)調(diào)焦。
為了實(shí)施本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)〃壓電元件〃指能夠發(fā)生壓電效應(yīng)的任何材料。
為了實(shí)施本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)〃體積描記器〃指基于流過(guò)或存在于某一部分的血液量來(lái)測(cè)量該器官或該身體部分尺寸變化的儀器。
為了實(shí)施本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)"PZT"指壓電元件，例如鋯鈦酸鉛，表現(xiàn)出明顯的壓電效應(yīng)的材料，或者任何其它能達(dá)到這里所提出的要求的電工陶瓷。
為了實(shí)施本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)〃互阻放大器〃指將輸入電流轉(zhuǎn)換為電壓輸出的電路。典型情況是用有電壓輸入的儀器測(cè)量電流。在電路電子學(xué)中對(duì)信號(hào)電壓的處理，通常將攜帶信息的電子屬性從電流改為電壓。轉(zhuǎn)化器作為一個(gè)具有轉(zhuǎn)化比k=V0UT/I IN[V/mA](即k=V輸出/I輸入[V/mA])的線性電路，具有一定的阻值。電流-電壓變換器是進(jìn)行電流-電壓變換的電路。該電路的現(xiàn)存版本也被稱為跨阻或跨阻放大器
為了實(shí)施本發(fā)明，在此使用的術(shù)語(yǔ)"光耦合"指最低耦合等級(jí)。耦合足以使指套和手指之間接觸牢固，但是不會(huì)干擾血液在手指動(dòng)脈中流動(dòng)。
為了實(shí)施本發(fā)明，在此使用的術(shù)語(yǔ)"牢固接觸"指用戶手指和氣囊充分的接觸足以產(chǎn)生一個(gè)對(duì)應(yīng)用戶血壓的模擬信號(hào)。作為對(duì)比，美國(guó)專利4726382公開(kāi)了一個(gè)指套，“外部指套標(biāo)簽18是不可伸縮的，以便允許可充氣氣囊12充氣至影響患者手指動(dòng)脈中的血液循環(huán)?！?見(jiàn)第4列、第51-59行)
為了實(shí)施本發(fā)明，在此使用的術(shù)語(yǔ)“矩形”指所有一般的矩形，包括有倒角的矩形，和有通常被稱為“賽道”形狀的圓角的矩形。
為了實(shí)施本發(fā)明，在此使用的術(shù)語(yǔ)〃手指〃指哺乳動(dòng)物手上所有的五個(gè)手指。當(dāng)提及最佳使用時(shí)特別指特定的手指，然而手指這一術(shù)語(yǔ)的一般使用既可指套的最佳放置也可指非最佳放置。
本發(fā)明涉及到用靜壓指套形式測(cè)量心率變化(HRV)，血壓，血容量減少，血容量增力口，心跳間隔，異常模式和其他生理周期的無(wú)線和無(wú)創(chuàng)生理監(jiān)控系統(tǒng)。監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)能夠存儲(chǔ)在設(shè)備內(nèi)用于稍后通過(guò)USB或者藍(lán)牙下載到PDA或者PC上，或者將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送到接收設(shè)備上。
內(nèi)裝的相關(guān)的壓力傳感器必須有足夠的靈敏度，微小變形必須要耦合入傳感器形成脈沖，因此能夠使設(shè)備連續(xù)工作幾個(gè)小時(shí)，甚至幾天。
一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、市售的壓力傳感器、例如相對(duì)(儀表)或絕對(duì)傳感器，能夠用來(lái)保持指套內(nèi)壓力恒定并且與壓力計(jì)沒(méi)有偏差。本質(zhì)上是用來(lái)做表壓傳感器，因?yàn)榱硪环矫嫠c大氣連通，測(cè)量靜態(tài)壓力。然而，作為唯一的計(jì)量器，它在測(cè)量壓力變化時(shí)表現(xiàn)的很差，除非壓力像大氣壓一樣變化非常慢。
第二壓力傳感器、用于測(cè)量壓力的時(shí)間變化率。它不會(huì)測(cè)量靜壓，或者絕對(duì)值或者計(jì)量值。壓電磁盤安裝在環(huán)上，用來(lái)測(cè)量脈搏壓力波動(dòng)。它們擠壓橈骨動(dòng)脈，得到動(dòng)脈脈搏的波形。這樣做的問(wèn)題是輕微的運(yùn)動(dòng)將會(huì)錯(cuò)失后續(xù)6到10秒脈搏的檢測(cè)?？焖俳鉀Q微小運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的問(wèn)題是可能的，但是這樣會(huì)使部件變得很大，不屬于小型設(shè)備。實(shí)踐證明通過(guò)使用跨阻放大器，使用一個(gè)微小的器件就可以將穩(wěn)定時(shí)間降低到低于一個(gè)心搏周期。由此產(chǎn)生脈搏壓力脈沖的時(shí)間導(dǎo)數(shù)。
用脈沖分解分析原理來(lái)分析動(dòng)脈壓脈沖。通過(guò)對(duì)脈沖波形去卷積指套將連續(xù)脈沖讀數(shù)輸入組成部件脈沖，該過(guò)程稱為脈沖分解分析(PDA)。PAD技術(shù)全公開(kāi)文本可參看美國(guó)專利7，087，025，基于心跳脈沖上尖端之間的延時(shí)測(cè)量血壓，未決專利申請(qǐng)，s/Π12/537, 228，漸進(jìn)性中心低血容量檢測(cè)，2009年8月6日申請(qǐng)，未決專利:s/nl 1/500，558，用動(dòng)脈脈搏分解分析測(cè)定生命體征的方法和診斷支持設(shè)備，PCT/US10/43914,2010年7月30日申請(qǐng)，這些在這里作為參考，全部列舉。
在基于現(xiàn)有技術(shù)的光學(xué)系統(tǒng)中，測(cè)量血液氧氣的飽和度。測(cè)量后，得到顯示一個(gè)脈搏周期內(nèi)血液氧化變化的波形。光學(xué)衍生波形看起來(lái)有點(diǎn)像脈沖壓力波形，但是不是，它不能用于通過(guò)脈沖分解分析得到BP (血壓)。
本發(fā)明中指套的設(shè)計(jì)使得整個(gè)裝置不會(huì)顯著的影響血液流動(dòng)，因?yàn)橹柑壮錃庵恍枰皇怦詈线M(jìn)手指動(dòng)脈便足夠。最理想的是，指套/壓力套根本不會(huì)改變動(dòng)脈的內(nèi)徑，因此不會(huì)影響血液流動(dòng)。優(yōu)選指套內(nèi)的壓力小于動(dòng)脈的舒張壓，最佳情況是不超過(guò)約50psi。壓力的下限足夠高到能夠和動(dòng)脈光耦后光耦合如動(dòng)脈，但是足夠低而不會(huì)干擾血液流動(dòng)，即便有，也是最小的。最小干擾意味著指套可以長(zhǎng)時(shí)間使用，即使用許多小時(shí)，或許多天。
需要理解外部加載動(dòng)脈的概念以用來(lái)理解為什么指套的工作方式與徑向氣囊完全不同。一個(gè)簡(jiǎn)易直觀的例子是考慮假定一個(gè)氣球在10PSI。氣球皮在彈性張力內(nèi)，任何一個(gè)擾動(dòng)，例如一個(gè)氣球內(nèi)的脈沖，會(huì)給氣球皮會(huì)加壓。由于這個(gè)擾動(dòng)或者脈沖，氣球立即會(huì)儲(chǔ)存超過(guò)剛剛10PSI的背景壓力。將這個(gè)氣球放入在大氣壓下或者實(shí)際上OPSI的另一個(gè)氣球內(nèi)，沒(méi)有任何改變。然而，當(dāng)?shù)诙€(gè)氣球的外面沖壓到10PSI，那么在第二個(gè)氣球內(nèi)的所有東西都是10PSI。第一個(gè)氣球內(nèi)沒(méi)有彈性張力，而且在第一個(gè)氣球內(nèi)的脈沖將會(huì)調(diào)節(jié)第二個(gè)氣球皮的彈性張力。這個(gè)行為即是所謂的卸載動(dòng)脈(第一個(gè)氣球)。
指套裹住測(cè)量點(diǎn)，充氣到低壓附近，例如，50mmHg以增加接觸壓力。然后脈沖導(dǎo)致指套內(nèi)部壓力的微小變化，這是由于血浪經(jīng)過(guò)測(cè)量點(diǎn)時(shí)的微小容積變化引起的。
為了避免阻塞血流，壓力應(yīng)低于舒張壓，優(yōu)選范圍30-70mmhg，最佳范圍約在35至55mmhg。壓力值的確定是基于維持指套與手指的良好接觸，更具體的，基于脈搏波形。指套圍繞指骨，被施加了均勻的圓周壓力。維持一個(gè)連續(xù)的或者一致的壓力不是必須的，但是設(shè)定一個(gè)最大壓力值以避免阻塞血流是關(guān)鍵的。然而，從維持指套與手指的良好接觸以檢測(cè)脈搏壓力波形的 立足點(diǎn)來(lái)看，一個(gè)最小壓力值是非常關(guān)鍵的。
連接在輸入端和增益(互阻抗)之間的壓電蜂鳴器元件稍微改變以調(diào)整該信號(hào)電平來(lái)配合指套。該設(shè)備的帶寬稍加調(diào)整以除去對(duì)外部噪聲源的感應(yīng)。外部噪聲信號(hào)帶寬基本上在約Ihz,信號(hào)特征延伸到約60hz。
氣動(dòng)連接設(shè)置在指套和模擬信號(hào)發(fā)生器之間。雖然指套可以工作在任何手指，但找到的最佳測(cè)量點(diǎn)是拇指的第一指骨。當(dāng)用于手指的中間指骨，尤其是中指，也可以獲得非常精確的結(jié)果。
拇指提供最佳結(jié)果，正如已知的醫(yī)療技術(shù)，是由于拇指含有起源于橈骨動(dòng)脈的拇主要?jiǎng)用}。因此來(lái)自拇指的信號(hào)幾乎可以直接看做是來(lái)自橈骨動(dòng)脈的信號(hào)。之前和現(xiàn)在的許多連續(xù)測(cè)量血壓的方法都試圖直接測(cè)量橈骨動(dòng)脈，例如Penaz的扁平張力測(cè)量法。
其他手指具有指掌側(cè)固有動(dòng)脈，來(lái)自尺骨動(dòng)脈。橈骨動(dòng)脈的平均直徑比尺骨動(dòng)脈多出28% (Riekkinen HV, Karkola K0, Kankainen A.燒骨動(dòng)脈比尺骨動(dòng)脈大，胸外科年鑒2003;75:882-4)。這意味著流向拇指的血多于流向其他手指的。此外，橈骨動(dòng)脈供應(yīng)拇指一個(gè)手指，而尺骨動(dòng)脈要供應(yīng)其他四個(gè)手指。
現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用拇指是有優(yōu)勢(shì)的，因?yàn)闇囟人坪跖c指套設(shè)備的運(yùn)行有一些關(guān)系。因此，使用拇指是有優(yōu)勢(shì)的，因?yàn)閯?dòng)脈的尺寸也直接與溫度有關(guān)。眾所周知，雷諾氏病、甲狀腺水平、貧血、糖尿病、冠心病、癌癥、關(guān)節(jié)炎、腕管綜合征、腱炎和許多其它醫(yī)學(xué)病癥能使手變涼。這是由于血管的極度收縮降低了血流，并且使手指變涼。在具有上述病癥病人的體溫記錄中，拇指溫度被發(fā)現(xiàn)典型的高于其他手指。本發(fā)明中的指套將主要用于受傷或者生病患者，以及被認(rèn)為缺乏血液流動(dòng)的臥床不起的病人。(見(jiàn)http://www.handresearch.com/news/cold-hands-warm-heart-raynaud-poor-circulation-fingers.htm)
進(jìn)一步的，拇指囊，雖然和手指囊一樣，它不會(huì)經(jīng)歷來(lái)自屈肌管的機(jī)械噪聲問(wèn)題。幾乎手臂上的任何部分的任何運(yùn)動(dòng)都會(huì)引起一些腕管內(nèi)教腱摩擦，產(chǎn)生低頻噪聲。這種低頻咔噠聲的功率譜密度與心跳脈搏在同樣帶寬內(nèi)，大約0.01to30Hz，大量存在而且無(wú)法完全過(guò)濾。
雖然使用其它元件可以產(chǎn)生相同的結(jié)果，但模擬信號(hào)發(fā)生器優(yōu)選壓電元件，安裝在一個(gè)包括壓力泵、包括模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器、跨阻放大器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部件和信號(hào)發(fā)射器的壓力外殼上。該數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部件可包括固態(tài)存儲(chǔ)器裝置。各種物理、電氣、電子元件在技術(shù)上眾所周知，并不是狹義的關(guān)鍵性的。
壓電元件安裝在其邊緣以至于壓力外殼耐壓密閉但是可以自由移動(dòng)，施加壓力使兀件彎曲呈鼓面狀。彎曲使壓電材料的外表面帶有與壓力成比例的電荷。測(cè)量的電荷從而測(cè)量壓力。通過(guò)使用靈敏的設(shè)備，測(cè)量值給出用于分析的脈沖信號(hào)。
有多種方法測(cè)量電荷，即使不同方法差異顯著。電壓放大器將測(cè)量壓電元件上的全部壓力。脈沖引起的電壓變化相比于傳感元件上的全部壓力變化小，放大器必須容納發(fā)生的全部壓力變化。如果使用足夠的放大觀察脈沖信號(hào)和它的特點(diǎn)，大部分時(shí)間信號(hào)會(huì)涌入電源電極，從而無(wú)法使用。因此要求病人非常安靜，并且服務(wù)人員非常細(xì)心的制備可用信號(hào)。
首選方法主要是縮短 壓電的表面并且測(cè)量壓力變化引起的電荷轉(zhuǎn)移形成的電流。在這種情況下，放大器被稱為互阻抗放大器，因?yàn)樗闪艘粋€(gè)與輸入電流成正比的電壓變化(阻抗即伏特/電流)。使用這種配置，電壓輸出只代表壓力變化。輸出值圍繞在O伏附近，可以采用僅影響信號(hào)的大幅度放大。
指套設(shè)計(jì)
指套與采用之前技術(shù)的設(shè)備的區(qū)別在于沒(méi)有試圖手指觸診。壓力沒(méi)有施加于手指動(dòng)脈，相反的，手指被指套環(huán)繞，指套向手指施加圓周方向壓力，即擠壓手指。
指套完全由聚氨酯制作而成。聚氨酯膜(一英寸厚度的2000分之一)接合成5-7密耳聚氨酯形成鉤環(huán)材料的外層，優(yōu)選使用射頻焊接一步操作。由于生產(chǎn)過(guò)程中需要?jiǎng)趧?dòng)力比重小因此有助于降低指套成本。更好的，內(nèi)層所接合的外層是鉤環(huán)材料中的環(huán)的部分。
其他材料，特別是當(dāng)前可用的或在下文中研制而成的聚合物材料，可以提供它們沒(méi)有超出并且符合本文所列的其他標(biāo)準(zhǔn)。有一點(diǎn)要注意，目前將聚氨酯與其他聚合物材料例如硅或者聚乙烯接合是非常困難的。
即使聚氨酯膜被認(rèn)為是一種皮膚優(yōu)化材料，被用于血壓計(jì)的一次性上臂帶，也有時(shí)被用與醫(yī)院的一次性床單，但是不經(jīng)常用于鉤環(huán)連接器。聚氨酯鉤環(huán)系統(tǒng)只能承受大約100次連接和斷開(kāi)，之后系統(tǒng)會(huì)變得不牢靠。通過(guò)對(duì)比，非聚氨酯材料的鉤環(huán)可以經(jīng)受上千次的連接和斷開(kāi)，這一點(diǎn)在有類似應(yīng)用服裝上被證實(shí)。
使用可調(diào)連接器，例如鉤環(huán)材料，在指套的氣囊和使用者的手指之間提供必要的總連接。氣囊的膨脹不是用來(lái)調(diào)節(jié)較松的指套，而是用來(lái)做最小的調(diào)節(jié)以獲得氣囊和用戶手指之間牢固接觸。
圖1和2列舉的實(shí)施例顯示了指套100有一個(gè)掛鉤部分104附著在內(nèi)部A面，環(huán)的部分106附著在外部B面。掛鉤部分104和環(huán)的部分106不僅附著在相對(duì)的兩面，同時(shí)又都在基底部件102的末端，用來(lái)保護(hù)指套100?？沙錃鈧鞲胁考?10位于基底部件102的內(nèi)部A面，幾乎與與環(huán)的部分106相對(duì)，并且接觸用戶手指。在這些實(shí)施例中，傳感部件110由可充氣膜116和管子114組成?？沙錃饽?16的邊緣熔接到基底部件102，如圖所示在邊112和113?？沙錃饽?16配置成能夠密封由膜116和基底部件102通過(guò)加壓方式組成的內(nèi)部區(qū)域118，與管子114，壓力傳感器110連接。管子114與內(nèi)部區(qū)域118和圖6中的電子元件外殼600氣動(dòng)連接。
管子114最好是聚氨酯，內(nèi)徑約十六分之一(0.0625)英寸，外徑約八分之一(0.125)英寸。
在圖3列舉的實(shí)施例中，指套200使用了與圖1和圖2中傳感單元110 —樣的傳感元件210。然而在這個(gè)實(shí)施例中，環(huán)的部分206延長(zhǎng)到整個(gè)基底202的長(zhǎng)度。鉤的部分204最好只是在基底202的末端，以防止鉤的部分204與使用者的皮膚接觸而引起不適。
圖4和5列舉了本文公開(kāi)的指套的兩個(gè)實(shí)施例的外觀。在圖4中，指套400包括在基底420末端的鉤材料408以及在另一端的傳感元件410?？沙錃饽?05沿著可充氣部分406的圓周404對(duì)其進(jìn)行封閉。管子402，從可充氣部分406延展到接收電子器件(沒(méi)有畫出)，保持在基底420和可充氣膜405之間的密封體中。管子402上帶有一個(gè)卡扣410以防止管子402意外的從可充氣部分406移出。管子402密封在基底420和可充氣部件405外圍區(qū)域404之間，卡扣410是系統(tǒng)內(nèi)提供的另外一個(gè)安全保障?？?10用來(lái)阻止管子被從基底420和可充氣膜405組成的可充氣區(qū)域406內(nèi)拔出。
正如這些圖中明確列舉的，指套的基底部件最好不是矩形的，而是有兩個(gè)相對(duì)的彎曲的邊緣430和440，曲率半徑R在約13英寸到約7英寸的范圍內(nèi)。
圖5列舉了另外一個(gè)實(shí)施例。與之前的實(shí)施例類似，指套500包括在基底520末端的鉤材料508以及在另一端的傳感元件510。密封部分504在可充氣膜505的外圍。密封部分504將延伸至可充氣膜506內(nèi)部的管子502牢固密封是非?？扇〉?。與圖4的實(shí)施例一樣，管子502有一個(gè)卡扣部分512，在此情況下是在可充氣區(qū)域內(nèi)部，呈鈕扣形狀。
基底520的邊緣530的曲率半徑范圍約10到13英寸較好，最好是10到12英寸?；?20的邊緣540的 曲率半徑范圍約10到7英寸，最好是在10到8英寸范圍內(nèi)。充分配合男性手指所需的曲率半徑明顯大于充分配合女性手指所需的曲率半徑。同樣的，充分配合女性手指所需的曲率半徑明顯大于充分配合兒童手指所需的曲率半徑。指套必須要彎曲是為了與使用者手指所成的錐形一致，從而達(dá)到在整個(gè)氣囊區(qū)域與手指基本上牢固接觸。特別是與氣囊元件505接觸的從手指近關(guān)節(jié)到遠(yuǎn)側(cè)關(guān)節(jié)之間區(qū)域的整個(gè)長(zhǎng)度。因此，指套必須非常靈活的與手指一致而不會(huì)產(chǎn)生折痕和氣陷。
優(yōu)選尺寸的實(shí)例:
以下優(yōu)選的尺寸范圍適用于所有公開(kāi)的實(shí)施例，雖然參考號(hào)只來(lái)自某一圖示。這便于描述而且不會(huì)成為一個(gè)局限。
管子的長(zhǎng)度最好不小于幾英寸或更大。由于管子用于指套和記錄/存儲(chǔ)設(shè)備的連接，因此管子的長(zhǎng)度能夠隨應(yīng)用而變化。在一些實(shí)施例中，管子是可以通過(guò)密封連接器擴(kuò)展的，因此在使用時(shí)能夠延長(zhǎng)。
如圖5所示，膜505充氣區(qū)域的短邊B的長(zhǎng)度優(yōu)選在約0.63到1.5英寸范圍內(nèi)。
基底部件520寬度〃c〃優(yōu)選在約I 1/8到I 1/2英寸范圍內(nèi)。
膜505的可充氣區(qū)域506的兩個(gè)長(zhǎng)邊之間的寬度D的范圍約0.6到1.25英寸，它的選擇與手指最好是中指的中間指骨近端到遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)之間的距離相關(guān)。
鉤508區(qū)域的寬度E優(yōu)選范圍約1/2到3/4英寸。
鉤和環(huán)部件的環(huán)的區(qū)域508優(yōu)選大于可充氣部件區(qū)域。
基底邊緣540的曲率半徑的可以在7-13英寸范圍內(nèi)，基底兩個(gè)長(zhǎng)邊中較短的那一個(gè)曲率半徑在7到10英寸范圍內(nèi)，較長(zhǎng)的那一個(gè)曲率半徑在10到13英寸范圍內(nèi)。
可充氣部件的有效表面積在0.9到2.5平方英寸范圍內(nèi)，對(duì)于較大的手指，最好表面積在1.5到2平方英寸范圍內(nèi)。對(duì)于較小的手指,有效表面積在0.9到1.3平方英寸范圍內(nèi)。
基底部件兩個(gè)短邊之間的距離R在3到6英寸范圍內(nèi)，最好在33/4到51/4英尺范圍內(nèi)。
可充氣區(qū)域或者基底部件的一側(cè)長(zhǎng)度應(yīng)包含在一個(gè)圓角矩形或倒角矩形兩個(gè)相對(duì)面之間距離。
在圖6A中，指套500在用戶中指的中間指骨上，管子502通向信號(hào)處理以及數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)設(shè)備600。數(shù)據(jù)可以從記錄設(shè)備600發(fā)送到設(shè)備內(nèi)任何用于收集和分析數(shù)據(jù)的設(shè)備。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到電腦可以通過(guò)現(xiàn)在已知的任何方式進(jìn)行，并且適于應(yīng)用。或者，可以直接從記錄設(shè)備600中分析和讀取數(shù)據(jù)。
手指有一根位于中央的骨頭和兩根動(dòng)脈，兩側(cè)各一條。指套放在用戶手指上，易彎曲的氣囊與兩條動(dòng)脈接觸。氣囊增壓至大約40mmHg，圓柱形的加壓的指套擠壓手指組織并且卸載手指動(dòng)脈。氣囊環(huán)繞手指消除了動(dòng)脈的彈性功能，并且提供了彈性恢復(fù)力，即氣囊變成了彈性動(dòng)脈壁。氣囊也同時(shí)含有脈搏壓力波形。動(dòng)脈沒(méi)有擠壓骨頭，沒(méi)有阻礙血液循環(huán)，同時(shí)沒(méi)有使用觸診法。正如前面所述，氣囊增壓后的壓力低于舒張壓。通過(guò)極端的對(duì)比，肱動(dòng)脈袖帶體積描記器必須要沖壓到比動(dòng)脈收縮壓高才能工作。
操縱氣球與派對(duì)上孩子們用的氣球相似。如果增壓弱氣球大小不變，只是豎起來(lái)。如果增壓過(guò)多，氣球過(guò)度充氣，通常被叫做氣球。聚氨酯不會(huì)過(guò)度充氣。在靜壓指套中，必須避免過(guò)度膨脹。
在圖7中清楚展示了纏繞的指套500和圓錐形狀。得到這個(gè)形狀是本發(fā)明的一個(gè)方面，它是為了可充氣膜與中間指骨600從末端關(guān)節(jié)610到近端關(guān)節(jié)612區(qū)域均勻的接觸。圖中可以很清楚的看到 管子502從指套500中伸出。
至少使用兩個(gè)失效保護(hù)機(jī)制來(lái)防止指套過(guò)充，指套過(guò)充在擴(kuò)展使用時(shí)會(huì)殺死手指。一個(gè)是軟件每四分之一秒檢測(cè)壓力，如果壓力高，整個(gè)系統(tǒng)關(guān)閉并且壓力機(jī)電釋放。
本發(fā)明的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成一個(gè)自主的自供電設(shè)備。由于當(dāng)前可用的閥門在大約4V電壓下需要180mA保持常開(kāi)閥關(guān)閉，因此本發(fā)明使用了一個(gè)常閉伐來(lái)節(jié)約電池電源。在這種情況下刺激引發(fā)排氣動(dòng)作，釋放氣囊壓力。
普通的電源故障不會(huì)被動(dòng)的導(dǎo)致氣囊中的壓力釋放。因此，第一個(gè)失效保護(hù)步驟，每四分之一秒檢測(cè)絕對(duì)壓力，并且能夠通過(guò)軟件命令和控制關(guān)閉整個(gè)過(guò)程。如之前所述，氣囊增壓的設(shè)定值是50mmHg，正好低于舒張壓，因此不會(huì)損傷手指。優(yōu)選通過(guò)軟件控制設(shè)定值，可以輸入一個(gè)最大設(shè)定值作為附加安全保護(hù)。
第二重失效保護(hù)是使用一個(gè)提升閥，當(dāng)達(dá)到事先設(shè)定的最大壓力時(shí)，提升閥打開(kāi)。在傳統(tǒng)的自動(dòng)血壓計(jì)中，沒(méi)有必要使用提升閥，因?yàn)樾涮啄芸刂茐毫Γ瑝毫梢赃_(dá)到200mmHg或者更高，并且如果電源故障，它將打開(kāi)并且釋放壓力，消除所有對(duì)佩戴者的危險(xiǎn)?；谥凹夹g(shù)的指套使用一個(gè)常開(kāi)閥，通過(guò)電激發(fā)來(lái)關(guān)閉閥門。如之前所述，本發(fā)明使用了一個(gè)常閉閥，與之前的指套相反。這里使用的提升閥設(shè)置在大約I到1.2PSI。因此，當(dāng)壓力增加超過(guò)設(shè)定值，提升閥將被動(dòng)的釋放壓力，不需要電子控制。
圖8給出了沒(méi)有用戶手指的指套500。管子502從膜505伸出，鉤508已經(jīng)附著在環(huán)506上。
圖9中的指套500，管子502從中伸出，被至于用戶拇指的第一指骨。如之前所述，使用拇指有許多優(yōu)點(diǎn)，盡管如此，其它手指能夠用來(lái)獲取有用的讀數(shù)。
在圖10中，提升閥700附著在一個(gè)圖示為T型連接器704的多支管上，T型連接器704插在從可充氣區(qū)域505伸出的管502與從伸向位于電子設(shè)備機(jī)殼600內(nèi)的泵的管702之間。即使T型連接器704在本實(shí)施例中使用，任何延著管定位提升閥700的方法都可以使用，這些方法為技術(shù)熟練的人所熟知，例如，通過(guò)使用'Y"形多支管。
在圖11所示的實(shí)施例中，如之前的實(shí)施例，可充氣區(qū)域742包含伸向電子設(shè)備600(沒(méi)有畫出)的管子722和一個(gè)獨(dú)立的卡扣710。此外，第二根管子703伸入可充氣區(qū)域742，在那里安裝了卡扣712。管子703的另一端伸向提升閥720。該指出的是更多的安全措施體現(xiàn)為需要較少的保險(xiǎn)費(fèi)用，從而降低成本。如之前所述，管子703和722最好熔接到聚氨酯充氣部件和聚氨酯基底部件上。
提升閥包含安裝在不銹鋼管內(nèi)部的不銹鋼彈簧和鋼球，不銹鋼管外有倒刺來(lái)鉤住聚合物管例如722和/或者703的內(nèi)部。閥門組件最好有一個(gè)精確的閥門座以防止泄露。一個(gè)提升閥可選擇地或者附加的包含在電子設(shè)備機(jī)殼600內(nèi)。
在另一個(gè) 可選擇的聚合物部分，單獨(dú)使用閥可與指套一起提供。當(dāng)過(guò)充充氣模式，由于一些無(wú)法解釋的或者意外原因，高分子膜失效并且釋放壓力，致使指套此時(shí)無(wú)法使用。指套是可以重復(fù)使用的，但是由于健康原因可以用完即丟棄，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)指套只打算用于單一使用者，例如醫(yī)院里的單一病人。使用者可以相當(dāng)長(zhǎng)的一段的時(shí)間使用指套并且暫時(shí)卸下指套，例如洗澡或者洗手時(shí)，但是可以考慮一次性使用。此外，如果指套臟了可以丟棄然后更換新的指套。
在圖12所示的實(shí)施例中，卸壓膜810可以直接形成在氣囊上(沒(méi)有畫出)，即使易碎膜和手指接觸能夠?qū)τ脕?lái)使膜膨脹的壓力有不利的影響。最好易碎膜810形成在基底部件808上，并且在環(huán)材料804上提供一個(gè)開(kāi)口 811。因?yàn)殂^環(huán)804系統(tǒng)沒(méi)有形成密封，膜810的膨脹將導(dǎo)致指套鉤和環(huán)804之間的空氣被釋放。
然而在指套被使用，最好在基底808內(nèi)部的基底部件覆蓋在膜810上面的區(qū)域提供一個(gè)長(zhǎng)槽812。萬(wàn)一膜破裂，可以使壓力更快釋放。在另一個(gè)實(shí)施例中，扣件鉤的部分可以設(shè)有多個(gè)空氣通道孔，與單一長(zhǎng)形開(kāi)口 812的作用一樣。
雖然通常將破裂膜加工成盤片形式，但是也加工成矩形板(破裂板或者通風(fēng)口蓋板)。設(shè)備尺寸最好在1/4英寸以下并且可以按不同的材料制成，尤其是聚合物膜在2psi的壓力以下就可破裂。
作為選擇，易碎膜能夠以圖10中的提升閥700或者圖11中的提升閥720的形式安裝。
兩種典型體內(nèi)壓力
權(quán)利要求
1.一種靜壓指套診斷支持裝置、用于探測(cè)脈搏波形，包括， 一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的基底部件，所述的細(xì)長(zhǎng)基底部件，具有一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)側(cè)邊和一對(duì)相對(duì)的短邊，所述的一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)側(cè)邊曲率半徑約7英寸到約13英寸， 可充氣部件安裝在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的正面，所述的可充氣部件具有可加壓的內(nèi)部區(qū)域， 一個(gè)管子固定到可充氣部件，與所述的可充氣部件的內(nèi)部區(qū)域氣動(dòng)連接， 第一鉤環(huán)部件粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，置于靠近所述細(xì)長(zhǎng)基底部件的所述一對(duì)相對(duì)的短邊的第一邊， 所述的可充氣部件置于靠近所述細(xì)長(zhǎng)部件的所述一對(duì)相對(duì)的短邊的第二邊， 第二個(gè)鉤環(huán)部件粘在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的反面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜壓指套，其中所述的基底部件，可充氣部件，管子至少有一個(gè)是有聚氨酯構(gòu)成的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜壓指套，其中所述的細(xì)長(zhǎng)基底部件的長(zhǎng)側(cè)邊的長(zhǎng)度從3英寸到約6英寸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜壓指套，其中所述的細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在10英寸到約13英寸的范圍內(nèi)，所述的第二長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在從10英寸到約7英寸范圍內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的靜壓指套，其中所述的細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在10英寸到約12英寸 的范圍內(nèi)，所述的第二長(zhǎng)側(cè)邊的曲率半徑在從10英寸到約8英寸范圍內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求6所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為0.9到2.5的平方英寸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為1.5到2的平方英寸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為0.9到1.3的平方英寸。
9.根據(jù)權(quán)利要求10所述的靜壓指套，其中所述的管子內(nèi)徑范圍在0.05到0.075英寸內(nèi)，所述的可充氣部件的所述的有效表面積的第一側(cè)長(zhǎng)度范圍為0.6到1.2英寸。
10.根據(jù)權(quán)利要求10所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件的有效區(qū)域的第一側(cè)長(zhǎng)度范圍在0.63英寸到0.88英寸內(nèi)，所述的可充氣部件的有效區(qū)域的第二側(cè)的長(zhǎng)度范圍從I英寸到1.5英寸。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件的有效區(qū)域的第一側(cè)的長(zhǎng)度范圍在1.25英寸到0.88英寸內(nèi)，可充氣部件的有效區(qū)域的第二側(cè)的長(zhǎng)度范圍在2.25英寸到1.5英寸內(nèi)，所述的可充氣部件充氣壓力范圍從30mm Hg到不高于60mm Hg。
12.—種靜壓指套診斷支持裝置、用于探測(cè)脈搏波形，包括， 一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的基底部件，所述的細(xì)長(zhǎng)基底部件，具有一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊和一對(duì)相對(duì)的短邊，所述的一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊長(zhǎng)度約3英寸到約6英寸， 可充氣部件安裝在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的正面，所述的可充氣部件可加壓的有效區(qū)域面積在0.9-2.5的平方英寸，一個(gè)管子固定到可充氣部件，與所述的可充氣部件的內(nèi)部區(qū)域氣動(dòng)連接， 第一鉤環(huán)部件粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，置于靠近細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一側(cè)邊， 所述的可充氣部件置于靠近細(xì)長(zhǎng)部件的第二側(cè)邊， 第二個(gè)鉤環(huán)部件粘在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的反面。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的靜壓指套，其中所述的基底部件和所述可充氣部件是聚氨酯，并且其中所述的管子是聚氨酯。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為0.9到1.3的平方英寸。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的靜壓指套，其中所述的可充氣部件基本上為矩形，有效表面積范圍為1.5到2.25的平方英寸，所述的可充氣部件的所述的有效表面積的第一側(cè)長(zhǎng)度范圍為0.6到1.2英寸。
16.用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套包括， 一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的基底部件，所述的 細(xì)長(zhǎng)基底部件，具有一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊和一對(duì)相對(duì)的短邊，所述的一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊長(zhǎng)度約3英寸到約6英寸， 可充氣部件安裝在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的正面，所述的可充氣部件可加壓的有效區(qū)域面積在0.9到2.5的平方英寸， 一個(gè)管子固定到可充氣部件，與所述的可充氣部件的內(nèi)部區(qū)域氣動(dòng)連接， 第一鉤環(huán)部件粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，置于靠近細(xì)長(zhǎng)基底部件的第一側(cè)邊， 所述的可充氣部件置于靠近細(xì)長(zhǎng)部件的第二側(cè)邊， 第二個(gè)鉤環(huán)部件粘在所述的細(xì)長(zhǎng)部件的反面， 一個(gè)減壓部件，減壓部件與可充氣部件流體連接，當(dāng)壓力級(jí)不超過(guò)1.2psi時(shí)設(shè)置為打開(kāi)并釋放壓力。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套，其中所述的管子的一端靠近可充氣部件，另一端遠(yuǎn)離可充氣部件，所述的減壓部件是一個(gè)貼在管子兩端之間某一點(diǎn)的提升閥，當(dāng)壓力級(jí)達(dá)到1.1psi時(shí)設(shè)置為打開(kāi)并放壓力。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套，其中所述的減壓部件是粘在到基底部件上的一個(gè)易碎部件，與充氣部件內(nèi)部流體連接，當(dāng)壓力級(jí)達(dá)1.1psi時(shí)設(shè)為打開(kāi)并釋放壓力。
19.使用指套的診斷支持方法,所述的指套包括 一個(gè)具有一個(gè)正面和一個(gè)反面的細(xì)長(zhǎng)的基底部件，安裝在細(xì)長(zhǎng)部件正面的可充氣部件，可充氣部件具有可加壓的內(nèi)部區(qū)域， 一根管子固定到可充氣部件上與可充氣部件內(nèi)部氣動(dòng)連通，一個(gè)連接器的第一部分粘在細(xì)長(zhǎng)部件的正面，位置靠近細(xì)長(zhǎng)部件的第一側(cè)邊，可充氣部件位置靠近細(xì)長(zhǎng)部件的第二側(cè)邊， 連接器的第二部分固定在細(xì)長(zhǎng)部件的反面。該監(jiān)測(cè)方法包括以下步驟: 用指套環(huán)繞使用者手指， 將所述連接器的第一部分和所述連接器的第二部分固定，使所述可充氣部件環(huán)繞并且牢固接觸用戶手指， 可充氣部件充氣至壓力低于用戶的舒張壓，同時(shí)保持所述可充氣部件環(huán)繞接觸用戶首飾的中間指骨， 產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于使用者的血壓的壓力波動(dòng)
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包括將所述的可充氣部件充氣至壓力在3OmmHg到不超過(guò)60mmHg范圍內(nèi)的步驟。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包括將所述的可充氣部件充氣至壓力在3OmmHg到不超過(guò)50mmHg范圍內(nèi)的步驟。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包括了如下步驟，將壓力脈沖從所述的可充氣部件傳輸?shù)綁毫鞲衅?，從所述的壓力傳感器將模擬輸出轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，將所述的數(shù)字信號(hào)傳輸?shù)诫娔X，在所述的電腦中將所述的數(shù)字信號(hào)轉(zhuǎn)換為對(duì)應(yīng)的血壓值。
23.權(quán)利要求19的方法，所述的用戶手指是拇指。
全文摘要
本發(fā)明提供了一個(gè)用于血液流動(dòng)特性分析的靜壓指套，包括具有一對(duì)相對(duì)的長(zhǎng)邊和一對(duì)相對(duì)的短邊的細(xì)長(zhǎng)的基底部件。當(dāng)指套底端重疊時(shí)，指套被配置形成一截頭圓錐殼并可被松開(kāi)地連接在一起。截頭圓錐殼的內(nèi)部形狀符合手指的中間指骨和拇指的第一指骨。細(xì)長(zhǎng)部件的正面有可充氣部件，該充氣部件具有可加壓的內(nèi)部區(qū)域。一個(gè)管子固定到可充氣部件，與充氣最大值為60mmHg的可充氣部件的內(nèi)部氣動(dòng)連接。該可充氣部件完全包住手指并提供在整個(gè)指骨長(zhǎng)度內(nèi)基本一致的接觸，尤其是中指的中間指骨。一個(gè)減壓件與可充氣部件流動(dòng)連通，當(dāng)壓力水平不高于1.2psi時(shí)設(shè)置為打開(kāi)并且釋放壓力。
文檔編號(hào)A61B5/022GK103220968SQ201180048373
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月11日
發(fā)明者戴維·蓋爾德, 查爾斯·阿德金斯, 馬丁·巴魯克 申請(qǐng)人:實(shí)證技術(shù)公司