專利名稱：用于減少脂肪團(tuán)外觀的解剖機(jī)頭和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及改變皮下結(jié)構(gòu)的外科工具和可植入器械，用于減少脂肪團(tuán)/橘皮組織(cellulite)外觀。
背景技術(shù)：
當(dāng)今病人從醫(yī)生尋求治療的大多數(shù)美容問題都“深透皮膚”。例如，橘皮(gynoidlipodystrophy)是皮下組織的局部失調(diào)，其導(dǎo)致皮膚表面(皮膚)形貌的改變，或波紋(dimpling)效應(yīng)。其被認(rèn)為是在某些皮下部位但已知是相關(guān)的結(jié)構(gòu)中由增加的流體停滯和/或脂肪組織增生引起。通常稱為脂肪團(tuán)/橘皮組織的這種情況影響了超過90%的青春期后的女性和一些男性。作為一種常見的看法，脂肪團(tuán)通常出現(xiàn)在髖部、臀部和腿部，但不一定由超重引起。脂肪團(tuán)在組織的皮下水平、在表皮層和真皮層下的皮下脂肪層中形成。在該部位中，脂肪細(xì)胞排列在由稱為隔膜(septae)的結(jié)締組織帶環(huán)繞的腔中。脂肪團(tuán)部分由于這些纖維隔膜結(jié)構(gòu)的平行取向。以平行方式(和垂直于皮膚)取向的纖維結(jié)構(gòu)是女性特有的，而男性通常具有纖維結(jié)構(gòu)的更隨機(jī)取向。纖維結(jié)構(gòu)的這種差異可能部分或全部造成以下事實(shí)，即與女性相比，男性不顯現(xiàn)分布廣的脂肪團(tuán)。隨著由這些纖維隔膜限定的外圍內(nèi)容納的脂肪細(xì)胞擴(kuò)展，它們拉伸隔膜和周圍的結(jié)締組織。此外，源于體重增加的脂肪細(xì)胞膨脹也可以拉伸隔膜。最后，該結(jié)締組織收縮并變硬(硬化)，使皮膚保持在非柔性長度上，而隔膜之間的腔隨著體重增加或水分增加繼續(xù)擴(kuò)展。這導(dǎo)致皮膚區(qū)域受壓制而其它部分向外鼓起，導(dǎo)致皮膚表面上結(jié)塊的、“橘皮”或“干酪”外觀。即使肥胖不被認(rèn)為是脂肪團(tuán)的根本原因，但由于脂肪團(tuán)部位中脂肪細(xì)胞增加的數(shù)量，肥胖肯定可以惡化脂肪團(tuán)部位的波紋外觀。多年來，人們提出了用于治療皮膚不規(guī)則性(如脂肪團(tuán))和去除多余脂肪組織的多種方法。例如，除了各種外用劑的應(yīng)用，通過抽吸和按摩的組合，或者抽吸、按摩和施加能量而對(duì)患處提供機(jī)械按摩的方法和器械也是當(dāng)前可用的。在20世紀(jì)50年代開發(fā)的美塑療法(mesotherapy)是通過皮膚注射各種治療溶液，其已廣泛在歐洲使用，用于從運(yùn)動(dòng)損傷到慢性疼痛，再到治療皺紋和脂肪團(tuán)的整容程序的范圍狀況。該治療包括通過皮膚注射或傳遞各種試劑，從而提供增加的循環(huán)和脂肪氧化的潛力，如氨茶堿、透明質(zhì)酸、奴佛卡因、植物提取物和其它維生素。另一種名為Acthyderm (加拿大,安大略省，Turnwood International公司)的治療利用軋輥系統(tǒng)，其電穿孔角質(zhì)層從而打開真皮中的小通道，接著進(jìn)行各種美塑療法試劑應(yīng)用，如維生素、抑制纖維藥(antifibrotics)、分解脂肪藥(lypolitics)、消炎藥等。采用皮膚病的膏劑、洗液、維生素和草藥補(bǔ)充品的各種其它方法已被提出用于治療脂肪團(tuán)。私人水療中心和沙龍?zhí)峁┲緢F(tuán)按摩治療，包括身體磨砂(body scrub)、點(diǎn)壓按摩、精油和使用來自植物物種的提取物的草藥產(chǎn)品，其中植物物種諸如海藻、馬尾草和鐵線蓮，并且常春藤也被考慮。盡管存在多種療法，它們中的大多數(shù)不提供對(duì)皮膚不規(guī)則性的持續(xù)影響，且一些療法甚至可能導(dǎo)致某些病人體內(nèi)脂肪團(tuán)的惡化。然而脂肪團(tuán)的其它治療具有限制它們采用的負(fù)面效果。無論如何，大多數(shù)的這些療法需要在持續(xù)基礎(chǔ)上的多次治療，從而以大量費(fèi)用維持其效果，而且結(jié)果好壞不一。早在20世紀(jì)30年代按摩技術(shù)作為一種增加淋巴引流和改善脂肪團(tuán)外觀的方法被嘗試。機(jī)械按摩器械或氣壓治療儀(Pressotherapy)也已開發(fā),諸如“Endermologie”器械(法國，LPG系統(tǒng)公司)，“Synergie”器械(猶他州,鹽湖城，Dynatronics公司)和“SiIklight ”器械(以色列，特拉維夫，Lumenis公司)，所有的器械通過真空和機(jī)械軋輥采用皮下按摩。除了機(jī)械按摩之外，其它方法還包括各種能量源，諸如使用脈沖半導(dǎo)體激光器的Cynosure的“TriActive”器械(馬薩諸塞州，ffestford, Cynosure公司)以及發(fā)射紅外光通過冷卻器貓向皮下脂肪組織的“Cellulux”器械(馬薩諸塞州，Burlington, PalomarMedical公司)?！癡elaSmooth”系統(tǒng)(以色列，Yokneam Illit, Syneron公司)結(jié)合抽吸按摩采用雙極射頻能量，從而增加脂肪組織的新陳代謝，且“Thermacool ”器械(加利福尼亞州，Hayward,Thermage公司)利用射頻能量收縮皮下纖維隔膜，從而治療皺紋和其它皮膚缺陷。其它基于能量的療法如脂小體電泳(electrolipophoresis)也已開發(fā),其使用幾對(duì)針頭從而施加低頻間隙電磁場到酸循環(huán)引流。類似地，無創(chuàng)超聲用在“Dermosonic”器械(明尼蘇達(dá)州，Minneapolis, Symede x Medical公司)中從而促進(jìn)增加的脂肪重吸收和停滯流體及毒素的引流。使用超聲直接破壞皮下組織的方法和器械在已知技術(shù)中已描述。這類技術(shù)可以利用高強(qiáng)度的超聲波，其集中在身體內(nèi)的組織上，從而導(dǎo)致對(duì)細(xì)胞的局部破壞或損傷。高強(qiáng)度超聲的聚焦可以通過利用例如凹面換能器或聲透鏡實(shí)現(xiàn)。有時(shí)結(jié)合通過抽脂術(shù)的脂肪去除，使用高強(qiáng)度聚焦超聲從而破壞脂肪，在已知的現(xiàn)有技術(shù)中已描述。這類高強(qiáng)度聚焦超聲的使用有別于低聲壓、治療超聲。近來，利用超聲波用于破壞組織和組織消融的目的而沒有將組織加熱到組織破壞的水平，也成為了可能。一種這樣的器械在Deem等人的美國專利公開N0.2007/0055179中公開，該公開并入本文以供參考，其包括這樣一種方法:滲透外源微泡到靶組織中，接著施加低聲壓超聲到滲透的組織從而空化氣泡并破壞靶組織，而不對(duì)真皮直接熱損傷。盡管低聲壓超聲可以或多或少地加熱組織，但組織沒有被充分加熱到足以導(dǎo)致直接組織破壞或增強(qiáng)消融的程度，并因此顯著降低對(duì)真皮和相關(guān)結(jié)構(gòu)(神經(jīng)、毛囊、血管)熱傷害的風(fēng)險(xiǎn)。Liposonix (華盛頓州，Bothell)和Ultrashape (以色列,特拉維夫)利用聚焦超聲來無創(chuàng)破壞脂肪組織。此外，低溫冷卻已被提出用于破壞脂肪組織。稱為吸脂術(shù)、腫脹吸脂術(shù)、脂肪分解等的某些其它技術(shù)，目標(biāo)為身體的皮下和深層脂肪部位的脂肪組織。這些技術(shù)也可以包括一旦脂肪細(xì)胞被破壞就去除它們，或留下它們由身體免疫/淋巴系統(tǒng)再吸收。吸脂術(shù)是最常用的整形外科手術(shù)程序。傳統(tǒng)吸脂術(shù)包括使用設(shè)置在要去除的脂肪位點(diǎn)的外科手術(shù)套管，并且然后使用套管的輸液和機(jī)械運(yùn)動(dòng)來破碎多脂肪的組織，并抽吸以使破壞的多脂肪組織“真空化”直接到病人體外。稱為腫脹吸脂術(shù)的傳統(tǒng)吸脂技術(shù)的變體在1985年引入，并且當(dāng)前被一些人認(rèn)為是美國的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。在機(jī)械破壞和由抽吸套管去除之前，其涉及對(duì)靶部位注入腫脹流體。流體可以幫助減輕對(duì)一些病人的機(jī)械破壞的疼痛，同時(shí)其還使組織鼓起從而使它們更易于機(jī)械去除。各種流體組合可以用于腫脹溶液中，其包括局部麻醉劑如利多卡因(lidocaine)，血管收縮劑如腎上腺激素、鹽水和鉀等。這類方法的好處在以下文章中有詳細(xì)介紹，即“Laboratory andHistopathologic Comparative Study of Internal Ultrasound-Assisted Lipoplastyand Tumescent Lipoplasty，，，Plastic and Reconstructive Surgery (整形和修復(fù)外科)，2002 年 9 月 15 日 110:4，11581164，和 “When One Liter Does Not EquallOOOMilliliters:1mplications for The Tumescent Technique，，，Dermatol Surg.(皮膚夕卜科)(2000)26:1024-1028,其內(nèi)容整體明確地包括在此以供參考。傳統(tǒng)的脂肪提取技術(shù)(如抽脂)，目標(biāo)為深層脂肪和解剖結(jié)構(gòu)的較大部位，并有時(shí)可能惡化脂肪團(tuán)的外觀。皮下脂肪袋仍存在并且由該部位中下層體積(深層脂肪)的損失突出。吸脂術(shù)經(jīng)常進(jìn)行，且病人仍尋求余下的皮膚不規(guī)則性如脂肪團(tuán)的療法。這些程序中使用的工具經(jīng)常具有切削邊緣并旨在解剖皮下組織和纖維隔膜。這類傳統(tǒng)工具的代表是“Toledo” 套管，其描繪于 Toledo L S，Mauas R, Complications of Body Sculpture:Prevention and Treatment (預(yù)防和治療)，Clin Plastic Surg.(臨床整形外科雜志)，2006:33 ;1-11。有醫(yī)生使用吸脂術(shù)來瞄向更淺的皮下脂肪袋，但這存在直接產(chǎn)生表面不規(guī)則性而不是治療它們的較高風(fēng)險(xiǎn) 。出于這些原因，吸脂術(shù)不被認(rèn)為是可行的脂肪團(tuán)治療。吸脂術(shù)必須考慮的另一個(gè)問題是與腫脹溶液一起注入的藥物量。使用大容量的吸脂術(shù)，利多卡因注入(用于止痛)可高達(dá)50mg/kg,遠(yuǎn)高于7mg/kg的血管內(nèi)毒性限制。吸脂病人可承受這樣大容量的利多卡因的原因，是利多卡因注射在皮下，高度稀釋并隨著時(shí)間的推移緩慢吸收。因此，實(shí)際的利多卡因全身水平較低。然而，在一些情形中利多卡因可能溢出到循環(huán)系統(tǒng)中，并導(dǎo)致病人死亡。為此，醫(yī)生密切監(jiān)視利多卡因，并因此經(jīng)常限制了區(qū)域或治療。最近，能量源已添加到套管內(nèi)用以輔助脂肪的破碎和液化，其進(jìn)而提高使用的方便性?！癓ysonix”系統(tǒng)(加利福尼亞州，Santa Barbara, Mentor公司)和“ Vaser ”系統(tǒng)(科羅拉多州，Louisville, Sound Surgical)利用抽吸套管內(nèi)的超聲波換能器輔助組織破壞(在革巴位點(diǎn)空化組織)。激光輔助套管由幾家公司提供，包括“Smartlipo”(馬薩諸塞州，ffestford,Cynosure),“SIimlipo”(馬薩諸塞州，Burlington,Palomar Medical)和“Smoothlipo”(新罕布什爾州，Merrimack, Eleme Medical)。無脂肪抽吸的皮下解剖是治療皮膚不規(guī)則性(如疤痕和波紋)的另一種方法。1995年Orentreich描述了稱為“皮下切割”的技術(shù)。參見Orentreich D S, OrentreichN.Subcutaneous incisionless surgery for the correction of depressed scars andwrinkles (用于修復(fù)凹陷性癥痕和皺紋的皮下無切口手術(shù))，Dermatological Surgery (皮膚病外科雜志)，1995年6月；21(6): 543-9。該技術(shù)涉及在波紋或疤痕部位通過皮下插入相對(duì)大規(guī)格(gauge)的針頭，然后機(jī)械操縱皮膚下的針頭以破壞皮下部位中的纖維隔膜。在至少一個(gè)已知的皮下切割方法中，含有麻醉劑(利多卡因)和血管收縮劑的溶液被注射到靶部位中并允許生效。然后18號(hào)(gauge)針頭被插入皮膚表面下10-20mm。然后針頭被拉回并導(dǎo)向到平行于表皮，從而創(chuàng)建皮膚下的解剖面，從而基本撕裂或“釋放”導(dǎo)致波紋或疤痕的過緊隔膜。然后施加壓力以控制急性出血，并接著該程序使用壓縮服裝。當(dāng)對(duì)一些病人臨床有效時(shí)，可能導(dǎo)致疼痛、瘀傷、出血和疤痕。其它切削器具包括上述的Toledo套管和幾條繩或線，其基于包括“Surgiwire” (加利福尼亞州，Palo Alto, Coapt Systems)和“ReleaseWire” (弗吉尼亞州,Charlottesville, MicroAire)的切削方法。通過當(dāng)前皮下切割方法切削或消除皮下部位中的纖維隔膜，是勞動(dòng)強(qiáng)度大、耗時(shí)的，且技術(shù)是高度可變的。大量醫(yī)生時(shí)間必須用于該程序，并有技術(shù)限制和可治療區(qū)域大小的麻醉劑限制。目前缺乏該技術(shù)對(duì)于大多數(shù)病人起作用且效果持續(xù)的臨床證據(jù)。由于這些原因，并因潛在的副作用和愈合需要的延長時(shí)間，作為治療脂肪團(tuán)的方法，皮下切割和吸脂已在美國廣泛放棄。鑒于上述情況，期望提供治療皮膚不規(guī)則性(如脂肪團(tuán))的方法和設(shè)備，并期望提供對(duì)身體部位持續(xù)的整形效果，身體部位諸如面部、頸部、手臂、腿、大腿、臀部、胸部、胃部和其它靶部位。也期望提供治療皮膚不規(guī)則性的方法和設(shè)備，其增強(qiáng)現(xiàn)有技術(shù)并使它們時(shí)間密集性更短，更易受控，微創(chuàng)，且使病人受較小的副作用。本發(fā)明通過提供受控和較小創(chuàng)傷的裝置以及麻醉劑輸送的受控裝置，引入了治療皮膚的微創(chuàng)器械和方法，所述受控和較小創(chuàng)傷裝置用于皮下解剖和皮下脂肪中或皮下脂肪層和真皮之間層中形成脂肪團(tuán)外觀的纖維隔膜的切削。持續(xù)效果的進(jìn)一步增強(qiáng)通過單個(gè)針孔插入纖維網(wǎng)體以直接創(chuàng)建高度纖維性層，或通過傷口愈合過程的方式提供。該器械和方法也提供切削的均勻水平面，其平行于皮膚表面并有足夠的皮膚牽引，無需進(jìn)一步的穿刺或皮膚切削。除了治療脂肪團(tuán)，該器械和方法也可用于治療多汗、粉刺或其它疤痕，和皺紋。該治療也可以結(jié)合已知的去除脂肪、皮膚收緊或真皮增厚的方法使 用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了微創(chuàng)皮膚治療器械。該器械包括:機(jī)頭，其具有配合限定凹陷區(qū)域的外圍高度和頂部，所述外圍高度的內(nèi)側(cè)和所述頂部限定面向凹陷區(qū)域的附著表面；管路，其延伸通過外圍高度側(cè)面到所述凹陷區(qū)域；工具，其被配置成至少部分地延伸通過所述管路并到所述凹陷區(qū)域中；以及導(dǎo)引軌道，其可操作地連接到機(jī)頭，其中所述導(dǎo)引軌道被配置成限制與導(dǎo)引軌道接觸的工具部分，從而使其沿著預(yù)定路徑移動(dòng)，從而在基本平行于機(jī)頭頂部的平面中在凹陷區(qū)域之內(nèi)，和由預(yù)定義路徑限定的預(yù)定形狀的部位之內(nèi)，配合移動(dòng)工具的遠(yuǎn)端。在一些方面，該器械進(jìn)一步地包括入口，其設(shè)置在所述管路內(nèi)側(cè)并面向所述凹陷區(qū)域，當(dāng)所述工具遠(yuǎn)端通過所述管路插入到凹陷區(qū)域中時(shí)，所述入口限定工具樞軸點(diǎn)，其中所述管路朝著外圍高度外側(cè)向外變寬，以便當(dāng)所述管路外部的工具的近端以一個(gè)方向移動(dòng)時(shí)，通過所述入口插入的所述工具的遠(yuǎn)端以相反方向移動(dòng)。在一些方面，器械也可以包括:平臺(tái)，其可操作地連接到所述機(jī)頭，其中所述平臺(tái)包括導(dǎo)引軌道；以及導(dǎo)引銷，其可操作地連接到所述工具，所述導(dǎo)引銷可滑動(dòng)地接合所述導(dǎo)引軌道，以便所述工具被限制為根據(jù)預(yù)定路徑移動(dòng)。在一些方面，平臺(tái)可以相對(duì)于機(jī)頭固定，并且基本正交于機(jī)頭底部邊緣。導(dǎo)引軌道可以在平臺(tái)頂部形成凹槽，或者，在一些方面，導(dǎo)引軌道是由平臺(tái)邊緣形成的輪廓。導(dǎo)引軌道可以包括底切部分，且導(dǎo)引銷可以具有擴(kuò)大的頭部以便擴(kuò)大的頭部和導(dǎo)引軌道的底切部分之間的干涉抑制擴(kuò)大的頭部從導(dǎo)引軌道移出，同時(shí)允許導(dǎo)引銷根據(jù)預(yù)定路徑移動(dòng)。在一些方面，工具包括:切削刀片以及連接到所述切削刀片的往復(fù)運(yùn)動(dòng)馬達(dá)，所述往復(fù)運(yùn)動(dòng)馬達(dá)使切削刀片往復(fù)運(yùn)動(dòng)。工具可以進(jìn)一步包括套管，其中切削刀片至少部分可滑動(dòng)地設(shè)置在套管內(nèi)。工具還可以包括注射器械和噴嘴，其中噴嘴被配置成在平行于機(jī)頭頂部的方向上排出流體，且被配置成當(dāng)流體由注射器械通過噴嘴注射時(shí)，增加流體動(dòng)能。在進(jìn)一步的方面，機(jī)頭頂部被配置成可調(diào)整的，并且被配置成改變機(jī)頭頂部內(nèi)側(cè)和外圍高度底部邊緣之間的距離，并當(dāng)頂部被調(diào)整時(shí)改變凹陷區(qū)域的容量。在一些方面，機(jī)頭包括可反轉(zhuǎn)蓋子，且被配置成可調(diào)整的機(jī)頭頂部包括被配置成從機(jī)頭斷開、翻轉(zhuǎn)并重新連接的可反轉(zhuǎn)蓋子。在某些方面，機(jī)頭頂部包括剛性的上蓋和剛性的下蓋，所述剛性上蓋相對(duì)于所述外圍高度固定，所述器械進(jìn)一步包括:可膨脹氣囊，其設(shè)置在剛性上蓋和剛性下蓋之間，其中所述剛性下蓋被配置成相對(duì)于外圍高度的壁上下移動(dòng)，當(dāng)氣囊完全膨脹時(shí)剛性內(nèi)蓋在其最低點(diǎn)，且當(dāng)氣囊被抽空時(shí)剛性內(nèi)蓋在其最高點(diǎn)。在其它方面，機(jī)頭的頂部可操作地通過螺紋接合連接到外圍高度外圍壁上，機(jī)頭的頂部可旋轉(zhuǎn)地安裝到外圍壁上，且其中頂部相對(duì)于外圍壁的旋轉(zhuǎn)調(diào)整凹陷區(qū)域的容量。機(jī)頭的頂部也可以包括:上邊沿，其設(shè)置在外壁的上邊緣和內(nèi)壁的上邊緣之間；凹表面，其設(shè)置在內(nèi)壁的底部邊緣上，所述凹表面的外圍基本由內(nèi)壁的底部邊緣限定；以及第一和第二參考標(biāo)記，所述第一參考標(biāo)記與所述第二參考標(biāo)記以可旋轉(zhuǎn)的距離間隔，以便可旋轉(zhuǎn)的距離對(duì)應(yīng)于沿著螺紋接合的預(yù)定垂直距離。0形環(huán)可置于機(jī)頭頂部和機(jī)頭外圍壁之間。

該器械也可以被配置成包括彈性隔膜，所述彈性隔膜被配置成由工具刺穿，并且當(dāng)所述工具移除時(shí)基本上自密封，以便當(dāng)真空供應(yīng)給凹陷區(qū)域時(shí)基本防止從凹陷區(qū)域的真空泄漏。其它方面可以包括器械，其包括:具有導(dǎo)引銷的支撐臂，所述工具安裝到支撐臂，其中可操作地連接到機(jī)頭上的導(dǎo)引軌道包括設(shè)置在機(jī)頭頂部表面上并且可滑動(dòng)地接收導(dǎo)引銷的導(dǎo)引軌道，所述導(dǎo)引軌道利于銷和支撐臂沿預(yù)定路徑的移動(dòng)。在進(jìn)一步的方面，工具是細(xì)長的RF切削探針。在該方面，器械可以進(jìn)一步包括:RF發(fā)生器，其可操作地連接到RF切削探針并供應(yīng)功率給RF切削探針；用于測量置于凹陷區(qū)域內(nèi)的組織的阻抗的電路，其中RF發(fā)生器包括基于組織的測量阻抗對(duì)供應(yīng)給探針的功率的反饋控制，以便RF發(fā)生器供應(yīng)一致的功率。在一些方面，也包括RF切削探針上的溫度裝置。溫度測量裝置用于將指示組織溫度的信息傳送到RF發(fā)生器，其中當(dāng)組織溫度達(dá)到預(yù)定義閾值時(shí)，反饋控制停止供應(yīng)功率給RF切削探針。器械的一些方面可以包括:真空接頭，其可操作地連接到頂部和外圍高度中的一個(gè)，并且與凹陷區(qū)域流體連通。這些方面也可以包括:真空泵，其與真空接頭流體連通，其中所述真空泵被配置成供應(yīng)吸力給凹陷區(qū)域，并被配置成當(dāng)凹陷區(qū)域放置在組織上時(shí)，抵靠附著表面貼身地和牢固地吸拉組織。在一些方面中期望的是利用該器械注射溶液。在一些方面，該工具可以是針頭，且該器械可以進(jìn)一步包括:泵和與泵流體連通的可注射流體源，其中針頭與泵流體連通，且針頭被配置成注射可注射流體到置于凹陷區(qū)域中的組織內(nèi)。在某些方面，針頭可以包括內(nèi)腔(lumen)、用于刺穿真皮的尖端和與內(nèi)腔連通的至少兩個(gè)注射端口，其中所述端口沿著針頭外表面線性地設(shè)置。在一些方面，端口可以與針頭的側(cè)邊齊平。端口可以被配置成在與針頭的軸線基本正交且基本平行于機(jī)頭頂部的方向上排出流體。上述的一些方面可以進(jìn)一步包括:微處理器，其具有圖形用戶界面，其中所述泵被配置成將信息傳送到微處理器中，所述信息說明注射到組織內(nèi)的流體容量。微處理器可以被配置成使用圖形用戶界面來提示用戶輸入信息·，所述信息說明流體成分的濃度和病人的體重中的至少一個(gè)，以及微處理器可以包括用于基于病人體重、流體成分的濃度來確定注射流體的最大劑量和注射流體的容量的邏輯。在一些方面，微處理器被配置成當(dāng)注射流體容量超過預(yù)定義閾值時(shí)使圖形界面顯示至少一個(gè)報(bào)警信息，其中所述預(yù)定義閾值小于最大劑量，并且還可以被配置成當(dāng)注射流體的容量達(dá)到最大劑量時(shí)，指示所述泵終止注射。在進(jìn)一步的方面，圖形用戶界面可以被配置成使得一旦達(dá)到最大劑量，用戶不用理會(huì)最大劑量，以便泵繼續(xù)注射流體。在進(jìn)一步的方面，微處理器可以被配置成追蹤從泵啟動(dòng)泵送流體以后經(jīng)過時(shí)間量，并使用選自包括注射流體容量和經(jīng)過時(shí)間的組中的信息來計(jì)算建議的治療結(jié)束時(shí)間。在包括真空泵的某些方面，真空泵可以被配置成與微處理器和圖形用戶界面通信，從而顯示由真空泵給機(jī)頭提供真空經(jīng)過的時(shí)間量。在一些方面，真空泵也可以被配置成與微處理器和圖形用戶界面通信從而顯示真空壓力。關(guān)于溶液注射和微處理器控制的方面不必局限于其中工具是針頭的器械，但也期望包括這些方面和/或本文描述的任何方面中的限制。本發(fā)明還公開了治療脂肪團(tuán)的方法，該方法包括以下步驟:(I)提供機(jī)頭，該機(jī)頭具有配合定義凹陷區(qū)域的外圍高度和頂部，外圍高度內(nèi)側(cè)和頂部限定面向凹陷區(qū)域的組織附著表面，提供延伸通過外圍高度側(cè)面到凹陷區(qū)域的管路；(2)將機(jī)頭定位在真皮上的第一治療區(qū)域上方；(3)施加力到機(jī)頭以將部分真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中，從而基本填充凹陷區(qū)域，以便部分真皮接觸組織附著表面的大部分區(qū)域，且皮下組織置于凹陷區(qū)域中；(4)插入工具遠(yuǎn)端通過管路，通過真皮，并到皮下組織中；以及(5)沿著導(dǎo)引軌道的預(yù)定路徑導(dǎo)引工具從而在平行于機(jī)頭頂部的平面中和凹陷區(qū)域內(nèi)移動(dòng)工具遠(yuǎn)端，從而創(chuàng)建由預(yù)定義路徑限定的預(yù)定形狀的外科損傷。在某些方面，該方法也可以包括沿著平行于機(jī)頭頂部的平面以X和Y方向移動(dòng)工具的遠(yuǎn)端。某些方面也可以包括提供真空輔助吸力到凹陷區(qū)域，從而將真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中。該方法可以包括調(diào)整與凹陷區(qū)域內(nèi)管路入口點(diǎn)有關(guān)的機(jī)頭頂部高度，從而調(diào)整凹陷區(qū)域的容量和當(dāng)工具通過導(dǎo)管插入時(shí)可到達(dá)的皮下組織深度。在一些方面，頂部包括可反轉(zhuǎn)的蓋子，且高度通過從機(jī)頭斷開可反轉(zhuǎn)蓋子、翻轉(zhuǎn)并重新連接蓋子到機(jī)頭而調(diào)整。調(diào)整機(jī)頭頂部高度的一些方面可以包括，沿著機(jī)頭頂部和機(jī)頭外圍高度之間的螺紋接合，相對(duì)于外圍高度旋轉(zhuǎn)機(jī)頭頂部。在其它方面，機(jī)頭頂部可以包括剛性上蓋和剛性下蓋，剛性上蓋相對(duì)于外圍高度固定，其中調(diào)整機(jī)頭頂部高度包括使設(shè)置在剛性上蓋和剛性下蓋之間的氣囊膨脹，從而相對(duì)于外圍高度的壁上下移動(dòng)剛性下蓋，當(dāng)氣囊完全膨脹時(shí)剛性內(nèi)蓋在其最低點(diǎn)，且當(dāng)氣囊被抽空時(shí)剛性內(nèi)蓋在其最高點(diǎn)。該方法的一些方面可以包括進(jìn)一步的步驟:(a)從皮下組織移除切削器械的遠(yuǎn)端；(b)將機(jī)頭定位在真皮上的第二治療區(qū)域上方，其中第二治療區(qū)域接近第一治療區(qū)域；(C)施加力到機(jī)頭上以將真皮的第二治療區(qū)域部分移動(dòng)到凹陷區(qū)域中，從而基本上填充凹陷區(qū)域，以便真皮的第二治療區(qū)域部分接觸組織附著表面的大部分區(qū)域，且第二層皮下組織置于凹陷區(qū)域中；(d)插入工具的遠(yuǎn)端通過管路，通過真皮，并到第二層皮下組織中；以及(e)沿著導(dǎo)引軌道的預(yù)定路徑導(dǎo)引工具從而在平行于機(jī)頭頂部的平面中和凹陷區(qū)域內(nèi)移動(dòng)工具遠(yuǎn)端，從而創(chuàng)建由導(dǎo)引軌道限定的預(yù)定形狀的第二外科損傷。在一些方面，第二治療區(qū)域也可以至少部分與第一治療區(qū)域重疊，和/或調(diào)整凹陷區(qū)域內(nèi)與管路的入口點(diǎn)有關(guān)的機(jī)頭頂部高度，從而改變凹陷區(qū)域的容量和通過工具可到達(dá)的皮下組織深度。在該方法的一些方面，該工具是細(xì)長的RF探針，且創(chuàng)建外科損傷包括施加RF能量或熱量中的一種從而消融部分皮下組織。在進(jìn)一步的方面中，部分皮下組織可以包括脂肪組織，或包括纖維隔膜，且創(chuàng)建外科損傷包括切削纖維隔膜。在一些方面中，該工具是具有高壓流體噴射的導(dǎo)管，且其中創(chuàng)建外科損傷的方法包括在高壓下平行于機(jī)頭頂部注射流體從而取代部分皮下組織。在本發(fā)明的進(jìn)一步方面，期望在皮下組織或其它治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置網(wǎng)體。因此，該方法可以包括進(jìn)一步的步驟:Ca)通過管路插入軸和保持桿(keeper rod)的遠(yuǎn)端到外科損傷中，軸和保持桿使網(wǎng)體圍繞軸和保持桿的遠(yuǎn)端卷起；(b)同時(shí)，繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)該軸，同時(shí)用保持桿錨定網(wǎng)體邊緣，并且通過使軸繞管路入口點(diǎn)樞轉(zhuǎn)而使軸的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離保持桿的遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而使網(wǎng)體在外科損傷中鋪開；(C)從外科損傷和凹陷區(qū)域中收回軸和保持桿。在一些方面，本發(fā)明公開了通過部署網(wǎng)體來治療脂肪團(tuán)的方法。在這方面中，該方法包括步驟:(1)提供具有外圍高度和頂部的機(jī)頭，外圍高度和頂部配合限定凹陷區(qū)域，夕卜圍高度內(nèi)側(cè)和頂部限定面向凹陷區(qū)域的組織附著表面，提供延伸通過外圍高度側(cè)面到凹陷區(qū)域的管路；(2)將機(jī)頭定位在真皮上的第一治療區(qū)域上方；(3)施加力到機(jī)頭以使部分真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中，從而基本上填充凹陷區(qū)域，以便部分真皮接觸組織附著表面的大部分區(qū)域，且皮下組織置于凹陷區(qū)域中；(4)通過管路插入切削工具，從而創(chuàng)建皮下組織中預(yù)定形狀的外科損傷限定的皮下治療區(qū)域，且通過管路插入網(wǎng)體到皮下治療區(qū)域中。在進(jìn)一步的方面，插入網(wǎng)體可以包括(5)通過管路插入軸和保持桿的遠(yuǎn)端到皮下組織治療區(qū)域中并且基本平行于真皮，且軸和保持桿使網(wǎng)體圍繞軸和保持桿的遠(yuǎn)端卷起；(6)同時(shí)，使軸繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，同時(shí)用保持桿錨定網(wǎng)體邊緣，并通過使軸繞管路入口點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，使軸的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離保持桿的遠(yuǎn)端移動(dòng)從而鋪開網(wǎng)體；以及，(7)從治療區(qū)域中收回軸和保持桿。在本方法的至少一個(gè)方面中，網(wǎng)體的第一端部通過軸的遠(yuǎn)端中的第一縱向狹縫可移除地固定到軸上，且網(wǎng)體的第二端部通過保持桿遠(yuǎn)端中的第二縱向狹縫可移除地固定到保持桿上，其中從打開的治療區(qū)域中收回軸和保持桿，包括使網(wǎng)體從第一和第二縱向狹縫滑落。在一些方面中，該方法可進(jìn)一步包括通過將網(wǎng)體端部縫合到部分皮下組織，在打開的治療區(qū)域內(nèi)固定網(wǎng)體。在進(jìn)一步的方面中，本發(fā)明公開了通過重新定位解剖機(jī)頭來治療脂肪團(tuán)的方法。在一些方面中，該方法包括(1)將具有凹陷區(qū)域的機(jī)頭定位在第一部分真皮上方；(2)施加力到機(jī)頭上以將部分第一部分真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中，從而基本上填充凹陷區(qū)域，以便部分第一部分真皮接觸機(jī)頭的內(nèi)表面，且第一皮下組織置于凹陷區(qū)域中；(3)插入工具通過機(jī)頭管路，通過第一部分真皮，并到第一皮下組織中；以及(4)在第一深度的第一皮下組織中切削第一損傷。在該方法的某些方面，還期望包括調(diào)整機(jī)頭的切削深度的進(jìn)一步步驟。在一些方面中，該方法可以進(jìn)一步包括將機(jī)頭重新定位在第二部分真皮上方，其中第二部分真皮，施加力到機(jī)頭上以將部分第二部分真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中，從而基本上填充凹陷區(qū)域，以便部分第二部分真皮接觸機(jī)頭的內(nèi)表面，且第二皮下組織置于凹陷區(qū)域中，且在第二深度的第二皮下組織中切削第二損傷。在一些方面中，第一和第二深度是基本相同的深度。在其它方面中，調(diào)整機(jī)頭以便第二深度是不同于第一深度的深度。在一個(gè)方面中，調(diào)整深度可以包括施加與用于使部分第一部分真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中的力不同的力從而將部分第二真皮移動(dòng)到凹陷區(qū)域中。在另一個(gè)方面，調(diào)整深度可以包括沿著螺紋接合旋轉(zhuǎn)機(jī)頭頂部。在進(jìn)一步的方面中，通過從機(jī)頭斷開可反轉(zhuǎn)蓋子、翻轉(zhuǎn)并重新連接可反轉(zhuǎn)蓋子到機(jī)頭而調(diào)整深度。在進(jìn)一步的方面中，調(diào)整切削深度可以包括改變機(jī)頭內(nèi)部的大氣壓力從而在相對(duì)于機(jī)頭的垂直方向上在凹陷區(qū)域頂部移動(dòng)內(nèi)表面。


圖1A至IC示出解剖器械，其包括機(jī)頭和切削工具；圖2A和2B示出結(jié)合切削工具使用的機(jī)頭的剖面?zhèn)纫晥D和透視圖；圖3A和3B示出機(jī)頭和馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)的透視圖；圖4A是馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)的分解視圖；圖4B是馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)的底視圖；圖4C和4D示出與馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)結(jié)合使用的切削工具實(shí)施例的放大視
圖5A至5E示出切削工具的替代實(shí)施例，其包括獨(dú)立于可拆卸往復(fù)運(yùn)動(dòng)切削機(jī)構(gòu)的馬達(dá)控制組裝件。圖6A和6B示出與可拆除導(dǎo)引軌道結(jié)合使用的機(jī)頭；圖7示出與該方法結(jié)合使用的機(jī)頭和馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)的透視圖；圖8A至SC示出與導(dǎo)引軌道實(shí)施例結(jié)合使用的機(jī)頭和馬達(dá)控制切削機(jī)構(gòu)的操作范圍；圖9A至9C示出病人真皮上的機(jī)頭配置和設(shè)置以及導(dǎo)引軌道的替代實(shí)施例；圖1OA和IOB示出導(dǎo)引軌道的實(shí)施例，其包括連接到針頭或套管的注射泵和可注射流體源；圖1lA至IlD示出解剖器械和切削工具的實(shí)施例，其包括定位于器械頂部的導(dǎo)引軌道；圖12A和12B示出具有可反轉(zhuǎn)蓋子的機(jī)頭和可拆卸導(dǎo)引軌道的實(shí)施例；圖13A和13B示出解剖機(jī)頭的分解圖和剖視圖，其包括用于控制切削深度的可膨
脹氣囊；圖14A和14B示出解剖機(jī)頭的分解圖和剖視圖，其包括用于控制切削深度的螺紋接合；圖15示出與實(shí)施例一起使用的微處理器和顯示器；
圖16A示出切削器械的實(shí)施例，其包括RF切削器；圖16B示出系統(tǒng)的方框圖，其包括機(jī)頭和RF切削工具；圖17示出RF器械的實(shí)施例，其包括可膨脹構(gòu)件，所述可膨脹構(gòu)件具有提供在外表面上的RF電極。圖18示出切削工具的實(shí)施例。圖19A至19C示出具有一個(gè)或多個(gè)可伸縮刀片構(gòu)件的切削工具的實(shí)施例；圖20示出刀片支撐機(jī)構(gòu)；圖21A和21B示出切削工具的實(shí)施例；圖22A至22D示出切削工具的另一個(gè)實(shí)施例；圖23A至23E示出網(wǎng)體部署施放器的第一實(shí)施例；圖24A至24B示出網(wǎng)體部署施放器的第二實(shí)施例，其包括部署軸和保持桿；圖25示出與網(wǎng)體部署施放器一起使用的機(jī)頭剖面?zhèn)纫晥D；圖26A和26B不出與溶液注射器械一起使用的機(jī)頭和導(dǎo)引軌道；圖27A至27D示出在真皮上使用機(jī)頭和切削工具的方法，所述真皮包括部分重疊的相鄰治療區(qū)域；以及圖28示出用于切斷內(nèi)分泌汗腺的方法中使用的解剖器械。
具體實(shí)施例方式如本文所述，脂肪團(tuán)部分由于皮下脂肪層中纖維結(jié)構(gòu)的平行取向。一般來說，這里描述的器械和方法用于微創(chuàng)切削纖維隔膜。一個(gè)目的是在真皮下的限定深度處創(chuàng)建微創(chuàng)平面解剖。具體地，解剖平面被創(chuàng)建成平行于真皮并在真皮下預(yù)定義的深度。整個(gè)申請(qǐng)中涉及真皮下深度等應(yīng)該理解為指代從皮膚外表面正交測量的深度。還應(yīng)該注意，公開器械的功用擴(kuò)展超過了脂肪團(tuán)治療。例如該器械和方法通過創(chuàng)建非常局部化的解剖，從下面的結(jié)締組織釋放真皮，可有助于治療粉刺疤痕。如果需要，合適的填充物可以被注入到解剖中。根據(jù)一些實(shí)施例，期望植入纖維促進(jìn)材料網(wǎng)體，如蛋白質(zhì)、肌動(dòng)蛋白、膠原蛋白等到平面解剖中。在脂肪團(tuán)的背景下，期望使得平面解剖在脂肪/皮膚界面處的淺脂肪層(真皮下3-15mm)內(nèi)或真皮下16_30mm的較深脂肪層內(nèi)，從而切削纖維隔膜并破壞脂肪細(xì)胞腔。網(wǎng)體植入物引入平面解剖(皮下切割)位置可以抵消女性的纖維隔膜的主要平行結(jié)構(gòu)，并直接或通過傷口愈合過程創(chuàng)建高度纖維性層。該治療可以結(jié)合已知的去除脂肪、皮膚收緊或真皮增厚方法使用。這里公開的器械和方法還可以用于各種應(yīng)用中，其中創(chuàng)建組織中的袋狀物用于接收植入物是必要的。因此，微創(chuàng)袋狀物可以在臉頰、胸部或臀部創(chuàng)建用于接收植入物。該器械和方法也適用于治療多汗癥。值得注意的是，平面的外科損傷可以被創(chuàng)建在真皮下較低水平內(nèi)，或在真皮和淺脂肪層之間的界面上。該外科損傷從外分泌汗腺切斷或損傷外分泌導(dǎo)管，和/或破壞外分泌汗腺。根據(jù)一些實(shí)施例，期望使用能量 如射頻(以下稱為“RF”)，從而提供解剖裝置。能量可以被配置成提供凝結(jié)或受控?zé)釗p傷，其進(jìn)而可以提供脂肪細(xì)胞損傷/收縮或直接創(chuàng)建更多的纖維層，或通過傷口愈合過程創(chuàng)建更多的纖維層。熱能可以增強(qiáng)治療效果。例如在多汗的情形中，熱損傷可以增加手術(shù)程序中損傷的外分泌腺數(shù)量。該治療可以結(jié)合去除脂肪、皮膚收緊或真皮增厚的已知方法使用。根據(jù)一些實(shí)施例，期望提供一種在切削機(jī)構(gòu)之前將麻醉劑輸送到治療區(qū)域的受控
裝直。應(yīng)該理解在整個(gè)說明書中使用的術(shù)語“可以”指代可選的特征或部件。如圖1A至IC示出，實(shí)施例采用機(jī)頭100捕獲并控制皮膚或真皮101的位置，以及精確控制切削工具102的使用。機(jī)頭優(yōu)選地具有頂部103和外圍高度104，它們配合限定布置在病人真皮上方的凹陷區(qū)域105。通過施加力106到機(jī)頭頂部，或通過供應(yīng)給機(jī)頭的真空，部分真皮101可以移動(dòng)到凹陷區(qū)域中從而基本填充凹陷區(qū)域，因此將其捕獲在機(jī)頭內(nèi)，并且對(duì)捕獲的組織區(qū)域提供一些控制。這允許切削工具102或其它合適的解剖器械的遠(yuǎn)端部分通過延伸穿過機(jī)頭外圍高度側(cè)面的管路107插入，經(jīng)皮穿過置于凹陷區(qū)域中的組織，并到由機(jī)頭凹陷區(qū)域包圍的皮下組織中。切削工具102被操控，以便切削凹陷區(qū)域內(nèi)和平行于機(jī)頭頂部的皮下組織內(nèi)部預(yù)定形狀的外科損傷。外科損傷(解剖)目標(biāo)范圍為從淺至真皮和淺層脂肪之間界面下1_至2_，到深達(dá)皮膚/脂肪界面下20_。申請(qǐng)人在此定義經(jīng)皮意指通過0.4mm至4.0mm的皮膚的穿刺或切割。應(yīng)該理解機(jī)頭100可以結(jié)合這里公開的任何解剖器械使用。轉(zhuǎn)到圖2A，頂壁201和外圍壁202限定面向凹陷區(qū)域105的組織附著表面(組織面向表面)203。組織附著表面203可以向機(jī)頭內(nèi)部彎曲，或凹進(jìn)，或凹陷，以便當(dāng)機(jī)頭100設(shè)置為抵靠表皮204時(shí)，抵靠機(jī)頭100的進(jìn)一步壓力將導(dǎo)致機(jī)頭包圍組織205的皮下水平，特別是在表皮和真皮層下面的皮下脂肪層，其中這些層將位于凹陷區(qū)域105內(nèi)。在一些實(shí)施例中，組織附著表面203包括外圍壁202，其作為圍繞凹陷區(qū)域105外圍的相對(duì)小的內(nèi)壁。在一些實(shí)施例中，機(jī)頭100可以包括透明罩206，以便醫(yī)生可以清楚地看見并檢驗(yàn)真皮被正確定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。在所示實(shí)施例中，機(jī)頭的外圍壁(側(cè)壁)示出為大體環(huán)形。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，機(jī)頭可以是任何形狀。該器械進(jìn)一步允許對(duì)治療或麻醉溶液輸送和皮下組織解剖的三維控制，其沒有由現(xiàn)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)。該器械通常控制皮膚(與真皮正交地測量)表面下4mm和20mm之間的深度215 ;但小于4_或大于20_的深度也可以被預(yù)期。深度215 —般被定義為從組織附著表面203處測量。然而，對(duì)于本公開的目的來說，當(dāng)表皮204抵靠附著表面203齊平時(shí)進(jìn)行測量，且表皮厚度可以忽略不計(jì)。同樣地，深度215也可以被視為皮膚表面下的深度或表皮204下的深度。橫向方向上運(yùn)動(dòng)范圍由切削刀片和/或RF探針的長度和運(yùn)動(dòng)控制，然而，其通常在任一方向上包含2mm和IOOmm之間的長度。隨著針頭/刀片/探針進(jìn)一步設(shè)置在皮膚中，可以實(shí)現(xiàn)較大的弧度。一般來說，器械100壓靠在組織上從而使皮下層205移動(dòng)到凹陷區(qū)域105中，并且抵靠組織附著表面203。在一些實(shí)施例中，真空(抽吸)用于增強(qiáng)對(duì)組織的捕獲。真空源1606(圖16B)可以設(shè)置為經(jīng)由機(jī)頭100上可選真空端口 208與機(jī)頭100流體連通。真空源可以包括與凹陷區(qū)域105流體連通的真空泵。真空泵1606供應(yīng)吸力到凹陷區(qū)域從而貼身地并牢固地吸拉其中的組織。在一些實(shí)施例中，真空泵被配置成與微處理器1501 (例如圖15中)和圖形用戶界面1502通信以顯示真空壓力。該系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括顯示器，其指示通過真空泵為機(jī)頭供應(yīng)真空經(jīng)過的時(shí)間量。真空泵也可以調(diào)節(jié)吸力，以便初始施加較高的吸力以將組織吸拉到凹部中，并且稍低的吸力用于其后將組織維持/保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 真空端口 208可以定位于機(jī)頭100的頂壁201和/或外圍壁202中。在一些實(shí)施例中，組織附著表面203包括設(shè)置在其表面上的兩個(gè)或更多個(gè)真空端口 208，并且該真空端口 208被配置成從機(jī)頭的不同位置將來自真空源的吸力施加到凹陷區(qū)域和組織。在圖2A示出的實(shí)施例中，可以看到機(jī)頭100與施加到部分皮膚101上的真空壓力(吸力)一起使用。施加在真空端口 208處的吸力導(dǎo)致皮膚101被向上吸拉，接觸機(jī)頭100的附著表面205。通過施加充分的吸力，部分表皮204被拉入真空機(jī)頭100的腔中，并順應(yīng)內(nèi)側(cè)凹陷區(qū)域105。當(dāng)皮膚204的表面被定位緊靠凹陷區(qū)域105的頂壁201和外圍壁202時(shí)，脂肪層205 (皮下組織)也被吸進(jìn)腔中。切削工具102 (例如切削刀片或RF探針，或針頭)可以通過在機(jī)頭100側(cè)面的管路213插入，并通過入口 214，通過皮膚，到皮下組織中。值得注意的是，機(jī)頭使切削工具始終被插入到期望的治療深度215處。機(jī)頭100因此提供對(duì)解剖平面深度的精確控制，并允許切削和/或工具102的運(yùn)動(dòng)沿著平面225 (圖2B)基本平行于組織表面。由柔性和彈性材料形成的膜217也可以應(yīng)用在穿過管路213近端(遠(yuǎn)離凹陷區(qū)域)或遠(yuǎn)端(更接近凹陷區(qū)域)的外圍壁(側(cè)壁)上，從而最小化通過其中的真空泄漏。膜217優(yōu)選地具有足夠的彈性從而在切削工具刺穿通過其中時(shí)密封切削工具的周圍(自密封)，并最小化真空泄漏。膜217可以由硅樹脂形成。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，其它材料可以用于形成自密封膜。管路213被設(shè)置在機(jī)頭100的側(cè)壁202中，優(yōu)選地，鄰近組織附著表面203的底部或側(cè)部。在一些實(shí)施例中，管路213是限定在外圍壁202或頂壁201中的通孔。在其它實(shí)施例中，管路213是插入到和/或安裝到外圍壁或頂壁通孔的管狀構(gòu)件。管路213被配置為允許通過管路傳遞皮下注射器針頭、皮下導(dǎo)管、切削工具(如上所述)、部署施放器或其它合適配置的工具，到達(dá)器械的凹陷區(qū)域105中。該工具可穿過管路213，只要足以穿透組織。管路213優(yōu)選地位于外圍壁(側(cè)壁)202的底部邊緣218附近，從而允許切削工具或針頭在平行于真皮的平面中插入到組織(其被捕獲在凹陷區(qū)域中)中。在一些實(shí)施例中，管路213供應(yīng)穿透角度219，以便通過管路插入的工具將穿透到置于凹陷區(qū)域內(nèi)的組織，并基本平行于組織的表面，并在深度215處平行于頂壁201的表面。具體地，該配置可以例如當(dāng)切削工具切削表皮204 (和真皮)和皮下脂肪221之間的纖維結(jié)構(gòu)220時(shí)，提供工具的穩(wěn)定性從而保持平穩(wěn)水平。在一些實(shí)施例中，管路213提供使解剖平面朝向或遠(yuǎn)離真皮偏離的進(jìn)入角度。如圖2B中示出，入口 214優(yōu)選地設(shè)置在管路內(nèi)側(cè)上并面向凹陷區(qū)域。管路213優(yōu)選地朝向外圍高度外側(cè)向外變寬，以便當(dāng)管路外部的切削工具的近端以一個(gè)方向224移動(dòng)時(shí)，通過入口插入的切削工具的遠(yuǎn)端222以相反方向223移動(dòng)。當(dāng)切削工具102的遠(yuǎn)端222通過管路213插入到凹陷區(qū)域105中時(shí)，入口 214因此限定切削工具樞軸點(diǎn)，且該工具主要在平行于機(jī)頭頂部表面的x-y平面225中移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，入口 214可以包括可選的鎖定機(jī)構(gòu)226，一旦工具插入到管路中該鎖定機(jī)構(gòu)226就將工具鎖定在合適的位置。在給凹陷區(qū)域供應(yīng)真空的一些實(shí)施例中，可選的墊圈或密封件217 (未在圖2B中示出)可以設(shè)置在入口 214內(nèi)、前面、后面或周圍從而最小化真空泄漏。在一些實(shí)施例中，管路213限制工具一側(cè)到另一側(cè)的運(yùn)動(dòng)，從而使得通過管路的工具運(yùn)動(dòng)限于向后方向227和向前方向228。 在一些實(shí)施例中，管路213限制工具向上和向下的運(yùn)動(dòng)，從而使得工具的運(yùn)動(dòng)使工具保持在平行于皮膚225表面的平面中。在其它實(shí)施例中，管路213被配置成允許切削工具以平行于組織面向(附著)表面的凹陷區(qū)域的圓弧223移動(dòng)，以便允許在皮下區(qū)域內(nèi)基本切削凹陷表面區(qū)域的大小。在一些實(shí)施例中，管路213具有工具控制機(jī)構(gòu)(未示出)，其允許切削工具102或其它工具適當(dāng)配置的器械可通過微處理器控制。在這類實(shí)施例中，機(jī)頭100和/或微處理器(未示出)控制切削器械102精確切削設(shè)置在凹陷區(qū)域105內(nèi)的組織區(qū)域。待切削的區(qū)域由機(jī)頭操作者預(yù)先確定并編程到微處理器中。如圖3A和3B中示出，解剖系統(tǒng)可以包括馬達(dá)控制切削模塊301和可操作地連接到機(jī)頭100上的導(dǎo)引軌道302。在該實(shí)施例中，切削器模塊包括切削工具102 (設(shè)置在套管304中的往復(fù)運(yùn)動(dòng)切削刀片303)、殼體305和基底306的實(shí)施例。導(dǎo)引軌道302 —般被配置成限制與導(dǎo)引軌道接觸的切削模塊導(dǎo)引銷307部分使其沿著預(yù)定路徑移動(dòng)。因此，穿過入口 214的切削工具的遠(yuǎn)端在基本平行于機(jī)頭頂部的平面中的凹陷區(qū)域105內(nèi)和由預(yù)定義路徑定義的預(yù)定形狀的部位內(nèi)配合移動(dòng)。切削模塊301的馬達(dá)操作優(yōu)選地由電動(dòng)開關(guān)或按鈕308手動(dòng)控制，但也可以在導(dǎo)引軌道內(nèi)由電氣或本領(lǐng)域已知的其它接觸裝置激活。圖4A示出切削模塊301的分解視圖。切削器模塊301包括殼體外罩305和基底306。在示出實(shí)施例中，馬達(dá)組裝件401安裝在基底306上，并由殼體305包住，并且往復(fù)運(yùn)動(dòng)切削刀片303可操作地連接到馬達(dá)組裝件401上。馬達(dá)組裝件401包括馬達(dá)402、曲柄403、連接桿404和曲柄滑塊405。在一個(gè)實(shí)施例中，馬達(dá)402是DC馬達(dá)，其可以包括齒輪減速。在示出實(shí)施例中，曲柄滑塊405將馬達(dá)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成切削器往復(fù)運(yùn)動(dòng)。然而，應(yīng)該理解，也可以利用將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成往復(fù)運(yùn)動(dòng)(例如止轉(zhuǎn)軛)的其它設(shè)計(jì)。例如，在外罩305內(nèi)的馬達(dá)402使套管304內(nèi)的往復(fù)運(yùn)動(dòng)切削刀片303移動(dòng)。隨著馬達(dá)402轉(zhuǎn)動(dòng)，曲柄403操作連接桿404從而移動(dòng)曲柄滑塊405。如圖4B中示出，當(dāng)馬達(dá)組裝件401被組裝時(shí)，曲柄滑塊405通過一組螺釘407或本領(lǐng)域中已知的其它合適連接裝置，附連到切削器303的近端406。在一些實(shí)施例中，馬達(dá)組裝件401是電池供電的。在其它實(shí)施例中，功率從外部能量源(未示出)供應(yīng)，例如，通過電 源線409。電源線409通常提供電能；然而，也可預(yù)期其它能量源，諸如氣動(dòng)動(dòng)力。切削器刀片303可以包括針頭或刺刀，其可以進(jìn)一步包括一個(gè)或更多個(gè)鋒利邊緣。切削刀片303可以滑動(dòng)地設(shè)置在套管304內(nèi)和/或穿過套管304。如圖4B和4C示出，套管304不往復(fù)運(yùn)動(dòng)，且通常由薄壁聚合物管組成，并為單個(gè)病人的使用消毒。套管304與殼體305相接，并不移動(dòng)，并且最小化直接接觸切削刀片303的軸402的組織量，從而最小化對(duì)組織的牽引或拖拽。套管304可以通過連接點(diǎn)410固定到殼體305和/或馬達(dá)組裝件401上。連接點(diǎn)410可以是可拆卸保護(hù)連接器，其使切削器模塊301和齒輪馬達(dá)組裝件401保持與套管304和切削刀片303流體隔離。因此，套管304和切削器刀片303通?？刹鹦?。套管304也使得可沿刀片303的軸行進(jìn)的任何流體隔離和/或捕獲。連接器410也可以包括在器械操作期間包住切削模塊301的阻擋層/隔板(未示出)。以這種方式，切削刀片303和套管304可以在每個(gè)程序之后與連接點(diǎn)410 —起設(shè)置。因此，包括馬達(dá)組裝件401和基底306的切削模塊301可以在后續(xù)程序中重復(fù)使用。轉(zhuǎn)到圖5A至5E，在另一個(gè)實(shí)施例中，切削刀片303、套管304和往復(fù)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括在基底306中，以便組合的組裝件從馬達(dá)402分開和可操作地連接到其上。以這種方式，組裝件可以在每個(gè)程序之后設(shè)置。例如，在示出實(shí)施例中，殼體305包住電氣部件，電氣部件包括馬達(dá)和暴露的小齒輪501?；撞糠?06是分離但可連接的卡盒，其包括上基底殼體502和下部凹陷腔503，其中切削刀片303連接到軛505、驅(qū)動(dòng)齒輪506和封閉在其中的驅(qū)動(dòng)銷507上。上基底殼體502進(jìn)一步包括用于當(dāng)基底306連接到殼體305上時(shí)接收小齒輪501的孔508。馬達(dá)402 (未示出)驅(qū)動(dòng)小齒輪501，當(dāng)通過孔508接收小齒輪501時(shí)，小齒輪501接合驅(qū)動(dòng)齒輪506并使其旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)銷507正交地附連到驅(qū)動(dòng)齒輪506下面，并接合設(shè)置在軛505上的基本線性的齒輪通道509。隨著驅(qū)動(dòng)齒輪506旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動(dòng)銷507在齒輪通道509內(nèi)移動(dòng)，并導(dǎo)致軛505 (其在正交于齒輪通道的方向上可線性移動(dòng))往復(fù)運(yùn)動(dòng)從而移動(dòng)切削刀片303。套管304可滑動(dòng)地設(shè)置在切削刀片502之上，且套管304安裝到基底306遠(yuǎn)端的接合通道510。在一些實(shí)施例中，一對(duì)鎖定片體511安裝在卡盒306相反側(cè)邊上。片體511可以由可彎曲材料(例如塑料或柔性合金)制成，并面向卡盒內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，盡管片體511的功能保持不變，片體511可·以整體形成為包括卡盒306的其它部件中一個(gè)部件的零件/特征，而不作為分立的部件。殼體305包括接收空間512，用于接收片體511的鎖定部分513。希望從殼體305附連或拆卸卡盒306的用戶需要用殼體305底部對(duì)齊卡盒306，并施加小股力以將片體511的鎖定部分513移動(dòng)到相應(yīng)接收空間512中，從而將卡盒306抵靠殼體305鎖定。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)從殼體305移除卡盒306時(shí)，卡盒306然后可以通過配合擠壓片體511下部上的壓力按鈕514來移除和設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中，射頻識(shí)別(RFID)或其它互鎖可以防止刀片組裝件的再次使用。在一些實(shí)施例中，切削刀片303是刺刀。在其它實(shí)施例中，切削裝置，諸如RF切削器械、超聲刀或類似的切削裝置，可以取代刀片和/或刺刀或與其結(jié)合使用。如果使用RF切削器械，則該器械可操作地連接到RF放大器上(見圖16B)。參考圖3A和3B，機(jī)頭也優(yōu)選地包括集成或固定到機(jī)頭100近側(cè)的平臺(tái)309。平臺(tái)309可以例如通過螺釘310 (例如Alien螺釘)、夾片機(jī)構(gòu)1209、1210 (圖12)或任何其它類似緊固裝置固定到機(jī)頭100。平臺(tái)309優(yōu)選地包括導(dǎo)引軌道302，其中導(dǎo)引軌道302用于借助導(dǎo)引銷307定位、導(dǎo)引并支撐切削模塊301。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道是迷宮(maze)的形式。導(dǎo)引銷307在導(dǎo)引軌道301的路徑內(nèi)并沿著其移動(dòng)，從而在接近機(jī)頭100的合適位置處穩(wěn)定切削器模塊。圖3B示出機(jī)頭100和切削器模塊301的底部部分。導(dǎo)引銷307位于基底306接近套管304的一側(cè)上。在示出實(shí)施例中，導(dǎo)引銷307是突出零件，其與導(dǎo)引軌道302接口連接或由導(dǎo)引軌道302接收；然而，導(dǎo)引銷在本文定義為與導(dǎo)引軌道302接合的任何零件/特征，以便提供切削工具沿著預(yù)定路徑的限定運(yùn)動(dòng)。例如，導(dǎo)引銷可以是凹進(jìn)或凹槽，其中導(dǎo)引軌道是沿著導(dǎo)引軌道302的凸起邊緣或脊部，以便切削模塊沿著凸起的導(dǎo)引軌道駛過從而使切削工具沿著預(yù)定路徑移動(dòng)。在該實(shí)施例中，導(dǎo)引銷307穿過切削器模塊301的基底306突出；然而，在其它實(shí)施例中，導(dǎo)引銷307可以是基底306或切削模塊301的一部分。導(dǎo)引銷可以具有雙重用途。導(dǎo)引銷307用于導(dǎo)引公開的切削模塊實(shí)施例從而創(chuàng)建由導(dǎo)引軌道302的路徑限定的外科損傷。此外，導(dǎo)引銷可以包括如擴(kuò)大的頭部等的零件，該零件與導(dǎo)引軌道302相互作用，并且防止切削模塊301抬離平臺(tái)309和/或相對(duì)于平臺(tái)309以預(yù)定義平面取向支撐切削模塊301。在附圖中，導(dǎo)引軌道302保持切削模塊301以便切削器刀片303創(chuàng)建平行于組織附著表面203，即平行于真皮的損傷。然而，導(dǎo)引軌道302也可以保持切削模塊以便切削刀片在相對(duì)于真皮的不同預(yù)定義取向上創(chuàng)建損傷。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)引銷可以是機(jī)動(dòng)的，并且可以輔助通過導(dǎo)引軌道的切削模塊運(yùn)動(dòng)或使其自動(dòng)化?，F(xiàn)轉(zhuǎn)到圖6A和6B，在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道302的路徑由穿過多個(gè)圓弧602的中心通道601限定，每個(gè)圓弧具有在朝向提供切削作用的切削工具部分的方向上從位于導(dǎo)引軌道之外的中心點(diǎn)測量的半徑。朝著中心點(diǎn)移動(dòng)，每個(gè)連續(xù)圓弧602長度減小并變得更小。在該實(shí)施例中，倒數(shù)第二圓弧與相同尺寸的最后的倒置圓弧603連結(jié)，從而創(chuàng)建倒數(shù)第二圓弧和最后的倒置圓弧之間的閉環(huán)。中心通道601與倒置圓弧603不相交，而是，沿著中心通道601的路徑移動(dòng)的導(dǎo)引銷307將通過沿著倒數(shù)第二圓弧行進(jìn)并行進(jìn)到超過倒數(shù)第二圓弧的一端而移動(dòng)到最后的倒置圓弧中。在示出實(shí)施例中有三個(gè)主要圓弧，最后是連結(jié)的倒置圓弧。中心通道601也在其起始位置距圓弧的最遠(yuǎn)處具有擴(kuò)大開口 604，其中中心通道隨著朝向圓弧移動(dòng)呈細(xì)長的基本直軌的形式。該拉直部分允許切削模塊在其起始處被定位在軌道內(nèi)，并使切削模塊向前方移動(dòng)從而通過管路和入口點(diǎn)將切削工具插入到凹陷區(qū)域中。中心通道601也可在第一和第二圓弧之間以及第二和第三圓弧之間交錯(cuò),從而在為切削模塊操作者提供在預(yù)定義路徑的整個(gè)范圍中移動(dòng)切削模塊的機(jī)會(huì)之前，防止沿著導(dǎo)引軌道行進(jìn)的切削模塊進(jìn)一步向前滑到最后的圓弧上。在導(dǎo)引銷307具有擴(kuò)大頭部的那些實(shí)施例中，中心通道的擴(kuò)大開口適于接收擴(kuò)大的頭部，并且導(dǎo)引軌道302包括擴(kuò)大的底面，用于使擴(kuò)大的頭部沿著路徑通過，同時(shí)防止切削模塊被抬離平臺(tái)309和/或相對(duì)于平臺(tái)309以預(yù)定義平面取向支撐切削模塊301。在替代實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道302的圓弧在外邊緣處連接，從而允許切削模塊在軌道之間的交替運(yùn)動(dòng)。一旦解剖完成以便馬達(dá)可以易于從最后的倒置圓弧移動(dòng)到中心通道601，這是特別有用的。在替代實(shí)施例中，繼續(xù)參考圖6A和6B，導(dǎo)引軌道302可以是可移除的并且用創(chuàng)建不同解剖輪廓的不同圖案取代。例如，可以提供各種導(dǎo)引軌道嵌入件，以便醫(yī)生可以為待創(chuàng)建的病人解剖結(jié)構(gòu)和/或損傷尺寸定制手術(shù)程序。導(dǎo)引軌道302可以插入到平臺(tái)309中的預(yù)定義缺口或剪裁部分605中，并通過鎖定機(jī)構(gòu)606限制。該機(jī)構(gòu)可以包括具有樞轉(zhuǎn)臂或杠607的平臺(tái)，該樞轉(zhuǎn)臂或杠607在缺口 608內(nèi)旋轉(zhuǎn)從而疊蓋住一部分導(dǎo)引軌道302，從而在平臺(tái)剪裁部分內(nèi)限制它。圖6A示出具有帶預(yù)定路徑的可移除導(dǎo)引軌道302的平臺(tái)的一個(gè)實(shí)施例，其與切削工具 一起使用從而切削由預(yù)定義路徑限定的預(yù)定形狀。圖6B示出具有帶預(yù)定路徑的可移除導(dǎo)引軌道的平臺(tái)的實(shí)施例，其與注射器械一起使用從而協(xié)調(diào)具有皮下注射器針頭的配套(complimentary)器械或其它注射器械的運(yùn)動(dòng)，從而將溶液注射到設(shè)置在由預(yù)定義路徑限定的治療區(qū)域中的凹陷區(qū)域內(nèi)的組織內(nèi)。暫時(shí)轉(zhuǎn)到圖12，包括導(dǎo)引軌道302的平臺(tái)309也可以通過夾片機(jī)構(gòu)從機(jī)頭100可拆卸地分開。在該實(shí)施例中，機(jī)頭可以包括鎖定接收空間1209，其被配置成接收固定到平臺(tái)309上的互補(bǔ)可插入夾片1210。夾片1210可以由可彎曲材料(例如塑料或柔性合金)制成，并且在其面向機(jī)頭端部1211處面向平臺(tái)309之外。形成機(jī)頭，以便在外圍壁104和凹陷區(qū)域105和主體1212的外表面之間開口的間隙中，從機(jī)頭100的主體1212整體形成接收空間1209。當(dāng)用戶希望從機(jī)頭100附連或拆除平臺(tái)309時(shí)，僅需要配合向內(nèi)擠壓夾片1210同時(shí)將其從接收空間1209插入或移除。當(dāng)夾片1210插入在接收空間中時(shí)，釋放夾片1210將平臺(tái)309抵靠機(jī)頭100鎖定。
圖7示出與導(dǎo)引軌道一起使用的切削模塊在深度215的皮下脂肪層205內(nèi)進(jìn)行切肖IJ。套管304穿過機(jī)頭100的入口 214，在與皮膚接觸的點(diǎn)801處有效地創(chuàng)建樞軸。另外參考圖8A至8C，管路213在距入口 214最遠(yuǎn)的點(diǎn)處較寬。這允許切削器具102或切削模塊301在入口 214周圍轉(zhuǎn)動(dòng)并在期望的治療區(qū)域802內(nèi)移動(dòng)。切削模塊301底面上的導(dǎo)引銷307接合到平臺(tái)309的導(dǎo)引軌道302中。因此，切削模塊301底部在操作期間保持與平臺(tái)309接觸，因此限制切削器使其僅在期望深度的平面中操作。銷和軌道之間的接合，與軸入口 214處的樞轉(zhuǎn)結(jié)合，限制切削器使其僅在期望部位內(nèi)操作。導(dǎo)引軌道302可以以與符合本發(fā)明實(shí)踐的任何數(shù)目的方式構(gòu)造。導(dǎo)引軌道302的形狀不限于本文附圖示出的那些形狀。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道302可以被底切，并且導(dǎo)引銷307可以包括凸緣，從而使得凸緣和底切部之間的界面防止切削器模塊301被抬離平臺(tái)309和/或機(jī)頭100。切削部位802取決于管路213，以便當(dāng)切削器械102由入口 214限制時(shí)，其也由導(dǎo)引銷307限制從而沿著導(dǎo)引軌道302移動(dòng)。因此，切削工具以左右/ 一側(cè)到另一側(cè)的方式移動(dòng)從而允許器械遠(yuǎn)端(包括切削器械，例如針頭、刀片、RF切削器、水射流、激光、超聲波或超聲刀)沿著切削部位802的最大邊界(橫向和縱向)移動(dòng)。圖8A示出進(jìn)入切削部位802的切削刀片。隨著切削模塊301在Y方向803上推進(jìn)，導(dǎo)引銷307接合在導(dǎo)引軌道302中，直到導(dǎo)引銷307到達(dá)軌道近端圓弧。在該點(diǎn)處，切削刀片通過皮膚，并且馬達(dá)被通電從而啟動(dòng)刀片的往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道包括觸頭(例如傳感器)以當(dāng)馬達(dá)模塊到達(dá)導(dǎo)引軌道的適當(dāng)部分時(shí)，防止馬達(dá)模塊的過早供電或馬達(dá)模塊的自動(dòng)供電。隨著切削器模塊301朝向機(jī)頭推近，銷307沿導(dǎo)引軌道302的迷宮狀路徑移動(dòng)并由導(dǎo)引軌道302的迷宮狀路徑限制，從而使得，如圖SB所示，隨著導(dǎo)引銷307在導(dǎo)引軌道302內(nèi)移動(dòng)，切削工具的遠(yuǎn)端將以受控方式在切削部位802內(nèi)部從一側(cè)移動(dòng)到另一側(cè)。導(dǎo)引軌道302的路徑限定了部位802的尺寸和形狀。采用z軸作為從上到下的機(jī)頭中心線，路徑優(yōu)選地限制切削模塊的運(yùn)動(dòng)，并因此切削工具在平行于機(jī)頭頂部的平面內(nèi)以X和y方向移動(dòng)。銷307和軌道302之間的相互作用限定了最大寬度804，或X方向。醫(yī)生通過僅在皮膚內(nèi)部開始切削然后遵循軌道在內(nèi)部工作，從而使切削模塊301沿著軌道移動(dòng)，軸的固定(非切削)部分總是在組織分離的部位內(nèi)；否則，未分離的組織將阻止軸在期望部位上自由轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖8C示出，銷307和軌道302之間的相互作用也限定了部位802的最大長度805，或y方向。導(dǎo)引軌道302的路徑優(yōu)選地限定這樣的部位，其中切削工具將在機(jī)頭凹陷區(qū)域內(nèi)移動(dòng)。結(jié)合刀片長度和往復(fù)運(yùn)動(dòng)行程的軌道幾何形狀限定了解剖區(qū)域。遵循整個(gè)軌道之后，馬達(dá)被關(guān)閉并且切削器被移除。在電源關(guān)閉之后以及切削器移除之前，解剖可以通過回顧路徑來確認(rèn)，其中馬達(dá)模塊是關(guān)閉的。電源可以重新開啟從而切削先前沒有釋放出的任何區(qū)域。相同的方法可以應(yīng)用于本文公開的任何切削儀器。在示出實(shí)施例中，總體得到的部位802是淚滴狀。然而，導(dǎo)引軌道302的路徑和/或管路213和/或入口點(diǎn)214可以改變從而矯正部位802的形狀，從而采取任何的形狀。運(yùn)動(dòng)的替代范圍可以通過選擇圖6A和6B示出的導(dǎo)引軌道成為可能。醫(yī)生也可以選擇從而在多個(gè)圓弧602內(nèi)限制馬達(dá)模塊，且不完成任何一個(gè)圓弧的外部區(qū)域。交錯(cuò)的中心軌道601仍可以用于推進(jìn)模塊朝向最后的倒 置圓弧603。在進(jìn)一步的方法中，醫(yī)生可以選擇從而不完成連續(xù)(多個(gè))圓弧。因此，通過這些方法，可以創(chuàng)建減小的解剖區(qū)域。
圖9A至9C示出平臺(tái)309和導(dǎo)引軌道302的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道302是沿平臺(tái)309的外邊緣901形成的半卵形。導(dǎo)引銷307定位在切削器械(例如切削器具102或套管304)的側(cè)面上，以便導(dǎo)引銷307沿著導(dǎo)引軌道302的弧度移動(dòng)，并且以便解剖僅能夠在限定的邊界902內(nèi)發(fā)生(類似于圖8A至SC)。盡管圖9A至9C示出與麻醉針頭一起使用的導(dǎo)引軌道，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，示出的導(dǎo)引軌道(或本文公開的任何導(dǎo)引軌道)可以與本文公開的麻醉針頭或任何切削儀器一起使用。在由圖1OA和IOB示出的平臺(tái)309進(jìn)一步的實(shí)施例中，導(dǎo)引軌道302被配置成提供通過針頭1001的治療溶液的受控輸送。針頭1001可以是管子、皮下注射器針頭，并且可以具有增強(qiáng)橫向流體分散的大量的孔。供應(yīng)管1002提供針頭1001與注射器1003、注射泵、滾壓泵或本領(lǐng)域中已知的其它注射機(jī)構(gòu)的流體連通。在某些實(shí)施例中，包含針頭控制模塊1004以容納針頭1001，并且為沿導(dǎo)引軌道302的運(yùn)動(dòng)提供支撐。沿導(dǎo)引軌道302的針頭1001的運(yùn)動(dòng)提供了在解剖部位精確位置的治療溶液輸送，并且使單一治療和/或多個(gè)治療位點(diǎn)所需的輸液量最小化。針頭控制模塊1004優(yōu)選包括要被接合到平臺(tái)309的導(dǎo)引軌道302中的導(dǎo)引銷。導(dǎo)引銷導(dǎo)引針頭/套管從而確?？勺⑸淞黧w在由導(dǎo)引軌道302的路徑限定的預(yù)定義治療區(qū)域內(nèi)，在期望深度和期望位置注射到組織中。與針頭控制模塊1004—起使用的導(dǎo)引軌道302的實(shí)施例包括三個(gè)徑向通道1005，它們?cè)诔蜉斔腿芤旱街委焻^(qū)域的針頭部分的方向上朝向位于導(dǎo)引軌道之外的中心點(diǎn)會(huì)聚。中心通道提供拉直部分1006，拉直部分1006允許針頭控制模塊1004的導(dǎo)引銷在其起點(diǎn)處定位在軌道內(nèi)并且向前移動(dòng)，從而將針頭1001通過管路213和入口點(diǎn)214插入凹陷區(qū)域中。從中心通道起始位置向下，中心通道與交叉通道1007相交并穿過交叉通道1007。在該實(shí)施例中，交叉通道1007是寬圓弧的形狀，所述寬圓弧在朝向中心點(diǎn)的方向上具有中心。徑向通道在交叉通道的每端開始，從而使得沿交叉通道的路徑移動(dòng)的導(dǎo)引銷將通過沿交叉通道行進(jìn)并超過交叉通道的端部，而移動(dòng)到徑向通道中。隨著針頭控制模塊在朝向中心點(diǎn)的方向上移動(dòng)，每個(gè)徑向通道朝向中心通道會(huì)聚。中心通道的擴(kuò)大開口 1008標(biāo)記中心通道的起始點(diǎn)。在導(dǎo)引銷具有擴(kuò)大頭部的那些實(shí)施例中，中心通道的擴(kuò)大開口適于接收擴(kuò)大頭部，并且導(dǎo)引軌道具有擴(kuò) 大的底面，用于使擴(kuò)大的頭部沿著路徑通過，同時(shí)防止切削模塊被抬離平臺(tái)309和/或相 對(duì)于平臺(tái)309在預(yù)定義平面取向上支撐針頭控制模塊1004。在一個(gè)實(shí)施例中，繼續(xù)參考圖1OA和10B，當(dāng)在針頭控制模塊1004上的導(dǎo)引銷沿著中心通道1006到達(dá)交叉路徑1007時(shí)，針頭刺穿捕獲在凹部105中的皮膚。當(dāng)導(dǎo)引銷沿著交叉通道1007移動(dòng)時(shí)，針頭在刺穿區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，但不向前移動(dòng)或離開皮膚。因此，當(dāng)針頭由控制模塊1004沿會(huì)聚的徑向通道向下移動(dòng)并返回時(shí)，交叉通道1007提供將針頭保持在皮膚內(nèi)的停留點(diǎn)。以這種方式，溶液可以通過單個(gè)針頭穿刺注入到整個(gè)區(qū)域上。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，參考圖12A，中心通道1006在交叉路徑1007處停止，且四個(gè)會(huì)聚的徑向通道1005可以用于流體注入。以這種方式，所有的會(huì)聚通道1005開始和停止，并且通過要求控制模塊1004上的導(dǎo)引銷穿過交叉路徑1007從徑向通道直接移動(dòng)到中心通道1006，交叉路徑1007防止針頭從皮膚撤出。圖1IA至IlD示出平臺(tái)的進(jìn)一步實(shí)施例。在該實(shí)施例中，前面實(shí)施例的平臺(tái)309由可移動(dòng)地連接到機(jī)頭100的支撐臂1101取代。支撐臂1101包括導(dǎo)引銷1102，其與在機(jī)頭100頂部限定的導(dǎo)引軌道1103相互作用。手柄1104用于隨著通過導(dǎo)引銷1102和導(dǎo)引軌道1103相互作用的導(dǎo)弓丨，推動(dòng)支撐臂1101。導(dǎo)引銷1102在導(dǎo)引軌道1103內(nèi)并沿其移動(dòng)，從而在靠近機(jī)頭100的合適位置處穩(wěn)定切削器模塊1105。切削器模塊1105可以適于使用本文公開的任何切削機(jī)構(gòu)。在一個(gè)方面中，切削器模塊1105可以包括切削器具102。在另一方面，切削模塊1105被手動(dòng)控制。在示出實(shí)施例中，切削模塊1105是馬達(dá)控制的，并包括殼體、齒輪馬達(dá)、切削刀片1106和套管1107，其類似于圖3和4示出的實(shí)施例。導(dǎo)引銷1102位于靠近套管1107的支撐臂1101的較低側(cè)。切削模塊1105被固定到支撐臂1101，因此支撐臂被移動(dòng)以推進(jìn)切削刀片1106。在一些方面，切削模塊1105可以包括RF切削器。該第三實(shí)施例的緊湊尺寸特別適于面部應(yīng)用。在平臺(tái)的進(jìn)一步實(shí)施例中，機(jī)頭可以不具有外圍壁和/或限定的凹陷區(qū)域。在這類實(shí)施例中，機(jī)頭100可以包括附著平臺(tái)，該附著平臺(tái)用于覆蓋要治療的真皮部分。附著平臺(tái)可以包括導(dǎo)引軌道1103和支撐上述切削工具的支撐臂1101。在一些實(shí)施例中，外圍壁不包括器械的整個(gè)外圍，而是僅包括用于支撐管路213和/或入口 214的必要部分。在一些實(shí)施例中，平臺(tái)和導(dǎo)引軌道完全省略，且切削工具和附著平臺(tái)下切削的穩(wěn)定性和控制，通過手動(dòng)操作和有技能醫(yī)師操作器械實(shí)現(xiàn)。機(jī)頭的一些實(shí)施例可以包括可調(diào)整的頂部或蓋子，以改變機(jī)頭頂部內(nèi)側(cè)和機(jī)頭外圍高度底部邊緣之間的距離。此外，在這類實(shí)施例中，機(jī)頭100的頂部關(guān)于管路213的入口點(diǎn)214可調(diào)整，從而調(diào)整凹陷區(qū)域105的容量和切削工具102通過管路213插入時(shí)切削皮下組織的深度215。在一些實(shí)施例中，如圖12示出，機(jī)頭包括可反轉(zhuǎn)/正反兩用的蓋子1201。在示出實(shí)施例中，蓋子1201具有凹陷側(cè)1202和凸起側(cè)1203。蓋子1201的兩側(cè)都被配置成緊貼配合在外圍壁104上以便易于移除，還保持空氣密封從而當(dāng)真空供應(yīng)給機(jī)頭100時(shí)防止真空泄漏。取決于蓋子1201哪一側(cè)定位在外圍壁104上，凹陷區(qū)域105的深度215將變化。凹陷側(cè)1202具有淺邊沿1204，其大小設(shè)計(jì)成配合外圍壁104的頂部1205的輪廓。當(dāng)蓋子1201以凹陷側(cè)1202面向下并朝向凹陷區(qū)域105的方式固定到機(jī)頭100時(shí)，深度215增加且凹陷區(qū)域105的容量相應(yīng)擴(kuò)大。相反地，凸起側(cè)1203具有平臺(tái)1206，其大小設(shè)計(jì)為緊貼配合在外圍壁104頂部1205的輪廓內(nèi)。當(dāng)蓋子1201以凸起側(cè)1203面向下并朝向凹陷區(qū)域105的方式固定到機(jī)頭100時(shí)，深度215減小且凹陷區(qū)域105的容量相應(yīng)減小。如在示出實(shí)施例中，機(jī)頭可以進(jìn)一步包括閂鎖1207，其繞外圍壁104頂部1205的外圍間隔，用以經(jīng)由相應(yīng)鎖定孔1208將蓋子1201牢靠地緊固到機(jī)頭100。每個(gè)相應(yīng)鎖定孔1208被配置成接收閂鎖1207，從而使得在閂鎖1207插入到孔1208中并且蓋子1201隨后旋轉(zhuǎn)1209時(shí)，閂鎖1207在孔1208內(nèi)鎖定，且蓋子1201關(guān)于閂鎖-孔連通固定。因此，蓋子1201是可反轉(zhuǎn)的/正反兩用的，以便為了改變深度215，機(jī)頭的操作者僅需要移除蓋子，翻過來并重新連接它。在一些實(shí)施例中，0形環(huán)(未示出)或橡膠類材料可以可選地繞邊沿1204和/或平臺(tái)1206置于蓋子1201上，或者繞外圍壁104的頂部1205置于蓋子1201上，從而提供牢固配合和/或防止真空泄漏。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，幾個(gè)蓋子可以被提供有多個(gè)和變化的凹部區(qū)域，從而無論蓋子是否可反轉(zhuǎn)，都允許深度改變。在圖13A和 13B示出的進(jìn)一步的實(shí)施例中，可膨脹氣囊1301適應(yīng)機(jī)頭100的內(nèi)直徑，并且被設(shè)置在剛性外蓋1302和剛性內(nèi)蓋1303之間。內(nèi)蓋1303可滑動(dòng)地設(shè)置在機(jī)頭100的圓周內(nèi)，而剛性外蓋被剛性地安裝到外圍壁1304。管子1305將氣囊1301流體連接到壓力源(未示出)，用于氣囊1301的膨脹?？膳蛎洑饽?301、剛性外蓋1302和剛性內(nèi)蓋1303然后被定位以安裝到機(jī)頭100頂部中，管子1305通過端口或上缺口 1306伸出，端口或上缺口 1306沿外圍壁1304的上邊沿部分1307定位。這些部件配合在一起，以便剛性外蓋1302連接到機(jī)頭100的外圍壁1304，且封閉的氣囊1301和剛性內(nèi)蓋1303可滑動(dòng)地設(shè)置在機(jī)頭100內(nèi)。如由圖13B可看出，氣囊1301中的壓力調(diào)整導(dǎo)致內(nèi)蓋1303升起或降低1308，相應(yīng)地，因此改變凹陷區(qū)域105的容量并允許選擇期望的解剖深度。在圖14A和14B示出的進(jìn)一步的實(shí)施例中，機(jī)頭包括在機(jī)頭的帶螺紋的蓋子1402和開口外圍壁1403之間的螺紋接合1401。蓋子1402被擰到壁1403上邊沿1404上，其類似于食品瓶。蓋子1402包括外邊緣和抓牢邊沿1404的內(nèi)邊緣1405。蓋子1402可以進(jìn)一步包括由內(nèi)邊緣1405的圓周限定的凹陷區(qū)域1406。凹陷區(qū)域1406的內(nèi)側(cè)1407與外圍壁1403的相關(guān)聯(lián)部分一起組成了前述組織附著表面203。邊沿1404帶螺紋，以便隨著蓋子1402旋轉(zhuǎn)1408，凹陷區(qū)域1406 (包括組織附著表面203)在機(jī)頭100內(nèi)以(正交于真皮的)方向1409移動(dòng)到期望的深度?？蛇x的0形環(huán)1410可以沿內(nèi)邊緣1405的外圓周定位在內(nèi)邊緣1405和邊沿1404內(nèi)側(cè)之間，以便防止施加到器械上的真空泄漏。帶螺紋的蓋子1402可以進(jìn)一步包括參考數(shù)字(例如9mm，IOmm等)，其限定隨著蓋子1402的旋轉(zhuǎn)組織附著表面203的深度。參考標(biāo)記1411設(shè)置在機(jī)頭100的主體上以便標(biāo)記和指示當(dāng)前的深度設(shè)定。蓋子1402可以進(jìn)一步包括配套記號(hào)(complimentary marking) 1412,其在不同深度與標(biāo)記1411對(duì)齊。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，深度可通過滑動(dòng)平臺(tái)的方式調(diào)整，所述平臺(tái)相對(duì)于蓋子內(nèi)部向上或向下移動(dòng)工具器械入口。基于示出實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，還有其他方式可以構(gòu)造可變·深度真空輔助機(jī)頭，并且這類設(shè)計(jì)落入本文公開的器械和方法的范圍內(nèi)。轉(zhuǎn)回圖1OA和10B，該器械和系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括連接到針頭或套管1001上的注射泵1003，以及可注射流體源。治療溶液可以在切削工具布置之前或之后注射。該治療溶液可以包括生理鹽水或緩沖鹽水中的局部麻醉藥或止痛液、血管收縮藥、抗生素、類固醇，或類似醫(yī)療程序中有用的治療溶液的組合。在創(chuàng)建外科切口之前、期間或之后，針頭或套管1001可以用于注入可注射流體到組織中。因此，針頭或套管可以通過管路213插入，并通過入口 214，通過皮膚，到皮下組織中。針頭或套管可以可選地設(shè)置在針頭控制模塊1004上，用于與導(dǎo)引軌道302的實(shí)施例一起使用。在一些實(shí)施例中，針頭1001包括沿針頭一側(cè)并與其外表面齊平的多個(gè)注射端口。該端口被配置成在與針頭的軸線基本正交并基本平行于機(jī)頭頂部的方向上排出流體。多個(gè)端口用于允許在注射期間通過針頭控制模塊遍及治療區(qū)域輸送流體的更廣分布。該溶液將注入到皮下組織中，包括皮下脂肪和脂肪組織。在一個(gè)實(shí)施例中，端口可以在針頭1001的一側(cè)排列成行，從而使得當(dāng)針頭1001定位在皮下治療區(qū)域中時(shí)，其可以被進(jìn)一步取向以便輸液主要發(fā)生在平行于皮膚表面的組織的平面中，確保流體進(jìn)一步分布在最大可能區(qū)域上。在其它實(shí)施例中，端口可以交錯(cuò)。交錯(cuò)配置的一個(gè)具體優(yōu)點(diǎn)是增加的機(jī)械強(qiáng)度。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是在整個(gè)治療區(qū)域中注入溶液，而無需完美對(duì)準(zhǔn)針頭1001的能力。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，針頭可以包括部分起皺尖端，其用于刺穿真皮，同時(shí)保持從起皺尖端排出治療溶液同時(shí)允許從在其側(cè)邊上的注射端口同步排出的能力。
如圖15示出，系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括具有圖形用戶界面1502的微處理器單元1501，其可操作地連接到注射器械1003、1004、可注射溶液源1503、微處理器控制器1504和可選廢物儲(chǔ)蓄裝置1505，并且與它們一起使用。微處理器和軟件(未示出)可以被包括并且用于控制微處理器單元1501，以根據(jù)醫(yī)生設(shè)定的參數(shù)計(jì)量輸液。該系統(tǒng)可以顯示藥物劑量或其它輸液信息，并提供警告或報(bào)警。針頭注射模塊1002和/或注射泵1003與微處理器單元1501傳達(dá)說明注入到組織中的可注射流體的容量的信息。圖形用戶界面可以提示用戶輸入說明可注射流體的濃度和病人重量的信息。微處理器可以包括用于基于病人重量和可注射流體的濃度來確定可注射流體最大安全劑量的邏輯。在一方面中，當(dāng)通過注射泵注入的流體容量超過了小于最大安全劑量的預(yù)定義閾值時(shí)，微處理器也可以導(dǎo)致圖形用戶界面1502顯示至少一個(gè)警告信息，并且當(dāng)通過注射泵注入的流體容量達(dá)到最大安全劑量時(shí)，微處理器可以指示注射泵終止注射。在進(jìn)一步的方面中，圖像用戶界面可以使用戶不用理會(huì)最大安全劑量，從而一旦達(dá)到最大安全劑量時(shí)，注射泵繼續(xù)注入可注射流體。圖形用戶界面也可選地顯示從注射控制模塊和/或注射泵啟動(dòng)泵注可注射流體以來經(jīng)過的時(shí)間量。在一些方面，微處理器追蹤自系統(tǒng)啟動(dòng)泵注可注射流體以來經(jīng)過的時(shí)間量，并可計(jì)算建議的治療開始時(shí)間和建議的治療結(jié)束時(shí)間。例如，如果可注射流體包括麻醉劑和/或血管收縮藥，則微處理器指示何時(shí)創(chuàng)建外科切口，即何時(shí)麻醉劑有效。微處理器也可以使用信息，諸如通過注射泵泵注的可注射流體容量和自注射泵啟動(dòng)泵注可注射流體以來經(jīng)過的時(shí)間，從而確定治療開始時(shí)間和建議的治療結(jié)束時(shí)間。在一些實(shí)施例中，微處理器1501和圖形顯示器1502可以進(jìn)一步被配置成控制和/或顯示關(guān)于使用機(jī)頭或切削工具的其它信息。例如，微處理器1501可以控制用于在治療區(qū)域中捕獲組織的真空泵，且圖形顯示器1502可以用于顯示真空壓力或真空泵為機(jī)頭100供應(yīng)真空所經(jīng)過的時(shí)間。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，該器械和方法可以被配置成使用高壓流體流如鹽水，來創(chuàng)建損傷或切斷纖維隔膜，或破壞皮下脂肪。適于與本發(fā)明一些方面一起使用的切削器械由HYDR0CIS10N (TM)商標(biāo)標(biāo)注。HydroCision擁有的FLUIDJET (TM)技術(shù)是新外科整形HydroSurgery的基礎(chǔ)。HydroSurgery以精確的方式使用受控的細(xì)如毛發(fā)的水超聲流,提供有效的切削、消融和收集系統(tǒng)用于醫(yī)療應(yīng)用。HydroSurgery具有激光功率密度和射頻技術(shù)，而不會(huì)弓I起對(duì)組織的附帶損傷。HydroSurgery也具有同步切削、消融和去除祀組織和碎屑的獨(dú)特好處。 在一些實(shí)施例中，針頭1001被配置成當(dāng)溶液通過注射器械1004注射時(shí)，增加溶液的動(dòng)能。注射器械1004沿著導(dǎo)引軌道302導(dǎo)弓丨，從而正交于真皮表面在深度215下以高壓注射溶液，并切削位于皮下組織205中的治療區(qū)域中的纖維隔膜220。已經(jīng)確定在20巴和60巴之間的壓力下具有充分切削功率的射流以針頭單次穿過或旋轉(zhuǎn)方式切入皮下組織Smm0更深入的切削可以通過在相同切削上的重復(fù)應(yīng)用實(shí)現(xiàn)。射流解剖也可能導(dǎo)致切削組織的吸水。如果壓力不超過40巴的壓力范圍，則位于切削上的所有血管在形態(tài)上沒有損傷。優(yōu)選地，壓力因此設(shè)定在50巴以上(在50巴到60巴的范圍中)從而確保切削位于治療區(qū)域中的纖維隔膜220。在該實(shí)施例中，針頭1001包括在針頭遠(yuǎn)端處的噴嘴1506。優(yōu)選地，噴嘴1506被配置成增加由注射器械通過針頭注射的溶液的動(dòng)能。在一些實(shí)施例中，噴嘴是收斂形噴嘴。因此，噴嘴頸部朝針頭尖端會(huì)聚。在其它實(shí)施例中，噴嘴可以是發(fā)散形噴嘴和/或被配置成降低注射溶液的動(dòng)能。
在進(jìn)一步的實(shí)施例中，該器械和方法也可以使用以下作為參考并入的文獻(xiàn)所描述的器械和高功率壓力脈沖，即，2009年9月8日提交的專利申請(qǐng)N0.12/555，746，其是2006年9月5日提交的美國申請(qǐng)N0.11/515，634和2006年I月17日提交的美國申請(qǐng)N0.11/334，794 (現(xiàn)為美國專利US7, 588，547)的延續(xù)部分并要求其優(yōu)先權(quán)，兩個(gè)申請(qǐng)都整體并入本文以供參考。圖16A示出切削機(jī)構(gòu)的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，使用RF切削器1601。在其它實(shí)施例中，其它切削器如超聲刀(例如Ultracision (R)超聲刀)等也可以使用。RF切削器1601可以定位在絕緣套管1602中，絕緣套管1602將RF切削器1601與RF切削模塊1603主體電絕緣。在一些實(shí)施例中，RF切削器1601的軸或非切削部分也可以涂覆電絕緣涂層。切削模塊1603主體可以包括手柄1604，其也與RF切削器1601電絕緣。切削器模塊1603可以包括導(dǎo)引銷307 (如圖3B)，且手柄1604可以用于沿著導(dǎo)引軌道302導(dǎo)引切削器模塊1603。該實(shí)施例示出專門的手柄和RF切削機(jī)構(gòu)，用于與導(dǎo)引軌道302和機(jī)頭100 —起使用。類似于圖10和圖1lA至11C，導(dǎo)引銷814在導(dǎo)引軌道822內(nèi)移動(dòng)，從而在切削部位內(nèi)適當(dāng)定位RF切削器1301。手柄可以具有控制按鈕(未示出)，其激活RF能量的凝血或切削模式。在一些實(shí)施例中，往復(fù)運(yùn)動(dòng)馬達(dá)的使用(諸如圖4示出)可以用于使RF切削器1601往復(fù)運(yùn)動(dòng)、移動(dòng)或振動(dòng)。還應(yīng)該理解，在一些實(shí)施例中，RF切削器可以具有往復(fù)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)或馬達(dá)控制，用于使RF切削器往復(fù)運(yùn)動(dòng)，類似于圖4中示出的切削器模塊301。在一些實(shí)施例中，RF切削器1603可以包括刺刀和/或刀片，其至少部分地用絕緣涂層涂覆。例如，如果刀片/刺刀是雙面，則絕緣涂層可以僅覆蓋一側(cè)，留下另一側(cè)暴露。留下面向真皮的一側(cè)暴露的額外好處是可以將額外能量導(dǎo)向向上，用于皮膚收緊。電連接點(diǎn)1605借助電纜(未示出)將RF切削器1601連接到RF發(fā)生器1609 (圖16B)。圖16B示出用于減少病人脂肪團(tuán)外觀的系統(tǒng)的方框圖。該系統(tǒng)包括RF切削探針1601、真空輔助機(jī)頭100和RF發(fā)生器1606。機(jī)頭100支撐RF探針以便探針在真皮下預(yù)定義的深度，通過直徑0.4mm和4.0mm之間的微創(chuàng)穿刺創(chuàng)建平面外科損傷。換句話說,外科損傷被創(chuàng)建而沒有暴露傷口或創(chuàng)建皮瓣(skin flap)。機(jī)頭100具有限定凹部的組織接合表面，所述凹部被配置成捕獲預(yù)定義厚度的組織。RF切削器1601經(jīng)皮插入到被捕獲在凹部內(nèi)的組織中，以便在由凹部高度定義的深度處創(chuàng)建平面外科損傷。RF發(fā)生器1609供應(yīng)功率到RF切削探針，并包括用于測量組織阻抗的阻抗測量電路。RF發(fā)生器包括反饋控制邏輯，其可以包括硬連線電子電路和/或軟件，或RAM (隨機(jī)存取存儲(chǔ)器)或ROM (只讀存儲(chǔ)器)芯片上的微代碼，其由RF發(fā)生器內(nèi)的微處理器等執(zhí)行。反饋控制邏輯基于測量的阻抗對(duì)供應(yīng)給探針的功率進(jìn)行優(yōu)化，以便RF切削探針有效切削。上述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括熱敏電阻或熱電偶(未示出)，其可以例如被提供在RF切削探針1601上。在某些實(shí)施例中，熱敏電阻或熱電偶優(yōu)選地可操作連接到RF發(fā)生器1609上，并且傳達(dá)指示組織溫度的信息。當(dāng)組織的溫度達(dá)到預(yù)定義閾值時(shí)，反饋控制使RF發(fā)生器停止供應(yīng)功率到組織中。上述系統(tǒng)可以含有導(dǎo)電流體(如鹽水)的受控輸注，從而提供RF能量的額外分散，保持組織阻抗和/或提供麻醉的好處。在一些實(shí)施例中，單極RF電極也可以作為返回電極與機(jī)頭100—起使用。在該實(shí)施例中，系統(tǒng)包括有源電極1601、 RF放大器1609、真空輔助機(jī)頭100和真空泵1606。在一個(gè)實(shí)施例中，機(jī)頭100可以包括附著到機(jī)頭內(nèi)表面203的導(dǎo)電層(未示出)，以便在使用中，導(dǎo)電層被設(shè)置成與皮膚204電接觸。導(dǎo)電層可以是固定到機(jī)頭的網(wǎng)屏，或可以是濺射或真空沉積在機(jī)頭內(nèi)表面上的層。根據(jù)一些實(shí)施例，導(dǎo)電層可以是半透明或透明的。導(dǎo)電層電連接到RF發(fā)生器1609上，并因此電連接到導(dǎo)電層的導(dǎo)體穿過機(jī)頭中或機(jī)頭下的開口。導(dǎo)電層可以跨越機(jī)頭的整個(gè)內(nèi)表面，或可以包括用于目視機(jī)頭定位的一個(gè)或更多個(gè)窗口。導(dǎo)電層可以由任何導(dǎo)電材料組成，如銅或鋁，和/或包括導(dǎo)電凝膠。某些導(dǎo)電材料可以濺射或真空沉積在機(jī)頭上，提供光學(xué)透明(例如銦錫氧化物(ITO))的額外優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，系統(tǒng)包括與真空泵1606 (圖16B)流體連接的機(jī)頭，和針狀RF電極1601 (圖16A),其通過在機(jī)頭中的管路213插入,用于平行于皮膚表面并在由機(jī)頭(圖2A和2B)定義的深度215下創(chuàng)建損傷。RF電極1601耦合到RF發(fā)生器1609上，其包括阻抗反饋控制邏輯，阻抗反饋控制邏輯可以以軟件和/或硬件或固件實(shí)現(xiàn)。阻抗反饋控制邏輯監(jiān)控組織的阻抗并調(diào)節(jié)傳遞到電極的功率，從而防止組織脫水，即防止過早的阻抗峰值。在本文公開的實(shí)施例中，皮下袋狀物使用結(jié)合各種切削形態(tài)的前述真空機(jī)頭創(chuàng)建，所述切削形態(tài)包括切削刀片、激光、高壓流體注射(例如水刀(hydrocision))，或RF電極。在皮下袋狀物創(chuàng)建后，切削工具替換成用于以凝血模式(與切削模式相反)操作的RF電極，從而阻止任何出血。以凝血模式使用RF電極可以引起組織中膠原蛋白收縮，導(dǎo)致皮膚收緊，并可以溶解一些組織。因此，如果皮下袋狀物在淺脂肪層內(nèi)創(chuàng)建，然后以凝血模式操作RF電極可以溶解一些脂肪組織。以凝血模式使用RF電極可以增加治愈響應(yīng)時(shí)間，并且可以導(dǎo)致較少的瘀傷。在前述實(shí)施例中，相同的RF電極1601可以用于創(chuàng)建皮下袋狀物并促進(jìn)止血。也就是，RF電極1601可以以切削模式操作，從而創(chuàng)建皮下袋狀物，并且然后可以以凝血模式操作從而引起或促進(jìn)止血。在圖17示出的一個(gè)實(shí)施例中，可膨脹構(gòu)件1701用于促進(jìn)凝血，該可膨脹構(gòu)件1701具有在其外表面上提供的RF電極1702。更具體地，真皮204下面的皮下袋狀物通過使用結(jié)合包括切削刀片、激光、高壓流體注射(例如hydrocision)或RF電極的任何上述切削形態(tài)使用機(jī)頭100而創(chuàng)建?？膳蛎洏?gòu)件1701在皮下袋狀物內(nèi)膨脹，并且附連到其上的電極1702以凝血模式操作從而阻止任何出血。應(yīng)該理解，該器械也可以利用與病人的組織接觸設(shè)置的返回電極1703。在一些實(shí)施例中，返回電極1703可以設(shè)置在遠(yuǎn)離治療位點(diǎn)的位置上。在示出實(shí)施例中，電極1702包括圍繞可膨脹構(gòu)件1701的圓周設(shè)置的多個(gè)環(huán)形帶。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，電極可以采用其它配置的形式，例如，沿可膨脹構(gòu)件1701長度的一個(gè)或多個(gè)線性設(shè)置的帶。如上所述，真空機(jī)頭可以包括返回電極，或返回電極可以是與機(jī)頭分離并遠(yuǎn)離機(jī)頭的分立件。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，切削構(gòu)件(即本文公開的能夠切削組織或在組織內(nèi)創(chuàng)建損傷的任何工具)可以包括電極或加熱元件。在切削器包括電極的實(shí)施例中，切削器本身可以是電極，或切削器可以是提供在切削器其余部分上并與其電絕緣的分立元件。在切削器包括加熱元件(如電阻加熱元件)的實(shí)施例中，加 熱元件可以被提供在切削器表面上，或可以完全或部分地嵌入在切削器內(nèi)。在所有這類實(shí)施例中，切削器可以包括熱電偶，用以測量切削器和/或組織的溫度。電極/加熱元件可以用于組織凝血，最小化出血/瘀傷，和/或提供皮膚收緊。
返回參考圖2A，切削工具102被配置成在真皮和脂肪層之間的界面處，在申請(qǐng)人定義為真皮下面O-1Omm的淺脂肪層205內(nèi)或者在定義為真皮下面10_30mm的深脂肪層221中切削纖維隔膜220，例如在皮下脂肪層和皮膚204之間在深度215處。前面描述的實(shí)施例包括機(jī)械或馬達(dá)控制的刺刀狀器械、RF切削器、高壓注射系統(tǒng)、針型注射等?，F(xiàn)轉(zhuǎn)到圖18，切削工具102也可以包括細(xì)長的薄皮空心皮下導(dǎo)管狀儀器1801，其具有可伸縮切削刀片1802。在此使用的術(shù)語“皮下導(dǎo)管”描述任何細(xì)長物體，其可用于穿透皮膚或通過皮膚上的孔放置，包括但不限于皮下注射器針頭、切削工具、導(dǎo)管或能穿刺或穿過皮膚表面放置的其它器械。因?yàn)闉?了避免或最小化美容程序中不期望的殘留疤痕，皮下導(dǎo)管被插入通過
0.4mm到4_的切口(由導(dǎo)管或其它切削器械鋒利的遠(yuǎn)端產(chǎn)生)。皮下導(dǎo)管1801可以是剛性或柔性的，并且可以由不銹鋼合金、金屬、塑料或本領(lǐng)域中已知的任何其它材料制成。皮下導(dǎo)管1801的遠(yuǎn)端1803優(yōu)選地配置為經(jīng)皮插入到治療區(qū)域中并以基本平行于皮膚表面的方式在治療區(qū)域內(nèi)移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，皮下導(dǎo)管1801的遠(yuǎn)端1803可以是磨過的，由單獨(dú)的鋒利尖端如套管針尖組成，或可以配備有不斜切的鈍的尖端。其可以用導(dǎo)引器穿過皮膚放置。可伸縮切削刀片1802包括一個(gè)或更多個(gè)刀片構(gòu)件1804，其可從折疊位置展開到伸展的橫向位置。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)刀片構(gòu)件1804可在遠(yuǎn)端1803或接近遠(yuǎn)端1803處從皮下導(dǎo)管1801的一側(cè)或多側(cè)展開。在該實(shí)施例中，切削工具102優(yōu)選地保持狹窄的輪廓，采用相對(duì)大號(hào)針頭的尺寸，以便當(dāng)?shù)镀瑯?gòu)件1804完全折疊時(shí)，其可以經(jīng)皮插入到組織的皮下水平中，表皮和真皮層下面的皮下脂肪層中。刀片構(gòu)件1802優(yōu)選地配置成當(dāng)在伸展位置時(shí)，保持基本平行于皮膚表面。一旦展開，刀片構(gòu)件1802可以用于通過以平行于表皮前后運(yùn)動(dòng)的方式操縱器械，以在皮膚下方創(chuàng)建解剖平面，來剪切形成前述脂肪細(xì)胞腔的纖維隔膜220，所述纖維隔膜220在皮下部位中造成脂肪團(tuán)外觀。已示出的該器械對(duì)于粉碎平行(和垂直于皮膚)取向的纖維結(jié)構(gòu)特別有用。在如圖19A示出的一個(gè)實(shí)施例中，單個(gè)刀片構(gòu)件1901在切削工具的遠(yuǎn)端處或接近其遠(yuǎn)端處可轉(zhuǎn)動(dòng)地與切削工具102關(guān)聯(lián)，從而使得當(dāng)?shù)镀瑯?gòu)件1901折疊或縮回時(shí)平行于器械，并且當(dāng)其展開時(shí)刀片構(gòu)件的端部遠(yuǎn)離器械橫向延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖19B所示，單個(gè)刀片構(gòu)件1902在刀片構(gòu)件的近端樞軸點(diǎn)1903處被可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接，從而使得刀片構(gòu)件1902從閉合位置可折疊地轉(zhuǎn)動(dòng)到打開位置，在閉合位置中未連接(遠(yuǎn))端1904接近皮下導(dǎo)管1801或在皮下導(dǎo)管1801內(nèi)，在打開位置中刀片構(gòu)件的未連接端1904從樞軸點(diǎn)1903向外延伸。在如圖19C所示的進(jìn)一步的實(shí)施例中，該器械包括兩個(gè)刀片構(gòu)件1902，每個(gè)刀片構(gòu)件的(近)端部被可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接，從而使得刀片從閉合位置可折疊地轉(zhuǎn)動(dòng)到打開位置，在閉合位置中未連接(遠(yuǎn))端1904彼此接近，在打開位置中未連接端部1904從樞軸點(diǎn)1903向外延伸。在該實(shí)施例的一個(gè)方面，兩個(gè)刀片構(gòu)件1902在共同樞軸點(diǎn)1903處連接在一起。在另一方面，刀片構(gòu)件1902可以在獨(dú)立的樞軸點(diǎn)(每個(gè)刀片具有其自己的樞軸點(diǎn)1903)處連接，該樞軸點(diǎn)附連到共同的剛性構(gòu)件或與共同的剛性構(gòu)件關(guān)聯(lián)。如說明性實(shí)施例示出，一個(gè)或多個(gè)刀片構(gòu)件借助于器械的每個(gè)相應(yīng)側(cè)邊上的細(xì)長開口 1906，可從皮下導(dǎo)管1801來回折疊。
在如圖20示出的一些實(shí)施例中，刀片構(gòu)件1902與支撐結(jié)構(gòu)2001關(guān)聯(lián)。支撐結(jié)構(gòu)2001可以包括空心管，或者可以是平坦的支撐表面，刀片構(gòu)件可以樞轉(zhuǎn)地固定在該表面上。在一些實(shí)施例中，皮下導(dǎo)管1801可以包括至少部分支撐結(jié)構(gòu)2001。部署構(gòu)件2002可以在皮下導(dǎo)管1801內(nèi)移動(dòng)和/或與支撐結(jié)構(gòu)2001關(guān)聯(lián)。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)刀片構(gòu)件(包括共同樞軸點(diǎn)或具有多個(gè)樞軸點(diǎn)的共同剛性構(gòu)件)的樞軸位置連接到或關(guān)聯(lián)支撐結(jié)構(gòu)2001和細(xì)長部署構(gòu)件2002，用于展開刀片。部署構(gòu)件2002移動(dòng)以從約束位置釋放刀片，并且可以移動(dòng)以從展開位置縮回刀片構(gòu)件。部署構(gòu)件2002優(yōu)選地為剛性的并且可以由不銹鋼、金屬合金、塑料或任何其它類似材料制成。部署構(gòu)件2002的材料也可以是非剛性或半剛性的，這取決于器械的實(shí)施例和應(yīng)用。由于器械的狹窄輪廓和延長的切削刀片，當(dāng)開始接觸和/或切削通過纖維隔膜時(shí)，其優(yōu)選為每個(gè)刀片構(gòu)件提供最大支撐力用于對(duì)抗施加在刀片構(gòu)件上的內(nèi)部杠桿力。因此，為了說明的目的闡述提供有效部署和支撐的機(jī)構(gòu)的兩個(gè)實(shí)施例。繼續(xù)參考圖20，樞轉(zhuǎn)位置1903固定在接近器械端部或處于器械端部的點(diǎn)。可折疊支撐構(gòu)件2004的遠(yuǎn)端2003在刀片構(gòu)件的樞軸點(diǎn)1903和各刀片構(gòu)件1902的遠(yuǎn)端1904之間的位置上連接到各刀片構(gòu)件。支撐構(gòu)件2004的近端2005位于靠近器械102的位置，并且遵循平行于器械的軌跡，從而使得朝向固定樞軸位置1903移動(dòng)支撐構(gòu)件2004的近端2005在刀片構(gòu)件1902上施加向外的力2006，從而使刀片構(gòu)件從器械向外移動(dòng)。在一些方面，部署構(gòu)件2002可以從遠(yuǎn)離樞軸位置1903的位置到靠近樞軸位置1903的位置，與支撐構(gòu)件2004的近端2005關(guān)聯(lián)。支撐構(gòu)件可以具有自鎖機(jī)構(gòu)，一旦支撐構(gòu)件將刀片構(gòu)件延伸到期望的位置，該自鎖機(jī)構(gòu)選擇性地將支撐構(gòu)件鎖定/解鎖在合適的位置。自鎖機(jī)構(gòu)可以是本領(lǐng)域中已知的任何裝置。例如，自鎖機(jī)構(gòu)可以通過設(shè)置在部署構(gòu)件上的相等力導(dǎo)致的支撐構(gòu)件共同接頭上的猛力而進(jìn)行鎖定和解鎖。由于支撐梁是一般通過以向后的方向移動(dòng)該部署構(gòu)件2002折疊的，因此其作用在刀片構(gòu)件上從而使刀片構(gòu) 件從展開位置移動(dòng)到折疊位置。在有兩個(gè)刀片構(gòu)件的實(shí)施例中，支撐構(gòu)件2004可以由兩個(gè)剛性構(gòu)件2004組成，這兩個(gè)剛性構(gòu)件2004在共同中心處由共同接頭2005可轉(zhuǎn)動(dòng)連接到一起并且可由共同接頭2005從共同中心折疊，并且這兩個(gè)剛性構(gòu)件2004可以在剛性構(gòu)件2004的相反端2003處連接到各刀片構(gòu)件1902。每個(gè)剛性構(gòu)件2004的近端位于靠近器械處，并且遵循平行于器械的軌跡，從而使得以類似于用一個(gè)刀片構(gòu)件描述的方式，移動(dòng)中心接頭2005使每個(gè)刀片構(gòu)件同時(shí)展開或縮回。當(dāng)兩個(gè)剛性構(gòu)件完全展開時(shí)，這兩個(gè)剛性構(gòu)件可以鎖定到筆直的剛性位置中。在另一個(gè)實(shí)施例中，各刀片構(gòu)件的每個(gè)可以使用通道和銷機(jī)構(gòu)展開。銷可以在接近樞軸點(diǎn)處與刀片構(gòu)件關(guān)聯(lián)。隨著部署構(gòu)件從近端移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置，與各刀片關(guān)聯(lián)的銷在設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)上的各通道內(nèi)移動(dòng)。通道可以在遠(yuǎn)端變寬，以便使刀片構(gòu)件打開到完全展開的位置。在一些方面，隨著刀片構(gòu)件打開，樞軸位置也向近側(cè)移動(dòng)，且隨著刀片構(gòu)件閉合，其也可向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。在一些方面中，一個(gè)或多個(gè)通道可以具有鎖，用于在各刀片構(gòu)件處于展開位置時(shí)經(jīng)由銷固定刀片構(gòu)件。在其它方面中，皮下導(dǎo)管或其它支撐結(jié)構(gòu)可以在遠(yuǎn)端具有鎖定通道，在刀片構(gòu)件完成展開時(shí)將刀片構(gòu)件卡入鎖定通道。鎖定通道可以在支撐結(jié)構(gòu)的底部或頂部上，并且刀片構(gòu)件和/或樞軸位置可以通過彈簧或通過部署構(gòu)件的線性曲率和/或有彈性的撓曲性或本領(lǐng)域中已知的任何其它方法，驅(qū)動(dòng)到鎖定通道中。在一些方面中，部署構(gòu)件可以具有鎖定機(jī)構(gòu)，用于將部署構(gòu)件固定在合適的位置，并因此將刀片固定在縮回位置或展開位置。鎖定機(jī)構(gòu)可以從位于或接近切削工具近端的控制裝置致動(dòng)。在這些實(shí)施例中，支撐構(gòu)件301、306可以是任選的。上面支撐機(jī)構(gòu)的描述不旨在窮舉或?qū)⒈景l(fā)明限制在公開的這些精確支撐形式。被認(rèn)為在微器械上有用的其它類似支撐機(jī)構(gòu)也可以構(gòu)造。例如，刀片可以采用彈簧折刀類的機(jī)構(gòu)，以便用折疊刀片的反向杠(counter-lever)快速展開,或使用電動(dòng)馬達(dá)使刀片在折疊和伸展位置之間移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，例如，返回參考圖19A至19C，一個(gè)或多個(gè)刀片構(gòu)件借助于在器械每個(gè)相應(yīng)側(cè)邊上的細(xì)長開口 1906，可以從皮下導(dǎo)管器械來回折疊。細(xì)長開口 1906可以足夠狹窄，以使打開和閉合機(jī)構(gòu)(例如圖20中示出)以及皮下導(dǎo)管1801的內(nèi)部區(qū)域基本被保護(hù)不受外部影響。在展開期間在皮下導(dǎo)管1801內(nèi)包圍刀片構(gòu)件，使得皮下導(dǎo)管從病人身上微創(chuàng)插入或拔出。薄膜(未示出)可以被設(shè)置在開口的任一側(cè)或兩側(cè)上，以便防止體液進(jìn)入皮下導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，前述膜可以互相重疊從而提供更好的封閉。該膜可以由本領(lǐng)域中已知的任何生物相容性材料制成，例如，上述的任何非吸收性聚合物材料。在一些實(shí)施例中，部署構(gòu)件2002和切削刀片1902可從皮下導(dǎo)管1801主體內(nèi)部展開。在這些實(shí)施例中，刀片1902可以從在皮下導(dǎo)管遠(yuǎn)端1803處或接近皮下導(dǎo)管遠(yuǎn)端1803的折疊位置展開。在這些實(shí)施例中，刀片1902在空心軸2001內(nèi)部彼此接近，并移動(dòng)到軸2001外部的向外位置。刀片構(gòu)件1902的構(gòu)成件可以完全或部分暴露，因此不需要沿著器械側(cè)邊的細(xì)長開口 1906。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，不需要細(xì)長開口 1906，或器械可以沿切削器械的側(cè)邊具有部分細(xì)長的開口。

在一些實(shí)施例中，刀片構(gòu)件以這樣的方式折疊，即它們?cè)谡郫B位置將從頭至尾基本上或完全互相重疊。在其它實(shí)施例中，其中刀片構(gòu)件1902不具有相同的樞軸位置，刀片構(gòu)件可以以這樣的方式折疊，即當(dāng)在折疊位置時(shí)，刀片從頭至尾互相平行和相鄰，如圖21示出。每個(gè)刀片構(gòu)件的展開角度可以在完全折疊位置的0度到完全展開位置的90度的范圍之間。根據(jù)支撐梁或其它鎖定機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性，更優(yōu)選的是可以允許45度至75度之間的范圍，以便器械在展開期間可以保持狹窄輪廓，并且在正向和反向切削動(dòng)作期間保持刀片的最大穩(wěn)定性。包括大于90度角的其它角度是可能的，這取決于各種因素，包括待治療病人的皮膚類型或脂肪密度。在示出實(shí)施例中，器械102具有位于或接近器械近端的用于控制和定位器械102的手柄1804。手柄1804優(yōu)選地包括至少一個(gè)控制線或桿，用于驅(qū)動(dòng)可伸縮切削刀片1802的展開和縮回。控制線從手柄1804延伸通過導(dǎo)管中的內(nèi)腔到切削刀片1802。器械優(yōu)選地具有位于器械近端上的展開按鈕或類似控制裝置1805，其驅(qū)動(dòng)控制線和/或部署構(gòu)件2002，從而從展開和折疊位置移動(dòng)刀片構(gòu)件。展開控制裝置例如可以包括控制桿或線，其延伸通過導(dǎo)管中的內(nèi)腔。內(nèi)腔支撐控制線的橫向側(cè)邊，因此使得線施加推力而不變形。推動(dòng)該展開控制裝置1805可以使刀片折疊，而拉動(dòng)該控制裝置可以展開刀片。在一些實(shí)施例中，推動(dòng)該控制裝置可以展開刀片，而拉動(dòng)該控制裝置可以折疊刀片。在其它實(shí)施例中，推動(dòng)或拉動(dòng)該控制裝置可以實(shí)現(xiàn)這兩個(gè)動(dòng)作。在一些實(shí)施例中，切削器械可以在部署構(gòu)件的近端處具有手柄或機(jī)頭。在一些實(shí)施例中，包括皮下導(dǎo)管的器械將具有圓截面，而在其它實(shí)施例中，器械將保持扁平或橢圓形輪廓。一般地，切削器械優(yōu)選地保持狹窄輪廓以便其可以經(jīng)皮微創(chuàng)插入到治療區(qū)域。切削器械額定的外直徑通常在0.5mm至3.5mm (25號(hào)到10號(hào))的范圍內(nèi)，但取決于病人的耐受力可以更小或更大。這里公開的每個(gè)實(shí)施例包括切削刀片。一般地，切削刀片具有從約0.5mm至3.3mm的額定寬度，和從約0.1mm至0.8mm的額定厚度，然而，刀片可以具有更小或更大的寬度和/或厚度，這取決于幾個(gè)因素，包括待治療區(qū)域或皮膚類型。為了說明的目的，刀片構(gòu)件基本上是平坦的。其它實(shí)施例可以包括彎曲的、弓形的或成角度的，或有助于改善切削動(dòng)作的任何其它設(shè)計(jì)的刀片構(gòu)件。這里描述的每個(gè)實(shí)施例中，切削刀片包括軸部分和切削部分，其中軸定義作為不促進(jìn)組織切削的部分，切削部分是有源的和/或切削刀片的削尖部分。切削刀片的長度可以根據(jù)具體應(yīng)用和刀片的材料屬性變化。一般地，切削刀片越長，防止其彎曲或偏轉(zhuǎn)(這是不期望的)越困難。對(duì)于面部治療應(yīng)用(大量疤痕治療)，切削刀片可以在2_至5_長度的范圍中；而對(duì)于脂肪團(tuán)治療，切削刀片可以在5mm至25mm長度的范圍中。這里描述的每個(gè)·實(shí)施例中，刀片可以具有鋒利或鈍的邊緣從而分開纖維隔膜。在一些實(shí)施例中，刀片是雙面的，因此其在每個(gè)較長側(cè)邊具有邊緣。在其它實(shí)施例中，刀片是單面的。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端和/或近端可以具有鋒利邊緣，和/或可以到達(dá)一點(diǎn)。例如，接近樞軸位置的端部可以是尖角的，以便當(dāng)插入器械到治療區(qū)域中時(shí)，接近樞軸位置的尖角〗而部可以用作尖矛芽刺皮膚。一個(gè)或多個(gè)刀片構(gòu)件1902可以是RF電極(單級(jí)或雙極)。如果刀片構(gòu)件是RF電極，則它們通過在刀片構(gòu)件1902部分上提供非導(dǎo)電涂層，可以彼此電絕緣。這里使用的術(shù)語切削刀片應(yīng)理解為包括在以微創(chuàng)方式切削組織中有用的RF電極、超聲刀等。因此切削刀片可以包括或可以不包括削尖邊緣和/或鋒利尖端。術(shù)語切削刀片可以是具有一個(gè)或多個(gè)切削表面的單個(gè)刀片，并且也包含兩個(gè)或多個(gè)刀片。RF電極切削刀片可以是單極或雙極，以便在醫(yī)療器械領(lǐng)域中這類術(shù)語可以共同理解。如圖21A和21B示出，在一些實(shí)施例中，皮下導(dǎo)管1801可以包括外殼2101，其是本文描述的切削工具和/或其它刀片機(jī)構(gòu)的部分或與其關(guān)聯(lián)。在一些方面，皮下導(dǎo)管1801也可以包括外殼2101，其是網(wǎng)體部署施放器(下面描述)的部分或與其關(guān)聯(lián)。皮下導(dǎo)管1801可以結(jié)合機(jī)頭100使用。此外，真空輔助機(jī)頭支撐切削工具，從而促進(jìn)平行于真皮的平面解剖。在一個(gè)實(shí)施例中，皮下導(dǎo)管的截面輪廓基本上是扁平的，以便當(dāng)在皮膚和脂肪層之間插入時(shí)保持低輪廓。在其它實(shí)施例中，皮下導(dǎo)管的截面輪廓可以是圓形、方形、三角形、六邊形或配置為用于本文描述的實(shí)施例的任何其它形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，切削器械102包圍在空心軸2101中，其包括位于軸遠(yuǎn)端處的皮下注射器針頭或皮膚穿透裝置2102。針頭2102具有足以允許皮膚穿孔的剛性。在示出實(shí)施例中，皮下注射器針頭的軸2101具有足以包圍切削工具102的額定內(nèi)直徑，其中切削工具102包括刀片和它們的各部署機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，空心軸2101包括至少部分皮下導(dǎo)管102。在如圖21B示出的一個(gè)實(shí)施例中，穿透裝置可以包括鞘或帶槽針頭2103，以便刀片2104的端部從器械遠(yuǎn)端2105伸出，并形成至少部分穿透裝置。每個(gè)刀片可以具有尖角近端，以便當(dāng)?shù)镀郫B時(shí)，刀片構(gòu)件的組合形成切削邊緣2106。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，可伸縮切削刀片構(gòu)件可以接近其遠(yuǎn)端依托于支撐結(jié)構(gòu)2103的頂上。圖22k至22E示出用于創(chuàng)建解剖平面的切削工具102的進(jìn)一步實(shí)施例，其切削或切除導(dǎo)致產(chǎn)生脂肪細(xì)胞腔的纖維隔膜。圖22A示出包括流體注射端口 2201的切削器械的實(shí)施例，所述注射端口 2201與皮下導(dǎo)管中內(nèi)腔2202流體連通。在工具用于治療區(qū)域之前、期間或之后，流體注射端口 2201可以用于將治療溶液(諸如麻醉劑和/或血管收縮藥)注射到切削區(qū)域中。薄管可以與切削器械的其它構(gòu)成件一起設(shè)置在皮下導(dǎo)管內(nèi)部(或內(nèi)腔可以限定在導(dǎo)管壁中)。薄管(或內(nèi)腔)然后可以附連到在皮下導(dǎo)管近端的接頭上，用于與注射器、注射泵或本領(lǐng)域中已知的其它注射機(jī)構(gòu)流體連通。在某些實(shí)施例中，可以使用皮下導(dǎo)管注射治療溶液。治療溶液可以包括局部麻醉劑或止痛液、抗生素，或在類似治療程序中有用的治療溶液的組合。在一些實(shí)施例中，進(jìn)一步期望的是用抽吸端口替代端口 2201，所述抽吸端口可操作地連接到真空源上，從而抽吸流體并最小化流體的積聚。圖22B至22D示出金屬線如何削尖或形成為刀片。刀片1802由削尖的金屬線2203制成是可能的，其中金屬線的直徑為0.5mm至3.3mm,如在圖22D最佳示出，其在變尖后變成非圓形截面。圖22B-22D示出，隨著金屬線變尖，金屬線的截面如何從圓形(圖22B)變成非圓形(圖22C和22D)。在一些實(shí)施例中，預(yù)先削尖的金屬線也可以具有矩形截面，且一個(gè)或多個(gè)矩形邊緣可以變尖(未示出)。圖22A示出金屬線的實(shí)現(xiàn)方式，其中金屬線部署到一側(cè)2204上，并在接近切削工具102的遠(yuǎn)端2205處離開。優(yōu)選地，金屬線2203出口的位置可以在從遠(yuǎn)端2205到鄰近導(dǎo)管遠(yuǎn)端約3cm的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，金屬線的削尖面面向切削器械102的遠(yuǎn)端2205，且當(dāng)器械在遠(yuǎn)端方向上被推進(jìn)時(shí)切削功能發(fā)生。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，金屬線的削尖面面向近端，與遠(yuǎn)端2205相對(duì)，且當(dāng)器械從遠(yuǎn)端位置拉回時(shí)切削功能發(fā)生?？蛇x地，金屬線的兩個(gè)邊緣都可以削尖用于在任一方向上切削。切削金屬線2203也可以任選地以一系列切削掃掠展開，其中通過每個(gè)掃掠，金屬線可以展開以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)寬的解剖面。圖22B表示金屬線的非削尖部分，圖22C表示半削尖部分，且圖22D示出完全削尖的端部，用于當(dāng)從器械102展開時(shí)進(jìn)行切削。在器械用于切削纖維結(jié)構(gòu)和/或破壞脂肪組織時(shí)，端口 2201可以分散溶液以將溶液分發(fā)到治療區(qū)域中，或從治療區(qū)域中去除組織。削尖的切削金屬線2203也可以形成RF切削器，其包括連接到RF放大器(見圖16B)的RF (射頻)電極。如前面描述的實(shí)施例，絕緣涂層可以被施加在電極的長度上，僅在金屬線的遠(yuǎn)端處或接近金屬線的遠(yuǎn)端處留下相對(duì)小的暴露(有源)部分。金屬線2203可以在激活RF能量或不激活R F能量的情況下使用。因此RF可以輔助切削。RF能量可以根據(jù)要求以切削或凝血模式供應(yīng)給金屬線2203。期望的是僅將金屬線2203皮下定位在期望深度之后，激活RF能量從而防止或最小化對(duì)皮膚的損害。此外，金屬線電極2203可以用于確認(rèn)由掃掠未通電金屬線電極通過切削平面的切除。RF放大器1609供應(yīng)RF能量給本文公開的探針2203或任何其它RF探針。在整個(gè)本公開中，使用的術(shù)語網(wǎng)體一般指任何通常平面的體外片材料，其植入到皮下組織中。該網(wǎng)體可以由縫合線、細(xì)絲、纖維、纖維結(jié)構(gòu)、支架、襯套(quill)等組成。本文描述的任何實(shí)施例中使用的網(wǎng)體可以是生物吸收性的，以便網(wǎng)體溶解或隨著時(shí)間的推移以其它方式由身體吸收。本文公開的每個(gè)實(shí)施例可以用于治療靶區(qū)域，如臀部下的大腿，其中脂肪團(tuán)最明顯。網(wǎng)體可以植入在皮膚下以便促進(jìn)皮膚和脂肪之間增加連接，并增強(qiáng)減少的波紋脂肪團(tuán)外觀的耐久性。在一個(gè)實(shí)施例中，網(wǎng)體可以由一系列材料中的任何材料制成，其包括但不限于聚丙烯、尼龍、膠原蛋白、聚酯聚合物、乙交酯或其它縫合線材料。網(wǎng)體可以是吸收性或非吸收性的。網(wǎng)體厚度可以在0.01mm至0.05mm之間變化，且網(wǎng)體區(qū)域可以在Imm至IOOmm的范圍內(nèi)。網(wǎng)體可以形成為正方形、圓形、矩形或不規(guī)則形狀，其根據(jù)病人需要定制剪裁。本文公開的實(shí)施例中，優(yōu)選的是網(wǎng)體包括多個(gè)細(xì)孔從而促進(jìn)組織向內(nèi)生長。更具體地，細(xì)孔優(yōu)選地具有50um至5mm范圍的細(xì)孔尺寸，以便其可以在該位點(diǎn)與組織一起向內(nèi)生長，從而有助于治療的目的。細(xì)孔尺寸依賴于病人，且為不同的病人指示不同細(xì)孔尺寸。目標(biāo)細(xì)孔尺寸盡可能小從而創(chuàng)建平滑外觀和創(chuàng)建通過網(wǎng)體的最大量的纖維附著；然而，其足夠大從而促進(jìn)細(xì)胞迅速附著，并保持高度柔性和自然外觀。在一個(gè)實(shí)施例中，可植入網(wǎng)體是網(wǎng)狀的，以便網(wǎng)體通過形成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和/或經(jīng)受網(wǎng)狀形成過程，由細(xì)孔的互連網(wǎng)絡(luò)組成。這提供了通過可植入網(wǎng)體的流體滲透，并允許細(xì)胞向內(nèi)生長和增殖到可植入網(wǎng)體的內(nèi)部中。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，網(wǎng)體可以包括襯套、縫合線或結(jié)合到周圍組織中的其它結(jié)構(gòu)。網(wǎng)體可以在一側(cè)有織紋或被處理，從而促進(jìn)結(jié)合皮膚或脂肪側(cè)。網(wǎng)體可以在兩側(cè)都有織紋或被處理，從而促進(jìn)結(jié)合到皮膚和脂肪兩側(cè)。網(wǎng)體上的處理可以是促進(jìn)生長的化學(xué)品，從而激發(fā)從身體快速向內(nèi)生長到網(wǎng)體中，和/或生物學(xué)上可接受的膠劑可以用于粘合網(wǎng)體的一側(cè)或兩側(cè)。網(wǎng)體可以由硬性材料或柔性材料組成。優(yōu)選地，網(wǎng)體高度柔性并易于形成任何彎曲輪廓。網(wǎng)體可以由彈性或非彈性的組成材料制成。除了柔性之外，還期望網(wǎng)體由彈性材料組成。此外，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，網(wǎng)體可以在組織上部和下部兩個(gè)平面?zhèn)?平行于真皮)上附連到組織。網(wǎng)體的附著可以通過粘合膠劑或類似物、縫合線、U形釘(staple)、倒鉤、鉤子或類似物。在非彈性材料的情形中，網(wǎng)體可能需要在一側(cè)上受限制并在另一側(cè)上可以自由移動(dòng)。一旦植入，網(wǎng)體通過在皮膚和脂肪之間創(chuàng)建基本高密度的附著物(新纖維隔膜)來減少波紋，從而減少皮膚表面上的波紋外觀和不均勻性。長時(shí)間以后，例如在植入后3-6個(gè)月，網(wǎng)體促進(jìn)更多的纖維組織，其可進(jìn)一步減少脂肪團(tuán)外觀。在一些實(shí)施例中，自擴(kuò)展框架用于將網(wǎng)體展開到其正確的位置和取向。網(wǎng)體可移除地附連到自擴(kuò)展框架，用于傳送到皮下組織中，或皮下脂肪中，或皮下脂肪和皮膚之間的層中。自擴(kuò)展框架可以由任何自擴(kuò)展材料構(gòu)造，如鎳鈦合金(例如NITINOL(R))。網(wǎng)體可以通過本領(lǐng)域中已知的任何合適方法附著到框架上，例如其可以用生物相容性縫合材料縫合到框架上，使用生物相容性膠劑膠合到框架上，或者甚至熱粘結(jié)到框架上，其中框架已用合適的熱激活聚合物或粘合劑預(yù)先涂覆。在某些實(shí)施例中，可植入器械(網(wǎng)體和/或框架)可以被構(gòu)造成符合不同形狀和尺寸，從而適應(yīng)一系列的病人皮膚類型、重量、高度、直徑等。該目的是在網(wǎng)體遞送后移除框架。可植入器械也可以包括生物相容性、網(wǎng)狀(即類似網(wǎng)或形成網(wǎng))、彈性可壓縮的彈性材料，所述彈性材料一般是平坦柔性的，并可以在壓縮后恢復(fù)其形狀和其大部分尺寸。在這些實(shí)施例的一些實(shí)施例中，彈性材料可以由生物吸收性聚合物材料組成。在一些實(shí)施例中，可植入器械(框架和/或網(wǎng)體)具有彈性壓縮性，其允許可植入器械在環(huán)境狀態(tài)下，例如在 25攝氏度下，從松弛構(gòu)形壓縮成第一壓緊構(gòu)形用以通過輸送器械在體內(nèi)的輸送，并且擴(kuò)展到在原位的第二工作構(gòu)形?？芍踩肫餍悼赡苓m于長期植入，并且具有足夠孔隙度，從而激發(fā)體內(nèi)細(xì)胞向內(nèi)生長和增殖。優(yōu)選地，可植入器械可以被構(gòu)造以便其可在治療區(qū)域內(nèi)封裝和向內(nèi)生長，且不會(huì)干擾再生細(xì)胞和/或組織的功能，且沒有遷移傾向。在一些實(shí)施例中，植入時(shí)間段至少足夠用于細(xì)胞開始向內(nèi)生長和增殖，例如，在至少約4-8周內(nèi)。在這些實(shí)施例中，通過已示出具有這類化學(xué)、物理和/或生物性質(zhì)，以便提供合理的生物耐久性期望，器械非常適當(dāng)?shù)奶卣髟谟诳蛇m合長期植入，這意味著當(dāng)植入持續(xù)延長的時(shí)間段時(shí)，該器械將繼續(xù)體現(xiàn)生物耐久性，例如該器械可以包括生物相容的彈性體，其可以被認(rèn)為對(duì)于病人壽命可生物耐久。此外，在某些植入應(yīng)用中，可以預(yù)期可植入器械將在時(shí)間過程中，例如，在2周到I年中，完全由組織、疤痕組織等吸收、封入，或納入并完全融入到例如修補(bǔ)的纖維隔膜中。在一些實(shí)施例中，可植入器械完全生物相容，以便可以減小不期望的可能有害的產(chǎn)物進(jìn)入到宿主機(jī)體的生化降解或釋放的可能性，如果不能消除的話。如圖23A至23E示出，系統(tǒng)可以包括網(wǎng)體部署施放器2301，其使纖維網(wǎng)體2302通過真皮中單個(gè)針孔部署/展開，以便直接或通過傷口愈合過程創(chuàng)建高纖維性層?？芍踩刖W(wǎng)體可以自擴(kuò)展，并且是大體平坦且柔性的，并且在壓縮后可以恢復(fù)其形狀和其大部分尺寸。在其它實(shí)施例中，網(wǎng)體2302可以可拆卸地連接到彈性可壓縮的自擴(kuò)展框架上(未示出)。在第一實(shí)施例中，可植入網(wǎng)體2302優(yōu)選地設(shè)置在部署施放器2301的遠(yuǎn)端2303處或接近部署施放器2301的遠(yuǎn)端2303。施放器使用如上述的皮下導(dǎo)管，經(jīng)皮插入通過皮膚，或由其本身通過皮膚中的孔，從而將位于或接近其遠(yuǎn)端的可植入網(wǎng)體部署/展開到皮下脂肪中或皮下脂肪和皮膚之間層中的治療區(qū)域。應(yīng)該注意，網(wǎng)體施放器可以與這里描述的任何解剖器械和/或真空輔助機(jī)頭組合在工具包或系統(tǒng)中。具體地，網(wǎng)體施放器可以包括通過管路213部署的機(jī)頭100。本文公開的解剖器械可以用于創(chuàng)建尺寸調(diào)整到接收網(wǎng)體的皮下袋狀物。如圖23A至23C示出，可植入網(wǎng)體2302可以在導(dǎo)引線(未示出)或內(nèi)部鞘2304 (其也可以具有導(dǎo)引線)上折疊和/或伸展，以便得到足夠狹窄到能預(yù)裝到第二鞘2305中的截面，該外部第二鞘包括部署施放器2301的空心部分2306，或與部署施放器2301關(guān)聯(lián)的類似輸送導(dǎo)管。在圖23A至23B示出的一個(gè)實(shí)施例中，可植入器械可以折疊到內(nèi)部鞘2304上，并設(shè)置在外部鞘2305內(nèi)，且當(dāng)器械變得不受外部鞘2305限制時(shí)，其可展開。在圖23C示出的其它實(shí)施例中，可植入器械2302可以卷到其自身上并設(shè)置在外部鞘2305內(nèi)?？芍踩肫餍?302可通過移除外部鞘2305展開。例如，該設(shè)備可以通過以遠(yuǎn)端方向2307推動(dòng)內(nèi)部鞘2304或?qū)б€以脫離器械2301而展開。在一些實(shí)施例中，部署施放器2301可以包括由熱、電力或本領(lǐng)域中已知的其它方式驅(qū)動(dòng)的限制部件，從而從其折疊和限制位置釋放網(wǎng)體設(shè)備到其松弛和擴(kuò)展位置。在一個(gè)實(shí)施例中，外部鞘2305可以包括前面描述的皮下導(dǎo)管1801，或可以與切削刀片構(gòu)件1902 —起在皮下導(dǎo)管1801內(nèi)定位。在該實(shí)施例中，切削工具102包括圖21A示出的空心端部。優(yōu)選地，折疊的施放器具有足夠狹窄的輪廓從而被旋擰通過前面描述的部署施放器2301或皮下導(dǎo)管。施放器優(yōu)選地經(jīng)皮插入通過由切削工具102產(chǎn)生的切口，或由這里描述的各種解剖器械創(chuàng)建的皮膚中其它孔或切口。當(dāng)施 放器2301與機(jī)頭100—起使用時(shí)，施放器2301可以部署為通過真皮中任何針孔。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)以折疊形式，即當(dāng)折疊、卷起和/或伸展從而由施放器容納時(shí)，可植入器械厚度具有約0.65mm至約2.2mm的外直徑。合適的輸送鞘2305可以具有約Imm至約3.3mm的外直徑。在其它實(shí)施例中，部署的器械的外直徑或輸送鞘可以更大或更小，其取決于解剖針頭的配置。如圖23E示出，當(dāng)在松弛和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)，網(wǎng)體2302 (具有或不具有對(duì)應(yīng)框架(未示出))具有通常在約Icm至約5cm的范圍內(nèi)的長度和/或?qū)挾?307。在其它實(shí)施例中，范圍可以高達(dá)IOcm或更高，其取決于部署施放器和解剖針頭的尺寸和配置。網(wǎng)體2302示為基本正方形，但可以是適于放置在皮下脂肪或皮下脂肪和皮膚之間層中的任何形狀。例如，但非限制的，完全擴(kuò)展的網(wǎng)體可以是圓形、矩形、三角形、六邊形或甚至不規(guī)則形狀。圖24A至24F示出網(wǎng)體部署施放器的第二實(shí)施例。在該實(shí)施例中，鞘2305可以包括或可以與導(dǎo)引器針頭2401互換，且導(dǎo)引線可以省略。部署軸2402和保持桿2403設(shè)置在導(dǎo)引器針頭2401內(nèi)部。網(wǎng)體2404被配置為繞軸2402和保持桿2403收卷(即卷起)。導(dǎo)引器針頭2401 (具有內(nèi)部網(wǎng)體)然后可以插入通過由工具102創(chuàng)建的入口傷口 2405。在插入之后，針頭2401從軸2402和保持桿2403的近端2406上滑落，使收卷的網(wǎng)體2404與皮下切除部位2407 —起定位。軸2402同時(shí)繞其縱向軸線2408旋轉(zhuǎn)以便鋪開(un-furl)網(wǎng)體2404，并繞皮膚入口點(diǎn)2405樞轉(zhuǎn)，從而拉動(dòng)網(wǎng)體2404跨越皮下切除部位2407。隨著網(wǎng)體2404鋪開，保持桿2403保持在固定位置，以便在皮下切除部位2407內(nèi)的期望位置處，錨定在網(wǎng)體2404邊緣。如圖24C示出，軸2402繞皮膚入口點(diǎn)2405樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)2408，其由解剖機(jī)頭100 (上述討論)輔助。隨著網(wǎng)體2404繼續(xù)鋪開，網(wǎng)體2404的更大部分展開穿過治療區(qū)域2407。圖24E在完全展開的位置示出網(wǎng)體2404。如圖24F示出，在展開以后，保持桿2403和軸2402然后可以通過入口點(diǎn)2405收回，留下網(wǎng)體2404在皮下切除部位2407內(nèi)的期望位置中。在一個(gè)實(shí)施例中，縱向狹縫2409存在于軸2402和保持桿2403的遠(yuǎn)端2410上。當(dāng)網(wǎng)體2404圍繞軸2402或保持桿2403纏繞時(shí)，網(wǎng)體2404被固定，然而，狹縫2409在遠(yuǎn)端2410上打開，所以如所示當(dāng)軸2402和桿2403收回時(shí)，網(wǎng)體2404從軸2402和桿2403的端部滑落。參考圖16B,在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)包括能量器械1608。根據(jù)這些實(shí)施例,可插入工具和/或機(jī)頭可以被配 置成在網(wǎng)體已插入到治療區(qū)域中之前或之后，施加能量(諸如RF、超聲或微波能量)到組織中。盡管沒有具體示出，應(yīng)該理解，合適的能量源1609 (超聲放大器、RF放大器、微波)需要可操作地連接到機(jī)頭100。在一些實(shí)施例中，能量源1608可以用于沿著作為纖維結(jié)構(gòu)愈合的網(wǎng)體創(chuàng)建損傷位點(diǎn)，和/或收縮網(wǎng)體并引起皮下組織的收緊。能量器械1608可以包括微波、導(dǎo)熱、超聲或RF。在一些實(shí)施例中，能量也可以在自擴(kuò)展可植入器械在皮膚下展開之后施加從而收縮自擴(kuò)展可植入器械。使用本實(shí)施例的一個(gè)方法旨在提供配置為微創(chuàng)地創(chuàng)建解剖平面的機(jī)頭(上述)。機(jī)頭可以用于通過切削脂肪細(xì)胞腔之間和創(chuàng)建脂肪細(xì)胞腔的纖維結(jié)構(gòu)來減少脂肪團(tuán)外觀。值得注意的是，這是由纖維結(jié)構(gòu)創(chuàng)建的脂肪細(xì)胞腔，所述纖維結(jié)構(gòu)創(chuàng)建稱為脂肪團(tuán)的外表不吸引人的波紋。脂肪細(xì)胞腔和創(chuàng)建脂肪細(xì)胞腔的纖維結(jié)構(gòu)可以位于淺脂肪層或更深的脂肪層中。機(jī)頭和切削工具適于切削纖維結(jié)構(gòu)，該纖維結(jié)構(gòu)可以位于真皮和脂肪之間的界面、真皮下O-1Omm的淺脂肪層或真皮下10-30mm的深脂肪層中。本發(fā)明的機(jī)頭支撐切削工具并使用戶在精確定義的深度創(chuàng)建解剖平面，且如果需要，將網(wǎng)體植入物部署/展開到治療區(qū)域中。如果需要，治療區(qū)域可以用常用的麻醉劑化合物或膠原蛋白促進(jìn)材料中的一種進(jìn)行注射。應(yīng)該理解，本公開中公開的任何切削器械可以與本文公開的任何網(wǎng)體插入方法和器械一起使用。解剖平面深度可以由從頂壁的組織附著(組織面向)表面到工具插入管路的正交距離定義。參考圖9A和9C，醫(yī)生首先施加參考標(biāo)記904到真皮上，從而識(shí)別治療的脂肪團(tuán)波紋，且機(jī)頭100定位在待治療皮膚903的外部上。包括透明蓋子206的機(jī)頭100，接著設(shè)置在真皮903上的標(biāo)記904上，且應(yīng)用真空。標(biāo)記904然后緊靠上部組織附著表面203抽吸，以便真皮902上的標(biāo)記904通過機(jī)頭100的清晰頂部206可見。機(jī)頭100上的參考特征件905指示解剖將發(fā)生的部位，且醫(yī)生檢驗(yàn)標(biāo)記904落在解剖部位902的范圍內(nèi)。圖9C示出與能夠切削隔膜并注入腫脹溶液的NOKORT (TM)類皮下切除器械結(jié)合使用的機(jī)頭100，然而，上面公開的任何切削 特征件或器械可以與該實(shí)施例一起使用。使用該器械的實(shí)施例包括經(jīng)皮插入切削工具通過皮膚表皮，并到真皮下脂肪層中，或脂肪和皮膚之間的層中。(I)第一步，由圖1A和IB示出，包括將具有波紋脂肪團(tuán)的組織捕獲到機(jī)頭的凹陷部分中。在一些實(shí)施例中，這需要在機(jī)頭上施加手動(dòng)壓力或力。在其它實(shí)施例中，這需要使用真空啟動(dòng)機(jī)頭來使組織與組織附著表面的凹陷部分接觸。來自遠(yuǎn)程真空源1606(圖16B)的吸力被供應(yīng)給機(jī)頭中的一個(gè)或多個(gè)端口 208(圖2)，從而將組織拉動(dòng)到結(jié)合在頂部和側(cè)邊表面上的凹部。精確的深度控制被認(rèn)為是實(shí)現(xiàn)持續(xù)和一致結(jié)果的重要因素，其中深度從真皮向下(到組織中)正交測量。換句話說，在真皮下的固定深度創(chuàng)建平面損傷是重要的。圖2示出設(shè)置在機(jī)頭凹陷區(qū)域內(nèi)的部分皮下組織205。(2)可部署/展開的工具(102，303，1001，2401)然后進(jìn)入并通過在機(jī)頭側(cè)邊中的管路，以便工具放置在皮下脂肪中或脂肪和皮膚之間的層中的精確組織深度。該工具可以具有可折疊刀片，或可以像刺刀一樣刺穿皮膚。在一個(gè)實(shí)施例中，工具可以是前面段落中描述的任何切削工具。在另一個(gè)實(shí)施例中，工具可以是用于麻醉流體用藥的皮下注射器針頭。在另一個(gè)實(shí)施例中，工具可以是專門的較大直徑皮下注射器針頭，或皮下導(dǎo)管，其被配置成允許切削工具和/或通過其中心的其他部署器械的部署/展開。(3) 一旦到位，切削工具被驅(qū)動(dòng)。在一些實(shí)施例中，切削工具的驅(qū)動(dòng)需要展開切削刀片。在一些實(shí)施例中，切削刀片在期望深度僅經(jīng)皮插入通過真皮。在一些實(shí)施例中，切削工具是RF針頭。RF針頭可以具有用于穿透真皮的鋒利尖端。在一些實(shí)施例中，尖端可以是鈍的或斜的。RF針頭的驅(qū)動(dòng)需要以切削模式或凝血模式，從RF放大器供應(yīng)RF頻率電流到針頭。為避免損傷真皮，期望的是在切削期間供應(yīng)最少量的能量以避免或最小化對(duì)真皮的加熱?？蛇x地，切削工具的一個(gè)或多個(gè)切削刀片然后從切削工具展開。在一個(gè)實(shí)施例中，展開切削刀片包括驅(qū)動(dòng)工具的近端處的控制裝置?？刂蒲b置可以通過簡易開關(guān)、杠桿，或可以被拉動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)或推動(dòng)的控制桿而被驅(qū)動(dòng)，從而控制切削刀片的驅(qū)動(dòng)。在一些實(shí)施例中，切削工具不折疊，因此未折疊的切削刀片經(jīng)皮插入，且沒有必要展開切削工具。(4)然后操縱工具以便切斷由機(jī)頭和組織附著表面保持的在精確定義的深度處的皮膚和脂肪之間的纖維結(jié)構(gòu)220 (圖2)。在一個(gè)實(shí)施例中，隨著工具拉回(縮回)227，工具在相反行程上切削從而切斷纖維結(jié)構(gòu)220。在另一個(gè)實(shí)施例中，隨著工具部署并向前228推動(dòng)，工具在向前的行程中切削，從而切斷纖維結(jié)構(gòu)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，切削工具可選地正向和反向移動(dòng)，即往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，管路213被配置成提供平行于皮膚表面(圖2B)的一些一側(cè)到另一側(cè)的運(yùn)動(dòng)。換句話說，管路比切削工具稍微大號(hào)，從而使切削工具在從一側(cè)到另一側(cè)的圓弧上轉(zhuǎn)動(dòng)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，在切削期間工具的前進(jìn)和掃掠由微處理器控制。(5)在纖維隔膜切削完成之后，工具折疊和/或從組織和機(jī)頭移除?？蛇x地，切削刀片然后通過描述的用于部署刀片的任何方式收回?；蛉缟厦枋?，在一些實(shí)施例中，沒有展開或正在展開刀片的步驟。在一個(gè)實(shí)施例中，通過在與移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器使刀片展開的方向相反的方向移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器，使刀片縮回。在另一個(gè)實(shí)施例中，刀片通過在相同方向上移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器而縮回。如前所述，一些切削工具可以不利用折疊切削刀片，在該情形中僅收回切削工具。可選地，用戶可以掃掠切削工具從而檢驗(yàn)纖維結(jié)構(gòu)的干凈解剖。如果當(dāng)掃掠切削工具時(shí)遇到阻力，則可以重復(fù)步驟4和5。使用該器械的進(jìn)一步實(shí)施例包括將網(wǎng)體經(jīng)皮插入在皮下脂肪層和表皮之間。(I)轉(zhuǎn)到圖25，網(wǎng)體施放器2501可選地通過機(jī)頭100的管路213放置在治療區(qū)域中。網(wǎng)體施放器2501包含自擴(kuò)展網(wǎng)體2502，其最初是折疊的并且具有小的形狀。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，其中不使用機(jī)頭100，施放器2501通過針頭大小的孔2503插入，通過真皮204。網(wǎng)體2502或其它生物吸收性可植入器械被配置在網(wǎng)體施放器的遠(yuǎn)端。在一個(gè)實(shí)施例中，配置可植入器械包括將網(wǎng)體附著到自擴(kuò)展框架上，以及將可植入器械放置在保持在網(wǎng)體施放器遠(yuǎn)端的折疊位置中。在另一個(gè)實(shí)施例中，網(wǎng)體是自擴(kuò)展的，且以折疊形式定位而不使用框架。(2)網(wǎng)體施放器2501的遠(yuǎn)端然后經(jīng)皮插入到皮下脂肪層和表皮之間的治療區(qū)域中。(3) 一旦網(wǎng)體 施放器2501經(jīng)由管路213或真皮204中的孔放置到組織中并進(jìn)入治療區(qū)域中，則網(wǎng)體2502在組織中擴(kuò)展從而在皮膚下伸展。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)從施放器釋放時(shí)，網(wǎng)體2502自擴(kuò)展。在另一個(gè)實(shí)施例中，網(wǎng)體2502通過自擴(kuò)展框架部署/展開。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，網(wǎng)體通過手動(dòng)操縱軸和保持桿(圖24A-24F)，和/或有助于部署網(wǎng)體的其它經(jīng)皮工具而部署/展開。網(wǎng)體的部署/展開可以包括本文描述的任何裝置，包括通過施放器2301，或通過軸2402和保持桿2403 (通過施放器2401)的部署。網(wǎng)體2502的部署可以進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)控制裝置來釋放保持機(jī)構(gòu)，該保持機(jī)構(gòu)將可植入器械保持在折疊的形式。(4)如果可能，然后網(wǎng)體2502的正確放置和對(duì)齊由治療醫(yī)生檢驗(yàn)。(5)—旦網(wǎng)體被部署/展開并檢驗(yàn)，其可選地被固定在治療區(qū)域中。在一個(gè)實(shí)施例中，網(wǎng)體2502僅放置在組織中。在一個(gè)實(shí)施例中，可植入器械可以被錨定在合適的位置，且縫合線、U形釘或其它材料的固定件可以放置在網(wǎng)體的角落，從而將其保持在合適的位置?？芍踩肫餍悼梢员诲^定在靠近其角落或外部邊緣，或使用任何能將可植入器械固定在合適位置的方法。固定件可以包括襯套、縫合線或結(jié)合到周圍組織中的其它結(jié)構(gòu)。可植入器械可以有紋理，或可以在兩側(cè)上被處理，從而促進(jìn)結(jié)合到皮膚側(cè)和脂肪側(cè)?？芍踩肫餍悼梢园芍踩肫餍瞪系奶幚?，其包括生長促進(jìn)化學(xué)品，用以促進(jìn)從身體到可植入器械的快速向內(nèi)生長。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，可植入器械可以有紋理，或可以在一側(cè)或多側(cè)上被處理，從而促進(jìn)結(jié)合到皮膚側(cè)或脂肪側(cè)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，網(wǎng)體用生物可接受膠劑涂覆在一側(cè)或兩側(cè)上，且工具使網(wǎng)體伸展以便膠劑可以固化在皮膚和/或脂肪上。網(wǎng)體優(yōu)選地覆蓋治療區(qū)域，其包括切斷的纖維結(jié)構(gòu)220，纖維結(jié)構(gòu)220之前由切削工具102或本文描述的其它切削器具切斷。(6) 一旦網(wǎng)體處于合適的位置和/或被錨定，則網(wǎng)體施放器然后從組織和治療區(qū)域中縮回。在某些實(shí)施例中，該步驟也可以包括從機(jī)頭100移除施放器2501。如果使用網(wǎng)體部署框架，則該步驟可以首先包括在從組織中移除網(wǎng)體施放器之前，施加一種形式的熱以收縮框架，或使用控制裝置縮回框架。(7) 一旦網(wǎng)體被植入，在網(wǎng)體放到合適位置之后，熱能諸如微波、傳導(dǎo)熱、超聲、RF可以被施加到組織上。在一個(gè)實(shí)施例中，在網(wǎng)體放到合適的位置之后，能量然后施加到組織上。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用能量，從而沿著作為纖維結(jié)構(gòu)愈合的網(wǎng)體創(chuàng)建損傷位點(diǎn)，和/或收縮網(wǎng)體，并引起皮下組織的收緊。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱能(諸如微波、傳導(dǎo)熱、超聲、RF)可以被施加從而當(dāng)植入物處于皮下脂肪中合適的位置時(shí)收縮植入物，并引起皮下組織的收緊。在另一個(gè)實(shí)施例中，熱能可以被施加從而收縮自擴(kuò)展網(wǎng)體部署框架。當(dāng)適當(dāng)?shù)臒岜皇┘拥娇蚣軙r(shí)，框架收縮至其折疊形態(tài)，以便容易從組織中收回器械。在一些實(shí)施例中，治療溶液可以在組織內(nèi)部切削的任何步驟中或步驟之間注射到切削區(qū)域中。治療溶液也可以在刀片展開和/或切削步驟之前或之后注射。治療溶液可以包括局部麻醉劑或止痛液、血管收縮劑，或抗生素，或類似治療程序中有用的治療溶液的組合。如果切削工具包括能量施加，則治療溶液可以被選擇成用于增強(qiáng)能量傳遞。例如，如果切削工具是RF電極，則治療溶液可以包括鹽水等導(dǎo)電溶液，從而防止燒焦組織。期望的是基于適用參數(shù)(諸如組織阻抗或溫度)的測量而控制這類能量。如本領(lǐng)域一些普通技術(shù)人員認(rèn)識(shí)到的，這類反饋控制裝置可以由基于算法的微處理器組成。如本公開通篇使用的，任何涉及施加能量之處應(yīng)該被理解為定義射頻(RF)、超聲、微波或熱能中的一個(gè)應(yīng)用。

如在前面的實(shí)施例中，且由圖26A和26B示出，并進(jìn)一步參考圖10A，可以在解剖過程之前或之后注入治療溶液。注射器械1004優(yōu)選地在入口點(diǎn)1008處插入到導(dǎo)引軌道302中。待治療的組織被設(shè)置在如前面描述的凹陷區(qū)域105中。然后通過沿著任何徑向軌道1005朝向機(jī)頭100移動(dòng)注射器械1004，針頭1001可以容易地被引導(dǎo)通過管路213和入口 214，并到組織中。例如，注射器械1004首先在向前的方向2601上沿中心通道往下移動(dòng)，從而將針頭1001直接插入到組織中。然后通過使用針頭1001手動(dòng)使用注射器1003，或在一些實(shí)施例中通過微處理器驅(qū)動(dòng)的注射泵(例如圖15)，注射治療溶液。在溶液注射之后，針頭1001通過沿著軌道1005反轉(zhuǎn)方向移除。注射器械然后可以沿著交叉軌道1007以圓弧2602旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，從而在交錯(cuò)的徑向軌道1005中定位。注射器械1004然后在向前的方向2603上再次沿徑向軌道1005向下移動(dòng)，從而將針頭1001插入到治療區(qū)域內(nèi)進(jìn)一步位置中。針頭1001穿過相同的入口點(diǎn)214，同時(shí)管路213的加寬形狀允許關(guān)于旋轉(zhuǎn)角度2602和徑向軌道1005重新定位針頭1001。該過程然后可以再次重復(fù)用于第三軌道1005，或由治療醫(yī)生確定需要多次。在一些實(shí)施例中，針頭1001是22號(hào)多孔單次使用的針頭。針頭1001包括沿著其側(cè)邊的多個(gè)孔，以便一旦其完全插入，沿著其注射路徑浸透組織。沿著公開的注射導(dǎo)引軌道設(shè)定的路徑注射溶液，因此允許溶液(諸如麻醉劑和/或血管收縮藥)完全浸透治療區(qū)域，同時(shí)其提供精確的針頭導(dǎo)引和具體的深度。人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，該方法減少了需要注入待治療區(qū)域的針扎次數(shù)，增加了麻醉效力，并基本上最大限度地減少了疼痛。因?yàn)闄C(jī)頭保持在溶液注射和解剖(皮下切除)之間的相同位置，因此保證了相對(duì)于解剖的麻醉位置，并且可插拔導(dǎo)引軌道提供藥劑輸送和解剖之間的快速切換，反之亦然，以便增加整個(gè)過程中的流體滯留。此外，平臺(tái)和導(dǎo)引軌道的模塊化保證該過程可重復(fù)和可升級(jí)。該器械允許對(duì)治療溶液輸送和皮下組織解剖的三維控制，其沒有被現(xiàn)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)。該器械通?？刂破つw表面下4mm至20mm之間的深度；然而，小于4mm或大于20mm的深度也被預(yù)期。在橫向方向上的運(yùn)動(dòng)范圍由針頭或刀片或其它切削器械的有效長度控制，然而，該運(yùn)動(dòng)范圍通常包含任一方向上2mm和50mm之間的區(qū)域。隨著切削器械進(jìn)一步設(shè)置到皮下空間中，較大的區(qū)域是可實(shí)現(xiàn)的。—般認(rèn)為,大的治療位點(diǎn)比一系列小的治療位點(diǎn)愈合更慢。此外，治療位點(diǎn)越大，血清腫、不均勻愈合、纖維化和甚至皮膚壞死的風(fēng)險(xiǎn)越大。轉(zhuǎn)到圖27A至27D，該問題在一個(gè)實(shí)施例中通過利用可調(diào)整深度特征(例如圖12、13、14)解決。每個(gè)治療位點(diǎn)2701是由未治療(在相同平面上纖維隔膜沒有切斷)的組織2702圍繞的島狀物。如圖27A示出，機(jī)頭100用于治療第一治療區(qū)域2701。在一些實(shí)施例中,在治療第一治療位點(diǎn)內(nèi)的組織之后，機(jī)頭可以同時(shí)重新定位在不同的治療區(qū)域2701上，或例如以棋盤/方格圖案方式重新定位在不同或交替深度。根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施例，相對(duì)大的治療區(qū)域被劃分成多個(gè)較小治療位點(diǎn)。圖27B和27C示出由未治療組織2702圍繞的兩個(gè)或更多個(gè)治療位點(diǎn)2701a、2701b、2701c。在一些實(shí)施例中，相鄰治療位點(diǎn)之間X-Y平面中的間距減小或消除。在一些實(shí)施例中，治療位點(diǎn)甚至可重疊。如果相鄰的治療位點(diǎn)在不同的治療深度(從真皮垂直測量)，則相鄰位點(diǎn)之間的零間距(或重疊)是可能的，且未治療組織的紐帶可能極大地減小而不影響組織的愈合時(shí)間。在圖27C示出的實(shí)施例中，治療位點(diǎn)2701a和2701c在與2701b不同的治療深度。根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施例，治療位點(diǎn)可以不連續(xù)，這意味著沒有多個(gè)連接的損傷。例如，進(jìn)一步的治療區(qū)域可以包括不連接的治療位點(diǎn)2703。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，相鄰的治療位點(diǎn)2701接觸或甚至重疊，但是在不同的治療深度(在垂直于真皮的方向上測量)。因此，從頂視圖(圖27C)看，多個(gè)治療帶2701a、2701b、2701c似乎是連續(xù)的，但從圖27D示出的側(cè)視圖看，顯然，“方格圖案(checkerboard)”的損傷2701a、2701b、2701c在不同的治療深度。換句話說，相鄰位點(diǎn)在不同的治療深度。在不同治療深度的治療位點(diǎn)的散布被認(rèn)為適應(yīng)快速愈合。更具體地，在不同治療深度的治療位點(diǎn)的散布允許治療位點(diǎn)之間更緊密的間距，同時(shí)適應(yīng)受損組織的更快速的愈合反應(yīng)時(shí)間。隨著(多個(gè))治療區(qū)域愈合，治療的皮下區(qū)域中的組織以最小的脂肪組織和最小厚度再生長，以便緩解和基本上減小脂肪團(tuán)外觀。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，由實(shí)施例實(shí)現(xiàn)的多個(gè)深度治療實(shí)現(xiàn)的好處可以基于接受治療的身體上的(多處)具體損傷或具體區(qū)域的嚴(yán)重性。例如，期望在更深的深度治療更深的損傷。例如，大腿上的波紋或損傷可以在與臀部上的損傷不同的深度處治療。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，解剖尺寸 也可以通過導(dǎo)引軌道內(nèi)切削裝置的不完整或部分運(yùn)動(dòng)而調(diào)整。例如，參考圖6A和6B，通過不完成切削模塊在整個(gè)弧602上的運(yùn)動(dòng)，或通過盡量不沿著圓弧橫向移動(dòng)，治療比導(dǎo)引軌道302可達(dá)到的總體面積更小的區(qū)域。
圖28是人體組織截面圖，其示出皮下脂肪層2801、真皮2802、表皮2803、外分泌汗腺2805和外分泌腺管2806。如圖28示出，汗腺2805被發(fā)現(xiàn)接近真皮和脂肪層2801之間的界面。本文公開的上述機(jī)頭100和任何切削器械可以用于或從外分泌腺管2806切斷外分泌汗腺2805，或損傷外分泌汗腺，從而阻止汗液分泌。對(duì)于治療汗腺產(chǎn)生過量汗液的多汗癥，這將特別有利。如果腺管不再生或重新連接汗腺，則切斷汗液管可以提供永久性緩解。類似地，如果汗腺被充分損傷以使腺體永久性失去能力，則損傷汗腺可以提供永久性緩解。對(duì)于本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，前面的描述已出于示出和描述目的而被提供。其不旨在窮舉或?qū)⒈景l(fā)明限制在公開的精確形式。按照上述教導(dǎo)，許多修改和變化是可能的。其旨在本發(fā)明的保護(hù)范圍不由該詳細(xì)描述限制，而是由權(quán)利要求及權(quán)利要求等價(jià)物限定。盡管本發(fā)明已關(guān)于優(yōu)選實(shí)施例及其附圖詳細(xì)描述，但可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各種改變和修改對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是顯而易見的，而不背離本發(fā)明精神和范圍。因此，應(yīng)該理解， 以上闡述的詳細(xì)描述和附圖不旨在限制本發(fā)明的廣度。
權(quán)利要求
1.一種微創(chuàng)皮膚治療器械，其包括: 機(jī)頭，其具有外圍高度和頂部，所述外圍高度和頂部配合限定凹陷區(qū)域，所述外圍高度的內(nèi)側(cè)和所述頂部限定面向所述凹陷區(qū)域的附著表面； 管路，其延伸通過所述外圍高度的側(cè)面到所述凹陷區(qū)域； 工具，其被配置為至少部分地延伸通過所述管路進(jìn)入所述凹陷區(qū)域；以及 導(dǎo)引軌道，其可操作地連接到所述機(jī)頭上，其中所述導(dǎo)引軌道被配置為限制與所述導(dǎo)引軌道接觸的工具的一部分以使其沿著預(yù)定路徑移動(dòng)，從而在基本平行于所述機(jī)頭的所述頂部的平面中在所述凹陷區(qū)域之內(nèi)和由所述預(yù)定義路徑限定的預(yù)定形狀的部位之內(nèi)，配合移動(dòng)所述工具的遠(yuǎn)端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步地包括: 入口，其設(shè)置在所述管路內(nèi)側(cè)并面向所述凹陷區(qū)域，當(dāng)所述工具的遠(yuǎn)端通過所述管路插入到所述凹陷區(qū)域中時(shí)，所述入口限定工具樞軸點(diǎn)， 其中所述管路朝所述外圍高度的外側(cè)向外變寬，以便當(dāng)所述管路外部的工具近端以一個(gè)方向移動(dòng)時(shí)，通過所述入口插入的所述工具的遠(yuǎn)端以相反方向移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 平臺(tái)，其可操作地連接到所述機(jī)頭上，其中所述平臺(tái)包括所述導(dǎo)引軌道；以及 導(dǎo)引銷，其可操作地連接到所述工具上，所述導(dǎo)引銷可滑動(dòng)地接合到所述導(dǎo)引軌道，以便所述工具限制為根據(jù)所述預(yù)定路徑移動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述平臺(tái)相對(duì)于所述機(jī)頭固定，并且與機(jī)頭底部邊緣基本正交。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述導(dǎo)引軌道在所述平臺(tái)的頂部形成凹槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述導(dǎo)引軌道是從所述平臺(tái)的邊緣形成的輪廓。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)皮膚治療器械， 其中所述導(dǎo)引軌道包括底切部分，且所述導(dǎo)引銷具有擴(kuò)大的頭部，以便所述擴(kuò)大的頭部和所述導(dǎo)引軌道的所述底切部分之間的干涉抑制所述擴(kuò)大的頭部從所述導(dǎo)引軌道移出，同時(shí)允許所述導(dǎo)弓I銷根據(jù)預(yù)定路徑移動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述工具包括: 切削刀片；以及 往復(fù)運(yùn)動(dòng)馬達(dá)，其連接到所述切削刀片上，所述往復(fù)運(yùn)動(dòng)馬達(dá)使所述切削刀片往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，所述工具進(jìn)一步包括套管，其中所述切削刀片至少部分可滑動(dòng)地設(shè)置在所述套管內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述工具包括注射器械和噴嘴，其中所述噴嘴被配置成以平行于所述機(jī)頭的所述頂部的方向排出流體，并且被配置成當(dāng)流體由所述注射器械通過所述噴嘴注射時(shí)，增加流體動(dòng)能。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述機(jī)頭的所述頂部被配置成可調(diào)整的，并被配置成改變所述機(jī)頭的所述頂部的內(nèi)側(cè)和所述外圍高度的底部邊緣之間的距離，并且當(dāng)所述頂部被調(diào)整時(shí)改變所述凹陷區(qū)域的容量。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 可反轉(zhuǎn)蓋子，被配置成可調(diào)整的所述機(jī)頭的所述頂部包括被配置成從所述機(jī)頭斷開、翻轉(zhuǎn)并重新連接的所述可反轉(zhuǎn)蓋子。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述機(jī)頭的所述頂部包括剛性上蓋和剛性下蓋，所述剛性上蓋相對(duì)于所述外圍高度固定，所述器械進(jìn)一步包括: 可膨脹氣囊，其設(shè)置在所述剛性上蓋和所述剛性下蓋之間， 其中所述剛性下蓋被配置成相對(duì)于所述外圍高度的壁上下移動(dòng)，當(dāng)所述氣囊完全膨脹時(shí)所述剛性內(nèi)蓋在其最低點(diǎn)，且當(dāng)所述氣囊被抽空時(shí)所述剛性內(nèi)蓋在其最高點(diǎn)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述機(jī)頭的所述頂部可通過螺紋接合操作地連接到所述外圍高度的外圍壁上，所述機(jī)頭的所述頂部可旋轉(zhuǎn)地安裝到所述外圍壁上，且其中所述頂部相對(duì)于所述外圍壁的旋轉(zhuǎn)調(diào)整所述凹陷區(qū)域的容量。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，所述機(jī)頭的所述頂部包括: 上邊沿，其設(shè)置在外壁的上邊緣和內(nèi)壁的上邊緣之間； 凹表面，其設(shè)置在所述內(nèi)壁的底部邊緣上，所述凹表面的外圍基本由所述內(nèi)壁的底部邊緣限定；以及 第一和第二參考標(biāo)記，所述第一參考標(biāo)記與所述第二參考標(biāo)記以可旋轉(zhuǎn)的距離間隔，以便所述可旋轉(zhuǎn)的距離對(duì)應(yīng)于沿著所述螺紋接合的預(yù)定垂直距離。
16.根據(jù)權(quán)利要求1 4所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括置于所述機(jī)頭的所述頂部和所述機(jī)頭的所述外圍壁之間的O形環(huán)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括彈性隔膜，所述彈性隔膜被配置成由所述工具刺穿，并且當(dāng)所述工具被移除時(shí)基本自密封，以便當(dāng)真空供應(yīng)給所述凹陷區(qū)域時(shí)基本防止從所述凹陷區(qū)域的真空泄漏。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 支撐臂，其具有導(dǎo)引銷，所述工具被安裝到所述支撐臂， 其中可操作地連接到所述機(jī)頭的所述導(dǎo)引軌道包括設(shè)置在所述機(jī)頭的頂部表面上的導(dǎo)引軌道，并且所述導(dǎo)引軌道可滑動(dòng)地接收所述導(dǎo)引銷，所述導(dǎo)引軌道利于所述銷和所述支撐臂沿所述預(yù)定路徑的運(yùn)動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 真空接頭，其可操作地連接到所述頂部和所述外圍高度中的一個(gè)，并且與所述凹陷區(qū)域流體連通。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 真空泵，其與真空接頭流體連通，其中所述真空泵被配置成供應(yīng)吸力給所述凹陷區(qū)域，并且被配置成當(dāng)所述凹陷區(qū)域放置在組織上時(shí)，抵靠所述附著表面貼身地和牢固地吸拉所述組織。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其中所述工具是針頭，所述器械進(jìn)一步包括: 栗；以及 可注射流體源，其與所述泵流體連通，其中所述針頭與所述泵流體連通，所述針頭被配置成將可注射流體注射到置于所述凹陷區(qū)域中的組織內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的微創(chuàng)皮膚治療器械，其進(jìn)一步包括: 微處理器，其具有圖形用戶界面，其中所述泵被配置成傳送信息到所述微處理器中，所述信息說明注射到所述組織中的流體容量，以及 其中所述微處理器被配置成使用所述圖形用戶界面來提示用戶輸入信息，所述信息說明流體成分的濃度和病人的體重中的至少一個(gè)，以及 其中所述微處理器包括用于基于病人的體重、流體成分的濃度來確定注射流體的最大劑量和注射流體的容量的邏輯，以及 其中所述微處理器被配置成當(dāng)注射流體容量超過預(yù)定義閾值時(shí)使所述圖形界面顯示至少一個(gè)報(bào)警信息，所述預(yù)定義閾值小于所述最大劑量，以及 其中所述微處理器被配置 成當(dāng)注射流體的容量達(dá)到所述最大劑量時(shí)，指示所述泵終止注射。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種皮膚病學(xué)的皮膚治療器械。該器械包括機(jī)頭和切削工具，其中所述工具通過管路插入，并經(jīng)皮插入置于機(jī)頭凹陷區(qū)域內(nèi)的組織中。該器械和方法在基本平行于皮膚表面的角度上，在產(chǎn)生脂肪團(tuán)的皮膚下面切削纖維結(jié)構(gòu)，并通過單個(gè)針孔部署高纖維性網(wǎng)體直接創(chuàng)建高纖維性層或通過傷口愈合過程創(chuàng)建高纖維性層，用非脂肪團(tuán)形成結(jié)構(gòu)代替這些結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61F2/00GK103153227SQ201180048383
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月6日
發(fā)明者R·L·克拉克三世, J·E·肖馬斯, A·I·麥錢特, B·F·布萊恩三世 申請(qǐng)人:卡波什美感公司